LpPLA2人血漿脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2定量檢測(cè)試劑盒2

1、125,000+受試者受試者在國(guó)際主流專(zhuān)業(yè)雜志和會(huì)議報(bào)告中，已有超過(guò)在國(guó)際主流專(zhuān)業(yè)雜志和會(huì)議報(bào)告中，已有超過(guò)100項(xiàng)臨床研究和項(xiàng)臨床研究和綜述分析的結(jié)果支持綜述分析的結(jié)果支持lp-pla2 作為一個(gè)心血管疾病的標(biāo)志物作為一個(gè)心血管疾病的標(biāo)志物在傳統(tǒng)危險(xiǎn)標(biāo)志物的基礎(chǔ)上提供了新的信息在傳統(tǒng)危險(xiǎn)標(biāo)志物的基礎(chǔ)上提供了新的信息國(guó)際研究國(guó)際研究一致結(jié)果一致結(jié)果國(guó)際權(quán)威指南國(guó)際權(quán)威指南一致推薦一致推薦 2010 accf/aha 無(wú)癥狀成人心血管風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南無(wú)癥狀成人心血管風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南可考慮對(duì)可考慮對(duì)中等風(fēng)險(xiǎn)的無(wú)癥狀成人中等風(fēng)險(xiǎn)的無(wú)癥狀成人進(jìn)行進(jìn)行l(wèi)p-pla2 檢測(cè)檢測(cè)以進(jìn)一步評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)。以進(jìn)一步評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)。

2、2011 aha/asa 卒中一級(jí)預(yù)防指南卒中一級(jí)預(yù)防指南在在未有心血管疾病的患者未有心血管疾病的患者中檢測(cè)炎癥指標(biāo)如中檢測(cè)炎癥指標(biāo)如hs-crp或或lp-pla2可以鑒別出有可以鑒別出有較高卒中風(fēng)險(xiǎn)較高卒中風(fēng)險(xiǎn)的患者。的患者。2012 aace 高脂血癥管理與動(dòng)脈粥樣硬化預(yù)防指南高脂血癥管理與動(dòng)脈粥樣硬化預(yù)防指南一些研究證明，在有一些研究證明，在有必要進(jìn)一步對(duì)患者進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)級(jí)時(shí)，必要進(jìn)一步對(duì)患者進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)級(jí)時(shí)，lp-pla2檢測(cè)比檢測(cè)比h hs-crp具有更高的特異性具有更高的特異性。2012 esc 歐洲心血管疾病預(yù)防臨床實(shí)踐指南歐洲心血管疾病預(yù)防臨床實(shí)踐指南對(duì)對(duì)有復(fù)發(fā)急性血栓事件的高風(fēng)險(xiǎn)

3、患者可以檢測(cè)有復(fù)發(fā)急性血栓事件的高風(fēng)險(xiǎn)患者可以檢測(cè) lp-pla2 以進(jìn)一步評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)以進(jìn)一步評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)。國(guó)內(nèi)專(zhuān)家國(guó)內(nèi)專(zhuān)家一致認(rèn)可一致認(rèn)可“脂蛋白相關(guān)磷脂酶脂蛋白相關(guān)磷脂酶a2（lp-pla2)是是血管內(nèi)皮炎癥的獨(dú)立危險(xiǎn)因子，也是目前血管內(nèi)皮炎癥的獨(dú)立危險(xiǎn)因子，也是目前檢測(cè)血管內(nèi)皮炎癥的新指標(biāo)檢測(cè)血管內(nèi)皮炎癥的新指標(biāo)。對(duì)心腦血管。對(duì)心腦血管栓塞性疾病的預(yù)測(cè)、治療和預(yù)后的判斷具栓塞性疾病的預(yù)測(cè)、治療和預(yù)后的判斷具有重要意義。有重要意義。”中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)主任委員，著名心血管專(zhuān)家主任委員，著名心血管專(zhuān)家胡大一教授胡大一教授中國(guó)工程院院士，美國(guó)心臟病中國(guó)工程院院士，美國(guó)心

