慢阻肺藥物場(chǎng)情況

1、慢阻肺藥物市場(chǎng)情況慢性阻塞性肺疾?。–OPD簡(jiǎn)稱慢阻肺）是一種可預(yù)防和治療 的常見疾病，以漸進(jìn)性持續(xù)氣流受限為特征，通常與氣道或肺對(duì)有毒 顆粒或氣體的慢性炎癥反應(yīng)有關(guān)?；疾÷蕟J：據(jù)最新的全國(guó)60,000例大型慢阻肺流行病學(xué)調(diào)查顯示我國(guó)成人慢阻肺的患病率為10%,即全中國(guó)約有1億名慢阻肺患者。-源自2015年中國(guó)呼吸疾病聯(lián)盟， 且在未來十幾年內(nèi)增長(zhǎng)速度十分快。據(jù)世界衛(wèi)生組織估計(jì)，到2020年，慢阻肺病將從目前的世界第四大致死原因上升為第三位。一、西醫(yī)發(fā)病機(jī)制與治療藥物西醫(yī)認(rèn)為，COPD是在環(huán)境和遺傳因素的共同作用下，氣道管壁 和肺臟實(shí)質(zhì)產(chǎn)生慢性炎癥以及由此引起的組織結(jié)構(gòu)破壞與氣道重塑， 最終導(dǎo)致

2、呼吸道管腔狹窄和進(jìn)行性氣流受限。 病程可分為穩(wěn)定緩解期 與急性加重期兩個(gè)階段，具有反復(fù)發(fā)作與慢性遷延的特點(diǎn)。目前，慢阻肺病主要治療藥物是支氣管擴(kuò)張劑，分為膽堿能受體阻斷劑、（3 -2受體激動(dòng)劑、茶堿類三類。在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上，茶堿類藥物 占大約1/3的市場(chǎng)份額，國(guó)外企業(yè)基本不生產(chǎn)此類產(chǎn)品，主要為國(guó)內(nèi) 產(chǎn)品占領(lǐng)；3 -2-受體激動(dòng)劑有葛蘭素等大型跨國(guó)企業(yè)的產(chǎn)品和上海信 誼的產(chǎn)品；德國(guó)勃林格殷格翰公司研制生產(chǎn)的膽堿能受體阻斷劑類藥 物愛全樂，是國(guó)內(nèi)治療慢阻肺的一線藥物。愛全樂在全球的銷售額為14.71億德國(guó)馬克。世界衛(wèi)生組織和我國(guó)的慢阻肺診治指南 中都建議，慢阻肺患者在疾病穩(wěn)定期的治療藥物，應(yīng)以長(zhǎng)效吸入

3、型支氣管擴(kuò)張劑為主。國(guó)際市場(chǎng)上，上述三類慢阻肺病治療藥物中，茶堿類藥物因副作 用大，正逐漸退出市場(chǎng)；（3 -2-受體激動(dòng)劑適合在疾病急性發(fā)作時(shí)使用， 占據(jù)了短期使用藥物的大部分市場(chǎng)；膽堿能受體阻斷劑的市場(chǎng)份額更 多一些。在國(guó)際上普遍提倡后兩類藥物聯(lián)合使用。二、中醫(yī)發(fā)病病機(jī)與治療藥物中醫(yī)認(rèn)為，根據(jù)COPD的臨床表現(xiàn)，慢阻肺屬于中醫(yī)的”肺脹”喘 證、咳嗽、痰飲”以及肺萎”范疇，屬本虛標(biāo)實(shí)，本虛以肺、脾、腎 氣虛為主，標(biāo)實(shí)以六淫外邪、疲疲交阻為多。因此多采取補(bǔ)腎納氣、 宣肺平喘、止咳化痰、祛瘀等治法。據(jù)報(bào)道，可用于治療 COPD中成藥主要有百令膠囊、蛤蚧定喘 膠囊、咳喘消膠囊、益肺膠囊、利肺膠囊、肺

