國(guó)家基本藥物相關(guān)政策介紹(藥師培訓(xùn))

1、國(guó)家基本藥物制度相關(guān)政策介紹2 一、基本藥物與基本藥物制度 二、國(guó)家藥物政策 三、鞏固基本藥物制度與完善相關(guān)政策主要內(nèi)容主要內(nèi)容3一、基本藥物與國(guó)家基本藥物制度（一 ）基本藥物p1975年，WHO首次提出基本藥物的理念認(rèn)為，基本藥物是最重要的、基本的、不可缺少的、滿(mǎn)足人們所必需的藥品，并將基本藥物公平可及作為人的基本健康權(quán)。p1978年，確定基本藥物的供應(yīng)成為初級(jí)衛(wèi)生保健8個(gè)組成部分之一p1985年，WHO提出，國(guó)家應(yīng)保證基本藥物生產(chǎn)和供應(yīng)，還應(yīng)高度重視合理用藥。p2002年，WHO又進(jìn)一步將基本藥物定義為滿(mǎn)足人們基本健康需要，根據(jù)公共衛(wèi)生的現(xiàn)狀、有效性和安全性，以及成本效果比較的證據(jù)所遴選的

2、藥品，其在任何時(shí)候均有足夠的數(shù)量和適宜的劑型，其價(jià)格是個(gè)人和社會(huì)能夠承受得起的藥品。p基本藥物核心理念基本藥物核心理念公平可及公平可及安全有效安全有效合理使用合理使用p發(fā)展中國(guó)家側(cè)重公平可及發(fā)展中國(guó)家側(cè)重公平可及確?；舅幬锕?yīng)和保證國(guó)民承擔(dān)得起確保基本藥物供應(yīng)和保證國(guó)民承擔(dān)得起p發(fā)達(dá)國(guó)家側(cè)重合理用藥發(fā)達(dá)國(guó)家側(cè)重合理用藥將基本藥物理念與醫(yī)療保障政策有機(jī)結(jié)合，提將基本藥物理念與醫(yī)療保障政策有機(jī)結(jié)合，提高藥品可及性，促進(jìn)合理用藥。高藥品可及性，促進(jìn)合理用藥。（二）基本藥物制度 國(guó)家基本藥物制度是指對(duì)基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價(jià)、報(bào)銷(xiāo)、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等環(huán)節(jié)實(shí)施有效管理的制度，并與公共衛(wèi)生、基本醫(yī)

3、療服務(wù)、基本醫(yī)療保障體系相銜接。8p 國(guó)家基本藥物目錄遴選調(diào)整管理p 保障基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)p 合理確定基本藥物價(jià)格p 促進(jìn)基本藥物優(yōu)先和合理使用p 完善基本藥物報(bào)銷(xiāo)政策p 加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管p 健全完善基本藥物制度績(jī)效評(píng)估基本藥物制度框架9p保證基本藥物公平可及合理使用p改革醫(yī)療機(jī)構(gòu)“以藥補(bǔ)醫(yī)”機(jī)制p減輕廣大群眾基本用藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)p促進(jìn)生產(chǎn)流通企業(yè)資源優(yōu)化整合我國(guó)基本藥物制度政策目標(biāo)（三）基本藥物制度的初步建立p1997年，中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定提出建立并完善基本藥物制度。p2007年，黨的十七大報(bào)告提出建立國(guó)家基本藥物制度，保證群眾基本用藥。p2009年3月，中央啟動(dòng)了

4、新一輪深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，明確將初步建立基本藥物制度作為五項(xiàng)重點(diǎn)改革任務(wù)之一。11p新醫(yī)改明確提出，將基本醫(yī)療衛(wèi)生制度作為公共產(chǎn)品向全民提供公共衛(wèi)生服務(wù)體系醫(yī)療服務(wù)體系醫(yī)療保障體系藥品供應(yīng)保障體系p基本藥物制度是基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的重要組成部分，是藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)基本藥物制度定位p基本藥物制度足整個(gè)醫(yī)改的重點(diǎn)任務(wù)，也足基層醫(yī)改的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。推進(jìn)這項(xiàng)改革，不僅可以帶動(dòng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)展，而且有利于構(gòu)建新的藥品供應(yīng)保障體系。2009-20112009-2011年年重點(diǎn)抓好五項(xiàng)改革重點(diǎn)抓好五項(xiàng)改革基本醫(yī)療基本醫(yī)療保障制度保障制度國(guó)家基本國(guó)家基本藥物制度藥物制度基層醫(yī)療基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)衛(wèi)生服務(wù)基

