內(nèi)部稽核查檢監(jiān)別表_6770

1、內(nèi)部稽核查檢鑒別表編號：預(yù)定稽核日期：制表者：稽核對象部門查檢稽核查檢內(nèi)容代號4 品質(zhì)管理系統(tǒng)4.1 一般要求4.1 是否已建立涵蓋 ISO9001:2000之文書化品質(zhì)管理系統(tǒng) ?4.1 是否組織已 :a) 鑒別品質(zhì)管理系統(tǒng)所需要的流程及它們在組熾全盤之應(yīng)用 (見1.2):b) 決定這些流程的順序和相互作用 ;c) 決定所必須的準(zhǔn)則及方法， 以確保這些流程有效的作業(yè)與管制d) 確保資源和信息的可用性， 足以用來支持這些流程的作業(yè)和監(jiān)督之所必需 ;e) 監(jiān)督、量測和分析這些流程，及 :f) 實(shí)施措施，以達(dá)成所規(guī)畫結(jié)果和持績性改善這些流程之所必需 ?4.1是否組熾管理鑒別品質(zhì)管理系統(tǒng)所需要的流程

2、，以與本國際標(biāo)準(zhǔn)要求一致 ?4.1組織是否確保能完全管制組織選擇用外部資源之任何影響產(chǎn)品符合要求之流程 ?4.1外部資源流程的管制是否已在品質(zhì)管理系統(tǒng)內(nèi)加以鑒別?4.2 文件要求4.2.1 品質(zhì)管理系統(tǒng)文件是否包含并管制:a) 品質(zhì)政策和品質(zhì)目標(biāo)的書面化陳述 ;b) 一份品質(zhì)手冊 :c) 本國際標(biāo)準(zhǔn)所要求的書面程序 ;d) 組織用以確保其流程有效的規(guī)劃、 作業(yè)和管制所需要的文件 ;e) 本國際標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄4.2.2 組織是否已建立和維持一份品質(zhì)手冊。此品質(zhì)手冊是否包括 :a) 品質(zhì)管理系統(tǒng)的范圍， 包含任何刪除范圍的細(xì)節(jié)及調(diào)整;b) 為品質(zhì)管理系統(tǒng)而建立的書面程序或其參考引用 ;和c) 敘述

3、品質(zhì)管理系統(tǒng)的流程間的相互作用內(nèi)部稽核查檢鑒別表編號：預(yù)定稽核日期：制表者：稽核對象部門查檢稽核查檢內(nèi)容代號4.2.3 是否已建立一書面程序，用以界足所需要的管制，包含:a) 文件發(fā)行前，核準(zhǔn)其適切性 ;b) 有必要時，審查與更新，并重新核準(zhǔn)文件 :c) 確保文件變更及最新改版狀況已被鑒別 ;d) 確保使用場所可取用相關(guān)版本的適用文件 ;e) 確保文件保持易讀及容易辨識 ;f) 確保外來原始文件已被鑒別，和對其分發(fā)加以管制 ;和g) 防止失效的文件被誤用， 若為任何目的而保留的失效文件采取適當(dāng)?shù)蔫b別。4.2.4 是否已建立一書面程序以界定所需要的管制來鑒別、儲存、保護(hù)、調(diào)閱、保存期限及處置品質(zhì)

4、記錄?4.2.4 記錄是否維持易讀、容易辨識和調(diào)閱?4.2.4 是否已建立和維持記錄，以提供符合要求及品質(zhì)管理系統(tǒng)有效作業(yè)之證據(jù) ?5 管理階層責(zé)任5.1 管理階層承諾5.1高階管理階層是否藉由下述，提供其發(fā)展和實(shí)施品質(zhì)管理系統(tǒng)及持續(xù)地改善其有效性之承諾的證據(jù) :a) 對組織溝通符合顧客要求和法令及規(guī)章要求之重要性;b) 建立品質(zhì)政策c) 確保已建立品質(zhì)目標(biāo) ;d) 執(zhí)行管理階層審查 ;和e) 確保資源的可用性。5.2 顧客為重5.2高階管理階層是否確保顧客要求已被決定，以符合增進(jìn)顧客滿意之目的 ?(見7.2.1和8.2.1)5.3 品質(zhì)政策5.3高階管理階層是否確保品質(zhì)政策:a) 適合于組熾

