宇潔新材料TS16949咨詢方案

1、文件編號：YJ-2004001文件版本：A深圳市睿弼成企業(yè)管理咨詢有限公司SHENZHEN REPUTE MANAGEMENT CONSULTING CO.,LTD東莞宇潔新材料有限公司TS16949:2002認證咨詢方案編制：顧 問 部審批：顧問部總監(jiān)二零零四年十二月目 錄目錄1一、概論2二、目的2三、輔導方法與特點3四、TS16949：2002認證輔導計劃排程15五、專業(yè)課程20六、報價單21六、顧問小組架構和職責 22七、貴公司主要配合事項23八、咨詢合同書（樣本）25九、維護服務承諾 28一.概 論ISO/TS16949：2002是國際汽車行業(yè)的技術規(guī)范，是基于ISO9001的基礎，加

2、進了汽車行業(yè)的技術規(guī)范。此規(guī)范完全和ISO9000:2000保持一致，但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應鏈中容易產(chǎn)生的質量波動和浪費。ISO/TS16949：2002特別注重廠家的完成品及實現(xiàn)這個完成品的質量系統(tǒng)能力。它認為這是整個制造過程活動的基礎。另一個特點是，它特別注重一個機構的質量管理系統(tǒng)的有效性。宇潔新材料有限公司正在積極籌備和進行TS16949：2002質量管理體系認證工作。睿弼成顧問已有輔導成功通過認證業(yè)之經(jīng)驗。睿弼成顧問根據(jù)貴廠現(xiàn)有的企業(yè)文化與產(chǎn)業(yè)經(jīng)營特性，為有效協(xié)助貴公司在最短期間內，落實TS16949：2002質量管理體系之制定與推行，以及時獲取國際認證機構的TS16

3、949 ：2002質量管理體系認證，特擬定本計劃書，詳述提供顧問服務之工作內容。二目 的睿弼成顧問協(xié)助貴廠通過TS16949：2002體系認證的目的為：規(guī)范企業(yè)制度，持續(xù)改善管理建立目標管理系統(tǒng)；落實企業(yè)經(jīng)營戰(zhàn)略；充分利用資源優(yōu)勢；營造全員參與團隊；精心策劃管理流程；活用資料分析決策；樹立客戶滿意形象；推行成本管理改善；達成企業(yè)永續(xù)經(jīng)營；三.輔導方法與特點（一） 睿弼成顧問協(xié)助貴公司建立TS16949：2002體系的方法為：導入準備體系建立落實推動認證及售后服務階段質量體系診斷教育培訓成立推行委員會質量體系整合程序編定手冊建立管理方法、表單匯整全面實施內部審核/檢討改進協(xié)助申請認證預先審核檢討

4、改進正式評鑒/獲頒證書認證后服務¥輔導案之展開，并由輔導顧問師進行體系診斷作業(yè)¥教育培訓(TS16949：2002簡介及導入要領、條文具體說明及質量手冊、程序文件、指導書之制訂應用)¥方針、目標和推進方案¥依組織狀態(tài)，成立推行委員會¥質量體系整合規(guī)劃，展開體系文件編訂計劃¥確定APQP小組¥確定五大手冊的應用¥程序書研討、建立¥月份檢討會議¥手冊要項匯整編訂¥指導書、技術文件、窗體擬編、檢討、建立¥全面實施、檢討、改進¥月份檢討會議¥審核實施過程 顧問師主

5、導審核 內部自行審核¥確認落實程序與成效¥各部門相互稽查 ¥目標達成及客戶滿意度檢討¥管理評審¥提供長期維護服務 免費定期寄本公司信息資料 長期免費提供咨詢（三）睿弼成顧問協(xié)助貴公司建立符合TS16949：2002的系統(tǒng)模型：TS16949：2002認證的特別說明企業(yè)必需具備的條件：1、ISO/TS16949：2002認證注冊，只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關的，具有加工制造能力，并通過這種能力的實現(xiàn)使產(chǎn)品能夠增值。 2、要求獲得ISO/TS16949：2002認證注冊的公司，必須具備有至少12個月的生

6、產(chǎn)和質量管理記錄，包括內部評審和管理層評審的完整記錄。 3、對于一個新設立的加工場所，如沒有12個月的記錄，也可進行評審。經(jīng)評審符合質量系統(tǒng)規(guī)范要求的，認證公司可簽發(fā)一封符合規(guī)范要求的信件。當具備了12個月的記錄后，再進行認證審核注冊。 4、經(jīng)認證獲頒證書的機構，如不能繼續(xù)保持質量體系的正常運轉和產(chǎn)品質量的一致性，將有被吊銷證書的風險。顧問公司的輔導方式1） 顧問將按TS16949：2002標準要求建立體系文件，在34個月內先按TS16949：2002達成體系和產(chǎn)品要求，然后同企業(yè)一起在后續(xù)34個月時間內，對汽車類產(chǎn)品如何達到TS16949：2002之要求，作出專題輔導和安排內審人員參加指定培

7、訓機構資格認定；2） 在以上條件基本具備后，會安排認證公司在ISO9000續(xù)評中，對TS16949：2002進行非正式的預審，作出可認證性評估，以確定TS16949：2002認證時機。（四）睿弼成顧問的輔導特色：傳-傳授體系基礎知識和理解要領，是建立在對貴公司行業(yè)運作熟悉和了解企業(yè)現(xiàn)有管理系統(tǒng)的基礎上，選用同行經(jīng)驗編寫教材,分不同部門進行，對授課效果調查和改進,因此客戶對我們的評價是：“通俗易懂，學可致用”。幫- 幫助企業(yè)采用計算機知識應用ISO/TS16949：2002所要求的資料分析和大量的文件制作減輕不必要的工作負擔，因此客戶對我們的贊揚是：“簡單方便，輕松認證”。帶- 帶領企業(yè)中層干部

