C01工程變更管理程序

1、XXX有限公司LOGO工程變更管理程序IATF 16949 : 2016文件編號(hào) QP.C3.01修訂次數(shù)制修訂日期A.0發(fā)布日期發(fā)文范圍：受控印章受控發(fā)文與收文單位會(huì)簽單位會(huì)簽人日期會(huì)簽單位會(huì)簽人日期編制審核批準(zhǔn)日期日期日期發(fā)布日期版本歷史編制審核批準(zhǔn)日期日期日期LOGO工程變更管理程序文件編虧QP.C3.011、目的修訂次數(shù)A.0日期發(fā)布日期1、目的為了使設(shè)計(jì)變更規(guī)范化、制度化，保證各項(xiàng)更改有序進(jìn)行、有效實(shí)施，從而確保產(chǎn)品質(zhì)量， 滿足顧客的要求。2、范圍本程序適用于我公司現(xiàn)行產(chǎn)品變更、零部件技術(shù)規(guī)范和過程所發(fā)生的變更。3、術(shù)語和定義本程序引用ISO 9001:2015 的術(shù)語和定義；其他：

2、3.1、產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更：在產(chǎn)品的生命周期內(nèi)，因顧客要求、供應(yīng)商要求、標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)及組織自身持 續(xù)改進(jìn)等方面的要求而對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行的材質(zhì)、尺寸、結(jié)構(gòu)等方面的變更。3.2、過程設(shè)計(jì)變更：在量產(chǎn)產(chǎn)品的生命周期內(nèi)，因顧客要求、標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)及組織自身持續(xù)改進(jìn)等 方面的要求而對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行的制造工藝、設(shè)備、工裝、節(jié)拍、流程、包裝、檢驗(yàn)等方面的變 更。3.3、臨時(shí)替代方法：在生產(chǎn)過程中，因過程的控制手段（如：檢驗(yàn)、測量、實(shí)驗(yàn)和防錯(cuò)裝置等） 發(fā)生變化時(shí)而采用的備用或臨時(shí)替代的控制方法。4、職責(zé)4.1、技術(shù)部部負(fù)責(zé)完成變更項(xiàng)目的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)，變更方案的審核、批準(zhǔn)及實(shí)施，臨時(shí) 脫離工藝的受理。4.2、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)更改項(xiàng)目的評(píng)

3、審、驗(yàn)證及更改后的實(shí)施工作，負(fù)責(zé)提出臨時(shí)脫離工藝的申請(qǐng)。4.3、質(zhì)量部負(fù)責(zé)變更項(xiàng)目產(chǎn)品的確認(rèn)，臨時(shí)替代方法的制訂和評(píng)審。I/13LOGO工程變更管理程序文件編虧QP.C3.015、工作流程修訂次數(shù)A.0日期發(fā)布日期5、工作流程負(fù)責(zé)人輸入各部門顧客通知供應(yīng)商通知改進(jìn)結(jié)果技術(shù)部審核方案技術(shù)部運(yùn)行績效技術(shù)部營銷部技術(shù)部質(zhì)量部樣件試制計(jì) 劃技術(shù)部試產(chǎn)通知!設(shè)計(jì)開發(fā)流程可行性評(píng)審顧客通知變更來源變更確認(rèn)A類變更B類變更C類變更變更方案方法說明R.QP.C3.01.01 工程變更申請(qǐng)表可行性評(píng)估報(bào)告R.QP.C3.01.02 變更實(shí)施計(jì)劃臨時(shí)圖紙、工藝產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄產(chǎn)品試驗(yàn)記錄R.QP.C3.01.03更驗(yàn)

