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1、3C 工廠監(jiān)督評(píng)審查檢表3C 條款檢查項(xiàng)目責(zé)任部門(mén)1 人員職責(zé)和資源1.1職責(zé)a)是否規(guī)定了與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系?質(zhì)量負(fù)責(zé)人b) 是否已指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人并賦予了相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)限?是否履行了相應(yīng)的職責(zé)?品質(zhì)部1.2資源是否配備了必須的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備;具備必要能力的人員;必備的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存的環(huán)境?2 文件和記錄2.1 是否已建立、 保持了文件化的質(zhì)量計(jì)劃/ 類似文件,以及確保產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)過(guò)程有效運(yùn)作和控制的文件?文控部2.2 產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范是否等同或高于該產(chǎn)品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求?2.3 是否建立并保持文件化的文件和資料的控制程序,以確保:編輯版 word3C 條款檢查項(xiàng)目責(zé)

2、任部門(mén)a) 文件在發(fā)布前和更改是否由授權(quán)人員審批其適宜性?b) 文件的更改和修訂狀態(tài)是否得到識(shí)別,防止作廢文件非預(yù)期使用?c) 是否在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本?2.4 是否建立并保持了文件化的質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管和處理程序?2.5 質(zhì)量記錄是否規(guī)定了適當(dāng)?shù)谋4嫫谙薏⒈4嬗行趦?nèi)的記錄?3 采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn)采購(gòu)3.1 是否已制定了對(duì)關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商選擇、評(píng)定和日常管理的程序?工廠是否按照文件要求對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行選擇、評(píng)定和日常管理, 并保存對(duì)供應(yīng)商選擇和采購(gòu)部日常管理記錄?3.2 合格供應(yīng)商清單上的所有廠商是否均依“供應(yīng)商評(píng)審程序”評(píng)審并記錄、保存?3.3 關(guān)鍵零部件廠商是否為產(chǎn)品

3、認(rèn)證合格供應(yīng)商?進(jìn)貨檢驗(yàn)3.4 是否已建立了進(jìn)貨的關(guān)鍵元器件和材料檢驗(yàn)/ 驗(yàn)證程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序?工廠是否按照文件要求對(duì)供應(yīng)商提供的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)證?記錄是否完整有效?品質(zhì)部3.5 當(dāng)關(guān)鍵元器件和材料檢驗(yàn)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí),工廠對(duì)供應(yīng)商是否提出明確的檢驗(yàn)要編輯版 word3C 條款檢查項(xiàng)目責(zé)任部門(mén)求?工廠是否保存供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告等?3.6 所有進(jìn)料零、部件是否均有相應(yīng)之進(jìn)料檢驗(yàn)規(guī)范并經(jīng)正式發(fā)行、運(yùn)行?3.7 所有關(guān)鍵零部件是否均經(jīng)適當(dāng)之來(lái)料檢驗(yàn)、記錄、審核并保存?4 生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò)程檢驗(yàn)生產(chǎn)過(guò)程控制4.1 如果工序沒(méi)有文件規(guī)定就不能保證質(zhì)量時(shí),是否制定了工藝作業(yè)指導(dǎo)書(shū)?

4、4.2 工作環(huán)境是否滿足規(guī)定要求(對(duì)環(huán)境條件有要求時(shí))?大屏分部4.3 是否對(duì)適宜的過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控(可行時(shí))?整機(jī)分部4.4 是否建立并保持了對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度?工程部4.5 是否在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品的一致性?4.6 關(guān)鍵生產(chǎn)工序是否得到識(shí)別?關(guān)鍵工序操作人員是否受過(guò)相關(guān)的培訓(xùn)并培訓(xùn)合格?編輯版 word3C 條款檢查項(xiàng)目責(zé)任部門(mén)過(guò)程檢驗(yàn)4.7生產(chǎn)的適當(dāng)階段是否對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)?4.8產(chǎn)品是否與認(rèn)證樣品保持一致性?品質(zhì)部4.9零部件是否與認(rèn)證樣品之相應(yīng)零部件保持一致性?5例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)大屏分部5.1是否制定了文件化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢

5、驗(yàn)程序?整機(jī)分部5.2例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)要求是否滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實(shí)施規(guī)則要求?品質(zhì)部5.3是否已按相應(yīng)的文件正確實(shí)施了例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn),并保存檢驗(yàn)記錄?6檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備6.1檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備是否與所要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)?zāi)芰σ恢拢?.2是否制定檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的操作規(guī)程并按之準(zhǔn)確操作?6.3校準(zhǔn)和檢定品質(zhì)部a)檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備是否定期校準(zhǔn)或檢定并可溯源至國(guó)際或國(guó)家基準(zhǔn)?b) 自行校準(zhǔn)的檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備是否規(guī)定了校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期?c)檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)是否能被使用及管理人員方便識(shí)別?編輯版 word3C 條款檢查項(xiàng)目責(zé)任部門(mén)d) 是否保存了檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)記錄,并完整有效?6.

6、4 運(yùn)行檢查a) 對(duì)于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)設(shè)備,是否按規(guī)定了有效的運(yùn)行檢查要求,并按要求執(zhí)品質(zhì)部行?整機(jī)分部b )運(yùn)行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求的,是否追溯至已檢產(chǎn)品,必要時(shí)重新檢驗(yàn)?大屏分部c) 是否規(guī)定了例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)設(shè)備功能失效時(shí)需采取的措施?d) 是否保存了運(yùn)行檢查結(jié)果和調(diào)整措施記錄?7 不合格品的控制7.1 是否建立了不合格品控制程序,其內(nèi)容是否符合規(guī)定要求?7.2 對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離和處置以及采取的糾正和預(yù)防措施是否符合程序的規(guī)品質(zhì)部定?7.3 是否保存了重要部件或組件的返修記錄及不合格品的處置記錄?8 內(nèi)部質(zhì)量審核品質(zhì)部8.1 是否建立并保持了文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序,并記錄

7、審核結(jié)果;其內(nèi)容是否符編輯版 word3C 條款檢查項(xiàng)目責(zé)任部門(mén)合規(guī)定要求?8.2 是否保存了投訴記錄并作為內(nèi)審的信息輸入?8.3 對(duì)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題是否采取糾正和預(yù)防措施并進(jìn)行記錄?9 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性9.1 是否建立了產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序?9.2 是否在認(rèn)證產(chǎn)品變更實(shí)施前向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并獲得批準(zhǔn)?品質(zhì)部9.3 認(rèn)證產(chǎn)品的銘牌、說(shuō)明書(shū)和包裝箱上標(biāo)注的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)、警示警告標(biāo)研發(fā)部識(shí)是否與經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的型式試驗(yàn)樣品/ 認(rèn)證證書(shū)一致?采購(gòu)部9.4 產(chǎn)品的安全結(jié)構(gòu)或內(nèi)部布線等與經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的型式試驗(yàn)樣品是否一致;若不一致,是否向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并經(jīng)確認(rèn)?9.5 產(chǎn)品所配用的零部件、元器件或材料與經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的型式試驗(yàn)樣品是否一致;若不一致,是否向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并經(jīng)確認(rèn)?10 包裝、搬運(yùn)和貯存?zhèn)}庫(kù)編輯版

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