新版IATF16949-2016電動(dòng)汽車工廠新版質(zhì)量管理手冊(cè)

1、 目錄 章節(jié) 標(biāo)題 識(shí)別的過程 頁(yè)碼 封而 0 II錄 1-7 前言 8 頒布令 9 質(zhì)疑方針 10 企業(yè)概況 11 1. 管理原則 11 2 范圍與應(yīng)用 12 3. 引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語和定義 12-13 4. 組織環(huán)境 14 4. 1 了解組織及環(huán)境 14 4.2 了解相關(guān)方的需求和期望 14 1. 2. 1 了解相關(guān)方的需求和期望-補(bǔ)充 14 4.3 確立質(zhì)量管理體系范圍 14 4. 3. 1 確左質(zhì)量管理體系范圍-補(bǔ)充 14 4. 3. 2 顧客特殊要求 14 4.4 質(zhì)量管理體系及其過程 14-16 4. 4.1 組織應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施、保持和改 進(jìn)管理體系 16 4.4. 1.1 產(chǎn)品和

2、過程一致性 17 4. 4. 1.1. 1 產(chǎn)品安全 17 4. 4.1.2 外包過程 17 4.4.2 必要時(shí) 17 5. 領(lǐng)導(dǎo)作用 Ml領(lǐng)導(dǎo)作用 18 5. 1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 18 5. 1.1 總則 18 5.1.1.1 企業(yè)責(zé)任 18 5.1.1.2 過程效率 18 5.1.1.3 過程所有者 18 5. 1.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 18 章節(jié) 標(biāo)題 識(shí)別的過程 頁(yè)碼 5.2 方針 Ml領(lǐng)導(dǎo)作用 18 5. 2.1 質(zhì)量方針的制定 18 5. 2.2 質(zhì)量方針的溝通 18 5.3 組織的角色、職責(zé)、和權(quán)限 18 5. 3. 1 組織的角色、職責(zé)和權(quán)限-補(bǔ)充 18 5. 3.2 產(chǎn)品要求

3、符合性和糾正措施 18 6. 策劃 M2策劃 18-19 6. 1 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施 18-19 6. 1. 1 確左需處理的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì) 18-19 6. 1.2 策劃和處理方案 18-19 6.1. 2.1 風(fēng)險(xiǎn)分析 18-19 6.1.2.2 應(yīng)急計(jì)劃 18-19 6.2 質(zhì)雖:目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃 18-19 6. 2.1 質(zhì)量目標(biāo) 18-19 6. 2.2 策劃和實(shí)施 18-19 6. 2. 2. 1 質(zhì)量目標(biāo)及英實(shí)現(xiàn)的策劃的-補(bǔ)充 18-19 6.3 變更的策劃 18-19 7. 支持 19 7. 1 資源 19 7. 1.1 總則 19 7. 1.2 人員 19 7. 1.3 基

4、礎(chǔ)設(shè)施 S1基礎(chǔ)設(shè)施管理 19-20 7. 1. 3. 1 工廠、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃 19-20 7. 1.4 過程和運(yùn)行的環(huán)境 20 7.1. 4.1 過程運(yùn)行環(huán)境-補(bǔ)充 20 7. 1.5 監(jiān)視和測(cè)量資源 S2監(jiān)視和測(cè)量資源 管理 20-22 7. 1. 5. 1 總則 20-22 7. 1. 5.1. 1 測(cè)量系統(tǒng)分析 20-22 7.1. 5.2 測(cè)量溯源 20-22 7. 1. 5. 2. 1 校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄 20-22 章節(jié) 標(biāo)題 識(shí)別的過程 頁(yè)碼 7. 1.5.3 實(shí)驗(yàn)室要求 S2監(jiān)視和測(cè)量資源 管理 20-22 7. 1. 5. 3. 1 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室 20-22 7. 1. 5.

