質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)教程(中)

1、質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)教程（中）gb/t19001-2008上海質(zhì)量教育培訓(xùn)中心shanghai quality education training center第章 gb/t 19001-2008標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)第節(jié) 引言1. 總則l 采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策l 質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施將受到影響的因素有：u 組織的環(huán)境、該環(huán)境的變化以及與該環(huán)境有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)u 組織不斷變化的需求u 組織的具體目標(biāo)u 產(chǎn)品u 過程u 規(guī)模和結(jié)構(gòu)l 統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的l 質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充l “注”是理解和說明有關(guān)要求的指南l 本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部

2、評(píng)定組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力l 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求已經(jīng)考慮了八項(xiàng)質(zhì)量管理原則2. 過程方法l 建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)有效性時(shí)采用過程方法。l 通過使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)可視為過程。l 由過程組成的系統(tǒng)在組織內(nèi)的應(yīng)用，連同這些過程的識(shí)別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法”。l 過程方法的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)諸過程之間的聯(lián)系以及組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。l 過程方法應(yīng)用時(shí)，強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性：u 理解和滿足要求；u 需要從增值的角度考慮過程；u 獲得過程績效和有效性的結(jié)果；u 在客觀測量的基礎(chǔ)上，持續(xù)改進(jìn)過程。圖1所示的以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模

3、式展示了本標(biāo)準(zhǔn)4-8章中所提出的過程聯(lián)系。（圖1 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式）1. 與iso 9004的關(guān)系（在第一章中已闡述）2. 與其他管理體系的相容性（在第一章中已闡述）第2節(jié) 標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用范圍1范圍1.1 總則l 標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了基本要求：u 證實(shí)其有能力穩(wěn)定提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。u 通過體系有效運(yùn)行，包括持續(xù)改進(jìn)，保證符合顧客及法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意l 標(biāo)準(zhǔn)中產(chǎn)品適用于:u 預(yù)期提供給顧客的或顧客所要求的產(chǎn)品u 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出1.2 標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用l 適用于各種類型不同規(guī)模和不同產(chǎn)品的組織；l 不適用時(shí)可以考慮刪減l 刪減條件：u 范

4、圍：僅限于標(biāo)準(zhǔn)的第七章：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)u 不影響：能力和責(zé)任第3節(jié) 引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語和定義l 規(guī)范性引用文件：iso 9000：2008l 術(shù)語和定義u 采用iso 9000：2008中的術(shù)語和定義u 本標(biāo)準(zhǔn)中“產(chǎn)品”也可指“服務(wù)”第章 gb/t 19001-2008標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)第4節(jié) 質(zhì)量管理體系（上）4.1 總要求l 5個(gè)方面的qms總要求u 建立：符合標(biāo)準(zhǔn)所提出的各項(xiàng)要求u 形成：qms應(yīng)形成文件u 實(shí)施：qms應(yīng)加以實(shí)施u 保持：qms應(yīng)加以保持u 改進(jìn)：qms應(yīng)持續(xù)改進(jìn)其有效性l 用過程方法建立實(shí)施qms，并改進(jìn)其有效性，通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意u 確定qms過程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)

5、用u 確定過程的順序和相互作用u 確定準(zhǔn)則和方法u 確保獲得必要的資源和信息u 監(jiān)視、測量（適用時(shí)）、分析過程u 實(shí)施必要措施，實(shí)現(xiàn)過程的持續(xù)改進(jìn)l 組織應(yīng)按過程方法“pdca”方法管理過程p策劃 d實(shí)施c檢查 a處置 l 需對(duì)qms中的外包過程進(jìn)行識(shí)別和控制l 外包過程：為了質(zhì)量管理體系的需要，由組織選擇，并由外部方實(shí)施的過程。l 對(duì)外包過程控制的類型和程度的影響因素有：u 外包過程對(duì)組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響u 外包過程控制的分擔(dān)程度u 應(yīng)用7.4 實(shí)現(xiàn)所需控制的能力第章 gb/t 19001-2008標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)第4節(jié) 質(zhì)量管理體系（下）4.2 文件要求4.2.1 總則l