8、在實際工作中去領會和掌握ISO/TS16949：2002的要求，同時，對企業(yè)所需的外部資料（如國標、專題培訓教材等）睿弼成都無償提供，因此客戶對我們的肯定是：“專業(yè)耐心，細致周到”。會- 會在輔導中注重在企業(yè)基層與擔當者交流，以此了解文件的落實性和實用性，加上顧問師的同行業(yè)實踐（或輔導）經(jīng)驗，共同語言的溝通，讓企業(yè)管理人員能真正體會質量體系的要求，也就會讓企業(yè)自已能有效維護體系的持續(xù)改善，因此客戶對我們的肯定是：“平易近人，受益非淺”。TS16949：2002部分(1/9)條文要求輔 導 內 容預 期 效 果4. 品質系統(tǒng)4.1總要求依所有條文要求、法規(guī)要求、客戶要求與貴公司組織需求，建立適切

9、之TS16949：2002版要素與程序權責表。l 系統(tǒng)符合TS16949：2002條文、法規(guī)、貴公司需求并滿足客戶要求。4.2文件要求 最高主管書面制訂：品質政策、承諾及核準各單位之品質目標。l 依品質政策內容展開各單位相關之“量化品質目標”，并加以監(jiān)控。建立“品質手冊”作為公司品質活動內容與指導綱要，引述相關程序。l 客戶或相關單位了解和落實公司品質活動概要。導入“文件與資料管制程序”對品質系統(tǒng)所需管制之內部自訂文件、表格或外部客戶圖紙，或標準等審查、確認與收發(fā)管制方式。l 使相關階層主管或權責單位人 員，審查與核準相關性文件。l 建立“文件總覽表”，并顯示各 文件之最新版次、日期等狀況。鑒

10、別行業(yè)特性、制造過程或作業(yè)服務所需遵守之國家或國際相關法規(guī)要求，審查符合狀況與改善到符合。l 在符合國家或國際法規(guī)下制造或提供服務，確保公司合法、正當經(jīng)營形象，并安心、安全運作各項活動。規(guī)定各種窗體以利追查及歸檔、保存方式、年限等。l 記錄之“檔案管理”標準化與計算機化，易于尋找、取閱。5. 管理責任5.1管理承諾對如何達成“品質政策”之管理內容加以闡述，并建立“內部溝通程序”使全體員工具有品質共識。l 使全體員工與客戶深信公司貫徹實施TS16949:2002品質制度之決心，并明確方向作為指引途經(jīng)。5.2以顧客為關注焦點建立“客戶溝通管理程序”使客戶所關心之產(chǎn)品信息、制造能力、品質保證、退貨等

11、內容，得到他了解與滿意的答復！l 設立內部對客戶所需各種問題溝通之權責窗口與處理方法，以增進和客戶間之互動與良好關系。5.3品質政策由最高階層明示：公司品質活動的重點方向。l 使全體員工能明了，而朝向客戶滿意與公司需求努力。5.4策劃對“品質管理制度”以建立品質手冊、程序文件與各類指導書之文件化過程體現(xiàn)。l 品質管理制度，得以建立、實施，并于時間、外部法規(guī)、客戶需求變動時，得以更改適用，維持制度。5.5職責、權限與溝通依公司規(guī)劃擬訂“公司組織圖”。l 使組織架構明確。建立“組織圖”下各種職務之“職責說明書”。l 人事招聘，異動或內部提升有一定資格依據(jù)，及各種作業(yè)權責、方法清楚。由最高階層指派一

12、管理代表，以確保：依據(jù)TS16949標準建立公司品質制度，提升員工對客戶需求認知。l 品質制度-全面又合理可行，且 能達到預期成效，并不斷改善。導入“上對下，平行，及下對上”有關品質制度之各種溝通方法。l 提升全員品質意識，確保工作品質，達成產(chǎn)品品質，符合客戶需求，朝向客戶滿意。TS16949：2002部分(2/9)條文要求輔 導 內 容預 期 效 果5.6管理審查導入定期性與不定期性之品質制度審查活動，通常透過會議方式進行，由最高階層主持，以了解各種品質績效，實施有效性、缺失改進與不斷完善。l 了解相關單位“目標”達成狀況，或未達成之原因分析與改善對策。l 了解：內稽結果與各單位人員奠定標準

13、之狀況。l 裁決并提供下一階段發(fā)展目標， 方向及所需資源等。6. 資源管理6.1資源提供鑒別：影響工作品質與作業(yè)要求之人力資源、基礎設施與工作環(huán)境資源。l 確保公司有滿足產(chǎn)品要求之人力、 設備、空間及工作環(huán)境。6.2人力資源導入“教育訓練程序”包含：職前一般訓練，職前專業(yè)訓練，在職內訓與在職外訓。l 確保：適才適所，不致因重要工作或檢驗，因人員能力不夠而造成大量不合格項發(fā)生。6.2.2.1產(chǎn)品設計技術公司根據(jù)產(chǎn)品設計和開發(fā)的需要，確定負有產(chǎn)品設計職位人員的能力要求和合適的工具、技術界定，以確保設計開發(fā)人員具有資格達成設計要求和其專業(yè)技術足以使用合適的工具和技術。6.2人力資源6.2.2.2 &