5、3. 2 外部實(shí)驗(yàn)室 20-22 7. 1.6 組織的知識(shí) 20-22 7.2 能力 S3人力資源管理 22-23 7. 2.1 培訓(xùn) 22-23 7. 2. 1. 1 在職培訓(xùn) 22-23 7.3 意識(shí) 22-23 7. 3. 1 意識(shí)-補(bǔ)充 22-23 7. 3.2 員工激勵(lì)授權(quán) 22-23 7.4 溝通 23 7.5 形成文件的信息 S4文件記錄管理 23 7. 5. 1 總則 23 7. 5. 1. 1 質(zhì)量管理體系文件 23 7. 5.1.2 質(zhì)量手冊(cè) 23 7. 5.2 創(chuàng)建與更新 24 7. 5.3 形成文件的信息控制 24 7. 5. 3. 2. 1 記錄的保存 24 7. 5

6、. 3. 2. 2 工程規(guī)范 24 主要的產(chǎn)品：氣車配件、醫(yī)療、小家電產(chǎn)品等.主 要客戶:Tesla奔馳CHICCO等 經(jīng)營(yíng)理念：以人為本、研究創(chuàng)新、誠(chéng)信務(wù)實(shí)、創(chuàng)造價(jià)值. 1. 管理原則 公司以八項(xiàng)管理原則作為質(zhì)量管理的指導(dǎo)思想和基本原則： 以顧客為關(guān)注重點(diǎn)； 領(lǐng)導(dǎo)作用； 全員參與； 過程方法； 持續(xù)改進(jìn)； 基于事實(shí)的決策方法； 關(guān)系管理。 并在質(zhì)量管理中倡導(dǎo)：以過程為中心、顧客滿意為導(dǎo)向的管理思想！ 2. 引用標(biāo)準(zhǔn) 下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本手冊(cè)中引用而構(gòu)成手冊(cè)的內(nèi)容，對(duì)版本明確的引用標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的 增補(bǔ)或修訂本手冊(cè)不引用。但是使用本標(biāo)準(zhǔn)時(shí)應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。 IS090

7、00-2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)的術(shù)語 IS09001-2015質(zhì)量管理體系要求 IATF16949： 2016質(zhì)量管理體系一汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用IS09001： 2015的特別要求 3. 術(shù)語和定義 本手冊(cè)的術(shù)語和立義采用IS09000-2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語及IATF16949： 2016質(zhì)量管理 體系一汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用IS09001： 2015的特別要求中的術(shù)語和左義。 3. 3汽車行業(yè)常用的英文縮寫如下所示： 1 OEM 汽車行業(yè)整車廠 2 FMEA 潛在失效模式及后果分析 3 MSA 測(cè)量系統(tǒng)分析 4 SPC 統(tǒng)計(jì)過程控制 5 APQP 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃

8、 6 PPAP 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 7 CP 控制計(jì)劃 8 s/c 安全/法規(guī)特殊特性符號(hào) 9 DOE 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì) 10 QFD 質(zhì)量功能展開 11 PPK 初始過程能力指數(shù) 12 CPK 過程能力指數(shù) 13 CMK 設(shè)備能力指數(shù) 14 S0P 作業(yè)指導(dǎo)書（工藝卡） 15 SIP 檢驗(yàn)指導(dǎo)書（檢驗(yàn)卡） 16 IQC 進(jìn)料質(zhì)量檢驗(yàn)和控制以及試驗(yàn)人員 17 IPQC/測(cè)量員 過程（工序）質(zhì)雖檢驗(yàn)和控制以及檢測(cè)人員 18 OQC 出貨質(zhì)量檢驗(yàn)和控制以及試驗(yàn)人員 19 PPM 百萬分之 20 KPI 目標(biāo) 4.組織環(huán)境 4.1理解組織及其環(huán)境： 公司由總經(jīng)理對(duì)影響公司實(shí)現(xiàn)質(zhì)呈:管理體系預(yù)期能力的內(nèi)外部因素進(jìn)

9、行確肚并分析，并每年在 管理評(píng)審會(huì)議上進(jìn)行評(píng)審。 4.2理解相關(guān)方的需求和期望 公司對(duì)客戶、公司員工、社區(qū)、政府機(jī)構(gòu)、社會(huì)團(tuán)體等的需求和期望進(jìn)行監(jiān)視，對(duì)客戶由銷售部 進(jìn)行，對(duì)公司員工、社區(qū)、政府機(jī)構(gòu)、社會(huì)團(tuán)體由總經(jīng)理與行政部進(jìn)行監(jiān)視，每年的的管理評(píng) 審會(huì)議上會(huì)對(duì)相關(guān)方的需求和期望進(jìn)行評(píng)審并做相關(guān)的改進(jìn)。 4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍 4.3.1手冊(cè)依據(jù)質(zhì)量管理體系一汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件組織實(shí)施IATF16949:2016的特別要 求，并結(jié)合本公司的實(shí)際編制而成，包括： a）本公司質(zhì)量管理體系范用的龍義： b）證實(shí)本公司有能力穩(wěn)怎地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品質(zhì)量保證系統(tǒng)； c）以

