3Q設(shè)備驗(yàn)證文件(100-1)

1、用戶名稱： 氣流粉碎設(shè)備（IOPQ ）驗(yàn)證方案 編號(hào). 頁(yè)碼：1/38 設(shè)備驗(yàn)證文件 （安裝IQ、運(yùn)行0Q性能PQ） 設(shè)備名稱：氣流粉碎機(jī) 設(shè)備型號(hào)：Y Q100-1 驗(yàn)證文件名稱 驗(yàn)證文件編碼 氣流粉碎設(shè)備（IOPQ驗(yàn)證方案 XXXXX 用戶名稱： 20年月日 用戶名稱： 氣流粉碎設(shè)備（IOPQ ）驗(yàn)證方案 編號(hào). 頁(yè)碼：2/38 目錄 1. 驗(yàn)證方案審批3 2. 概述4 3. 目的4 4. 范圍4 5. 職責(zé)4 6. 培訓(xùn)4 7. 安裝確認(rèn)（IQ） 4 8. 運(yùn)行確認(rèn)（0Q 6 9性能確認(rèn)（PQ 7 10驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)審與驗(yàn)證結(jié)論 7 11文件修訂變更歷史7 12.附件：8 12.1培訓(xùn)記錄

2、11 12.2安裝確認(rèn)記錄12 12.3運(yùn)行確認(rèn)記錄18 12.4性能確認(rèn)記錄25 用戶名稱： 氣流粉碎設(shè)備（IOPQ ）驗(yàn)證方案 編號(hào). 頁(yè)碼：3/38 1.驗(yàn)證方案審批 起草 起草部門 簽名 日期 工程設(shè)備部 年 月日 審核 審核部門 簽名 日期 質(zhì)量管理部部 年 月日 生產(chǎn)技術(shù)部 年 月日 設(shè)備總監(jiān) 年 月日 批準(zhǔn) 批準(zhǔn)人 簽名 日期 質(zhì)量受權(quán)人 年 月日 用戶名稱： 氣流粉碎設(shè)備（IOPQ ）驗(yàn)證方案 編號(hào). 頁(yè)碼：4/38 2.概述 2.1設(shè)備基本信息 設(shè)備名稱 氣流粉碎機(jī) 型號(hào) Y Q100-1 設(shè)備編號(hào) 生產(chǎn)廠家 上海賽山粉體機(jī)械 設(shè)備生產(chǎn)日期 2014. 購(gòu)入日期 2014.

3、安裝位置 設(shè)備結(jié)構(gòu)：主要由柜架機(jī)座、加料器、粉碎部分、集料部分、除塵部分、控制部分 組成。 設(shè)備特點(diǎn)：干法超細(xì)超微粉碎。 2.3主要技術(shù)參數(shù) 處理量：0.815kg/H 粉碎后成品粒徑：D50:0.5100um （可調(diào)） 壓縮空氣耗量：1.51.8 m 3/min 壓縮空氣壓力：0.8I.OMpa 粉碎溫度： 20 r 3. 目的 通過(guò)驗(yàn)證，保證氣流粉碎機(jī)安裝并運(yùn)行后，工作性能符合生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)規(guī)模 的要求，標(biāo)準(zhǔn)操作程序符合生產(chǎn)操作要求。 4. 范圍 本方案適用于公司車間氣流粉碎機(jī)安裝、運(yùn)行和性能確認(rèn)的驗(yàn)證。 5. 職責(zé) 工程設(shè)備部：負(fù)責(zé)起草驗(yàn)證方案和報(bào)告，并負(fù)責(zé)本方案的實(shí)施。負(fù)責(zé)跟蹤所有 偏

4、差缺陷均已整改。 生產(chǎn)技術(shù)部：負(fù)責(zé)該方案和報(bào)告審核。負(fù)責(zé)配合設(shè)備的安裝調(diào)試過(guò)程，主要參 與性能確認(rèn)驗(yàn)證。 質(zhì)量管理部：負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告的審核，負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)證過(guò)程的監(jiān)控和檢驗(yàn)， 負(fù)責(zé)對(duì)偏差作出處理意見(jiàn)。 設(shè)備總監(jiān)：審核驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告。 質(zhì)量受權(quán)人：質(zhì)量受權(quán)人負(fù)責(zé)方案、偏差和報(bào)告的最后批準(zhǔn)。 6. 培訓(xùn) 在本方案實(shí)施前，應(yīng)對(duì)方案實(shí)施過(guò)程中涉及人員進(jìn)行培訓(xùn)，以保證方案順利實(shí) 施，并做好培訓(xùn)記錄，培訓(xùn)記錄見(jiàn)附表6.1 o 7. 安裝確認(rèn)（IQ） 7.1設(shè)備資料檔案確認(rèn) 在設(shè)備開(kāi)箱驗(yàn)收后建立設(shè)備檔案，收齊整理設(shè)備使用操作說(shuō)明書，歸檔并保存, 檢查并確認(rèn)資料是否齊全，存放是否正確。檢查結(jié)果評(píng)價(jià)表見(jiàn)附