14、#160; 訓練公司在鑒定員工訓練需要的基礎上和考慮滿足顧客指定的需要（如運用信息化數(shù)據(jù)庫）,針對相關產(chǎn)品質量執(zhí)行所有階層人員加強專題培訓，賦予能勝任工作的能力，確保執(zhí)行特定工作的人員的分配應是有資格的。6.2.2.3   在職訓練對于任何從事影響產(chǎn)品品質新的或變更工作的人員（包括供貨商的品管人員）,公司及時提供適宜的在職培訓；6.2.2.4   員工激勵和授權公司透過導入QCC活動和建立QCC活動章程規(guī)定，用以激勵員工達成質量目標和產(chǎn)生環(huán)境支持持續(xù)不斷的改善，達成各階層質量意識和技能的提升。6.3基礎設施提供滿足車用燃油濾清器制造必要的工作硬件設施和服務設施l 安排之適當

15、性與動態(tài)合理性。6.3.1 工場、設施和設備策劃公司采用多方討論的方式，盡量減少物料的流動和搬運，易于物料同步流動，最大增值的利用場地空間。TS16949：2002部分(3/9)條文要求輔 導 內 容預 期 效 果6.3基礎設施6.3.2    緊急應變計劃公司依據(jù)【緊急應變計劃管理規(guī)定】,制定臨時性應急計劃,以保證客戶的產(chǎn)品和交期不受緊急事件影響(自然災害除外).6.4工作環(huán)境6.4.1 產(chǎn)品質量的安全性在相關作業(yè)指導性文件中，注明產(chǎn)品安全需有的注意事項,設法降低對員工的潛在危害, 如有可能，應在設計開發(fā)和制造活動中重視此安全性的考慮。6.4.2 生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔執(zhí)行【5S

16、管理規(guī)定】以保持生產(chǎn)現(xiàn)場整齊、干凈,利于產(chǎn)品的制造。7. 產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)之規(guī)劃考慮：本公司車用燃油濾清器,銷售的實現(xiàn)過程的策劃與公司質量管理體系的要求一致。l 建立車用燃油濾清器工作流程,使各項產(chǎn)品均能依需求的品質、數(shù)量與交期達成。7.1.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃補充 組織應制定一個品質計劃,內容包括顧客的要求和參考的技術規(guī)范.確保與客戶有關簽約開發(fā)的產(chǎn)品及信息的保密，必須做到:不分派到廠外機構，本公司分派文件需標示并得到工廠督導經(jīng)理的批準,方可執(zhí)行.無本公司經(jīng)理級以上人員陪同或書面批準，廠外人員不得查閱及復印開發(fā)產(chǎn)品信息的資料.7.1.2 接受準則 組織應對接受準則加以規(guī)定并需客戶核準。對

17、于計量型性的抽取計劃,接受水平應是零缺陷(見8.2.3.1)7.1.3 保密性 與顧客合約開發(fā)中的產(chǎn)品及其相關產(chǎn)品信息,組織應確保機密性.7.1.4 變更管理 無論是內部或外部要求工程變更時，考慮全面性或局部性的進行驗證與確認作業(yè)，在實施前得到批準。 7.2客戶相關之流程客戶詢價與報價流程的建立。l 依一定原則及成本分析來確保利益。合約修改管理程序的建立。l 通知相關人員，及進行更改活動。7.2.1.1 客戶指定的特殊特性 組織應表明符合顧客指定、文件及特殊特性管制的要求。7.2.2.2 制造可行性評估 組織應在合約評審過程中,應對提出的產(chǎn)品進行調查、確認并證明制造的可行性, 其中還應包括風險

18、分析。當客戶的設計記錄中標有特殊參數(shù)時，公司的控制計劃和 FMEA 中要用客戶指定的符號 (或公司內部與之等同的符號) 來標記7.2.3.1 顧客溝通補充 具備必要的信息溝通手段和顧客特定的語言和格式等資料TS16949：2002部分(4/9)條文要求輔 導 內 容預 期 效 果7.3設計開發(fā)編訂設計和開發(fā)活動的流程與權責單位。l 項目開發(fā)過程有規(guī)劃，并使各職責單位有所定位。確認設計輸入要求。l 使項目開發(fā)要求內容明確且量化。設計輸出文件化。l 使作業(yè)流程，指導書等能對照項目開發(fā)輸入要求展開。設計審查活動。l 使項目開發(fā)過程能有系統(tǒng)的對每一階段結果進行評審適切性。驗證活動：如計劃、模擬、檢測。

19、l 確保驗證產(chǎn)品符合工程設計要求。規(guī)定設計確認之時機、條件、動作。l 確認產(chǎn)品性能符合客戶要求之達成，并能得到保障。規(guī)定設計變更之會審流程、作業(yè)方式、權責人員。l 確保項目開發(fā)在有更改之時能與計劃、過程、驗證之環(huán)節(jié)相配合，使更改工作能落實各單位，不會出錯。7.3.1.1  多功能方法 公司組織設計、制造工程、品質生產(chǎn)及其它相關人員成立跨部門多功能小組。通過小組活動為產(chǎn)品的實現(xiàn)作準備 7.3.2.1   產(chǎn)品設計輸入 在產(chǎn)品設計的輸入階段，設計開發(fā)人員必須對內容進行鑒定、標準化和審查：7.3.2.2  制造過程設計輸入 在制造過程設計的輸入階段，多功能小組