10、及通過質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作，持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過程而達(dá)到顧客滿意的體系框架 表述： 4. 3. 2認(rèn)證范圍； 本手冊(cè)適用于DXC公司的汽車座椅用塑膠件的生產(chǎn)和服務(wù)。 本公司質(zhì)量體系滿足IATF16949： 2016標(biāo)準(zhǔn)條款，因公司產(chǎn)品為客戶設(shè)計(jì)并按圖制作，所以公司 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款中8. 3. 3.1與8. 3. 5. 1產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入與輸岀進(jìn)行刪減。 本手冊(cè)應(yīng)用于本公司汽車產(chǎn)品與非汽車產(chǎn)品及從事生產(chǎn)制造和服務(wù)的所有人員、場(chǎng)所和過程。 4.4質(zhì)量管理體系及其過程 公司按IS09001:2015. IATF16949： 2016標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求，采用過程方法建立質(zhì)量管理體系,形 成文件加以實(shí)

11、施和保持，并持續(xù)改進(jìn)，滿足顧客要求，符合質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全的法律法規(guī)要求，以實(shí)現(xiàn)所有者、顧客、社會(huì)、員工及相關(guān)方滿意。公司管理者代表具體負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管 理體系的建立和實(shí)施。 公司質(zhì)量管理采用過程方法并做到： a）識(shí)別所需的過程及在公司中的運(yùn)用（如：A、B、C、D所描述）。 b）確定過程順序及相互作用（如圖1描述了質(zhì)量管理體系過程順序及相互關(guān)系；章魚圖E描述了質(zhì) 量管理體系過程分類關(guān)系；矩陣圖方法F描述了3類過程相互關(guān)系）。 A、按過程泄義的質(zhì)疑管理體系； 過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)的或相互作用的活動(dòng)。過程是為顧客（內(nèi)部的或外部的） 提供產(chǎn)品或服務(wù)的一系列活動(dòng)，過程開始于輸入，以

12、輸岀為結(jié)束。 公司的質(zhì)疑管理體系按類型分為：顧客導(dǎo)向過程、支持過程、後理過程。 B、顧客導(dǎo)向過程COP; 通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程，直接對(duì)顧客產(chǎn)生影響，是給公司直接帶來效益的過 程。 公司通過識(shí)別和管理以下COP,以實(shí)現(xiàn)顧客滿意。 C1：市場(chǎng)營(yíng)銷C2：報(bào)價(jià)及項(xiàng)目確立C3：訂單管理C4：過程設(shè)計(jì)與開發(fā) C5：產(chǎn)品制造C6：產(chǎn)品交付C7：顧客反饋處理 C、支持過程SP 提供主要資源或能力，為了實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)，支持COP實(shí)現(xiàn)預(yù)計(jì)目標(biāo)的過程。支持過程是支 持COP功能的必要過程。公司通過對(duì)以下SP的管理，確保實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)。 S1：基礎(chǔ)設(shè)施管理 S2：監(jiān)視和測(cè)量資源管理 S3：人

13、力資源管理 S5：采購(gòu)控制S6：生產(chǎn)設(shè)備管理 S7：工裝管理 S4：文件記錄管 S8：產(chǎn)品防護(hù) S9：產(chǎn)品和服務(wù)放行S10不合格品控制 S11客戶滿意度測(cè)戢 D、管理過程MP生產(chǎn)設(shè)備管理 用來衡量和評(píng)價(jià)顧客導(dǎo)向過程和支持過程的有效性和效率、組織策劃將顧客要求轉(zhuǎn)化為組織衡 量的目標(biāo)和指標(biāo)，確左公司組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)生公司決策和目標(biāo)及苴更改等過程。 公司通過對(duì)以下MP的管理，確保公司有效決策和持續(xù)改進(jìn)。 Ml：領(lǐng)導(dǎo)作用M2：策劃M3：分析和評(píng)價(jià)M4：內(nèi)部審核 M5：管理評(píng)審M6：改進(jìn) E、公司質(zhì)量管理體系過程分類關(guān)系圖 顧客導(dǎo)向過程 支持過程 C2 報(bào)價(jià) 及項(xiàng) 目確立 C3 訂單 管理 C5 產(chǎn)品 制造

