按過程編制審核檢查表

1、精品文檔按過程編制審核檢查表涉及條款審核內(nèi)容審核方法一、去主控部門實(shí)施審核：1 、了解是否制定有文件控制與主控部門負(fù)責(zé)人交談；的程序文件？文件內(nèi)容如何規(guī)定？2 、了解受控文件的界定范圍是否包括質(zhì)量管理體系所要求的全部文件（的五類文件）？是否納入受控？3 、了解文件在發(fā)布前是否得到批準(zhǔn)？4 、了解進(jìn)行文件評審的時(shí)機(jī)？是否根據(jù)評審結(jié)果的需要對文查閱程序文件，看其對文件發(fā)布前的批準(zhǔn)、 評審與更新后的再次批準(zhǔn)、修訂狀態(tài)的識別、 使用處的獲得、 保持清晰、外來文件的控制、 作廢文件的標(biāo)識等是如何進(jìn)行規(guī)定的。與部門負(fù)責(zé)人交談；查閱納入受控的證據(jù)，如文件控制清單等。抽 5 10 份文件批準(zhǔn)的證據(jù)， 審批權(quán)限

2、是否與規(guī)定相符。抽看 3 5 份經(jīng)批準(zhǔn)的文件，看其內(nèi)容是否充分與適宜。件進(jìn)行必要的修改與更新，并再次批與部門負(fù)責(zé)人交談；文件控制準(zhǔn)？抽 3 5 份修改的文件，查看經(jīng)5 、了解文件的更改和現(xiàn)行修再次批準(zhǔn)的證據(jù)。訂狀態(tài)是如何得到識別的？抽 3 5 份修改的文件，看其識別6 、了解是否能確保在使用處的狀態(tài)，與文件規(guī)定是否相符。獲得適用文件的有關(guān)版本？與部門負(fù)責(zé)人交談；抽 3 5 份文件發(fā)放的范圍，與規(guī)定是否相符， 評價(jià)其是否能確保在使用處獲得適用文件的有關(guān)版本。7 、文件是否能保持清晰，易于識別？抽查 3 5 份文件，去發(fā)放現(xiàn)場看其是否保持清晰，易于識別；8 、了解外來文件是如何得到識別的，如何控制

3、其分發(fā)？與部門負(fù)責(zé)人交談；抽 3 5 份外來文件，看其分放的控制情況；9 、了解對作廢文件是如何控隨意編輯精品文檔制？與部門負(fù)責(zé)人交談；抽查 3 5 份作廢保留的文件，看其標(biāo)識與文件規(guī)定是否相符。二、去相關(guān)部門實(shí)施審核：1 、了解現(xiàn)場所使用的文件是抽 3 5 份文件（含 2 份經(jīng)修改文否經(jīng)批準(zhǔn)？件）去相關(guān)部門查看批準(zhǔn)情況、 修改后的更新情況。2 、了解現(xiàn)場所是否獲得適用文件的有關(guān)版本？抽 3 5 份文件去現(xiàn)場查看獲得情況3 、了解文件是否能保持清晰，易于識別？抽查 3 5 份文件，去發(fā)放現(xiàn)場看其是否保持清晰，易于識別；4 、了解現(xiàn)場是否有非預(yù)期的作廢文件使用？抽查 3 5 份已作廢文件去現(xiàn)場查

4、看。5 、了解相關(guān)部門是否獲得外來文件？抽查 3 4 份外來文件去相關(guān)部門查看。一、去主控部門實(shí)施審核：1 、 了解是否制定有記錄控制與主控部門負(fù)責(zé)人交談；的程序文件？文件內(nèi)容如何規(guī)定？查閱程序文件，看其對記錄的控制是否包括有標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限及處置。與主控部門負(fù)責(zé)人交談；2 、了解記錄的控制范圍是否包括質(zhì)量管理體系所要求的全部記查閱納入受控的證據(jù)。錄？是否納入受控？抽 8 10 份記錄，分別查看其標(biāo)4.2.4 記錄控制3 、了解記錄的標(biāo)識、貯存、識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限及處置保護(hù)、檢索、保存期限及處置是否符的情況。合要求？查看貯存于計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)記錄，包括軟件、硬件的管

5、理。4 、所規(guī)定的記錄是否能提供根據(jù)審核情況及予以評定。產(chǎn)品 過程 質(zhì)量管理體系符合要求的證據(jù)？二、去相關(guān)部門實(shí)施審核：1 、了解記錄的標(biāo)識、貯存、抽 3 5 個(gè)部門查看保護(hù)、檢索、保存期限及處置是否符合要求？隨意編輯精品文檔一、去主控部門實(shí)施審核：1 、了解對管理評審的時(shí)間間與主控部門負(fù)責(zé)人交談；隔是如何進(jìn)行策劃的？抽最近二次管理評審的記錄，看其時(shí)間間隔是否符合策劃的安排。2 、了解管理評審是否由最高與主控部門負(fù)責(zé)人交談；管理者主持， 以什么形式進(jìn)行， 參加人員是否作出規(guī)定？抽最近一次管理評審的記錄核查。3 、管理評審是否評價(jià)QMS5.6 管理評審改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要， 包括質(zhì)量方針與質(zhì)量