4、寧膠囊、貞芪扶正顆粒、 蟲草清肺膠囊、補(bǔ)肺丸、痰熱清注射液等。序號(hào)藥名適應(yīng)癥/功效主治生產(chǎn)廠家不良反應(yīng)醫(yī)保情況中標(biāo)情況西藥部分1富馬酸福莫特羅 粉吸入劑長(zhǎng)效3 -2受體激 動(dòng)劑。用于治療支 氣管哮喘、慢性氣 管炎、喘息型支氣 管炎、肺氣腫等氣 道阻塞性疾病所 引起的呼吸困難。2家 正大天晴藥業(yè)集團(tuán) 股份有限公司：平適（國(guó)藥準(zhǔn)字 H20103179） 阿斯利康：奧克斯都保（H20130379）1.循環(huán)系統(tǒng)：偶見心動(dòng)過速、室性期 外收縮、面部潮紅、胸部壓迫感等。2神經(jīng)系統(tǒng)：偶見頭痛、震顫、興奮、 發(fā)熱、嗜睡、盜汗等，罕見耳鳴、麻 木感、不安、頭昏、眩暈等。3消化系統(tǒng)：偶見曖氣、腹痛、胃酸過多等。4

5、過敏反應(yīng)：偶見瘙癢，罕見皮疹， 出現(xiàn)時(shí)應(yīng)停藥。5其它：偶見口渴、疲勞、倦怠感等。國(guó)家醫(yī)保乙 類：14呼吸 系統(tǒng)藥物14.3平喘藥 物正大天晴藥業(yè)：Y 115.65/ 盒（2016-11-01，重慶） 阿斯利康：¥ 122.23/支（2 016-10-27,四川）2馬來酸茚達(dá)特羅 吸入粉霧劑長(zhǎng)效3 -2受體激 動(dòng)劑。為支氣管擴(kuò) 張劑，適用于成人 慢性阻塞性肺疾 ?。–OPD ）患者 的維持治療。獨(dú)家。Novartis Europharm Ltd :昂潤(rùn)(H2016030 2)鼻咽炎（14.3%）、上呼吸道感染（14. 2%）、咳嗽（8.2%）、頭痛（3.7%）以 及肌肉痙攣（3.5%）

6、。大多數(shù)不良反應(yīng) 為輕度或中度，不良反應(yīng)發(fā)生率隨治 療繼續(xù)而降低。/¥ 348.72/30 粒/盒(2015-12-31，福建)3昔萘酸沙美特羅 氣霧劑長(zhǎng)效3 -2受體激 動(dòng)劑。用于治療 口、咽部、氣管或 支氣管真菌感染。2家。 上海信誼藥廠有 限公司：祺泰（國(guó)藥 準(zhǔn)字 H20010584）; 魯南貝特制藥有 限公司：平特（國(guó)藥準(zhǔn)字 H20052614）經(jīng)鼻應(yīng)用皮質(zhì)激素后曾有發(fā)生鼻中隔 穿孔的報(bào)道，但極為罕見，本品可引 起鼻、喉部干燥、刺激，令人不愉快 的味道和氣味。鼻衄、頭痛、過敏反 應(yīng)，包括皮疹、面部或舌部水腫曾有 報(bào)道，罕有過敏性/過敏樣反應(yīng)和支氣 管痙攣的報(bào)道。長(zhǎng)期、大劑量經(jīng)

7、鼻腔 給予皮質(zhì)激素可能導(dǎo)致全身性反應(yīng)。國(guó)家醫(yī)保乙 類：14呼吸 系統(tǒng)藥物14.3平喘藥 物魯南貝特制藥：¥30.27/瓶（2016-10-27,四川）4硫酸沙丁胺醇吸選擇性3 2腎上腺4家。過敏反應(yīng)及反常的支氣管痙攣。較常國(guó)家醫(yī)保甲上海信宜：¥ 33.8/支（20序號(hào)藥名適應(yīng)癥/功效主治生產(chǎn)廠家不良反應(yīng)醫(yī)保情況中標(biāo)情況入氣霧劑素受體激動(dòng)劑。主 要用于緩解哮喘 或慢性阻塞性肺 部疾患（可逆性氣 道阻塞疾病）患者 的支氣管痙攣，及 急性預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘 發(fā)的哮喘，或其他 過敏原誘發(fā)的支 氣管痙攣。 葛蘭素史克：萬(wàn)托林（國(guó)藥準(zhǔn)字 J20160074） 上海信誼；H20153141 揚(yáng)州

