ISO19011-2011培訓(xùn)課件

1、GB/T 19011-2013/ISO 19011:2011 審核管理體系的指南2016年10月主要內(nèi)容范圍規(guī)范性引用文件術(shù)語和定義審核原則審核方案的管理實(shí)施審核審核員的能力和評價1、范圍 本標(biāo)準(zhǔn)提供了管理體系審核的指南，包括審核原則、審核方案的管理和管理體系審核的實(shí)施，也對參與管理體系審核過程的人員的個人能力提供了評價指南，這些人員包括審核方案管理人員、審核員和審核組長。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于需要實(shí)施管理體系內(nèi)部審核、外部審核或需要管理審核方案的所有組織。 只要對所需要的特定能力給予特殊考慮，本標(biāo)準(zhǔn)有可能應(yīng)用于其它類型的審核。 2、規(guī)范性引用文件3、術(shù)語和定義ISO 19011:2011標(biāo)準(zhǔn)給出了：

2、審核、審核準(zhǔn)則、審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論、審核委托方、受審核方、審核員、審核組、技術(shù)專家、觀察員、向?qū)А徍朔桨?、審核?jì)劃、審核范圍、風(fēng)險、能力、合格、不合格、管理體系共20個術(shù)語及其定義3、術(shù)語和定義3、術(shù)語和定義1、審核特點(diǎn)： 系統(tǒng)性、獨(dú)立性、文件化。2、審核目的： 評定受審核對象滿足要求或準(zhǔn)則的程度。3、審核對象： 可以是產(chǎn)品、服務(wù)、過程、管理體系（QMS,EMS,OHSMS）。4、審核定義的注對審核進(jìn)行了分類，即內(nèi)部審核和外部審核，或稱第一方審核、第二方審核和第三方審核。5、審核定義同時給出了結(jié)合審核及聯(lián)合審核的感念。解釋：3、術(shù)語和定義理解：1、審核準(zhǔn)則即審核依據(jù)，表明審核準(zhǔn)則用

3、于確定審核符合性的依據(jù)。2、審核準(zhǔn)則可以是：ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)要求，ISO14001：2015標(biāo)準(zhǔn)要求，QMS、EMS文件，法律法規(guī)，行業(yè)規(guī)范及合同要求、方針、程序。3、針對一次具體的審核，審核準(zhǔn)則應(yīng)形成文件。3、術(shù)語和定義理解：1、審核證據(jù)與審核準(zhǔn)則有關(guān)，不包括與質(zhì)量、環(huán)境認(rèn)證準(zhǔn)則無關(guān)的證據(jù)。2、能驗(yàn)證、可重查、可追訴。審核證據(jù)應(yīng)能被證實(shí)（但不一定都要去證實(shí)）。3、審核證據(jù)可以是記錄、事實(shí)陳述或其它信息，即可以通過文件方式獲取，也可以通過交談陳述方式、現(xiàn)場觀察方式獲取。4、審核證據(jù)可以是定性的（如員工質(zhì)量意識，顧客滿意情況）、定量的（如產(chǎn)品質(zhì)量特性指標(biāo)，環(huán)境指標(biāo)等）。3、術(shù)語和定義

4、理解：1、審核發(fā)現(xiàn)是一個名詞，是審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則比較的評價結(jié)果。依據(jù)的準(zhǔn)則評價而不是個人意見。2、審核發(fā)現(xiàn)是一種符合性評價，有符合的，也有不符合的。3、審核發(fā)現(xiàn)通過評價可發(fā)現(xiàn)指明何處可以改進(jìn)。4、如果審核準(zhǔn)則選自法律法規(guī)要求或其它要求，審核發(fā)現(xiàn)可表述為合規(guī)或不合規(guī)。3、術(shù)語和定義理解：1、審核結(jié)論是對所有的（多個）審核發(fā)現(xiàn)（系統(tǒng)分析研究）得出的最終綜合的、整體的審核結(jié)果。2、審核結(jié)論是針對審核目的作出的結(jié)論性意見。3、審核結(jié)論有審核組研究后作出，而不是某審核員的個人意見。4、注意區(qū)分審核結(jié)論和認(rèn)證結(jié)論的不同之處。3、術(shù)語和定義審核證據(jù)、審核準(zhǔn)則、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論之間的關(guān)系圖審核證據(jù)、審核

5、準(zhǔn)則、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論之間的關(guān)系圖3、術(shù)語和定義3.6 3.6 審核委托方 audit client audit client要求審核審核（3.1）的組織或人員。注1：對于內(nèi)部審核，審核委托方可以是受審核方受審核方（3.7）或?qū)徍朔桨腹芾砣藛T，對于外部審核，可以是監(jiān)管機(jī)構(gòu)、合同方或潛在用戶。注2、改寫GB/T 19000-2008，定義3.9.7。3.7 3.7 受審核方 auditee auditee被審核的組織。GB/T 19000-2008，定義3.9.83.8 3.8 審核員 auditor auditor實(shí)施審核審核（3.1）的人員。3.9 3.9 審核組 audit team a

