藥品遴選制度

1、中藥飲片遴選制度本著臨床需求的基本出發(fā)點(diǎn)，認(rèn)真落實(shí)上級(jí)有關(guān)藥品管理的各項(xiàng) 規(guī)定，根據(jù)我中心的臨床實(shí)際制定我中心藥物遴選制度如下。一. 遴選原則1 .入選藥品應(yīng)具備安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適宜的原則。要充分 考慮藥品的安全性，臨床治療效果，兼顧藥品價(jià)格，滿足不同需求的 人群。2. 參考國(guó)家藥監(jiān)局公布的國(guó)家基本藥物目錄中品種。保證 臨床使用基本藥品的比例。3. 保證重點(diǎn)?？破贩N齊全，臨床科室基本滿足需求的前提。二. 重點(diǎn)遴選藥品范圍1 .國(guó)家批準(zhǔn)生產(chǎn)的一類新藥。2.增加新的適應(yīng)癥的化學(xué)藥品，并且新增適應(yīng)癥無替代藥品。3. 按照合理用藥的原則（如序貫療法等）補(bǔ)充劑型的不足。4. 配合醫(yī)改及降低藥品收入比例

2、的低價(jià)格的藥品。5. 補(bǔ)充醫(yī)保、農(nóng)合備藥率不足的問題，入選的藥品一般應(yīng)是兼 顧醫(yī)保、農(nóng)合的藥物。6. 各臨床?？菩枰鋵?shí)調(diào)整中心用藥結(jié)構(gòu)達(dá)到我中心水平的 藥品。7.國(guó)家基本藥物目錄內(nèi)的必備藥品。三. 程序與方法1 .由醫(yī)院藥事委員會(huì)組織編寫，西藥房具體承辦。2 .按照入選的基本原則，廣泛征求臨床科室的意見。3. 做到客觀、全面、公正的選擇藥品。4. 屬于新藥的，根據(jù)醫(yī)中心的總體備藥情況提出品種目錄，提 交醫(yī)院藥事委員會(huì)討論決定。5 .屬于各專科用藥的，在符合醫(yī)院“藥品采購(gòu)管理辦法”、“新 藥引進(jìn)范圍”的原則下，根據(jù)本科室的用藥需求申請(qǐng)，提交藥事委員 會(huì)討論通過。6.屬于老藥淘汰的，根據(jù)醫(yī)院藥

3、品應(yīng)用情況，提出淘汰品種， 交藥事委員會(huì)討論淘汰。四. 要求1. 所有入選藥品必須是臨床需求的品種， 不符合規(guī)定要求的不 予收載。2. 藥事委員會(huì)委員應(yīng)組織本科積極討論， 以提高藥品處方集 的編寫質(zhì)量。3. 西藥房應(yīng)以不同的形式廣泛征求臨床科室的意見， 做好工作。4. 各科要嚴(yán)肅認(rèn)真，落實(shí)責(zé)任，承擔(dān)使命。5. 按照上級(jí)的要求定期組織修訂。新煙街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心藥品遴選辦法及程序一、遴選原則1. 入選藥品應(yīng)具備安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適宜的原則。要充分考 慮藥品的安全性，臨床治療效果，兼顧藥品價(jià)格，滿足不同需求的人 群。2. 參考國(guó)家藥監(jiān)局公布的國(guó)家基本藥物目錄中品種。保證 臨床使用基本藥品的比例。3

4、. 保證重點(diǎn)?？破贩N齊全，臨床科室基本滿足需求的前提。二、重點(diǎn)遴選藥品范圍 1.國(guó)家批準(zhǔn)生產(chǎn)的一類新藥。2.增加新的適應(yīng)癥的化學(xué)藥品，并且新增適應(yīng)癥無替代藥品。 3 .按照合理用藥的原則（如序貫療法等）補(bǔ)充劑型的不足。4.支持我院?？平ㄔO(shè)，開展新項(xiàng)目、提高治療手段及重視藥 品的安全性所必須的藥品。5. 配合醫(yī)改及降低藥品收入比例的低價(jià)格的藥品。6. 補(bǔ)充醫(yī)保、農(nóng)合備藥率不足的問題，入選的藥品一般應(yīng)是兼 顧醫(yī)保、農(nóng)合的藥物。三、程序與方法1. 由臨床提出申請(qǐng)，醫(yī)院藥事管理組織編寫，藥劑科具體承辦。2.按照入選的基本原則，廣泛征求臨床科室的意見。3.做到客觀、全面、公正的選擇藥品。4. 藥劑科應(yīng)以

5、不同的形式不定期地廣泛征求臨床科室的意見, 做好定期修訂準(zhǔn)備工作。2016年中心臨床遴選藥品品名單硝酸異山梨酯緩釋片規(guī)格 40mg*24【適應(yīng)癥/功能主治】冠心病的長(zhǎng)期治療、預(yù)防血管痙攣型和混合型 心絞痛，也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長(zhǎng)期治療。【藥代動(dòng)力學(xué)】單硝酸異山梨酯口服吸收迅速，無肝臟首過效應(yīng)， 有效血藥濃度穩(wěn)定，持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，分布心臟、腦組織中含量較高，血 漿蛋白結(jié)合率為13%主要經(jīng)尿中排泄（約為81%）,膽汁中也有部分 排泄（約為18%）。在尿中排泄的主要形式為異山梨酯，為 48%其次 為5-單硝酸異山梨酯-葡萄糖醛酸結(jié)合物，占27%以原形排泄僅占 6%膽汁排泄的主要形式也為單