8、市三藥：H20123384 山東京衛(wèi)：利欣平（H20113348）見的不良反應(yīng)有：震顫、惡心、心悸、 頭痛、失眠。較少見的不良反應(yīng)有： 頭暈、目眩、口咽發(fā)干。類：14呼吸系統(tǒng)藥物14.3平喘藥物16-03-08，海南）山東京衛(wèi)：Y 20.7/支（2016-11-01，重慶）揚(yáng)州三藥：Y 44.44/盒（2016-11-01，重慶）葛蘭素：Y 20.69/瓶（2010-12-17，遼寧）5特布他林霧化液、 吸入粉霧劑短效3 -2受體激 動(dòng)劑。緩解支氣管 哮喘、慢性支氣管 炎、肺氣腫及其它 肺部疾病所合并 的支氣管痙攣。2家阿斯利康：博利康尼（H20140108）浙江海正藥業(yè)：（國(guó)藥準(zhǔn)字 H200

9、30401）不良反應(yīng)一般輕微，用藥后1-2周內(nèi)會(huì)自動(dòng)消失。 一般副反應(yīng)有震顫、 心 跳加快、皮疹、頭痛、肌肉痙攣、失 眠和情緒變化，極罕見的是支氣管痙 攣（氣道痙攣）。不良反應(yīng)一般輕微， 用藥后1-2周內(nèi)會(huì)自動(dòng)消失。國(guó)家醫(yī)保乙 類：14呼吸 系統(tǒng)藥物14.3平喘藥 物阿斯利康：¥ 102.6/盒/2ml:5mg*20 支（2016-11-01，重慶）6異丙托溴銨氣霧 劑短效抗膽堿藥。為 支氣管痙攣維持 期治療的支氣管 擴(kuò)張劑，適用于慢 性支氣管炎、肺氣 腫、哮喘等慢性阻 塞性肺疾病。3家 德國(guó)勃林格殷格 翰：愛全樂（國(guó)藥準(zhǔn)字 J20130135） 華潤(rùn)雙鶴：國(guó)藥準(zhǔn)字 H1102180

10、2 北京海德潤(rùn)醫(yī)藥：國(guó)藥準(zhǔn)字 H11022421最常見的非呼吸道的不良事件是頭 痛、惡心和口干。由于愛全樂全身吸 收很少，其抗膽堿能副作用如心率增 力口和心悸、眼部調(diào)節(jié)障礙、胃腸道蠕 動(dòng)紊亂、尿潴留是很少見的，并且是 可逆性的，但對(duì)已有尿道梗阻的患者 來講可能增加其尿潴留的危險(xiǎn)性。國(guó)家醫(yī)保乙 類：14呼吸 系統(tǒng)藥物14.3平喘藥 物上海勃林格殷格翰藥業(yè)：¥ 69.57/瓶（2016-11-01，重慶）北京海德潤(rùn)醫(yī)藥：¥49.51/瓶（2016-11-01，重慶）7噻托溴銨粉吸入長(zhǎng)效抗膽堿藥。支4家?？诟?、咽干、惡心、聲音嘶啞、頭暈、國(guó)家醫(yī)保乙勃林格殷格翰：¥145

11、.73/序號(hào)藥名適應(yīng)癥/功效主治生產(chǎn)廠家不良反應(yīng)醫(yī)保情況中標(biāo)情況劑氣管擴(kuò)張劑，適用 于慢性阻塞性肺 疾?。–OPD）的維 持治療，包括慢性 支氣管炎和肺氣 腫，伴隨性呼吸困 難的維持治療及 急性發(fā)作的預(yù)防。 德國(guó)勃林格殷格 翰：思力華（H20140 933） 浙江仙琚制藥：彼 多益（國(guó)藥準(zhǔn)字H20090276） 正大天晴：天晴速 樂（國(guó)藥準(zhǔn)字H20060454） 南昌弘益藥業(yè)：弘 明瑞（國(guó)藥準(zhǔn)字H20130110）心率增加、視力模糊、青光眼、排尿 困難、便秘、尿潴留、血管性水腫、 皮疹、風(fēng)疹和皮膚瘙癢等癥狀。類：14呼吸系統(tǒng)藥物14.3平喘藥物18 卩 g10 粒 / 瓶（ 2009-08-1