6、udit team實(shí)施審核審核（3.1）的一名或多名審核員審核員（3.8），需要時，由技術(shù)專家技術(shù)專家（3.10）提供支持。注1：指定審核組中的一名審核員為審核組長。注2：審核組可包括實(shí)習(xí)審核員。 GB/T 19000-2008，定義3.9.10 3、術(shù)語和定義3.10 3.10 技術(shù)專家 technical expert technical expert向?qū)徍私M審核組（3.9）提供特定知識或技術(shù)的人員。注1：特定知識或技術(shù)是指與受審核的組織、過程或活動以及語言或文化有關(guān)的知識或技術(shù)。注2：在審核組中，技術(shù)專家不作為審核員（3.8）。GB/T 19000-2008，定義3.9.113、術(shù)語和定

7、義3.13 3.13 審核方案 audit audit programmeprogramme針對特定時間段所策劃并具有特定目的的一組（一次或多次）審核審核（3.1）安排。注：改寫注：改寫GB/T 19001-2008,GB/T 19001-2008,定義定義3.9.23.9.2。3.14 3.14 審核范圍 audit scopeaudit scope審核審核（3.1）的內(nèi)容和界限。注：審核范圍通常包括對實(shí)際位置、組織單元、活動和過程，以及所覆蓋的時期的描述。【GB/T 19000-2008，定義3.9.13】3.15 3.15 審核計(jì)劃 audit planaudit plan對審核審核（3

8、.1）活動和安排的描述?！綠B/T 19000-2008，定義3.9.12】3、術(shù)語和定義4、審核原則（了解）審核應(yīng)當(dāng)遵守的六項(xiàng)原則：誠實(shí)正直公正表達(dá)職業(yè)素養(yǎng)保密性獨(dú)立性基于證據(jù)的方法4、審核原則（了解）4.1 誠實(shí)正直【標(biāo)準(zhǔn)條文】誠實(shí)正直：職業(yè)的基礎(chǔ)審核員和審核方案管理人員應(yīng)：以誠實(shí)、勤勉和負(fù)責(zé)任的精神從事他們的工作；了解并遵守任何適用的法律法規(guī)要求；在工作中體現(xiàn)他們的能力；以不偏不倚的態(tài)度從事工作，即對待所有事務(wù)保持公正和無偏見；在審核時，時可能影響其判斷的任何因素保持警覺。4.2 公正表達(dá)【標(biāo)準(zhǔn)條文】公正表達(dá)：真實(shí)、準(zhǔn)確地報告的義務(wù)審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論和審核報告應(yīng)真實(shí)和準(zhǔn)確地反映審核活動。

9、應(yīng)報告在審核過程中遇到的重大障礙以及在審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見。溝通必須真實(shí)、準(zhǔn)確、客觀、及時、清楚和完整。4、審核原則（了解）4.3 職業(yè)素養(yǎng)【標(biāo)準(zhǔn)條文】職業(yè)素養(yǎng)：在審核中勤奮并具有判斷力。審核員應(yīng)珍視他們所執(zhí)行的任務(wù)的重要性以及審核委托方和其他相關(guān)方對他們的信任。在工作中具有職業(yè)素養(yǎng)的一個重要因素是能夠在所有審核情況下做出合理的判斷。 4.4保密性【標(biāo)準(zhǔn)條文】保密性：信息安全審核員應(yīng)審慎使用和保護(hù)在審核過程獲得的信息。審核員或?qū)徍宋蟹讲粦?yīng)為個人利益不適當(dāng)?shù)鼗蛞該p害受審核方合法利益的方式使用審核信息。這個概念包括正確處理敏感的、保密的信息。4、審核原則（了解）4.5獨(dú)立性【標(biāo)

10、準(zhǔn)條文】獨(dú)立性：審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)。審核員應(yīng)獨(dú)立于受審核的活動（只要可行時），并且在任何情況下都應(yīng)不帶偏見，沒有利益上的沖突。對于內(nèi)部審核，審核員應(yīng)獨(dú)立于被審核職能的運(yùn)行管理人員。審核員在整個審核過程應(yīng)保持客觀性，以確保審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的塞礎(chǔ)上。對于小型組織，內(nèi)審員也許不可能完全獨(dú)立于被審核的活動，但是應(yīng)盡一切努力消除偏見和體現(xiàn)客觀。 4.6基于證據(jù)的方法【標(biāo)準(zhǔn)條文】基于證據(jù)的方法：在一個系統(tǒng)的審核過程得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理的方法。審核證據(jù)應(yīng)是能夠驗(yàn)證的。由于審核是在有限的時間內(nèi)并在有限的資源條件下進(jìn)行的，因此審核證據(jù)是建立在可獲得信息的樣本的基

11、礎(chǔ)上。應(yīng)合理地進(jìn)行抽樣，因?yàn)檫@與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。5、審核方案的管理（了解）5.1總則5.2確立審核方案的目標(biāo)5.3建立審核方案5.3.1審核方案管理人員的作用和職責(zé)5.3.2審核方案管理人員的能力5.3.3確定審核方案的范圍和詳略程度5.3.4識別和評估審核方案風(fēng)險5.3.5建立審核方案的程序5.3.6識別審核方案資源5.4實(shí)施審核方案5.4.1總則5.4.2規(guī)定每次審核的目標(biāo)、范圍和準(zhǔn)則5.4.3選擇審核方法5,4.4選擇審核組成員5.4.5為審核組分配每次的審核職責(zé)5.4.6管理審核方案結(jié)果5.4.7管理和保持審核方案記錄5.5監(jiān)視審核方案5.6評審和改進(jìn)審核方案 5、審核方案的

