第5部分案例分析

1、 案例1 審核員在審核采購(gòu)部時(shí)發(fā)現(xiàn),2K年10月以后新增加的 7家供方已按有關(guān)文件的規(guī)定對(duì)供方進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)審核 并都已通過(guò)了評(píng)審成為合格的供方,但采購(gòu)部不能出 示新增加的7家供方是依據(jù)什么標(biāo)準(zhǔn)判定為合格的 不符合性的描述: 2K年10月以后新增加的7家供方,雖已通過(guò)評(píng)審成為合 格供方,但采購(gòu)部不能說(shuō)明合格供方的標(biāo)準(zhǔn) 不符合7.4.1 選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則應(yīng)予以規(guī) 定 性質(zhì)：一般不合格。 案例2 在計(jì)量中心,審核員發(fā)現(xiàn)由外部計(jì)量部門提供的檢定報(bào)告 中，除千分尺外,由XX計(jì)量所檢定的報(bào)告上只寫上“合格” 而沒(méi)有具體的計(jì)量的數(shù)據(jù)及說(shuō)明是由什么標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備來(lái)檢 定該計(jì)量器具的記錄；另編號(hào)1101的千分

2、尺在98年12月 18日的自檢定報(bào)告上，標(biāo)稱值為10mm的計(jì)量數(shù)據(jù)，實(shí) 測(cè)記錄為10.005mm,由于沒(méi)有制定可接受的準(zhǔn)則，計(jì)量 中心的負(fù)責(zé)人，對(duì)此不能確認(rèn)其是否符合要求。 不符合性的描述 1.XX計(jì)量所的報(bào)告中(除千分尺外)，沒(méi)有標(biāo)明具體計(jì)量 檢定數(shù)據(jù)及說(shuō)明是由什么標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備來(lái)檢定該計(jì)量器具的 與7.6.a 對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家基準(zhǔn)的裝置定期 或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整的要求對(duì)照，不能判定為不符合。 2.計(jì)量中心負(fù)責(zé)人對(duì)98年12月18日的1101號(hào)千分尺報(bào)告 中10mm的計(jì)量數(shù)據(jù)為10.005mm的結(jié)果由于沒(méi)有制定驗(yàn)收 準(zhǔn)則，不能確認(rèn)其是否合格。不符合7.6.a 應(yīng)記錄校準(zhǔn) 或驗(yàn)證的依據(jù) 性

3、質(zhì)：第二項(xiàng)為一般不合格。 案例3 在一家電扇公司的電機(jī)的倉(cāng)庫(kù)里,審核員看見(jiàn)倉(cāng)庫(kù)里 的電機(jī)都按電機(jī)的種類存放,但未區(qū)別不同批次的電 機(jī).倉(cāng)庫(kù)管理員告訴審核員,公司對(duì)電扇的主要部件電 機(jī)質(zhì)量情況是有追溯要求的,電機(jī)發(fā)放時(shí)員工是按機(jī) 種發(fā)貨,進(jìn)庫(kù)時(shí)會(huì)把數(shù)量登記在登記簿上.一般上是按 先進(jìn)先出發(fā)貨,但不在登記簿上寫明批號(hào). 不符合性的描述: 不同批次的電機(jī)未作標(biāo)識(shí),發(fā)貨未登記批號(hào),不符合 7.5.3在規(guī)定有可追溯性要求時(shí),應(yīng)對(duì)每個(gè)或每批產(chǎn) 品進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí). 性質(zhì)：一般不合格 案例4 在一間電子工廠的資材部,業(yè)務(wù)員把過(guò)去2個(gè)月從臺(tái)北 總公司來(lái)的訂單讓審核員看,訂單上都寫明了型號(hào)及交 貨期.審核員問(wèn)業(yè)務(wù)

