標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書SOPPPT課件

1、課程內(nèi)容一、SOP的定義二、制作作業(yè)指導(dǎo)書SOP步驟三、SOP使用的 注意事項四、SIP的使用及制作簡介第1頁/共38頁作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)Operation Standard 作業(yè)內(nèi)容 作業(yè)步驟 作業(yè)方法 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 標(biāo)準(zhǔn)工時 工藝條件 注意事項 作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是為保證產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率，在標(biāo)準(zhǔn)工時內(nèi)完成作業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)方法，其內(nèi)容包括： 所用材料 加工設(shè)備 工裝夾具 檢測方法 檢測儀器 檢測頻率 檢測人員標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)第2頁/共38頁 作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是進行標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)的基本規(guī)范，其主要作用有：員工培訓(xùn)保證質(zhì)量判斷基準(zhǔn)成本管理保證效率熟練度安全保證改善依據(jù)穩(wěn)定管理作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第3頁/共38頁 作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書是作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)最常見的表現(xiàn)形式，

2、復(fù)雜的作業(yè)可編制其它輔助文書，如作業(yè)條件一覽表、機型技術(shù)規(guī)格一覽表、機型切換表等。圖文并茂文字簡潔要素齊全要點清晰多用數(shù)字作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書第4頁/共38頁SOP范本第5頁/共38頁一:SOP的定義 S : STANDARD 標(biāo)準(zhǔn) O : OPERATION 作業(yè) P : PROCEDURE 規(guī)范S O P標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書 (Standard Operation Procedure) SOP -是以文件的形式描述作業(yè)員在生產(chǎn)作業(yè)過程中的操 作步驟，和應(yīng)遵守的事項。 -是作業(yè)員的作業(yè)指導(dǎo)書; -是檢驗員用于指導(dǎo)工作的依據(jù)。第6頁/共38頁二. 制作標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書SOP步驟1.繪制產(chǎn)品的工藝流程圖流程圖流程

3、圖表示程序中的操作順序.流程圖包括：a. 指明實際處理操作的處理符號，它包括根據(jù)邏輯條件確定要執(zhí)行的路徑的符號；b. 指明控制流的流線符號；項目符號案例開始動作領(lǐng)料判斷自檢、審核流程線結(jié)束YN第7頁/共38頁YYY木槳粉碎棉芯成型棉芯包覆棉芯壓合棉芯壓花棉芯分切壓 合邊 折成品分切高分子噴撒上、下層衛(wèi)生紙施膠腿圍橡根、面層無紡布、底膜、離型紙 施膠三 折接 袋中包封口裝 箱入 庫紙箱合格證內(nèi)膜袋膠紙中包袋打碼不合格處置檢驗尸檢驗檢驗排 片NNN第8頁/共38頁 我們公司SOP標(biāo)準(zhǔn)格式之內(nèi)容包括以下16項，其中以操作內(nèi)容(包括圖片)及注意事項為主體。1公司全稱9操作內(nèi)容2生產(chǎn)線10注意事項3品名

4、11安全事項4工序12使用材料5工站（作業(yè)名稱）13使用工具6標(biāo)準(zhǔn)時間14圖示7文件編號15日期8版本16制作、審核、核準(zhǔn)2.SOP的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容第9頁/共38頁制造作業(yè)規(guī)范之基本格式1.公司名稱: 公司全名2.生產(chǎn)線: 機臺3.品名：生產(chǎn)產(chǎn)品型號4.工站名稱: 作業(yè)規(guī)范中所標(biāo)示工作站之名稱5.標(biāo)準(zhǔn)時間: 完成這一道工站所需操作時間6.文件編號: 參照“品質(zhì)系統(tǒng)文件編碼原則”執(zhí)行7.版次:以英文字母大寫AZ代表版次，初版以A表示8.工序: 制程階段，本公司一般指機臺段或包裝段.第10頁/共38頁9、正 文 部 分1. 操作條件;2. 作業(yè)步驟;3. 使用材料;4. 標(biāo)準(zhǔn)工時5. 注意事項;6. 安