5、表7.1 用戶名稱： 氣流粉碎設(shè)備（IOPQ ）驗(yàn)證方案 編號(hào). 頁(yè)碼：5/38 與設(shè)備有關(guān)的所有技術(shù)文件，包括主機(jī)說(shuō)明書和合格證、輔機(jī)說(shuō)明書、主要部 件的說(shuō)明書或規(guī)格表等。 7.2設(shè)備安裝要求確認(rèn) 檢查YQ100-1型氣流粉碎機(jī)安裝是否符合設(shè)計(jì)規(guī)范。 檢查及確認(rèn)表見(jiàn)附表7.2 7.3公用工程確認(rèn) 公用工程符合要求，包括水、電、汽等。應(yīng)記錄實(shí)際測(cè)量的數(shù)據(jù)，如電壓、壓 力等。檢查及確認(rèn)表見(jiàn)附表 7.3 7.4圖紙確認(rèn) 圖紙標(biāo)題、編號(hào)、版本號(hào)和日期以及圖紙保存位置。已批準(zhǔn)的圖紙或竣工圖準(zhǔn) 確代表已安裝的系統(tǒng)，如有差異，并已經(jīng)在圖紙上標(biāo)注。 檢查及確認(rèn)表見(jiàn)附表7.4 7.5備件清單 列出已購(gòu)買并且到

6、位的所有設(shè)備易損件、易耗品。 檢查及確認(rèn)表見(jiàn)附表7.5 7.6儀表和校準(zhǔn)確認(rèn) 檢查并確認(rèn)YQ100-1型氣流粉碎機(jī)各儀器儀表的校驗(yàn)情況：列出設(shè)備上的所有 儀表，檢查確認(rèn)所有的儀器儀表已經(jīng)校驗(yàn)，并都貼有在有效期內(nèi)的綠色合格證。 檢查及確認(rèn)評(píng)價(jià)表見(jiàn)附表7.6 7.7潤(rùn)滑劑確認(rèn) 列出設(shè)備上所有潤(rùn)滑點(diǎn)。使用的所有潤(rùn)滑劑都已記錄下來(lái)，并且確定每一種潤(rùn)滑劑都符 合其特定用途。應(yīng)使用食品級(jí)潤(rùn)滑油，除非食品級(jí)潤(rùn)滑油會(huì)影響某個(gè)系統(tǒng)的性能，不在 工作空間內(nèi)或附近使用，并且市場(chǎng)上沒(méi)有相應(yīng)的食品級(jí)潤(rùn)滑油。潤(rùn)滑油不應(yīng)當(dāng)帶來(lái)污染 的風(fēng)險(xiǎn)。 檢查及確認(rèn)表見(jiàn)附表7.7 7.8維護(hù)檢查計(jì)劃確認(rèn) 已經(jīng)從設(shè)備供應(yīng)商獲得詳細(xì)的維護(hù)計(jì)

7、劃。包括主機(jī)、各個(gè)部件、輔機(jī)的維護(hù)。 檢查及確認(rèn)表見(jiàn)附表7.8 7.9建造材料 產(chǎn)品接觸表面確認(rèn)：檢查建造材料和產(chǎn)品接觸表面的材質(zhì)證明，確認(rèn)所有建造 材料符合設(shè)計(jì)要求，所有產(chǎn)品接觸表面都符合工藝要求并且不影響產(chǎn)品質(zhì)量和 安全。檢查及確認(rèn)表見(jiàn)附表 7.9 7.10檢查配套文件 檢查YQ100-1型氣流粉碎機(jī)文件，檢查應(yīng)有：該設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)機(jī)操作程序、各 項(xiàng)技術(shù)參數(shù)，除塵器使用說(shuō)明，拆裝清潔操作程序示圖，簡(jiǎn)單故障原因及排除 方案。程序文件或文件草案。 檢查及確認(rèn)表見(jiàn)附表7.10 用戶名稱： 氣流粉碎設(shè)備（IOPQ ）驗(yàn)證方案 編號(hào). 頁(yè)碼：6/38 7.11安裝確認(rèn)小結(jié) 對(duì)安裝確認(rèn)如存在的偏差，將偏

