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1、實驗室技術(shù)負責(zé)人和質(zhì)量負責(zé)人的關(guān)系1、質(zhì)量負責(zé)人和技術(shù)負責(zé)人的職責(zé)要求準那么中對質(zhì)量主管和技術(shù)管理者的描述分別為: 指定一名員工作為質(zhì)量主管 不管如何稱 謂,不管其他職責(zé),應(yīng)賦予其在任何時候都能確保與質(zhì)呈 : 有關(guān)的管理體系得到實施和遵循的責(zé)任和權(quán)力。質(zhì)疑主管應(yīng)有直接渠道接觸決左實驗室政策或資源 的最髙管理者:“有技術(shù)管理者,全面負責(zé)技術(shù)運作和提供確保實驗室運作質(zhì)雖所需的 資源。因一般實驗室都使用質(zhì)量負責(zé)人和技術(shù)負責(zé)人的稱呼,以下用質(zhì)量負責(zé)人和技術(shù)負責(zé)人代 指質(zhì) 量主管和技術(shù)管理者。質(zhì)量負責(zé)人的管理職責(zé)也可以分為兩個方面: 1實驗室內(nèi)部:體系運行維護、文件控制、不符合 / 糾正 / 預(yù)防的組織
2、處理和實施、內(nèi)部審核、內(nèi)部監(jiān)督;2實驗室外部:外部審核前 期準備接待、客戶滿意度調(diào)查、客戶投訴處理、分包方質(zhì)量審核。技術(shù)負責(zé)人的職責(zé)主要為兩個方面: 1全面負責(zé)實驗室的技術(shù)活動運作,包括重大技術(shù)問題的決策、檢驗技術(shù)的開發(fā)與應(yīng)用、設(shè)備操作指導(dǎo)書以及各種技術(shù)類文件的審批、技術(shù) 人員技術(shù) 能力確實認等; 2確保實驗室運行質(zhì)量所需資源物質(zhì)資源、人力資源、信息資源等的供應(yīng)和技術(shù)保證。2 質(zhì)量負責(zé)人和技術(shù)負責(zé)人的關(guān)系2.1 相互獨立質(zhì)量管理和技術(shù)管理是實驗室管理的兩個方面,崗位不同,工作內(nèi)容與著重點自然也不同, 質(zhì) 量負責(zé)人和技術(shù)負責(zé)人都有具體的職責(zé)和權(quán)限。技術(shù)負責(zé)人側(cè)重于技術(shù)活動的運作,與 檢測活 動有
3、關(guān)的人、機、料、法、環(huán)都要到達要求,例如人員的能力、設(shè)備的使用、樣品 和消耗品的 控制管理、方法的選擇、檢測環(huán)境的控制等,通過有效的手段和決策,保證實 驗室檢測結(jié)果和 數(shù)據(jù)的準確。而質(zhì)量負責(zé)人那么側(cè)重于對體系運行的保證和維護,包括管理 規(guī)定的健全,不符合 情況的監(jiān)控,關(guān)注客戶的要求,執(zhí)行客戶滿意度調(diào)查,以及管理體系 內(nèi)部的泄期審核評價,接 受外部審核,改良跟蹤。質(zhì)量和技術(shù)兩個方面,權(quán)責(zé)明確、崗位 平等,工作相對獨立,是實驗 室管理的統(tǒng)一方而,從不同的角度共同推進和完善實驗室的 管理,保證實驗室的檢測質(zhì)量。2.2 相互配合在具體的各項檢測活動中, 質(zhì)呈和技術(shù)就像一對攣生兄弟, 形彫不離, 往往是
4、既有技術(shù)的 形貌, 也有質(zhì)量的影子。比方 “4.4要求、合同或標書的評審要素,合同評審的主體,合 同評審的流 程,合同評審的輸入、輸出,合同評審的記錄等都需要從質(zhì)量管理的角度提出 要求,但是合同 評審過程本身卻是一個技術(shù)活動的過程,需要從技術(shù)的角度確宦介同是否 可行,是否可以進行 檢測,是否能保證檢測結(jié)果的準確等:再比方 "4.i3 記錄要素,記 錄的及時、記錄的完整、記 錄的淸晰、記錄的編號、記錄的更改、記錄的歸檔等等都是質(zhì) 量要求,此要素也是管理要求的 一局部,但是記錄的準確那么必須從技術(shù)的角度給予保證, 必須符合數(shù)據(jù)的采集、數(shù)拯的修約、 極限數(shù)據(jù)的處理、臨界數(shù)據(jù)的處理要求等:同