5、全事項7. 圖示.第11頁/共38頁9-1. 操作條件:作業(yè)前之設(shè)備,環(huán)境等作業(yè)條件設(shè)定.例:氣壓、溫度、扭力、參數(shù)等設(shè)定.(1). 溫度 : 室溫 (2). 氣壓 : 一個大氣壓. 溫度與氣壓的設(shè)定.對于配合公差要求不高的裝配作業(yè)而言,其設(shè)定值為一般性的作業(yè)條件即可.(3). 照明 : 10020 ft-candle (每平方英尺10020支白燭光 )(4). 環(huán)境衛(wèi)生第12頁/共38頁9-2.作業(yè)步驟作業(yè)步驟,方法及作業(yè)(開機)后處置. 對于每一個產(chǎn)品中的每一個工站,它可以歸納一個工序而一個工序又由若干個工步組成.先做哪一工步后做哪一工步在作業(yè)規(guī)范中都做了詳細的規(guī)范,同時對每一個工步的作業(yè)

6、方法也做了較詳細的規(guī)定第13頁/共38頁9-3.使用材料:生產(chǎn)使用之材料(料號、用量)目的:使作業(yè)者熟悉各個工站所須投入的物料、用量、了解當(dāng)日生產(chǎn)材料消耗及提醒作業(yè)人員別弄錯材料.因此我們應(yīng)該有這樣一個觀念:經(jīng)常抽查使用的物料是否符合要求,特別是在開線前幾分鐘尤為重要,利用作業(yè)規(guī)范可以有效地杜絕混料,錯料,少料等不良現(xiàn)象.第14頁/共38頁標(biāo)準(zhǔn)工時的構(gòu)成觀察時間評比因素正常時間標(biāo)準(zhǔn)時間私事寬放疲勞寬放延遲寬放政策寬放其他寬放標(biāo)準(zhǔn)時間正常時間寬放時間正常時間（1寬放率）正常時間觀測時間評比系數(shù)9-4. 標(biāo)準(zhǔn)工時第15頁/共38頁標(biāo)準(zhǔn)工時測量步驟步驟 項目測試人被測試人一工具準(zhǔn)備工時記錄表秒表（如

7、果沒有秒表，使用手機測量）筆包袋紙盒準(zhǔn)備紙箱準(zhǔn)備封口設(shè)備正常二被測試人準(zhǔn)備確定被測試人不能緊張以正常速度作業(yè)工具準(zhǔn)備齊全測試過程中動作連貫第16頁/共38頁步驟 項目測試人被測試人三第一組數(shù)據(jù)測試記錄被測試人連續(xù)入袋/封口/裝箱等5次作業(yè)時間；重復(fù)測試三次數(shù)據(jù)以正常速度和正確動作作入袋/封口/裝箱四記錄將每次測試結(jié)果填寫到工時記錄表上，精確到0.01秒第17頁/共38頁步驟 項目測試人被測試人五第二組數(shù)據(jù)、第三組數(shù)據(jù)冊數(shù)更換被測試人，記錄被測試人連續(xù)入袋/封口/裝箱等5次作業(yè)時間；重復(fù)測試三次數(shù)據(jù)以正常速度和正確動作作入袋/封口/裝箱六記錄將每次測試結(jié)果填寫到工時記錄表上，精確到（微秒）第18

8、頁/共38頁步驟 項目測試人被測試人七更換工位測試下一工位的數(shù)據(jù)更換被測試人，重復(fù)步驟三、四、五、六以正常速度和正確動作作入袋/封口/裝箱八數(shù)據(jù)審核將測試結(jié)果提交給領(lǐng)班確認(rèn)，是否測試正確，測試正確領(lǐng)班簽名第19頁/共38頁9-5. 注意 / 確認(rèn)事項:每一作業(yè)步驟注意或確認(rèn)事項,品質(zhì)要求,影響品質(zhì)之異常處理,安全規(guī)定.AA.操作前必須戴白手套 (1).給產(chǎn)品外觀造成臟污; (2).人手指紋通過汗液印在產(chǎn)品外觀上, (3).人的指甲有劃傷產(chǎn)品外觀表面的可能;BB. 操作前應(yīng)先確認(rèn)物料是否正確.第20頁/共38頁9-6. 安全事項:每一作業(yè)步驟都要注意安全事項,所有操作必須在安全的條件下作業(yè).CC