8、差報(bào)告表附在附表7.11后，并將偏差進(jìn)行描 述列表；并對(duì)安裝確認(rèn)整個(gè)過(guò)程進(jìn)行小結(jié)評(píng)價(jià)和建議。 安裝確認(rèn)小結(jié)見(jiàn)附表7.11 8. 運(yùn)行確認(rèn)（0Q 8.1運(yùn)行確認(rèn)前的準(zhǔn)備 8.1.1 IQ 工作確認(rèn) IQ工作已經(jīng)成功完成，如果有任何偏差，在繼續(xù)進(jìn)行0Q工作之前也已經(jīng)得到 滿意解決，檢查及確認(rèn)表見(jiàn)附表8.1.1。 8.1.2設(shè)備儀表校準(zhǔn)確認(rèn) 確認(rèn)在IQ部分中確認(rèn)的所有系統(tǒng)的儀表在執(zhí)行0Q工作時(shí)，仍然在校準(zhǔn)有效 期內(nèi)，檢查及確認(rèn)表見(jiàn)附表 8.1.2。 8.1.3測(cè)試儀表校準(zhǔn)確認(rèn) 根據(jù)校準(zhǔn)管理程序，列出定義和分類在執(zhí)行0Q時(shí)使用的所有測(cè)量?jī)x表。所有 測(cè)量?jī)x表已經(jīng)根據(jù)校準(zhǔn)管理程序進(jìn)行校準(zhǔn)。校準(zhǔn)使用的參考標(biāo)

9、準(zhǔn)可追溯到國(guó)家 標(biāo)準(zhǔn)。，檢查及確認(rèn)表見(jiàn)附表 8.1.3。 8.1.4相關(guān)SOP （標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序）和培訓(xùn)確認(rèn) 有關(guān)操作、清潔和維護(hù)的SOP至少處于草案狀態(tài)。記錄所有相關(guān)SOP 包括SOP編號(hào)、名稱，檢查及確認(rèn)表見(jiàn)附表 8.1.4。 8.2設(shè)備安裝確認(rèn) 設(shè)備安裝和裝拆方便、安全。安裝好的設(shè)備穩(wěn)固，與壓縮空氣進(jìn)氣管的接口對(duì) 齊良好。系統(tǒng)內(nèi)氣管接口，接插件無(wú)泄露。操作方便、安全，檢查及確認(rèn)表見(jiàn) 附表8.2。 8.3安全設(shè)備 確認(rèn)與系統(tǒng)有關(guān)的氣管管路，電線已聯(lián)接牢固，不易松脫。 如果某項(xiàng)測(cè)試可能對(duì)人員或機(jī)器造成危險(xiǎn)，應(yīng)當(dāng)在0Q方案中注明不進(jìn)行所述 檢查。檢查及確認(rèn)表見(jiàn)附表 8.3。 8.4基本操作確認(rèn)

10、通過(guò)打開(kāi)進(jìn)氣總閥，測(cè)試設(shè)備的各用氣節(jié)點(diǎn)，壓力表反映靈敏，沒(méi)有泄漏。 檢查及確認(rèn)表見(jiàn)附表8.4。 8.5空車操作確認(rèn) 確認(rèn)設(shè)備能夠長(zhǎng)時(shí)間在最高設(shè)計(jì)壓力下穩(wěn)定運(yùn)行。 檢查及確認(rèn)表見(jiàn)附表8.5。 8.6運(yùn)行確認(rèn)小結(jié) 對(duì)運(yùn)行確認(rèn)如存在的偏差，將偏差報(bào)告表附在附表 8.6后，并將偏差進(jìn)行描述 列表；并對(duì)運(yùn)行確認(rèn)整個(gè)過(guò)程進(jìn)行小結(jié)評(píng)價(jià)和建議。運(yùn)行確認(rèn)小結(jié)見(jiàn)附表8.6 9. 性能確認(rèn)（PQ 9.1性能確認(rèn)前的準(zhǔn)備 用戶名稱： 氣流粉碎設(shè)備（IOPQ ）驗(yàn)證方案 編號(hào). 頁(yè)碼：7/38 9.1.1 IQ 禾口 OQ確認(rèn) IQ和OQ在進(jìn)行PQ前都已完成，如有偏差也已經(jīng)得到解決， 檢查及確認(rèn)表見(jiàn)附表9.1.1。 9