14、 8S 支 持 過 程 S1基礎(chǔ)設(shè)施管理 V V S2監(jiān)視和測(cè)址資源管理 V V V S3人力資源管理 V V V V V V V S4文件記錄管理 V V V V V V V S5采購(gòu)控制 V V V V S6生產(chǎn)設(shè)備管理 V V S7工裝管理 V V SS產(chǎn)品防護(hù) V V S9產(chǎn)品和服務(wù)放行 V V V S10不合格品控制 V V V V S11顧客滿總度測(cè)雖 V 管理過程 Ml領(lǐng)導(dǎo)作用M2策劃M3分析和評(píng)價(jià)Ml內(nèi)審M5管理評(píng)審M6改進(jìn) I理的報(bào)價(jià) 顧客佶怠 1. M4內(nèi)部審核 I、脅理申 顧客溝越 梢售計(jì)劃 C6產(chǎn)品交付 C3 訂 人力資Mi?胖 S8產(chǎn)品切護(hù) 10彳、介格品 S7客門滿

15、.住廈 合格產(chǎn)品 幵發(fā) 過丹鑒求 F、公司顧客導(dǎo)向過程和支持過程相互關(guān)系矩陣圖: M3分析 評(píng)價(jià) SI 在礎(chǔ)設(shè)范 支持過程 C）為了確保這些過程的有效運(yùn)行和控制，公司左義了所需的準(zhǔn)則和方法并規(guī)立責(zé)任與權(quán)限: d）確保過程所需的資源和信息的獲得并對(duì)每個(gè)過程的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇進(jìn)行了分析與確怎： e）監(jiān)測(cè)并分析這些過程。 f）實(shí)現(xiàn)過程策劃的預(yù)泄目標(biāo)并持續(xù)改進(jìn)這些過程。 在后面的章節(jié)中，按過程一一進(jìn)行了詳細(xì)的描述。 4.4.1產(chǎn)品和過程一致性 公司通過相關(guān)過程管理及標(biāo)準(zhǔn)化保證產(chǎn)品和過程的一致性，外包和服務(wù)的一致性見8. 4. 4. 4. 1.1產(chǎn)品安全 公司從業(yè)務(wù)開始對(duì)產(chǎn)品安全進(jìn)行確左并通過APQP進(jìn)行管理

16、，并制左相關(guān)的FMEA、工程、 檢驗(yàn)、生產(chǎn)、采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)等相關(guān)文件來控制產(chǎn)品安全性。 4. 4.1. 2外包過程 公司的外包過程為模具的的加工外發(fā)、測(cè)量?jī)x器的校準(zhǔn)、產(chǎn)品測(cè)試的外包。其控制程序和 方法見8. 4. 4.4.2公司制圧了文件與記錄的相關(guān)控制文件，并按此實(shí)施并提供過程支持性文件與相關(guān)證 據(jù)。 見 7. 5. 5. 領(lǐng)導(dǎo)作用 Ml領(lǐng)導(dǎo)作用 (5.1:5.1.1;5.1.1.1;5.1.1.2;5.1.1.3;5 1.2;5.2;5. 2.1;5. 2.2;5.3;5. 3.1;5. 3. 2) 輸入信息： 最高管理者的期望： 質(zhì)量管理體系要求（包括變更要求） 顧客的期望和滿意度： 競(jìng)爭(zhēng)對(duì)

17、手分析； 公司經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略和經(jīng)營(yíng)理念： 法律法規(guī)和其他要求； 輸出信息： 員工行為規(guī)范： 道徳提升方針： 質(zhì)量管理體系策劃結(jié)果： 組織架構(gòu)及各部門職責(zé)權(quán)限 質(zhì)量體系所需資源 公司發(fā)展戰(zhàn)略： 公司的經(jīng)營(yíng)狀況和資源狀況: 公司外部經(jīng)營(yíng)環(huán)境； 標(biāo)桿分析： 績(jī)效表現(xiàn)； 顧客滿意 過程績(jī)效 質(zhì)量方針 質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書 過程描述： 本過程泄義了總經(jīng)理或受權(quán)人員的領(lǐng)導(dǎo)作用和對(duì)質(zhì)呈:管理體系的承諾，并以客戶滿意為關(guān)注焦點(diǎn)。 過程所有者： 總經(jīng)理或受權(quán)人員：負(fù)責(zé)為質(zhì)量體系策劃提供相關(guān)資源，制泄質(zhì)量方針、目標(biāo)，確定公司組織架構(gòu) 及各部職責(zé)權(quán)限，制定企業(yè)責(zé)任，關(guān)注客戶滿意。 過程相關(guān)職責(zé)： O各部門：負(fù)責(zé)配合總經(jīng)理完成

