體外診斷試劑經(jīng)營管理職責

1、 質(zhì)量管理部經(jīng)理質(zhì)量職責（1）認真貫徹執(zhí)行藥品管理法、產(chǎn)品質(zhì)量法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例等法律、法規(guī)、規(guī)章以及有關(guān)政策，加強企業(yè)的全面質(zhì)量管理工作，有效實施質(zhì)量目標的完成；（2）指導(dǎo)各部門有效展開質(zhì)量方針、目標，編制年度質(zhì)量計劃的指標，并督促質(zhì)量目標的完成；（3）負責督促質(zhì)量管理機構(gòu)組織起草、編制質(zhì)量管理制度、質(zhì)量職責及經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量程序文件，并保證文件的實施；（4）定期組織召開質(zhì)量分析會、質(zhì)量管理員會議，聽取質(zhì)量動態(tài)的匯報并做出有關(guān)質(zhì)量問題處理意見；（5）負責對首營企業(yè)、首營品種審批；（6）負責協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作有序開展；（7）主管質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實施。質(zhì)量管理

2、員質(zhì)量職責（1）樹立質(zhì)量第一的觀念，堅持質(zhì)量效益的原則，承擔質(zhì)量管理方面的具體工作，在診斷試劑質(zhì)量管理、工作質(zhì)量管理方面有效行使裁決權(quán)；（2）依據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針目標，制定本部門的質(zhì)量工作計劃，并協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)組織實施；（3）負責質(zhì)量管理文件在本部門的執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對存在問題提出改進措施，并做好記錄；（4）對企業(yè)經(jīng)營過程中的診斷試劑質(zhì)量進行嚴格檢查監(jiān)督，定期對企業(yè)質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況進行檢查、考核，在企業(yè)內(nèi)部有效行使否決權(quán)；（5）在企業(yè)各部門的協(xié)助下，做好本企業(yè)的質(zhì)量培訓(xùn)、教育工作；（6）負責對上報的質(zhì)量問題進行復(fù)查、確認、處理、追蹤；（7）負責對診斷試劑養(yǎng)護工作的業(yè)務(wù)技術(shù)進行指導(dǎo)；

3、（8）負責處理診斷試劑質(zhì)量查詢。對客戶反映的質(zhì)量問題填寫查詢登記表，及時查出原因，迅速予以答復(fù)解決，并按月整理查詢情況報送質(zhì)量和業(yè)務(wù)部門；（9）負責質(zhì)量信息的管理工作。經(jīng)常收集各種診斷試劑信息和各種有關(guān)質(zhì)量的意見建議，組織傳遞反饋，并定期進行統(tǒng)計分析，提供分析報告；（10）負責不合格診斷試劑報損前的審核及報廢診斷試劑處理的監(jiān)督工作，做好不合格診斷試劑相關(guān)記錄；（11）收集、保管好本部門的質(zhì)量資料、檔案，督促各崗位做好各類臺賬、記錄、保證本部門各項質(zhì)量活動記錄的完整性、準確性和可追溯性；（12）協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)組織本部門的質(zhì)量分析會，做好記錄，及時填報質(zhì)量統(tǒng)計報表和各類信息處理單；（13）負責診斷試

4、劑不良反應(yīng)信息的處理及報告工作。 采購部經(jīng)理的質(zhì)量職責（1）樹立質(zhì)量第一的觀念，嚴格執(zhí)行藥品管理法和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例等法律法規(guī)；（2）對企業(yè)依法經(jīng)營、規(guī)范市場行為承擔主要責任；（3）堅持按需進貨，擇優(yōu)采購的原則，把好進貨質(zhì)量第一關(guān)；（4）認真審查供貨單位的法定資格，考察其履行合同的能力，必要時配合質(zhì)量管理部對其進行現(xiàn)場考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，確保購進渠道的合法性；（5）負責建立合格供貨方及合格經(jīng)營品種目錄，建立完善的供貨企業(yè)管理檔案；（6）簽訂購貨合同時必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款；（7）對首營企業(yè)、首營品種的初審報批承擔直接責任，負責向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批文