6、組織應(yīng)以靈活的方式將其qms形成文件l 適應(yīng)于組織所采用的質(zhì)量目標(biāo)，目的是制定最少量的文件l 要求是一個(gè)“形成文件的qms”，不是一個(gè)“文件體系”手冊：質(zhì)量方針和目標(biāo)l qms文件多少與詳略程度取決于u 組織的規(guī)模、活動(dòng)類型u 過程及其相互作用復(fù)雜程度u 人員能力l 給組織更多的自主權(quán)和靈活性l 文件至少應(yīng)包括:u 形成文件的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)u 質(zhì)量手冊u(píng) 標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的程序（6項(xiàng)）u 組織為確保過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件u 標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄l 根據(jù)需要還可以包括（但不是要求）的文件u 組織結(jié)構(gòu)圖u 過程圖/流程圖u 作業(yè)指導(dǎo)書u 生產(chǎn)計(jì)劃l 6 項(xiàng)活動(dòng)應(yīng)有形成文件的程序u

7、文件控制u 記錄控制u 內(nèi)部審核u 不合格品的控制u 糾正措施u 預(yù)防措施l 程序是為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑l 一個(gè)文件可包括對(duì)一個(gè)或多個(gè)程序的要求程序是一種方法可以形成文件，也可以不形成文件l 一個(gè)形成文件的程序的要求可以被包含在多個(gè)文件中4.2.2 質(zhì)量手冊l 質(zhì)量手冊是指組織規(guī)定qms的文件，對(duì)某一組織而言，qms是唯一的，質(zhì)量手冊也具有唯一性l 質(zhì)量手冊內(nèi)容至少包括：u 質(zhì)量管理體系的范圍u 為qms所編制的形成文件的程序或?qū)@些程序的引用u qms過程及其相互作用的描述4.2.3 文件控制l 文件：指信息及其承載媒體l 控制范圍：對(duì)qms所要求的文件進(jìn)行控制（包括外來文件）l

8、 目的：是控制文件的有效性l 控制要求：編制文件控制程序u 發(fā)布前批準(zhǔn)u 對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)u 識(shí)別文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)u 確保在使用處可獲得u 確保文件清晰u 確保質(zhì)量體系所需的外來文件得到識(shí)別并控制其分發(fā)u 防止作廢文件非預(yù)期使用4.2.4 記錄控制l 記錄：闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件l 范圍：為符合要求和qms有效運(yùn)行提供證據(jù)l 控制要求：應(yīng)編制記錄控制程序u 標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)u 檢索、保留、處置l 目的：解決記錄的“可追溯性”第章 gb/t 19001-2008標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)第5節(jié) 管理職責(zé)l 最高管理者在qms中的九項(xiàng)職責(zé)5.1 最高管理者的承諾l

9、 作出承諾：u 建立qmsu 實(shí)施qmsu 持續(xù)改進(jìn)qms有效性l 通過下列活動(dòng)對(duì)其承諾提供證據(jù)：u 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性u(píng) 制定質(zhì)量方針u 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定u 管理評(píng)審u 確保資源獲得5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)：l 確保顧客要求得到確定滿足，達(dá)到增強(qiáng)顧客滿意5.3 質(zhì)量方針l 質(zhì)量方針：指組織的最高管理者正式發(fā)布的關(guān)于質(zhì)量方面的全部意圖和方向l 要求：u 必須由最高管理者正式發(fā)布l 內(nèi)容須滿足u 與組織的宗旨相適應(yīng)u 對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)qms有效性承諾u 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架l 在組織內(nèi)得到溝通和理解，并在持續(xù)的適宜性方面得到評(píng)審5.4 策劃5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)

10、l 質(zhì)量目標(biāo)是組織在質(zhì)量方面所追求的目的l 質(zhì)量目標(biāo)制訂依據(jù)是質(zhì)量方針，并確保在組織的相關(guān)職能和層次上規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)l 質(zhì)量目標(biāo)內(nèi)容滿足：u 產(chǎn)品要求所需內(nèi)容u 可測量（定量、定性）u 與質(zhì)量方針保持一致5.4.2 qms策劃l 滿足質(zhì)量目標(biāo)l 滿足qms的總要求l 當(dāng)qms變更時(shí)，應(yīng)保持qms的完整性 5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1 職責(zé)和權(quán)限l 規(guī)定組織中所有從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員的職責(zé)、權(quán)限l 確保職責(zé)、權(quán)限在組織內(nèi)得到溝通5.5.2 最高管理者應(yīng)指定管理者代表l 最高管理者是指：組織的最高層指揮和控制組織的一個(gè)人或一組人l 最高管理者在本組織的管理層中指定一名管理者代表l 管理者代

