質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)控制程序(含表格)

1、德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)控制程序（iso9001-2015）一、目的為建立風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施，明確包括風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避、風(fēng)險(xiǎn)降低和風(fēng)險(xiǎn)接受在內(nèi)的操作要求，建立全面的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理措施和內(nèi)部控制的建設(shè)，增強(qiáng)抗風(fēng)險(xiǎn)能力，并為在質(zhì)量管理體系中納入和應(yīng)用這些措施及評(píng)價(jià)這些措施的有效性提供操作指導(dǎo)。二、范圍本程序適用于在公司質(zhì)量管理體系活動(dòng)中應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的方法及要求的控制提供操作依據(jù)，這些活動(dòng)包括：1）業(yè)務(wù)開(kāi)發(fā)、市場(chǎng)調(diào)查及客戶滿意度測(cè)評(píng)過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；2）產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的變更控制過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；3）供貨商評(píng)審和采購(gòu)控制過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；4）生產(chǎn)過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理

2、；5）過(guò)程檢驗(yàn)和監(jiān)視測(cè)量設(shè)備的管理過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；6）設(shè)備和工裝夾具的維護(hù)和保養(yǎng)管理過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；7）不合格品的處理及糾正預(yù)防措施的執(zhí)行和驗(yàn)證過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；8）持續(xù)改進(jìn)過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；9）當(dāng)使用時(shí)，也可適用于對(duì)公司管理過(guò)程中應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的控制提供操作指南。三、名詞解釋3.1風(fēng)險(xiǎn)：在一定質(zhì)量要求下和一定期限內(nèi)客觀存在的、影響企業(yè)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的各種不確定性事件。3.2風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇：risksandopportunities潛在的有害影響（威脅）和潛在的有益影響（機(jī)會(huì)）。3.3風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：在風(fēng)險(xiǎn)事件發(fā)生之前或之后（但還沒(méi)有結(jié)束），該事件給各個(gè)方面造成的影響和損失的可能性進(jìn)行量化

3、評(píng)估的工作。即，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估就是量化測(cè)評(píng)某一事件或者事物帶來(lái)的影響或損失的可能程度。3.4風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避：風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避是風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)的一種方法，是指通過(guò)有計(jì)劃的變更來(lái)消除風(fēng)險(xiǎn)或風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的條件，保護(hù)目標(biāo)免受風(fēng)險(xiǎn)的影響。風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避并不意味著完全消除風(fēng)險(xiǎn)，我們所要規(guī)避的是風(fēng)險(xiǎn)可能給我們?cè)斐傻膿p失。一是要降低損失發(fā)生的幾率，這主要是采取事先控制措施；二是要降低損失程度，這主要包括事先控制、事后補(bǔ)救兩個(gè)方面。3.5風(fēng)險(xiǎn)降低：通過(guò)采取措施以達(dá)到降低風(fēng)險(xiǎn)的效果。一般情況下，若采取的措施能夠有效的降低所遭受的風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)將采取措施的記錄進(jìn)行保留或者寫入檔進(jìn)行歸檔，以便后期重復(fù)發(fā)生時(shí)作為改善的依據(jù)。3.6風(fēng)險(xiǎn)接受：是指企業(yè)承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)造成

4、的損失。風(fēng)險(xiǎn)接受一般適用于那些造成損失較小、重復(fù)性較高的風(fēng)險(xiǎn)、最適合于自留的風(fēng)險(xiǎn)事件。3.7內(nèi)部風(fēng)險(xiǎn)：企業(yè)內(nèi)部形成的風(fēng)險(xiǎn)，例如戰(zhàn)略決策風(fēng)險(xiǎn)、環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)、財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)、管理風(fēng)險(xiǎn)、經(jīng)驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)等。3.8外部風(fēng)險(xiǎn)：由外部影響因素導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)，例如政策風(fēng)險(xiǎn)、市場(chǎng)需求風(fēng)險(xiǎn)和業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)等。3.9風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度：風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生后其所產(chǎn)生的影響的嚴(yán)重程度。3.10風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生頻度：風(fēng)險(xiǎn)出現(xiàn)的頻率或者概率。3.11風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)：風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)用于評(píng)定是否對(duì)已識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)采取措施，風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)=風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度*風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生頻度。3.12風(fēng)險(xiǎn)分析區(qū)分如下:嚴(yán)重等級(jí)：severity，為不良模式產(chǎn)生之影響對(duì)客戶嚴(yán)重程度之計(jì)分。發(fā)生概率：occurrence，為不良模式