20、成員必須對內容進行鑒定、標準化和審查：7.3.2.3 管制特性 對于已識別的特殊特性（產(chǎn)品特性和控制參數(shù)）和控制計劃中的所有特殊特性; 當客戶的設計記錄有標明管制特性時，公司各項制程管制指導書及類似的文件（FMEA、管制計劃、操作說明），應使用顧客指定的管制特性符號（或者公司內部與之對等的符號、標記）來標明那些會影響管制特性的制程步驟。 7.3.3.1  設計和開發(fā)輸出補充 產(chǎn)品設計輸出應以能被驗證和確認的形式來表達，并符合產(chǎn)品設計輸入的要求， 7.3.3.2  制造過程設計輸出 制程設計輸出應以能被驗證和確認的形式來表達，并符合制程設計輸入的要求TS16949：2002部

21、分(5/9)條文要求輔 導 內 容預 期 效 果7.3設計開發(fā)7.3.4.1  監(jiān)測依設計開發(fā)策劃的進度，當產(chǎn)品設計開發(fā)方案或樣板產(chǎn)生時，工程應對其進行評估預測和量測，并保留其定義、分析的結果；如適用時,這些測量還應包括質量風險、成本、運輸時間、應緊處理的方法和人員。7.3.6.2  原型樣品計劃當顧客有要求時，公司應制定樣品控制計劃，并盡可能的使用與未來正式生產(chǎn)時相同的供貨商、工具和制程。7.3.6.3  產(chǎn)品批準程序當客戶有提交PPAP時，應按其要求的等級提交，其中包括需要提交的供貨商的PPAP內容7.4采購依項目對最終成品之影響性，建立“供貨商選擇與管理程序

22、”。l 有一定方法尋找：適質、適地、適價之供貨商，并透過定期評核，淘汰不良廠商和承造商。建立合格廠商名冊。l 作為“采購”基礎，不因人而異。采購管理程序。l 采購需求申請，應詳述品項及內容，經(jīng)一定主管核準。l 采購單發(fā)出前，應協(xié)商價格、交期、品質標準等，與權責主管核準。7.4.1.1 法規(guī)的符合性所有用于生產(chǎn)的材料在采購時須經(jīng)復審，以確保符合現(xiàn)行對限制有毒、危險物品的政府要求及安全規(guī)定，以及考慮生產(chǎn)和銷售國有關環(huán)境等方面的規(guī)定7.4.1.2 供貨商品質管理系統(tǒng)開發(fā)公司品管部和管理部應以 TS16949：2002 為目標推動供貨商品保系統(tǒng)的開發(fā)以去影響、推動供貨商品保系統(tǒng)的改進,進行按規(guī)定的頻度

23、實施稽核.7.4.1.3  顧客核準的廠商如果顧客有一份核準的材料供貨商名單(包括顧客的設計資料中列明的),則公司應從名單所列之供貨商采購各項相關材料。任何其它供貨商唯有經(jīng)顧客相關部門增列到核準名單后,方可被采用。TS16949：2002部分(6/9)條文要求輔 導 內 容預 期 效 果7.4采購7.4.3.1 進料產(chǎn)品的質量進料的質量的可用控制方法- 統(tǒng)計資料記錄與評價- 抽樣進料檢驗或試驗- 有可接受質量性能的記錄時,在供貨商處進行評定或稽核 - 由認可的檢測實驗室進行的產(chǎn)品評定- 其它外經(jīng)客戶同意的方法7.4.3.2 供貨商監(jiān)視對供貨商作定期性評估，如果評估不符合要求時，可決定

24、取消或作出重新選擇及評估，評估的項目包括，- 提供產(chǎn)品的質量; - 退貨(包括客戶方面) - 供貨準時率(包括特別事件的額外費用) - 客戶通知或發(fā)生的與質量相關特別情況。7.5生產(chǎn)作業(yè)對車用燃油濾清器的試樣包裝過程中的方法、人員、設備、財產(chǎn)、產(chǎn)品等因素進行控制。l 保證符合要求和顧客滿意。7.5.1.1 控制計劃針對所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和/或材料等各層次制定控制計劃，在流程控制程序及運作中應預先考慮產(chǎn)品的安全性，公司應注重提高全體員工的安全意識。在流程、設備、儀器及工具的計劃中使用防錯方法。7.5.1.2 工作指導書公司應為所有負責流程操作的人員提供文件化的流程監(jiān)控和工作指導,

25、這些指導書在工作現(xiàn)場應易于得到,并來源于產(chǎn)品質量先期策劃和控制計劃參考手冊中所列的資料。7.5.1.3 作業(yè)準備的驗證無論何時進行作業(yè)準備，均須經(jīng)過首件確認的驗證 (必要時應使用統(tǒng)計方法驗證)。TS16949：2002部分(7/9)條文要求輔 導 內 容預 期 效 果7.5生產(chǎn)作業(yè)7.5.1.4預防及預維護工程設備人員進行控制及維修有關生產(chǎn)設備及工具，確保連續(xù)生產(chǎn)之能力。進行設備預防保養(yǎng)等管制， 內容至少包括，利用預知性的維護方法來增加產(chǎn)品設備的有效性和效率：有計劃的維護活動，設備、工具和量具的包裝和防護，關鍵制造設備用零件的可獲得性，維護目標的文件化、評估和改進，7.5.1.5工具管理進行以