4、臟病學(xué)院院士，著名心血管專(zhuān)家學(xué)院院士，著名心血管專(zhuān)家張運(yùn)教授張運(yùn)教授“脂蛋白相關(guān)磷脂酶脂蛋白相關(guān)磷脂酶a2（lp-pla2)已已成為成為as抗炎治療的新靶點(diǎn)抗炎治療的新靶點(diǎn)，初步研究發(fā)現(xiàn)，初步研究發(fā)現(xiàn)通過(guò)抑制磷脂酶通過(guò)抑制磷脂酶a2，可以減少血管壁脂質(zhì)，可以減少血管壁脂質(zhì)的沉積和巨噬細(xì)胞的浸潤(rùn)。的沉積和巨噬細(xì)胞的浸潤(rùn)。”摘自摘自動(dòng)脈粥樣硬化不穩(wěn)定斑塊的研究進(jìn)展動(dòng)脈粥樣硬化不穩(wěn)定斑塊的研究進(jìn)展摘自摘自2012中國(guó)腦卒中大會(huì)主題論壇報(bào)告中國(guó)腦卒中大會(huì)主題論壇報(bào)告臨床一線臨床一線期待已久期待已久 “心血管醫(yī)生最關(guān)心的一點(diǎn)就是高?；颊咝难苁录l(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。心血管醫(yī)生最關(guān)心的一點(diǎn)就是高危患者心血管事件發(fā)生

5、風(fēng)險(xiǎn)。如果能夠早期預(yù)防，在發(fā)生重大事件之前把危險(xiǎn)控制住，那就可以減如果能夠早期預(yù)防，在發(fā)生重大事件之前把危險(xiǎn)控制住，那就可以減少病死率。但目前臨床常用的檢測(cè)指標(biāo)如肌苷激酶等出現(xiàn)時(shí)為時(shí)已晚，少病死率。但目前臨床常用的檢測(cè)指標(biāo)如肌苷激酶等出現(xiàn)時(shí)為時(shí)已晚，而而脂蛋白相關(guān)磷脂酶脂蛋白相關(guān)磷脂酶a2定量檢測(cè)為臨床提供了一個(gè)預(yù)警及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的定量檢測(cè)為臨床提供了一個(gè)預(yù)警及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的有力工具有力工具。”北京大學(xué)第三醫(yī)院心內(nèi)科主任北京大學(xué)第三醫(yī)院心內(nèi)科主任 高煒高煒 “現(xiàn)有的檢驗(yàn)指標(biāo)如膽固醇、現(xiàn)有的檢驗(yàn)指標(biāo)如膽固醇、ldl、hdl確實(shí)在心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)確實(shí)在心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方面發(fā)揮一定作用，但并不全面。甚至有些

6、方法如血小板活化檢評(píng)估方面發(fā)揮一定作用，但并不全面。甚至有些方法如血小板活化檢測(cè)還不夠穩(wěn)定。因此測(cè)還不夠穩(wěn)定。因此實(shí)驗(yàn)室迫切需要一個(gè)方法穩(wěn)定、特異性強(qiáng)又獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室迫切需要一個(gè)方法穩(wěn)定、特異性強(qiáng)又獨(dú)立于膽固醇之外的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法，而脂蛋白相關(guān)磷脂酶于膽固醇之外的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法，而脂蛋白相關(guān)磷脂酶a2定量檢測(cè)就提定量檢測(cè)就提供了這樣一個(gè)方法供了這樣一個(gè)方法?！?中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)師分會(huì)會(huì)長(zhǎng)中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)師分會(huì)會(huì)長(zhǎng) 叢玉隆叢玉隆 “我國(guó)一年心外科手術(shù)量已達(dá)到我國(guó)一年心外科手術(shù)量已達(dá)到18.5萬(wàn)例，但還遠(yuǎn)不能滿(mǎn)足我國(guó)萬(wàn)例，但還遠(yuǎn)不能滿(mǎn)足我國(guó)患者需要，原因就在于我國(guó)心血管疾病發(fā)病率太高，每年新增冠心病患

7、者需要，原因就在于我國(guó)心血管疾病發(fā)病率太高，每年新增冠心病患者患者300萬(wàn)。因此預(yù)防的作用比治療更重要，并且其社會(huì)效益要遠(yuǎn)高萬(wàn)。因此預(yù)防的作用比治療更重要，并且其社會(huì)效益要遠(yuǎn)高于手術(shù)。而于手術(shù)。而脂蛋白相關(guān)磷脂酶脂蛋白相關(guān)磷脂酶a2定量檢測(cè)為心血管疾病預(yù)防提供了一定量檢測(cè)為心血管疾病預(yù)防提供了一個(gè)有力武器個(gè)有力武器?！?中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)心臟外科醫(yī)師分會(huì)副會(huì)長(zhǎng)中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)心臟外科醫(yī)師分會(huì)副會(huì)長(zhǎng) 孫立忠孫立忠2011.7.16 北京北京 釣魚(yú)臺(tái)國(guó)賓館釣魚(yú)臺(tái)國(guó)賓館國(guó)家國(guó)家863高科技成果高科技成果中國(guó)中國(guó)首家首家和和唯一唯一上市產(chǎn)品上市產(chǎn)品 中國(guó)中國(guó)首家首家和和唯一唯一上市產(chǎn)品上市產(chǎn)品 國(guó)家國(guó)家863科