6、目標(biāo)。 其輸入是否是否包括審核結(jié)果、 顧客反饋、 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性、 預(yù)防和糾正措施的情況、以往管理評審的跟蹤措施、 可能影響 QMS 的變更及改進(jìn)的建議。4 、管理評審的輸出是否包括三個(gè)方面的任何決定和措施： QMS及其過程有效的改進(jìn)； 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；資源需要。5 、改進(jìn)決定和措施是否得到實(shí)施？有效性如何？6 、管理評審對是否能確保QMS 持續(xù)的適宜性、充分性及有效性。二、去相關(guān)部門實(shí)施審核：1 、了解相關(guān)部門是否清楚管理評審情況，為管理評審做了哪些工作？2 、改進(jìn)決定是否在相關(guān)部門得到實(shí)施？一、去主控部門實(shí)施審核：1 、了解對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的部門、崗位及人員是否

7、進(jìn)行了與主控部門負(fù)責(zé)人交談；抽最近一次管理評審的記錄核查。與主控部門負(fù)責(zé)人交談；抽最近一次管理評審的記錄核查。抽 3 5 份改進(jìn)決定和措施，查看其實(shí)施情況、 跟蹤驗(yàn)證情況、 及措施有效性的評價(jià)情況。根據(jù)審核情況予以評價(jià)。與相關(guān)部門負(fù)責(zé)人交談；抽 3 5 份改進(jìn)決定和措施，去相關(guān)部門核查。與主控部門負(fù)責(zé)人交談；6.2 人力資源識別？是否有文件規(guī)定，如有，查閱文件規(guī)定；與主控部門負(fù)責(zé)人交談；2 、是否確定了從事影響產(chǎn)品隨意編輯精品文檔質(zhì)量工作的人員所必要的能力，對這抽 8-10個(gè)崗位核查其能力確定些人員的能力勝任與否是否作出了情況。評價(jià)？抽 4-5 個(gè)崗位人員， 核查其能力評價(jià)的證據(jù)。3 、針對確

8、定的能力需求，了與主控部門負(fù)責(zé)人交談；解是否通過培訓(xùn)或采取其他措施予以滿足？抽查 8-10 個(gè)關(guān)健崗位，看其通過培訓(xùn)等措施予以滿足需求的記錄。與主控部門負(fù)責(zé)人交談；4 、了解采取了哪些方法對以上采取措施的有效性進(jìn)行評價(jià)？抽查 8-10 個(gè)關(guān)健崗位，看其有效性評價(jià)的記錄。與主控部門負(fù)責(zé)人交談；5 、了解通過哪些措施以確保員工認(rèn)識到所從事活動(dòng)的相關(guān)性及重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)？抽 8-10 個(gè)關(guān)健崗位人員的記錄核查。6 、了解與影響產(chǎn)品質(zhì)量工作有關(guān)的人員的教育、 培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄是否得以保持？二、去相關(guān)部門實(shí)施審核：1 、 了解與影響產(chǎn)品質(zhì)量工作與相關(guān)部門負(fù)責(zé)人交談；有關(guān)的人員

9、是否能勝任本崗位工作？2 、了解與影響產(chǎn)品質(zhì)量工作有關(guān)的人員是否認(rèn)識到所從事活動(dòng)的相關(guān)性及重要性， 以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)？一、去主控部門實(shí)施審核：1 、了解組織是否確定了為滿足產(chǎn)品要求所需的全部基礎(chǔ)設(shè)施，包括建筑物、工作場所及相關(guān)的設(shè)施；6.3 基礎(chǔ)設(shè)施過程設(shè)備（包括硬件和軟件） 及支持性服務(wù)（如運(yùn)輸或通訊）？抽 8-10個(gè)關(guān)健崗位人員去相關(guān)部門或現(xiàn)場查看。抽 4-5 個(gè)關(guān)健崗位人員去詢問、了解。與主控部門負(fù)責(zé)人交談；如有文件規(guī)定，查閱文件規(guī)定。2 、了解是否按確定的要求提與主控部門負(fù)責(zé)人交談；隨意編輯精品文檔供了所需的全部設(shè)施？查看設(shè)施已提供的證據(jù)。抽 8-10個(gè)設(shè)施去相關(guān)部門查看

10、。與主控部門負(fù)責(zé)人交談；3 、了解對基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù)是否作出規(guī)定，如何規(guī)定？如有文件規(guī)定，查看文件。抽 5-8 份設(shè)施維護(hù)的證據(jù)。4 、了解是否對基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行抽 5-8 份設(shè)施去現(xiàn)場查看其能力了維護(hù)，是否符合要求？保持情況。二、去相關(guān)部門實(shí)施審核：1 、了解相關(guān)部門是否獲得所抽 8-10個(gè)設(shè)施去相關(guān)部門查看。需的基礎(chǔ)設(shè)施？抽 8-10個(gè)設(shè)施去現(xiàn)場觀察。2 、了解所獲得的基礎(chǔ)設(shè)施能力是否符合要求？抽 5-8 份設(shè)施去現(xiàn)場查看其能力保持情況2 、了解相關(guān)部門得獲得設(shè)施能力是否得以保持？一、去主控部門實(shí)施審核：1 、了解組織如何評審與產(chǎn)品與主控部門負(fù)責(zé)人交談；有關(guān)的要求，是否根據(jù)識別的顧客要求及組織的