12、管理（了解）6、實(shí)施審核6.1 6.1 總則 本章為作為審核方案一部分的審核活動的策劃與實(shí)施提供了指南。 圖2給出了典型審核活動的概述。 本章的適用程度取決于特定審核的范圍和復(fù)雜程度以及審核結(jié)論的預(yù)期用途。 6、實(shí)施審核6、實(shí)施審核6.2審核的啟動6.2.1總則從審核開始直到審核完成（見6.6），指定的審核組長（見5.4.5）都應(yīng)對審核的實(shí)施負(fù)責(zé)。啟動一項(xiàng)審核應(yīng)考慮圖2中的步驟；然而，根據(jù)受審核方、審核過程和具體情形的不同，順序可以有所不同。 6、實(shí)施審核6.2.2與受審核方建立初步聯(lián)系審核組長應(yīng)與受審核方就審核的實(shí)施進(jìn)行初步聯(lián)系，聯(lián)系可以是正式的也可以是非正式的。建立初步聯(lián)系的目的是：與受審

13、核方的代表建立溝通渠道；確認(rèn)實(shí)施審核的權(quán)限；提供有關(guān)審核目標(biāo)、范圍、方法和審核組組成（包括技術(shù)專家）的信息；請求有權(quán)使用用于策劃審核的相關(guān)文件和記錄；確定與受審核方的活動和產(chǎn)品相關(guān)的適用法律法規(guī)要求、合同要求和其他要求； 確認(rèn)與受審核方關(guān)于保密信息的披露程度和處理的協(xié)議；對審核做出安排，包括日程安排；確定特定場所的訪問、安保、健康安全或其他要求；就觀察員的到場和審核組向?qū)У男枨筮_(dá)成一致意見；針對具體審核，確定受審核方的關(guān)注事項(xiàng)。 6、實(shí)施審核理解要點(diǎn)審核組長負(fù)責(zé)以是正式的（如書面送達(dá)審核通知書）或非正式（如電話口頭通知）的方式與受審核方就審核的實(shí)施進(jìn)行初步聯(lián)系。與受審核方建立初步聯(lián)系的目的在于

14、：1）與受審核方的代表建立溝通渠道，包括確定聯(lián)系人、通信地址以及電話傳真等確保有效溝通所必要的手段：2）確認(rèn)實(shí)施審核的權(quán)限：即與受審核方確認(rèn)本次審核活動和審核人員己經(jīng)得到授權(quán)：3）提供有關(guān)本次審核的目標(biāo)、審核范圍、審核方法和審核組組成（包括技術(shù)專家）的信息：4）請求有權(quán)使用用于策劃審核的相關(guān)文件和記錄：例如要求受審核方提供管理體系文件以供初步進(jìn)行文件評審和編制審核計(jì)劃。5）確定與受審核方的活動和產(chǎn)品相關(guān)的適用法律法規(guī)要求、合同要求和其他要求：6）確認(rèn)與受審核方關(guān)于保密信息的披露程度和處理的協(xié)議：7）對審核做出安排，包括日程安排：說明審核的起止日期的持續(xù)時間：8）確定特定場所的訪問、安保、健康安

15、全或其他要求：如說明需要審核的場所防火和安全要求、保密和信息安全要求：9）就觀察員的到場和審核組向?qū)У男枨筮_(dá)成一致意見：有關(guān)觀察員和向?qū)У淖饔脤⒃跇?biāo)準(zhǔn)6.4.5條款的解釋中給子說明。10）針對具體審核，確定受審核方的關(guān)注事項(xiàng)。根據(jù)受審核方和合同的要求，以及審核方案的要求，就受審核方關(guān)注的事項(xiàng)達(dá)成一致。 6、實(shí)施審核6.2.3確定審核的可行性應(yīng)確定審核的可行性，以確信能夠?qū)崿F(xiàn)審核目標(biāo)。確定審核的可行性應(yīng)考慮是否具備下列因素：策劃和實(shí)施審核所需的充分和適當(dāng)?shù)男畔?；受審核方的充分合作；?shí)施審核所需的足夠時間和資源。當(dāng)審核不可行時，應(yīng)向?qū)徍宋蟹教岢鎏娲ㄗh并與受審核方協(xié)商一致。 6、實(shí)施審核理解要點(diǎn)

16、審核的可行性是指審核委托方與受審核方雙方都能夠?yàn)閷徍诉M(jìn)行必要的安排，使審核具備了實(shí)施的條件。在正式組成審核組，實(shí)施審核前，確定審核的可行性對于確保審核能夠得以實(shí)施、確保實(shí)現(xiàn)審核目標(biāo)是必要的。確定審核的可行性應(yīng)考慮是否具備下列因素：1）策劃和實(shí)施審核所需的充分和適當(dāng)?shù)男畔⑦@些信息包括；受審核方管理體系的基本信息，如規(guī)模、組織結(jié)構(gòu)、場所、產(chǎn)品、過程、環(huán)境因素、不可接受的風(fēng)險等狀況：有關(guān)管理體系運(yùn)行充分性的情況：管理體系文件制定與實(shí)施情況。對于是否能夠安排審核和編制審核計(jì)劃，這些信息郁是必要的。2）受審核方的充分合作受審核方理解審核的程序和要求，并愿意為審核的實(shí)施作出充分的安排，提供相應(yīng)的支持與配合

