微生物衛(wèi)生學(xué)潔凈技術(shù)知識培訓(xùn)

1、微生物、衛(wèi)生學(xué)及微生物、衛(wèi)生學(xué)及潔凈技術(shù)知識培訓(xùn)潔凈技術(shù)知識培訓(xùn)廣東康爾樂醫(yī)療器械有限公司廣東康爾樂醫(yī)療器械有限公司講師：黎權(quán)講師：黎權(quán)2016年年9月月12日日課程內(nèi)容課程內(nèi)容l1、微生物學(xué)知識l2、衛(wèi)生學(xué)知識l3、潔凈技術(shù)簡介l4、潔凈車間進(jìn)出程序1、微生物學(xué)l微生物：微生物： 在自然界中，用肉眼無法直接看到的，必須用 光學(xué)顯微鏡或電子顯微鏡放大幾百倍、幾千倍 甚至幾萬倍才能觀察到的微小生物的總稱。 微生物的種類繁多，至少在十萬種以上。包括 病毒、細(xì)菌、霉菌及酵母菌等。 微生物在自然界分布極廣。土壤、水、空氣、 人類及動植物的體表、呼吸道、消化道等腔道 中均存在數(shù)量不等的微生物。1、微生物

2、學(xué)l枯草芽孢桿菌營養(yǎng)態(tài)1、微生物學(xué)l枯草芽孢桿菌菌落1、微生物學(xué)l大腸桿菌1、微生物學(xué)l葡萄球菌1、微生物學(xué)l黑曲霉菌1、微生物學(xué)l流感病毒1、微生物學(xué)l幾種微生物的比較類型真菌細(xì)菌立克次體衣原體 枝原體病毒直徑（m）15.00.52.0 0.20.5 0.20.30.20.250.25可見性光鏡光鏡光鏡光鏡勉強(qiáng)可見光鏡勉強(qiáng)可見電鏡1、微生物學(xué)l細(xì)菌的大小1、微生物學(xué)l細(xì)菌繁殖方式：二分裂式無性繁殖，約2030分鐘繁殖一代；l真菌繁殖方式：無性繁殖芽殖（為主）、裂殖；有性繁殖產(chǎn)生子囊孢子微生物微生物酸堿度酸堿度溫度溫度細(xì)菌細(xì)菌pH7.0pH7.07.57.53737真菌真菌( (霉菌、酵母菌）

3、霉菌、酵母菌）pH4.5pH4.56.06.022222828l繁殖條件對比微生物的益處微生物的益處l食品工業(yè)：面包，啤酒，葡萄酒，醋，酸奶的生產(chǎn)l制藥工業(yè)：抗生素，維生素，類固醇，干擾素的生產(chǎn)l農(nóng)業(yè)生產(chǎn)：生物農(nóng)藥的生產(chǎn)l環(huán)境作用：分解廢物，循環(huán)利用l人體作用：幫助腸道中的食物消化1、微生物學(xué)微生物的害處微生物的害處l導(dǎo)致傷口感染l導(dǎo)致胃腸不適l引起感冒，咳嗽l尿道感染l敗血癥l癌癥l腦脊膜炎l破傷風(fēng)l艾滋病1、微生物學(xué)1、微生物學(xué)l人類是第一的人類是第一的(主要主要)污染源。污染源。l人類每人類每24小時(shí)就會脫落皮膚表面上最外層的皮細(xì)胞。小時(shí)就會脫落皮膚表面上最外層的皮細(xì)胞。這等于每天高達(dá)這

4、等于每天高達(dá)109 （ 1000，000，000） =10億億個細(xì)胞的數(shù)量。個細(xì)胞的數(shù)量。l人的頭發(fā)和皮膚人的頭發(fā)和皮膚 l 液滴液滴 l 衣著衣著 l 化妝品和珠寶手飾化妝品和珠寶手飾 l 人的操作人的操作2021-12-1219未洗的手未洗的手 清水漂洗的清水漂洗的手手 1、微生物學(xué)2021-12-1220洗凈的手洗凈的手 洗凈的手洗凈的手( (用皂液用皂液) () (用消毒劑用消毒劑) ) 1、微生物學(xué)l消毒消毒：消毒是指殺死病原微生物、但不一定能 殺死細(xì)菌芽孢的方法。通常用化學(xué)或物理的方 法來達(dá)到消毒的作用。 化學(xué)方法消毒劑：用于消毒的化學(xué)藥物。 潔凈室常用消毒劑有酒精消毒液（75%乙