5、樣,比如“5.8樣品的處置與管理,樣品的處置的要求就同時包括質(zhì)疑和技術(shù)局部,不能影響 檢測數(shù)據(jù)的準確和結(jié)果的判斷,同時也需要滿足 相關(guān)的流程要求和保密要求。質(zhì)量管理和 技術(shù)管理相生相容,可以說你中有我,我中有你,相 互依賴,共同開展。很多問題表現(xiàn)是 管理問題、質(zhì)量問題,但要真正解決,那么要靠技術(shù)手段; 同樣技術(shù)問題,也需要質(zhì)量方法 來固化,來推動2.3 相互監(jiān)督質(zhì)量負責(zé)人和技術(shù)負責(zé)人不僅相互配合,還相互監(jiān)督。單從質(zhì)量或技術(shù)的角度考慮問題, 往往 是不全面的、容易走向極端的,這就需要雙方相互監(jiān)督,共同進步。不重視技術(shù),結(jié) 果是顯然 的,檢測數(shù)據(jù)不準確,試驗結(jié)果有誤,造成無法彌補的問題。同樣,不重
6、視質(zhì)量, 管理混亂, 技術(shù)無法固化,同樣的問題可能重復(fù)發(fā)生,浪費人力物力,也不利于實驗室的 開展。只有質(zhì)量 負責(zé)人和技術(shù)負責(zé)人結(jié)合起來,協(xié)調(diào)一致,實驗室才能更好更快的持續(xù)發(fā) 展。3 關(guān)于質(zhì)量與技術(shù)結(jié)合的思考3.1 質(zhì)量與技術(shù)互相滲透質(zhì)量與技術(shù)相互配合又相互監(jiān)督,每一個都是整體的一局部。因此,如果質(zhì)量負責(zé)人懂技 術(shù), 技術(shù)負責(zé)人懂質(zhì)疑,那么在實際工作中,雙方的配合與監(jiān)督將更容易進行,雙方的交 流共容易 達成共識,從而高質(zhì)髙效地解決實驗室這個整體存在的問題。技術(shù)負責(zé)人懂質(zhì)量, 就可以用質(zhì) 量管理的手段為技術(shù)效勞,那么,如何保證檢測結(jié)果的一致性、準確性,如何 控制影響檢測的 關(guān)鍵環(huán)節(jié),如何使先進的技
7、術(shù)固化,就更容易實現(xiàn)。而質(zhì)量負責(zé)人懂技術(shù), 那么對關(guān)鍵質(zhì)量控制 點的選擇,對內(nèi)部檢查審核點,對不符合的處理,對糾正措施的驗證, 都會更準確和有效,也 更容易提高質(zhì)量工作的質(zhì)量和效率。在實驗室管理中,需要培養(yǎng)具 備質(zhì)量知識的技術(shù)負責(zé)人和 具有良好技術(shù)背景的質(zhì)量負責(zé)人,復(fù)合型人才是最正確的選擇。3.2 質(zhì)量與技術(shù)互相分享共同檢測活動的每一個環(huán)節(jié)都可能既涉及質(zhì)量又涉及技術(shù),因此,質(zhì)量負責(zé)人和技術(shù)負責(zé)人的 參與、協(xié)調(diào)一致就變得更為重要。雙方側(cè)重點不同,考慮問題的角度不同,更容易從 不同的專 業(yè)方向挖掘?qū)缟顚哟蔚脑蚝透牧寂e措, 更容易擦碰出智慧的火花, 推進實驗室 的開展。 因此, 質(zhì)量與技術(shù)負責(zé)人之間需要經(jīng)常溝通、樂學(xué)樂教,立場明確下取長補短, 共同推進。
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