中國(guó)醫(yī)科大學(xué)2016秋季作業(yè)答案藥物分析

1、一、單選題（共 20 道試題，共 20 分。）V1.  在藥物的雜質(zhì)檢查中，其限量一般不超過(guò)百萬(wàn)分之十的是:()A. 氯化物B. 硫酸鹽C. 鐵鹽D. 砷鹽E. 重金屬      滿分：1  分2.  在藥物的干燥失重或熾灼殘?jiān)臏y(cè)定中，“恒重”是指連續(xù)兩次操作后所得的質(zhì)量差:()A. 等于0B. 01mgC. 03mgD. 1mgE. 3mg      滿分：1 &

2、#160;分3.  藥品質(zhì)量的全面控制是一項(xiàng)綜合性工作，應(yīng)做到:()A. 只需與生產(chǎn)單位緊密配合，積極控制藥物生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量B. 只需與供應(yīng)管理部門(mén)密切協(xié)作，保證藥物的穩(wěn)定性C. 只需與研發(fā)單位密切配合，保證有效成分的含量合格D. 既要與生產(chǎn)單位也要與供應(yīng)管理部門(mén)協(xié)作，才能保證和提高藥物的質(zhì)量E. 既要與生產(chǎn)單位和供應(yīng)管理部門(mén)協(xié)作，也要與新藥研制單位配合，才能保證和提高藥物的質(zhì)量      滿分：1  分4.  中國(guó)藥典規(guī)定：“取本品約03g，精密稱定”，則下列表述中正確的是:

3、()A. 030g±10B. 030186gC. 030199D. 03029E. 030g      滿分：1  分5.  用非水滴定法測(cè)定生物堿的含量屬于：()A. 含量測(cè)定B. 效價(jià)測(cè)定C. 鑒別反應(yīng)D. 雜質(zhì)檢查E. t檢驗(yàn)      滿分：1  分6.  測(cè)定鹵素原子與脂肪碳鏈相連的含鹵素有機(jī)藥物（如三氯叔丁醇）的含量時(shí)，通常選用的方法是:()A. 直接回流后測(cè)定法B. 直接溶

4、解后測(cè)定法C. 堿性還原后測(cè)定法D. 堿性氧化后測(cè)定法E. 原子吸收分光光度法      滿分：1  分7.  三點(diǎn)校正紫外分光光度法測(cè)定維生素A醇含量時(shí)，采用的溶劑為:()A. 水B. 環(huán)己烷C. 甲醇D. 丙醇E. 異丙醇      滿分：1  分8.  四氮唑比色法測(cè)定腎上腺皮質(zhì)激素類藥物含量的主要依據(jù)是：()A. 分子中具有甲酮基B. 分子中具有4-3-酮基C. 分子中具有酚羥基D. 分子

5、中17-醇酮基具有氧化性E. 分子中17-醇酮基具有還原性      滿分：1  分9.  氧化還原滴定法測(cè)定片劑含量時(shí)有干擾的常見(jiàn)賦形劑是:()A. 丙酮B. 滑石粉C. 維生素硬脂酸鎂D. 淀粉      滿分：1  分10.  可發(fā)生麥芽酚反應(yīng)的藥物是:()A. 慶大霉素B. 巴龍霉素C. 鏈霉素D. 青霉素鉀E. 頭孢氨芐     

6、0;滿分：1  分11.  維生素B1可采用的含量測(cè)定方法為:()A. 三點(diǎn)校正紫外分光光度法B. 碘量法C. 非水滴定法D. HPLC法E. GC法      滿分：1  分12.  檢測(cè)限是指：()A. 判斷藥物的純度是否符合標(biāo)準(zhǔn)的限量規(guī)定B. 測(cè)定結(jié)果與真實(shí)值或參考值接近的程度C. 在規(guī)定的條件下，同一個(gè)均勻樣品，經(jīng)過(guò)多次取樣測(cè)定所得結(jié)果之間接近程度D. 試樣中被測(cè)物能被檢測(cè)出的最低量E. 在其他成分可能存在的情況下，分析方法能準(zhǔn)確測(cè)定出被測(cè)物的能力

7、      滿分：1  分13.  “干燥失重”是指在規(guī)定的條件下，測(cè)定藥品中所含能被驅(qū)去的何種物質(zhì)，從而減失重量的百分率？()A. 水分B. 甲醇C. 乙醇D. 揮發(fā)性物質(zhì)E. 有機(jī)溶劑      滿分：1  分14.  中國(guó)藥典（2010年版）規(guī)定，磷酸可待因中嗎啡的檢查方法：取本品010g，加鹽酸溶液(91000)使其溶解成5ml，加亞硝酸鈉試液2ml，放置15min。加氨試液3ml，與嗎啡