12、1,河南）浙江仙琚：Y 45.68/18速 （含吸入器）*6粒/盒（2016 -11-01，重慶）正大天晴：Y 80/18卩g（含 吸入器）*10粒/盒（2016-11-01，重慶）南昌弘益藥業(yè)：Y 64.68/18卩g含吸入器）*10粒/盒（2016-11-01，重慶）8氨茶堿片適用于支氣管哮 喘、喘息型支氣管 炎、阻塞性肺氣腫 等緩解喘息癥狀； 也可用于心源性 肺水腫引起的哮 喘。> 100 家茶堿的毒性常出現(xiàn)在血清濃度為1520μg/ml，特別是在治療開始，早 期多見的有惡心、嘔吐、易激動(dòng)、失 眠等，當(dāng)血清濃度超過20μg/ml ,可出現(xiàn)心動(dòng)過速、心律失

13、常，血清中 茶堿超過40μg/ml，可發(fā)生發(fā)熱、 失水、驚厥等癥狀，嚴(yán)重的甚至呼吸、 心跳停止致死。國(guó)家醫(yī)保甲 類：14呼吸 系統(tǒng)藥物14.3平喘藥 物¥ 10.4420.22/0.1g*100 片/瓶（2016-11-01，重慶）9鹽酸氨溴索片適用于痰液粘稠 而不易咳出者。> 10家1偶見皮疹、惡心、胃部不適、食欲 缺乏、腹痛、腹瀉。2其他過敏反應(yīng)， 包括過敏性休克、血管性水腫、蕁麻 疹和瘙癢。3.其他胃腸道反應(yīng)，包括 嘔吐和消化不良。國(guó)家醫(yī)保甲 類：14呼吸 系統(tǒng)藥物14.1祛痰藥 物上海勃林格殷格翰：¥ 49.61/30mg*50 片/盒（2016

14、-11-01，重慶）序號(hào)藥名適應(yīng)癥/功效主治生產(chǎn)廠家不良反應(yīng)醫(yī)保情況中標(biāo)情況10羧甲司坦片用于慢性支氣管 炎、慢性阻塞性肺 ?。–OPD）、支氣 管哮喘等疾病引 起的痰粘稠，咳痰 困難等患者。也可 用于小兒非化膿 性中耳炎，有一定 的預(yù)防耳聾效果。> 100 家偶有輕度頭暈、惡心、胃部不適、腹 瀉、胃腸道出血、皮疹等不良反應(yīng)。國(guó)家醫(yī)保乙 類：14呼吸 系統(tǒng)藥物14.1祛痰藥 物¥ 2.4 （ 0.25g*12 片）Y 1 0.68 （0.25g*50 片）-（20 16-11-01，重慶）11乙酰半胱氨酸泡 騰片用于治療分泌大 量濃稠痰液的慢 性阻塞性肺病（CO PD）、慢性支

15、氣管 炎（CB）、肺氣腫（P E）等慢性呼吸系 統(tǒng)感染。2家ZAMBON S.p.A.（意大 利）（海南贊邦制藥有 限公司分裝）（J20150 009）浙江金華康恩貝：金 康速力（國(guó)藥準(zhǔn)字H20057334）口服偶爾發(fā)生惡心、嘔吐、上腹部不 適、腹瀉、咳嗽等不良反應(yīng)，一般減 量或停藥即緩解。罕見皮疹和支氣管 痙攣等過敏反應(yīng)。國(guó)家醫(yī)保乙 類：14呼吸 系統(tǒng)藥物14.1祛痰藥 物ZAMBONITALIAS.R.L. ¥ 2 4.88/0.6g*4 片 /盒（2010-1 2-17，遼寧）浙江金華康恩貝：¥31.92/0.6g*6 片/瓶（2016-11-01,重慶）中藥部分補(bǔ)肺

