標(biāo)本管理制度

1、臨床檢驗(yàn)中心標(biāo)本管理制度為規(guī)范實(shí)驗(yàn)樣本的采集、接收及保存，以保證原始標(biāo)本在采集、接收及保存 過程中方法適當(dāng)，原始標(biāo)本中待測成分不受影響，特制定本制度。1. 范圍 適用于科室所有標(biāo)本的采集、接收、及保存。2. 職責(zé)2.1、質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)標(biāo)本管理的指導(dǎo)和監(jiān)督。2.2、檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)各自檢測標(biāo)本的管理和標(biāo)本采集手冊(cè)的編制。3、工作程序3.1、編制標(biāo)本采集手冊(cè)3.1.1 、由各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人組織實(shí)驗(yàn)室成員編制各自實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)本采集手 冊(cè)，標(biāo)本采集手冊(cè)應(yīng)至少包括以下內(nèi)容：（ 1）、實(shí)驗(yàn)室能夠提供的使用檢測項(xiàng) 目目錄；（ 2）、所有檢測項(xiàng)目的臨床適用范圍；（ 3 ）、采集標(biāo)本前給患者提 供的指導(dǎo)書；（ 4

2、）、患者的準(zhǔn)備；（ 5）、原始標(biāo)本的惟一標(biāo)識(shí)；（ 6）、采集 原始標(biāo)本的方法；（ 7）、標(biāo)本收集容器及所需添加劑；（ 8 ）、標(biāo)本的類型； （9）、所需標(biāo)本量；（ 10）、標(biāo)本應(yīng)該在何時(shí)采集；（ 11 ）、運(yùn)送標(biāo)本的方法 及注意事項(xiàng)；（ 12）、實(shí)驗(yàn)室所需患者的臨床資料；（ 13 ）、標(biāo)本采集人采取 何種方式進(jìn)行簽名；（ 14）、標(biāo)本采集過程存在的安全問題；（ 15 ）、標(biāo)本存 放的條件和時(shí)限；（ 16 ）、標(biāo)本的另外適用檢測項(xiàng)目。3.1.2 、質(zhì)量管理小組對(duì)標(biāo)本采集手冊(cè)的內(nèi)容進(jìn)行審查，如發(fā)現(xiàn)不合格內(nèi)容，可 責(zé)令實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人修改。3.1.3 、由質(zhì)量主管征求患者和臨床醫(yī)護(hù)部門的意見進(jìn)行修改，修

3、改后經(jīng)科主任 批準(zhǔn)，分發(fā)給各標(biāo)本采集部門和個(gè)人。3.1.4、標(biāo)本采集手冊(cè)應(yīng)作為科室文件，遵循文件控制程序，由質(zhì) 量管理小組保存。3.1.5 、質(zhì)量管理小組應(yīng)就標(biāo)本采集手冊(cè)內(nèi)容定期征求患者和臨床醫(yī)護(hù)部門的意 見，并對(duì)標(biāo)本采集手冊(cè)內(nèi)容進(jìn)行審查。3.2 、標(biāo)本的接受 各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室指派專人接收送達(dá)各自實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)本，并登記入標(biāo)本接收記 錄，記錄由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人保存。登記的內(nèi)容至少包括：患者姓名、性別、出生 日期、就診科室、門診號(hào)或住院號(hào)、特殊編碼、標(biāo)本類型、待檢項(xiàng)目、采集時(shí) 間、標(biāo)本合格與否、標(biāo)本接收時(shí)間、標(biāo)本接收者。3.3、標(biāo)本的拒收3.3.1 、下列情況，應(yīng)對(duì)標(biāo)本進(jìn)行拒收 、標(biāo)本量過多或過少； 、標(biāo)本

4、經(jīng)肉眼觀察已不適合檢驗(yàn)或變質(zhì)； 、標(biāo)本未在規(guī)定時(shí)間限內(nèi)送達(dá)； 、溶血標(biāo)本； 、未標(biāo)記采集時(shí)間的標(biāo)本； 、缺令惟一識(shí)別碼的標(biāo)本；3.3.2 、標(biāo)本接收者將拒收標(biāo)本登記入實(shí)驗(yàn)室日志，記錄由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人保 存。記錄內(nèi)容至少包括：應(yīng)記錄標(biāo)本惟一標(biāo)識(shí)，患者惟一標(biāo)識(shí)，科別，標(biāo)本送 檢人姓名，標(biāo)本采集時(shí)間，不合格原因及性狀描述，識(shí)別者簽名及時(shí)間3.3.3 、標(biāo)本接收者立即通知標(biāo)本采集部門，共同商榷標(biāo)本的處置。如標(biāo)本采集 特別困難，患者與標(biāo)本采集部門或個(gè)人均書面同意使用本標(biāo)本進(jìn)行檢測，各實(shí)驗(yàn)室可進(jìn)行檢測，并在結(jié)果報(bào)告單中加以說明。3.4 、檢測過程中發(fā)現(xiàn)的不合格標(biāo)本的處理3.5、檢測報(bào)告發(fā)出后發(fā)現(xiàn)不合格標(biāo)本的處理遵循不合格項(xiàng)控制程序3.6 、急診標(biāo)本的處理實(shí)驗(yàn)室以急診標(biāo)本優(yōu)先處理為原則。3.7 、標(biāo)本的處理標(biāo)本處理嚴(yán)格按各檢測項(xiàng)目的作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行。3.8 、檢測后標(biāo)本的處理3.8.1 、各實(shí)驗(yàn)室制定各標(biāo)本的保存時(shí)限。如果患者或臨床醫(yī)護(hù)部門認(rèn)為檢測結(jié)果有差錯(cuò)存在，可在標(biāo)本保存時(shí)限內(nèi)申請(qǐng)復(fù)查；超過時(shí)限，實(shí)驗(yàn)室拒絕復(fù)查。3.8.2 、超過保存時(shí)限的標(biāo)本可通過安全方式銷毀。3.9 、標(biāo)本與檢驗(yàn)申請(qǐng)單不