11、附加要求實(shí)施評審？是否有文件規(guī)定，若有，查閱文件。2 、了解評審是否在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行？抽 3-5份合同、訂單或標(biāo)書，對照評審記錄查看；3 、評審的內(nèi)容和結(jié)果是否可以表明：產(chǎn)品要求已得到規(guī)定， 組織抽 8 10 份評審記錄， 對照產(chǎn)品檢有能力滿足規(guī)定的要求？驗(yàn)記錄、交貨記錄等予以核查。7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要4 、若顧客要求沒有形成文件，求的評審了解組織如何對要求進(jìn)行確認(rèn)？與主控部門負(fù)責(zé)人交談；抽看 3-5 份確認(rèn)的證據(jù)及評審記5 、了解在產(chǎn)品要求發(fā)生變更錄進(jìn)行核查。后，是如何進(jìn)行評審、 文件修改及結(jié)果傳遞？與主控部門負(fù)責(zé)人交談；抽 3-5 份產(chǎn)品要求變更后的評審、文件修改及

12、結(jié)果傳遞的記錄進(jìn)行核6 、評審的結(jié)果及評審所引起查。的措施的記錄是否予以保持？隨意編輯精品文檔抽查 3-5 份評審及引起措施保持的記錄。二、去相關(guān)部門實(shí)施審核：1 、 了解經(jīng)評審后的產(chǎn)品要求與相關(guān)部門負(fù)責(zé)人交談；是如何傳遞的？抽看 3-5 份產(chǎn)品要求傳遞的證據(jù)。顧客溝通2 、修改后的產(chǎn)品要求是否得到傳遞？3 、評審所引起的措施是否得以落實(shí)？一、去主控部門實(shí)施審核：1 、了解組織是否確定了與顧客溝通的有效安排？溝通內(nèi)容是否包括了產(chǎn)品信息、 問詢、合同或訂單的處理包括對其修改、 顧客反饋包括顧客抱怨？溝通時(shí)機(jī)、 方式、人員的職責(zé)權(quán)限等是否作出規(guī)定？2 、是否實(shí)施了上述安排？溝通是否順暢？3 、溝通

13、的信息是否被有效利用？二、去相關(guān)部門實(shí)施審核：抽 3-5 份經(jīng)修改后的產(chǎn)品要求去相關(guān)部門核查。抽 3-5 份評審所引起的措施去相關(guān)部門核查落實(shí)情況。與主控部門負(fù)責(zé)人交談；若有文件規(guī)定，查看文件。分別抽 3-5 份產(chǎn)品售前、售中、售后與顧客溝通的有關(guān)證據(jù)查看。抽查 3-5 份顧客反饋信息包括抱怨的處理情況，評價(jià)顧客是否滿意。1 、了解顧客反饋信息包括抱抽 3-5 份顧客反饋信息包括抱怨去怨的處理情況？相關(guān)部門核查。一、去主控部門實(shí)施審核：設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃1 、 了解是否對每項(xiàng)產(chǎn)品進(jìn)行了設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃？是否符合產(chǎn)品特點(diǎn)？2 、策劃的輸出是否形成了文件？其內(nèi)容是否確定了設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段、各階段活動(dòng)

14、是否包括了適合的評審、驗(yàn)證、確認(rèn)的內(nèi)容及開發(fā)人員的職責(zé)和權(quán)限？3 、設(shè)計(jì)和開發(fā)不同小組之間接口的管理是否明確了職責(zé)分工？溝通是否有效？與主控部門負(fù)責(zé)人交談；若有文件規(guī)定，查看文件。與主控部門負(fù)責(zé)人交談；抽查 3-5 個(gè)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃輸出的證據(jù)。與主控部門負(fù)責(zé)人交談；抽查 2-3 個(gè)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)中隨意編輯精品文檔設(shè)計(jì)和開發(fā)的評審設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改4 、策劃輸出是否隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展作適當(dāng)更新？二、去相關(guān)部門實(shí)施審核：1 、了解相關(guān)部門的相關(guān)人員是否參與了策劃， 是否了解在開發(fā)過程中的職責(zé)分工？2 、了解設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中不同小組之間的接口管理情況一、去主控部門實(shí)施審核：1 、了解是否按策劃

15、的安排在適宜的階段對產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審？2 、了解是否評價(jià)了該階段設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力？3 、了解在評審是否發(fā)現(xiàn)了設(shè)計(jì)中的存在問題并提出必要的措施并實(shí)施？4 、了解評審參加者是否包括了該階段設(shè)計(jì)和開發(fā)的職能的代表？5 、評審的結(jié)果及評審決定采取措施及實(shí)施、 驗(yàn)證情況的記錄是否保持？二、去相關(guān)部門實(shí)施審核：1 、了解在評審中提出的必要的措施是否得以實(shí)施？2 、了解評審的參加人員是否包括了有關(guān)的職能的代表？一、去主控部門實(shí)施審核：1 、 了解設(shè)計(jì)更改是如何得到職責(zé)分工的規(guī)定。詢問并查看溝通有效的證據(jù)。與主控部門負(fù)責(zé)人交談；結(jié)合進(jìn)展情況， 抽查 2-3 份更新的修改情況。抽 2

