藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)一乳劑的制備

1、藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)一 乳劑的制備一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康呐c要求1、掌握乳劑的一般制備方法。2、比較不同方法制備的乳劑油滴粒度大小、均勻度及其穩(wěn)定性。3、掌握乳劑類型的鑒別方法。二. 基本概念與實(shí)驗(yàn)原理乳劑也稱乳濁液型液體藥劑 ,系指兩種互不相容的液體混合 ,其中一種以液滴 狀態(tài)分散于另一種液體中形成的非均相分散體系。形成液滴的一相為稱為內(nèi)相、 不連續(xù)相或分散相 ;包在液滴外的一相稱為外相、連續(xù)相或分散介質(zhì)。分散相的 直徑一般在0、110 m之間。乳劑類型有單乳劑（O/W型,W/O型）與復(fù)合乳劑 （W/O/W 型,O/W/O 型）。乳劑就是一種動(dòng)力學(xué)及熱力學(xué)不穩(wěn)定的分散體系 ,為提高穩(wěn)定性 ,其處方中除 分散相與連

2、續(xù)相外 ,還加入乳化劑 ,并且需在一定的機(jī)械力作用下進(jìn)行分散。乳化 劑的穩(wěn)定機(jī)理就是通過(guò)在分散液滴表面形成單分子膜、 多分子膜、 固體粉末膜等 界面膜 ,降低了界面張力 ,防止液滴相遇時(shí)發(fā)生合并。 常用的乳化劑有表面活性劑、 阿拉伯膠、西黃蓍膠等。通常小量制備時(shí) ,可在乳缽中研磨制得或在瓶中振搖制得 ,工廠大量生產(chǎn)多采 用乳勻機(jī)、高速攪拌器、膠體磨制備。如以阿拉伯膠作乳化劑 ,常采用干膠法與 濕膠法制備 ,以新生皂為乳化劑制備乳劑時(shí) ,可研磨或振搖制得。乳劑類型的鑒別 方法有稀釋法 （水）與染色鏡檢法 （水/油性染料 ）。三、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容（一）液狀石蠟乳的制備處方液狀石蠟6 ml阿拉伯膠2 g0、

3、 05 ml5%尼泊金乙酯醇溶液1%糖精鈉溶液0、003 g香精 適量純化水 加至 15 ml制法:(1) 干膠法 (干法):將阿拉伯膠分次加入液狀石蠟中研勻 ,研磨過(guò)程中加純化水 4 ml, 研至發(fā)出噼啪聲 ,即成初乳。再加 5%尼泊金乙酯醇溶液 ,加剩余純化水適量 研勻,再加糖精鈉溶液與香精 ,共制 15 ml。(2) 濕膠法:取純化水4 ml置乳缽中,加2 g阿拉伯膠粉研成膠漿。再分次加入6 ml 液狀石蠟 ,邊加邊研磨至初乳形成 ,再加 5%尼泊金乙酯醇溶液 ,再加剩余純化 水研勻，再加糖精鈉溶液與香精，共制成15 ml,即得。制劑評(píng)注及注意事項(xiàng) :(1) 干膠法簡(jiǎn)稱干法 ,適用于乳化

4、劑為細(xì)粉者 ;濕膠法簡(jiǎn)稱濕法 ,所用的乳化劑 可以不就是細(xì)粉 ,預(yù)先能制成膠漿 (膠:水為 1:2)者即可。(2) 制備初乳時(shí) ,干法應(yīng)選用干燥乳缽 ,量油的量器不得沾水 ,量水的量器也不 得沾油,油相與膠粉 (乳化劑)充分研勻后 ,按液狀石蠟 :膠:水為 3:1:2 比例一次加水 , 迅速沿同一方向研磨 ,直至稠厚的乳白色初乳形成為止 ,其間不能改變研磨方向 , 也不宜間斷研磨。(3) 濕法所用膠漿 (膠:水為 1:2)也可提前制出 ,備用。(4) 制備 OW 型乳劑必須在初乳制成后 ,方可加水稀釋。(5) 乳缽應(yīng)選用內(nèi)壁較為粗糙的瓷乳缽。(6) 本品因以阿拉伯膠為乳化劑 ,故為 OW 型乳