4、證確認(rèn)報(bào)告在生產(chǎn)過程中，顧客要求、供應(yīng)商要求和 /或公司內(nèi) 部要求變更時(shí)，獲得信息的相關(guān)部門 /人員填寫“變 更申請(qǐng)表”，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后提交技術(shù)部。技術(shù)部接到變更申請(qǐng)后，根據(jù)變更的內(nèi)容進(jìn)行判斷，確定變更的等級(jí)。定義為 A類的變更項(xiàng)目，技術(shù)部成立項(xiàng)目小組按照“設(shè)計(jì)和開發(fā)”流程執(zhí)行-技術(shù)部接到變更申請(qǐng)后組織有關(guān)部門進(jìn)行可行性 評(píng)審，并提交高層批準(zhǔn)。-評(píng)審工作必須在10個(gè)工作日內(nèi)完成。-對(duì)于非顧客提出的變更，且產(chǎn)品變更前后在外觀、 性能、成本或其他方面有變動(dòng)時(shí)，需要通知顧客， 則由營銷人員向顧客報(bào)告變更原因、方法及結(jié)果， 得到顧客確認(rèn)才可進(jìn)行下步工作，否則取消。-技術(shù)部負(fù)責(zé)針對(duì)變更項(xiàng)目編制變

5、更實(shí)施方案， 變更實(shí)施計(jì)劃-各部門按照變更實(shí)施方案和計(jì)劃的時(shí)間節(jié)點(diǎn)開展 準(zhǔn)備工作，安排樣件的制作。樣件制作完成后，質(zhì)量部根據(jù)變更方案對(duì)樣件進(jìn)行尺 寸檢驗(yàn)和/或功能試驗(yàn)，填寫檢驗(yàn)、試驗(yàn)報(bào)告制定驗(yàn)證通過后，根據(jù)變更方案，啟動(dòng)變更的試生產(chǎn)， 并 對(duì)試生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)，填寫驗(yàn)證確認(rèn)報(bào)告2/13 LOGO工程變更管理程序文件編虧QP.C3.015、工作流程修訂次數(shù)A.0日期發(fā)布日期負(fù)責(zé)人輸入流程輸出方法說明營銷部顧客批準(zhǔn)報(bào)告需要時(shí)，根據(jù)顧客要求，準(zhǔn)備提交的所需資料， 通知 顧客，提交顧客批準(zhǔn)，并與顧客協(xié)商標(biāo)識(shí)、 變更實(shí)施 日期及在制品和庫存的處理。技術(shù)部變更通知R.QP.C3.01.04 工程更

6、改通知單-確定更改后，技術(shù)部在2個(gè)工作日內(nèi)填寫“工程更 改通知單”，并經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)下發(fā)至有關(guān)部門準(zhǔn) 備實(shí)施工程變更技術(shù)部技術(shù)資料修訂-技術(shù)部根帆改通知單的要求，按照“技術(shù)文件管理規(guī)定”的要求對(duì)有關(guān)的技術(shù)資料進(jìn)行修訂、重新制作和審批。1r有關(guān)部門-各有關(guān)單位接到更改通知單后，按照更改通知單的要求實(shí)施更改要求。-生產(chǎn)車間按照通知單的要求領(lǐng)用更改后的零部件、 材料和相應(yīng)的技術(shù)文件，對(duì)更改前后的產(chǎn)品按與顧 客商定的意見進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并記錄生廣的實(shí)施日期。-庫房對(duì)更改前后的在制品和庫存產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，按照商定的意見進(jìn)行處理。-質(zhì)量部對(duì)不符合產(chǎn)品進(jìn)行處置。變更執(zhí)行技術(shù)部運(yùn)行記錄1變更執(zhí)彳T廳監(jiān)控R.QP.C3