9、.操作前必須戴白手套、口罩、耳塞 (1). 現(xiàn)場噪音較大，必須佩帶耳塞作業(yè); (2). 現(xiàn)場棉絮、粉塵較多，必須佩帶口罩作業(yè)，放置呼吸入體。第21頁/共38頁9-7. 使用工具:每一作業(yè)步驟都要清楚該工位所需輔助工具及用量。序號輔料用量工具數(shù)量1雙面膠少許耳塞22黑膠紙少許剪刀13梯子14備料架3第22頁/共38頁9-8.圖示:配合作業(yè)步驟的文字?jǐn)⑹鲆院唸D標(biāo)示,起到指導(dǎo)作用.因為有的地方無法用文字表達或表達不清楚,而用圖示就可以起到一目了然的作用,從而起到了配合文字說明的作用.第23頁/共38頁15.制定日期: 填寫作業(yè)規(guī)范A版制定日期.16.制作: 制造作業(yè)規(guī)范之制作由工程單位人員負責(zé).審核

10、: 由制作單位會簽品管,工程單位,由單位經(jīng)理級及以上(含)主管或其職務(wù)代理人簽章.核準(zhǔn): 由制作單位總經(jīng)理級及以上(含)主管或其職務(wù)代理人簽章.第24頁/共38頁三、SOP使用的 注意事項1. SOP制作完成后，須經(jīng)由品保確認(rèn)，再由生產(chǎn)主管確認(rèn)。(除制作者以外，簽名部分不可使用計算機打印)。2. 每一個機種的SOP皆須有一份版本的LIST，用以標(biāo)明該機種于當(dāng)時各工作站最新SOP的版本為何。3. 須有一份該機種SOP的變更記事，包含該機種全部SOP所有變更的事項LIST。4. SOP發(fā)行于制造單位需使用”A3”規(guī)格的紙，并皆須有簽收。5. 所有的SOP皆須打印出存盤，并且電子文件皆須有備份 第2

11、5頁/共38頁 S : STANDARD 標(biāo)準(zhǔn) I : Inspection 檢驗 P : PROCEDURE 規(guī)范1.S I P定義檢驗指導(dǎo)書是具體規(guī)定檢驗操作要求的技術(shù)文件，又稱檢驗規(guī)程或檢驗卡片。其特點是技術(shù)性、專業(yè)性、可操作性很強，要求文字表述明確、準(zhǔn)確，操作方法說明清楚、易于理解，過程簡便易行；其作用是使檢驗操作達到統(tǒng)一、規(guī)范。 四、SIP的使用及制作簡介第26頁/共38頁一般對關(guān)鍵和重要的產(chǎn)品組成部分、產(chǎn)品完成的檢驗和試驗都應(yīng)編制檢驗指導(dǎo)書，在檢驗指導(dǎo)書上應(yīng)明確規(guī)定需要檢驗的質(zhì)量特性及其技術(shù)要求，規(guī)定檢驗方法、檢驗基準(zhǔn)、檢測量具、子樣大小以及檢驗示意圖等內(nèi)容。為此，編制檢驗指導(dǎo)書的