5、劑。所制得的乳劑應(yīng)為乳白 色,鏡檢油滴應(yīng)細(xì)小均勻。(7) 液狀石蠟系礦物性油 ,在腸中不吸收、不消化 ,對(duì)腸壁及糞便起潤(rùn)滑作用 , 并能阻抑腸內(nèi)水分的吸收 ,因而可促進(jìn)排便 ,為潤(rùn)滑性輕瀉劑。(8) 用途:輕瀉劑。用于治療便秘 ,特別適用于高血壓、動(dòng)脈瘤、疝氣、痔及手 術(shù)后便秘的病人 ,可以減輕排便的痛苦。(二)石灰搽劑的制備處方10 ml氫氧化鈣溶液10 ml花生油制法： 取氫氧化鈣1、5 g,加水500 ml,密封，時(shí)時(shí)振搖，放1個(gè)小時(shí),即得氫氧化鈣 溶液；(2)取兩種藥物在乳缽中研磨，即得。制劑評(píng)注及注意事項(xiàng)(1) 本品以新生皂為乳化劑，故得W/O型乳濁液。(2) 花生油可用其她植物油代

6、替，用前應(yīng)以干熱滅菌法滅菌。(三)松節(jié)油搽劑的制備處方松節(jié)油65 ml樟腦5 g軟皂7、5 g蒸餾水100 ml制法:取軟皂與樟腦在乳缽中研磨液化，分次加入松節(jié)油不斷研磨至均勻?yàn)橹?。?后將此混合物分次加入已盛有 25 ml水的燒瓶中，每次加后，即用力振搖，至細(xì)賦的 乳白色液為止。制劑評(píng)注及注意事項(xiàng)軟皂為鉀肥皂作乳化劑，故形成O/W型乳劑。(四)乳劑類型的鑒別1、染色鏡檢法：將上述乳劑涂在載玻片上，用注射器加少量油溶性染料蘇丹紅 染色，鏡下觀察。另用水溶性亞甲藍(lán)染色，同樣鏡檢,判斷乳劑的類型。將實(shí)驗(yàn)結(jié)果 記錄于下表中。乳劑類型鑒別結(jié)果液狀石蠟乳石灰搽劑松節(jié)油搽劑內(nèi)相外相內(nèi)相外相內(nèi)相外相蘇丹紅亞

7、甲蘭乳劑類型注：(1) 染色法中所用燃料不宜過(guò)多，以免乳劑被稀釋而破乳。(2) 此外所用檢品及試劑過(guò)多，容易污染或腐蝕顯微鏡。2. 稀釋法:取試管兩支，加入液狀石蠟乳劑一滴，加水約5 ml,振搖或翻轉(zhuǎn)數(shù)次。 觀察就是否能混勻。并根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果判斷乳劑類型。四、思考題1、簡(jiǎn)述以干、濕法制備初乳的操作要點(diǎn)。2、乳劑的類型主要取決于什么因素？3、分析液體石蠟乳的處方并說(shuō)明各成分的作用附注在乳劑制備過(guò)程中由于用一種乳化劑時(shí)往往難以達(dá)到這種要求，故通常將兩種以上的乳化劑混合使用。Griffin與Davies提出尋找混合乳化劑的 HLB值與測(cè)定被乳化的油所需HLB值的方法來(lái)選擇乳化劑。HLB值就是指表面活性劑分子中親水親油基團(tuán)對(duì)水與油的綜合親與力。每種乳化劑都有其固定的 HLB值，一般818為適合制備0/W型乳劑，38為適合制 備W/O型乳劑。被乳化的油所需的HLB值與乳化劑的HLB值越接近乳劑越穩(wěn)定。混合乳化劑的HLB值可按下式計(jì)算：HLB 混合HLB1 W1 HLB2 W2HLBn WnW, W2WnHLB1、HLB 2- HLBn各個(gè)乳化劑的 HLB值；Wi、W2-W n孚L化劑的重量。測(cè)定油乳化所需 HLB值的方法，就是將兩種以上已