5、、產(chǎn)品質(zhì)量標準和首批樣品等審核資料；（8）了解供貨單位的生產(chǎn)狀況、質(zhì)量狀況，及時反饋信息，為質(zhì)量管理部開展質(zhì)量控制提供依據(jù)；（9）負責審核銷售客戶的合法資質(zhì)，建立有效的客戶信息檔案，確保銷售行為的合法；（10）做好診斷試劑售后服務(wù)的具體工作，負責客戶對診斷試劑質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量意見的調(diào)查、征詢、收集，并做好匯總、分析和上報工作；（11）協(xié)助質(zhì)量管理部門對不合格診斷試劑實行嚴格控制，在質(zhì)量管理部的監(jiān)督下，承擔報損、銷毀不合格診斷試劑的具體執(zhí)行工作。 質(zhì)量驗收員質(zhì)量職責（1）樹立質(zhì)量第一的觀念，堅持質(zhì)量原則，把好診斷試劑入庫質(zhì)量第一關(guān)；（2）負責按法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進診斷試劑、銷售退回診

6、斷試劑逐批進行驗收，有效行使否決權(quán)；（3）驗收不合格的診斷試劑不得入庫；（4）驗收診斷試劑應(yīng)在符合規(guī)定的場所進行，在規(guī)定期限內(nèi)完成；（5）應(yīng)按照診斷試劑驗收抽樣程序的規(guī)定，保證驗收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性；（6）驗收時應(yīng)對診斷試劑的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件進行逐一檢查，整件診斷試劑包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；（7）驗收特殊管理診斷試劑,其包裝的標簽或說明書上有規(guī)定的標識和警示說明。（8）驗收進口診斷試劑，其包裝的標簽應(yīng)以中文注明診斷試劑的名稱、主要成份以及注冊證號，并有中文說明書，并有合法的相關(guān)證明文件；（9）驗收首營品種，應(yīng)有首批到貨診斷試劑同批號的診斷試劑出廠檢驗報告書；（10）

7、銷后退回的診斷試劑，應(yīng)按進貨驗收的規(guī)定驗收，必要時應(yīng)抽樣送檢；（11）驗收完畢，應(yīng)將抽樣診斷試劑包裝復(fù)原，并標明抽樣標記；（12）驗收不合格診斷試劑應(yīng)報質(zhì)量管理部確認：（13）規(guī)范填寫驗收記錄，做到字跡清楚、內(nèi)容真實、項目齊全、批號數(shù)量準確、結(jié)論明確、簽章規(guī)范；（14）驗收記錄保存至超過診斷試劑有效期一年，但不得少于三年；購銷業(yè)務(wù)員職責1、 認真學(xué)習(xí)和遵守國家對醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例的法規(guī)、規(guī)章和各專項規(guī)定及本公司的質(zhì)量管理制度，在業(yè)務(wù)工作全過程做到依法經(jīng)營，保證商品質(zhì)量關(guān)。2、 樹立質(zhì)量第一的觀念，堅持按需進貨，擇優(yōu)采購的原則，把好質(zhì)量關(guān)。3、 檢查業(yè)務(wù)單位的醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證，確

8、認業(yè)務(wù)單位的法定資格和履行合同能力。4、 簽訂購銷合同時，必須簽訂明確質(zhì)量條款及標準。了解本公司庫存商品的質(zhì)量情況，銷售商品時主動向?qū)Ψ秸_介紹商品的性質(zhì)、性能和用途，對用戶負責。5、 不得購進和銷售無注冊證，不合格產(chǎn)品以及未備案或未取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，過期失效及國家明令禁止的產(chǎn)品。6、 嚴格執(zhí)行適銷對路、以銷定購、擇有選購的原則，根據(jù)市場動態(tài)和庫存動態(tài)合理提出經(jīng)營計劃，強化有效銷售，保存合理庫存，優(yōu)化品種結(jié)構(gòu)。7、 嚴格執(zhí)行“先進先銷”、“近期先銷”的原則，對長時間不動銷、少動銷或近期商品要積極采取措施解決并及時反映匯報。8、 及時反饋客戶對本公司商品及服務(wù)質(zhì)量的意見和

