殺菌F0值教學(xué)內(nèi)容

1、殺 菌 F0 值精品資料僅供學(xué)習(xí)與交流，如有侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系網(wǎng)站刪除 謝謝3濕熱滅菌用Fo值Fo值計(jì)算方法：根據(jù) Arrhenius微生物數(shù)正比于dN / dt = K （ NNk ）式中，N0-1=0濕熱、干熱滅菌及除熱原 F值計(jì)算一級(jí)反應(yīng)方程式，在恒定溫度及保持其它條件不變的情況下，單位時(shí)間內(nèi)被殺滅的 to時(shí)原有的數(shù)目：0-時(shí)，存活的微生物數(shù)。(1)N-t時(shí)被殺滅的微生物數(shù)。Nt時(shí)殘存的微生物數(shù)。如果把普通坐標(biāo)換成半對(duì)數(shù)坐標(biāo)，則可得到一直線。將式（1）積分得：lg Nt = lg N o - （ K / 2.303 ）t（2）我們定義D值為用以定量描述一定溫度下某種微生物在滅菌過程中的熱耐受性參

2、數(shù)，即一定溫度下將微生物殺滅90%或使之下降一個(gè)對(duì)數(shù)單位所需的時(shí)間（min）。按定義將t = D, N =（ 1/10 ） No代入式（2）并化簡(jiǎn)得：（K/2.303 ） » lg N o lg N t = lg10 = 1所以 D= 2.303 / K 。我們定義Z值為使某一種微生物的D值下降一個(gè)對(duì)數(shù)單位，滅菌溫度應(yīng)升高的度數(shù)。在不大的滅菌溫度變化范圍內(nèi)，溫度T和D的對(duì)數(shù)值之間可設(shè)定為線性函數(shù)，即：lg D 2= lg D 1+ S （T2 TJ（ 3）其中：S為該線性方程的斜率。D為T1溫度下的D值。D為T2溫度下的D值。得到：（T1 T2）/ （lg D 2 lg D 1） =

3、1/S = Z（4）不同的微生物孢子，在不同溶液中有各不相同的Z值。而同種孢子的Z值在不同溶液中亦有差異。在沒有特定要求時(shí)，Z值通常都取10,以簡(jiǎn)化計(jì)算。F值的數(shù)學(xué)表達(dá)式如下：T-T010其中 t為測(cè)量被滅菌物的時(shí)間間隔，T為每個(gè) t測(cè)量到的被滅菌物的溫度，To是參比溫度。即：F值為在一定溫度（T）給定Z值所產(chǎn)生的滅菌效力與參比溫度（To）給定Z值所產(chǎn)生的滅菌效果相同時(shí)所相當(dāng)?shù)臅r(shí)間，其單位為分鐘。對(duì)于蒸汽滅菌來說，參比溫度即To為121 C，并通常取Z值為10C，則得到適用于蒸汽滅菌的F值Fo值，公式變?yōu)椋篢-121Fo=A t 刀 10顯然，F(xiàn)o值為一定滅菌溫度（T）、Z值為10C、所產(chǎn)生的

4、滅菌效果與121 C、Z值為10C所產(chǎn)生的滅菌效力相同時(shí)所相當(dāng)?shù)臅r(shí)間（分鐘）。即Fo值是將各種滅菌溫度使微生物的致死效力轉(zhuǎn)換為滅菌物品完全暴露于121 C使微生物的致死效力。在FDA的“大輸液GMP規(guī)范”草案中，F(xiàn)o系指“滅菌過程賦予一個(gè)產(chǎn)品121 C下的等效滅菌時(shí)間?！痹贔o值定義中，T-1211010 稱為致死率（Lethality Rate ），定義為L(zhǎng),即：T-121L=Fo/ F t意為標(biāo)準(zhǔn)滅菌值 F0與TC滅菌值Ft之間的對(duì)比關(guān)系。例如以下滅菌過程： t取1 min，即每分鐘測(cè)量一次溫度。時(shí)間(mi n)12345678 二9 二101112溫度(C)117118119120121

