上海市一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄指南

1、上海市一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄 、非限制使用類 編號(hào) 藥名及劑型 1 青霉素注射劑 2 普魯卡因青霉素注射劑 3 青霉素V 口服劑型 4 芐星青霉素注射劑 5 阿莫西林口服劑型 6 氨芐西林注射劑 7 頭抱氨芐口服劑型 8 頭抱羥氨芐口服劑型 9 頭抱拉定口服劑型 10 頭抱拉定注射劑 11 頭抱唑啉注射劑 12 頭抱克洛口服劑型 13 頭抱呋辛口服劑型 14 頭抱呋辛注射劑 15 頭抱替安注射劑 16 紅霉素口服劑型 17 琥乙紅霉素口服劑型 18 紅霉素注射劑 19 乙酰螺旋霉素口服劑型 20 交沙霉素口服劑型 21 乙酰麥迪霉素口服劑型 22 克林霉素口服劑型 23 克林霉

2、素注射劑 24 林可霉素口服劑型 25 林可霉素注射劑 26 復(fù)方磺胺甲噁唑口服劑型 27 復(fù)方磺胺甲噁唑注射劑 28 磺胺嘧啶口服劑型 29 聯(lián)磺甲氧芐啶口服劑型 30 甲硝唑口服劑型 31 甲硝唑注射劑 32 呋喃妥因口服劑型 33 呋喃唑酮口服劑型 34 鹽酸小檗堿（黃連素）口服劑型 、限制使用類 編號(hào) 藥名及劑型 限用適應(yīng)證、人群及其他 1 苯唑西林注射劑 青霉素耐藥葡萄球菌所致的肺炎、敗血癥等各種感染 2 氯唑西林注射劑 同苯唑西林注射劑 3 哌拉西林注射劑 敏感革蘭陰性菌（包括銅綠假單胞菌）和革蘭陽(yáng)性菌所致的肺炎、敗血 癥、尿路感染、膽道、腹腔感染等各種感染 4 美洛西林注射劑 銅

3、綠假單胞菌感染 5 頭抱丙烯口服劑型 急性細(xì)菌性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、鼻竇炎、慢性支氣管炎急性細(xì) 菌感染、單純性皮膚軟組織感染 6 頭抱噻肟注射劑 敏感革蘭陰性桿菌（不包括銅綠假單胞菌）所致中、重度感染、重癥社 區(qū)獲得性肺炎 7 頭抱曲松注射劑 同頭抱噻肟注射劑，小劑量（0.25g）單劑肌注用于單純性淋病 8 四環(huán)素口服劑型 非淋菌性尿道炎、宮頸炎、支原體、或衣原體、下呼吸道感染輕癥患 者（8歲以下小兒、孕婦、哺乳期避免用 ） 9 多西環(huán)素口服劑型 非淋菌性尿道炎或?qū)m頸炎、支原體、衣原體下呼吸道感染輕癥患者、 中重度痤瘡的輔助治療（8歲以下小兒、孕婦、哺乳期避免用 ） 10 米諾環(huán)素口服劑型

4、 同多西環(huán)素口服劑 11 阿奇霉素口服劑型 社區(qū)獲得性肺炎、慢支急性細(xì)菌感染、細(xì)菌性急性咽炎和扁桃體炎、 非淋菌性尿道炎或?qū)m頸炎、敏感菌所致皮膚軟組織感染 12 阿奇霉素注射劑 社區(qū)獲得性肺炎、慢支急性細(xì)菌感染 13 羅紅霉素口服劑型 同阿奇霉素口服劑 14 克拉霉素口服劑型 同阿奇霉素口服劑型及幽門螺桿菌感染的聯(lián)合用藥 15 磷霉素氨丁三醇口服劑型 單純性下尿路感染 16 磷霉素鈉注射劑 敏感革蘭陽(yáng)性菌（包括甲氧西林耐藥葡萄球菌）和革蘭陰性菌所致各 種感染 17 慶大霉素注射劑 革蘭陰性桿菌或葡萄球菌重癥感染的聯(lián)合用藥、尿路感染的二線用 藥、感染性心內(nèi)膜炎的聯(lián)合用藥（注：腎功能減退者、65歲