11、.1.2儀表和校準(zhǔn)確認(rèn) 確認(rèn)在IQ、OQ部分中確認(rèn)的所有系統(tǒng)的儀表在執(zhí)行PQ工作時(shí)，仍然在校 準(zhǔn)有效期內(nèi)，檢查及確認(rèn)表見(jiàn)附表9.1.2。 9.1.3測(cè)量?jī)x器校準(zhǔn)確認(rèn) 根據(jù)校準(zhǔn)管理程序，列出定義和分類在執(zhí)行 PQ時(shí)使用的所有測(cè)量?jī)x表。所 有測(cè)量?jī)x表已經(jīng)根據(jù)校準(zhǔn)管理程序進(jìn)行校準(zhǔn)。校準(zhǔn)使用的參考標(biāo)準(zhǔn)可追溯到 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，檢查及確認(rèn)表見(jiàn)附表 9.1.3。 9.2性能確認(rèn)的項(xiàng)目和方法 9.2.1試驗(yàn)物料： ，試車物料信息見(jiàn)表 9.2.1。 9.2.2試車時(shí)間：根據(jù)生產(chǎn)常用料徑：D90: 2030um和設(shè)備設(shè)計(jì)最細(xì)料徑：D90: 5um在兩種不同工況狀態(tài)下分別連續(xù)負(fù)荷運(yùn)行15分鐘。運(yùn)轉(zhuǎn)按常用粒徑 和最小粒徑

12、分別進(jìn)行試驗(yàn)； 在設(shè)備性能確認(rèn)期間設(shè)備狀態(tài)見(jiàn)附表9.2.2。 9.2.3取樣檢驗(yàn)確認(rèn) 在設(shè)備性能確認(rèn)15分鐘運(yùn)行期間，進(jìn)行粒徑檢測(cè)：在啟動(dòng)5分鐘后，開(kāi)始 第一次粒徑檢測(cè)取樣，再間隔 5分鐘取一次樣，共3次取樣，每樣檢測(cè)后， 粒徑差異應(yīng)在1微米左右，但必需考慮到檢測(cè)設(shè)備的誤差。既重現(xiàn)性應(yīng)在 1微米左右。檢測(cè)結(jié)果見(jiàn)附表 9.2.3 1, 2。 9.3性能確認(rèn)小結(jié) 性能確認(rèn)如存在的偏差，將偏差報(bào)告表附在附表9.3后，并將偏差進(jìn)行描述列 表；并對(duì)運(yùn)行確認(rèn)整個(gè)過(guò)程進(jìn)行小結(jié)評(píng)價(jià)和建議。性能確認(rèn)小結(jié)見(jiàn)附表9.3。 10驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)審與驗(yàn)證結(jié)論 驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)審，做出驗(yàn)證結(jié)論，發(fā)放驗(yàn)證證書，并確

13、定氣流 粉碎設(shè)備的再驗(yàn)證周期。對(duì)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)審應(yīng)包括： 驗(yàn)證試驗(yàn)項(xiàng)目是否有遺漏 驗(yàn)證實(shí)施過(guò)程中對(duì)驗(yàn)證方案有無(wú)修改？修改原因、依據(jù)以及是否經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)？ 驗(yàn)證記錄是否完整？ 驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？偏差及對(duì)偏差的說(shuō)明是否合理？是否需要做 進(jìn)一步的補(bǔ)充試驗(yàn)？見(jiàn)附表 10.1 11文件修訂變更歷史 在具體實(shí)施過(guò)程中，如本方案有不妥之處，可以對(duì)本方案進(jìn)行相應(yīng)的修改，但對(duì) 本方案及其附件中的任何內(nèi)容進(jìn)行任何修改都必須通過(guò)已制定的變更程序，經(jīng)審 核和取得有關(guān)部門批準(zhǔn)后才能修改和執(zhí)行。見(jiàn)附表11.1 用戶名稱： 氣流粉碎設(shè)備（IOPQ ）驗(yàn)證方案 編號(hào). 頁(yè)碼：8/38 12.附件：12.1 偏差報(bào)告單

14、偏差清單表 用戶名稱： 氣流粉碎設(shè)備（IOPQ ）驗(yàn)證方案 編號(hào). 頁(yè)碼：9/38 附表：6.1培訓(xùn)記錄 方案名稱 培訓(xùn)時(shí)間 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 檢杳人：檢杳日期：年 月 日 復(fù)核人：復(fù)核日期：年 月日 用戶名稱： 氣流粉碎設(shè)備（IOPQ ）驗(yàn)證方案 編號(hào). 頁(yè)碼：10/38 附表：7.1設(shè)備資料檔案確認(rèn) 序號(hào) 文件名稱 標(biāo)準(zhǔn)登記號(hào) 存放處 檢查結(jié)果 1 設(shè)備購(gòu)置購(gòu)銷合同 2 Y Q100-1型氣流粉碎機(jī)使用說(shuō)明書 3 產(chǎn)品裝箱單（發(fā)貨清單） 4 產(chǎn)品合