9、要求，配合有關(guān)人員處理客戶的查詢和意見，為了提高改進質(zhì)量管理工作提供市場動態(tài)信息。 保管員質(zhì)量職責（1）加強質(zhì)量第一的觀念，認真執(zhí)行藥品管理法、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例等法律法規(guī)，保證在庫診斷試劑的儲存質(zhì)量，對倉儲管理過程中的診斷試劑質(zhì)量負主要責任；（2）負責對庫房儲存條件的監(jiān)測，并采取正確措施有效調(diào)控；（3）按照診斷試劑儲存性質(zhì)的要求，合理的對診斷試劑進行分類儲存；（4）按診斷試劑儲存溫濕度條件要求，儲存于相應(yīng)的倉庫中；（5）在養(yǎng)護員指導(dǎo)下做好庫房溫、濕度管理工作，每天上午9時和下午16時，各記錄一次庫房溫、濕度。（6）憑驗收員簽字或蓋章的入庫憑證收貨，對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標

10、志模糊等情況，予以拒收并報告質(zhì)量管理部；（7）搬運和堆垛應(yīng)嚴格遵守診斷試劑外包圖示或標志的要求，規(guī)范操作。怕壓診斷試劑應(yīng)控制堆放高度。五距規(guī)范，合理利用庫容；（8）做好貨位編號及色標管理；（9）診斷試劑應(yīng)按的批號，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，并有明顯標志，不同批號藥品不得混垛；（11）銷后退回的診斷試劑，憑經(jīng)營部門開具的退貨憑證收貨，存放于退貨診斷試劑庫（區(qū)），并做好退貨記錄；（12）負責對不合格診斷試劑進行有效控制，專人專帳管理；（13）設(shè)立保管帳卡，按批號正確記載診斷試劑進、出、存動態(tài)，保證帳貨、帳卡、帳帳相符，及時分析、反饋診斷試劑庫存結(jié)構(gòu)及適銷情況；（14）做好診斷試劑效期管理工作

11、，一年內(nèi)近效期診斷試劑按月填寫效期催報表；（15）嚴格按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理出庫；（16）做好診斷試劑出庫復(fù)核管理工作，嚴格把好診斷試劑出庫質(zhì)量關(guān)。注：五距：貨位間距不小于100厘米垛與墻的間距不小于30厘米垛與屋頂（房梁）間距不小于30厘米垛與散熱器或供暖管道間距不小于30厘米垛與地面的間距小小于10厘米 色標：待驗品、退貨診斷試劑-黃色 合格品、待發(fā)診斷試劑-綠色 不合格-紅色養(yǎng)護員質(zhì)量職責（1）堅持質(zhì)量第一的原則，在質(zhì)量的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負責在庫診斷試劑的養(yǎng)護和質(zhì)量檢查工作；（2）對診斷試劑養(yǎng)護質(zhì)量直接責任；（3）堅持預(yù)防為主的原則，按照診斷試劑理化性能和儲存條件的規(guī)