8、技攻關(guān)項(xiàng)目高科技成果科技攻關(guān)項(xiàng)目高科技成果 快速監(jiān)控和預(yù)測(cè)心腦血管栓塞性疾病快速監(jiān)控和預(yù)測(cè)心腦血管栓塞性疾病 填補(bǔ)中國(guó)心腦血管疾病快速預(yù)警檢測(cè)的空白填補(bǔ)中國(guó)心腦血管疾病快速預(yù)警檢測(cè)的空白 與會(huì)專(zhuān)家：與會(huì)專(zhuān)家： 中國(guó)人民解放軍總后衛(wèi)生部原副部長(zhǎng)中國(guó)人民解放軍總后衛(wèi)生部原副部長(zhǎng) 陳新年陳新年 廣東省衛(wèi)生廳副廳長(zhǎng)廣東省衛(wèi)生廳副廳長(zhǎng) 耿慶山耿慶山 中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng) 于修成于修成 科技部火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)中心處長(zhǎng)科技部火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)中心處長(zhǎng) 雷慶西雷慶西 中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)心臟外科醫(yī)師分會(huì)副會(huì)長(zhǎng)中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)心臟外科醫(yī)師分會(huì)副會(huì)長(zhǎng) 孫立忠孫立忠 中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)師分會(huì)會(huì)

9、長(zhǎng)中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)師分會(huì)會(huì)長(zhǎng) 叢玉隆叢玉隆 北京大學(xué)第三醫(yī)院心內(nèi)科主任北京大學(xué)第三醫(yī)院心內(nèi)科主任 高煒高煒 北京大學(xué)首鋼醫(yī)院心血管醫(yī)學(xué)中心主任北京大學(xué)首鋼醫(yī)院心血管醫(yī)學(xué)中心主任 王宏宇王宏宇 衛(wèi)生部北京醫(yī)院心內(nèi)科主任衛(wèi)生部北京醫(yī)院心內(nèi)科主任 許峰許峰心腦血管疾病是造成人類(lèi)死亡的心腦血管疾病是造成人類(lèi)死亡的主要病因主要病因男性女性惡性腫瘤 心臟病 腦血管病呼吸系統(tǒng)疾病惡性腫瘤惡性腫瘤心臟病心臟病腦血管病腦血管病呼吸系統(tǒng)疾病呼吸系統(tǒng)疾病來(lái)源：來(lái)源：2012中國(guó)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒中國(guó)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒來(lái)源來(lái)源: :美國(guó)國(guó)家健康中心美國(guó)國(guó)家健康中心2012年統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)年統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)心臟猝死：經(jīng)常是首次心臟病爆發(fā)心臟猝

10、死：經(jīng)常是首次心臟病爆發(fā) myerburg rj et al. circulation.2012;125:1043-1052研發(fā)背景研發(fā)背景 動(dòng)脈粥樣硬化（動(dòng)脈粥樣硬化（as) )是造成心腦血管疾病的主要原因是造成心腦血管疾病的主要原因 as是一種炎癥反應(yīng)性疾病是一種炎癥反應(yīng)性疾病 在粥樣斑塊在粥樣斑塊形成、進(jìn)展和最終破裂形成、進(jìn)展和最終破裂的過(guò)程中均有的過(guò)程中均有炎性炎性 介質(zhì)介質(zhì)的參與的參與 尋找一個(gè)能夠反映這種動(dòng)態(tài)變化過(guò)程的炎性介質(zhì)就能尋找一個(gè)能夠反映這種動(dòng)態(tài)變化過(guò)程的炎性介質(zhì)就能 夠檢測(cè)并跟蹤動(dòng)脈粥樣硬化的嚴(yán)重程度夠檢測(cè)并跟蹤動(dòng)脈粥樣硬化的嚴(yán)重程度 目前目前脂蛋白相關(guān)磷脂酶脂蛋白相關(guān)磷

11、脂酶a a2 2（lipoprotein-associated phospholipase a2，lp-pla2)已被國(guó)際專(zhuān)家公認(rèn)已被國(guó)際專(zhuān)家公認(rèn)為一種新為一種新 的的炎性反應(yīng)標(biāo)志物炎性反應(yīng)標(biāo)志物內(nèi)容內(nèi)容 心腦血管疾病現(xiàn)狀及研發(fā)背景心腦血管疾病現(xiàn)狀及研發(fā)背景 lp-pla2與動(dòng)脈粥樣硬化的關(guān)系與動(dòng)脈粥樣硬化的關(guān)系 臨床研究臨床研究 臨床意義臨床意義 康爾克康爾克lp-pla2定量檢測(cè)試劑盒簡(jiǎn)定量檢測(cè)試劑盒簡(jiǎn)介介 產(chǎn)品詳解與注意事項(xiàng)產(chǎn)品詳解與注意事項(xiàng) lp-pla2 脂蛋白相關(guān)磷脂酶脂蛋白相關(guān)磷脂酶a2，英文縮寫(xiě)，英文縮寫(xiě)lp-pla2。 又稱(chēng)血小板活化因子乙酰水解酶（又稱(chēng)血小板活化因子乙酰水解