17、。3）實(shí)施審核所需的足夠時間和資源初步確定的審核日期能夠?yàn)閷徍酥暗臏?zhǔn)備與安排給出充分的時間。審核委托方能夠?yàn)閷徍说膶?shí)施安排充分的審核時間與審核資源，包括配備具備知識和技能的審核組。 6、實(shí)施審核6.3審核活動的準(zhǔn)備6.3.1審核準(zhǔn)備階段的文件評審 應(yīng)評審受審核方的相關(guān)管理體系文件，以： 收集信息，例如過程、職能方面的信息，以準(zhǔn)備審核活動和適用的工作文件（見6.3.4）； 了解體系文件范圍和程度的概況以發(fā)現(xiàn)可能存在的差距。 注：如何進(jìn)行文件評審的指南可參見B.2。 適用時，文件可包括管理體系文件和記錄，以及以往的審核報告。文件評審應(yīng)考慮受審核方管理體系和組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度以及審核目標(biāo)和

18、范圍。 理解要點(diǎn)：1）準(zhǔn)備階段的文件評審主要是收集信息、了解體系文件范圍和程度的概況。6、實(shí)施審核6.3.2編制審核計(jì)劃6.3.2.1 審核組長應(yīng)根據(jù)審核方案和受審核方提供的文件中包含的信息編制審核計(jì)劃。審核計(jì)劃應(yīng)考慮審核活動對受審核方的過程的影響，并為審核委托方、審核組和受審核方之間就審核的實(shí)施達(dá)成一致提供依據(jù)。審核計(jì)劃應(yīng)便于有效地安排和協(xié)調(diào)審核活動，以達(dá)到目標(biāo)。審核計(jì)劃的詳細(xì)程度應(yīng)反映審核的范圍和復(fù)雜程度，以及實(shí)現(xiàn)審核目標(biāo)的不確定因素。在編制審核計(jì)劃時，審核組長應(yīng)考慮以下方面：適當(dāng)?shù)某闃蛹夹g(shù)（見11.3);審核組的組成及其整體能力；審核對組織形成的風(fēng)險。例如，對組織的風(fēng)險可以來自審核組員的

19、到來對于健康安全、環(huán)境和質(zhì)量方面的影響，以及他們的到來對受審核方的產(chǎn)品、服務(wù)、人員或基礎(chǔ)設(shè)施（例如對潔凈室設(shè)施的污染）產(chǎn)生的威脅。對于結(jié)合審核，應(yīng)特別關(guān)注不同管理體系的操作過程與相互抵觸的目標(biāo)以及優(yōu)先事項(xiàng)之間的相互作用 ?！纠斫庖c(diǎn)理解要點(diǎn)】l l）根據(jù)審核方案和受審核方提供的文件中包含的信息編制審核計(jì)劃；根據(jù)審核方案和受審核方提供的文件中包含的信息編制審核計(jì)劃； 2 2）審核計(jì)劃的詳細(xì)程度應(yīng)反映出審核的范圍和復(fù)雜程度，以及實(shí)現(xiàn)審核目標(biāo)的不確定因素；審核計(jì)劃的詳細(xì)程度應(yīng)反映出審核的范圍和復(fù)雜程度，以及實(shí)現(xiàn)審核目標(biāo)的不確定因素；3 3）編制計(jì)劃時要考慮抽樣技術(shù)、審核組的能力、審核對組織帶來的風(fēng)險

20、。）編制計(jì)劃時要考慮抽樣技術(shù)、審核組的能力、審核對組織帶來的風(fēng)險。 6、實(shí)施審核6.3.2.2 對于初次審核和隨后的審核、內(nèi)部審核和外部審核，審核計(jì)劃的內(nèi)容和詳略程度可以有所不同。審核計(jì)劃應(yīng)其有充分的靈活性，以允許隨著審核活動的進(jìn)展進(jìn)行必要的調(diào)整。審核計(jì)劃應(yīng)包括或涉及下列內(nèi)容：a）審核目標(biāo)；b）審核范圍，包括受審核的組織單元、職能單元以及過程；c）審核準(zhǔn)則和引用文件；d）實(shí)施審核活動的地點(diǎn)、日期、預(yù)期的時間和期限，包括與受審核方管理者的會議。e）使用的審核方法，包括所需的審核抽樣的范圍，以獲得足夠的審核證據(jù)，適用時還包括抽樣方案的設(shè)計(jì)；f）審核組成員、向?qū)Ш同F(xiàn)察員的作用和職責(zé)；g）為審核的關(guān)鍵

21、區(qū)域配備適當(dāng)?shù)馁Y源。適當(dāng)時，審核計(jì)劃還可包括：明確受審核方本次審核的代表；當(dāng)審核員（或）受審核方的語言不同時，審核工作和審核報告所用的語言；審核報告的主題；后勤和溝通安排，包括受審核現(xiàn)場的特定安排；針對實(shí)現(xiàn)審核目標(biāo)的不確定因素而采取的特定措施；保密和信息安全的相關(guān)事宜；來自以往審核的后續(xù)措施；所策劃審核的后續(xù)活動；在聯(lián)合審核的情況下，與其它審核活動的協(xié)調(diào)。審核計(jì)劃可由審核委托方評審和接受，并應(yīng)提交受審核方。受審核方對審核計(jì)劃的反對意見應(yīng)在審核組長、受審核方和審核委托方之間得到解決。 理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)：1 1）不同審核目的的審核計(jì)劃不同不同審核目的的審核計(jì)劃不同；2 2）審核計(jì)劃要有靈活性；可在