5、和8歲 小兒盡量避免應(yīng)用） 18 #慶大霉素口服劑型 細(xì)菌性腸道感染 19 新霉素口服劑型 腸道擇期手術(shù)預(yù)防用藥 20 妥布霉素注射劑 同慶大霉素注射劑 21 阿米卡星注射劑 同慶大霉素注射劑 22 小諾米星注射劑 同慶大霉素注射劑 23 #吡哌酸口服劑型 敏感革蘭陰性菌所致急性膀胱炎和腸道感染（18歲、孕婦、哺乳期 避免用） 24 #環(huán)丙沙星口服劑型 敏感菌所致泌尿生殖系、呼吸、胃腸道、腹腔、皮膚、骨關(guān)節(jié)等感染、 傷寒（18歲、孕婦、哺乳期避免用） 25 環(huán)丙沙星注射劑 同環(huán)丙沙星口服劑型 編號(hào) 藥名及劑型 限用適應(yīng)證、人群及其他 26 #諾氟沙星口服劑型 敏感菌所致尿路感染和腸道感染、 乳

6、期避免用） 細(xì)菌性前列腺炎 （18歲、孕婦、哺 27 #氧氟沙星口服劑型 同環(huán)丙沙星口服劑型 28 氧氟沙星注射劑 同環(huán)丙沙星注射劑 29 依諾沙星口服劑型 同環(huán)丙沙星口服劑型 30 左氧氟沙星口劑型 社區(qū)獲得肺炎、慢支急性細(xì)菌感染、急性細(xì)菌性竇炎、單純性和復(fù)雜 性尿感、皮膚軟組織感染（18歲、孕婦、哺乳期避免用） 31 左氧氟沙星注射劑 同左氧氟沙星口服劑，為中、重度感染者 32 異煙肼口服劑型 抗結(jié)核分枝桿菌感染治療聯(lián)合用藥 33 異煙肼注射劑 抗結(jié)核分枝桿菌感染治療聯(lián)合用藥 34 鏈霉素注射劑 抗結(jié)核分枝桿菌感染治療聯(lián)合用藥 35 利福平口服劑型 抗結(jié)核分枝桿菌感染治療聯(lián)合用藥、 用藥

7、甲氧西林耐藥葡萄球菌感染聯(lián)合 36 對(duì)氨基水楊酸鈉口服劑 型 抗結(jié)核分枝桿菌感染治療聯(lián)合用藥 37 對(duì)氨基水楊酸鈉注射劑 抗結(jié)核分枝桿菌感染治療聯(lián)合用藥 38 吡嗪酰胺口服劑型 抗結(jié)核分枝桿菌感染治療聯(lián)合用藥 39 乙胺丁醇口服劑型 抗結(jié)核分枝桿菌感染治療聯(lián)合用藥 40 利福噴汀口服劑型 抗結(jié)核分枝桿菌感染治療聯(lián)合用藥 41 丙硫異煙胺口服劑型 抗結(jié)核分枝桿菌感染治療聯(lián)合用藥 42 異煙肼/利福平口服劑型 抗結(jié)核分枝桿菌感染治療聯(lián)合用藥 43 異煙肼/利福平/吡嗪酰 胺口服劑型 抗結(jié)核分枝桿菌感染治療聯(lián)合用藥 三、特殊使用類 編號(hào) 藥名及劑型 限用適應(yīng)證、人群及其他 1 氨芐西林-舒巴坦注射劑