12、酶（paf-ah）。）。 分子量為分子量為45kda 。 由成熟的巨噬細(xì)胞和淋巴細(xì)胞合成和分泌，由成熟的巨噬細(xì)胞和淋巴細(xì)胞合成和分泌，并受炎性介質(zhì)的調(diào)節(jié)。并受炎性介質(zhì)的調(diào)節(jié)。 水解水解ox-ldl-c上的磷脂，生成促炎物質(zhì)上的磷脂，生成促炎物質(zhì)lyso-pc和和ox-fa，因此具有，因此具有促炎癥和促動(dòng)脈粥樣硬促炎癥和促動(dòng)脈粥樣硬化的作用化的作用 。lp-pla2在粥樣斑塊形成中的作用在粥樣斑塊形成中的作用粥樣斑塊形成粥樣斑塊形成血管腔血管腔氧化型氧化型 ldl內(nèi)膜內(nèi)膜中膜中膜lp-pla2溶血卵磷脂溶血卵磷脂氧化脂肪酸氧化脂肪酸泡沫細(xì)胞泡沫細(xì)胞單核細(xì)胞單核細(xì)胞粘附分子粘附分子巨噬細(xì)胞巨噬細(xì)胞

13、細(xì)胞因子細(xì)胞因子穩(wěn)定斑塊穩(wěn)定斑塊vs易損斑塊組織學(xué)特征對(duì)比易損斑塊組織學(xué)特征對(duì)比薄纖維帽薄纖維帽厚纖維帽厚纖維帽小型壞死脂質(zhì)池小型壞死脂質(zhì)池lp-pla2lp-pla2血管腔血管腔血管腔血管腔血栓血栓大型壞死脂質(zhì)池大型壞死脂質(zhì)池 穩(wěn)定斑塊穩(wěn)定斑塊 lp-pla2 含量較低含量較低( (深色染色深色染色) ) 纖維帽厚，膠原含量高纖維帽厚，膠原含量高 小型壞死脂質(zhì)池小型壞死脂質(zhì)池 炎癥程度較輕炎癥程度較輕 易損斑塊易損斑塊 lp-pla2 含量較高含量較高( (深色染色深色染色) ) 纖維帽薄，膠原含量低纖維帽薄，膠原含量低 大型壞死脂質(zhì)池大型壞死脂質(zhì)池 炎癥程度較重炎癥程度較重corson m

14、a et al, am j card suppl 2008:101 (41f-50f)斑塊易損性與其斑塊易損性與其lp-pla2含量成正比含量成正比疾病進(jìn)展疾病進(jìn)展lp-pla2 染成棕紅色染成棕紅色早期斑塊早期斑塊出現(xiàn)脂質(zhì)池出現(xiàn)脂質(zhì)池穩(wěn)定斑塊穩(wěn)定斑塊纖維帽變薄，纖維帽變薄，出現(xiàn)小型壞死出現(xiàn)小型壞死脂質(zhì)核脂質(zhì)核易損斑塊易損斑塊薄纖維帽薄纖維帽破裂斑塊破裂斑塊血管中出現(xiàn)血栓血管中出現(xiàn)血栓kolodgie f, et al. arterioscler thromb vasc biol 2006血栓25 已發(fā)表研究結(jié)果顯示已發(fā)表研究結(jié)果顯示: :lp-pla2 升高升高導(dǎo)致心血管事件導(dǎo)致心血管事件風(fēng)

15、險(xiǎn)加倍風(fēng)險(xiǎn)加倍packard (woscops), n engl j med 2000 chdblake (whs), j am coll cardiol 2001 chdblankenberg (atherogene), j lipid res 2003 - cadballantyne (aric), circulation 2004 - chd ldl 250 ng/mlhscrp 3 mg/llp-pla2 crp ldlhdltg4%46%10%7.4%4.7%42.6%22.8%90份未患心臟病健康人群的血樣份未患心臟病健康人群的血樣43份健康成人份健康成人4周周7次抽血血樣次抽血血

