品質(zhì)體系的一般架構(gòu)

1、品質(zhì)體系的一般架構(gòu)品質(zhì)控制品質(zhì)保證品質(zhì)工程來(lái)料品質(zhì)控制生產(chǎn)線品質(zhì)控制 制程品質(zhì)控制 最終品質(zhì)控制供應(yīng)商品質(zhì)控制 文控中心制程品質(zhì)保證最終品質(zhì)保證缺陷分析系統(tǒng) 壞品分析 連續(xù)工序改善客戶服務(wù)培訓(xùn)圖中各縮寫(xiě)詞含義如下：QC : Quality ControlQA : Quality AssuranceQE: Quality EngineeringIQC : Incoming Quality ControlLQC : Line Quality ControlIPQC : In Process Quality ControlFQC : Final Quality ControlSQA : Source

2、 (Supplier) Quality AssuranceDCC : Document Control CenterPQA : Process Quality AssuranceFQA : Final Quality AssuranceDAS : Defects Analysis SystemFA: Failure AnalysisCPI: Continuous Process ImprovementCS: Customer ServiceTRAINNING一供應(yīng)商品質(zhì)保證(SQA)1. SQA概念SQA即供應(yīng)商品質(zhì)保證，識(shí)通過(guò)在供應(yīng)商處設(shè)立專(zhuān)人進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，并定期對(duì)供應(yīng)商 進(jìn)行審核、評(píng)價(jià)而從

3、最源頭實(shí)施品質(zhì)保證的一種方法。是以預(yù)防為主思想的體現(xiàn)。2. SQA組織結(jié)構(gòu)3. 主要職責(zé)1) 對(duì)從來(lái)料品質(zhì)控制(IQC) /生產(chǎn)及其他渠道所獲取的信息進(jìn)行分析、綜合，把 結(jié)果反饋給供應(yīng)商，并要求改善。2) 耕具派駐檢驗(yàn)遠(yuǎn)提供的品質(zhì)情報(bào)對(duì)供應(yīng)商品質(zhì)進(jìn)行跟蹤。3) 定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審核，及時(shí)發(fā)現(xiàn)品質(zhì)隱患。4) 根據(jù)實(shí)際不定期給供應(yīng)商導(dǎo)入先進(jìn)的品質(zhì)管理手法及檢驗(yàn)手段，推動(dòng)其品質(zhì)保 證能力的提升。5) 根據(jù)公司的生產(chǎn)反饋情況、派駐人員檢驗(yàn)結(jié)果、對(duì)投宿反應(yīng)速度及態(tài)度對(duì)供應(yīng) 商進(jìn)行排序，為公司對(duì)供應(yīng)商的取舍提供依據(jù)。4. 供應(yīng)商品質(zhì)管理的主要辦法1) 派駐檢驗(yàn)員把IQC移至供應(yīng)商，使得及早發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，便于供

4、應(yīng)商及時(shí)返工，降低供應(yīng)商的品質(zhì) 成本，便于本公司快速反應(yīng)， 對(duì)本公司的品質(zhì)保證有利。 同時(shí)可以根據(jù)本公司的實(shí)際使 用情況及IQC的檢驗(yàn)情況，專(zhuān)門(mén)嚴(yán)加檢查問(wèn)題項(xiàng)目，針對(duì)性強(qiáng)。2) 定期審核通過(guò)組織各方面的專(zhuān)家對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審核，有利于全面把握供應(yīng)商的綜合能力，及時(shí)發(fā)現(xiàn)薄弱環(huán)節(jié)并要求改善， 從而從體系上保證供貨品質(zhì)定期排序，此結(jié)果亦為供應(yīng)商進(jìn)行排序提供依據(jù)。一般審核項(xiàng)目包含以下幾個(gè)方面A. 品質(zhì)。B. 生產(chǎn)支持。C. 技術(shù)能力及新產(chǎn)品導(dǎo)入。D.具體內(nèi)容請(qǐng)看“供應(yīng)商調(diào)查確認(rèn)表”3）定期排序排序的主要目的是評(píng)估供應(yīng)商的品質(zhì)及綜合能力，以及為是否保留、更換供應(yīng)商提供決策依據(jù).排序主要依據(jù)以下幾個(gè)方面的內(nèi)容