5、醇）、新潔爾 滅（苯扎溴銨） 、84消毒液（次氯酸鈉） 、臭氧（O3） 、 銀離子。 其它還有來蘇水（甲酚皂液）、生石灰（CaO）、漂白粉 （ Ca(ClO)2）、雙氧水（H2O2）、火堿（NaOH）等，但因?yàn)楦g性、殘留、對人體刺激等原因一般不用于潔凈室。 物理方法：高溫、紫外線等。2、衛(wèi)生學(xué)l無菌：無菌：產(chǎn)品上無存活微生物的狀態(tài)。l滅菌滅菌：是指對所有微生物的殺滅或除去作用，包括所有微生物的繁殖 體和芽孢或孢子。滅菌也分為化學(xué)和物理方法兩大類。 化學(xué)方法滅菌劑：用于滅菌的化學(xué)藥物 。滅菌劑有甲醛、環(huán)氧乙烷等。 物理方法：干熱滅菌、濕熱滅菌、過濾除菌、電離輻射滅菌、火焰滅菌等。 2、衛(wèi)生學(xué)l

6、環(huán)氧乙烷環(huán)氧乙烷（Ethylene Oxide，C2H4O）： 最常用的滅菌氣體，使微生物的蛋白基 團(tuán)烷基化達(dá)到殺滅的目的。對金屬、塑料、橡膠不腐蝕，無殘留氣味，可用 于醫(yī)療器械、塑料制品等不能采用高溫滅菌的物品滅菌。環(huán)氧乙烷具有芳香 的醚味，易燃易爆，是一種有毒的致癌物質(zhì)，對中樞神經(jīng)系統(tǒng)起麻醉作用， 對粘膜有刺激作用。2、衛(wèi)生學(xué)l干熱滅菌：干熱滅菌：將物品置于干熱滅菌柜、隧道滅菌器等設(shè)備中、利用干熱空氣達(dá) 到殺滅微生物或消除熱原物質(zhì)的方法。適用于玻璃、金屬等器皿。常用的干 熱滅菌條件是170180 4小時(shí)，250 260 45分鐘。l濕熱滅菌：濕熱滅菌：將物品置于滅菌柜內(nèi)利用高壓飽和蒸汽，使

7、微生物菌體中的蛋白 質(zhì)、核酸發(fā)生變性而殺滅微生物的方法。該法滅菌能力強(qiáng)，為熱力滅菌中最 有效、應(yīng)用最廣泛的滅菌方法。適用于塑料容器、培養(yǎng)基、無菌衣、膠塞等。 常用的濕熱滅菌條件是121 30分鐘。2、衛(wèi)生學(xué)l生物指示劑（生物指示劑（Biological Indicator，BI）：對特定 滅菌處理有確定的抗力，并裝在內(nèi)層包裝中可供使用的染菌載體。l細(xì)菌的芽孢具有較強(qiáng)的抗力，是否能消滅芽孢是衡量 各種消毒滅菌手段的最重要的指標(biāo)，因此滅菌效果常 以殺滅芽孢為準(zhǔn)。l以枯草芽孢桿菌芽孢作為環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑。 在環(huán)氧乙烷滅菌過程中，裝入含有至少106個枯草芽孢 桿菌芽孢的菌片，如果滅菌工藝可以殺滅

