家用燃?xì)庠罹弋a(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)條件審查要求

1、1 家用燃?xì)庠罹弋a(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)條件審查要求（征求意見稿）企業(yè)生產(chǎn)條件現(xiàn)場(chǎng)審查評(píng)定方法1、本附件的結(jié)構(gòu)本附件：家用燃?xì)庠罹弋a(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)條件審查要求包括七個(gè)主體部分：一、質(zhì)量管理職責(zé)，包括7 個(gè)條款；二、生產(chǎn)資源提供，包括16 個(gè)條款，其中第2.1.1 、 2.2.1和 2.3.1為企業(yè)必備條款；三、文件管理，包括17 個(gè)條款；四、采購(gòu)質(zhì)量控制，包括9 個(gè)條款，其中第4.3.3為企業(yè)必備條款；五、生產(chǎn)過(guò)程控制，包括9 個(gè)條款，其中第5.2.2為企業(yè)必備條款；六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)，包括11 個(gè)條款，其中第6.2.1 、 6.3.1和 6.4.1為企業(yè)必備條款；七、為顧客服務(wù)，包括7 個(gè)

2、條款。共七個(gè)主體部分、76 個(gè)條款，其中包括8 個(gè)企業(yè)必備條款。2、審查評(píng)定方法審查組對(duì)家用燃?xì)庠罹弋a(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)條件現(xiàn)場(chǎng)審查時(shí)，首先應(yīng)按本附件的七個(gè)主體部分、共 76 個(gè)條款逐條進(jìn)行審查，審查結(jié)論的確定原則是：（1）被審查企業(yè)存在1 項(xiàng)以上 （含 1 項(xiàng)） “企業(yè)必備條款”不合格， 該企業(yè)審查結(jié)論確定為“不合格” ；（2）被審查企業(yè)不存在“企業(yè)必備條款”不合格，其它條款存在9 項(xiàng)以上（含9 項(xiàng)）不合格，該企業(yè)審查結(jié)論確定為“不合格”；（3）被審查企業(yè)不存在 “企業(yè)必備條款” 不合格，并且其它條款不合格數(shù)在8項(xiàng)以下（含 8 項(xiàng)） ，該企業(yè)審查結(jié)論確定為“合格”。2 一、質(zhì)量管理職責(zé)序號(hào)審

3、查項(xiàng)目審查內(nèi)容1.1 方針目標(biāo)1、企業(yè)應(yīng)制定明確的質(zhì)量方針和可量化的質(zhì)量目標(biāo)。2、企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)形成文件，經(jīng)批準(zhǔn)后貫徹實(shí)施。1.2 管理職責(zé)1、企業(yè)應(yīng)設(shè)置能滿足實(shí)際工作需要且保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行的組織機(jī)構(gòu)或人員。2、 各組織機(jī)構(gòu)或人員的職責(zé)應(yīng)明確。3、企業(yè)應(yīng)通過(guò)內(nèi)部質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審等手段對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行中發(fā)現(xiàn)的問題采取糾正和預(yù)防措施，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系的有效性。1.3 質(zhì)量體系1、企業(yè)應(yīng)建立文件化的質(zhì)量管理體系，各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)應(yīng)處于受控狀態(tài)。對(duì)重要的質(zhì)量活動(dòng)和關(guān)鍵崗位的工作應(yīng)制定管理制度、工作程序或作業(yè)指導(dǎo)文件。2、企業(yè)的各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)都應(yīng)是可追溯的。二、資源提供序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容

4、2.1 設(shè)施和環(huán)境1、企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)需要的固定的工作場(chǎng)所和生產(chǎn)設(shè)施。2、企業(yè)的生產(chǎn)場(chǎng)地應(yīng)清潔明亮、布局合理，各工序銜接順暢，無(wú)相互干擾和影響。原輔材料、半成品、成品和工裝器具等應(yīng)按規(guī)定放置，并分類標(biāo)識(shí)管理。3、存放物品的庫(kù)房應(yīng)整潔通風(fēng)，防潮濕，碼放整齊，有消防和安全措施。4、企業(yè)應(yīng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)的要求制定并執(zhí)行安全生產(chǎn)制度，保證安全生產(chǎn)。 危險(xiǎn)部位應(yīng)有安全防護(hù)措施，消防應(yīng)符合規(guī)定要求。易燃、易爆物品應(yīng)進(jìn)行隔離和重點(diǎn)防護(hù)。5、企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)保證生產(chǎn)人員的健康要求，必要時(shí)應(yīng)采取相應(yīng)的措施。3 序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容2.2 生產(chǎn)設(shè)備1、企業(yè)必須具有生產(chǎn)合格產(chǎn)品所必備的生產(chǎn)設(shè)備。2、企業(yè)必