8、 產(chǎn)酶菌或懷疑產(chǎn)酶菌（不包括銅綠假單胞菌）所致中、重度感染 2 阿莫西林-克拉維酸口服劑型 產(chǎn)酶菌或懷疑產(chǎn)酶菌（不包括銅綠假單胞菌）所致輕、中度感染 3 頭抱美唑注射劑 膽道、腹腔感染 4 頭抱西丁注射劑 膽道、腹腔感染 5 頭抱哌酮注射劑 敏感革蘭陰性桿菌（包括銅綠假單胞菌）所致中、重度感染 6 頭抱他啶注射劑 敏感革蘭陰性桿菌（包括銅綠假單胞菌）所致中、重度感染 7 氯霉素注射劑 敏感菌所致的中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染、傷寒沙門菌感染、厭氧菌感染 8 吉他霉素口服劑型 同紅霉素口服劑型 9 氟康唑口服劑型 全身性念珠菌病和口咽、食管等粘膜念珠菌病、隱球菌?。ò?腦膜累及者）、骨髓移植患者接受細(xì)胞毒

9、類或放射治療時(shí)預(yù)防用 藥 10 氟康唑注射劑 同氟康唑口服劑 11 伊曲康唑膠囊劑 肺或肺外芽生菌病、組織胞漿菌病、不能耐受兩性霉素 B或治療 無(wú)效的曲霉病、范圍廣泛的甲真菌?。ㄖ阜秶^(guò)半數(shù)以上的指、 趾甲真菌?。?12 加替沙星口服劑型 社區(qū)獲得性肺炎、慢支急性細(xì)菌感染、急性竇炎、尿路感染（18 歲、孕婦、哺乳期避免用）注意監(jiān)測(cè)血糖變化，糖尿病患者慎用 13 加替沙星注射劑 同加替沙星口服劑，為中、重度感染 14 莫西沙星口服劑型 社區(qū)獲得性肺炎、慢支急性細(xì)菌感染、急性竇炎（18歲、孕婦、 哺乳期避免用） 15 莫西沙星注射劑 社區(qū)獲得性肺炎或慢支急性細(xì)菌感染需住院患者 注：（1）抗結(jié)核分

10、枝桿菌藥（有“”者）僅限在一級(jí)結(jié)核病專業(yè)防治醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，按“非限制使用 類”管理。 （2）“限制使用類”中藥名前有“ #”者按“非限制使用類”管理 二、病原微生物檢測(cè)和細(xì)菌藥敏測(cè)定 各級(jí)醫(yī)院應(yīng)重視病原微生物檢測(cè)工作，切實(shí)提高病原學(xué)診斷水平，逐步建立正確的病原微 生物培養(yǎng)、分離、鑒定技術(shù)和規(guī)范的細(xì)菌藥物敏感試驗(yàn)條件與方法，并及時(shí)報(bào)告細(xì)菌藥敏試驗(yàn) 結(jié)果，作為臨床醫(yī)師正確選用抗菌藥物的依據(jù)。 三級(jí)醫(yī)院必須建立符合標(biāo)準(zhǔn)的臨床微生物實(shí)驗(yàn)室，配備相應(yīng)設(shè)備及專業(yè)技術(shù)人員，開(kāi)展病 原微生培養(yǎng)、分離、鑒定及細(xì)菌藥敏試驗(yàn)工作；并建立室內(nèi)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，接受室間質(zhì)量評(píng)價(jià) 檢查。 二級(jí)醫(yī)院應(yīng)創(chuàng)造和逐步完善條件，在具

11、備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員及設(shè)備后，也應(yīng)建立符合標(biāo) 準(zhǔn)的臨床微生物實(shí)驗(yàn)室， 開(kāi)展病原微生物的培養(yǎng)、 分離、 鑒定和細(xì)菌藥物敏感試驗(yàn)并進(jìn)行質(zhì)控。 臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者感染病情，依據(jù)患者細(xì)菌藥敏報(bào)告結(jié)果選用抗菌藥。 各級(jí)醫(yī)院有條件者可對(duì)全院細(xì)菌藥敏結(jié)果定期進(jìn)行分析，每年發(fā)布 1-2 次，供臨床醫(yī)師用藥時(shí) 三、抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)督管理 （ 一 ） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將抗菌藥物臨床合理應(yīng)用工作納入醫(yī)療質(zhì)量與綜合目標(biāo)管理考核體系，建 立健全規(guī)章制度和責(zé)任追究制度，明確各級(jí)責(zé)任人和各項(xiàng)責(zé)任內(nèi)容，切實(shí)將各項(xiàng)管理要求落在 實(shí)處。 （ 二 ） 醫(yī)院藥事管理委員會(huì)全面負(fù)責(zé)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理。藥事管理委員會(huì)下設(shè)“抗菌藥 物臨床應(yīng)