5、預(yù)期可能發(fā)生機(jī)率之計(jì)分?？商綔y(cè)性：detection，指在執(zhí)行管制后，能在發(fā)生問(wèn)題之前檢出的機(jī)率計(jì)分。rpn：riskprioritynumber，風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)。為嚴(yán)重等級(jí)、發(fā)生概率和可探測(cè)性之缺點(diǎn)綜合指標(biāo)。四、權(quán)責(zé)4.1副總經(jīng)理：負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)管理所需資源的提供，包括人力資格、必要的培訓(xùn)、信息獲取等。負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)可接受準(zhǔn)則方針的確定，并按制度的評(píng)審周期保持對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理的評(píng)審。4.2品保部：負(fù)責(zé)建立風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)控制程序，并進(jìn)行維護(hù)。負(fù)責(zé)按本文件所要求的周期組織實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)審，落實(shí)跟進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估中所采取措施的完成情況并跟進(jìn)落實(shí)措施的有效性，并編寫風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析報(bào)告，負(fù)責(zé)本部門的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

6、及應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的策劃和應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)措施的執(zhí)行和監(jiān)督。4.3各部門：負(fù)責(zé)本部門的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估，并制定相應(yīng)的措施以規(guī)避或者降低風(fēng)險(xiǎn)并落實(shí)執(zhí)行。4.4工程部：負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品售后的風(fēng)險(xiǎn)信息及本部門的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別，負(fù)責(zé)制定相應(yīng)的措施以規(guī)避或者降低風(fēng)險(xiǎn)并落實(shí)執(zhí)行。五、管理內(nèi)容5.1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理策劃為全面識(shí)別和應(yīng)對(duì)各部門在生產(chǎn)和管理活動(dòng)中存在的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，各部門應(yīng)建立識(shí)別和應(yīng)對(duì)的方法，確認(rèn)本部門存在的風(fēng)險(xiǎn)，并將評(píng)估的結(jié)果記錄在風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表。在風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別和應(yīng)對(duì)過(guò)程中，責(zé)任部門應(yīng)對(duì)可能存在風(fēng)險(xiǎn)的車間、生產(chǎn)過(guò)程和人員存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行逐一的篩選識(shí)別，風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別過(guò)程中應(yīng)識(shí)別包括但不限于以下方面的風(fēng)險(xiǎn)：1）對(duì)產(chǎn)品適用的

7、法律法規(guī)、客戶要求的變更造成的風(fēng)險(xiǎn)；2）生產(chǎn)作業(yè)過(guò)程中的安全風(fēng)險(xiǎn)；3）設(shè)備、工具、刀具對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量造成的風(fēng)險(xiǎn)；4）產(chǎn)品售后的風(fēng)險(xiǎn)；5）產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段的設(shè)計(jì)失效風(fēng)險(xiǎn)；6）過(guò)程失效的風(fēng)險(xiǎn)。5.2建立風(fēng)險(xiǎn)/機(jī)遇管理團(tuán)隊(duì)5.2.1建立風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估小組風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別活動(dòng)的開(kāi)展應(yīng)是一次團(tuán)隊(duì)的活動(dòng)，各部門在進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)和評(píng)估過(guò)程中應(yīng)提供集思廣益和有效的分析判斷下進(jìn)行的，在此之前應(yīng)建立一個(gè)“風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估小組：，副總經(jīng)理通過(guò)授權(quán)，賦予該小組以下職責(zé)：1）組織實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇分析和評(píng)估；2）制定風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施并落實(shí)執(zhí)行；3）編制風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃；4）組織實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施的實(shí)施效果驗(yàn)證。在“風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估小組”中，總經(jīng)理應(yīng)

8、指派一名人員作為該小組的組長(zhǎng)，反正規(guī)劃和安排風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別和應(yīng)對(duì)的控制，并賦予評(píng)估小組組長(zhǎng)以下職責(zé)：策劃并實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的管理，并編制風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)計(jì)劃表；5.2.2風(fēng)險(xiǎn)管理團(tuán)隊(duì)人員任職要求為確保參與風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇識(shí)別和評(píng)估的人員，其人員資質(zhì)符合要求，能夠勝任并且參與本部門的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別和制定應(yīng)對(duì)的措施，風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估小組人員應(yīng)具備以下的能力：1）熟悉其所在部門的所有流程；2）有一定的組織協(xié)調(diào)能力；3）熟悉本標(biāo)準(zhǔn)的要求，并依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容策劃風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估。5.3風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃評(píng)估小組組長(zhǎng)應(yīng)組織策劃風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃并編制風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃表，指導(dǎo)操作風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以及對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的可接受性準(zhǔn)則規(guī)定，編制風(fēng)

9、險(xiǎn)管理計(jì)劃時(shí)，應(yīng)包含但不限于以下內(nèi)容：1）計(jì)劃的范圍，判斷和描述適用于計(jì)劃的產(chǎn)品壽命周期階段；2）職責(zé)和權(quán)限的分配；3）風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)的評(píng)審要求；4）風(fēng)險(xiǎn)的可接受性準(zhǔn)則，包括危害概率不能估計(jì)時(shí)的可接受風(fēng)險(xiǎn)準(zhǔn)則；5）驗(yàn)證活動(dòng)；6）有關(guān)生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息收集和評(píng)審的活動(dòng)；5.4風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估對(duì)已識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度和發(fā)生頻度進(jìn)行評(píng)價(jià)，其評(píng)價(jià)的要求應(yīng)根據(jù)本程序所規(guī)定的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)確認(rèn)，風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度和發(fā)生頻度的確認(rèn)用以確定風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)，之后根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)確定對(duì)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)采取的措施。5.4.1風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重程度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度用于評(píng)價(jià)潛在風(fēng)險(xiǎn)可能造成的損害程度，根據(jù)對(duì)潛在風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估量化，若潛在風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生后，其會(huì)導(dǎo)致的各方面