8、菌片上所有 芽孢，則表示該滅菌工藝能達(dá)到10-6的無菌保證水平。2、衛(wèi)生學(xué)l潔凈技術(shù)潔凈技術(shù)：是近幾十年才形成的一 門新興技術(shù)，包含潔凈室設(shè)計(jì)與制造、潔凈室測試與監(jiān)測以及潔凈室運(yùn)行的一系列技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。l空氣凈化原理空氣凈化原理 氣流初效凈化空調(diào)（表冷）中效凈化風(fēng)機(jī)送風(fēng)管道 高效凈化風(fēng)口吹入房間帶走塵埃細(xì)菌等顆粒 回風(fēng)百葉窗初效凈化（回流或全排）l氣流流型氣流流型：室內(nèi)空氣的流動形態(tài)和分布狀態(tài)。 單向流（層流）單向流（層流）：沿單一方向呈平行流線并且橫斷面上風(fēng)速一致的氣流。單向流潔凈室一般有兩種類型，即水平流和垂直流。潔凈度要求高的使用單向氣流。 非單向流（紊流）非單向流（紊流）：凡不符合單向流定

9、義的氣流。3、潔凈技術(shù)簡介l空氣潔凈度：空氣潔凈度：以單位體積空氣中大于或等于某 粒徑粒子和微生物的數(shù)量來區(qū)分的潔凈程度。l 懸浮粒子：用于空氣潔凈度分級的空氣中懸浮粒子尺寸范圍在0.55m的固體和液體粒子。l 潔凈度等級：醫(yī)療器械行業(yè)目前按照美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)，分為100級、10,000級、100,000級和300,000級（中 國）。以英制計(jì)，每立方英尺內(nèi)大于等于0.5m的 懸浮粒子不超過10,000個為萬級，不超過100,000個 為十萬級。換算成公制乘以35。3、潔凈技術(shù)簡介l凈化參數(shù)凈化參數(shù) 換氣次數(shù)：100000級15次/h；10000級20次/h ；100030次/h 。 溫度 18-

10、28，濕度4565%。 壓差：空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間 的靜壓差應(yīng)大于5帕，潔凈室（區(qū)）與室外大氣 的靜壓差應(yīng)大于10帕。3、潔凈技術(shù)簡介l潔凈室潔凈室（cleanroom）：空 氣懸浮粒子和微生物濃度，以及溫度、濕度、壓力等 參數(shù)受控的房間或限定空 間。 其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其作用均具有減少該房間（區(qū) 域）內(nèi)污染源的介入、產(chǎn) 生和滯留的功能。將室內(nèi) 之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓 力、氣流速度與氣流分布、 噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能具有維持原先所設(shè)定要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。3、潔凈技術(shù)簡介l高效空氣過濾器高效空氣過濾

11、器（HEPA） ： 在額定風(fēng)量下，對粒徑大 于等于0.3m 粒子的捕集 效率在99.97%以上及氣流 阻力在254Pa 以下的空氣 過濾器。l美國原子能委員會為解決 對人體有害的放射性塵埃 的捕集問題，于1951年研 制成功的高效空氣過濾器 應(yīng)用于生產(chǎn)車間的送風(fēng)過濾，才真正誕生了具有現(xiàn)代意義的潔凈室。3、潔凈技術(shù)簡介l超凈工作臺超凈工作臺(clean bench)：通過風(fēng)機(jī)將空氣吸入預(yù) 過濾器，經(jīng)由靜壓箱進(jìn)入高效過濾器過濾，將過 濾后的空氣以垂直或水平氣流的狀態(tài)送出，使操 作區(qū)域達(dá)到百級潔凈度。3、潔凈技術(shù)簡介l生物安全柜生物安全柜（Biosafety Cabinet）：是為操作原代 培養(yǎng)物、

12、菌毒株以及診斷性標(biāo)本等具有感染性的 實(shí)驗(yàn)材料時(shí)，用來保護(hù)操作者本人、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境 以及實(shí)驗(yàn)材料，使其避免暴露于上述操作過程中 可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物而設(shè)計(jì)的。l傳遞柜（或傳遞窗）傳遞柜（或傳遞窗）：在潔凈室隔墻上設(shè)置的傳遞物料和工 器具的開口。兩側(cè)裝有不能同時(shí)開啟的柜門。l潔凈工作服潔凈工作服：為把工作人員產(chǎn)生的粒子和微生 物限制在最低程度，所使用的發(fā)塵、發(fā)菌量少 的潔凈服裝。潔凈工作服和無菌工作服不得脫 落纖維和顆粒性物質(zhì)，選擇質(zhì)地光滑、不產(chǎn)生 靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)的材料制作。 無菌工作服應(yīng)能包蓋全部頭發(fā)、胡須及腳部， 并能阻留人體脫落物。3、潔凈技術(shù)簡介l潔凈室環(huán)境監(jiān)測潔凈室