22、實(shí)際審核中根據(jù)需要進(jìn)行調(diào)整；）審核計(jì)劃要有靈活性；可在實(shí)際審核中根據(jù)需要進(jìn)行調(diào)整；3 3）審核計(jì)劃必須包括的）審核計(jì)劃必須包括的7 7項(xiàng)內(nèi)容和其他項(xiàng)內(nèi)容和其他9 9項(xiàng)可選擇的內(nèi)容；項(xiàng)可選擇的內(nèi)容；6、實(shí)施審核6.3.3 審核組工作分配 審核組長可在審核組內(nèi)協(xié)商，將對具體的過程、活動、職能或場所的審核工作分配給審核組每位成員。分配審核工作時，應(yīng)考慮審核員的獨(dú)立性和能力、資源的有效利用以及審核員、實(shí)習(xí)審核員和技術(shù)專家的不同作用和職責(zé)。 適當(dāng)時，審核組長應(yīng)適時召開審核組會議，以分配工作并決定可能的改變。為確保實(shí)現(xiàn)審核目標(biāo)，可隨著審核的進(jìn)展調(diào)整所分配的工作。 【標(biāo)準(zhǔn)理解】1）分配審核組工作時考慮： a

23、）審核員的獨(dú)立性和能力； b）資源的有效利用。2）為確保實(shí)現(xiàn)審核目標(biāo)，可隨著審核的進(jìn)展調(diào)整審核組成員工作。6、實(shí)施審核6.3.4準(zhǔn)備工作文件 審核組成員應(yīng)收集和評審與其承擔(dān)的審核工作有的信息，并準(zhǔn)備必要的工作文件，用于審核過程的參考和記錄審核證據(jù)。這些工作文件可包括：檢查表；審核抽樣方案；記錄信息（如支持性證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)和會議記錄）的表格。檢查表和表格的使用不應(yīng)限制審核活動的范圍和程度，因其可隨著審核中收集信息的結(jié)果而發(fā)生變化。注：準(zhǔn)備工作文件的指南見B.4。工作文件，包括其使用后形成的記錄，應(yīng)至少保存到審核完成或?qū)徍擞?jì)劃規(guī)定的時限。關(guān)于審核完成后所形成文件的保存見6.6條。審核組成員在任何時

24、候應(yīng)妥善保管涉及保密或知識產(chǎn)權(quán)信息的工作文件。6、實(shí)施審核檢查表（不在GB/T 19011-2013條款）1、檢查表的作用：它確定了具體審核任務(wù)實(shí)施的線路，方法和內(nèi)容框架，用于對審核員實(shí)施審核的提示和參考。檢查表的使用，有利于確保：a)審核目的的清晰和明確；b)審核內(nèi)容的周密和完整；c)審核線路的清晰與邏輯性；d)審核方法的合理性；e)審核時間分配及審核節(jié)奏的合理性； f）減少審核員的偏見和隨意性。2、對檢查表的要求a）審核員自用的工作文件，應(yīng)依據(jù)審核準(zhǔn)則與任務(wù)安排編寫。b）應(yīng)體現(xiàn)審核思路、方式和方法。c）由審核員在現(xiàn)場審核前編寫，審核組長進(jìn)行指導(dǎo)。d）不需要向受審核方展示，也不需要受審核方確

25、認(rèn)。重點(diǎn)6、實(shí)施審核3、檢查表的內(nèi)容和應(yīng)用1）檢查表的內(nèi)容可以包括：a）審核的場所、部門、過程、活動-到哪兒查？b）審核的對象-找誰查？c）審核的項(xiàng)目或問題-查什么？d）審核的方法（包括抽查計(jì)劃） -如何查？2）檢查表的應(yīng)用：a）按檢查表審核，不隨意偏離；b）若發(fā)現(xiàn)審核范圍有改變，可不局限于原范圍；c）如遇到不合格或重要線索，雖原表中無此內(nèi)容，可以追加。重點(diǎn)6、實(shí)施審核4、現(xiàn)場審核抽樣方案 審核應(yīng)遵循“明確總體，合理抽樣”的原則。 當(dāng)對某個組織、或部門、或過程進(jìn)行審核，通常只能采用抽樣的方法。因此可能會產(chǎn)生“去偽存真”的錯誤風(fēng)險。為了降低這種風(fēng)險，審核應(yīng)遵循“明確總體，合理抽樣”的原則。明確總

26、體：指抽樣時要首先圈定擬審核對象的總體：如全體子樣、全體人員、全部職責(zé)、全部產(chǎn)品、全部文件、全部記錄、全部設(shè)備、全部特性。重點(diǎn)總體樣本審核證據(jù)審核發(fā)現(xiàn)評價抽樣審核準(zhǔn)則6、實(shí)施審核重點(diǎn)“合理抽樣”指抽樣要：a）一定數(shù)量（通常抽取312個樣本，參照抽樣統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)分析）b）分層抽樣（按代表性對全體子樣分層進(jìn)行抽樣）c）適度均衡（根據(jù)總體大小，大則多抽樣，小則少抽樣）d）隨機(jī)抽樣（在一個總體中所有的子樣被抽取的機(jī)會是相同的抽樣）e）獨(dú)立抽樣（審核員親自抽樣）f）覆蓋全面（抽樣要覆蓋審核范圍總體的所有方面）注：不同性質(zhì)的場所、職能、產(chǎn)品、過程不能進(jìn)行抽樣審核。5、編制檢查表的依據(jù)a）ISO9001：201