4、員,訂單的評(píng)審是如何進(jìn)行的.業(yè)務(wù) 員回答說(shuō)除非有特殊要求,一般若訂單上的交貨期在兩 星期后,他就簽字接受.由于總公司已知道這要求,因此不 會(huì)把交貨期定短于14天.因此評(píng)審可以很簡(jiǎn)單,不需要看 其它資料。 不符合性的描述: 業(yè)務(wù)員對(duì)臺(tái)北總公司過(guò)去2個(gè)月的訂單的評(píng)審,并未包括 生產(chǎn)能力(在某個(gè)時(shí)段中訂單的需求總量是否在生產(chǎn)能 力范圍內(nèi))不符合7.2.2應(yīng)評(píng)審組織是否有能力滿足規(guī) 定要求的能力。 性質(zhì)：一般不合格 案例5 在業(yè)務(wù)部,審核員發(fā)現(xiàn)過(guò)去半年里有30%的交貨期沒(méi)有 滿足顧客的要求,其中有一半的原因是因?yàn)榘雽?dǎo)體的供 應(yīng)商沒(méi)有定期交貨而造成的.審核員從采購(gòu)經(jīng)理那里了 解到,此半導(dǎo)體廠是顧客指定的

5、,所以沒(méi)有辦法更改.審核 員從廠內(nèi)所發(fā)出的糾正措施要求中找不到有關(guān)對(duì)此供 應(yīng)商所提的糾正措施要求. 不符合性的描述: 由顧客指定的半導(dǎo)體供應(yīng)商造成的15%的交貨期沒(méi)有滿 足客戶的要求,業(yè)務(wù)部沒(méi)有提出糾正措施.不符合8.5.2 應(yīng)采取糾正措施，以消除不合格原因的要求 性質(zhì)：一般不合格 案例6 管理者代表告訴審核員,由于過(guò)去附加給客戶的產(chǎn)品中的 磁盤,曾經(jīng)帶有病毒,因此從今年起,所有外來(lái)的磁盤,在公 司使用前要交文件管制中心檢查,經(jīng)驗(yàn)證無(wú)病毒后才能使 用.審核員在檢驗(yàn)科發(fā)現(xiàn)4片今年剛從美國(guó)總部送來(lái)的磁 盤上面無(wú)任何經(jīng)文件管制中心驗(yàn)證的標(biāo)識(shí),中心的程序也 沒(méi)有包括此新要求.但是文管中心的小姐告訴審核

6、員,她 知道有這要求,因此一旦有任何部門把外來(lái)的磁盤交給她 時(shí),她會(huì)立刻檢查后交回給那送磁盤的人.但她不記得是否 檢驗(yàn)科的那4張磁盤已被檢查過(guò).審核員從有關(guān)此事的糾 正措施要求中發(fā)現(xiàn),這事已被驗(yàn)證結(jié)案. 不符合性的描述: 對(duì)磁盤病毒所提出的糾正措施,沒(méi)有驗(yàn)證其有效性,造成 1)中心的程序文件沒(méi)有包括新的要求.(外來(lái)磁盤在使用 前要交文件管理中心檢驗(yàn))。 2)檢驗(yàn)科的4片磁盤檢驗(yàn)狀態(tài)不清 不符合8.5.2.f)應(yīng)評(píng)審所采取的糾正措施的有效性。 性質(zhì)：一般不合格 案例7 審核員在設(shè)備科了解到,現(xiàn)有的維修保養(yǎng)是按照公司制訂 的設(shè)備維修保養(yǎng)規(guī)程進(jìn)行的.但該規(guī)程沒(méi)有任何經(jīng)過(guò) 認(rèn)可的記錄. 不符合性描述:

7、 現(xiàn)設(shè)備科維修保養(yǎng)所使用的設(shè)備維修保養(yǎng)規(guī) 程未經(jīng)審批.不符合4.2.3.a 文件在發(fā)布前 應(yīng)得到批準(zhǔn)，以保證其適用性。 性質(zhì)：一般不合格 案例8 在審核在中國(guó)的一家日本獨(dú)資企業(yè)時(shí),審核員發(fā)現(xiàn)生產(chǎn) 線上的作業(yè)指導(dǎo)書都是用日文寫的,只有主要的插件位 置及零件型號(hào)是以圖樣及編號(hào)表明,審核員觀察員工的 工作,他們都按圖樣位置插入正確的零件. 不符合事實(shí)： 案例9 審核員在準(zhǔn)備審核時(shí)知道,人事部每年1月份要按各部門 所提出的培訓(xùn)需求安排計(jì)劃.在審核人事部時(shí),經(jīng)理把今 年的計(jì)劃讓審核員看,審核員從3個(gè)部門看到要求對(duì)防靜 電進(jìn)行培訓(xùn),計(jì)劃已安排在第3季度.經(jīng)理告訴審核員,由 于最適合主講的講師被派出國(guó),要在

8、6月份才回國(guó).在生產(chǎn) 線,審核員觀察到員工對(duì)防靜電都不了解.生產(chǎn)經(jīng)理解釋 到,他已在1月份向人事部提出要培訓(xùn)的要求,但由于培訓(xùn) 安排在8月份,因此他已要求生產(chǎn)線領(lǐng)班對(duì)員工進(jìn)行了簡(jiǎn) 單的培訓(xùn),但沒(méi)有正式的記錄. 不符合性描述: 人事部的培訓(xùn)計(jì)劃把員工的防靜電培訓(xùn)安排在 8月份及線上領(lǐng)班對(duì)員工的培訓(xùn)不能滿足 6.2.2a-b 識(shí)別能力需求并提供培訓(xùn)以滿足 這些需求的要求 性質(zhì)：一般不合格 觀察項(xiàng)： 追查生產(chǎn)部門自今年1月份以來(lái)有否因防護(hù)不 當(dāng)造成的人身/設(shè)備事故。 案例10 在設(shè)計(jì)部,經(jīng)理告訴審核員QZ101型號(hào)的新產(chǎn)品已經(jīng)通 過(guò)設(shè)計(jì)驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確認(rèn)。審核員也從該2個(gè)階段的評(píng)審 結(jié)論知道該產(chǎn)品已可以

9、進(jìn)入大批量生產(chǎn).可是,審核員發(fā) 現(xiàn)客戶對(duì)產(chǎn)品的外觀有增加要求.經(jīng)理告訴審核員,由于 這外觀不影響產(chǎn)品的性能,因此可進(jìn)行大批量生產(chǎn),對(duì)于 增加的要求只需要對(duì)原料的配方作簡(jiǎn)單的調(diào)整也就可 以了. 案例11 在質(zhì)量部的組織結(jié)構(gòu)圖中,質(zhì)量部經(jīng)理以下有5位科長(zhǎng),分 別為:進(jìn)料檢驗(yàn),中間品檢驗(yàn),成品檢驗(yàn),可靠性及計(jì)量.審核 員在體系文件中只發(fā)現(xiàn)質(zhì)量經(jīng)理及檢驗(yàn)員的職責(zé)的敘述 質(zhì)量經(jīng)理告訴審核員,現(xiàn)在該部門由3位科長(zhǎng)協(xié)助他工作, 但審核員找不到對(duì)這3位科長(zhǎng)的任何任命文件。 案例12 在審核XX醫(yī)院時(shí),審核員發(fā)現(xiàn)D樓的三等病房6個(gè)緊急 呼叫按鈕有3個(gè)不能操作,負(fù)責(zé)該樓的主任護(hù)士長(zhǎng)告訴 審核員,若有情況發(fā)生她們會(huì)