5、備生產(chǎn)設(shè)備的性能應(yīng)符合規(guī)定的要求，并且應(yīng)能夠滿足企業(yè)生產(chǎn)合格產(chǎn)品和設(shè)計(jì)生產(chǎn)能力的要求。3、企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備布局、配置應(yīng)合理，應(yīng)按照規(guī)定的要求進(jìn)行維修和定期維護(hù)，有關(guān)記錄應(yīng)予以保存。2.3 檢驗(yàn)設(shè)備1、企業(yè)必須具有重要零部件檢驗(yàn)和產(chǎn)品檢驗(yàn)所必備的檢驗(yàn)儀器設(shè)備。2、企業(yè)必備檢驗(yàn)儀器設(shè)備的性能應(yīng)符合規(guī)定的要求，并且應(yīng)能夠滿足企業(yè)生產(chǎn)合格產(chǎn)品和設(shè)計(jì)生產(chǎn)能力的要求。3、企業(yè)的檢驗(yàn)儀器設(shè)備應(yīng)按照規(guī)定的要求定期進(jìn)行計(jì)量校準(zhǔn)，并進(jìn)行校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)管理。4、企業(yè)的檢驗(yàn)儀器設(shè)備應(yīng)按照規(guī)定的要求保存好使用說(shuō)明書、操作規(guī)程和校準(zhǔn)、維修、維護(hù)記錄等有關(guān)資料。2.4 人員素質(zhì)1、企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識(shí)和專業(yè)技術(shù)

6、知識(shí)，知曉自己的職責(zé)，并具有較強(qiáng)的質(zhì)量意識(shí)。2、企業(yè)的管理和技術(shù)人員應(yīng)掌握必備的專業(yè)技術(shù)知識(shí)和質(zhì)量管理技能，明確本崗位的工作職責(zé)，并具有一定的、與其工作崗位相適應(yīng)的知識(shí)水平和工作能力。3、企業(yè)從事關(guān)鍵生產(chǎn)工序、檢驗(yàn)工序和關(guān)鍵崗位工作的人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專業(yè)技能和質(zhì)量管理知識(shí)的培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格后持證上崗。應(yīng)能明確本崗位的工作職責(zé)，技能和知識(shí)水平應(yīng)滿足本崗位工作的要求。4、企業(yè)的培訓(xùn)和考核應(yīng)形成制度，按計(jì)劃進(jìn)行，有關(guān)記錄應(yīng)予以保存。三、文件管理序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容3.1 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)1、企業(yè)應(yīng)具備和執(zhí)行家用燃?xì)庠罹弋a(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)法規(guī)條例、規(guī)程、規(guī)范等，并應(yīng)保證這些文件都是最新的有效版本。2、企業(yè)如

7、制定了本單位的家用燃?xì)庠罹弋a(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合或嚴(yán)于相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求。4 序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容3、企業(yè)應(yīng)制定和執(zhí)行家用燃?xì)庠罹咧匾悴考òǎ轰摶Ａ姘?、旋塞閥總成、脈沖點(diǎn)火器、熄火保護(hù)裝置和電磁閥，以下同）的裝配前檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)程，其檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)符合規(guī)定要求。4、企業(yè)應(yīng)制定和執(zhí)行家用燃?xì)庠罹弋a(chǎn)品過(guò)程檢驗(yàn)（逐臺(tái)檢驗(yàn)）標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)程，其檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)符合規(guī)定要求。5、企業(yè)應(yīng)制定和執(zhí)行家用燃?xì)庠罹叱善烦闃訖z驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)程，其檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)符合規(guī)定要求。6、所有企業(yè)自行制定的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)程都應(yīng)符合規(guī)定的要求，技術(shù)性能應(yīng)符合或嚴(yán)于現(xiàn)行國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。其內(nèi)容應(yīng)包括標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)程的適用范圍、技術(shù)性能要求、檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢

8、驗(yàn)方法、抽樣規(guī)則、判定原則和不合格的處置方法等。3.2 設(shè)計(jì)文件1、企業(yè)的設(shè)計(jì)文件應(yīng)具有正確性，設(shè)計(jì)文件的繪制、標(biāo)注、技術(shù)指標(biāo)、編號(hào)、圖面質(zhì)量等符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求，且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。2、 重要零部件的設(shè)計(jì)文件應(yīng)符合家用燃?xì)庠罹弋a(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實(shí)施細(xì)則附件： 家用燃?xì)庠罹咧匾悴考夹g(shù)要求中關(guān)于技術(shù)性能和質(zhì)量要求的規(guī)定。3、企業(yè)的設(shè)計(jì)文件應(yīng)具有完整性，文件應(yīng)齊全配套。4、企業(yè)的設(shè)計(jì)文件應(yīng)具有統(tǒng)一性，企業(yè)各車間、部門使用的文件應(yīng)完全一致。3.3 工藝文件1、企業(yè)應(yīng)具備生產(chǎn)所需的各種工藝文件，包括各種操作規(guī)程、程序和作業(yè)指導(dǎo)書等。2、關(guān)鍵質(zhì)量控制工序（如重要零部件生產(chǎn)和檢驗(yàn)工序、