18、公司相關(guān)戰(zhàn)略要求。 過程資源： 過程績(jī)效指標(biāo)： 相關(guān)文件： 計(jì)算機(jī)、掃描儀、復(fù)印機(jī)、紙張.筆、空白表單、辦公用品類: 無 管理職責(zé)程序QPM-01 6. 策劃 M2策劃 (6.1； 6. 1. 1； 6.1.2； 6.1. 2.1； 6.1. 2. 2； 6.2； 6. 2.1 ； 6.2.2； 6.2.2.1； 6. 3) 輸入信息: 公司發(fā)展戰(zhàn)略： 公司的經(jīng)營(yíng)狀況和資源狀況 公司外部經(jīng)營(yíng)環(huán)境： 標(biāo)桿分析； 績(jī)效表現(xiàn)； 風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇的分析與對(duì)策 質(zhì)量目標(biāo) 最高管理者的期望： 質(zhì)量管理體系要求（包括變更要求） 顧客的期望和滿意度： 競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析： 公司經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略和經(jīng)營(yíng)理念： 法律法規(guī)和英他要求；

19、輸出信息： 質(zhì)量管理體系策劃結(jié)果 應(yīng)急計(jì)劃 過程描述： 本過程泄義了在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)確定應(yīng)對(duì)的機(jī)遇與風(fēng)險(xiǎn)，及反應(yīng)計(jì)劃，制左質(zhì)量目標(biāo)，并在對(duì)質(zhì) 量管理體系發(fā)生變更時(shí)應(yīng)經(jīng)策劃、系統(tǒng)化的實(shí)施。 過程所有者： 總經(jīng)理、體系：負(fù)責(zé)質(zhì)量管量體系的策劃與變更，并對(duì)策劃或變更過程中的機(jī)遇與風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí) 別、分析與對(duì)策。制進(jìn)相關(guān)反應(yīng)計(jì)劃及質(zhì)疑目標(biāo)的制定、統(tǒng)計(jì)與分析， 過程相關(guān)職責(zé)： O各部門：負(fù)責(zé)配合總經(jīng)理、體系完成質(zhì)量體系的策劃與實(shí)施。 過程資源：計(jì)算機(jī)、掃描儀、復(fù)印機(jī)、紙張、筆、空白表單、辦公用品 類： 過程績(jī)效指標(biāo)：無 相關(guān)文件：風(fēng)險(xiǎn)管理程序QPM-02 緊急應(yīng)變計(jì)劃QPM-03 7. 支持 7.1資源

20、 7.1.1總則： 公司管理層為滿足以下要求提供所需資源： a）建立、實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)續(xù)改進(jìn)其有效性： b）通過滿足顧客、員工及相關(guān)方的要求，增強(qiáng)顧客、員工及相關(guān)方的滿意程度; 7.1.2公司管理層為質(zhì)呈:管理體系運(yùn)行、實(shí)施和控制的人員。 S1基礎(chǔ)設(shè)施管理 (7.1.3； 7. 1. 3.1) 公司經(jīng)營(yíng)計(jì)劃： 質(zhì)量管理體系要求； 生產(chǎn)節(jié)拍/搬運(yùn)/轉(zhuǎn)移/人力疲勞等: 新設(shè)備設(shè)施要求： 基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)數(shù)據(jù)； 基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)數(shù)據(jù)： 法律法規(guī)要求： 輸出信息： 承包方管理： 應(yīng)急計(jì)劃； 基礎(chǔ)設(shè)施更新計(jì)劃； 現(xiàn)有操作的有效性評(píng)價(jià)： 基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃： 基礎(chǔ)設(shè)施的報(bào)廢/處垃： 過程描述： 本過

21、程立義了為達(dá)到產(chǎn)品符合要求，改進(jìn)環(huán)境管理和績(jī)效所需的工廠、設(shè)施、設(shè)備策劃、提供 維護(hù)和工作環(huán)境管理要求，包括： a）建筑物、工作場(chǎng)所及相關(guān)的設(shè)施： b）過程設(shè)備設(shè)施，包括：生產(chǎn)設(shè)備、工作環(huán)境保障設(shè)施、安全保護(hù)設(shè)施、硬件和軟件等生產(chǎn)性裝置 設(shè)施； C）由多方論證小組/項(xiàng)目小組來制泄工廠、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃。使工廠的布局最大限度的減少轉(zhuǎn)移和 搬運(yùn)，便于材料的同步流動(dòng)以及最大限度的使場(chǎng)地空間得到置方利用，以達(dá)到持續(xù)改進(jìn)和不斷提 髙制造過程能力，制定并實(shí)施對(duì)現(xiàn)有操作的有效性評(píng)價(jià)和監(jiān)視的方法，并關(guān)注精益制造原則，盡 量減少或消除無附加價(jià)值的過程和活動(dòng)，主要包括以下幾個(gè)方而： 對(duì)工作自動(dòng)化進(jìn)行適當(dāng)評(píng)價(jià)，找出生