5、目的 ;b) 包含符合要求和持績地改善品質(zhì)管理系統(tǒng)之有效性的承諾 ;c) 提供一個為了建立和審查品質(zhì)目標(biāo)之架構(gòu) ;d) 在組熾內(nèi)已被溝通和了解 ;和e) 審查其持續(xù)適用性。5.4 規(guī)劃內(nèi)部稽核查檢鑒別表編號：預(yù)定稽核日期：制表者：稽核對象部門查檢稽核查檢內(nèi)容代號5.4.1 品質(zhì)目標(biāo)5.4.1 高階管理階層是否確保在組織內(nèi)相關(guān)功能部門及階層已建立，包含那些必須符合產(chǎn)品要求 （見 7.1a）之品質(zhì)目標(biāo) ?5.4.1 品質(zhì)目標(biāo)是否可量測并與品質(zhì)政策一致?5.4.2 高階管理階層是否確保 :a) 已執(zhí)行品質(zhì)管理系統(tǒng)的規(guī)劃， 以符合 4.1項(xiàng)內(nèi)的要求和品質(zhì)目標(biāo) ;和b) 當(dāng)規(guī)劃和執(zhí)行品質(zhì)管理系統(tǒng)而有所變

6、更時， 品質(zhì)管理系統(tǒng)完整性仍加以維持。5.5.1 高階管理階層是否確保組織內(nèi)對責(zé)任、權(quán)限已加以界定和溝通 ?5.5.2 高階管理階層是否指定管理階層的一員，其不受其它職責(zé)影響，其責(zé)任和權(quán)限，包括 :a) 確保品質(zhì)管理系統(tǒng)所必須的流程已建立、 實(shí)施及維持 ;b) 向高階管理階層報告品質(zhì)管理系統(tǒng)的績效及改善的任何需要 :和c) 確保促進(jìn)組熾上下對顧客要求的認(rèn)知5.5.3 高階管理階層是否確保在組熾內(nèi)已建立適當(dāng)?shù)臏贤鞒?，并對有關(guān)于品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性加以溝通 ?5.6 管理階層審查5.6.1 概述5.6.1 高階管理階層是否在規(guī)劃的期間審查組織的品質(zhì)管理系統(tǒng)，以確保其持績適用性、適切性和有效性?且

7、包括評鑒為了改善的機(jī)會和包括品質(zhì)政策和品質(zhì)目標(biāo)在內(nèi)的品質(zhì)管理系統(tǒng)變更的需求 ?5.6.2 審查輸入5.6.2 輸入到管理階層審查逼否包括的信息，有:a) 稽核結(jié)果 ;b) 顧客回饋 :c) 流程續(xù)效與產(chǎn)品符合性 ;d) 預(yù)防和矯正措施的狀況 ;e) 上一次管理階層審查的跟催措施 :f) 可能影響品質(zhì)管理系統(tǒng)的變更 ;和g) 為了改善的推薦。5.6.3 審查輸出內(nèi)部稽核查檢鑒別表編號：預(yù)定稽核日期：制表者：稽核對象部門查檢稽核查檢內(nèi)容代號5.6.3 來自管理階層審查的輸出是否包括有關(guān)于下列的任何決策和措施 :a) 品質(zhì)管理系統(tǒng)和其流程的有效性之改善 ;b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品之改善 ;和c)