26、下管理:·維護及修理設施與人員。·貯存與修復。·工裝準備。·易損工具的更換計劃。·工具的修整,包括工具設計的文件。·提供必要的技術資源進行模具和零配件檢驗。7.5.1.6 生產(chǎn)排程公司的生產(chǎn)計劃活動是按訂單進行的,必要時的"預測生產(chǎn)計劃"是相當于整體制程周期時間的最理想在庫存量的基礎上確定的。7.5.1.7 服務信息的回饋為確保公司內部能及時了解發(fā)生在企業(yè)外部的不符合事項，需在服務程序中確定內部溝通方式，確保將服務有關的信息,及時有效地通報給制造、工程及設計等部門。7.5.1.8 與顧客的服務協(xié)議當與顧客達成服務協(xié)

27、議時，公司必須驗證以下項目的有效性；公司的任何服務中心特殊用途的工具或量測設備，服務人員的培訓。7.6量測及監(jiān)督設備之管制建立免校、外校、內校系統(tǒng)。l 所有用于量測產(chǎn)品之儀器、量規(guī)皆能有效管制，且可利用外?！皹藴始边M行內校。建立量規(guī)儀器總覽表。l 所有須定期校正之量測儀器皆能依計劃執(zhí)行校正，減少誤判，以確保量測品質。7.6.1 測量系統(tǒng)分析所有的分析方法及接受準則應與測量系統(tǒng)分析參考手冊相一致。如經(jīng)顧客批準,也可采用其它分析方法及接收準則。7.6.2 校驗記錄對所有量具、測量和試驗設備，包括員工自備的及顧客所有的量具，其校率活動記錄TS16949：2002部分(8/9)條文要求輔 導 內 容

28、預 期 效 果7.6量測及監(jiān)督設備之管制7.6.3.1 內部實驗室 建立【實驗室管理規(guī)定】； 配備具有合適經(jīng)驗和學歷的試驗評判人員； 依照相關的產(chǎn)品測試標準進行試驗； 相關品質記錄的審查。7.6.3.2 外部實驗室如需委托外部實驗室進行檢驗測試或校驗服務時，應是選用認可的實驗室8. 量測分析及改善于品質手冊中規(guī)劃各量測作業(yè)要則。l 規(guī)劃量測要素。8.1.1 統(tǒng)計的工具監(jiān)定在先期質量策劃中必須確定每一過程適當?shù)慕y(tǒng)計工具,并包括在控制計劃中。8.1.2 基本統(tǒng)計概念的知識公司要求通過培訓和應用中的指導，讓全體人員都能理解和在分析中加以應用。8.2量測與監(jiān)督客戶滿意度客戶滿意管理程序之建立與初評。l

29、 讓客戶知道我們關心他們的感受，確?？蛻羧魏尾粷M之信息皆能回饋,以供系統(tǒng)改善或參考。8.2.2內部稽核合格稽核員之訓練與資格建立?；擞媱澗幱?，與使用報告表格?；藢嵤?，不符合通知及矯正措施能確認有效果。l 建立系統(tǒng)可行的內部品質稽核程序.l 定期發(fā)掘管理方面之執(zhí)行問題,并持續(xù)檢討改善.l 透過執(zhí)行、稽核、改善之良性循環(huán)，養(yǎng)成全員良好的作業(yè)習慣8.2.2.2 制造過程稽查稽查所有制造以決定它的有效性。8.2.2.3 產(chǎn)品稽核在適當頻率下,組織應在生產(chǎn)和交貨的適當階級稽核產(chǎn)品,以驗證所有規(guī)定的要求, 8.2.3產(chǎn)品之量測與監(jiān)督建立“檢驗與測試狀態(tài)識別程序”，利用掛牌、料卡、標簽等輔助顏色管理以區(qū)

30、別“檢驗狀態(tài)”。l 使各種物料品質狀況明確，不良品質不致混入良品中.進料檢驗程序（含甲方驗收）。l 確保所有進料皆能符合采購品質要求（最終產(chǎn)品符合工程設計要求）。最終成品檢驗程序（質量監(jiān)督站的檢驗）。l 最終成品皆能符合成品品質標準要求.8.2.4.1 全尺寸檢驗和功能試驗8.2.4.2 外觀項目顧客要求時,其結果應可供顧客評審。由顧客指定作為”外觀項目”的組織生產(chǎn)零件而言, 組織應提供: 照明(資源)/標準樣件/儀器/外觀檢驗人員的資格。TS16949：2002部分(9/9)條文要求輔 導 內 容預 期 效 果8.3不符合之管制不合格品管制程序l 使發(fā)現(xiàn)之不合格事項及時處理，以免誤用并使處置

31、成本降至最低.8.3.1 不合格品控制補充 不合格品應包括未經(jīng)確認或可疑的狀況. (見 7.5.3)不合格品既包括已認定的不合格品，還包括可疑產(chǎn)品8.3.2 重工產(chǎn)品之管制 規(guī)定的重工, 包括相應的檢驗需求之指導書應在工作場所容易被相關人員取得與使用。8.4資料分析統(tǒng)計技術應用需求鑒別l 得以鑒別可行統(tǒng)計技術應用之范圍,并據(jù)以建立實施方法,落實執(zhí)行,有效管制品質統(tǒng)計技術應用管理程序之建立與實施l 強化問題分析、解決能力，有效降低品質不良、客戶抱怨等成本。8.4.1 公司層級數(shù)據(jù)的分析和應用 l 在質量中的趨勢、作業(yè)績效的表現(xiàn)的資料和信息所顯示之趨勢應與整體經(jīng)營目標的進展相比較，并轉化成據(jù)以行動