22、產(chǎn)過程中反復(fù)性髙的地方進(jìn)行改進(jìn)，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化作業(yè)： 人機(jī)工程與人的因素評(píng)價(jià)，可從作業(yè)環(huán)境、操作姿勢(shì)、搬運(yùn)路線、危險(xiǎn)物處理、設(shè)備操作等方而考 慮，并利用工程分析、動(dòng)作分析、時(shí)間研究、工作簡(jiǎn)化等方法進(jìn)行研究： 對(duì)操作者和生產(chǎn)線進(jìn)行作業(yè)平衡評(píng)價(jià)： 貯存和周轉(zhuǎn)庫(kù)存量評(píng)價(jià)； 針對(duì)工序的步驟、所需要的時(shí)間、距離進(jìn)行增值勞動(dòng)分析，取消可有可無的和多余的步驟，并對(duì) 工作進(jìn)行簡(jiǎn)化、合并： 過程所有者 總經(jīng)理：負(fù)責(zé)對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施提供的決策。 過程相關(guān)職責(zé)： O生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)組織基礎(chǔ)設(shè)施配置和劃配制泄。 O工程部：參與基礎(chǔ)設(shè)施配置方案策劃并組織方案的實(shí)施。 O生產(chǎn)部：參與基礎(chǔ)設(shè)施的策劃并負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施使用。 過程資源： 過程

23、績(jī)效指標(biāo)： 相關(guān)文件： 財(cái)務(wù)、人力、維修工具、白紙、筆 基礎(chǔ)設(shè)施維修計(jì)劃達(dá)成率 設(shè)備設(shè)施管理程序QPM-04 7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境 公司管理層提供了過程所需要的環(huán)境，并包括以下因素：社會(huì)因素、物理因素、心理因素。 7. 1. 4. 1運(yùn)行環(huán)境的補(bǔ)充 公司管理層通過對(duì)職業(yè)健康、環(huán)境安全等管理符合了產(chǎn)品與過程的要求。 （7.1. 5 ；7.1. 5.1 : 7.1. 5.1.1 ； 7.1. 5. 3. 2） 輸入信息： 計(jì)量法規(guī)： 監(jiān)視和測(cè)量裝置淸單： 輸出信息： 適宜的監(jiān)視和測(cè)疑裝宜； 監(jiān)視和測(cè)雖裝置的維護(hù)計(jì)劃、更新計(jì)劃: 實(shí)驗(yàn)室要求； 監(jiān)視和測(cè)雖:裝置檢左、校準(zhǔn)記錄： S2監(jiān)視和測(cè)量資源管

24、理 7. 1. 5. 2 ；7. 1. 5. 2.1 ； 7.1.5.3 ；7.1. 5. 3.1 國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)： 產(chǎn)品和過程要求 監(jiān)視和測(cè)量裝置檢左/校準(zhǔn)il劃； 測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA）計(jì)劃和報(bào)告; 監(jiān)視和測(cè)量裝置失效評(píng)價(jià)結(jié)果： 監(jiān)視和測(cè)量裝置分類表。 過程描述： 本過程泄義了對(duì)監(jiān)視和測(cè)疑裝置、專用檢具檢世/校準(zhǔn)、運(yùn)行檢査、失效評(píng)價(jià)、測(cè)疑系統(tǒng)分析 （MSA）、實(shí)驗(yàn)室要求、外委計(jì)量的管理要求。包括： 對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制； a）對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定間間隔，或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng) 不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，必須記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)： b）進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整； c）

25、能被識(shí)別，以確泄其校準(zhǔn)狀態(tài)； d）防止可能使用測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整： e）在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，必須對(duì)以往測(cè)量 結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。必須對(duì)該設(shè)備和任何受彫響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?，校?zhǔn)和驗(yàn) 證結(jié)果的記錄必須予以保持。當(dāng)機(jī)算機(jī)軟件用于規(guī)啟要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，必須在初次使用前 確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力，并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)； 測(cè)量系統(tǒng)分析：校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄； 用以證明產(chǎn)品符合規(guī)立的要求的所有量具、測(cè)量和試臉設(shè)備，包括員工自備和顧客所有的設(shè)備， 其校準(zhǔn)/驗(yàn)證活動(dòng)記錄必須保存并包括： a）設(shè)備鑒定，包括設(shè)備校準(zhǔn)所用的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)； b）由生技更改所發(fā)生的修