11、表職責(zé)u 確保qms的過程得到建立、實(shí)施、保持u 向最高管理者報(bào)告qms的業(yè)績和任何改進(jìn)要求u 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)u 還可包括與qms有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)5.5.3 確保內(nèi)部溝通l 建立一個(gè)有效的溝通過程l 可溝通的信息：如質(zhì)量方針、目標(biāo)、要求、完成情況等信息l 溝通方式: 質(zhì)量會(huì)議、文件、簡報(bào)、內(nèi)部刊物、企業(yè)官網(wǎng)、布告欄等5.6 管理評(píng)審5.6.1 總則l 作用：確保qms的適宜性、充分性、有效性l 時(shí)機(jī)：由最高管理者按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行l(wèi) 內(nèi)容：評(píng)價(jià)qms改進(jìn)機(jī)會(huì)和變更需要，也包括對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的評(píng)價(jià)l 保持管理評(píng)審的記錄5.6.2 評(píng)審輸入l 審核結(jié)果l 顧客反饋

12、l 過程業(yè)績和產(chǎn)品的符合性l 預(yù)防和糾正措施狀況l 以往管理評(píng)審的跟蹤措施l 可能影響qms的變更l 改進(jìn)建議5.6.3 評(píng)審輸出l 應(yīng)包括以下方面的有關(guān)決定和措施：u qms及其過程有效性的改進(jìn)u 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)u 資源需求第章 gb/t 19001-2008標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)第6節(jié) 資源管理6.1 資源的提供l 資源是過程中將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的前提和必要條件l 目的：u 實(shí)施、保持、持續(xù)改進(jìn)qms有效性u(píng) 增強(qiáng)顧客滿意l 范圍：u 人力資源u 基礎(chǔ)設(shè)施u 工作環(huán)境u 還可包括（不是要求）：信息、合作伙伴、自然資源等l 要求：u 確定和提供6.2 人力資源l 所有從事影響產(chǎn)品要求符合性

13、工作人員，應(yīng)有能力要求l 能力是基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)l 質(zhì)量體系中承擔(dān)任何任務(wù)的人都可能直接或間接地影響產(chǎn)品要求符合性l 確定人員所必要的能力需求l 適用時(shí)提供培訓(xùn)或采用其他措施l 控制要求：u 通過培訓(xùn)提高人員能力、意識(shí)u 對(duì)培訓(xùn)結(jié)果有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)、驗(yàn)證6.3 基礎(chǔ)設(shè)施l 范圍：組織為達(dá)到產(chǎn)品符合性所必需的設(shè)施、設(shè)備，包括u 建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施u 過程設(shè)備（硬件、軟件）u 支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng)）l 控制要求：u 確定、提供并維護(hù)6.4 工作環(huán)境l 工作環(huán)境：工作時(shí)所處的條件包括物理的、環(huán)境的和其他因素l 目的：為達(dá)到產(chǎn)品符合性要求l 控制要求u 確定所需的

14、環(huán)境（人和物的因素）要求u 對(duì)工作環(huán)境進(jìn)行管理第章 gb/t 19001-2008標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)第7節(jié) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（1）7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃l 策劃的對(duì)象：針對(duì)具體產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同實(shí)現(xiàn)所需過程的策劃l 策劃的內(nèi)容：u 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求u 針對(duì)產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求u 實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則u 為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄l 策劃輸出的形式u 應(yīng)適合于組織運(yùn)作方式7.2 與顧客有關(guān)的過程7.2.1 確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求l 顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求l 隱含的要求l 適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求l 組織確定的任何附加

15、要求交付后活動(dòng)包括：保證條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)、附加服務(wù)等。7.2.2 評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求l 評(píng)審目的：u 產(chǎn)品要求得到規(guī)定u 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決u 組織有能力滿足規(guī)定的要求l 時(shí)機(jī)：向顧客作出承諾之前進(jìn)行l(wèi) 顧客提供的要求未形成文件，對(duì)顧客要求也應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)l 若顧客要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保u 相關(guān)文件得到更改u 相關(guān)人員知道已變更的需求7.2.3 顧客溝通l 確定與實(shí)施與顧客溝通的有效安排，獲得以下信息：u 產(chǎn)品信息u 問詢、合同或訂單的處理，包括修改u 顧客反饋，包括顧客抱怨第章 gb/t 19001-2008標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)第7節(jié) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（2）7.3 設(shè)計(jì)和開