16、-3 名涉及的人員去相關(guān)部門進(jìn)行詢問。抽 2-3 名策劃輸出中明確職責(zé)分工的人員詢問。與主控部門負(fù)責(zé)人交談；抽 3-5 份不同階段的評審記錄，對照策劃的輸出進(jìn)行核查。抽 3-5 份評審記錄， 核查其評審結(jié)論。抽 3-5 份評審記錄， 核查其針對存在問題提出的解決措施及實(shí)施、 驗(yàn)證的記錄。抽 3-5 份評審記錄中的 3-5 人予以詢問、了解。抽 3-5 份記錄進(jìn)行核查。抽 3-5 份措施去相關(guān)部門查看。抽 3-5 份評審記錄中的 3-5 人去相關(guān)部門詢問、了解。與主控部門負(fù)責(zé)人交談；隨意編輯精品文檔識別的？如有文件規(guī)定，查閱文件。與主控部門負(fù)責(zé)人交談；2 、了解設(shè)計(jì)更改的內(nèi)容是什抽 4-5 份更

17、改的記錄， 如更改涉么？是否進(jìn)行了重新評審、 驗(yàn)證和確 及性能指標(biāo)，則進(jìn)一步抽 3-5份核查評認(rèn)？審、驗(yàn)證及必要措施的記錄。如更改涉及功能、使用性能時(shí)， 則進(jìn)一步抽 3-5 份核查評審、驗(yàn)證、確認(rèn)及任何必要措施的記錄。抽 4-5份評審記錄核查。抽 4-5份更改前進(jìn)行批準(zhǔn)的證據(jù)。3 、了解設(shè)計(jì)更改評審是否包括了對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品抽 3-5份記錄進(jìn)行核查。的影響？4 、了解更改在實(shí)施前是否得到了批準(zhǔn)？5 、評審的結(jié)果及評審決定采取措施及實(shí)施、 驗(yàn)證情況的記錄是否保持？二、去相關(guān)部門實(shí)施審核：1 、了解相關(guān)部門是如何獲得抽 3-5份設(shè)計(jì)更改記錄去相關(guān)部門設(shè)計(jì)更改信息的？與部門領(lǐng)導(dǎo)交談。2 、

18、了解設(shè)計(jì)更改的內(nèi)容是否抽 3-5份設(shè)計(jì)更改的記錄去相關(guān)部得到了實(shí)施？門現(xiàn)場觀察。3 、了解評審引發(fā)的措施是否抽 3-4引發(fā)的措施去相關(guān)部門核查得到落實(shí)？落實(shí)的證據(jù)， 必要時(shí)到相關(guān)部門的現(xiàn)場查看。一、去主控部門實(shí)施審核：1 、了解是否識別并確定了采與主控部門負(fù)責(zé)人交談；購產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及最終產(chǎn)7.4.1 采購過程品的影響程度？查閱識別并予以確定的證據(jù)。2 、了解是否根據(jù)已確定的采與主控部門負(fù)責(zé)人交談；購產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及最終產(chǎn)品的影響程度制定選擇、 評價(jià)供方并查閱選擇、評價(jià)供方并重新評價(jià)重新評價(jià)的準(zhǔn)則與方法？準(zhǔn)則是否的準(zhǔn)則與方法。體現(xiàn)了按滿足要求的能力來評價(jià)和隨意編輯精品文檔選擇供方？

19、3、了解選擇、評價(jià)供方的準(zhǔn)抽 5-6個(gè)選定的供方， 查看其選定則和方法是否得以實(shí)施？的依據(jù)是否符合準(zhǔn)則和要求。4、了解是否在選定的供方中抽 3-4項(xiàng)采購產(chǎn)品對照查看， 看其采購產(chǎn)品？是否在選定的供方名單內(nèi)。5、了解所采購的產(chǎn)品是否符抽 3-4項(xiàng)采購產(chǎn)品對照檢驗(yàn)結(jié)果查合規(guī)定的采購要求？看。6、是否按規(guī)定的準(zhǔn)則對供方抽 5-6個(gè)選定的供方， 查看其再評進(jìn)行再評價(jià)？價(jià)的證據(jù)是否符合要求。7、是否保存了評價(jià)結(jié)果、評抽 5-6份記錄進(jìn)行核查。價(jià)所引起的措施及措施實(shí)施、 驗(yàn)證的記錄？二、去相關(guān)部門實(shí)施審核：1、了解現(xiàn)場所使用的采購產(chǎn)抽 3-5個(gè)合格供方去相關(guān)部門與部品是否在合格供方名單內(nèi)采購？門領(lǐng)導(dǎo)交談，

20、并去現(xiàn)場對照查看。2、了解評價(jià)所引起的措施的抽 3-4引發(fā)的措施去相關(guān)部門核查落實(shí)情況落實(shí)的證據(jù)， 必要時(shí)到相關(guān)部門的現(xiàn)場查看。一、去主控部門實(shí)施審核：1、 了解對生產(chǎn)和服務(wù)提供的與主控部門負(fù)責(zé)人交談；全過程是否進(jìn)行了策劃并確定？與主控部門負(fù)責(zé)人交談；2、 了解生產(chǎn)和服務(wù)提供過程是否獲得了表述產(chǎn)品特性的信息？抽 6-8 個(gè)過程核查產(chǎn)品信息是否如何獲得？明晰；7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供與主控部門負(fù)責(zé)人交談；3、 了解生產(chǎn)和服務(wù)提供過程過程的控制是否制定有作業(yè)指導(dǎo)書？是否對其需求進(jìn)行評價(jià)？4、 過程所使用的設(shè)備是否適與主控部門負(fù)責(zé)人交談；宜，是否滿足需要？抽 3-4 個(gè)過程， 核查設(shè)備配置是否適宜