27、5標(biāo)準(zhǔn)（ISO14001：2015標(biāo)準(zhǔn)）；b）質(zhì)量管理體系文件（環(huán)境管理體系文件）；c）適用的法律、法規(guī)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/服務(wù)規(guī)范； d）審核計(jì)劃6、實(shí)施審核重點(diǎn)6、編制檢查表的基本思路根據(jù)審核計(jì)劃（按部門或按過程）編制檢查表，但無論如何，對每一個過程都會首先了解如下基本問題：1）本過程有哪些主要活動、輸入、輸出、組織做了哪些規(guī)定？2）本過程由哪幾個部門負(fù)責(zé)？各有哪些主要負(fù)責(zé)部門和相關(guān)配合部門？3）程序是否得到實(shí)施和保持？4）在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，從哪些方面能反映出過程的有效性？在了解清楚上述基本問題后，可采用不同的審核方式和方法：1）從規(guī)定實(shí)施檢查改進(jìn)措施;(順向跟蹤）2）從檢查實(shí)施規(guī)定;(逆向

28、追溯）3）從主管部門執(zhí)行部門，場所（自上而下，如4.2.3）；4）從執(zhí)行/ 使用部門主管部門（自下而上，如7.6）；5）關(guān)鍵過程重點(diǎn)查，其輸出不能驗(yàn)證的過程要查確認(rèn)和實(shí)際控制；6）從產(chǎn)品符合性，查過程的有效性，或從過程的有效性查產(chǎn)品的符合性；7）既按標(biāo)準(zhǔn)查，又按手冊，程序查，注重企業(yè)自身運(yùn)作規(guī)律；8）審核每個過程時，要按照受審核方如何進(jìn)行PDCA循環(huán)進(jìn)行： a）過程是如何規(guī)定，（策劃的結(jié)果）的？ b）過程是如何實(shí)施的？ c）采用什么方法對過程（自查、上級查、采用過程方法查）進(jìn)行檢查？ d）根據(jù)檢查結(jié)果，如何改進(jìn)過程？6、實(shí)施審核重點(diǎn)7、編制檢查表應(yīng)注意的問題：1）不能將ISO9001:2015

29、/ISO14001：2015標(biāo)準(zhǔn)中的肯定句原封不動便問疑問句。2）不能只列審核項(xiàng)目，忽視審核方法和抽樣方案的設(shè)計(jì)。3）不能僅按ISO9001:2015/ISO14001：2015要求來編制檢查表，應(yīng)結(jié)合受審核方質(zhì)量管理體系/環(huán)境管理體系的特點(diǎn)。4）應(yīng)用檢查表的風(fēng)險：當(dāng)關(guān)鍵過程及主要因素未能識別，或樣本沒有代表性時會影響審核結(jié)果的正確性。6、實(shí)施審核6,4審核活動的實(shí)施6.4.1總則審核活動通常如圖2所示的順序?qū)嵤?。為適應(yīng)特定的審核情況，順序有可能不同。6.4.2首次會議首次會議的目的是：a）確認(rèn)所有有關(guān)方（例如受審核方、審核組）對審核計(jì)劃的安排達(dá)成一致；b）介紹審核組成員；c）確保所策劃的審核

30、活動能夠?qū)嵤?yīng)與受審核方管理者及適當(dāng)?shù)氖軐徍说穆毮?、過程的負(fù)責(zé)人一起召開首次會議。在會議期間，應(yīng)提供詢問的機(jī)會。會議的詳略程度應(yīng)與受審核方對審核過程的熟悉程度相一致。在許多情況下，例如小型組織的內(nèi)部審核，首次會議可簡單地包括對即將實(shí)施的審核的溝通和對審核性質(zhì)的解釋。對于其他審核情況，會議應(yīng)當(dāng)是正式的，并保存出席人員的記錄。會議應(yīng)由審核組長主持。6、實(shí)施審核適當(dāng)時，首次會議包括以下內(nèi)容：介紹與會者，包括觀察員和向?qū)В⒏攀雠c會者的職責(zé)；確認(rèn)審核目標(biāo)、范圍和準(zhǔn)則；與受審核方確認(rèn)審核計(jì)劃和其他相關(guān)安排，例如末次會議的日期和時間，審核組和受審核方管理者之間的臨時會議以及任何新的變動；審核中所用的方法

31、，包括告知受審核方審核證據(jù)將基于可獲得信息的樣本；介紹由于審核組成員的到場時組織可能形成的風(fēng)險的管理方法；確認(rèn)審核組和受審核方之間的正式溝通渠道；確認(rèn)審核所使用的語言；確認(rèn)在審核中將及時向受審核方通報審核進(jìn)展情況；確認(rèn)已具備審核組所需的資源和設(shè)施；確認(rèn)有關(guān)保密和信息安全事宜；確認(rèn)審核組的健康安全事項(xiàng)、應(yīng)急和安全程序； 報告審核發(fā)現(xiàn)的方法，包括任何分級的信息；有關(guān)審核可能被終止的條件的信息；有關(guān)末次會議的信息；有關(guān)如何處理審核期間可能的審核發(fā)現(xiàn)的信息；有關(guān)受審核方對審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論（包括抱怨和申訴）的反饋渠道的信息。 6、實(shí)施審核6.4.3審核實(shí)施階段的文件評審應(yīng)評審受審核方的相關(guān)文件，以：確