16、活血膠囊益氣活血，補(bǔ)肺固 腎。用于肺心病（緩解期）屬氣虛 血瘀證，證見：咳 嗽氣促，或咳喘胸 悶，心悸氣短，肢獨(dú)家處方：黃芪，赤芍， 補(bǔ)骨脂偶見口干國(guó)家醫(yī)保乙 類；1內(nèi)科用藥1.9扶 正劑1.9.3 滋陰劑。2016-11-01 重慶中標(biāo)價(jià)格：52.71元/0.35g*60粒，日治療 費(fèi)用：10.54元。序號(hào)藥名適應(yīng)癥/功效主治生產(chǎn)廠家不良反應(yīng)醫(yī)保情況中標(biāo)情況冷乏力，腰膝酸 軟，口唇紫紺，舌 淡苔白或舌紫暗 等。1百令膠囊補(bǔ)肺腎，益精氣。 用于肺腎兩虛引 起的咳嗽，氣喘， 咯血，腰背酸痛； 慢性支氣管炎、慢 性腎功能不全的 輔助治療。獨(dú)家杭州中美華東制藥： 國(guó)藥準(zhǔn)字 Z10910036 處方：

17、發(fā)酵冬蟲夏草 菌粉（CS-C-Q80。個(gè)別患者咽部不適。國(guó)家醫(yī)保乙 類：3腫瘤用藥3.2腫瘤輔助用藥¥ 65.76/0.5g*42 粒/盒（20 16-11-01，重慶）2蛤蚧定喘膠囊滋陰清肺，止咳平 喘。用于肺腎兩 虛、陰虛肺熱所致 的虛勞咳喘、氣短 胸滿、自汗盜汗。獨(dú)家桂林二金：國(guó)藥準(zhǔn)字Z10940033處方：蛤蚧、炒紫蘇 子、瓜蔞子、炒苦杏 仁、麻黃、石膏、甘 草、紫菀、醋鱉甲、 黃芩、麥冬、黃連、 百合、煅石膏。尚不明確。國(guó)家醫(yī)保乙 類：1內(nèi)科 用藥1.6化痰、止咳、 平喘劑¥ 34.78/0.5g*48 粒/盒（2016-11-01，重慶）3消咳喘膠囊止咳，祛痰，

18、平喘， 用于寒痰咳喘，慢 性支氣管炎。5家處方：滿山紅偶見口干、惡心、嘔吐及頭暈等，一 般13天后可自行消失。國(guó)家醫(yī)保甲 類：1內(nèi)科 用藥1.6化痰、止咳、 平喘劑吉林永利藥業(yè)：¥ 3.9/（0.3 5g*12 粒/盒）7.6（0.35g*2 4 粒/盒）（2014-05-26，吉 林）序號(hào)藥名適應(yīng)癥/功效主治生產(chǎn)廠家不良反應(yīng)醫(yī)保情況中標(biāo)情況4益肺膠囊補(bǔ)腎益肺，清熱化 痰，止咳平喘。用 于久病咳喘，胸滿 多痰。> 10家處方：紅參、蛤蚧、 知母、桑白皮、川貝 母、茯苓、甘草、苦 杏仁（炒）。尚不明確。/¥ 16.31/（0.3g*24 粒 /盒）3 4.79（0.3g

19、*48 粒/盒）（2016 -11-01，重慶）5利肺膠囊驅(qū)癆補(bǔ)肺，鎮(zhèn)咳化 痰。用于肺癆咳 嗽，咯痰，咯血， 氣虛哮喘，慢性氣 管炎等。3家處方：百部、白及、 枇杷葉、百合、冬蟲 夏草、蛤蚧粉、五味 子、牡蠣、甘草。尚不明確。/中山市恒牛藥業(yè)：¥88.6/0.5g*24 粒/盒（2010-07-1 6,江西）.6肺寧膠囊清熱祛痰，鎮(zhèn)咳平 喘.用于肺內(nèi)感 染，慢性支氣管 炎，喘息性支氣管 炎，急性呼吸道感 染等。11家處方：返魂草。尚不明確。/江西民濟(jì)藥業(yè)：¥18.9/0.4g*30 粒（2014-05-26,吉 林）7貞芪扶正顆粒有提高人體免疫 功能，保護(hù)骨髓和 腎上腺皮質(zhì)功能； 用于各種疾病引 起的虛損；配合手 術(shù)、放射線、化學(xué) 治療，促進(jìn)正常功 能的恢復(fù)。11家處方：黃芪、女貞子。尚不明確。國(guó)家醫(yī)保乙 類：3腫瘤用藥3.2腫瘤輔助用藥甘肅扶正藥業(yè)：¥23.64/5