7、.01.05 工程變更臺(tái)賬-技術(shù)部負(fù)責(zé)更改項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人應(yīng)在更改實(shí)施日期前后監(jiān)控更改的有關(guān)過程，確保更改按照策劃的更改方案和更改通知單的要求實(shí)施了更改。并及時(shí)更新日賬3/13 LOGO工程變更管理程序文件編虧QP.C3.016、說明修訂次數(shù)A.0日期發(fā)布日期6、說明6.1、更改等級(jí)的定義:序號(hào)更改等級(jí)定義說明1C級(jí)更改不涉及產(chǎn)品功能特性和物理特性的 更改，不改變產(chǎn)品性能，對(duì)廣品本身 或過程本身不造成任何影響。1、如：明確技術(shù)要求；統(tǒng)一標(biāo)注方法； 變更階段標(biāo)記；文件勘誤等；2、產(chǎn)品制造過程同一部門內(nèi)不涉及工 藝方法、工藝參數(shù)、工裝、設(shè)備要求 變化的工位變更。2B級(jí)更改涉及產(chǎn)品功能特性和物理特性的一

8、 般更改，改善產(chǎn)品性能或工藝萬法。如：提局使用性能、廣品質(zhì)量、改變 非配合尺寸等。產(chǎn)品制造過程同一 口內(nèi)涉及工藝方法、藝參數(shù)、工裝、 設(shè)備要求變化的工位變更。1、更改項(xiàng)目和內(nèi)容對(duì)產(chǎn)品本身造成影響，但此部分更改僅涉及零部件或局部結(jié)構(gòu)尺寸和技術(shù)要求的變更；2、一般立;參數(shù)（環(huán)境）或工藝方法、 工藝裝備的變更；3、此部分項(xiàng)目更改涉及到特殊特性的 更改（如法規(guī)、安全方面的特性、關(guān) 鍵工序的更改、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的更改）。3A級(jí)更改涉及任務(wù)書或廣品功能特性和物理特性的重大更改，變更廣品的性能指 標(biāo)和使用特征，協(xié)調(diào)尺寸及結(jié)構(gòu)的重 大變動(dòng)等。涉及線體生產(chǎn)節(jié)拍和廣品制造過程 流程跨部門調(diào)整等對(duì)公司生產(chǎn)有重 大影響內(nèi)容

9、。產(chǎn)品改型、系統(tǒng)的更改、涉及到系統(tǒng) 部件重新匹配、重新設(shè)計(jì)所引起的結(jié) 構(gòu)尺寸的變化和技術(shù)要求的變更，需要輸出相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、方案的整體策劃和 驗(yàn)證，成立項(xiàng)目組根據(jù)任務(wù)書進(jìn)行專 項(xiàng)設(shè)計(jì)更改。6.2、臨時(shí)變更的控制在生產(chǎn)過程中，控制計(jì)劃中的控制手段因各種原因需要臨時(shí)調(diào)整或變更時(shí)，按照B類更改的流程執(zhí)行申請(qǐng)、驗(yàn)證和確認(rèn)，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)的大小，技術(shù)部負(fù)責(zé)人決定在實(shí)施更改流程時(shí)進(jìn)行簡化處理， 已保證效率和有效性。6.3、臨時(shí)替代方法的控制-技術(shù)部負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)、質(zhì)量等確定主要過程在變更期間，生產(chǎn)裝備及檢測試驗(yàn)設(shè)備等出現(xiàn)問題時(shí)可以采取的備用或替代方案，形成過程控制臨時(shí)備用或替代方案清單，對(duì)該清單的適用性每半年由技術(shù)部負(fù)

10、責(zé)組織質(zhì)量、生產(chǎn)、物流等組織評(píng)審，并根據(jù)需要更新。采取備用或 替代方案的基本原則是不降低過程控制能力。LOGO工程變更管理程序文件編虧QP.C3.017、附件:修訂次數(shù)A.0日期發(fā)布日期-技術(shù)部負(fù)責(zé)采取多方論證的方法組織對(duì)過程控制臨時(shí)備用或替代方案清單進(jìn)行PFMEA分析，保持該風(fēng)險(xiǎn)記錄，該P(yáng)FMEA要清晰列明適用的產(chǎn)品項(xiàng)目；備用或替代PFMEA作為正常項(xiàng)目開發(fā)中PFMEA分析的補(bǔ)充或支持。-基于PFMEA，對(duì)備用或替代方案定義備用或替代方案控制計(jì)劃，并定義在控制計(jì)劃中，或?qū)溆没蛱娲桨缸鳛檎？刂朴?jì)劃中反應(yīng)計(jì)劃的手段做接口定義。-基于PFMEA和控制計(jì)劃，由技術(shù)部負(fù)責(zé)定義每一備用或替代方案作