5、本衛(wèi)生基本衛(wèi)生公共服務(wù)公共服務(wù)均等化均等化公立醫(yī)院公立醫(yī)院改革改革在在30%的的基層醫(yī)療基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施基本實(shí)施基本藥物制度藥物制度在在60%的的基層醫(yī)療基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施基本實(shí)施基本藥物制度藥物制度國(guó)家基本國(guó)家基本藥物制度藥物制度初步建立初步建立全面實(shí)現(xiàn)全面實(shí)現(xiàn)規(guī)范的覆規(guī)范的覆蓋城鄉(xiāng)的蓋城鄉(xiāng)的國(guó)家基本國(guó)家基本藥物制度藥物制度我國(guó)基本藥物制度初步建立p2011年7月，我國(guó)基本藥物制度實(shí)現(xiàn)了政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的全覆蓋，并帶動(dòng)了基層管理體制、補(bǔ)償機(jī)制、人事分配、藥品供應(yīng)等方面的綜合改革。p初步建立了維護(hù)公益性、調(diào)動(dòng)積極性、保障可持續(xù)的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)行新機(jī)制。二、國(guó)家藥

6、物政策二、國(guó)家藥物政策16p國(guó)家藥物政策的目標(biāo)p國(guó)家藥物政策的組成要素p組成要素與政策目標(biāo)間的關(guān)系國(guó)家藥物政策國(guó)家藥物政策17保證基本藥物的可獲得性可負(fù)擔(dān)性（買(mǎi)得起）可供性（買(mǎi)得到）保證基本藥物的質(zhì)量促進(jìn)基本藥物的合理使用1、政策目標(biāo)、政策目標(biāo)182. 組成要素組成要素基本藥物遴選基本藥物遴選供應(yīng)系統(tǒng)供應(yīng)系統(tǒng)人力資源開(kāi)發(fā)人力資源開(kāi)發(fā)研究研究藥品監(jiān)管藥品監(jiān)管合理使用合理使用可負(fù)擔(dān)性可負(fù)擔(dān)性藥品財(cái)政藥品財(cái)政監(jiān)測(cè)和評(píng)估監(jiān)測(cè)和評(píng)估19安全有效考慮成本效益藥品生產(chǎn)與儲(chǔ)備技術(shù)成熟大部分應(yīng)為單一化合物（固定比例的復(fù)方制劑應(yīng)考慮安全性與有效性） 傳統(tǒng)藥與草藥（評(píng)價(jià)質(zhì)量、安全性和有效性，警惕不良反應(yīng)）遴選原則遴

7、選原則2.1 基本藥物遴選基本藥物遴選20 先決條件-可承受的價(jià)格 WHO建議采取適當(dāng)?shù)恼呦薅ㄤN(xiāo)售價(jià)格 降低藥品稅率、流通利潤(rùn)幅度等政策； 仿制藥政策促進(jìn)競(jìng)爭(zhēng)降低藥品價(jià)格； 專(zhuān)利藥采用價(jià)格談判、治療替代達(dá)到控制藥價(jià)的目的。 2.2 可負(fù)擔(dān)性可負(fù)擔(dān)性21改善基本藥物可獲得性的另一個(gè)重要組成要素；基本藥物的使用一定要納入國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)體系、公共醫(yī)療保險(xiǎn)體系或者是商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)體系；重點(diǎn)疾病、貧困人群和不發(fā)達(dá)的地區(qū)應(yīng)當(dāng)增加政府財(cái)政資金 。藥品籌資藥品籌資22加強(qiáng)基本藥物可獲得性的第四個(gè)基本要素是一個(gè)可靠的供應(yīng)系統(tǒng)；正常運(yùn)轉(zhuǎn)的藥品供應(yīng)系統(tǒng)保證患者有基本藥品使用；利用藥品的購(gòu)銷(xiāo)渠道處理、銷(xiāo)毀過(guò)期的藥品，保

8、證藥品的使用安全。2.3 供應(yīng)保障供應(yīng)保障23藥品監(jiān)督管理部門(mén)通過(guò)制定和執(zhí)行大部分藥品的法律、法規(guī)和部門(mén)規(guī)章，以確保藥品的質(zhì)量；通過(guò)強(qiáng)制實(shí)施GMP保證企業(yè)生產(chǎn)藥品的安全有效； 通過(guò)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)指導(dǎo)臨床合理用藥等 。2.4 質(zhì)量監(jiān)管質(zhì)量監(jiān)管24國(guó)家基本藥物政策的重要組成部分制定國(guó)家處方集標(biāo)準(zhǔn)治療指南 提高醫(yī)務(wù)人員用藥水平宣傳教育患者提高合理用藥依從性2.5 合理用藥合理用藥25執(zhí)行國(guó)家基本藥物政策并最終實(shí)現(xiàn)它的目標(biāo)有賴(lài)于高素質(zhì)的，有經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)業(yè)人員，包括政策的制定者、醫(yī)生、藥師、藥學(xué)技術(shù)人員、臨床藥理專(zhuān)家、經(jīng)濟(jì)學(xué)家和研究人員等等。因此，必須有目的的教育和培訓(xùn)一批合格人員來(lái)執(zhí)行國(guó)家基本藥物政策所