13、環(huán)境監(jiān)測：潔凈室的環(huán)境要得到有效控制，就需 要定期進(jìn)行監(jiān)測。監(jiān)測項(xiàng)目包括：溫度、相對濕度、風(fēng) 速/換氣次數(shù)、靜壓差、塵埃數(shù)、沉降菌數(shù)、浮游菌數(shù)。 具體見YY 0033-2000無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范。 靜態(tài)測量：靜態(tài)測量：是指所有設(shè)備均已安裝就緒，但未運(yùn)行且沒有操 作人員在現(xiàn)場的狀態(tài)。 動態(tài)測量：動態(tài)測量：是指生成設(shè)備均按預(yù)定的工藝模式運(yùn)行且有規(guī)定 數(shù)量的操作人員在現(xiàn)場操作的狀態(tài)。 風(fēng)速與換氣次數(shù)的區(qū)別風(fēng)速與換氣次數(shù)的區(qū)別：用風(fēng)速可以正確地表示出單向流， 因?yàn)轱L(fēng)速越高室內(nèi)就越潔凈。而每小時(shí)換氣次數(shù)與房間的體 積有關(guān)，如吊頂?shù)母叩停虼瞬贿m合用來表示單向流，而非 單向流因流型不固定，適合用換氣

14、次數(shù)表示。3、潔凈技術(shù)簡介l潔凈室的特點(diǎn)和注意事項(xiàng)潔凈室的特點(diǎn)和注意事項(xiàng)：l潔凈室的空氣是經(jīng)過多級過濾除去絕大部分塵埃和微生 物，并經(jīng)過調(diào)溫、加濕等處理使環(huán)境指標(biāo)達(dá)到要求。l應(yīng)當(dāng)設(shè)置防塵、防止昆蟲和其他動物進(jìn)入的設(shè)施。l潔凈室（區(qū)）的門、窗及安全門應(yīng)當(dāng)密閉。l潔凈室墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制 造，表面光滑、不產(chǎn)塵、耐擦洗。墻角要做成圓弧狀。l地面采用環(huán)氧自流平地坪或高級耐磨塑料地板。l家具、設(shè)施、設(shè)備都應(yīng)為圓弧內(nèi)陰角，易清潔，不積垢。3、潔凈技術(shù)簡介l與物料或產(chǎn)品直接接觸的設(shè)備、工藝裝備及管道表面無毒、 耐腐蝕、不與物料或產(chǎn)品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)和粘連，表面無死角 并易于清洗、消毒或

15、滅菌。l洗滌池排水口應(yīng)有蓋，下水管帶U型水封，使用潔凈室專用地漏。l不能使用產(chǎn)塵或掉纖維的物品，如洗衣粉、棉抹布、普通衣服、食物、面巾紙。l所用的潤滑劑、冷卻劑、清洗劑、消毒劑不會對產(chǎn)品和環(huán)境造成污染。l潔凈室內(nèi)要使用二氧化碳滅火器。l進(jìn)入潔凈室的人員要穿潔凈服鞋、戴口罩發(fā)罩、不能化妝和佩戴飾物，無傳染病、皮膚病及破潰傷口。l人員在潔凈室內(nèi)要避免不必要的和大幅度、快速的動作，不要倚靠、坐在桌子上、隨便觸摸環(huán)境表面和設(shè)備等。l進(jìn)入潔凈室的物料要清潔、消毒。3、潔凈技術(shù)簡介3、潔凈技術(shù)簡介主要的微生物污染源主要的微生物污染源l 空氣l 水l 設(shè)備l 原輔料l 人員4、潔凈車間進(jìn)出程序微生物的污染途