8、所需求的資源。6 資源管理6.1 資源提供6.1 組織是否決定和提供所需要的資源 :a) 以實(shí)施和維持品質(zhì)管理系統(tǒng)和持續(xù)地改善其有效性 ;和b) 藉由符合顧客要求，增進(jìn)顧客滿意6.2 人力資源6.2.1 概述6.2.1 執(zhí)行會影響產(chǎn)品品質(zhì)工作之人員是否依適當(dāng)?shù)慕逃?、?xùn)練、技能和經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ)，具備能力 ?6.2.2 能力、認(rèn)知及訓(xùn)練6.2.2 繼織是否 :a) 決定執(zhí)行會影響產(chǎn)品品質(zhì)工作人員必要的能力 ;b) 提供訓(xùn)練或采取其它措施以滿足這些需求 ;c) 評估所采取措施的有效性 ;d) 確保組織的人員認(rèn)知他們活動的關(guān)聯(lián)及重要性和他們?nèi)绾螌τ谄焚|(zhì)目標(biāo)的達(dá)成有所貢獻(xiàn) ;e) 維持教育、訓(xùn)練、技能和經(jīng)驗(yàn)

9、的適當(dāng)記錄（見 4.2.4）6.3 基礎(chǔ)架構(gòu)6.3組織是否決定、提供和維持所需要的基礎(chǔ)設(shè)施，以達(dá)成符合產(chǎn)品要求。適用時，礎(chǔ)設(shè)施包括 :a) 建物、工作空間和相關(guān)的設(shè)施 ;b) 流程設(shè)備（硬件和軟件） ;和c) 支持服務(wù)（例如運(yùn)輸或通信）6.4組織是否決定和管理所需要的工作環(huán)境，以達(dá)成符合產(chǎn)品要求7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之規(guī)劃7.1組織是否規(guī)劃和發(fā)展為了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的流程 ?且產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的規(guī)劃是否和品質(zhì)管理系統(tǒng)的其它流程的要求一致?（見 4.1）內(nèi)部稽核查檢鑒別表編號：預(yù)定稽核日期：制表者：稽核對象部門查檢稽核查檢內(nèi)容代號7.1規(guī)劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)時，組織是否適當(dāng)?shù)貨Q定下列:為了產(chǎn)品的品質(zhì)目標(biāo)和要求;

10、建立流程和文件的需要，和提供產(chǎn)品所規(guī)定的資源 ; 對規(guī)定產(chǎn)品所要求的查證、確認(rèn)、監(jiān)督、檢驗(yàn)和測試活動，和產(chǎn)品允收準(zhǔn)則 ;提供賞現(xiàn)流程和最終產(chǎn)品符合要求之證據(jù)所必須的記錄。 (見4.2.4)7.1規(guī)劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的輸出是否以適用于組熾作業(yè)的方法之型式7.2 顧客有關(guān)之過程7.2.1 產(chǎn)品有關(guān)要求之決定7.2.1 組熾是否決定 :a) 顧客所規(guī)定的產(chǎn)品要求，包含交貨和售后活動的要求 ;b) 雖非顧客所陳述的要求， 但為原訂或當(dāng)已知時預(yù)期使用上所必要 ;c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法令和規(guī)章要求 ;和d) 任何由組織決定的額外要求7.2.2 產(chǎn)品有關(guān)要求之審查7.2.2 組熾是否審查與產(chǎn)品有關(guān)的要求。這審查是否在

11、組織承諾向顧客供是否產(chǎn)品前（如投標(biāo)，合約或訂單的接受，合約或訂單變更的接受）進(jìn)行 ?7.2.2 組織是否確保 :a) 產(chǎn)品要求已加以界定 ;b) 與先前陳述的不一致的合約或訂單要求已得到解決 ;和c) 組織具有滿足所界定要求的能力7.2.2 因?qū)彶槎鸬膶彶榻Y(jié)果和措施的記錄是否加以維持（見4.2.4）7.2.2 當(dāng)顧客以非書面陳述提出要求時，顧客要求是否在組熾接受之前加以確認(rèn) ?7.2.2 當(dāng)產(chǎn)品要求被改變，絹熾是否確保相關(guān)文件已被修訂，且相關(guān)人員已被知會變更的要求 ?7.2.3 顧客溝通7.2.3 組熾是否已決定和實(shí)施有效的安排，以便與顧客溝通有關(guān)于 :a) 產(chǎn)品信息 ;b) 詢價、合約或訂