32、的信息以支持8.5改進8.5.1持續(xù)改善之規(guī)劃持續(xù)改進程序之建立l 建立員工自發(fā)的持續(xù)改善機制.8.5.1.2 制程的改善 l 持續(xù)改善應著重于產(chǎn)品和制程的特性與降低變異的管制上.8.5.2矯正措施8.5.3預防措施明確“異?！碧岢鰰r機及利用4MIE之分析手法，尋找真正原因，并擬訂暫時處置與糾正措施。l 進料、制程中、最終成品及客戶抱怨，經(jīng)評定有特定不合格現(xiàn)象發(fā)生時，皆能經(jīng)原因分析調查、矯正措施擬定與執(zhí)行、成效確認、標準化以消除并預防問題再發(fā)。8.5.2.1 解決問題的方法 l 為及時確認問題根源和采取有效的問題解決方法建立程 序。如果客戶有規(guī)定解決問題的程 序存在,組織應直接使用8.5.2.

33、2 錯誤防止 l 采取糾正行動過程中使用錯誤防止方法。8.5.2.3 糾正行動的推廣 l 在其它類似制程與產(chǎn)品上應用已經(jīng)采用的糾正行動與管制,來消除不符合的原因。四、TS16949：2002認證輔導計劃行程序號文件體系培訓/指導稽核/改善(2005年)2-7月份順序與進度安排02月03月04月05月06月071現(xiàn)有文件全面診斷確定要素/部門矩陣圖TS16949：2002導入培訓按現(xiàn)行管理體系稽核現(xiàn)狀2現(xiàn)有窗體分析SPC統(tǒng)計技術培訓窗體整合簡化3程序文件編定方案討論與修訂【品質手冊】客戶滿意度調查與分析(外部與內部)目標訂定與分解4要素講解與程序制定(1)(文管中心、人事、業(yè)務)FMEA導入培訓

34、公司資料收集、分析與總結5要素講解與程序制定(2)(采購、生管、物管)FMEA制作指導培訓經(jīng)營計劃6要素講解與程序制定(3)(IQC、品檢、品保)FMEA整合與維持指導產(chǎn)品品質持續(xù)改善7要素講解與程序制定(4)(生產(chǎn))APQP導入培訓作業(yè)品質持續(xù)改善8要素講解與程序制定(5)(管理及共享程序)APQP實例制作指導(1)(策劃)5S與現(xiàn)場改善9文件全面分析、整合、發(fā)行TS16949：2002內審員培訓內審員現(xiàn)場稽查考核10APQP實例制作指導(2)(策劃)程序文件落實性稽查與檢討11APQP實例制作指導(3)(產(chǎn)品樣品開發(fā)、試樣)12APQP實例制作指導(4)(產(chǎn)品試產(chǎn)與大量生產(chǎn))序號文件體系培

35、訓/指導稽核/改善(2005年)2-7月份順序與進度安排02月03月04月05月06月07月13APQP實例制作指導(5)(產(chǎn)品檔案與PPAP)程序文件落實性稽查與檢討14APQP實例制作指導(6)(產(chǎn)品質量的持續(xù)改善)15QS系統(tǒng)稽核及改進主導內審員的提高培訓APQP小組自我實施情況跟進;改善各部門在實施中問題點16協(xié)助申請認證實施企業(yè)管理專題培訓(建議培訓內容)TPM(全員設備綜合管理),達成故障“零缺陷”;QCC(品管圈活動)是TS16949：2002的后續(xù)要求;DOE(實驗設計)17管理評審顧問公司實施全面稽核18預先稽核及檢討預審問題點跟進19問題點跟進體系進一步改善20認證單位正式

36、稽核陪同稽核21正式稽核問題點跟進針對貴公司管理階層提出的管理瓶頸項目根據(jù)貴公司要求安排文件檢討改進22認證后第一次復審跟進待通知定TS16949：2002認證輔導計劃說明階段項目工作步驟工作內容預計人日第一階段體系診斷及推行策劃階段1.動員會全面貫徹TS16949：2002國際標準的思想，宣講推行TS16949：2002國際標準的目的、作用及推行方法，營造全員參與的氣氛，培養(yǎng)員工的質量管理意識及責任感。1/22.質量管理體系現(xiàn)狀評估參照TS16949：2002標準各要素的要求，對各職能部門進行抽樣檢查，判斷現(xiàn)有質量管理體系情況，識別顧客要求、法規(guī)要求及滿足程度，為顧問計劃和體系設計打好基礎。

37、33.制定顧問工作計劃根據(jù)評估結果，做出或調整顧問工作計劃。1/24.明確推行組織明確質量管理者代表（授權書）。明確推行工作小組（建議由各部門經(jīng)理或主管組成）按照要素做出職責分工表。1/2第二階段質量體系宣傳及體系策劃階段1.TS16949：2002宣傳與培訓，初始環(huán)境因素評審培訓采用標語、海報等形式大力宣傳體系基本知識，營造貫標氛圍，分層次培訓：對高層：領導充當?shù)慕巧?、同行業(yè)的推行成功經(jīng)驗和失敗的教訓。對中層： TS16949：2002基礎知識、體系條文理解及推進步驟與方法。對基層：執(zhí)行TS16949：2002的好處、質量管理的八大原則。42.制訂質量方針及質量目標用書面形式確立本公司的質量