16、樣lerman a, mcconnell jp. am j card supplement 2008.冠心病患者冠心病患者ldl-c水平：水平：72%的患者低于的患者低于130 mg/dl 130 ldl-c (mg/dl) get with the guidelines database, levels at admission sachdeva et al. am heart j 2009; 157:111-7.e2總膽固醇及總膽固醇及l(fā)dl-c在冠心病預(yù)測(cè)中在冠心病預(yù)測(cè)中的局限性的局限性 framingham心臟研究心臟研究26年隨訪數(shù)據(jù)顯示：年隨訪數(shù)據(jù)顯示： 35%冠心病患者的總膽固醇

17、水平冠心病患者的總膽固醇水平 0.05 未患卒中未患卒中 卒中患者卒中患者p = 0.44p = nsp 0.051.ballantyne cm, et al. aha 2004berger k, et al. stroke 1998tanne d, et al. circ.20014. bowman ts, et al. stroke 1998oei hh, et al. circ. 2005wannamethee sg, et al. stroke 2000傳統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)因子在冠心病患者中傳統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)因子在冠心病患者中的流行程度的流行程度0 risk factors19.4%1 risk facto

18、r43%2 risk factors27.8%3 risk factors8.9%4 risk factors0.9%n=87,869分析的四個(gè)分析的四個(gè)傳統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)傳統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)因子因子: 高血高血壓壓，吸煙，高血脂癥，糖尿病，吸煙，高血脂癥，糖尿病khot um, et al. jama 2003.62.4% 冠心病患者僅含有冠心病患者僅含有0-1個(gè)傳統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)因子個(gè)傳統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)因子mayo 研究研究: :利用利用lp-pla2 預(yù)測(cè)心梗后生存期預(yù)測(cè)心梗后生存期0.03.04.05.06.01.02.05.4*2.21.0 166 ng/ml167-218 ng/ml219 ng/ml* p 0.001 a

19、fter multivariate adjustment for age, sex, hypertension, bmi, diabetes, smoking, ldl-cgerber y, et al. arterioscler thromb vasc biol 2006 hazard ratio發(fā)生發(fā)生mi后，高水平后，高水平lp-pla2患者患者1年內(nèi)死亡風(fēng)險(xiǎn)年內(nèi)死亡風(fēng)險(xiǎn)是低水平患者的是低水平患者的5倍倍mayo 研究：利用研究：利用l lp-pla2 預(yù)測(cè)預(yù)測(cè)冠心病患者主要心血管事件發(fā)生率冠心病患者主要心血管事件發(fā)生率95% 的的lp-pla2 200 ng/ml 患者患者4年內(nèi)未發(fā)生

20、年內(nèi)未發(fā)生心血管事件心血管事件brilakis es et al. mayo heart study. euro heart j 2005北曼哈頓卒中研究北曼哈頓卒中研究( (nomas) ) ：利用利用lp-pla2 預(yù)測(cè)卒中復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)卒中復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)0.00.51.01.52.02.5high lp-pla2high hs-crprisk ratio (highest vs. lowest quartile)0.71.02.1 (95% ci 1.04-4.18)1.9(95% ci 1.01-3.42)復(fù)發(fā)性卒中事件復(fù)發(fā)性卒中事件 n=80, 其他心血管事件其他心血管事件 n=122adj

21、usted for demographics, traditional risk factors, stroke severity, and both markers復(fù)發(fā)性卒中復(fù)發(fā)性卒中首發(fā)卒中后任何心血管事件首發(fā)卒中后任何心血管事件elkind ms, et al. arch int med 2006.lp-pla2 升高，卒中復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)加倍升高，卒中復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)加倍一級(jí)預(yù)防一級(jí)預(yù)防對(duì)急性冠脈綜合征的預(yù)測(cè)評(píng)價(jià)對(duì)急性冠脈綜合征的預(yù)測(cè)評(píng)價(jià) 經(jīng)冠脈造影證實(shí)無(wú)冠脈狹窄者經(jīng)冠脈造影證實(shí)無(wú)冠脈狹窄者(對(duì)照對(duì)照)28例、急性冠脈例、急性冠脈綜合征綜合征(acs)27例、穩(wěn)定型心絞痛例、穩(wěn)定型心絞痛(sap)28

22、例。檢測(cè)血漿例。檢測(cè)血漿lp-pla2 水平。水平。 組別組別 例數(shù)例數(shù) lp-pla2(ng/ml) 急性冠脈綜合征急性冠脈綜合征(acs) 27 706.00149.91* 穩(wěn)定型心絞痛穩(wěn)定型心絞痛(sap) 2 427.7544.58* 無(wú)冠脈狹窄者無(wú)冠脈狹窄者(對(duì)照組對(duì)照組) 28 267.6992.67 注注: 與對(duì)照組比較與對(duì)照組比較 *p0. 001陳錦峰陳錦峰, ,等等. .廣東醫(yī)學(xué)廣東醫(yī)學(xué) 2011;32(10):1263二級(jí)預(yù)防二級(jí)預(yù)防對(duì)進(jìn)展性腦梗死的預(yù)測(cè)評(píng)價(jià)對(duì)進(jìn)展性腦梗死的預(yù)測(cè)評(píng)價(jià) 168 例急性腦梗死例急性腦梗死(aci) 患者每天進(jìn)行患者每天進(jìn)行nih卒中量表卒中量表