12、定，結(jié)合庫房實際情況，采取正確有效的養(yǎng)護措施，確保診斷試劑在庫儲存質(zhì)量；（4）負責對庫存診斷試劑定期進行質(zhì)量養(yǎng)護檢查，診斷試劑入庫后三個月開始進行庫存質(zhì)量檢查，并做好養(yǎng)護檢查記錄。（5）對由于異常原因可能出現(xiàn)診斷試劑、易變質(zhì)診斷試劑、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題診斷試劑的相批號診斷試劑、儲存時間較長的診斷試劑，應(yīng)加強養(yǎng)護并建立診斷試劑養(yǎng)護檔案；（6）結(jié)合庫存養(yǎng)護管理的實際，確定重點養(yǎng)護品種；（7）養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的診斷試劑，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，同時報質(zhì)量管理部處理；（8）指導(dǎo)并配合保管做好庫溫、濕度管理工作，每日上午、下午各定時對溫、濕度作記錄；（9）根據(jù)氣候環(huán)境變化，結(jié)合夏防、冬防計劃、除濕等相應(yīng)的

13、養(yǎng)護措施；（10）負責對保管、養(yǎng)護儀器設(shè)備在管理、維護工作，建立儀器設(shè)備管理檔案；（11）正確使用養(yǎng)護、保管、計量設(shè)備，并定期檢查保養(yǎng)，做好計量檢定記錄，確保正常運行；（12）每月匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存診斷試劑的質(zhì)量信息；（13）自覺學(xué)習(xí)診斷試劑業(yè)務(wù)知識，提高養(yǎng)護工作技能。 運輸員質(zhì)量職責（1）樹立質(zhì)量第一的意識，確保運輸過程中診斷試劑質(zhì)量；（2）承擔購進、銷售診斷試劑的運輸質(zhì)量責任；（3）按規(guī)定的程序履行交接手續(xù)，確保質(zhì)量、數(shù)量的準確無誤；（4）裝運診斷試劑應(yīng)標識清晰，包裝牢固，數(shù)量準 確，堆碼整齊，不得將診斷試劑包裝倒置、重壓，堆碼高度要適中；（5）運輸單應(yīng)字跡清楚，

14、項目齊全，單貨相符，交接手續(xù)完備；（6）根據(jù)診斷試劑儲存條件要求，應(yīng)配備相應(yīng)的保溫、冷藏運輸工具；（7）采取有效的安全防護措施，并盡量縮短運輸距離和時間；（8）應(yīng)根據(jù)氣候條件及診斷試劑性質(zhì)，采取防雪、防日曬、防顛簸、防偷盜等措施；（9）按照診斷試劑包裝圖示的要求，規(guī)范裝卸操作，防止診斷試劑破損，確保診斷試劑安全；（10）及時向經(jīng)理和質(zhì)量管理部反映押運進程中收集到的質(zhì)量信息及可能發(fā)生的質(zhì)量問題；對本人押運的診斷試劑因人為原因所造成的損失負責。售后服務(wù)崗位職責一、 質(zhì)管部全面負責公司售后服務(wù)的管理工作，包括相關(guān)售后服務(wù)標準的確定、實施規(guī)范、政策制定和修改，以及服務(wù)資源的統(tǒng)一規(guī)劃和配置，是公司售后服

15、務(wù)工作的具體指導(dǎo)和監(jiān)督部門。銷售部負責客戶投訴的接待及受理工作。二、 負責建立售后服務(wù)信息管理系統(tǒng)（客戶服務(wù)檔案、質(zhì)量跟蹤及反饋） 三、負責收集用戶和客戶意見，整理和分析產(chǎn)品售后服務(wù)中反饋的數(shù)據(jù)和信息，分別轉(zhuǎn)送公司相關(guān)部門。 四、 負責對公司售后服務(wù)政策的最終解釋，加強與用戶的溝通，裁定和調(diào)解售后服務(wù)中的糾紛。五、 制訂售后服務(wù)人員培訓(xùn)計劃并實施 六、對客戶投訴在三個工作日內(nèi)做出處置意見。七、建立售后服務(wù)回訪制度，采用抽樣方式對消費者進行回訪，進一步了解消費者對售后服務(wù)的滿意程度，做好相關(guān)記錄信息技術(shù)崗位職責一、負責提出公司計算機網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)與發(fā)展規(guī)劃。二、負責公司計算機網(wǎng)絡(luò)的安全和維護工作。三

