醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書

1、醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書甲方：（供貨方）_乙方：（進貨方）_加強醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，維護消費者合法權(quán)益，。明確產(chǎn)品質(zhì) 量責(zé)任,加強友好合作。為切實保證產(chǎn)品質(zhì)量，維護企業(yè)形象， 依據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法、產(chǎn)品質(zhì)量法等法律規(guī)定，甲乙雙方本著平等、合作的原則簽訂如下產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議。一、甲乙雙方必須是合法的醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)。甲方向乙方提供加蓋印章的本企業(yè) 營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營） 企業(yè)許可證復(fù)印件、業(yè)務(wù)人員的銷售員資格證復(fù)印件、身份證 復(fù)印件及法人委托書原件。乙方向甲方提供加蓋印章的本單位 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可生的復(fù)印件。二、甲方保證向乙方提供合法及質(zhì)量符合國家

2、醫(yī)療器械質(zhì)量標準的醫(yī)療器械。 醫(yī)療器械的包裝、 標識、標簽、說明書、 批準文號、 滅菌批號等應(yīng)符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定，符合相關(guān)產(chǎn)品的運 輸、貯藏要求，并提供有關(guān)文件以備案。三、乙方向甲方購入進口醫(yī)療器械時，甲方應(yīng)提供該品種在效期 內(nèi)的進口醫(yī)療器械注冊證或進口醫(yī)療器械通關(guān)單、進口 醫(yī)療器械檢驗報告書 ，并加蓋企業(yè)原印章。進口醫(yī)療器械必須 有中文標識和中文說明書。四、甲方負責(zé)產(chǎn)品的運送，做到票物相符，乙方收到貨物立即驗收，發(fā)現(xiàn)短少、 破損或外包裝損壞時應(yīng)及時通知甲方并拒收問題 貨物，由甲方負責(zé)處理，因沒有及時通知甲方而造成的損失，由 乙方承擔(dān)。五、乙方應(yīng)具備儲存、養(yǎng)護醫(yī)療器械的場所及專職養(yǎng)護人員

3、，因乙方保管不當而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量下降，由乙方負責(zé)。六、乙方正常購進的醫(yī)療器械如因質(zhì)量問題甲方應(yīng)予以退、 換貨。 如需召回的醫(yī)療器械， 甲方應(yīng)及時通知乙方， 并及時召回問題醫(yī) 療器械。七、如雙方對醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭議， 以法定藥檢部門的檢驗報 告結(jié)果為準， 確因甲方所提供醫(yī)療器械出現(xiàn)質(zhì)量問題造成乙方損 失的，由甲方承擔(dān)全部經(jīng)濟責(zé)任。八、甲方必須強化知識產(chǎn)權(quán)維護， 遵守專利法 和有關(guān)的法律、 法規(guī)，否則出現(xiàn)一切侵權(quán)行為及所有經(jīng)濟賠償由甲方全部承擔(dān)。九、本協(xié)議所涉及的條款， 與現(xiàn)行法規(guī)相悖的以現(xiàn)行法規(guī)要求為 準。十、本協(xié)議一式兩份，效， 本協(xié)議有效期自甲、乙雙方各執(zhí)一份，_年_ 月 _ 日起至自簽字之日起生_年 _ 月_ 日止。一、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。甲 方：（蓋章）乙 方：（蓋章）負責(zé)人：（簽字）乙 方：（簽字）_ 年_ 月_ 日_ 年_ 月_ 日THANKS