16、徑微生物的污染途徑l 自身污染：由于患者和員工自身攜帶微生 物而污染。l 接觸污染：由于和非無菌的用具、器械或 人的接觸而污染。l 空氣污染：由于空氣中所含微生物的沉降、 附著或被吸入而污染。l 其他污染：由于其他因素（如昆蟲）而污染。4、潔凈車間進(jìn)出程序控制微生物的污染途徑控制微生物的污染途徑l 有效地阻止室外的污染侵入室內(nèi)。l 迅速有效地排除室內(nèi)已發(fā)生的污染。l 控制污染源，減少污染發(fā)生量。l從人、機(jī)、料、法、環(huán)方面實(shí)施控制。4、潔凈車間進(jìn)出程序l潔凈車間人員進(jìn)出流程圖潔凈車間人員進(jìn)出流程圖4、潔凈車間進(jìn)出程序一更：一更：脫外衣洗手潔潔凈凈工工作作區(qū)區(qū)出進(jìn)二更：二更：戴手套戴口罩穿潔凈服換

17、潔凈鞋緩沖間：緩沖間：手消毒一更：一更：穿外衣二更：二更：換過渡鞋脫潔凈服脫手套脫口罩準(zhǔn)備間準(zhǔn)備間：戴一次性帽套穿一次性鞋套換過渡鞋準(zhǔn)備間準(zhǔn)備間：脫一次性帽套脫一次性鞋套換自用鞋洗手的重要性洗手的重要性:l用流水洗手，能使手上的致病微生物減少80%；l用皂液充分洗手，再用流水沖洗能使致病微生物減少95%。l洗手后正確使用消毒劑能使致病微生物減少到99%。4、潔凈車間進(jìn)出程序第一步：第一步： 用清水潤濕用清水潤濕雙手及手腕雙手及手腕以上以上10厘厘米米洗洗 手手4、潔凈車間進(jìn)出程序第二步：第二步： 均勻涂均勻涂 上洗手上洗手 液液洗洗 手手4、潔凈車間進(jìn)出程序第三步：第三步： 掌心相對，掌心相對

18、，手手 指并攏指并攏相互摩擦相互摩擦 洗洗 手手4、潔凈車間進(jìn)出程序第四步：第四步： 手心對手手心對手背沿指縫背沿指縫相互摩擦相互摩擦 交換進(jìn)行交換進(jìn)行 洗洗 手手4、潔凈車間進(jìn)出程序第五步：第五步： 掌心相對，掌心相對，雙手交叉，雙手交叉，沿指縫相沿指縫相互摩擦互摩擦 洗洗 手手4、潔凈車間進(jìn)出程序第六步：第六步：彎曲各手彎曲各手指關(guān)節(jié)，指關(guān)節(jié)，在另一手在另一手掌旋轉(zhuǎn)搓掌旋轉(zhuǎn)搓擦，交換擦，交換進(jìn)行進(jìn)行 洗洗 手手4、潔凈車間進(jìn)出程序第七步：第七步：一手握另一手握另一手大拇一手大拇指旋轉(zhuǎn)搓指旋轉(zhuǎn)搓擦，交換擦，交換進(jìn)行進(jìn)行 洗洗 手手4、潔凈車間進(jìn)出程序第八步：第八步：搓洗手搓洗手腕，交換腕，交換進(jìn)行。進(jìn)行。 洗洗 手手4、潔凈車間進(jìn)出程序第九步：第九步： 將手及手腕用水沖洗干凈，最后才可將手及手腕用水沖洗干凈，最后才可以用干凈的手將干凈的水龍頭關(guān)掉。以用干凈的手將干凈的水龍頭關(guān)掉。洗洗 手手4、潔凈車間進(jìn)出程序第十步：第十步：然后在烘手器然后在烘手器下吹干下吹干洗洗 手手4、潔凈車間進(jìn)出程序不能配戴手表、首飾更衣更衣4、潔凈車間進(jìn)出程序更衣更衣頭發(fā)應(yīng)完全包在帽子內(nèi)4、潔凈車間進(jìn)出程序鞋套不能有破損更衣更衣4、潔凈車間進(jìn)出程序穿戴順序穿戴順序1. 1. 放置與生產(chǎn)無關(guān)物放置與生產(chǎn)無關(guān)物品。品。2.2.佩戴手套