6、硝酸異山梨酯 -葡萄糖醛酸結(jié)合物， 它們隨膽汁進(jìn)入腸腔后被水解，釋放出的5-單硝酸異山梨酯，絕大部分又重新吸收至血液。本品為單硝酸異山梨酯緩釋處方。有效成分 釋放與pH無關(guān)，釋放時(shí)間長(zhǎng)達(dá)10小時(shí)。緩釋處方中吸收期、作用期 比普通片延長(zhǎng)。食物對(duì)吸收無影響?！静涣挤磻?yīng)】治療初期可能頭疼，持續(xù)用藥后癥狀消失，偶爾有低 血壓、嗜睡、惡心等癥狀，這些癥狀一般在持續(xù)用藥后消失?！酒贩N優(yōu)勢(shì)（遴選原因）】作用期比普通片延長(zhǎng)；口服吸收迅速； 無肝臟首過效應(yīng)；有效血藥濃度穩(wěn)定；減少給藥次數(shù)，患者用藥依從 性好。遴選日期:2016年6月2016年中心臨床遴選藥品品名頭抱丙烯片規(guī)格0.25g【適應(yīng)癥/功能主治】1.上

7、呼吸道感染（1）化膿性鏈球菌性咽炎/扁桃體炎。注：通常治療和預(yù)防鏈球菌感染 （包括預(yù)防風(fēng)濕熱）應(yīng)選擇肌內(nèi)注射青霉素。雖然頭抱丙烯一般可有效 清除鼻咽部的化膿性鏈球菌，但目前尚無可供借鑒的頭抱丙烯預(yù)防繼 發(fā)性風(fēng)濕熱的資料。（2）肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌（包括產(chǎn)b-內(nèi)酰胺酶菌株）和卡他莫拉 菌（包括產(chǎn)-內(nèi)酰胺酶菌株）性中耳炎。肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌（包 括產(chǎn)-內(nèi)酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌（包括產(chǎn)b-內(nèi)酰胺酶菌株）性急性 鼻竇炎。2. 下呼吸道感染由肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌（包括產(chǎn)b-內(nèi)酰胺酶菌 株）和卡他莫拉菌（包括產(chǎn)b-內(nèi)酰胺酶菌株）引起的急性支氣管炎繼發(fā) 細(xì)菌感染和慢性支氣管炎急性發(fā)作?！静涣?/p>

8、反應(yīng)】頭抱丙烯的不良反應(yīng)與其他口服頭抱菌素相似，主要為胃腸道反應(yīng)，包括腹瀉，惡心，嘔吐和腹痛等。亦可發(fā)生過敏反應(yīng)， 常見為皮疹，尊麻疹。兒童發(fā)生過敏反應(yīng)較成人多見，多在開始治療 后幾天內(nèi)出現(xiàn)，停藥后幾天內(nèi)消失。【品種優(yōu)勢(shì)（遴選原因）】鑒于我院兒童呼吸道感染患者較多，該藥品是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)可應(yīng)用于兒童的頭抱口服產(chǎn)品， 具有高效廣譜的優(yōu)勢(shì)。遴選日期:2016 年 62017年中心臨床遴選藥品品名注射用頭抱他嚏規(guī)格0.5g【適應(yīng)癥/功能主治】本品可用于敏感革蘭陰性桿菌所致敗血癥、下 呼吸系感染、腹腔膽系感染、復(fù)雜性尿路感染和嚴(yán)重皮膚軟組織感染 等。對(duì)于由多種耐藥革蘭氏陰性桿菌引起的免疫缺陷者感染、

9、醫(yī)院內(nèi)感染以及革蘭陰性桿菌或綠膿桿菌所致中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染尤為適 用。【藥代動(dòng)力學(xué)】成人單次靜脈滴注和靜脈注射頭抱他嚏1g后，血藥峰濃度(Cmax)分別可達(dá)7072mg/L和120146mg/L血消除半衰期(t1/2 6 )約為 1.52.3小時(shí)。給藥后在多種組織和體液中分布良好，也可透過血 - 腦脊液屏障，腦膜有炎癥時(shí)，腦脊液內(nèi)藥物濃度可達(dá)同期血濃度的 17%30%血漿蛋白結(jié)合率為 5%23%本品主要白腎小球?yàn)V過排出，靜脈給藥后24小時(shí)內(nèi)以原形白尿中排出給藥量的84%87%膽汁中排出量少于給藥量的1%中、重度腎功能損害者本品的消除半衰期延長(zhǎng)， 當(dāng)內(nèi)生肌酊清除率 2m1/分鐘時(shí)，消除半衰期可延長(zhǎng)至1430小時(shí)。在新生兒中的半衰期 稍延長(zhǎng)(平均45小時(shí))。本品可通過血液透析清除。【不良反應(yīng)】本品的不良反應(yīng)少見而輕微，發(fā)生率約2.5%。少數(shù)患 者發(fā)生皮疹（0.5%2%）、皮膚瘙癢、藥物熱；惡心、腹瀉、腹痛；注射 部位輕度靜脈炎。【品種優(yōu)勢(shì)（遴選原因）】本品為第三代頭抱菌素類抗生素，抗菌活力較強(qiáng)，抗菌譜較廣，對(duì)革蘭陽(yáng)性或陰