新賽斯平,新山地明的成果效用分析重點

1、新山地明與新賽斯平的成本-效果分析作者：佚名 來源：本站原創(chuàng) 點擊數(shù)：161更新時間：2008年09月10日【字體: 大中小】內(nèi)容導(dǎo)讀：用于臨床的環(huán)抱素主要有進口的新山地明和國產(chǎn)的新賽斯平 ，進口的 新山地明價格較貴，長期服用，一般患者難以承受,而國產(chǎn)的新賽斯平相對便宜，成為 許多移植患者的選擇。環(huán)抱素（Cyclospori neA,CsA是從霉菌的代謝產(chǎn)物中提取的一種由11個氨基酸組成的環(huán)化多膚。1978年Calne等在英國首 次將CsA用于臨床腎移植，獲得了令 人鼓舞的結(jié)果。隨之，歐美及世界各國相繼應(yīng)用，很快證實該藥是迄今最理想最有力 的免疫抑制藥,成為舉世公認(rèn)的第三代免疫抑制藥。目前，我

2、院用于臨床的環(huán)抱素主 要有進口的新山地明和國產(chǎn)的新賽斯平，進口的新山地明價格較貴，長期服用，一般患 者難以承受，而國產(chǎn)的新賽斯平相對便宜，成為許多移植患者的選擇。但運用相對經(jīng) 濟的新賽斯平的患者是否獲得了應(yīng)有的藥效，本文將運用藥物經(jīng)濟學(xué)原理，對肝移植 受者應(yīng)用國產(chǎn)與進口環(huán)抱素的成 本一效果進行分析評價。旨在為臨床用藥提供參 考,減輕患者用藥的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。1.資料與方法1.1病例分組選擇50例2002年10月一 2005年1月期間在我院接受肝移植術(shù)的患者。所有 病例按所用免疫抑制藥的種類分成兩組，新山地明組（I組和新賽斯平組（II組，每組 25例,術(shù)后時間均超過3個月。I組年齡34一 60歲，體重

3、55 一 80kg,11組年齡33 一 63歲，體重51 一 78kg。兩組患者術(shù)后情況良好，都具有較穩(wěn)定的肝、腎功能，且 對兩組患者的肝、腎功能進行t檢驗,無顯著性差異（P0.05。1.2治療方法I組患者服新山地明（德國諾華生產(chǎn)，11組患者服新賽斯平（杭州中美華東生 產(chǎn)。日劑量均為3.0-5.0mg/kg,分早、晚2次服用。服藥后采血，用熒光偏振免疫法 監(jiān)測全血CsA谷濃度，以后依據(jù)其血藥濃度調(diào)整用量，每星期檢測1次,肝腎功能每星 期檢測1次。同時，給予每位患者抗病毒藥拉米夫定（賀普丁，葛蘭素史克生 產(chǎn)，0.1g,qd.1.3成本的確定成本是指所關(guān)注的某一特定方案或藥物治療所消耗的資源的價值

4、，成本用貨幣 表示川。藥物經(jīng)濟學(xué)的成本不僅指藥品價格,還包括治療費用、實驗檢測、勞動消 耗等一切費用川。筆者除去各種不確定的費用因素，如間接成本及直接非醫(yī)療成本， 僅考慮1個月的住院床位費、藥費、血藥濃度監(jiān)測費和肝腎功能檢測費（所用價格均參考我院2005年價格。1.4療效的確定根據(jù)資料記載的病人臨床癥狀和體征、血藥濃度監(jiān)測結(jié)果來評價治療效果。記 錄每例肝移植受者肝、腎功能數(shù)據(jù)，有無慢性排斥反應(yīng)發(fā)生和藥物不良反應(yīng)。同時 每次血藥濃度測定值與理想血藥濃度范圍進行比較，計算偏離范圍次數(shù)。在兩組病 例臨床體征，不良反應(yīng)等無顯著性差異下，以偏離理想血藥濃度范圍的情況和生化指 標(biāo)相結(jié)合確定有效率。1.5統(tǒng)

5、計處理應(yīng)用SPSS統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)進行處理。藥物不良反應(yīng)發(fā)生率的組間差異、血 藥濃度的有效率的組間差異、藥品費用的組間差異和成本一效果比的組間差異均 米用zX檢驗。2結(jié)果2.1效果評價I組有1例出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)，3例出現(xiàn)多毛癥,2例出現(xiàn)齒眼增生。II組有2例 出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)，2例出現(xiàn)多毛癥，3例出現(xiàn)齒 眼增生。表1兩組的不良反應(yīng)監(jiān)測肝移植受者術(shù)后3月CsA血藥濃度的理想范圍為170一 320wg/L3701組25 例肝移植受者100次全血中環(huán)抱素谷濃度 測定，82次血藥濃度數(shù)值在理想范 圍內(nèi)，10次高出上限，8次低于下限，血藥濃度偏離理想范圍發(fā)生率為 18.00%（18/100011組25例肝移植

6、受者100次全血中環(huán)抱素谷濃度測定，78次血藥濃 度數(shù)值在理想范圍內(nèi)，5次高出上 限，17次低于下限,血藥濃度偏離理想范圍發(fā)生率 為22.00%（22/100=兩組病人的生化指標(biāo)，均在正常范圍內(nèi)并且無排斥 反應(yīng)發(fā)生，因 此以CsA血藥濃度偏離理想血藥濃度范圍的情況確定有效率（見表20表2兩組的血藥濃度監(jiān)測3.2成本的評價計算每個病人1個月住院床位費、藥品費、血藥濃度監(jiān)測費和肝腎功能檢測費。我院病區(qū)每天的床位費為 35元，兩組每個月每個病人的床位成本為1050元； 全血中CsA谷濃度每次的檢測費用為240元，兩組每個月每個病人的血藥濃度監(jiān)測 成本為960元；肝腎功能每次的檢測費用為161元，兩組

7、每個月每個病人的肝腎功 能監(jiān)測成本為644元；新山地明有100mgx50粒/盒和25mgx50粒/盒兩種規(guī)格，每盒 藥價分別為2460元和610元。新賽斯平的規(guī)格為25mgx50粒/盒，每盒藥價為420 元。賀普丁的規(guī)格為100mgx14片/盒，每盒藥價為230元。I組和11組每個病人治 療1個月藥費分別為（4832.711598.62元和（3410.76t562.84元?？偝杀荆?組為 （6687.711598.62元，11 組為（5265.761562.84元。3.3 成本一效果分析成本一效果分析旨在選擇達(dá)到某一治療效果時費用最低的藥物治療方案，而成本與效果之比將兩者有機的結(jié)合在一起，即單位效果成本（見表3。同時，以II組為 對照，計算增加的費用/增加的效果（AC/DE,可表示每增加1個單位效果，11組比I組 少用或多用的成本。表3兩組的成本一效果比較3討論雖然II組比I組不良反應(yīng)發(fā)生率略高，血藥濃度有效率略低，但無統(tǒng)計學(xué)意義上 的差別。成本一效果比考察,11組具有較低的成本一效果比為57.97與I組的72.4