標準化動物實驗室的建設(shè)與管理

1、第 28 卷 第 1 期2011 年 2 月實驗動物科學laboratory animal sciencevol. 28 no. 1february 2011櫴櫴櫴櫴櫴毷設(shè)施管理標準化動物實驗室的建設(shè)與管理謝金東林瑋王訓立( 福建中醫(yī)藥大學科研處，福州 350108 )摘要:根據(jù)高等醫(yī)學院校標準化動物實驗室的特點，結(jié)合本單位新建實驗動物中心大樓建設(shè)和管理的工作實際和 經(jīng)驗總結(jié)，從硬件和軟件兩方面探討標準化動物實驗室建設(shè)和管理方面的問題，對優(yōu)化建設(shè)方案，完 善 管 理 方 法， 促進管理規(guī)范化等方面進行了探討。關(guān)鍵詞: 動物實驗室;標準化;管理中圖分類號: q95 -331文獻標識碼:c文章編號

2、:1006 6179 (2011 )01 -0033 -04實驗動物作為生命科學研究的基礎(chǔ)和重要支撐條件越來越受到廣泛的重視，實驗動物學學科的發(fā) 展水平往往 被 用 來 衡 量 生 命 科 學和醫(yī)學科研的水 平。建設(shè)標準化動物實驗室，一是有利于科學研究， 二是動物實驗管理許可證制度的要求。 在實踐中， 有的研究人員只關(guān)注實驗動物的質(zhì)量，而忽視了實 驗環(huán)境設(shè)施的質(zhì)量，將一些高等級實驗動物拿到一 般環(huán)境中做實驗;也有的研究人員，既有高質(zhì)量的實 驗動物，也有標準化的實驗環(huán)境設(shè)施，但不按規(guī)范使 用，既浪費了資源，又違背了科學原則，最終導致實 驗的失敗1 。目前，高等醫(yī)學院校普遍投入大量人 力、財 力，

3、 新建或改擴建符合國家標準的動物實驗設(shè)施，作為 教學和科研的配套設(shè)施，在此情況下，如何建設(shè)和管 理好標準化 動 物 實 驗 室 成 為 需 要研究和探討的問 題。我校實驗動物中心作為福建省實驗動物專業(yè)機 構(gòu)，在建設(shè)和管理標準化動物實驗室的過程中，進行 了一些嘗試和實踐，形成了一些建設(shè)和管理的經(jīng)驗， 與同行進行交流和探討。物設(shè) 施 的 國 家 標 準 實 驗 動 物 環(huán) 境 與 設(shè) 施 ( gb14925 -2001 )2 和 國家住房與城鄉(xiāng)建 設(shè) 部 頒 布的實 驗 動 物 設(shè) 施 建 筑 技 術(shù) 規(guī) 范 ( gb50447 -2008 )3 以 及 與 這 些 標 準 相 關(guān) 的 國 家 標

4、 準 進 行 設(shè) 計，并通過招標方式由專業(yè)實驗動物設(shè)施凈化工程 公司實施凈化工程建設(shè)，以保證工程質(zhì)量。2009 年5 月工程項目竣工，同年 8 月經(jīng)福建省科技 廳 驗 收 合格，正式交付使用。我校實驗動物中心建筑面積為 2 200m2 ，共有三 層。一層西側(cè)為辦公區(qū)及部分附屬設(shè)施;一層東側(cè)按 照普通環(huán)境標準設(shè)計為犬等大動物實驗區(qū):包括飼養(yǎng) 室、準備室、手術(shù)室、清洗室、隔離檢疫室等;二層西側(cè)為兔類實驗區(qū)，設(shè)有兔實驗室、豚鼠實驗室、手術(shù)室、清洗室等;二層東側(cè)設(shè)有功能實驗室 8 間:主要用于實驗動物生理生化指標檢測、微生物檢測等。三層西 側(cè)為屏障環(huán)境實驗區(qū)，按屏障環(huán)境標準設(shè)計，有 8 間 可以飼養(yǎng)清