21、；5、 過程是否獲得了必需的監(jiān)與主控部門負(fù)責(zé)人交談；視和測量裝置？抽 3-4 個(gè)過程， 核查監(jiān)視和測量隨意編輯精品文檔裝置的配置是否適宜；6 、 過程是否按規(guī)定實(shí)施了監(jiān)抽 3-4個(gè)過程， 核查規(guī)定的監(jiān)視和視和測量？測量要求的實(shí)施情況；7 、 了解對產(chǎn)品放行是否作出與主控部門負(fù)責(zé)人交談；規(guī)定，對交付及交付后的活動(dòng)如何進(jìn)行？抽查產(chǎn)品放行的規(guī)定；抽 3-4 份合同，看其實(shí)施的記錄。根據(jù)以上的審核情況予以判定。8 、 評價(jià)組織的生產(chǎn)和服務(wù)提供過程是否在受控條件下進(jìn)行？二、去相關(guān)部門實(shí)施審核：1 、 了解生產(chǎn)和服務(wù)提供過程抽 3-4個(gè)過程去相關(guān)部門現(xiàn)場詢是否明晰產(chǎn)品要求？問。抽同崗位的 2-3 人觀察其

22、操作是否一致。2 、 了解設(shè)備是否滿足要求？抽 3-4臺(tái)設(shè)備去相關(guān)部門現(xiàn)場觀察3 、 了解監(jiān)視和測量裝置是否滿足要求？抽 3-4臺(tái)監(jiān)視和測量裝置去現(xiàn)場觀察。4 、 了解交付后的要求是否得到滿足？抽 2-3件產(chǎn)品在交付現(xiàn)場看其包裝、標(biāo)識、防護(hù)等是否符合要求。一、去主控部門實(shí)施審核：1 、 到負(fù)責(zé)確認(rèn)的部門了解哪與主控部門負(fù)責(zé)人交談；些過程需要確認(rèn)？與主控部門負(fù)責(zé)人交談；2 、 進(jìn)一步了解對確認(rèn)的過程是否規(guī)定了評審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則？若有文件規(guī)定， 則抽看 2-3 個(gè)確7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供認(rèn)過程的準(zhǔn)則規(guī)定， 查閱如何對這些過程過程的確認(rèn)作出評審和批準(zhǔn)的規(guī)定的；與主控部門負(fù)責(zé)人交談；3 、 如果對確

23、認(rèn)過程沒有作出抽看 3-4 個(gè)評審和批準(zhǔn)準(zhǔn)則的證文件規(guī)定，則進(jìn)一步了解采用什么方據(jù)。法規(guī)定評審和批準(zhǔn)準(zhǔn)則的？抽看 3-4 份評審和批準(zhǔn)準(zhǔn)則實(shí)施的4 、 進(jìn)一步了解對評審和批準(zhǔn)證據(jù)。準(zhǔn)則實(shí)施的結(jié)果？隨意編輯精品文檔5 、 了解對需要確認(rèn)的過程使抽查對設(shè)備能力進(jìn)行確認(rèn)的證據(jù)。用的設(shè)備的能力是如何進(jìn)行確認(rèn)的？抽看 3-4 個(gè)該崗位的人員，查能力確認(rèn)的證據(jù)。6 、 了解對從事需確認(rèn)過程工作的人員是如何進(jìn)行資格鑒定的？與主控部門負(fù)責(zé)人交談；7 、 了解對需確認(rèn)過程的作業(yè)若有書面文件規(guī)定，則查閱規(guī)方法和程序是否作出了規(guī)定，是以什 定，判定其能否滿足能力要求。么形式進(jìn)行規(guī)定的？8 、 了解對確認(rèn)的過程規(guī)定了

24、哪些記錄要求？如果沒有書面文件規(guī)定，則了解作業(yè)方法和程序內(nèi)容， 判定其能否滿足能力要求。與主控部門負(fù)責(zé)人交談；抽 3-4 種規(guī)定的記錄要求查看。9 、 了解在什么情況下需對確與主控部門負(fù)責(zé)人交談；認(rèn)的過程進(jìn)行再確認(rèn)， 是否進(jìn)行了再確認(rèn)？如有再確認(rèn)， 抽 3-4 份再確認(rèn)的記錄。二、去相關(guān)部門實(shí)施審核：1 、 到相關(guān)部門去了解確認(rèn)過到相關(guān)部門抽 3-4 臺(tái)設(shè)備進(jìn)行現(xiàn)場程使用的設(shè)備是否符合要求？觀察。2 、 到相關(guān)部門去了解確認(rèn)過到確認(rèn)過程的現(xiàn)場抽 3-4 人進(jìn)行詢程操作人員是否符合要求？問并觀察其操作3 、 了解特定方法和程序是否到確認(rèn)的過程現(xiàn)場去觀察，抽2-3得到實(shí)施及能力能否符合規(guī)定的要人，