15、格證 5 設(shè)備安裝調(diào)試出廠記錄 檢杳人：檢杳日期：年 月 日 復(fù)核人：復(fù)核日期：年 月日 用戶名稱： 氣流粉碎設(shè)備（IOPQ ）驗(yàn)證方案 編號(hào). 頁(yè)碼：11/38 附表：7.2設(shè)備安裝要求確認(rèn) 序號(hào) 項(xiàng)目 要求 檢查結(jié)果 1 安裝地點(diǎn) XXXX車間 已確認(rèn) 2 機(jī)器就位 按設(shè)計(jì)圖紙安裝就位 已就位 3 安裝空間 機(jī)器四周留出足夠空間供操作和維修 已確認(rèn) 4 安裝方式 水平放置 已確認(rèn) 5 水平度 水平儀校工作臺(tái)面水平 已校驗(yàn) 6 機(jī)器部件 各機(jī)械部件無(wú)松動(dòng)或脫落現(xiàn)象 已確認(rèn) 7 加料控制器 配有的電控元件或管路連接完好 已確認(rèn) 8 輔助配套設(shè)施 已按設(shè)計(jì)安裝 9 環(huán)境溫濕度 溫度：CC；相對(duì)溫

16、度：C C 已有測(cè)定記錄 10 空氣潔凈度 潔凈級(jí)別：XXXX級(jí) 已有測(cè)定記錄 11 外觀要求 完整，無(wú)缺損現(xiàn)象 已確認(rèn) 12 機(jī)器外表面 平整光滑，不應(yīng)有明顯損傷 已確認(rèn) 13 配件 配件齊全，緊固體無(wú)缺損 已確認(rèn) 14 壓力調(diào)控系統(tǒng) 用途明確，標(biāo)示清晰 已確認(rèn) 檢杳人：檢杳日期：年 月 日 復(fù)核人：復(fù)核日期：年 月日 用戶名稱： 氣流粉碎設(shè)備（IOPQ ）驗(yàn)證方案 編號(hào). 頁(yè)碼：12/38 附表：7.3公用工程確認(rèn) 序號(hào) 項(xiàng)目 要求 檢查結(jié)果 1 放置設(shè)備場(chǎng)地 長(zhǎng)1.5米，寬1米，四周留空地 2 室內(nèi)接入壓縮空氣管道接口 ?1?,2025 3 室內(nèi)接入壓縮空氣壓力 0.6 1.0mpa 4

17、 電源設(shè)備 220V 5 / 6 / 7 / 8 / 9 / 10 / 檢杳人：檢杳日期：年 月 日 復(fù)核人：復(fù)核日期：年 月日 用戶名稱： 氣流粉碎設(shè)備（IOPQ ）驗(yàn)證方案 編號(hào). 頁(yè)碼：13/38 附表74圖紙的確認(rèn) 序號(hào) 圖紙名稱 編號(hào) 版本號(hào) 日期 存放位置 1 粉碎主機(jī)結(jié)構(gòu)圖（備件名稱） 2 粉碎系統(tǒng)外形結(jié)構(gòu)圖 3 流程示意圖 4 粉碎系統(tǒng)拆裝示意圖 5 6 7 8 9 10 檢杳人：檢杳日期：年 月 日 復(fù)核人：復(fù)核日期：年 月日 用戶名稱： 氣流粉碎設(shè)備（IOPQ ）驗(yàn)證方案 編號(hào). 頁(yè)碼：14/38 附表:7.5備品備件清單 序號(hào) 備品備件名稱 數(shù)量 存放處 檢查結(jié)果 1 粉

18、碎主機(jī)O形密封圈 一套 2 卡箍式管道平面密封墊 一套 3 4 5 6 7 8 9 10 檢杳人：檢杳日期：年 月 日 復(fù)核人：復(fù)核日期：年 月日 用戶名稱： 氣流粉碎設(shè)備（IOPQ ）驗(yàn)證方案 編號(hào). 頁(yè)碼：15/38 附表:7.6儀器儀表校驗(yàn)情況檢查表 序號(hào) 編號(hào) 名稱 規(guī)格 數(shù)量 有效期至 檢查結(jié)果 1 表-1 指針式壓力表 0 1.6mpa 4 長(zhǎng)期有效 2 檢杳人： 檢杳日期： 年 月日 復(fù)核人： 復(fù)核日期： 年 月日 用戶名稱： 氣流粉碎設(shè)備（IOPQ ）驗(yàn)證方案 編號(hào). 頁(yè)碼：16/38 附表：7.7潤(rùn)滑劑的確認(rèn) 序號(hào) 潤(rùn)滑油使用部件 潤(rùn)滑油型號(hào) 生產(chǎn)廠商 是否會(huì)與產(chǎn)品接觸 檢查