38、方針及量化的質量目標和指針制訂質量計劃（必要時）。1/23.評估組織機構及職責評估公司現(xiàn)有組織機構圖。各職位工作及相互關系的文件制作。制訂并確認組織機構圖，明確各部門職責與權限，特別將體系要求的活動分解給各部門。24.質量體系的總體策劃根據(jù)公司實際情況和體系對文件化的要求，確定質量體系的文件結構，確定文件層次之間的接口，對整個體系進行總體整合，按TS16949：2002要求完善現(xiàn)有文件體系結構及體系要素，做到適宜性、充分性、有效性。1階段項目工作步驟工作內容預計人日第三階段體系文件編寫階段1.文件編寫培訓成立并培訓文件編寫小組，提供TS16949：2002要求程序文件的模板，對照TS16949

39、：2002及公司實際運行狀況進行文件編寫培訓。12.分配文件編寫任務列出文件編寫分工表及文件編寫計劃，一般由文件編寫小組參與編制，由推行小組統(tǒng)一領導，由顧問師進行指導、糾正。文件主要包括：質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書以及質量記錄表格等。13.文件的編寫針對TS16949：2002條文要求從工作框圖或工作流程圖著手，將確立的工作流程用文字方式做詳細描述。154.文件的討論及定稿討論文件之間的接口。文件是否符合標準要求。文件與職責分配是否協(xié)調一致。由顧問師做最后審查，使其既滿足標準具操作性。75.文件的審批發(fā)放由規(guī)定職位的人員批準、簽字，由文控部門分發(fā)，加蓋控制印章，做好原稿保存和發(fā)放簽收工作。

40、1第四階段體系運行和完善階段1.試運行前的培訓、宣傳各崗位人員學習體系對該崗位工作的要求。學習理解質量方針、目標，各管理人員準確掌握有關運作程序，并進行考核。22.試運行/環(huán)保設施的投入補充、完善基礎工作，特別是文件的完善，積累運行證據(jù)，并妥善保存記錄。ISO 推行小組搜集信息，統(tǒng)一協(xié)調或修改文件；修建環(huán)保設施，環(huán)保設施的運行。63.內審員培訓包括：質量管理基礎和術語、標準條文理解、審核理論、審核技巧、案例分析等，經(jīng)考試合格頒發(fā)內審員證書。34.第一次內審編制內審計劃，審核檢查表，執(zhí)行審核，提出不符合項報告及審核總結報告。15.內審不符合項之跟進指導對內審提出的不符合項制訂糾正及預防措施，并跟

41、進其完成。36.第二次內審（視具體情況考慮）/7.管理評審及跟進(含管理評審培訓)安排一次管理評審以評價體系的有效性和適用性，同時積累一次活動證據(jù)，評審工作按體系文件的要求進行。2階段項目工作步驟工作內容預計人日第五階段體系認證階段1.評估認證機構通盤考慮企業(yè)所在地、產(chǎn)品去向、認證機構的認證范圍和有效性、費用等方面的因素，綜合評定選擇確立的認證機構。12.提交認證申請?zhí)顚懻J證申請表，確定認證時間。3.提交體系文件給認證機構對提交認證機構進行文件審核的文件進行審核，并指導提交。/4.迎審技巧培訓迎審技巧的培訓，減少恐懼心理，自查問題的改善及其它有關的配套工作。16.組織現(xiàn)場迎審組織人員迎接現(xiàn)場審

42、核，并為客戶保駕護航，保證順利通過認證。/7.不符合項之跟進協(xié)助對認證機構開出的不符合項，提出改進措施并提交認證機構。18.獲取證書頒證儀式(必要時)協(xié)助企業(yè)證書使用及標記使用方法。 /第六階段體系維護輔導詳見本計劃七之內容。共計輔導人·日58五專題培訓課程可視貴公司管理體系需要，增加個別課程。課 程培訓對象IS16949:2002基本概念培訓全員管理與5S活動基層干部以上人員文件編寫基層干部以上人員五大手冊運用基層干部以上人員過程控制標準制定要領質檢人員統(tǒng)計技術及抽樣方案基層干部以上人員六、報 價 單1TS16949：2002咨詢費用（以6個月計）：人民幣陸萬捌仟元整（¥

43、68,000.00）2TS16949：2002認證費預估：（供參考）認證機構認證費用瑞士通標行SGS￥38,000.00德國YUV￥45,000.003. 付款方式（分三次支付）：1. 在合同簽字生效之日起當日內支付總費用的35%2. 在質量手冊和程序文件發(fā)布后三日內支付總費用的35%3. 在通過認證機構認證審核三日內支付總費用的30%4. 輔導人日：610人·日/月注：具體明細見咨詢合同書（樣本）備注: ISO9001：2000體系認證輔導報價1 ISO9001：2000體系認證輔導費用(5個月)：輔導費：大寫人民幣叁萬貳仟元整（￥32,000.00）2ISO9001：2000認證

44、費預估：（供參考）認證機構認證費用瑞士通標行SGS￥26,000.00英國標準協(xié)會BSI￥28,000.00英國摩迪MODDY￥20,000.00七、顧問小組架構、職責一、顧問小組委員會顧問組長TS16949：2002主導顧問師外部聯(lián)絡協(xié)調員TS16949：2002顧問二、職責1、 顧問組長 負責本項目整體策劃和輔導計劃的審批。 負責定期組織小組會議，落實計劃完成情況。 對項目進展中出現(xiàn)的重大問題進行協(xié)調、決策。 對本項目負全部責任。2、TS16949：2002主導顧問 負責制定月輔導計劃，協(xié)調整體關系。 負責本項目日常管理工作。 負責組織內部審核員之培訓。3、TS16949：2002顧問 負