25、看其是否按規(guī)定的方法和程序進(jìn)行操求？作，能力是否滿足要求。一、去主控部門實(shí)施審核：1 、 了解是否對確定產(chǎn)品符合與主控部門負(fù)責(zé)人交談；要求的監(jiān)視和測量裝置是否進(jìn)行了識別并給予配置？若有文件規(guī)定，查看規(guī)定。7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制從產(chǎn)品接收準(zhǔn)則中抽 6-8個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目，核查裝置配備的滿足情況。2 、 了解所配置的監(jiān)視和測量裝置的檢測能力是否能滿足產(chǎn)品特從產(chǎn)品接收準(zhǔn)則中抽 6-8 個(gè)關(guān)健檢性的檢驗(yàn)和試驗(yàn)要求？驗(yàn)項(xiàng)目，核查裝置的能力滿足情況。3 、 了解是否有自制的測量裝隨意編輯精品文檔置，是否能滿足要求？與主控部門負(fù)責(zé)人交談；如有自制的測量裝置， 抽 1-2 件，核查其能力滿足情況。4 、 了解

26、能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量裝置是否按規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定？5 、 對不能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量裝置是否自定了檢定或校準(zhǔn)的依據(jù)并實(shí)施？檢定或校準(zhǔn)周期是否符合要求；6 、 了解是否對測量設(shè)備進(jìn)行了調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整，如何防止測量結(jié)果失效的調(diào)整，在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間如何防止損壞或失效？7 、 了解對測量設(shè)備的校準(zhǔn)狀抽 6-8 臺(tái)測量裝置， 查看其在規(guī)定周期內(nèi)檢定或校準(zhǔn)的證據(jù)。與主控部門負(fù)責(zé)人交談；抽 3-5 件測量裝置檢定或校準(zhǔn)記錄，核查其依據(jù)；與主控部門負(fù)責(zé)人交談，了解如何防止失效調(diào)整規(guī)定；如有書面文件規(guī)定，查看文件； 抽 3-5 臺(tái)去測量設(shè)備現(xiàn)場核查其是否處于有效狀態(tài)；

27、抽 3-5 臺(tái)去測量設(shè)備現(xiàn)場核查看操作人員的調(diào)整是否符合規(guī)定要求；態(tài)如何得到識別？抽 3-5 臺(tái)測量設(shè)備去搬運(yùn)、 維護(hù)和貯存現(xiàn)場核查。與主控部門負(fù)責(zé)人交談；8 、了解當(dāng)測量設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，是否評價(jià)測量結(jié)果的有效抽 3-5 臺(tái)去測量設(shè)備現(xiàn)場核查其性，采取了哪些措施？標(biāo)識狀態(tài)；9 、了解對計(jì)算機(jī)軟件在測量與主控部門負(fù)責(zé)人交談；產(chǎn)品前是否予以確認(rèn)或必要時(shí)予以再確認(rèn)？抽 3-5 次偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)的處理情況，包括對裝置及所測量產(chǎn)品的處理。與主控部門負(fù)責(zé)人交談，若有文件規(guī)定，查看規(guī)定；抽 3-5 種軟件抽查其確認(rèn)情況，如有再確認(rèn)，核查其再確認(rèn)的情況。二、去相關(guān)部門實(shí)施審核：1 、 到相關(guān)部門去了解所使

28、用到相關(guān)部門去抽 3-4 臺(tái)測量設(shè)備的測量設(shè)備是否符合要求？進(jìn)行觀察；核查其標(biāo)識狀態(tài)；隨意編輯精品文檔2 、 去相關(guān)部門查看測量設(shè)備到相關(guān)部門的測量設(shè)備的操作現(xiàn)的操作人員的調(diào)整是否符合要求？場抽 3-4 臺(tái)測量設(shè)備進(jìn)行觀察；一、去主控部門實(shí)施審核：1 、 了解組織通過哪些渠道監(jiān)與主控部門負(fù)責(zé)人交談；視、獲取顧客滿意程度的信息？若有文件規(guī)定，查看規(guī)定；與主控部門負(fù)責(zé)人交談；2 、 進(jìn)一步了解對哪些信息進(jìn)行了監(jiān)視與獲??？分類別抽5-6 份信息查看。與主控部門負(fù)責(zé)人交談；3 、 了解對獲取信息的分析方法是否作了規(guī)定？顧客滿意4 、 進(jìn)一步了解如何利用分析的結(jié)果？是否制定有改進(jìn)的措施？是否對措施的執(zhí)行

29、情況進(jìn)行了跟蹤驗(yàn)證與評價(jià)。5 、 是否根據(jù)分析結(jié)果對顧客滿意程度作了結(jié)論性的評定？二、去相關(guān)部門實(shí)施審核：1 、 了解相關(guān)部門收到顧客抱怨或投訴的信息傳遞，如何處理？2 、了解改進(jìn)措施的落實(shí)情況？一、去主控部門實(shí)施審核：1 、 了解是否制定有內(nèi)部審核程序？內(nèi)容如何規(guī)定？內(nèi)部審核2 、 了解對內(nèi)審是如何進(jìn)行策劃的，是否明確了審核目的、范圍、頻次和方法？是否考慮了審核的過如有規(guī)定，查看規(guī)定，如沒有規(guī)定，則抽 5-6 份已分析的信息， 看其分析方法是否適用， 是否具有客觀性， 評價(jià)其可信程度。與主控部門負(fù)責(zé)人交談；抽 3-4 份改進(jìn)的措施查看其實(shí)施情況及跟蹤驗(yàn)證的證據(jù)。與主控部門負(fù)責(zé)人交談；查看結(jié)論