8、溶液取無(wú)水嗎啡20mg，加鹽酸溶液(91000)使溶解成100ml50ml用同一方法制成的對(duì)照液比較，不得更深。則其限量是:()A. 2%B. 05%C. 025%D. 02%E. 01%      滿分：1  分15.  碘量法測(cè)定維生素C含量時(shí)，維生素C與碘的物質(zhì)的量之比為:()A. 105B. 11C. 12D. 13E. 14      滿分：1  分16.  中國(guó)藥典(2010年版)古蔡

9、氏檢砷法中，加入碘化鉀試液的主要作用是:()A. 還原五價(jià)砷成砷化氫B. 還原五價(jià)砷成三價(jià)的砷C. 還原三價(jià)砷成砷化氫D. 還原硫成硫化氫E. 還原氯化錫成氯化亞錫      滿分：1  分17.  原料藥物分析方法的選擇性應(yīng)考慮下列哪些物質(zhì)的干擾？()A. 體內(nèi)內(nèi)源性雜質(zhì)B. 內(nèi)標(biāo)物C. 輔料D. 合成原料、中間體E. 同時(shí)服用的藥物      滿分：1  分18.  黃體酮分子結(jié)構(gòu)中具有:()

10、A. -醇酮基B. 甲酮基C. 酚羥基D. 氨基嘧啶環(huán)E. 內(nèi)酯環(huán)      滿分：1  分19.  下列藥物中屬于芳烴胺類藥物的是:()A. 鹽酸苯乙雙胍B. 氧烯洛爾C. 鹽酸卡替洛爾D. 鹽酸利多卡因E. 醋氨苯砜      滿分：1  分20.  中國(guó)藥典（2000年版）規(guī)定取某藥20g，系指稱取的質(zhì)量應(yīng)為:()A. 13gB. 1525gC. 195205gD. 19952005gE.

11、1999520005g      滿分：1  分二、簡(jiǎn)答題（共 6 道試題，共 60 分。）V1.  中國(guó)藥典紫外分光光度法中，對(duì)儀器的校正和檢定以及對(duì)溶劑的要求有哪些?儀器的校正和檢定 ：1、由于溫度變化對(duì)機(jī)械部分的影響，儀器的波長(zhǎng)經(jīng)常會(huì)略有變動(dòng)，因此除應(yīng)定期對(duì)所用的儀器進(jìn)行全面校正檢定外，還應(yīng)于測(cè)定前校正測(cè)定波長(zhǎng)。常用汞燈中的較強(qiáng)譜線237.83、 253.65、 275.28、296.73、313.16、334.15、365.02、404.

12、66、435.83、546.07與576.96nm；或用儀器中氘燈的486.02與656.10nm譜線進(jìn)行校正；鈥玻璃在279.4、287.5、333.7、360.9、418.5、460.0、484.5、536.2與637.5nm波長(zhǎng)處有尖銳吸收峰,也可作波長(zhǎng)校正用,但因來(lái)源不同會(huì)有微小的差別，使用時(shí)應(yīng)注意。吸收度的準(zhǔn)確度可用重鉻酸鉀的硫酸溶液檢定。取在120干燥至恒重的基準(zhǔn)重鉻酸鉀約60mg，精密稱定，用0.005mol/L硫酸溶液溶解并稀釋至1000ml，按下表規(guī)定的波長(zhǎng)處測(cè)定并計(jì)算其吸收系數(shù)。 規(guī)定的吸收系數(shù)如下表，相對(duì)偏差可在±1以內(nèi)。  波長(zhǎng)(nm) 2

13、35(最小) 257(最大) 313(最小)350(最大)  吸收系數(shù)E11cm 124.5 144.0 48.62 106.6  雜散光的檢查可按下表的試劑和濃度，配制成水溶液,置1cm石英吸收池中，在下表規(guī)定的波長(zhǎng)處測(cè)定透光率，應(yīng)符合表中的規(guī)定。  試劑 濃度 (g/ml) 測(cè)定用波長(zhǎng)(nm) 透光率 ()  碘化鈉1.00220 <0.8 亞 硝 酸 鈉 5.00380 <0.8   2.對(duì)溶劑的要求：測(cè)定供試品前，應(yīng)先檢查所用的溶劑在供試品所用的波長(zhǎng)附近是否符合要求