32、定文件所述的體系與審核準(zhǔn)則的符合性；收集信息以支持審核活動。注：如何進(jìn)行文件審核的指南見B.2。只要不影響審核實(shí)施的有效性，文件評審可以與其他審核活動相結(jié)合，并貫穿在審核的全過程。如果在審核計(jì)劃所規(guī)定的時間框架內(nèi)提供的文件不適宜，不充分，審核組長應(yīng)告知審核方案管理人員和受審核方。應(yīng)根據(jù)審核目標(biāo)和范圍決定審核是否繼續(xù)進(jìn)行或暫停，直到有關(guān)文件的問題得到解決?！纠斫庖c(diǎn)】1）審核階段進(jìn)行文件評審，其目的有： a) 確定文件所述的體系與審核準(zhǔn)則的符合性： b）收集支持審核活動信息。2）文件評審可以與其他審核活動相結(jié)合，并貫穿在審核的全過程；3）當(dāng)文件不符合要求時的處理： a) 審核組長應(yīng)告知審核方案管

33、理人員和受審核方 b）決定審核是否繼續(xù)進(jìn)行或暫停。 6、實(shí)施審核6、實(shí)施審核6.4.4審核中的溝通在審核期間，可能有必要對審核組內(nèi)部以及審核組與受審核方、審核委托方、可能的外部機(jī)構(gòu)（例如監(jiān)管機(jī)構(gòu)）之間的溝通做出正式安排，尤其是法律法規(guī)要求強(qiáng)制性報告不符合的情況。審核組應(yīng)定期討論以交換信息，評定審核進(jìn)展情況，以及需要時重新分配審核組成員的工作。在審核中，適當(dāng)時， 審核組長應(yīng)定期向受審核方、審核委托方通報審核進(jìn)展情況及相關(guān)情況。在審核中，如果收集的證據(jù)顯示受審核方存在緊急的和重大的風(fēng)險，應(yīng)及時報告受審核方，適當(dāng)時向?qū)徍宋蟹綀蟾?。對于超出審核范圍之外的引起關(guān)注的問題，應(yīng)予記錄并向?qū)徍私M長報告，以便

34、可能時向?qū)徍宋蟹胶褪軐徍朔酵▓?。?dāng)獲得的審核證據(jù)表明不能達(dá)到審核目標(biāo)時，審核組長應(yīng)向?qū)徍宋蟹胶褪軐徍朔綀蟾胬碛梢源_定適當(dāng)?shù)拇胧?。這些措施可以包括重新確認(rèn)或修改審核計(jì)劃，改變審核目標(biāo)、審核范圍或終止審核。隨著審核活動的進(jìn)行，出現(xiàn)的任何變更審核計(jì)劃的需求都應(yīng)經(jīng)評審，適當(dāng)時，經(jīng)審核方案管理人員和受審核方批準(zhǔn)。6、實(shí)施審核略6、實(shí)施審核6.4.6信息的收集和驗(yàn)證在審核中，應(yīng)通過適當(dāng)?shù)某闃邮占Ⅱ?yàn)證與審核目標(biāo)、范圍和準(zhǔn)則有關(guān)的信息，包括與職能、活動和過程間接口有關(guān)的信息。只有能夠驗(yàn)證的信息方可作為審核證據(jù)。導(dǎo)致審核發(fā)現(xiàn)的審核證據(jù)應(yīng)予以記錄。在收集證據(jù)的過程中，審核組如果發(fā)現(xiàn)了新的、變化的情況或風(fēng)險，

35、應(yīng)予以關(guān)注。 注1：抽樣指南見B . 3 。 圖3收集和驗(yàn)證信息的過程概述6實(shí)施審核6、實(shí)施審核6、實(shí)施審核收集信息的方法包括：面談；觀察；文件（包括記錄）評審。注2：信息源指南見B.5。注3：訪問受審核方場所指南見B.6。注4：如何進(jìn)行面談的指南見B.7。6、實(shí)施審核6、實(shí)施審核6、實(shí)施審核6、實(shí)施審核6.4.7形成審核發(fā)現(xiàn) 應(yīng)對照審核準(zhǔn)則評價審核證據(jù)以確定審核發(fā)現(xiàn)。審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則。當(dāng)審核計(jì)劃有規(guī)定時，具體的審核發(fā)現(xiàn)應(yīng)包括具有證據(jù)支持的符合事項(xiàng)和良好實(shí)踐、改進(jìn)機(jī)會以及對受審核方的建議。 應(yīng)記錄不符合及支持不符合的審核證據(jù)?？梢詫Σ环线M(jìn)行分級。應(yīng)與受審核方一起評審不符合，