12、單處理，并包括變更 ;和c) 包括顧客抱怨在內(nèi)的顧客回饋內(nèi)部稽核查檢鑒別表編號：預(yù)定稽核日期：制表者：稽核對象部門查檢稽核查檢內(nèi)容代號7.3 設(shè)計及開發(fā)7.3.1 設(shè)計及開發(fā)規(guī)劃7.3.1 在設(shè)計和開發(fā)規(guī)劃時，組職是否已決定:a) 設(shè)計和開發(fā)階段 ;b) 在每一設(shè)計和開發(fā)階段適當(dāng)?shù)膶彶?、查證及確認(rèn) ;和c) 設(shè)計和開發(fā)的責(zé)任與權(quán)限。7.3.1 組織是否管理在涉及設(shè)計和開發(fā)中不同小組之間的接口，以確保有效的溝通和清楚指定責(zé)任 ?7.3.1 當(dāng)設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行中，適當(dāng)時，規(guī)劃輪出是否已予以更新?7.3.2 設(shè)計及開發(fā)輸入7.3.2 其產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入是否已加以級定與記錄維持（見4.2.4）。遺些是

13、否已包括 :a) 功能及效能的要求 ;b) 適用的法令和規(guī)章的要求 ;c) 當(dāng)適用時，源于以前類似設(shè)計的信息 ;和d) 其它對設(shè)計和開發(fā)不可或缺的要求，7.3.2 設(shè)計和開發(fā)輸入是否已審查其適切性 ?要求是否完整、 不含糊不清且不與各別其它要求相互矛盾 ?7.3.3 設(shè)計及開發(fā)輸出7.3.3 設(shè)計和開發(fā)的輸出是否提供以能對應(yīng)設(shè)計和開發(fā)輸入查證的型式 ?且發(fā)行前是否已予以核準(zhǔn) ?7.3.3 設(shè)計和開發(fā)的輪出是否含蓋:a) 符合為了設(shè)計和開發(fā)的輸入要求 ;b) 為了采購、生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)，提供適當(dāng)?shù)男畔?;c) 包含或參照引用產(chǎn)品允收準(zhǔn)則 ;和d) 規(guī)定產(chǎn)品在安全及正常使用的必要的特性。7.3.4

14、設(shè)計及開發(fā)審查7.3.4 在適當(dāng)階段，是否與已規(guī)劃的安排 (見 7.3.1)一致的執(zhí)行設(shè)計和開發(fā)的系統(tǒng)性審查 :a) 以評估設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果以符合要求的能力 ;和b) 以鑒別任何問題，并提出所必要的措施。7.3.4 參與這類審查的人員是否包括與被審查的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的功能部門代表 ?7.3.4 審查結(jié)果和任何必要的措施的記錄是否予以維持?（見4.2.4.）7.3.5 設(shè)計及開發(fā)查證內(nèi)部稽核查檢鑒別表編號：預(yù)定稽核日期：制表者：稽核對象部門查檢稽核查檢內(nèi)容代號7.3.5 是否與已規(guī)劃的安排 (見7.3.1)一致的執(zhí)行設(shè)計和開發(fā)查證，以確保設(shè)計和開發(fā)輸出符合設(shè)計和開發(fā)輸入要求?7.3.5 設(shè)計