9、半成品檢驗(yàn)工序等）應(yīng)制定和執(zhí)行作業(yè)指導(dǎo)文件。3、企業(yè)的工藝文件應(yīng)正確、完整、統(tǒng)一，且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備3.4 文件管理1、企業(yè)應(yīng)對(duì)所有與質(zhì)量體系要求和控制產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的文件和資料的編制、審批、使用、更改、發(fā)放和回收進(jìn)行控制，應(yīng)制訂符合要求的程序或制度，并嚴(yán)格貫徹執(zhí)行。5 序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容2、企業(yè)應(yīng)規(guī)定受控文件和非受控文件的使用和控制方法，并維持受控文件的現(xiàn)時(shí)有效，保證使用者可隨時(shí)獲得文件的現(xiàn)行有效版本。3、企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)文件和資料的標(biāo)識(shí)管理，明確編號(hào)方法和狀態(tài)標(biāo)識(shí)。4、企業(yè)應(yīng)有部門或?qū)＃妫┞毴藛T負(fù)責(zé)文件管理，有關(guān)記錄應(yīng)予以保存。四、采購(gòu)質(zhì)量控制序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容4.1 采購(gòu)制度企業(yè)應(yīng)制

10、定并執(zhí)行符合本企業(yè)實(shí)際需要的有關(guān)原、輔材料和零部件的采購(gòu)質(zhì)量控制制度和程序，明確各職能部門或人員的職責(zé)和工作程序。4.2 采購(gòu)文件1、企業(yè)應(yīng)在采購(gòu)前根據(jù)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)文件制定有關(guān)原輔材料和零部件的采購(gòu)文件，該文件應(yīng)是可提供給供方的受控文件。2、采購(gòu)文件應(yīng)明確所采購(gòu)物品的技術(shù)要求、制造加工圖紙、規(guī)格尺寸、檢驗(yàn)或驗(yàn)證方法、對(duì)不合格的處置方法等。4.3 供方評(píng)價(jià)1、企業(yè)應(yīng)制定符合本企業(yè)實(shí)際情況的合格供方評(píng)價(jià)制度或程序，以對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)，擇優(yōu)采購(gòu)，保證所采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量。2、供方評(píng)價(jià)應(yīng)包括對(duì)供方生產(chǎn)條件和質(zhì)量保證能力的評(píng)價(jià)、對(duì)產(chǎn)品技術(shù)性能和質(zhì)量的評(píng)價(jià)以及對(duì)其技術(shù)改進(jìn)能力、售后服務(wù)水平等方面的評(píng)價(jià)。3、企業(yè)所

11、選擇的重要零部件供方的生產(chǎn)條件和質(zhì)量保證能力以及所提供產(chǎn)品的技術(shù)性能和質(zhì)量必須符合家用燃?xì)庠罹咧匾悴考夹g(shù)要求中規(guī)定的要求。4、企業(yè)應(yīng)保存有關(guān)原、輔材料和零部件合格供方的名單和評(píng)價(jià)記錄，以及重要零部件的供貨記錄。4.4 采購(gòu)過(guò)程控制1、企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照采購(gòu)文件的要求，采購(gòu)所選定的合格供方提供的產(chǎn)品。2、采購(gòu)應(yīng)有書面的合同或協(xié)議，應(yīng)明確所采購(gòu)產(chǎn)品的技術(shù)要求、檢驗(yàn)或驗(yàn)證方法和對(duì)不合格的處置方法等內(nèi)容。6 五、生產(chǎn)過(guò)程控制序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容5.1 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)1、原輔材料、零部件、在制品、成品應(yīng)按其規(guī)格型號(hào)或批號(hào)等方式進(jìn)行標(biāo)識(shí)管理，分類分區(qū)存放，防止混淆。2、重要零部件應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆绞剑ㄈ鐦?biāo)簽或標(biāo)記等