26、訂： c）在校準(zhǔn)/驗(yàn)證時(shí)獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)： d）對(duì)規(guī)范以外情況的影響的評(píng)估； e）在校準(zhǔn)/驗(yàn)證后，有關(guān)符合規(guī)范的說明： f）如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運(yùn)應(yīng)及時(shí)通知顧客。 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室； 確立實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備所要求的檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)和校準(zhǔn)服務(wù)的能力范圍。實(shí)驗(yàn)室符合以下技術(shù)要求; a）實(shí)驗(yàn)室程序的充分性； b）實(shí)驗(yàn)室人員的資格： c）產(chǎn)品試驗(yàn)： d）根據(jù)相關(guān)過程標(biāo)準(zhǔn)正確實(shí)施這些服務(wù)的能力： e）有關(guān)記錄的要求： 注：通過IS0/IEC27025資格認(rèn)可可以用于證明供方內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室符合這一要求，但并不強(qiáng)制。 外部實(shí)驗(yàn)室； 為本公司提供檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)獨(dú)立實(shí)臉室必須有確左的范國(guó)，包括有能力進(jìn)

27、行的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)，其必須： a）有證據(jù)證明外部實(shí)驗(yàn)室可以被顧客接受： b）實(shí)驗(yàn)室必須通過IS0/IEC27025或等同的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可。這些證據(jù)可以由顧客評(píng)左，如顧 客批準(zhǔn)的第二方評(píng)立證明實(shí)驗(yàn)室滿足IS0/IMC27025或相應(yīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的意圖。當(dāng)給定的設(shè)備、 校準(zhǔn)服務(wù)無法在有資格的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行時(shí)，可以由原始設(shè)備制造者實(shí)施， 過程所有者： 品質(zhì)部：負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)疑裝置控制的歸口管理，負(fù)責(zé)建立并實(shí)施訃量管理體系。 過程相關(guān)職責(zé)： O各職能部門：負(fù)責(zé)協(xié)助品質(zhì)部完成對(duì)本部門的監(jiān)視和測(cè)量裝置的管理。 過程資源：外部實(shí)驗(yàn)室 標(biāo)準(zhǔn)件、檢驗(yàn)場(chǎng)地、資質(zhì)人員； 過程績(jī)效指標(biāo)：儀器校驗(yàn)計(jì)劃達(dá)成率。 相關(guān)文件：

28、監(jiān)視和測(cè)量資源管理程序QPM-05 MSA疑測(cè)系統(tǒng)分析管制程序QPM-06 7.1.6組織知識(shí) 公司管理者提供公司產(chǎn)品和過程所需的知識(shí)，可通過公司內(nèi)部文件積累，以往產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)，參加 外部研討會(huì)，交流會(huì)，外送相關(guān)人員去學(xué)習(xí)來滿足產(chǎn)品和過程的需要。對(duì)特左的知識(shí)公司申請(qǐng)專 利進(jìn)行保護(hù)，公司制泄相關(guān)文件對(duì)知識(shí)進(jìn)行確衛(wèi)，并可通過公司內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行交流。 S3人力資源管理 (7.2； 7. 2.1； 7. 2.1.1 輸入信息： ;7.3 ；7. 3.1； 7. 3. 2) 公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)劃和發(fā)展戰(zhàn)略： 崗位配宜狀況識(shí)別： 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃； 績(jī)效管理制度； 崗位描述； 社會(huì)保障政策； 績(jī)效考核情況： 公司經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略、

29、企業(yè)文化 法律法規(guī)及相關(guān)要求： 員工培訓(xùn)需求； 質(zhì)量管理體系要求； 審核結(jié)果： 公司短期、中長(zhǎng)期經(jīng)營(yíng)計(jì)劃； 顧客抱怨： 公司崗位技能標(biāo)準(zhǔn)及員工技能評(píng)泄結(jié)果： 培訓(xùn)效果反饋： 輸出信息： 員工調(diào)配： 員工激勵(lì)實(shí)施： 年度培訓(xùn)計(jì)劃； 培訓(xùn)效果評(píng)估報(bào)告: 年度人力資源需求計(jì)劃： 崗位差異分析； 員工招聘及員工勞動(dòng)合同建立、變更和解除: 員工培訓(xùn)檔案： 過程描述： 本過程左義了崗位需求確立、崗位能力確泄、員工聘用、員工培訓(xùn)、崗位評(píng)價(jià)、行為管理、員工 激勵(lì)與授權(quán)、嶄金制度等的管理要求，員工能力需求確左、培訓(xùn)訃劃和實(shí)施、在職工培訓(xùn)建立和 管理、課程開發(fā)、培訓(xùn)有效性評(píng)估以及員工培訓(xùn)檔案管理要求 過程所有者：