14、；即用1cm石英吸收池盛溶劑,以空氣為空白（即空白光路中不置任何物質(zhì)）測(cè)定其吸收度,溶劑和吸收池的吸收度,在220240nm范圍內(nèi)不得超過(guò)0.40；在241250nm范圍內(nèi)不得超過(guò)0.20；在251300nm范圍內(nèi)不得超過(guò)0.10， 在300nm以上時(shí)不得超過(guò)0.05。    滿分：10  分2.  重金屬檢查法有哪些？各適用于什么藥物中的重金屬檢查？主要有三種重金屬檢查方法：硫代乙酰胺法，適用于溶于水、稀酸和乙醇的藥物，為最常用的方法； 熾灼后的硫代乙酰胺法，適用于含芳環(huán)、雜環(huán)以及難溶于水、稀酸、稀堿及乙醇的有機(jī)

15、藥物；硫化鈉法，適用于溶 于堿性水溶液而難溶于稀酸或在稀酸中即生成沉淀的藥物，如磺胺類、巴比妥類藥物等。      滿分：10  分3.  什么是雜質(zhì)和雜質(zhì)限量？雜質(zhì)限量通常用什么表示?答：雜質(zhì)是指藥物中存在的屋治療作用，或影響藥物穩(wěn)定性和療效。甚至對(duì)人體健康有害的物質(zhì)；雜質(zhì)限量即為藥品中所含雜質(zhì)的最大限量；雜質(zhì)限量通常用百分之幾或萬(wàn)分之幾標(biāo)示。     滿分：10  分4.  對(duì)氨基水楊酸鈉中的特殊雜質(zhì)是

16、什么？試述檢查這種雜質(zhì)的方法和原理。答：對(duì)氨基水楊酸鈉中的雜質(zhì)的間氨基酚；Chp（2000）采用的方法為雙滴定法。利用對(duì)氨基水楊酸鈉不溶于乙醚，間氨基酚溶于乙醚的性質(zhì)，使兩者分離后，在乙醚中加水適量，用鹽酸滴定控制鹽酸滴定液體體積以控制間氨基酚限量      滿分：10  分5.  簡(jiǎn)述碘量法測(cè)定維生素C含量的原理。物質(zhì)的量之比為多少?如何計(jì)算其滴定度?寫(xiě)出百分含量的計(jì)算式。答：維生素C在醋酸酸性條件下，可被碘定量氧化。根據(jù)消耗碘滴定液的體積，即可計(jì)算維生素C的含量。物質(zhì)的量之比為n維生素c：n

17、(I1)=1:2T=0.1×1/2×M維生素C含量%=VFT/m×100%      滿分：10  分6.  三點(diǎn)校正紫外分光光度法測(cè)定維生素A含量的依據(jù)(原理)是什么?答：物質(zhì)對(duì)光的吸收具有加和性；雜質(zhì)的無(wú)關(guān)吸收在310340mm范圍內(nèi)幾乎呈，條直線，且隨波長(zhǎng)的增大吸收度下降      滿分：10  分三、判斷題（共 10 道試題，共 10 分。

18、）V1.  利用鱟試劑進(jìn)行檢查的是熱原。A. 錯(cuò)誤B. 正確      滿分：1  分2.  中國(guó)藥典的“無(wú)菌檢查法”有自檢和抽檢兩種。A. 錯(cuò)誤B. 正確      滿分：1  分3.  凡進(jìn)行崩解時(shí)限檢查者不再進(jìn)行溶出度的檢查。A. 錯(cuò)誤B. 正確      滿分：1  分4. 

19、60;釋放度是指日服藥物從緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑以及透皮貼劑等在規(guī)定溶劑中釋放的速度和程度。A. 錯(cuò)誤B. 正確      滿分：1  分5.  注射用無(wú)菌粉末平均裝量大于050g者，裝量差異限度為±5。A. 錯(cuò)誤B. 正確      滿分：1  分6.  中國(guó)藥典“釋放度測(cè)定方法”中第一法用于腸溶制劑。A. 錯(cuò)誤B. 正確     

20、; 滿分：1  分7.  復(fù)方制劑中的每一種成分都應(yīng)進(jìn)行分析測(cè)定。A. 錯(cuò)誤B. 正確      滿分：1  分8.  制劑和原料藥相同，其含量限度均是以百分含量表示的。A. 錯(cuò)誤B. 正確      滿分：1  分9.  溶出度測(cè)定結(jié)果除另有規(guī)定外，限度(Q)為標(biāo)示含量的70。A. 錯(cuò)誤B. 正確      滿分：1  分10.  原料藥和制劑含量測(cè)定結(jié)果表示方法及限度要求不同。A. 錯(cuò)誤B. 正確      滿分：1  分四、主觀填空題（共 4 道試題，共 10 分。）V1.  溴量法測(cè)定司可巴比妥的原理是溴與司可巴比妥發(fā)生加成反應(yīng)。  試題滿分：1 分第 1 空、  滿