19、結(jié)果 1 無(wú) 無(wú) / 否 2 3 4 5 6 7 8 9 10 檢杳人：檢杳日期：年 月 日 復(fù)核人: 復(fù)核日期：年 月 日 用戶名稱： 氣流粉碎設(shè)備（IOPQ ）驗(yàn)證方案 編號(hào). 頁(yè)碼：17/38 附表:7.8設(shè)備維護(hù)檢查計(jì)劃確認(rèn) 序號(hào) 維護(hù)項(xiàng)目 周期 檢查結(jié)果 1 粉碎主機(jī)內(nèi)襯檢杳 6個(gè)月 2 氣管接插件 6個(gè)月 3 4 5 6 7 8 9 10 檢杳人：檢杳日期：年 月 日 復(fù)核人：復(fù)核日期：年 月日 用戶名稱： 氣流粉碎設(shè)備（IOPQ ）驗(yàn)證方案 編號(hào). 頁(yè)碼：18/38 附表:7.9設(shè)備主要部件材質(zhì)檢查表 序號(hào) 項(xiàng)目 材質(zhì)要求 檢查結(jié)果 1 粉碎主機(jī)內(nèi)襯 陶瓷不銹鋼316LD填充性4

20、FD 2 料斗 不銹鋼316LD ;不銹鋼304 3 旋風(fēng)分離器 不銹鋼316LD ;不銹鋼304 4 除塵器 不銹鋼316LD ;不銹鋼304 5 管道 不銹鋼316LD ;不銹鋼304 6 料桶 不銹鋼316LD ;不銹鋼304 7 機(jī)架、臺(tái)面 不銹鋼304 8 9 10 檢杳人：檢杳日期：年 月 日 復(fù)核人：復(fù)核日期：年 月日 用戶名稱： 氣流粉碎設(shè)備（IOPQ ）驗(yàn)證方案 編號(hào). 頁(yè)碼：19/38 附表710配套文件確認(rèn) 序號(hào) 文件名稱 編號(hào) 版本號(hào) 日期 存放位置 1 使用說(shuō)明書：開(kāi)機(jī)操作程序 2 使用說(shuō)明書：各項(xiàng)技術(shù)參數(shù) 3 使用說(shuō)明書：除塵器使用說(shuō)明 4 使用說(shuō)明書：拆裝清潔操作

21、程序 5 使用說(shuō)明書：簡(jiǎn)單故障原因及排除方案 6 7 8 9 10 檢杳人：檢杳日期：年 月 日 復(fù)核人：復(fù)核日期：年 月日 用戶名稱： 氣流粉碎設(shè)備（IOPQ ）驗(yàn)證方案 編號(hào). 頁(yè)碼：20/38 附表711安裝確認(rèn)小結(jié) 偏差： 建議: 評(píng)價(jià)： 一、所有偏差經(jīng)整改后已關(guān)閉 二、雖有偏差未關(guān)閉，經(jīng)評(píng)估，對(duì)安裝確認(rèn)不造成影響口 評(píng)價(jià)人: 日期：年 月 日 用戶名稱： 氣流粉碎設(shè)備（IOPQ ）驗(yàn)證方案 編號(hào). 頁(yè)碼：21/38 附表:8.1.1 IQ 工作確認(rèn) 序號(hào) 檢杳項(xiàng)目 要求 檢查結(jié)果 1 安裝IQ已完成 完整完成 2 安裝確認(rèn)IQ偏差 所有偏差已關(guān)閉， 或雖未關(guān)閉，經(jīng)評(píng)估 不會(huì)對(duì)運(yùn)行確認(rèn)

22、造 成影響. 檢杳人：檢杳日期：年 月 日 復(fù)核人：復(fù)核日期：年 月日 用戶名稱： 氣流粉碎設(shè)備（IOPQ ）驗(yàn)證方案 編號(hào). 頁(yè)碼：22/38 附表:8.1.23設(shè)備儀表和測(cè)試儀表校期確認(rèn) 序號(hào) 編號(hào) 名稱 規(guī)格 數(shù)量 有效期至 類別 檢查結(jié)果 1 表-1 指針式壓力表 0 1.6mpa 4 長(zhǎng)期有效 設(shè)備儀表 2 3 4 5 6 7 8 9 10 檢杳人：檢杳日期：年 月 日 復(fù)核人：復(fù)核日期：年 月日 用戶名稱： 氣流粉碎設(shè)備（IOPQ ）驗(yàn)證方案 編號(hào). 頁(yè)碼：23/38 附表:8.1.4 相關(guān)SOF和培訓(xùn)確認(rèn) 序號(hào) 文件名稱 文件編號(hào) 存放處 檢查結(jié)果 1 Y Q100-1型氣流粉碎