30、 行政部：負(fù)責(zé)人力資源的管理：負(fù)責(zé)培訓(xùn)計(jì)劃的制泄和統(tǒng)籌并具體的實(shí)施 過程相關(guān)職責(zé)： O相關(guān)部門：負(fù)責(zé)崗位/人員需求的提出、人員的日常管理；負(fù)責(zé)提出培訓(xùn)需求交由人力資源部統(tǒng) 籌安排。 過程資源:電話、傳真、辦公場(chǎng)所/用品、電腦招聘廣告、培訓(xùn)I場(chǎng)地、培訓(xùn)教材、講師、電腦、投影 過程績(jī)效指標(biāo)：年度培訓(xùn)計(jì)劃達(dá)成率： 相關(guān)文件： 人力資源管理程序QPM-07 7.4溝通 公司管理層對(duì)質(zhì)量管理體系的信息溝通進(jìn)行了確左，方式包括：會(huì)議、郵件、宣傳、電話、當(dāng)而溝 通等。并對(duì)內(nèi)外部溝通的對(duì)應(yīng)部門進(jìn)行了規(guī)定。具體如下： 總經(jīng)理：負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系相關(guān)信息的管理 品質(zhì)部：負(fù)責(zé)顧客抱怨、服務(wù)信息的收集和傳遞： 品質(zhì)部：

31、負(fù)責(zé)產(chǎn)品、過程、體系質(zhì)疑有關(guān)信息的收集和傳遞： 工程部：負(fù)責(zé)過程開發(fā)所需要的信息的溝通管理：傳遞、收集： 采購(gòu)部：負(fù)責(zé)關(guān)于采購(gòu)信息與供方的溝通： 7. 5形成文件的信息 7. 5. 1總則 本公司的質(zhì)量管理體系文件包括（如下圖所示）： a）經(jīng)批準(zhǔn)的形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b）質(zhì)量手冊(cè)； c）程序文件： d）本公司為確保過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件：（如作業(yè)指導(dǎo)書）： e）標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄適用的其他文件包括： 7. 5. 1. 2質(zhì)量手冊(cè) 本公司編制并保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容主要包括: 圖紙；標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范；作業(yè)指導(dǎo)書；作業(yè)規(guī)范等 描述公司戰(zhàn)略、方針、組織機(jī)構(gòu)和過程順序及關(guān)系的文件

32、 描述公司過程的工作方法的所有程用，誰做？做什 么？如何做？ 描述作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和作業(yè)方法的文件如何 做？ 為完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果捉供 客觀證據(jù)的文件 a）質(zhì)量管理體系的范囤 b）滿足IATF16949:2016的途徑和職責(zé) c）引用質(zhì)量管理體系程序 d）質(zhì)量管理體系過程的順序及英相互關(guān)系的描述 e）刪減的細(xì)節(jié)與合理性 S4文件、記錄管理 輸入信息： 標(biāo)準(zhǔn)的要求； 法律法規(guī)要求： 員工能力水平； 管理要求； 顧客要求； 管理體系的要求。 （7.5.2； 7.5.3； 7. 5. 3.1； 7. 5. 3.2； 7. 5. 3. 2. 1； 7. 5. 3. 2. 2） 外來文件一法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、顧客要求等； 記錄一并過程的數(shù)據(jù)、結(jié)果，需滿足法律法規(guī) 規(guī)和顧客要求等； 工程規(guī)范一評(píng)審要求、影響PPAP變更的控制要求等。 過程控制要求； 技術(shù)文件一產(chǎn)品相關(guān)的圖樣、標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)等 輸出信息： 手冊(cè)、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄的批準(zhǔn)、分發(fā)和應(yīng)用； 外來文件評(píng)審和分發(fā)應(yīng)用： 技術(shù)文件分發(fā)應(yīng)用； 過程描述： 本過程泄義了文件、記錄的創(chuàng)建、批準(zhǔn)、分發(fā)更改和修訂、標(biāo)