36、以獲得承認(rèn)，并確認(rèn)審核證據(jù)的準(zhǔn)確性，使受審核方理解不符合。應(yīng)努力解決對審核證據(jù)或?qū)徍税l(fā)現(xiàn)有分歧的問題，并記錄尚未解決的問題。 審核組應(yīng)根據(jù)需要在審核的適當(dāng)階段評審審核發(fā)現(xiàn)。 注：識別和評價審核發(fā)現(xiàn)的附加指南見B.8。6、實(shí)施審核理解要點(diǎn)1）審核發(fā)現(xiàn)的性質(zhì)審核發(fā)現(xiàn)是對照審核準(zhǔn)則評價審核證據(jù)得出的結(jié)果。審核發(fā)現(xiàn)判斷的依據(jù)是審核準(zhǔn)則，而不是審核員個人的經(jīng)驗(yàn)和偏好。審核發(fā)現(xiàn)可以表明符合或不符合審核準(zhǔn)則，困此審核發(fā)現(xiàn)既有正面的，也有負(fù)面的。此外，當(dāng)合同和審核方案要求且審核目標(biāo)有規(guī)定時，審核發(fā)現(xiàn)還包括識別改進(jìn)的機(jī)會。2）審核發(fā)現(xiàn)的評審和匯總審核組成員應(yīng)當(dāng)共同評審審核發(fā)現(xiàn)。并作為審核組內(nèi)部溝通的一項(xiàng)重要內(nèi)容

37、。審核發(fā)現(xiàn)的評審，可能是階段性的，也可以是全面性的和總結(jié)性的。審核發(fā)現(xiàn)評審的內(nèi)容包括：a）按照審核計(jì)劃的分工，回顧審核過程和情況，包括符合的審核發(fā)現(xiàn)和不符合；b）針對不同審核人員涉及的同一審核對象，或者不同職能實(shí)施的同一過程、同一重要環(huán)境因素、同一不可接受的風(fēng)險，對審核組成員各自獲得的證據(jù)及信息進(jìn)行匯總與分析，以形成相應(yīng)的審核發(fā)現(xiàn)；c）討論不符合，包括支持性的客觀證據(jù)和對應(yīng)的審核準(zhǔn)則；d）討論審核中的疑點(diǎn)，包括以后審核中需要重點(diǎn)跟蹤的問題。6、實(shí)施審核3）審核發(fā)現(xiàn)的記錄在對審核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行評審的基礎(chǔ)上，審核組應(yīng)匯總與審核準(zhǔn)則有關(guān)的符合情況，并予以記錄，以表明審核過的職能、場所和過程。對于不符合和支

38、持的審核證據(jù)應(yīng)當(dāng)予以記錄，例如，以“不符合報告”的形式。a）審核記錄的內(nèi)容包括：（1）審核覆蓋的區(qū)域（場所、職能、過程）、包括審核路線；（2）具體的審核發(fā)現(xiàn)，包括正面的或負(fù)面的以及支持的審核證據(jù)：（3）確定的有審核證據(jù)支持的不符合報告； b)記錄的詳略程度，需要考慮：1）為認(rèn)證決定提供支持；2）保持連續(xù)性；3）在諸如申述處理、策劃下次審核、不符合發(fā)生爭議時，可再現(xiàn)實(shí)際情況或?qū)崿F(xiàn)可追溯。4）針對不符合報告不符合是指不符合審核準(zhǔn)則。審核組應(yīng)當(dāng)與受審核方一起評審不符合，以便：a）確認(rèn)支持不符合的審核證據(jù)的準(zhǔn)確性；b）使受審核方理解不符合所反映的問題及有關(guān)審核準(zhǔn)則的要求。如果受審核方與審核組對審核證據(jù)

39、和審核發(fā)現(xiàn)有分歧，應(yīng)當(dāng)努力予以解決。 6、實(shí)施審核6.4.8 準(zhǔn)備審核結(jié)論審核組在末次會議之前應(yīng)充分討論，以：a）根據(jù)審核目標(biāo)，評審審核發(fā)現(xiàn)以及在審核過程中所收集的其他適當(dāng)信息；b）考慮審核過程中固有的不確定因素，對審核結(jié)論達(dá)成一致；c）如果審核計(jì)劃中有規(guī)定，提出建議；d）討論審核后續(xù)活動（適用時）。審核結(jié)論可陳述諸如以下內(nèi)容：管理體系與審核準(zhǔn)則的符合程度和穩(wěn)健程度，包括管理體系滿足所聲稱的目標(biāo)的有效性；管理體系的有效實(shí)施、保持和改進(jìn)；管理評審過程在確保管理體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性和改進(jìn)方面的能力；審核目標(biāo)的完成情況、審核范圍的覆蓋情況，以及審核準(zhǔn)則的履行情況；審核發(fā)現(xiàn)的根本原因（如果審核計(jì)劃中有要求）;為識別趨勢從其他受審核領(lǐng)域獲得的相似的審核發(fā)現(xiàn)。如果審核計(jì)劃中有規(guī)定，審核結(jié)論可提出改進(jìn)的建議或今后審核活動的建議。6、實(shí)施審核6.4.9舉行末次會議審核組長應(yīng)主持末次會議，提出審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論。參加末次會議的人員包括受審核方管理者和適當(dāng)?shù)氖軐徍说穆毮?、過程的負(fù)責(zé)人，也可包括審核委托方和其他有關(guān)方面。適用時，審核組長應(yīng)告知受審核方在審核過程中遇到的可能降低審核結(jié)論可信程度的情況。如果管理體系有規(guī)定或與審核委托方達(dá)成協(xié)議，與會者應(yīng)就針對審核發(fā)現(xiàn)而制定的行動計(jì)劃的時間框架達(dá)