5、：A. SQA批通過(guò)率：一般要求不低于 95%。B. IQC批合格率：一般要求不低于 95%。C. 來(lái)料投入生產(chǎn)后的品質(zhì)問(wèn)題（合格率）：一般要求總的工序直通過(guò)合格率不低于90% （因產(chǎn)品的不同而不同）D. 回復(fù)糾正行動(dòng)報(bào)告（CAR ）的態(tài)度和速度。E. 交貨期的履行情況。F. 審核結(jié)果：審核的分?jǐn)?shù)至少在60分以上。G. 與本公司人員的配合情況。4）幫助導(dǎo)入新的體系和方法.5. 附表1. 供應(yīng)商排序表2. 供應(yīng)商品質(zhì)保證體系評(píng)價(jià)表3. 供應(yīng)商調(diào)查確認(rèn)表二、來(lái)料品質(zhì)控制（IQC ）1. 來(lái)料品質(zhì)控制組織結(jié)構(gòu)2. 主要職責(zé)1） 根據(jù)來(lái)料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，按規(guī)定的抽樣及接受標(biāo)準(zhǔn)對(duì)來(lái)料檢驗(yàn)和驗(yàn)證2）對(duì)生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)

6、的來(lái)料品質(zhì)問(wèn)題進(jìn)行處理，組織相關(guān)部門(mén)人員召開(kāi)物料評(píng)審會(huì)議，必要使 開(kāi)除糾正行動(dòng)報(bào)告要求客戶改善。3） 對(duì)供應(yīng)商根據(jù)月批合格率進(jìn)行排序，為公司決策提供依據(jù)。3. 來(lái)料檢驗(yàn)和驗(yàn)證1）為了保證來(lái)料品質(zhì)，須對(duì)來(lái)料進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)證。檢驗(yàn)：對(duì)樣品的一個(gè)或多個(gè)特性進(jìn)行的諸如測(cè)量、檢查、實(shí)驗(yàn)或量度并將結(jié)果與規(guī)定要求進(jìn)行對(duì)比以確定各項(xiàng)特性合格情況的活動(dòng)。驗(yàn)證：通過(guò)檢查和提供客觀證據(jù)，表明已經(jīng)滿足的認(rèn)可。二者的區(qū)別在于：（1）檢驗(yàn)須按國(guó)際（國(guó)家）標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽樣、檢查及判斷。驗(yàn)證只需每批抽取1個(gè)或若干個(gè)樣品進(jìn)行檢查，或只是核對(duì)合格。（2）驗(yàn)證是依據(jù)企業(yè)實(shí)際需要，由企業(yè)品質(zhì)經(jīng)理確定驗(yàn)證產(chǎn)品 /物料的種類(lèi)和項(xiàng)目。2）物料檢

7、驗(yàn)/驗(yàn)證的依據(jù)物料檢驗(yàn)和驗(yàn)證的依據(jù)是物料檢驗(yàn)/驗(yàn)證作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、圖紙或樣板。物料檢驗(yàn)/驗(yàn)證作業(yè)指導(dǎo)書(shū)由IQC部根據(jù)進(jìn)料檢驗(yàn)規(guī)則和物料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)作成。應(yīng)標(biāo)明檢測(cè)及相應(yīng)的記錄由品質(zhì)經(jīng)理批準(zhǔn)頒發(fā)。物料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 由技術(shù)部門(mén)作成，應(yīng)明確各類(lèi)物料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證項(xiàng)目和質(zhì)量要求， 對(duì)需 檢測(cè)的物料應(yīng)明確檢測(cè)參數(shù)及誤差范圍，由技術(shù)部經(jīng)理批準(zhǔn)頒發(fā)。進(jìn)料檢驗(yàn)規(guī)則由ICQ部負(fù)責(zé)編制，應(yīng)明確各類(lèi)物料的抽樣方案、抽樣方法及合格 判定。3）公司的來(lái)料檢驗(yàn)流程物料檢驗(yàn)一般流程圖A, 抽樣應(yīng)采用隨機(jī)抽樣方法B. 抽樣的不良樣品做好標(biāo)識(shí)，檢驗(yàn)結(jié)束后放回原處C.不合格物料的評(píng)審由技術(shù)部門(mén)、品質(zhì)部門(mén)、生產(chǎn)部門(mén)及物料控制部門(mén)主管人員以上