5、122123122121120119118則計(jì)算其Fo值即為: t = 1min, Z= 10C,其 Fo = 1X 10121)/1。+ 10(117-121)/10(123-121)/10+ 10(118-121)/10+ 10(119-121)/10+ 10(120-121)/10+ 10(121-121)/10+ 10(122-+ 10(122-121)/10+ 10(121-121)/10+ 10(120-121)/10+ 10(119-121)/10+ 10(118-121)/10=10.35 min。干熱滅菌用Fh值Fh值的計(jì)算： 干熱滅菌系統(tǒng)的驗(yàn)證也可采取與濕熱滅菌系統(tǒng)相似的方

6、法，由于在相同的溫度下干熱對(duì)微生物的殺 滅效果遠(yuǎn)低于飽和蒸汽，故干熱滅菌需要較高溫度或較長(zhǎng)的暴露時(shí)間。評(píng)價(jià)干熱法滅菌的相對(duì)能力 時(shí)，一般可以采用與濕熱滅菌F0值相似的致死率單位和生物指示劑。F。值為一定滅菌溫度(T)、Z值為10C、所產(chǎn)生的滅菌效果與 121 C、Z值為10C所產(chǎn)生的滅菌效 力相同時(shí)所相當(dāng)?shù)臅r(shí)間(分鐘)。F0值僅適用于濕熱滅菌。干熱系統(tǒng)的F。值與濕熱系統(tǒng)的F。值不同點(diǎn)為：評(píng)價(jià)干熱系統(tǒng)的滅菌過程的F。值是將溫度與時(shí)間條件折算成170 C時(shí)的相當(dāng)時(shí)間，而非 121 C的相當(dāng)時(shí)間，同時(shí)設(shè)定 Z值為20C，即Fh值。可見：170Fh = t 刀 10Fh值大于 170 C 60 min

7、。BP1993年版規(guī)定僅以滅菌為目的的干熱滅菌系統(tǒng)，必須保證其最小 例如以下滅菌過程： t取1 min，即每分鐘測(cè)量一次溫度。時(shí)間(mi n)123456匚7匸9 二101112 n溫度(C)168169170171172173174173172171170169則計(jì)算其Fh值即為： t = 1min, Z= 20C,其 Fh = 1 X 1 0(168-170)/20+ 1 0 (169-170)/20+0(170-170)/20+° (171-170)/20+° (172-170)/20+0(173-170)/20“(174-170)/20(173-170)/20“(1

8、72-170)/20(171-170)/20(170-170)/20(169-170)/20,) +10() + 10( ) + 10 ( ) + 10( ) + 10( ) + 10( ) =13.75 min。除熱原用Ft值Ft值的計(jì)算：評(píng)價(jià)干熱滅菌系統(tǒng)的滅菌能力時(shí)，一般可以采用相似于F°值的計(jì)算方法。干熱系統(tǒng)的F0值與濕熱系統(tǒng)的F°值不同點(diǎn)為：評(píng)價(jià)干熱系統(tǒng)的滅菌過程的F°值是將溫度與時(shí)間條件折算成170C時(shí)的相當(dāng)時(shí)間，而非121 C的相當(dāng)時(shí)間，同時(shí)設(shè)定 Z值為20C，即Fh值?？梢姡篢-170Fh = t 刀 10BP1993年版規(guī)定僅以滅菌為目的的干熱滅菌系統(tǒng)，必須保證其最小Fh值大于170 C 60 min 。在很多情況下干熱既是滅菌又是除熱原的方法，在這種情況下因?yàn)檫^程的最終目的是除熱原，所以 需要極高的和較長(zhǎng)的暴露時(shí)間。此時(shí)對(duì)微生物的殺滅效果提了極大的安全程度。因?yàn)榧词鼓蜔岬挠?機(jī)體如枯草桿菌芽孢在除熱原溫度下其D值僅為幾秒鐘，其殺滅率已遠(yuǎn)大于12個(gè)log，因此干熱作為滅菌、除熱原的方法時(shí)，考慮的重點(diǎn)即為除熱