12、用管理小組” ，小組成員由醫(yī)務(wù)處（科） 、主要臨床科室主任 （包括感染科 ） 、藥劑科、 醫(yī)院感染管理科等科室負(fù)責(zé)人組成，組長(zhǎng)由醫(yī)務(wù)處（科） 負(fù)責(zé)人擔(dān)任，在院長(zhǎng)或分管院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下 開(kāi)展日常工作。 （ 三 ） 抗菌藥物管理小組的職責(zé)和任務(wù) 1根據(jù)本單位情況， 參照上海市制訂的抗菌藥物分級(jí)管理目錄，制訂本單位抗菌藥處方集， 定期檢查和不定期抽查分級(jí)管理實(shí)施情況 （ 檢查項(xiàng)目參見(jiàn)附表 ），并根據(jù)臨床需要，定期調(diào)整。 2 規(guī)范本單位抗菌藥物采購(gòu)行為，對(duì)同一通用名的藥品，每一劑型只能選定12家生產(chǎn) 企業(yè)的藥品。 3. 每年至少2次定期公布本單位抗菌藥物使用情況，建立實(shí)施抗菌藥物用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超 常預(yù)警制度

13、。發(fā)現(xiàn)過(guò)度使用抗菌藥物的行為時(shí)，應(yīng)組織有關(guān)人員進(jìn)行合理用藥調(diào)查，對(duì)醫(yī)師不 合理用藥情況提出糾正與改進(jìn)意見(jiàn)，并對(duì)醫(yī)院調(diào)整采購(gòu)和使用抗菌藥物提出建議。 4. 督促臨床醫(yī)師按病情需要及早送驗(yàn)細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏，以根據(jù)病原菌藥敏結(jié)果合理用藥。 5. 組織本單位相關(guān)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物合理應(yīng)用的培訓(xùn)，每年至少 2次，并有培訓(xùn)記錄 備查。 6. 組織對(duì)臨床科室和醫(yī)師抗菌藥物合理應(yīng)用的檢查和考評(píng)。 7. 規(guī)范抗菌藥物應(yīng)用會(huì)診制度，會(huì)診咨詢要有會(huì)診單和記錄。 8. 組織開(kāi)展抗菌藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作， 及時(shí)向有關(guān)臨床科室通報(bào)監(jiān)測(cè)結(jié)果以采取相應(yīng)措 施。 （ 四） 各級(jí)衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物合理應(yīng)用的日常

14、監(jiān)督，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生 因違反衛(wèi)生部和本市抗菌藥物管理的相關(guān)規(guī)定，造成嚴(yán)重后果的，依照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí) 施細(xì)則和上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為積分管理暫行辦法等有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理；對(duì) 醫(yī)務(wù)人員違反衛(wèi)生部和本市有關(guān)抗菌藥物管理的相關(guān)規(guī)定，造成嚴(yán)重后果的，依照中華人民 共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、醫(yī)療事故處理?xiàng)l例等有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理。 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理考核項(xiàng)目 項(xiàng)目 內(nèi)容 分值 評(píng)分方法 1、建立抗菌藥物 臨床應(yīng)用管理部 門，完善管理職責(zé) 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 小組結(jié)構(gòu)合理、職責(zé)明 確，有運(yùn)行記錄 10 查閱抗菌藥物臨床應(yīng)用管理小組組成的正式文件（2分）。 查閱抗菌藥物臨床應(yīng)用管理小組職責(zé)條例（1分）。

