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文檔簡介

1、專利技術交底書(中藥類)一、發(fā)明名稱二、發(fā)明的相關記錄資料完成時間2009年月日開發(fā)檔案原開發(fā)的記錄、說明或圖式記載于編號第冊至第冊中,目前存放于發(fā)明人及共同發(fā)明人對本發(fā)明記錄于下列之工作記錄簿(請復印并附送相關資料)姓名工作記錄薄編號頁數(shù)1、2、3、4、三、發(fā)明背景請說明擬申請技術的背景-可描述據(jù)申請人所知的擬申請技術方案最接近的現(xiàn)有技術,并描述現(xiàn)有技術有何優(yōu)缺點,應對其存在的問題或不足客觀地進行評述。四、發(fā)明內容1)請首先描述擬申請所要解決的技術問題-應與現(xiàn)有技術的問題對應;2 )然后描述擬申請技術方案一組合物應描述配方、制造工藝條件和工藝流程等;對于方法發(fā)明, 應描述操作步驟、工藝參數(shù)等

2、;3)最后描述擬申請技術的有益效果,即本產(chǎn)品或方法和現(xiàn)有技術相比所具有的優(yōu)點及積極效果, 應著重寫明由本產(chǎn)品新增加的不可缺少的組分,或工藝條件,或工藝流程,或工藝參數(shù)的存在,所直接產(chǎn)生的有益效果五、說明書附圖涉及制備方法之發(fā)明可提供工藝流程圖。要求-附圖必須清楚,完整,線條不得過細,涉及設備的同一組成部分在各附圖上的序號必須 相同。六、應用領域請列舉本申請已知和潛在的技術 /工藝應用領域及其應用方式。(需補充資料時,請另紙附上)七、具體實施方式1. 中藥提取物,需要描述清楚的內容包括:(1)提取物物理形態(tài)、化學圖譜、特有的化學鑒別反應;(2)提取物的制備方法,包括原料、溶劑、提取步驟和條件(如

3、溫度、時間、攪拌);(3)提取物的活性、有效量、使用方法;(4)提取物的用途;(5)提取物作為活性成分的組合物;(6)實施例,包括:提取物的制備例、活性實驗例、組合物劑型例。2. 中藥組合物,需要描述清楚的內容包括活性成分和輔劑:(1)發(fā)明點在活性成分,則應詳細描述:I活性是必要組分或選擇性必要組分、其用量范圍、優(yōu)選范圍、最佳范圍;I組合物的可選劑型、優(yōu)選劑型、最佳劑型;I組合物的制備方法;I組合物的活性、有效量、使用方法;I實施例,包括組分用量的上限例、下限例、優(yōu)選例、最佳例,組合物的劑型例、制備例,活性 實驗例;(2)發(fā)明點在輔劑,則應詳細描述:I輔劑組成,各組分用量;I組合物劑型;I組合

4、物的優(yōu)點,包括利用度、活性成分的釋放方式、穩(wěn)定性、毒性等;I可以與該輔劑配用的活性成分;I實施例,特定輔劑和活性成分的劑型,組合物的優(yōu)選實施例。3. 中藥分裝藥劑,需要描述清楚的內容包括:(1)分裝藥劑的組成、活性成分和賦形劑,活性成分中的必要組分和選擇性必要組分,各組分 的用量范圍、優(yōu)選范圍、最佳范圍;(2)制備方法;(3)中藥分裝劑盒用途,使用方法,有效量;(4)實施例,包括分裝藥劑的各組分用量的上限例、下限例、優(yōu)選例、最佳例,分裝藥劑各藥 品的制備例,分裝藥劑活性的實驗例。4. 中藥生產(chǎn)方法,需要描述清楚的內容包括:原料及其用量、步驟、條件。如果以原料為特 征,應寫明其來源,多種原料應描述其組成、必要組分、選擇性必要組分和選擇組分,原料的用量 范圍、優(yōu)選范圍和最佳范圍,實施例也應有原料組分用量的上限例、下限例、優(yōu)選例、最佳例。5. 中藥用途發(fā)明,應清楚描述所述物質。如果是新物質,必須描述其來源、如何制備、用途。 實施例包括已知物質的用途實驗例,新物質的制備例、用途實驗例。上述申請,應提交實驗室試驗,或動物試驗,或臨床試驗報告。Page 6 of 5八、引證資料除專利申請表中所列之附件外,可列出與本申請相關之參考資料及文獻,如學術報告、論文、技術 報告等,并請附送影本。(需補充資料時,請另紙附上)九、其它說

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