23、(nihss) 評(píng)分，其中進(jìn)展性腦梗死評(píng)分，其中進(jìn)展性腦梗死40例，穩(wěn)定性腦梗死例，穩(wěn)定性腦梗死128例。檢測(cè)血漿例。檢測(cè)血漿lp-pla2 水平。水平。 組別組別 例數(shù)例數(shù) lp-pla2(g/l) aci組組 168 12.0587.104* 進(jìn)展性腦梗死組進(jìn)展性腦梗死組 40 17.30410.630* 穩(wěn)定性腦梗死組穩(wěn)定性腦梗死組 128 10.4194.576 正常對(duì)照組正常對(duì)照組 72 7.2683.112 注注: 與正常對(duì)照組比較與正常對(duì)照組比較 *p 0. 01; 與穩(wěn)定性腦梗死組比較與穩(wěn)定性腦梗死組比較 p 0. 01王磊王磊, ,等等. .臨床神經(jīng)病學(xué)雜志臨床神經(jīng)病學(xué)雜志

24、2011;24(4):309. .病情評(píng)估病情評(píng)估對(duì)神經(jīng)功能損傷程度的評(píng)價(jià)對(duì)神經(jīng)功能損傷程度的評(píng)價(jià) 選擇動(dòng)脈硬化性腦梗死選擇動(dòng)脈硬化性腦梗死(aci) 患者患者128例和未卒中對(duì)照者例和未卒中對(duì)照者88例為研究對(duì)象，檢測(cè)血漿例為研究對(duì)象，檢測(cè)血漿lp-pla2的水平。按的水平。按nih中風(fēng)量表中風(fēng)量表(nihss 評(píng)分評(píng)分)進(jìn)行神經(jīng)功能缺損程度評(píng)估。分析神經(jīng)功能缺損程進(jìn)行神經(jīng)功能缺損程度評(píng)估。分析神經(jīng)功能缺損程度與血漿度與血漿lp-pla2水平相關(guān)性。結(jié)果水平相關(guān)性。結(jié)果r=0.829，p=0.001。 組別組別 例數(shù)例數(shù) lp-pla2(g/l) 輕型梗死組輕型梗死組 32 53.455.4

25、7* 中型梗死組中型梗死組 66 65.686.07* 重型梗死組重型梗死組 30 77.115.12 注注: 與重型梗死組比較與重型梗死組比較 *p0.05 梁江紅梁江紅, ,等等. .實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志2009;25(14):2264. 療效評(píng)價(jià)療效評(píng)價(jià) 不同劑量阿托伐他汀治療急性腦梗死不同劑量阿托伐他汀治療急性腦梗死 選擇急性腦梗死患者選擇急性腦梗死患者86例，例， 隨機(jī)分為隨機(jī)分為2組：阿托伐他汀常規(guī)組：阿托伐他汀常規(guī)劑量組劑量組43例：例：20mg/天，大劑量組天，大劑量組43例：例：40mg/天，天， 分別于治療分別于治療前及治療前及治療14天后測(cè)量患者血漿天后測(cè)量患者血漿l

26、p-pla2 水平。另選擇水平。另選擇43例健康例健康體檢者為對(duì)照組，不予阿托伐他汀治療。體檢者為對(duì)照組，不予阿托伐他汀治療。阿托伐他汀治療前后阿托伐他汀治療前后血漿血漿lp-pla2(g/l)變化的比較變化的比較 常規(guī)治療組常規(guī)治療組 大劑量組大劑量組 對(duì)照組對(duì)照組 急性腦梗死組急性腦梗死組 治療前治療前 治療后治療后 治療前治療前 治療治療 30.522.91 43.955.70# 44.226.25 37.634.53* 43.695.16 35.634.16* 注注: 治療前和治療后比較治療前和治療后比較 *p0.05；與對(duì)照組比較；與對(duì)照組比較 #p175 ng/ml175 ng/m