16、、負責公司計算機管理系統(tǒng)的管理、維護工作，保證公司管理系統(tǒng)正常運行。四、負責維護公司內(nèi)計算機及相關(guān)技術(shù)設(shè)備的軟硬件系統(tǒng)。五、負責公司web站點的建設(shè)和日常維護工作。六、負責公司計算機及相關(guān)設(shè)備更新升級、登記、統(tǒng)計等管理工作。七、負責統(tǒng)計各類與公司相關(guān)數(shù)據(jù)。八、負責公司計算機基礎(chǔ)知識的培訓(xùn)工作。 九、負責公司服務(wù)器的開啟、關(guān)閉或此工作的授權(quán)。十、在公司需要購置計算機硬件設(shè)備時，負責硬件設(shè)備市場行情的價格、性能信息的提交。下面為附送畢業(yè)論文致謝詞范文！不需要的可以編輯刪除！謝謝！畢業(yè)論文致謝詞 我的畢業(yè)論文是在韋xx老師的精心指導(dǎo)和大力支持下完成的，他淵博的知識開闊的視野給了我深深的啟迪，論文凝聚

17、著他的血汗，他以嚴謹?shù)闹螌W(xué)態(tài)度和敬業(yè)精神深深的感染了我對我的工作學(xué)習(xí)產(chǎn)生了深淵的影響，在此我向他表示衷心的謝意 這三年來感謝廣西工業(yè)職業(yè)技術(shù)學(xué)院汽車工程系的老師對我專業(yè)思維及專業(yè)技能的培養(yǎng)，他們在學(xué)業(yè)上的心細指導(dǎo)為我工作和繼續(xù)學(xué)習(xí)打下了良好的基礎(chǔ)，在這里我要像諸位老師深深的鞠上一躬!特別是我的班主任吳廷川老師，雖然他不是我的專業(yè)老師，但是在這三年來，在思想以及生活上給予我鼓舞與關(guān)懷讓我走出了很多失落的時候，“明師之恩，誠為過于天地，重于父母”，對吳老師的感激之情我無法用語言來表達，在此向吳老師致以最崇高的敬意和最真誠的謝意! 感謝這三年來我的朋友以及汽修0932班的四十多位同學(xué)對我的學(xué)習(xí)，生活

18、和工作的支持和關(guān)心。三年來我們真心相待，和睦共處，不是兄弟勝是兄弟!正是一路上有你們我的求學(xué)生涯才不會感到孤獨，馬上就要各奔前程了，希望（，請保留此標記。）你們有好的前途，失敗不要灰心，你的背后還有汽修0932班這個大家庭! 最后我要感謝我的父母，你們生我養(yǎng)我，縱有三世也無法回報你們，要離開你們出去工作了，我在心里默默的祝福你們平安健康，我不會讓你們失望的，會好好工作回報社會的。 致謝詞2 在本次論文設(shè)計過程中，感謝我的學(xué)校，給了我學(xué)習(xí)的機會，在學(xué)習(xí)中，老師從選題指導(dǎo)、論文框架到細節(jié)修改，都給予了細致的指導(dǎo)，提出了很多寶貴的意見與建議，老師以其嚴謹求實的治學(xué)態(tài)度、高度的敬業(yè)精神、兢兢業(yè)業(yè)、孜孜以求的工作作風(fēng)和大膽創(chuàng)新的進取精神對我產(chǎn)生重要影響。他淵博的知識、開闊的視野和敏銳的思維給了我深深的啟迪。這篇論文是在老師的精心指導(dǎo)和大力支持下才完成的 感謝所有授我以業(yè)的老師，沒有這些年知識的積淀，我沒有這么大的動力和信心完成這篇論文。感恩之余，誠懇地請各位老師對我的論文多加批評指正，使我及時完善論文的不足之處。 謹以此致謝最后，我要向百忙之中抽時間對本文進行審閱的各位老師表示衷心的感謝。開學(xué)