8、 參與。4, 相關(guān)表格記錄1. 物料驗(yàn)收單2. 物料驗(yàn)證單3. 不合格物料報(bào)告4. 供應(yīng)商不良問(wèn)題分析及改善要求書(shū)5. 進(jìn)料檢驗(yàn)日?qǐng)?bào)表三、制程/半制品/出貨品質(zhì)保證（IPQC/PQA/FQA ）1. IPQC組織結(jié)構(gòu)2. IPQC主要職責(zé)1）首件樣品的確認(rèn)/流程確認(rèn)/作業(yè)方法確認(rèn)。2）從關(guān)鍵工序定時(shí)抽查。3）巡視生產(chǎn)線并反饋發(fā)現(xiàn)的品質(zhì)問(wèn)題。4）SPC （統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制圖的制作）。1.PQA組織結(jié)構(gòu)2.PQA的主要職責(zé)依據(jù)特定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)在制品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，以確定本批在制品是否放行制下一工序。（三）1.QA/FQA組織結(jié)構(gòu)2. QA /FQA主要職責(zé)1） 依據(jù)特定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和抽樣標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)成品進(jìn)行檢

9、驗(yàn)和測(cè)試，以確定產(chǎn)品是否放行至客戶處。2）對(duì)檢驗(yàn)合格率及抽檢不良率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)觀察，與目標(biāo)之間進(jìn)行比較，以確定是否需要采取適當(dāng)?shù)募m正預(yù)防行動(dòng)。3） 組織相關(guān)部門(mén)人員對(duì)生產(chǎn)線進(jìn)行評(píng)審，使之按正常流程運(yùn)作，主持召開(kāi)品質(zhì)會(huì)議，通報(bào) 品質(zhì)情況，安排采取糾正行動(dòng)。3. 半制品、在制品和成品的檢驗(yàn)1）目的半制品/在制品/成品檢驗(yàn)的目的是保證其交付品質(zhì)符號(hào)要求。2）責(zé)任劃分生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)在制品，品質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)部交驗(yàn)的產(chǎn)品批（半成品和成品）進(jìn)行檢驗(yàn)。3）依據(jù)生產(chǎn)部對(duì)在制品進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)“工序控制指引（ IPC）”，此標(biāo)準(zhǔn)由技術(shù)部門(mén)根據(jù) 產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或同客戶協(xié)商確定。品質(zhì)部對(duì)產(chǎn)品批進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)依據(jù)“品質(zhì)控制計(jì)劃

10、（PCP）”。品質(zhì)控制計(jì)劃標(biāo)準(zhǔn)由品質(zhì)部根據(jù)客戶提議制定，經(jīng)品質(zhì)經(jīng)理審批后生效。“品質(zhì)控制計(jì)劃”應(yīng)包括：檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目、規(guī)格、檢驗(yàn)類(lèi)別（全檢、抽檢和抽樣方 案）；檢驗(yàn)細(xì)則；特定檢測(cè)程序；接受判據(jù)和合格質(zhì)量水平；適用產(chǎn)品合同及檢驗(yàn)階段要求 應(yīng)記錄的信息。4）處理檢驗(yàn)合格批交付下一工序（成品入倉(cāng)）；不合格批須進(jìn)行適當(dāng)處置。不合格半成品批和成品批，一般情況均須生產(chǎn)部全數(shù)返工處理不合格品，如遇特殊情況如客戶急需，并由品質(zhì)部評(píng)價(jià)缺陷不影響產(chǎn)品特性，確認(rèn)為客戶能夠接受時(shí)，須以讓步接收方式由品質(zhì)經(jīng)理以上人員批準(zhǔn)后放行，可開(kāi)出TA （Temporary Authorization ,臨時(shí)授權(quán)書(shū)），必須時(shí)送客戶批