10、立刻采取行動(dòng).同時(shí)護(hù)士 們時(shí)常在病房?jī)?nèi)巡邏,若有急事她們立刻會(huì)知道. 不符合性描述: D樓三等病房中6個(gè)緊急按鈕中3個(gè)失靈,不符 合6.3應(yīng)識(shí)別、提供和維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符 合性所需要的設(shè)施的要求。 性質(zhì)：一般不合格性質(zhì)：一般不合格 案例13 在克菲電子廠的生產(chǎn)線上,有四臺(tái)錫爐,同時(shí)在使用。 按編號(hào)為TL-001版A的作業(yè)指導(dǎo)書上規(guī)定:每臺(tái)錫爐 每小時(shí)都必須測(cè)一次溫度.在審核時(shí),審核員發(fā)現(xiàn),該生 產(chǎn)線上的4臺(tái)錫爐是共用一支溫度計(jì),操作人員說(shuō):只有 一支溫度計(jì). 觀察項(xiàng)描述: 1.追查過(guò)去的記錄,尤其是溫度計(jì)送檢時(shí)是否 按TL-001版A的作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定,對(duì)4臺(tái)錫爐測(cè)溫. 2.四臺(tái)錫爐共用一支溫度

11、計(jì),可能造成溫度計(jì)送 檢時(shí)不能按作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定測(cè)溫. 案例14 審核員在審核一家餐館時(shí)，觀察服務(wù)員接受客戶的點(diǎn) 菜。餐桌21號(hào)的客人要了一盤鹵腸，服務(wù)員向客人建 議鹵拼盤，客戶同意了。過(guò)后另一名服務(wù)員按定單21 的要求拿了一鹵拼盤給21號(hào)客人?？腿藛?wèn)該服務(wù)員， 為何拼盤里沒(méi)有鹵腸，服務(wù)員回答說(shuō)，最近一段時(shí)間， 由于沒(méi)有原料，廚房已把菜單的內(nèi)容更改了。 不符合性描述： 鹵拼盤中不包含顧客（21號(hào)餐桌）要的鹵腸。 不符合7.7.2.c 應(yīng)評(píng)審組織是否有能力滿足 顧客要求 性質(zhì)：一般不合格 案例15 某傳真機(jī)維修中心的技術(shù)服務(wù)人員在對(duì)客戶送來(lái)的型號(hào) 為XYZ的傳真機(jī)進(jìn)行維護(hù)的過(guò)程中，不小心把傳真機(jī)底

12、 部的外殼弄壞。該中心負(fù)責(zé)人解釋說(shuō)，因?yàn)楝F(xiàn)在沒(méi)有配 件，且這種損壞不影響傳真機(jī)的性能，對(duì)外觀影響也不 大，所以在完成了其它的修理項(xiàng)目后，就把傳真機(jī)送還 給了客戶。 不符合性描述： 顧客送來(lái)維修的傳真機(jī)（型號(hào)XYZ）外殼弄壞， 未及時(shí)通知客戶或修復(fù)。不符合7.5.4 當(dāng)顧客 財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失，損壞或不適用的情況應(yīng)予以 記錄并向顧客報(bào)告的要求 性質(zhì)：一般不合格 案例16 上班高峰，一乘客擠在公交車中門，門縫中的機(jī)油垢 將其衣袖沾污。乘客埋怨說(shuō)：你們公交太不象話了。 乘務(wù)員沒(méi)好氣地答：你向我們上級(jí)反映好了。 不符合性描述： 車輛不潔，不符合6.3應(yīng)識(shí)別、提供和維護(hù)為實(shí) 現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的設(shè)施的要求。 乘客埋怨并投訴，乘務(wù)員無(wú)動(dòng)于衷，不符合 7.2.3應(yīng)針對(duì)顧客反饋包括投訴與顧客溝通的 安排， 性質(zhì)：一般不合格 案例17 審核員在審核某成人教育學(xué)院時(shí)發(fā)現(xiàn)看上去完全相同 的教室沒(méi)有任何銘牌標(biāo)記。 不符合性描述： 未對(duì)教室進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)，不符合7.