15、和開發(fā)查證結(jié)果和任何必要的措施的記錄是否予以維持 ?(見 4.2.4)7.3.6 設(shè)計及開發(fā)確認(rèn)7.3.6 是否與已規(guī)劃的安排 (見7.3.1)一致的執(zhí)行設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)，以確保最終產(chǎn)品有能力符合其原訂或當(dāng)已知時預(yù)期使用上的要求 ?7.3.6 當(dāng)可行時，設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)是否在產(chǎn)品交貨前或?qū)嵤┣巴瓿??7.3.6 當(dāng)可行時，設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)是否在產(chǎn)品交貨前或?qū)嵤┣巴瓿??7.3.6 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)結(jié)果和任何必要的措施的記錄是否予以維持 ?（見 4.2.4）7.3.7 設(shè)計及開發(fā)變更之管制7.3.7 設(shè)計和開發(fā)變更是否予以鑒別和記錄維持?7.3.7 適當(dāng)時，設(shè)計和開發(fā)變更是否加以審查、查證和確認(rèn)，并于實(shí)

16、施前核準(zhǔn) ?7.3.7 設(shè)計和開發(fā)變更是否包含評估所構(gòu)成零組件和已交貨的產(chǎn)品因變更的影響？7.3.7 設(shè)計和開發(fā)變更審查的結(jié)果相任何必要的措施的記錄是否予以維持 ?7.4 采購7.4.1 采購過程7.4.1 組織是否建立采購流程，確保采購的產(chǎn)品能符合所訂采購要求 ?7.4.1 應(yīng)用于供貨商和采購的產(chǎn)品之管制的方式和程度是否依采購的產(chǎn)品對后續(xù)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響而定?7.4.1 組熾是否基于供貨商供應(yīng)與組熾要求一致之產(chǎn)品的能力來評估和選擇供貨商 ?7.4.1 是否已建立選擇供貨商、評估和再評估的準(zhǔn)則?7.4.1 來自評估的評估結(jié)果和任何必要的措施的記錄是否予以維持 ?(見 4.2.4)7.

17、4.2 采購信息內(nèi)部稽核查檢鑒別表編號：預(yù)定稽核日期：制表者：稽核對象部門查檢稽核查檢內(nèi)容代號7.4.2 采購文件是否描述所采購產(chǎn)品的信息，適當(dāng)時包括:a) 為了產(chǎn)品、程序、流程和設(shè)備核準(zhǔn)的要求 ;b) 為了人員資格之要求 ;c) 品質(zhì)管理系統(tǒng)要求，7.4.2 組織是否確保所訂采購要求在與供貨商溝通前之適切性?7.4.3 所購產(chǎn)品之查證7.4.3 組熾是否已建立和實(shí)施為了確保采購的產(chǎn)品符合所訂采購要求所必須的檢驗(yàn)或其它活勛?7.4.3 當(dāng)組熾或其顧客意圖在供貨商現(xiàn)場執(zhí)行查證時，組熾是否在采購信息中陳述所想要的查證安排和產(chǎn)品放行的方法?7.5 生產(chǎn)及服務(wù)提供7.5.1 生產(chǎn)及服務(wù)提供之管制7.5

18、.1 組熾是否在管制的條件下，規(guī)劃和執(zhí)行生產(chǎn)和服務(wù)的供應(yīng)?適當(dāng)時，管制的條件是否包括:描述產(chǎn)品特性信息的可用性;當(dāng)必要時，工作指導(dǎo)書之可用性;使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備 ;監(jiān)督和量測裝置的可用性和使用;監(jiān)督和量測活動的實(shí)施 ;和產(chǎn)品放行、交貨和售后活動的實(shí)施。7.5.2 生產(chǎn)及服務(wù)提供過程之確認(rèn)7.5.2 組織是否確認(rèn)當(dāng)最終輪出不能由后續(xù)的監(jiān)督和量測加以查證的任何生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)流程 ?(這包括只有產(chǎn)品使用后或服務(wù)已經(jīng)提供后才顯現(xiàn)出失效的任何流程。 )7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)流程確認(rèn)是否展現(xiàn)這些流程達(dá)到既定規(guī)劃結(jié)果的能力 ?7.5.2 組織是否建立對生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)流程的安排，適當(dāng)時，包含以下 :a) 為流