9、必需做到的主要任務(wù)。2.6 人力資源開(kāi)發(fā)人力資源開(kāi)發(fā)26建立指標(biāo)評(píng)價(jià)體系，定期調(diào)查國(guó)家基本藥物政策實(shí)施情況，實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，及時(shí)調(diào)整完善制度；建立獨(dú)立的外部評(píng)估機(jī)制，對(duì)基本藥物制度涉及的社會(huì)、人口、經(jīng)濟(jì)等因素的影響進(jìn)行評(píng)估，進(jìn)一步完善修改國(guó)家基本藥物政策。2.7 監(jiān)測(cè)和評(píng)估監(jiān)測(cè)和評(píng)估273、組成要素與政策目標(biāo)間的關(guān)系、組成要素與政策目標(biāo)間的關(guān)系組成要素組成要素目標(biāo)：目標(biāo)： 可獲得性可獲得性質(zhì)量質(zhì)量合理使用合理使用基本藥物的遴選基本藥物的遴選（）可負(fù)擔(dān)性可負(fù)擔(dān)性藥品財(cái)政藥品財(cái)政供應(yīng)系統(tǒng)供應(yīng)系統(tǒng)（）藥品監(jiān)管藥品監(jiān)管（）合理使用合理使用研究研究人力資源開(kāi)發(fā)人力資源開(kāi)發(fā)監(jiān)測(cè)和評(píng)估監(jiān)測(cè)和評(píng)估注：=直接連系

10、 ；（）=間接連系28國(guó)家藥物政策是國(guó)家制定和實(shí)施的有關(guān)藥品管理的戰(zhàn)略目標(biāo)、法律法規(guī)體系、規(guī)章制度、指南措施等，是與藥品相關(guān)各領(lǐng)域的綱領(lǐng)性制度體系?；舅幬锸恰皾M(mǎn)足大多數(shù)人基本醫(yī)療衛(wèi)生保健需要的藥物”，是國(guó)家藥物政策的核心。 公平可及、安全有效、合理使用是基本藥物制度的根本目標(biāo)，發(fā)展中國(guó)家側(cè)重公平可及，發(fā)達(dá)國(guó)家側(cè)重合理用藥。4、國(guó)家藥物政策與基本藥物、國(guó)家藥物政策與基本藥物29 WHO將基本藥物公平可及作為人的基本健康權(quán) 全球已經(jīng)推行基本藥物的國(guó)家156個(gè)中，112個(gè)（86%）國(guó)家制定了本國(guó)的基本藥物目錄，主要是低收入國(guó)家和中等收入國(guó)家，其中，大部分國(guó)家成立了國(guó)家基本藥物藥物遴選委員會(huì)。截至2

11、011年6月，WHO官網(wǎng)共收錄了90個(gè)成員國(guó)的基本藥物目錄305、WHO基本藥物目錄基本藥物目錄WHO基本藥物目錄品種數(shù)量表基本藥物目錄品種數(shù)量表第1版1977年204第2版1979年235第3版1983年243第4版1985年263第5版1988年280第6版1990年293第7版1992年300第8版1995年301第9版1997年310第10版1998年317第11版2000年322第12版2002年341第13版2003年331第14版2005年319第15版2007年337第16版2009年352第17版2011年358三、鞏固國(guó)家藥物制度三、鞏固國(guó)家藥物制度 完善國(guó)家藥物政策完善國(guó)

12、家藥物政策32鞏固國(guó)家藥物制度鞏固國(guó)家藥物制度 完善國(guó)家藥物政策完善國(guó)家藥物政策p保障基本藥物供應(yīng)保障基本藥物供應(yīng)p規(guī)范基本藥物使用規(guī)范基本藥物使用p推動(dòng)完善國(guó)家藥物政策推動(dòng)完善國(guó)家藥物政策3.1 保障基本藥物供應(yīng)保障基本藥物供應(yīng) 建立基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)保障體系，發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制的作用，實(shí)行公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)，統(tǒng)一配送，減少中間環(huán)節(jié)，保障群眾基本用藥。 穩(wěn)固基本藥物集中采購(gòu)機(jī)制l 省級(jí)集中采購(gòu)、招生產(chǎn)企業(yè)、招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤、雙信封制、集中支付、全程監(jiān)控l 對(duì)少數(shù)基層必需但用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的基本藥物，采取招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)等方式確保供應(yīng)l 堅(jiān)持“質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理”的原則l 保障基本藥物供應(yīng)配送和資金支付l 嚴(yán)格執(zhí)行誠(chéng)信記錄和市場(chǎng)清退制度3.2 規(guī)范基本藥物使用規(guī)范基本藥物使用各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面配備并優(yōu)先使用基本藥物 提高基本藥物使用比例 基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部配備使用基本藥物，公立醫(yī)院按規(guī)定 優(yōu)先使用基本藥物加強(qiáng)基本藥物使用管理考核 明確將醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用情況做為重要考核內(nèi)容 開(kāi)展醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物使用情況檢查引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員規(guī)范使用基本藥物 加強(qiáng)指南和處方集等基本藥物知識(shí)培訓(xùn)，將其作 為基層醫(yī)務(wù)人員考核的重要內(nèi)容，規(guī)范處方行為3.3 推動(dòng)完善國(guó)家藥物政策推動(dòng)完善國(guó)家藥物政策p 我國(guó)的基本藥物制度是深化醫(yī)改的一項(xiàng)全新制度，涉及部