27、l175ng/ml175ng/ml4.0 mmol/l 3.3 mmol/l2.5 mmol/l1.8 mmol/l測(cè)試測(cè)試測(cè)量中高危患者的測(cè)量中高?；颊叩膌p-pla2 水平水平治療治療達(dá)到合適達(dá)到合適ldl-c水平水平名名 稱(chēng)稱(chēng)規(guī)格規(guī)格主要組成成份主要組成成份9696人份人份4848人份人份2424人份人份1 1 lp-pla2酶聯(lián)酶聯(lián)反應(yīng)板反應(yīng)板1 1塊（塊（96孔）孔）1 1塊（塊（48孔）孔）1 1塊（塊（24孔）孔）lp-pla2lp-pla2包被抗體包被抗體2 2 標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)準(zhǔn)品11 1瓶，瓶，70ul，濃度：濃度：1000 ng/ml1 1瓶，瓶，50ul，濃度：濃度：1000

28、ng/ml1 1瓶，瓶，50ul，濃度：濃度：1000 ng/mllp-pla2lp-pla2抗原，牛血清白蛋白抗原，牛血清白蛋白,磷磷酸緩沖液酸緩沖液3 3 標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)準(zhǔn)品21 1瓶，瓶，70ul,濃度：濃度：500 ng/ml1 1瓶，瓶，50ul,濃濃度：度：500ng/ml1 1瓶，瓶，50ul,濃濃度：度：500ng/mllp-pla2lp-pla2抗原，牛血清白蛋白抗原，牛血清白蛋白,磷磷酸緩沖液酸緩沖液4 4 標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)準(zhǔn)品31 1瓶，瓶，70ul,濃度：濃度：250 ng/ml1 1瓶，瓶，50ul，濃度：濃度：250 ng/ml1 1瓶，瓶，50ul，濃度：濃度：250 ng/m

29、llp-pla2lp-pla2抗原，牛血清白蛋白抗原，牛血清白蛋白,磷磷酸緩沖液酸緩沖液5 5 標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)準(zhǔn)品41 1瓶，瓶，70ul,濃度：濃度：100 ng/ml1 1瓶，瓶，50ul,濃濃度：度：100ng/ml1 1瓶，瓶，50ul,濃濃度：度：100ng/mllp-pla2lp-pla2抗原，牛血清白蛋白抗原，牛血清白蛋白,磷磷酸緩沖液酸緩沖液6 6 標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)準(zhǔn)品51 1瓶，瓶，70ul,濃度：濃度：50 ng/ml1 1瓶，瓶，50ul，濃度：濃度：50 ng/ml1 1瓶，瓶，50ul，濃度：濃度：50 ng/mllp-pla2lp-pla2抗原，牛血清白蛋白抗原，牛血清白蛋白,磷

30、磷酸緩沖液酸緩沖液7 7 標(biāo)準(zhǔn)品（空白）標(biāo)準(zhǔn)品（空白）1 1瓶，瓶，70ul,濃度：濃度：0 ng/ml1 1瓶，瓶，50ul,濃濃度：度：0ng/ml1 1瓶，瓶，50ul,濃濃度：度：0ng/ml牛血清白蛋白牛血清白蛋白,磷酸緩沖液磷酸緩沖液8 8 稀釋液（稀釋液（10倍）倍）1 1瓶瓶,1.5ml1瓶瓶,1.0ml1瓶瓶,0.5ml牛血清白蛋白牛血清白蛋白,磷酸緩沖液磷酸緩沖液9 9 酶標(biāo)記物酶標(biāo)記物1 1瓶，瓶，15ml1瓶，瓶，7.5ml1瓶，瓶，4ml辣根過(guò)氧化酶標(biāo)記抗體，牛血清辣根過(guò)氧化酶標(biāo)記抗體，牛血清白蛋白白蛋白,磷酸緩沖液磷酸緩沖液1010洗滌液（洗滌液（20倍）倍） 1

31、1瓶，瓶，30ml1瓶，瓶，15ml1 1瓶，瓶，8ml磷酸緩沖液，吐溫磷酸緩沖液，吐溫1111顯色液顯色液1 1瓶，瓶，10ml1瓶，瓶，5ml1瓶，瓶，2.5ml四甲基聯(lián)苯胺四甲基聯(lián)苯胺1212終止液終止液1 1瓶瓶, 6ml1瓶，瓶，3ml1瓶，瓶，2ml硫酸硫酸1313說(shuō)明書(shū)說(shuō)明書(shū)一份一份一份一份一份一份 產(chǎn)品組成及安全性 本試劑盒中采用的試劑都不具有毒本試劑盒中采用的試劑都不具有毒性、致畸致突變性，也不含有人血液制性、致畸致突變性，也不含有人血液制品，因此不具有生物學(xué)危害，但仍需作品，因此不具有生物學(xué)危害，但仍需作為一般生物試劑加以防護(hù)。為一般生物試劑加以防護(hù)。檢驗(yàn)原理檢驗(yàn)原理eli