19、程的審查和核準(zhǔn)而界定準(zhǔn)則 ;b) 設(shè)備的核準(zhǔn)和人員的資格 ;c) 規(guī)定的方法和程序的使用 ;d) 記錄所要求 (見4.2,4);和重新確認(rèn)。7.5.3 識別及追溯性內(nèi)部稽核查檢鑒別表編號：預(yù)定稽核日期：制表者：稽核對象部門查檢稽核查檢內(nèi)容代號7.5.3 適當(dāng)時，組熾是否對產(chǎn)品藉由適當(dāng)?shù)姆椒?，于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)各階段予以鑒別 ?7.5.3 組織是否 ?鑒別有關(guān)于監(jiān)督和量測要求的產(chǎn)品狀況?7.5.3 當(dāng)有可追溯性要求時，組織是否己管制和記錄產(chǎn)品的唯一的鑒別 ?7.5.4 顧客財產(chǎn)7.5.4 當(dāng)顧客財產(chǎn)被組熾控管或正被組織使用時，組織是否給予妥善保管 ?7.5.4 組熾是否對提供作為使用或組合成為產(chǎn)品的顧客

20、財產(chǎn)予以鑒別、查證、保護(hù)和安全防護(hù) ?7.5.4 如果任何顧客財產(chǎn)有所遺失、 損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況，是否向顧客報告并記錄加以維持 ?7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)7.5.5 組熾是否在內(nèi)部處理過程和交付到既定目的地期間，保存產(chǎn)品的符合性 ?7.5.5 保存作業(yè)是否包含鑒別、運(yùn)搬、包裝、儲存和保護(hù) ?保存是否亦適用于構(gòu)成一個產(chǎn)品的零組件 ?7.6 監(jiān)督及量測裝置之管制7.6組織是否決定欲從事的監(jiān)督和量測，和必須提供產(chǎn)品符合性的證據(jù)，以決定要求(見7.2.1)的監(jiān)督和量測裝置 ?7.6組織是否已建立監(jiān)督和量測裝置管制流程，以確保監(jiān)督和量測能被執(zhí)行， 并與監(jiān)督和量測要求一致的方式執(zhí)行?7.6當(dāng)必須確保有效的

21、結(jié)果時，量測設(shè)備是否:a依可追溯到的國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的量測標(biāo)準(zhǔn)， 規(guī)定期間或使用前加以校正或查證 ?當(dāng)不存在這樣的標(biāo)準(zhǔn)時，是否記錄用來作為校正或查證的基準(zhǔn) ;b必要時加以調(diào)整或重新調(diào)整;c加以鑒別，使能夠決定校正狀況;d加以防護(hù)，避免因調(diào)整而使量測結(jié)果失效;e在運(yùn)搬、維護(hù)和儲存期間，加以保護(hù)，避免損傷和變質(zhì);7.6當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符臺要豕時，組織是否評鑒并記錄先前量測結(jié)果的有效性 ?組織是否對設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧??7.6校正和查證的結(jié)果的記錄是否加以維護(hù)?（見 4.2.4）內(nèi)部稽核查檢鑒別表編號：預(yù)定稽核日期：制表者：稽核對象部門查檢稽核查檢內(nèi)容代號7.6當(dāng)使用于對所訂要求監(jiān)督和量

22、測時，滿足所想要應(yīng)用之計算機(jī)軟件的能力是否加以確認(rèn) ?道是否在最初使用前開始，且必要時應(yīng)再確認(rèn) ?8 量測、分析及改進(jìn)8.1 概述8.1組織是否已規(guī)畫和實(shí)施監(jiān)督、量測、分析和改善流程，必須 :a) 展現(xiàn)產(chǎn)品的符合性 :b) 確保品質(zhì)管理系統(tǒng)的符合牲 :和持續(xù)地改善品質(zhì)管理系統(tǒng)有效性。8.1規(guī)畫和實(shí)施監(jiān)督、量測、分析和改善流程是否對包含統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)之適當(dāng)方法的決定和它們使用的程度 ?8.2 監(jiān)督及量測8.2.1 當(dāng)成為品質(zhì)管理系統(tǒng)量測績效之一，組織是否監(jiān)督有關(guān)于是否組織已符合顧客要求 (見7.2,1)的顧客認(rèn)知的信息？8.2.1 取得和利用組織已滿足顧客要求 (見 7.2.1)的顧客認(rèn)知的信息的