16、發(fā)l 定義：將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程l 說明本條款是針對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃l 策劃內(nèi)容u 設(shè)計(jì)、開發(fā)階段u 適合于每個(gè)設(shè)計(jì)開發(fā)階段的活動(dòng)u 設(shè)計(jì)、開發(fā)人員的職責(zé)、權(quán)限l 對(duì)不同小組間的接口實(shí)施管理l 適當(dāng)時(shí)予以更新7.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入l 輸入至少包括以下內(nèi)容l 對(duì)輸入進(jìn)行評(píng)審確保充分、適宜7.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出l 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)能針對(duì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證并批準(zhǔn)7.3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審l 依據(jù)策劃安排，適當(dāng)階段進(jìn)行l(wèi) 目的：u 評(píng)價(jià)滿足要求的能力u 識(shí)別問題，提出必要措施l 方式：會(huì)議/傳閱l 評(píng)審人員: 與設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職

17、能人員l 評(píng)審結(jié)果及任何必要措施記錄應(yīng)保持7.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證l 目的：確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入要求l 驗(yàn)證方式: u 變換方法進(jìn)行計(jì)算; u 試驗(yàn)或演示;如:型式試驗(yàn)等u 新設(shè)計(jì)與以前類似設(shè)計(jì)的比較;u 輸出文件發(fā)布前評(píng)審。l 驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施記錄應(yīng)保持7.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)l 目的：u 滿足規(guī)定的使用要求u 滿足已知預(yù)期用途的要求l l方式:試用、模擬l l可行時(shí), 確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿蒷 l確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施記錄應(yīng)保持7.3.7 設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改l 設(shè)計(jì)、開發(fā)更改是指對(duì)已經(jīng)評(píng)審、驗(yàn)證或確認(rèn)的設(shè)計(jì)結(jié)果的更改l 應(yīng)對(duì)更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在更改實(shí)施

18、前得到批準(zhǔn)l 更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要措施記錄應(yīng)保持第章 gb/t 19001-2008標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)第7節(jié) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（3）7.4 采購7.4.1 采購過程l 采購產(chǎn)品可包括u 硬件或軟件u 采購品或服務(wù)或過程（如外包過程）u 產(chǎn)品組成部分或支持服務(wù)于產(chǎn)品部分l 控制目的：確保所采購產(chǎn)品符合規(guī)定的要求 l 控制要求：u 制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則u 對(duì)供方的控制7.4.2采購信息l 要求：u 清楚地表述擬采購的產(chǎn)品u 確保采購信息是充分和適宜的l 目的：確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求l 采購信息可包括u 產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)要求u 人員資格要求u 質(zhì)量管理體系要求7.4.3采購

19、產(chǎn)品的驗(yàn)證l 目的：確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定要求l 驗(yàn)證方法：一種或多種方式l 控制要求u 確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)u 當(dāng)組織或其顧客在供方的現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)在采購信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定第章 gb/t 19001-2008標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)第7節(jié) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（4）7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制l 范圍：生產(chǎn)和服務(wù)提供過程，包括產(chǎn)品交付后活動(dòng)l 目的：在受控條件下進(jìn)行，受控條件包括 ：u 獲得表述產(chǎn)品特征的信息u 必要時(shí)獲得作業(yè)指導(dǎo)書u 使用適宜的設(shè)備u 獲得和使用監(jiān)測裝置u 實(shí)施監(jiān)視和測量u 實(shí)施產(chǎn)品放行、交付和交付后活動(dòng)7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過

20、程的確認(rèn)l 范圍：當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證，使問題在產(chǎn)品使用后或服務(wù)交付后才顯現(xiàn)。l 特殊過程：對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過程。l 確認(rèn)目的：證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力l 控制要求識(shí)別那些是需要確認(rèn)的過程，對(duì)這些過程作出安排：u 為過程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則u 設(shè)備認(rèn)可和人員資格的鑒定u 使用特定方法和程序 u 記錄要求u 再確認(rèn)l 特殊過程不一定都需要確認(rèn)7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性l 范圍：u 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)（適當(dāng)時(shí)） 當(dāng)需要區(qū)別不同產(chǎn)品 沒有標(biāo)識(shí)就難以識(shí)別不同產(chǎn)品u 狀態(tài)標(biāo)識(shí) 監(jiān)視 測量l 目的：防止產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中對(duì)產(chǎn)品的混淆或誤用l