32、sa樣品處理樣品處理 樣品收集、處理和保存：樣品收集、處理和保存： 血漿：用血漿：用edta抗凝管取血抗凝管取血2ml，1500 r/min離心離心10分鐘，收集上清液。分鐘，收集上清液。 血清：用普通管或促凝管取血血清：用普通管或促凝管取血2ml，4下放置下放置30分分鐘后，鐘后，1500 r/min離心離心10分鐘，收集上清液。分鐘，收集上清液。 保存保存: : 血漿（清）如不即時(shí)檢測(cè)，則須于血漿（清）如不即時(shí)檢測(cè)，則須于-20保存保存，并避免反復(fù)凍融，并避免反復(fù)凍融。操作方法操作方法 1） 從冰箱中取出試劑盒，室溫平衡從冰箱中取出試劑盒，室溫平衡20min，將標(biāo)準(zhǔn)品離心，將標(biāo)準(zhǔn)品離心，1

33、000r/min，1min 2）分別加入分別加入80ul稀釋液（稀釋液（1倍倍) )和和20ul待測(cè)樣品或標(biāo)準(zhǔn)品于反應(yīng)孔內(nèi)待測(cè)樣品或標(biāo)準(zhǔn)品于反應(yīng)孔內(nèi), ,混勻混勻, ,37溫育溫育20min3）棄去孔內(nèi)液體，每孔加棄去孔內(nèi)液體，每孔加300ul洗液洗液( (1倍），振蕩倍），振蕩20-30sec后棄去洗液，重復(fù)后棄去洗液，重復(fù)4次，拍干殘液次，拍干殘液4）加入加入100ul酶標(biāo)記物，混勻，酶標(biāo)記物，混勻，37溫育溫育30min 5）重復(fù)步驟重復(fù)步驟 3） 6）每孔加入顯色液每孔加入顯色液100ul，混勻，混勻，37溫育溫育20min，避光，避光7）加入加入50ul終止液終止液8）立即用酶標(biāo)儀在

34、立即用酶標(biāo)儀在450nm條件下測(cè)定各孔條件下測(cè)定各孔o(hù)d值值9）以以od值為縱坐標(biāo)（值為縱坐標(biāo)（y），相應(yīng)），相應(yīng)lp-pla2標(biāo)準(zhǔn)品濃度為橫坐標(biāo)（標(biāo)準(zhǔn)品濃度為橫坐標(biāo)（x），制作標(biāo)準(zhǔn)曲線），制作標(biāo)準(zhǔn)曲線10）根據(jù)樣品的根據(jù)樣品的od值計(jì)算得出樣品的值計(jì)算得出樣品的lp-pla2含量含量檢驗(yàn)結(jié)果的解釋檢驗(yàn)結(jié)果的解釋 對(duì)臨床的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析之后，對(duì)臨床的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析之后，175ng/ml以下正常以下正常, , 175ng/ml以上為危險(xiǎn)。以上為危險(xiǎn)。 如樣本的如樣本的lp-pla2的含量低于臨界值，則視的含量低于臨界值，則視為正常；如高于臨界值則提示為其動(dòng)脈可能為正常；如高于臨界值則

35、提示為其動(dòng)脈可能有粥樣硬化炎癥，且炎癥與有粥樣硬化炎癥，且炎癥與lp-pla2的含量的含量成正比。成正比。 產(chǎn)品性能指標(biāo)產(chǎn)品性能指標(biāo) 劑量劑量- -反應(yīng)曲線的線性反應(yīng)曲線的線性 用logistic數(shù)學(xué)模型或其他數(shù)學(xué)模型擬合，劑量-反應(yīng)曲線相關(guān)系數(shù)（r）應(yīng)不低于0.9900。r2= 0.99998r2= 0.97917 準(zhǔn)確性準(zhǔn)確性試劑盒標(biāo)準(zhǔn)品與相應(yīng)濃度的企業(yè)校準(zhǔn)品同時(shí)進(jìn)行分析測(cè)定，用logistic數(shù)學(xué)模型或其他數(shù)學(xué)模型擬合，要求兩條劑量-反應(yīng)曲線不顯著偏離平行（t檢驗(yàn)，t2.447），以企業(yè)校準(zhǔn)品為對(duì)照品，試劑盒標(biāo)準(zhǔn)品的實(shí)測(cè)值與標(biāo)示值的效價(jià)比的平均值應(yīng)在0.9001.100范圍內(nèi)。 靈敏度靈敏度試劑盒的最小檢測(cè)值10ng/ml。 產(chǎn)品性能指標(biāo)產(chǎn)品性能指標(biāo) 精密度精密度批內(nèi)變異度（cv%）和批間變異度（cv%）均應(yīng)不高于15.0% 特異性特異性以試劑盒測(cè)定下列物質(zhì)，測(cè)定值應(yīng)符合要求： 人血清白蛋白（濃度60mg/ml