11、業(yè)指導(dǎo)書。-備用或替代方案啟動(dòng)必須經(jīng)過質(zhì)量經(jīng)理批準(zhǔn)，啟動(dòng)前完整驗(yàn)證。-在每天的快速反應(yīng)會(huì)議中，備用或替代方案過程的班組長要向生產(chǎn)經(jīng)理匯報(bào)其實(shí)施狀態(tài)；-當(dāng)顧客要求時(shí)，在發(fā)運(yùn)經(jīng)備用或替代方案生產(chǎn)或檢測的產(chǎn)品時(shí)，需經(jīng)顧客批準(zhǔn)，由質(zhì)量部負(fù) 責(zé)；-備用或替代方案退出由生產(chǎn)經(jīng)理批準(zhǔn)；-備用或替代方案停止后回到正常控制過程時(shí)，要按正常的流程啟動(dòng)驗(yàn)證方法實(shí)施驗(yàn)證。-備用或替代方案實(shí)施的起始點(diǎn)終止點(diǎn)的時(shí)間要保持記錄，以保持可追溯性；當(dāng)備用或替代方 案實(shí)施涉及產(chǎn)品安全特性時(shí)，每個(gè)班次的首末件及其驗(yàn)證記錄要被保留，首末件保留時(shí)間為 1年，對(duì)其處置要經(jīng)質(zhì)量經(jīng)理批準(zhǔn)。7、附件:無8、引用文件8.1、WI.S1.01 技

12、術(shù)文件管理規(guī)定9、記錄表單9.1、R.QP .C3.01.01工程變更申請(qǐng)表9.2、R.QP .C3.01.02 變更實(shí)施計(jì)劃9.3、R.QP .C3.01.03變更驗(yàn)證確認(rèn)報(bào)告9.4、R.QP .C3.01.04工程更改通知單9.5、R.QP .C3.01.05 工程變更臺(tái)賬9.6、R.QP .C3.01.06 過程控制方法清單9.7、R.QP .C3.01.07替代方法使用臺(tái)賬5/13工程變更申請(qǐng)表NO:變更申請(qǐng)部門變更等級(jí)變更項(xiàng)目變更原因特性要求變更前變更后批準(zhǔn)審核申請(qǐng)日期評(píng)審組意見評(píng)審人員主管部門意見簽字/日期：變更實(shí)施計(jì)劃NO:R.QP.C3.01.02變更編號(hào)編制批準(zhǔn)日期序號(hào)事項(xiàng)責(zé)任部門責(zé)任人計(jì)劃完成日期實(shí)際完成日期說明變更驗(yàn)證確認(rèn)報(bào)告變更單號(hào)變更項(xiàng)目驗(yàn)證內(nèi)容驗(yàn)證結(jié)論確認(rèn)內(nèi)容確認(rèn)結(jié)論最終結(jié)論NO:R.QP.C3.01.03批準(zhǔn)審核日期工程更改通知單NO :變更項(xiàng)目變更等級(jí)變更來源變更原因分發(fā)部門原有內(nèi)谷變更內(nèi)容相關(guān)處理事項(xiàng)余料/在制品/成品處理方式：處理完成時(shí)間：需變更的相關(guān)文件 匚圖紙廠工程規(guī)范控制-加工計(jì)劃F檢驗(yàn)規(guī)范廠采購標(biāo)準(zhǔn)廠包裝標(biāo)準(zhǔn)n工藝規(guī)范其他r FME