21、標(biāo)識(shí)方法：適宜的方法l “可追溯性”是指追溯所考慮對(duì)象的歷史，應(yīng)用情況或所處場所能力，當(dāng)產(chǎn)品有可追溯性要求時(shí)，要有唯一性標(biāo)識(shí)并記錄7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)l 顧客財(cái)產(chǎn)：顧客所擁有的，為滿足合同要求向組織提供的產(chǎn)品、設(shè)施、財(cái)物和個(gè)人信息資料，也包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)等。l 控制要求：u 愛護(hù)顧客財(cái)產(chǎn)（妥善保管、正確使用）u 識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)u 發(fā)生丟失、損壞或不適用時(shí)，應(yīng)報(bào)告顧客并記錄7.5.5產(chǎn)品防護(hù)l 范圍：在組織內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間的產(chǎn)品l 目的：保持產(chǎn)品的符合性，防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)、誤用l 控制要求：u 包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)7.6 監(jiān)視和測量

22、設(shè)備的控制l 范圍：為產(chǎn)品滿足所確定要求提供證據(jù)的設(shè)備l 目的：為確保測量結(jié)果有效l 控制要求：為確保測量結(jié)果有效，應(yīng)按下列要求控制:u 測量設(shè)備：為實(shí)現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或輔助設(shè)備或它們的組合。u 校準(zhǔn)：在規(guī)定條件下，為確定測量儀器（或測量系統(tǒng)）所指示的量值，或?qū)嵨锪烤撸ɑ騾⒖嘉镔|(zhì)）所代表的量值，與對(duì)應(yīng)的由其測量標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間的關(guān)系的一組操作。u 檢定：查明和確認(rèn)測量儀器是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標(biāo)記和（或）出具檢定證書。 對(duì)照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）檢定（驗(yàn)證）。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，記錄校

23、準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）的依據(jù) 必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整 具有識(shí)別，確定校準(zhǔn)狀態(tài) 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整 在搬運(yùn)、維護(hù)、貯存期間防止損壞或失效l 當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合要求時(shí)，應(yīng)對(duì)以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)l 計(jì)算機(jī)軟件用于監(jiān)測時(shí)使用前進(jìn)行確認(rèn)，必要時(shí)重新確認(rèn)第章 gb/t 19001-2008標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)第8節(jié) 測量、分析和改進(jìn)(上)8.1 總則l 目的：利用統(tǒng)計(jì)技術(shù)，幫助理解變異的原因，防止變異引起的問題，促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)l 策劃和實(shí)施適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)8.2 監(jiān)視和測量8.2.1. 顧客滿意l 顧客滿意是指顧客對(duì)其要求已被滿足的程度的感受l 組織應(yīng)確定如何獲取和利用信息的方法l 作為qms業(yè)

24、績的一種評(píng)價(jià)，促進(jìn)qms的持續(xù)改進(jìn)8.2.1. 顧客滿意l 監(jiān)視顧客感受的方法有：顧客滿意度調(diào)查、來自顧客的已交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù)、用戶意見調(diào)查、流失業(yè)務(wù)分析、顧客贊揚(yáng)、索賠、經(jīng)銷商報(bào)告等。8.2.2內(nèi)部審核l 目的：是自我改進(jìn)的手段l 時(shí)機(jī)：按策劃的時(shí)間間隔實(shí)施l 確定qms是否滿足下列要求：u 符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的安排u 符合標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的qms要求u 符合組織所確定的qms要求u qms得到有效實(shí)施和保持l 內(nèi)審程序應(yīng)形成內(nèi)審程序文件，規(guī)定策劃、實(shí)施、結(jié)果報(bào)告、審核記錄的職責(zé)和要求l 保持審核公正性和客觀性，審核員不審核自己的工作l 確保及時(shí)采取糾正和糾正措施并驗(yàn)證實(shí)施的有效性第章 gb/t 19001-2008標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)第8節(jié) 測量、分析和改進(jìn)(中)8.2.3過程的監(jiān)視和測量l 范圍：質(zhì)量管理體系的過程l 方法：適宜的方法監(jiān)視，適用時(shí)進(jìn)行測量l 目的：證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力，確保產(chǎn)品的符合性l 當(dāng)未能達(dá)到策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施l 當(dāng)確定適宜的方法時(shí)，考慮監(jiān)視和測量的類型和程度8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量l 需考慮和確定以下幾點(diǎn)：u 對(duì)象：產(chǎn)品的特性u(píng) 目的：驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足u 依據(jù)：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所策劃的安排u 時(shí)機(jī)：在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段l 保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)l 記錄應(yīng)指明有權(quán)