23、機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 2 Y Q100-1型氣流粉碎機(jī)維護(hù)檢杳規(guī)程 3 Y Q100-1型氣流粉碎機(jī)清潔衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 操作規(guī)程（草案） 4 5 6 7 8 9 10 檢杳人：檢杳日期：年 月 日 復(fù)核人: 復(fù)核日期：年 月 日 用戶名稱： 氣流粉碎設(shè)備（IOPQ ）驗(yàn)證方案 編號(hào). 頁(yè)碼：24/38 附表：8.2安裝確認(rèn)記錄 序號(hào) 項(xiàng)目 要求 檢查結(jié)果 1 安裝地點(diǎn) XXXX車間 已確認(rèn) 2 機(jī)器就位 按設(shè)計(jì)圖紙安裝就位 已就位 3 安裝空間 機(jī)器四周留出足夠空間供操作和維修 已確認(rèn) 4 安裝方式 水平放置 已確認(rèn) 5 水平度 水平儀校工作臺(tái)面水平 已校驗(yàn) 6 機(jī)器部件 各機(jī)械部件無(wú)松動(dòng)或脫落現(xiàn)象 已確

24、認(rèn) 7 加料控制器 配有的電控元件或管路連接完好 已確認(rèn) 8 輔助配套設(shè)施 已按設(shè)計(jì)安裝 9 環(huán)境溫濕度 溫度：CC；相對(duì)溫度：C C 已有測(cè)定記錄 10 空氣潔凈度 潔凈級(jí)別：XXXX級(jí) 已有測(cè)定記錄 11 外觀要求 完整，無(wú)缺損現(xiàn)象 已確認(rèn) 12 機(jī)器外表面 平整光滑，不應(yīng)有明顯損傷 已確認(rèn) 13 配件 配件齊全，緊固體無(wú)缺損 已確認(rèn) 14 壓力調(diào)控系統(tǒng) 用途明確，標(biāo)示清晰 已確認(rèn) 檢杳人：檢杳日期：年 月 日 復(fù)核人：復(fù)核日期：年 月日 用戶名稱： 氣流粉碎設(shè)備（IOPQ ）驗(yàn)證方案 編號(hào). 頁(yè)碼：25/38 附表:8.3安全設(shè)備 序號(hào) 安全防護(hù)部位 要求 檢查結(jié)果 1 壓力氣體軟管接插

25、件安裝牢固 存在并具備功能 已確認(rèn) 2 電線安裝牢固 存在并具備功能 已確認(rèn) 3 4 5 6 7 8 9 10 檢杳人：檢杳日期：年 月 日 復(fù)核人：復(fù)核日期：年 月日 用戶名稱： 氣流粉碎設(shè)備（IOPQ ）驗(yàn)證方案 編號(hào). 頁(yè)碼：26/38 附表:8.4基本操作確認(rèn) 序號(hào) 名稱 用氣（電）節(jié)點(diǎn) （表壓）（通電）顯示 檢查結(jié)果 1 氣源總閥 全系統(tǒng) 0.6 1.0mpa 2 進(jìn)料氣閥 進(jìn)料壓力 0.6 1.0mpa 3 粉碎氣閥 粉碎壓力 0.6 1.0mpa 4-1 進(jìn)料控制儀 電振式加料器 0250V （電壓） 5-1 料斗氣振調(diào)壓閥 氣振式加料斗 v 0.25mpa 配用電振加料此項(xiàng)不存

26、在 6 7 8 9 10 檢杳人：檢杳日期：年 月 日 復(fù)核人：復(fù)核日期：年 月日 用戶名稱： 氣流粉碎設(shè)備（IOPQ ）驗(yàn)證方案 編號(hào). 頁(yè)碼：27/38 附表:8.5空車操作確認(rèn) 序號(hào) 名稱 用氣（電）節(jié)點(diǎn) （表壓）（通電）顯示 檢查結(jié)果 1 氣源總閥 全系統(tǒng) 0.6 1.0mpa 2 進(jìn)料氣閥 進(jìn)料壓力 0.6 1.0mpa 3 粉碎氣閥 粉碎壓力 0.6 1.0mpa 4-1 進(jìn)料控制儀 電振式加料器 0250V （電壓） 5-1 料斗氣振調(diào)壓閥 氣振式加料斗 v 0.25mpa 配用電振加料此項(xiàng)不存在 6 7 8 9 10 檢杳人：檢杳日期：年 月 日 復(fù)核人：復(fù)核日期：年 月日 用