5、潔級和 spf 動物的實驗室，1 間手術(shù)室以 及配套的附屬設(shè)施(一更、二更、風淋、潔凈走廊、內(nèi)準 備室、潔凈物品儲存庫、外準備室等);三層東側(cè)設(shè)有8 間實驗室，用于開展相關(guān)的動物實驗。實驗動物中心的建設(shè)1實驗動物環(huán)境及設(shè)施運行2實驗動物設(shè)施建設(shè)標準要求高，環(huán)境控制要求嚴，因此，我校實驗動物中心在籌劃和設(shè)計階段，經(jīng) 過多次論證，嚴格按照國家質(zhì)檢總局頒布的實驗動凈化通風系統(tǒng)我校實驗動物中心的凈化通風系統(tǒng)采 用 全 新2. 1收稿日期:2010 05 21作者簡介:謝金東(1975 ) ，男，實驗師。 研究方向:實驗動物飼養(yǎng)與管理。 e-mail:584233760 qq. com櫴毷櫴毷系統(tǒng)、通訊

6、網(wǎng)絡(luò)、門禁系統(tǒng)等。這些硬件設(shè)施為動物實驗室的運行管理提供了強有力的物質(zhì)保障和管理 手段，使動物實驗室使用方便，操作簡單，運行安全 穩(wěn)定。采用 plc ( programmable logic controller ) 作 為 控 制器，風機采用 mm440 變頻器變頻控制，由現(xiàn)場總線 組成控制網(wǎng)絡(luò)層。送、排風機變頻控制:在空調(diào)機組送、排風總2. 4. 1視 頻 監(jiān) 控 系 統(tǒng):對 各 級 動 物 實 驗 區(qū) 的 出 入管上檢測動壓力，由于壓力波動較大，故對所采集到的動壓值作一階慣性濾波。 不同工作情況下，運行2. 3. 1口、走廊、動物實驗室等重要位置安裝視頻探頭，能謝金東等: 標準化動物實驗

7、室的建設(shè)與管理35第 1 期度控制的反饋值，由 pid 控制自動調(diào)節(jié)溫度;夏季期間由冷水降溫，比較溫度設(shè)定值與反饋值的差值，以 差值的大小來控制冷水閥，使得溫度滿足設(shè)計要求。 合理控制實驗室的壓差和壓差梯度是保證空氣流向 和空氣流量，防止交叉?zhèn)魅镜挠行侄巍?調(diào)整各實 驗室的送、排電動風閥，作風量平衡和壓差平衡，使 壓力梯度保持在 15 30 pa，同時要保證各實驗室的 送風量在設(shè)計送風量允許偏差范圍內(nèi)，這樣即保證 了送風量，也保證了換氣次數(shù)。2. 4. 3 空調(diào)主機控制:用采集新風的進風溫度信號 作為溫度 pid 控制的過程值( pv ) ，pid 輸出將用來 控制空調(diào)主機制冷或制熱，當采集

8、新風的進風溫度 大于設(shè) 定 值 (25 ) 時，空 調(diào) 主 機 進 行 制 冷;當 采 集 新風的進風溫度小于設(shè)定值 (19 ) 時，空調(diào)主機進 行制熱;在過度季節(jié)當采集新風的進風溫度在 19 25 時，空調(diào)主機不運行，只運行空氣處理機組和排 風機組。工作，做到有章可循，從而為動物實驗開展提供可靠的保證。各項操作規(guī) 程 有:(1 ) 人員進入屏障控 制 區(qū) 操 作規(guī)程;(2 ) 物 品、動 物 進 入 屏 障 控 制 區(qū) 流 程 制 度; (3 ) 預真空高壓滅菌器使用操作規(guī)程;(4 ) 傳遞艙使 用操作規(guī)程;(5 ) 動物實驗室每周工作安排;(6 ) 屏 障系統(tǒng)內(nèi)每 周 消 毒 制 度;(7

9、 ) 高 壓 飼 料、墊 料、無 菌 衣的準備和包裝程序; (8 ) 清潔消毒操作規(guī)程;(9 ) spf 級大、小鼠實驗室飼養(yǎng)管理操作細則;(10 ) 日常 工作記錄要求等。3. 3設(shè)施維護管理制度標準化動物實驗室建設(shè)標準要求高，技術(shù)難度大，設(shè)施建 成 后 需 要 專 業(yè) 凈 化 工 程 公 司 進 行 維 護。但是，設(shè)施 的 日 常 維 護 需 要 本 單 位 工 作 人 員 承 擔。因此制定了實 驗 動 物設(shè)施維護規(guī) 則、中 央 空 調(diào)維護操作規(guī)程、送、排風機組維護操作規(guī)程、高 壓消毒鍋維護規(guī)則、純凈水機組維護 規(guī) 則、停 電應(yīng)急處理 方 案 等 管 理 制 度，要 求 設(shè) 施 設(shè) 備 維