12、）進(jìn)行標(biāo)識(shí)，以標(biāo)明其來(lái)源和規(guī)格型號(hào)。5.2 關(guān)鍵工序1、應(yīng)將重要零部件的生產(chǎn)裝配工序、流水生產(chǎn)線上整機(jī)點(diǎn)火性能及燃燒穩(wěn)定性能逐臺(tái)檢驗(yàn)工序和燃?xì)夤苈废到y(tǒng)氣密性能逐臺(tái)檢驗(yàn)工序以及成品包裝工序等直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的工序作為關(guān)鍵工序進(jìn)行重點(diǎn)質(zhì)量控制。2、重要零部件的生產(chǎn)條件和質(zhì)量保證能力以及其技術(shù)性能和質(zhì)量必須符合家用燃?xì)庠罹咧匾悴考夹g(shù)要求中規(guī)定的要求。3、各崗位人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)工藝文件的規(guī)定，按操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)、操作。5.3 不合格控制1、企業(yè)應(yīng)制定和執(zhí)行有關(guān)對(duì)不合格品進(jìn)行控制的制度或程序，以對(duì)在生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的不合格品進(jìn)行控制，并應(yīng)明確有關(guān)部門或人員的工作職責(zé)。2、不合格

13、品應(yīng)隔離存放，并進(jìn)行標(biāo)識(shí)管理。不合格品經(jīng)返工、返修并檢驗(yàn)合格方可按正常合格產(chǎn)品對(duì)待。5.4 包裝和存放1、企業(yè)應(yīng)制定并執(zhí)行有關(guān)制度或程序，加強(qiáng)對(duì)原輔材料、零部件、在制品和成品的管理，防止其在包裝和存放過(guò)程中被損壞或降低質(zhì)量。2、企業(yè)倉(cāng)庫(kù)中存放物品的入、出庫(kù)手續(xù)應(yīng)齊全，賬、物應(yīng)相符，各類物品應(yīng)標(biāo)識(shí)明顯、分類分區(qū)存放，不合格品應(yīng)單獨(dú)隔離。六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容6.1 檢驗(yàn)管理1、企業(yè)應(yīng)制定并執(zhí)行符合本企業(yè)實(shí)際情況的質(zhì)量檢驗(yàn)制度或程序，以對(duì)原輔材料和零部件的用前檢驗(yàn)或驗(yàn)證、在制品的過(guò)程檢驗(yàn)和成品的抽樣檢驗(yàn)進(jìn)行管理。7 序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容2、企業(yè)應(yīng)設(shè)置能獨(dú)立行使職權(quán)的質(zhì)量檢驗(yàn)部門或?qū)＃?/p>

14、兼）職質(zhì)量檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)原輔材料、零部件、在制品和成品的質(zhì)量檢驗(yàn)工作。該部門或人員的工作職責(zé)應(yīng)明確。6.2 零部件裝配前檢驗(yàn)或驗(yàn)證1、重要零部件在裝配前必須按照其采購(gòu)文件和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)，其檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)符合規(guī)定要求。2、其它原輔材料和零部件在使用前應(yīng)按照其采購(gòu)文件和檢驗(yàn)/ 驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)或采購(gòu)合同上的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證。3、有關(guān)檢驗(yàn)或驗(yàn)證的內(nèi)容和方法應(yīng)符合相應(yīng)檢驗(yàn)或驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)、文件的規(guī)定，記錄或報(bào)告應(yīng)保存完整，并應(yīng)符合規(guī)定的要求。6.3 過(guò)程檢驗(yàn)1、企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中必須對(duì)在制品進(jìn)行逐臺(tái)檢驗(yàn)，其檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)符合規(guī)定要求。經(jīng)檢驗(yàn)完全合格的產(chǎn)品方可進(jìn)行成品包裝。2、檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品，按規(guī)定進(jìn)行返工、返修

15、后應(yīng)重新檢驗(yàn)。6.4 抽樣檢驗(yàn)1、企業(yè)必須按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)成品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，并根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中的判定原則進(jìn)行合格判定，其檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)符合規(guī)定要求。檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品方可銷售。2、有關(guān)抽樣檢驗(yàn)的內(nèi)容和方法應(yīng)符合檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，記錄或報(bào)告應(yīng)保存完整，并應(yīng)符合規(guī)定的要求。6.5 型式檢驗(yàn)企業(yè)應(yīng)遵守和執(zhí)行家用燃?xì)庠罹弋a(chǎn)品現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于型式檢驗(yàn)的規(guī)定，其檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)符合規(guī)定要求。6.6 檢驗(yàn)狀態(tài)在本節(jié)第6.2 6.4所述各檢驗(yàn)過(guò)程中，不同檢驗(yàn)狀態(tài)的產(chǎn)品應(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)行標(biāo)識(shí)管理，隔離放置以防混淆。七、為顧客服務(wù)序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容7.1 與顧客溝通1、企業(yè)應(yīng)制定并執(zhí)行與顧客進(jìn)行溝通的制度或程序，并明確有關(guān)部門或人員的工作職責(zé)。2、企業(yè)應(yīng)通過(guò)走訪