15、 查閱小組成員的資質(zhì)和構(gòu)成是否符合規(guī)定（1分）。 查閱會(huì)議記錄（查閱過(guò)去1年中的會(huì)議原始記錄）和參會(huì)人簽名（3分）。 全體會(huì)議至少2次/年，小組成員出席人數(shù)A 3/4。（3分） 2、健全抗菌藥物 管理各項(xiàng)制度 根據(jù)本院情況制定抗菌 藥物管理制度 10 查閱抗菌藥物管理各項(xiàng)制度。 3、抗菌藥物使用 監(jiān)測(cè)及干預(yù) （1）藥學(xué)部門監(jiān)測(cè)本院 抗菌藥物用量 10 查閱每年2次定期公布抗菌藥物用量的有關(guān)記錄和報(bào)告（3分）。 查閱日?？咕幬镉昧縿?dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)原始記錄（3分）。 現(xiàn)場(chǎng)杳看藥學(xué)部門對(duì)抗菌藥物用量監(jiān)測(cè)工作（4分）。 （2）管理小組對(duì)抗菌藥 物過(guò)度使用予以干預(yù) 10 檢查干預(yù)行為記錄（4分）。 核對(duì)干預(yù)前

16、后醫(yī)院抗菌藥物用量變化（6分）。 4、耐藥菌監(jiān)測(cè) 檢驗(yàn)科定期（12次/年） 總結(jié)分析病原菌耐藥性 監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù) 10 查閱定期公布的全院耐藥菌監(jiān)測(cè)報(bào)告（3分）。 查閱病原菌耐藥性監(jiān)測(cè)原始資料（3分）。 抽查5名醫(yī)師對(duì)本院耐藥菌知曉情況（4分）。 5、醫(yī)院感染監(jiān)測(cè) 醫(yī)院感染管理科定期 （36個(gè)月）總結(jié)、分 析醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)資料 10 查閱定期公布的醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)報(bào)告。 6、培訓(xùn) 醫(yī)務(wù)處（科）對(duì)全院相關(guān) 醫(yī)務(wù)人員每年組織至少 2 次抗菌藥物合理應(yīng)用相 關(guān)知識(shí)培訓(xùn) 10 查閱培訓(xùn)原始記錄（4分）。 抽查5名醫(yī)師對(duì)本市抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則實(shí)施細(xì)則和本院抗菌藥 物管理制度知曉情況（6分）。 7、檢查考評(píng) 管

17、理小組每季度對(duì)本院 抗菌藥物使用量排名前 10名醫(yī)師和前3名科室 的合理用藥進(jìn)行檢查考 評(píng) 20 查閱原始考評(píng)記錄（10分）。 考評(píng)結(jié)果公示（5分）。 違規(guī)行為采取相應(yīng)處罰措施（5分）。 8、抗菌藥物使用 率 隨機(jī)抽查出院病人病史 100份，統(tǒng)計(jì)使用抗菌藥 物病人百分比 10 三50% 住院患者抗菌藥物使用情況檢查項(xiàng)目 醫(yī)院名稱科室病人姓名住院號(hào) 入院診斷 感染病診斷 感染病起病日期 檢查項(xiàng)目 檢查內(nèi)容 分值 評(píng)分方法 得分 扣分原因 抗菌藥治療性應(yīng)用 用藥指征 30 有30 無(wú)0 選用藥物類別、 20 選用藥物 10 品種、劑量、療程 劑量療程 10 其他 抗菌藥預(yù)防性應(yīng)用 圍手術(shù)期預(yù)防用藥 30 有30 無(wú)0 指征，其他預(yù)防用藥指征 選用藥物類別、品種、 20 選用藥物 10 療程、開(kāi)始給藥時(shí)間 療程、開(kāi)始給藥時(shí)間10 抗菌藥聯(lián)合應(yīng)用 聯(lián)合用藥指征 30 有30 無(wú)0 聯(lián)合用藥品種、療程 20 品種10 療程 10 抗菌藥物局部應(yīng)用 局部用