10、 護 人員熟悉以上操作規(guī)程，熟練掌握設(shè)施設(shè)備維護操照明控制:分工作照明和動物 照 明，兩 者 都2. 4. 4可通過 wincc 工控 組 態(tài)軟件 實 現(xiàn)自動控制或手動 控制。正常情況下都設(shè)定為自動控制，12 h 明，12 h 暗。有些科研項目需要晚上進行實驗操作，可以將 工作照明暫時設(shè)定為手動控制。作技術(shù)，并樹立對標準化動物實驗室的高度責任心，隨時關(guān)注系統(tǒng)的安全和正常運行，及時發(fā)現(xiàn)和解決問題，對不能解決的問題及時與售后維護公司溝通，提出存 在 問 題 解 決 方 案，并 上 報 實 驗 動 物 中 心 負責人。3. 4制定自檢計劃標準化動物實驗室需要常年不間斷安全、穩(wěn)定 地運行，因此必須有一

11、套檢測的方法和程序，定期進 行檢測，用一系列的客觀指標來評估動物實驗室的 安全穩(wěn)定性。配備常用的檢測儀器及用品:氨濃度 測定儀、溫濕度紀錄儀、壓差測定計、高壓滅菌測試 包等，參照國家實驗動物質(zhì)量管理工作辦法及國 標的要求制定了標準化的操作規(guī)程。實行規(guī)范化的管理3基礎(chǔ)建設(shè)是硬件，管理工作是關(guān)鍵。 標準化動物實驗室設(shè)施一旦運轉(zhuǎn)以后，只要實驗不停，動物實 驗室一系列配套設(shè)施都必須連續(xù)運轉(zhuǎn)。要使系統(tǒng)處 于完好的狀態(tài)，不僅需要一支合格的技術(shù)管理隊伍， 還必須建立一套完整、科學、實用且詳盡的管理制度 和操作規(guī)程，內(nèi)容要求可操作性強，簡單明確、使具 備專業(yè)知識經(jīng)過培訓的人員能理解和掌握。無論管 理人員還是實

12、驗者都必須嚴格執(zhí)行標準操作規(guī)范， 確保設(shè)施的正常運行。3. 1制訂各類人員崗位職責應(yīng)建立完善的各級各類人員的崗位職責，嚴格 執(zhí)行:(1 ) 設(shè)施負責人崗位職責;(2 ) 各實驗區(qū)負責 人崗位職責;(3 ) 操作管理人員崗位職責;(4 ) 設(shè) 施 維護人 員 崗 位 職 責; ( 5 ) 消 毒 滅 菌 人 員 崗 位 職 責; (6 ) 飼養(yǎng)員崗位職責。環(huán)境設(shè)施、設(shè)備的檢測:主要參數(shù)包括溫度、3. 4. 1濕度、噪音、光照、室內(nèi)風速、氨濃度、室內(nèi)換氣次數(shù)、各區(qū)域壓力差等。要根據(jù)檢測的指標調(diào)整或適時更換維護系統(tǒng)的設(shè)備。溫、濕度和壓差需每日記錄，根 據(jù)它們的變化，需要對風閥或空氣過濾器進行更換 處理。環(huán)境指標的全面系統(tǒng)檢測一般一個季度檢測 一次。日常消毒滅菌物品的檢測:進入屏障系統(tǒng)動3. 4. 2動物實驗室使用操作規(guī)程為保障標準化動物實驗室正常運行，必須制定物實驗室的所有物品都必須經(jīng)過消毒滅菌處理，根據(jù)物品的性質(zhì)不同，一般采用兩種不同消毒滅菌方3. 2班;積極參加國內(nèi)外的實驗動物學術(shù)交流會;必要時采取“送 出 去，請 進 來”的 辦 法，選 派 有 發(fā) 展 前 途的員工到兄弟單位去進修學習，請業(yè)內(nèi)實驗動物 專家到本部門作學術(shù)講座，加強單位之間的經(jīng)驗交 流和合作