27、戶名稱： 氣流粉碎設(shè)備（IOPQ ）驗(yàn)證方案 編號(hào). 頁(yè)碼：28/38 附表:8.6運(yùn)行確認(rèn)小結(jié) 偏差： 無(wú)口 有口 ： 建議： 無(wú)口 有口 : 評(píng)價(jià)： 1、無(wú)偏差運(yùn)行口 2、有偏差，已確認(rèn)經(jīng)整改后關(guān)閉 3、有偏差未關(guān)閉，經(jīng)評(píng)估，對(duì)運(yùn)行確認(rèn)不造成影響口 評(píng)價(jià)人: 日期：年 月 日 用戶名稱： 氣流粉碎設(shè)備（IOPQ ）驗(yàn)證方案 編號(hào). 頁(yè)碼：29/38 附表91.1 IQ 、0Q工作確認(rèn) 序號(hào) 檢杳項(xiàng)目 要求 檢查結(jié)果 1 IQ、OQ 驗(yàn)證已完成 2 IQ、OQ偏差 所有偏差已關(guān)閉， 或雖未關(guān)閉，經(jīng)評(píng)估 不會(huì)對(duì)運(yùn)行確認(rèn)造 成影響. 檢杳人：檢杳日期：年 月 日 復(fù)核人：復(fù)核日期：年 月日 用戶

28、名稱： 氣流粉碎設(shè)備（IOPQ ）驗(yàn)證方案 編號(hào). 頁(yè)碼：30/38 附表:9.1.23設(shè)備儀表和測(cè)試儀表校期確認(rèn) 序號(hào) 編號(hào) 名稱 規(guī)格 數(shù)量 有效期至 類別 檢查結(jié)果 1 表-1 指針式壓力表 0 1.6mpa 4 長(zhǎng)期有效 設(shè)備儀表 2 3 4 5 6 7 8 9 10 檢杳人：檢杳日期：年 月 日 復(fù)核人：復(fù)核日期：年 月日 用戶名稱： 氣流粉碎設(shè)備（IOPQ ）驗(yàn)證方案 編號(hào). 頁(yè)碼：31/38 附表:921測(cè)試物料信息表 序號(hào) 物料名稱 批號(hào) 數(shù)量 質(zhì)量合格情況 檢驗(yàn)報(bào)告單號(hào) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 檢杳人：檢杳日期：年 月 日 復(fù)核人：復(fù)核日期：年 月日 用戶名

29、稱： 氣流粉碎設(shè)備（IOPQ ）驗(yàn)證方案 編號(hào). 頁(yè)碼：32/38 附表:922設(shè)備性能確認(rèn)期間運(yùn)行狀態(tài)檢查表 最小料徑 常用粒徑（1） 常用粒徑（2） 序號(hào) 運(yùn)行狀態(tài) D90:um D90:um D90:um 1 總進(jìn)氣壓力（氣源壓力mpa） 2 粉碎壓力mpa 3 進(jìn)料壓力mpa 4-1 進(jìn)料控制器V （電壓） 4-2 進(jìn)料控制器波段：半波或全波 4-3 加料斗下口與料槽距離（mm） 5-1 氣振加料器壓力mpa 配用電振式加料 此項(xiàng)不存在 5-2 加料器下料閥開(kāi)啟05檔 配用電振式加料 此項(xiàng)不存在 6 7 8 檢杳人：檢杳日期：年 月 日 復(fù)核人：復(fù)核日期：年 月日 用戶名稱： 氣流粉碎

30、設(shè)備（IOPQ ）驗(yàn)證方案 編號(hào). 頁(yè)碼：33/38 附表93性能確認(rèn)小結(jié) 偏差： 無(wú)口 有口 ： 建議： 無(wú)口 有口 : 評(píng)價(jià)選擇: 1、性能已確認(rèn)口 2、有偏差，已確認(rèn)修正后關(guān)閉口 3、有偏差，經(jīng)實(shí)效檢測(cè)，對(duì)性能確認(rèn)不造成影響口 評(píng)價(jià)人: 日期：年 月 日 用戶名稱： 氣流粉碎設(shè)備（IOPQ ）驗(yàn)證方案 編號(hào). 頁(yè)碼：34/38 附件:10.1驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)審與結(jié)論 序號(hào) 評(píng)審 項(xiàng)目 結(jié)論 1 驗(yàn)證項(xiàng)目有無(wú)遺漏 無(wú)有: 2 驗(yàn)證中對(duì)驗(yàn)證方案有無(wú)修改 無(wú)有: 修改原因、依據(jù)： 是否經(jīng)過(guò)批準(zhǔn) 是否口 3 驗(yàn)證記錄是否完整 培訓(xùn)記錄口 安裝確認(rèn)記錄口 運(yùn)行確認(rèn)記錄 性能確認(rèn)記錄口 4 偏差及對(duì)偏差的說(shuō)明是否合理 是否需做進(jìn)一步的補(bǔ)充驗(yàn)證 是口 ；否口 是口 ；否口 5 驗(yàn)證結(jié)果是否符合 標(biāo)