45、責TS16949：2002項目的輔導工作。 負責TS16949：2002項目之教育訓練工作。4、外部聯(lián)絡協(xié)調員 負責計量、校準儀器，委外校準的協(xié)助聯(lián)絡。 負責對認證機構的聯(lián)絡。八、貴公司配合事項1、TS16949：2002推行委員會:總指揮主任委員（管理者代表）執(zhí)行委員推行委員推行委員推行委員推行委員2、成員職責:2.1總指揮:具有決策權人員擔任。l 主要任務:2.1.1 制訂質量方針。2.1.2 于會議中擔任主席(例:管理評審會議)。2.1.3 負活動成敗之責任。2.1.4 督導推行委員執(zhí)行管理體系工作。2.2 主任委員:具有協(xié)助或代理決策權人員擔任,并兼任管理者代表。l 主要任務:2.2.

46、1 協(xié)助總指揮建立質量方針。2.2.2 行使管理者代表之職權。2.2.3 于總指揮缺席時,代理其主持會議。2.3執(zhí)行委員：協(xié)助主任委員的工作，由具有一定專業(yè)素養(yǎng)之人員擔任。 l 主要任務：2.3.1 掌握委員會的任務，展開P-D-C-A工作。2.3.2 追蹤委員會議中所決議事項。2.3.3 檢討執(zhí)行績效，并于會議中提報。2.3.4 確保改善活動持續(xù)地展開。2.3.5 當主任委員缺席時，代理主任委員的職務。2.4 部門推行委員：由各部門主管擔任。l 主要任務2.4.1 管理系統(tǒng)的建立維持及改善。2.4.2 進行各項品質項目研究與改善。2.4.3 執(zhí)行品質活動或會議決議事項。2.4.4 提供建議或

47、研究可行方案。2.4.5 落實高層經(jīng)營者之質量方針。2.4.6 督導品質目標之達成。3. 配合事項：項 目顧問師公司配合事項1.品質系統(tǒng)評估顧問師依體系條文要求,了解貴公司現(xiàn)有之品質系統(tǒng),作為展開品質系統(tǒng)之依據(jù)。體系召集人與顧問師協(xié)調后,排訂時程,通知各相關部門。2.品質系統(tǒng)整合依評估結果，整合出貴公司所需要的品質系統(tǒng)文件，并與各部門主管討論。請各部門主管參與討論，并確定品質系統(tǒng)文件清單，進行具體分工。3.教育訓練一、 體系簡介和導入要領二、 體系條文具體說明三、 體系手冊，程序書制訂應用。四、 管理技術培訓。體系召集人與顧問師協(xié)調后，排訂時程，通知各相關部門。4.成立體系推行委員會與貴公司討

48、論籌組推行委員會，包括管理代表之派任。由各相關人員成立體系推行委員會，組織及工作職責訂定。5.品質系統(tǒng)輔導根據(jù)品質系統(tǒng)文件展開計劃，實施個別輔導及集體式輔導。請各部門確實按照所排定的日期完成各項品質系統(tǒng)文件。6.品質系統(tǒng)落實顧問師與各部門檢討實施狀況并作必要的修正。由體系推行委員督導各部門執(zhí)行，并定期召開檢討會（原則上每月一次）。7.品質系統(tǒng)審核組成審核小組，審核品質系統(tǒng)落實狀況，并作為改進之參考。由貴公司排定內部審核并由顧問師示范審核作業(yè)。8.認證單位審核認證陪同認證單位審核。認證公司前往貴公司正式評鑒，請貴公司排出陪審人員。說 明1. 第1-7項為配合本公司之輔導。2. 第8項為配合認證單

49、位之認證。九、咨詢合同書（樣本）項目名稱： TS16949：2002質量管理體系認證咨詢委托方（甲方）：東莞市宇潔新材料有限公司受托方（乙方）：深圳市睿弼成企業(yè)管理咨詢有限公司根據(jù)中華人民共和國合同法的規(guī)定，經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)商，就TS16949：2002認證咨詢項目，達成以下協(xié)議：一、咨詢項目：甲方聘請乙方指導其按TS16949：2002質量管理體系標準建立質量管理體系，乙方指導甲方建立TS16949：2002質量管理體系，并通過認證取得第三方認證機構頒發(fā)的TS16949：2002質量管理體系注冊合格證書。二、咨詢范圍：位于東莞常平鎮(zhèn)麥元村黃竹園工業(yè)區(qū)的宇潔新材料有限公司三、雙方責任：1甲方：

50、 A甲方須按期向乙方支付咨詢費。 B按照雙方商定的計劃有組織、有秩序的開展工作。 C甲方應對乙方在咨詢過程中提供的各種資料和信息保密，不得向第三方轉讓咨詢成果。 D配合乙方開展各項工作。 E為乙方提供咨詢所需的基本工作及生活條件。2乙方： A負責對甲方的TS16949：2002質量管理體系現(xiàn)狀調查及總體工作計劃的制訂，并根據(jù)總體計劃，制訂階段工作計劃。B負責對甲方有關人員進行TS16949：2002質量管理體系的基本理念、基礎知識、文件編寫、體系實施的培訓。 C負責協(xié)助甲方培訓內部TS16949：2002質量體系審核員。 D指導甲方實施質量體系文件。E幫助甲方進行質量體系適宜性、充分性審核。 F指導甲方進行內部質量及糾正措施的監(jiān)督。 G負責與認證機構聯(lián)絡，安排正式審核。