23、方法，是否加以決定 ?8.2.2 組織是否在既定規(guī)劃期間執(zhí)行內(nèi)部稽核，以決定是否品質(zhì)管理系統(tǒng) :a) 既定規(guī)劃安排 (見7.1)符合本國際標(biāo)準(zhǔn)要求和組織建立的品質(zhì)管理系統(tǒng)要求 ;和b) 已被有效地實(shí)施和維持。8.2.2 稽核計畫是否加以規(guī)劃 ?(規(guī)劃時依流程的狀況和重要性、被稽核的區(qū)域和先前稽核結(jié)果考慮)8.2.2 稽核準(zhǔn)則、范圍、頻率和方法是否加以界定?8.2.2 稽核人員的選擇和稽核的執(zhí)行是否確?？陀^和稽核流程的完整性 ?(稽核人員不應(yīng)稽核他們自己的工作)8.2.2 稽核書面程序內(nèi)是否界定為規(guī)劃和執(zhí)行稽核，及為報告結(jié)果和維持記錄 (見 4.2.4)的責(zé)任與要求 ?8.2.2 負(fù)責(zé)被稽核區(qū)域

24、的管理階層是否確保已采取的措施未過期延遲，以消除被發(fā)覺出的未符合和它們的原因 ? 8.2.2 稽核后續(xù)跟催活動是否包含已采取措施的查證和查證結(jié)果的報告 ?(見8.5.2)8.2.3 過程之監(jiān)督及量測8.2.3 組織是否使用適當(dāng)?shù)姆椒▽ζ焚|(zhì)管理系統(tǒng)流程加以監(jiān)督和可行時，加以量測 ?內(nèi)部稽核查檢鑒別表編號：預(yù)定稽核日期：制表者：稽核對象部門查檢稽核查檢內(nèi)容代號8.2.3 對品質(zhì)管理系統(tǒng)流程加以監(jiān)督和可行時，加以量測的方法是否展現(xiàn)流程達(dá)成規(guī)劃結(jié)果的能力 ?8.2.3 當(dāng)上述規(guī)劃結(jié)果未達(dá)成，是否采取適當(dāng)?shù)某C正和矯正措施，以確保產(chǎn)品符合性 ?8.2.4 產(chǎn)品之監(jiān)督及量測8.2.4 組織是否監(jiān)督和量測產(chǎn)品

25、的特性，以查證產(chǎn)品要求已符合?8.2.4 是否于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程的適當(dāng)階段加以執(zhí)行，使與既定規(guī)劃安排一致 ?(見 7.1)8.2.4 包含接收準(zhǔn)則的符合性證據(jù)是否加以維持？記錄是否指明授權(quán)產(chǎn)品放行的人員 ?(見4.2.4)8.2.4 直到既定規(guī)劃安排 (見7.1)已經(jīng)完全滿足，否則產(chǎn)品放行和服務(wù)提供是否不進(jìn)行 ?(除非其它方式由相關(guān)授權(quán)核準(zhǔn)，和可行時由顧客核準(zhǔn) )8.3 不符合產(chǎn)品之管制8.3組織是否確保不符合要求的產(chǎn)品已予以鑒別和管制，以防止誤用或交貨錯誤 ?8.3為了處理不合格品的管制和相關(guān)賈責(zé)和權(quán)限是否于一書面程序內(nèi)界定 ?8.3組織是否藉由下列一項(xiàng)或多項(xiàng)方式處理不合格品:d) 藉由采取措施，以消除被發(fā)覺出的不符合 ;e) 特采時，由相關(guān)授權(quán)和可行時由顧客， 加以授權(quán)對不合格品的使用、放行或允收 ;f) 藉由采取措施，以防