12、主要要求如下: 2、要求與作用 (1)對該過程作業(yè)控制的所有質(zhì)量特性(技術(shù)要求)，應(yīng)全部逐一列出，不可遺漏。對質(zhì)量特性的技術(shù)要求要表述語言明確、內(nèi)容具體，語言規(guī)范，使操作和檢驗人員容易掌握和理解。此外，它還可能要包括不合格的嚴(yán)重性分級、尺寸公差、檢測順序、檢測頻率、樣本大小等有關(guān)內(nèi)容。 第27頁/共38頁(2)必須針對質(zhì)量特性和不同精度等級的要求，合理選擇適用的測量工具或儀表，并在指導(dǎo)書中標(biāo)明它們的型號、規(guī)格和編號，甚至說明其使用方法。 (3)當(dāng)采用抽樣檢驗時，應(yīng)正確選擇并說明抽樣方案。根據(jù)具體情況及不合格嚴(yán)重性分級確定可接受質(zhì)量水平AQL值，正確選擇檢查水平，根據(jù)產(chǎn)品抽樣檢驗的目的、性質(zhì)、特

13、點選用適用的抽樣方案。 檢驗指導(dǎo)書的主要作用，是使檢驗人員按檢驗指導(dǎo)書規(guī)定的內(nèi)容、方法、要求和程序進行檢驗，保證檢驗工作的規(guī)范性，有效地防止錯檢、漏檢等現(xiàn)象發(fā)生。 第28頁/共38頁3.檢驗指導(dǎo)書的內(nèi)容 (1)檢測對象:受檢產(chǎn)品名稱、型號、圖號、工序(流程)名稱及編號； (2)檢驗項目:規(guī)定檢驗的項目； (5)檢驗方法:規(guī)定檢測的基準(zhǔn)(或基面)、檢驗的程序和方法、有關(guān)計算(換算)方法、檢測頻次、抽樣檢驗時有關(guān)規(guī)定和數(shù)據(jù)； (4)檢測工具，檢測使用的計量器具、儀器、儀表及設(shè)備、工裝卡具的名稱和編號: (6)檢驗判定:規(guī)定數(shù)據(jù)處理、判定比較的方法、判定的準(zhǔn)則； (7)記錄和報告:規(guī)定記錄的事項、方

14、法和表格，規(guī)定報告的內(nèi)容與方式、程序與時間； (3)檢驗內(nèi)容：按產(chǎn)品質(zhì)量要求轉(zhuǎn)化的技術(shù)要求，。 第29頁/共38頁SIP范本第30頁/共38頁(1)檢測對象:受檢產(chǎn)品名稱、型號、圖號、工序(流程)名稱及編號； 以衛(wèi)生巾產(chǎn)品為例：品 名：七度空間衛(wèi)生巾型 號：A996藍圖版本：01工序：小 包 輸 送編 號：A996-HAWQS-275-1第31頁/共38頁(2)檢驗項目:規(guī)定檢驗的項目； 衛(wèi)生巾檢驗的項目有：條質(zhì)量、產(chǎn)品尺寸、性能、外觀； 第32頁/共38頁(3)檢驗內(nèi)容：按產(chǎn)品質(zhì)量要求轉(zhuǎn)化的技術(shù)要求。 按照標(biāo)準(zhǔn)檢測各項項目的質(zhì)量特性。(4)檢測工具，檢測使用的計量器具、儀器、儀表及設(shè)備、工裝卡具的名稱和編號常用的檢驗工具有：計算器：計算產(chǎn)品重量，電子天平：稱量產(chǎn)品重量鋼直尺：測量產(chǎn)品尺寸第33頁/共38頁(5)檢驗方法:規(guī)定檢測的基準(zhǔn)(或基面)、檢驗的程序和方法、有關(guān)計算(換算)方法、檢測頻次、抽樣檢驗時有關(guān)規(guī)定和數(shù)據(jù)； 條質(zhì)量 ：計算公式：上偏差（%）= （最大值平均值）/平均值 100%下偏差（%）= （平均值最小值）/平均值 100%平均值：取連續(xù)生產(chǎn)衛(wèi)生巾（含小包膜），分別在電子稱上稱量，并算出平均值，稱準(zhǔn)至0.1克性 能：高分子取已知質(zhì)量的衛(wèi)生巾（不含離型紙），完全浸入約10cm深的室溫水中（使用面朝