30、性評定的證據(jù)。抽 3-5 份顧客信息去相關(guān)部門核查；抽 3-5 份改進(jìn)措施去相關(guān)部門核查實(shí)施情況。與主控部門負(fù)責(zé)人交談；查看程序文件，看程序文件是如何對內(nèi)審的策劃和實(shí)施以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求作出規(guī)定的？查內(nèi)部審核方案或年度審核計(jì)劃。隨意編輯精品文檔程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果？與主控部門負(fù)責(zé)人交談；3、 了解內(nèi)審的時(shí)間間隔是如何進(jìn)行策劃的？是否按策劃的時(shí)間抽最近二次的內(nèi)審計(jì)劃和實(shí)施間隔進(jìn)行了內(nèi)部審核？記錄，看是否符合策劃安排。4、 了解是否按編制的審核計(jì)抽最近一次的內(nèi)審計(jì)劃，查實(shí)施劃實(shí)施了內(nèi)部審核？內(nèi)審的記錄是內(nèi)審的記錄；否保持？抽 4-5 個(gè)部門， 核查審核記錄和5、

31、 了解內(nèi)審員審核的客觀性計(jì)劃的一致性。和公正性，內(nèi)審員有無審核自己的工作？查內(nèi)審計(jì)劃、檢查表、審核記錄，抽 3-4 個(gè)內(nèi)審員進(jìn)行核查。6、 了解內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)是否分析了原因， 制定了糾正措施抽 4-5份不符合報(bào)告、原因分析、并加以實(shí)施？驗(yàn)證是否有效？糾正措施及實(shí)施、驗(yàn)證的記錄。7、 了解 QMS 的運(yùn)行是否符合策劃的安排、 標(biāo)準(zhǔn)要求及 QMS 文件的要求，是否得到了實(shí)施和保持？抽最近的審核報(bào)告，看其審核結(jié)論。8、 了解內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)是否有重復(fù)發(fā)生情況？抽 3-4份不符合報(bào)告去現(xiàn)場核查。二、去相關(guān)部門實(shí)施審核：1、 了解相關(guān)部門是否接受了抽 3-4個(gè)部門， 與相關(guān)部門負(fù)責(zé)人內(nèi)審？

32、交談。2、 了解不符合項(xiàng)是否采取了抽 3-4份不符合報(bào)告去發(fā)生部門核糾正措施并加以實(shí)施？查。3、 了解不符合采取措施的有抽 3-4份不符合報(bào)告去發(fā)生部門現(xiàn)效性，不符合項(xiàng)是否得到真正解決，場核查。有否重復(fù)發(fā)生？一、去主控部門實(shí)施審核：1、 了解組織對產(chǎn)品的特性和與主控部門負(fù)責(zé)人交談；8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測接收準(zhǔn)則是否進(jìn)行了規(guī)定？量如有文件規(guī)定，查閱文件。與主控部門負(fù)責(zé)人交談；2、 了解對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量是否進(jìn)行了策劃 （計(jì)劃）？在產(chǎn)品實(shí)查質(zhì)量手冊、產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)隨意編輯精品文檔現(xiàn)過程的哪些階段對哪些產(chǎn)品特性量策劃或檢驗(yàn)計(jì)劃等的文件，看其是否規(guī)進(jìn)行監(jiān)視和測量？定了對進(jìn)貨、 過程、最終檢驗(yàn)和試

33、驗(yàn)的檢驗(yàn)點(diǎn)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、接收準(zhǔn)則、記錄等的要求。3、 了解是否按策劃的規(guī)定，按階段分別抽5-6份檢驗(yàn)記錄， 對在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行了照接收準(zhǔn)則核查。監(jiān)視和測量？4、 了解符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)是否形成記錄， 記錄是否指明經(jīng)授權(quán)按階段分別抽5-6份檢驗(yàn)記錄查負(fù)責(zé)放行產(chǎn)品的責(zé)任者？看。5、 在放行產(chǎn)品和交付服務(wù)之前，產(chǎn)品是否已經(jīng)驗(yàn)證并滿足各項(xiàng)要求？按階段分別抽5-6份檢驗(yàn)記錄查看。6、 了解是否有在策劃的安排未圓滿完成之前放行產(chǎn)品或交付服務(wù)的情況？如果有， 進(jìn)一步了解放行是否得到了有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到了顧客批準(zhǔn)？7 、 了解對授權(quán)人員是如何授權(quán)的，包括了哪些人員？二、去相關(guān)部

34、門實(shí)施審核：與主控部門負(fù)責(zé)人交談；抽 4-5 份經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)的放行證據(jù)。與主控部門負(fù)責(zé)人交談；抽 3-4 名被授權(quán)人員， 查授權(quán)的證據(jù)。1 、 了解對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適抽 1-2 個(gè)階段的 3-4 個(gè)檢驗(yàn)點(diǎn)去相當(dāng)階段是否對產(chǎn)品進(jìn)行了監(jiān)視和測關(guān)部門現(xiàn)場核查。量？抽 3-4 個(gè)已檢驗(yàn)放行產(chǎn)品去現(xiàn)場對2 、 了解已放行的產(chǎn)品是否符照接收準(zhǔn)則核查。合接收準(zhǔn)則中放行的條件？抽 3-4 個(gè)放行產(chǎn)品去現(xiàn)場核查。3 、 了解策劃的安排未圓滿完成之前的放行是否得到了有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)？一、去主控部門實(shí)施審核：8.3 不合格品控制1 、 了解是否制定有不合格品與主控部門負(fù)責(zé)人交談；控制程序文件， 文件內(nèi)容如何規(guī)定