11、準(zhǔn)。不合格品評(píng)審處置結(jié)果可能為：A .特許回用，挑選使用；B. 返工/返修；C. 讓步接受；D. 報(bào)廢。5）附圖A. 半成品/成品檢驗(yàn)流程B. 不合格品處理流程6）附表A. 半成品/成品檢查報(bào)告B. 次品發(fā)現(xiàn)通知書(shū)半成品/成品檢驗(yàn)流程不合格品處理流程圖LQC發(fā)現(xiàn)不合格品PQA &QA發(fā)現(xiàn)不合格品填寫(xiě)報(bào)驗(yàn)單在檢查批上作“不合格”標(biāo)識(shí)生產(chǎn)管理人員確認(rèn)品質(zhì)工程人員確認(rèn)追溯所需批號(hào)返工接受YesYes重新報(bào)驗(yàn)四品質(zhì)工程和缺陷分析系統(tǒng)1、工程部組織結(jié)構(gòu)2、品質(zhì)工程部主要職責(zé)職責(zé)擔(dān)當(dāng)1.全員培訓(xùn)培訓(xùn)組2.制程/來(lái)料/出貨/返還品缺陷分析FA3.連續(xù)過(guò)程改善CPI4.客戶投訴處理CS5.工序能力評(píng)價(jià)

12、DAS6.可靠性實(shí)驗(yàn)DAS7.儀器設(shè)備校正CPI8.對(duì)外聯(lián)絡(luò)CS3、DAS主要職責(zé)1）過(guò)完善控制體系來(lái)達(dá)到預(yù)防目的2）過(guò)SPC （Statistical Process Control,統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制）監(jiān)控工序狀況3） 過(guò)DOE （Design of Experiment,實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)）提升工序能力4、客戶投訴的處理1）妥善處理客戶投訴及時(shí)對(duì)客戶反饋的問(wèn)題予以糾正及預(yù)防，可增加客戶的滿意度。2）客戶投訴的處理部門(mén)統(tǒng)籌一般為品質(zhì)工程部（QE部），或客戶服務(wù)部（CS部），參與與部門(mén)為技術(shù)部、 生產(chǎn)部、品質(zhì)部。3）客戶投訴處理原則快速反應(yīng)；弄清事實(shí)；精確分析；糾正結(jié)合。4）客戶投訴處理的一般流程貨倉(cāng)PMC

13、技術(shù)部品質(zhì)部生產(chǎn)部品質(zhì)部貨倉(cāng)5、糾正預(yù)防措施的實(shí)施1) 目的實(shí)施糾正預(yù)防措施的目的是為消除實(shí)際或潛在的不合格原因，防止不合格再發(fā)生。2) 糾正預(yù)防措施的來(lái)源(1)、糾正措施的來(lái)源：A IQC/QC/PQA/QA檢查、實(shí)驗(yàn)報(bào)告、SPC等品質(zhì)記錄。B客戶投訴。C內(nèi)/外部質(zhì)量體系審核。(2)、防措施的來(lái)源：預(yù)防措施的來(lái)源于客戶投訴分析及其質(zhì)量分析活動(dòng)(針對(duì)潛在因素而言)。3) 糾正預(yù)防措施的實(shí)施及驗(yàn)證(1) 、實(shí)施各責(zé)任部門(mén)(對(duì)物料問(wèn)題由供應(yīng)商)負(fù)責(zé)不合格原因分析，指定糾正/預(yù)防措施計(jì)劃。(2) 、驗(yàn)證A 負(fù)責(zé)對(duì)來(lái)料不合格的糾正預(yù)防進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。B 品質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量體系不合格的糾正預(yù)防進(jìn)行驗(yàn)證。C品質(zhì)工程部(QE)負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品不合格的糾正預(yù)防進(jìn)行驗(yàn)證。4)