35、？查看文件，看其是否規(guī)定了不合格品的識別、 評審、處置及控制與處置的隨意編輯精品文檔職責(zé)和權(quán)限。2、 了解是否對不合格品采取抽看 5-6 項(xiàng)不合格品評審結(jié)果實(shí)施返工等的措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合的證據(jù)。格？抽 4-6項(xiàng)經(jīng)糾正的不合格品核查。3、 了解對不合格品得到糾正之后是否對其進(jìn)行再驗(yàn)證？抽 5-6項(xiàng)讓步使用、 放行或接收的不合格品，查看經(jīng)批準(zhǔn)的證據(jù)。4、 是否對讓步使用、 放行或接收不合格品進(jìn)行了批準(zhǔn)， 適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)？與主控部門負(fù)責(zé)人交談；5、 了解對哪些人員規(guī)定了批準(zhǔn)、放行或接收不合格品的權(quán)限？查閱授權(quán)的證據(jù)。與主控部門負(fù)責(zé)人交談；6、 了解不合格品的標(biāo)識、 記抽 5-6 項(xiàng)不合格品

36、去現(xiàn)場核查。錄、隔離等的措施， 是否能防止不合格的非預(yù)期使用或交付？與主控部門負(fù)責(zé)人交談；7、 了解對交付及使用后發(fā)現(xiàn)抽 2-3 項(xiàng)交付及使用后發(fā)現(xiàn)的不不合格品的處理情況？合格品，評價(jià)所采取措施是否與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)。抽 5-6份記錄查看。8、 了解不合格的性質(zhì)及隨后所采取任何措施的記錄， 包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄是否得到保持？二、去相關(guān)部門實(shí)施審核：1、 了解不合格品是如何得到抽 3-5份不合格品與相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)識別與評審的？交談2、 了解不合格品的標(biāo)識、 隔抽 3-5份不合格品去現(xiàn)場查看。離措施是否符合文件要求？抽 3-5份返工或返修的不合格品去3、 了解經(jīng)返工或返修的不合現(xiàn)

37、場查看。格品是否經(jīng)再次驗(yàn)證？一、去主控部門實(shí)施審核：1 、 了解對哪些數(shù)據(jù)進(jìn)行了收與主控部門負(fù)責(zé)人交談；集與分析？數(shù)據(jù)來源的渠道和收集隨意編輯精品文檔8.4 數(shù)據(jù)分析方法、頻次等如何確定？如有文件規(guī)定，查閱相關(guān)文件。2 、 所收集的數(shù)據(jù)是否包括了與主控部門負(fù)責(zé)人交談；來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及顧客滿意程度、產(chǎn)品要求的符合性、 過程和抽查 5-10 份所收集的數(shù)據(jù)資料產(chǎn)品的特性及趨勢以及供方信息查看。等？與主控部門負(fù)責(zé)人交談；3 、 了解采用了哪些方法分析收集的數(shù)據(jù)，是否應(yīng)用了適用的統(tǒng)計(jì)抽查 3-5 份分析資料查看。技術(shù)？與主控部門負(fù)責(zé)人交談；抽查 3-5 份分析結(jié)果查看。4 、 了解如何利用數(shù)據(jù)

38、分析的結(jié)果，結(jié)果是否提供了顧客是否滿意、產(chǎn)品是否符合要求、 過程的特性抽查 3-5 份改進(jìn)措施實(shí)施的證據(jù)。及趨勢是否需采取糾正和預(yù)防措施、供方是否需要改進(jìn)等的信息？5 、 對提出的改進(jìn)需求是否制抽 3-5份改進(jìn)措施去相關(guān)部門核定有改進(jìn)措施并實(shí)施， 是否對實(shí)施效查。果進(jìn)行評審？6 、 改進(jìn)措施的實(shí)施是否有效？二、去相關(guān)部門實(shí)施審核：1 、 了解提出的改進(jìn)措施是否抽 3-5份改進(jìn)措施去相關(guān)部門現(xiàn)場得到有效實(shí)施？查看。2 、 了解改進(jìn)措施的實(shí)施效抽 3-5份改進(jìn)措施去實(shí)施部門核查果？效果。一、去主控部門實(shí)施審核：8.5 改進(jìn)1 、 了解持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)是如與主控部門負(fù)責(zé)人交談；8.5.1 持續(xù)改進(jìn)何得到識別的？在哪些方面體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)？如有文件規(guī)定，查閱文件。2 、 了解質(zhì)量方針、 質(zhì)量目標(biāo)、查看組織的質(zhì)量方針，是否有體審核結(jié)果、 數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容；施以及管理評審是否體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)？抽 3-4 份在組織的相關(guān)職能和層次上展開的質(zhì)量目標(biāo)是否包括了持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容，同時(shí)查看實(shí)施結(jié)果的記錄；審核結(jié)果是否表明有持續(xù)改進(jìn)，隨意編輯精品文檔糾正措施1 、 了解是否制定了糾正措施程序？其內(nèi)容如何規(guī)定？采取糾正措施的原則是否與不合格的影響程度相