10、的影響以及危害程度，以下包括但不限于風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生后會(huì)導(dǎo)致的危害：1）法律法規(guī)、產(chǎn)品及客戶要求；2）風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生時(shí)導(dǎo)致的人身傷害；3）財(cái)產(chǎn)損失的多少；4）是否會(huì)導(dǎo)致停工/停產(chǎn)；5）對(duì)企業(yè)形象的損害程度。注：在對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行嚴(yán)重程度判斷時(shí)。推薦擴(kuò)大分析風(fēng)險(xiǎn)所帶來(lái)的危害層面，以便于更有效的對(duì)潛在的風(fēng)險(xiǎn)采取措施，已達(dá)到減少或部分消除風(fēng)險(xiǎn)乃至完全消除的目的。為便于識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)所帶來(lái)的危害程度，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重程度進(jìn)行區(qū)分，風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度分為以下五類：1）非常嚴(yán)重2）嚴(yán)重3）較嚴(yán)重4）一般5）輕微下表為依據(jù)定義的風(fēng)險(xiǎn)影響和影響程度的多少進(jìn)行量化，在對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重程度進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，下表作為評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度的準(zhǔn)則：嚴(yán)重程度描述嚴(yán)重等級(jí)法律

11、法規(guī)、產(chǎn)品及其它要求人身傷害財(cái)產(chǎn)損失（萬(wàn)元）停工/停產(chǎn)企業(yè)形象非常嚴(yán)重違反法律法規(guī)、國(guó)際/國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、客戶標(biāo)準(zhǔn)死亡、截肢、骨折、聽(tīng)力喪失、慢性病等財(cái)產(chǎn)損失10不可恢復(fù)重大國(guó)際、國(guó)內(nèi)影響5嚴(yán)重省內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)受傷需要停工療養(yǎng)，且停工時(shí)間3個(gè)月10財(cái)產(chǎn)損失5需較長(zhǎng)時(shí)間調(diào)整后才可恢復(fù)省內(nèi)、行業(yè)影響4較嚴(yán)重地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)受傷需要停工療養(yǎng)，且停工時(shí)間3個(gè)月5財(cái)產(chǎn)損失0.5間歇性恢復(fù)地區(qū)性影響3一般企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)請(qǐng)問(wèn)受傷，包扎即可財(cái)產(chǎn)損失0.5可短時(shí)恢復(fù)企業(yè)及周邊范圍2輕微不違反無(wú)傷亡無(wú)損失沒(méi)有停工不影響1嚴(yán)重度判斷過(guò)程中，當(dāng)多個(gè)因素的判定其嚴(yán)重程度不一致時(shí)，應(yīng)遵循從嚴(yán)原則進(jìn)行判定，即當(dāng)多個(gè)因素中僅其中一個(gè)或部分因素

12、其嚴(yán)重度級(jí)別更高時(shí)，依據(jù)嚴(yán)重級(jí)別高的因素作為風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度進(jìn)行判定。根據(jù)上表內(nèi)容確定風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度后，將嚴(yán)重度等級(jí)數(shù)字填入風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表中。5.4.2風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻率評(píng)價(jià)準(zhǔn)則風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻率是指潛在風(fēng)險(xiǎn)出現(xiàn)的頻率，為便于識(shí)別和定義，將風(fēng)險(xiǎn)頻率度定義為5級(jí)，如下所示：1）極少發(fā)生；2）很少發(fā)生；3)偶爾發(fā)生；4）有時(shí)發(fā)生；5）經(jīng)常發(fā)生。通過(guò)對(duì)上述的不確定因素進(jìn)行評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的頻度，風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻率的評(píng)價(jià)以其可能發(fā)生的頻率進(jìn)行量化確認(rèn)作為風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻率的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：發(fā)生頻度定義等級(jí)極少發(fā)生發(fā)生概率0.001%1很少發(fā)生0.001%發(fā)生概率0.1%2偶爾發(fā)生0.1%發(fā)生概率1%3有時(shí)發(fā)生1%發(fā)生概率10%4

13、經(jīng)常發(fā)生發(fā)生概率125立即處理(四級(jí))5.4.6改善措施：將rpn由高至低排序，rpn最大者，優(yōu)先采取必要措施，目的在于降低嚴(yán)重度，發(fā)生度及難檢度之計(jì)分。5.4.7改善目標(biāo)及準(zhǔn)則：項(xiàng)目目標(biāo)及準(zhǔn)則1rpn之目標(biāo)訂為30。2當(dāng)發(fā)生概率、可探測(cè)性之績(jī)分為5分時(shí)，改善措施必須使其降至3分。3當(dāng)嚴(yán)重等級(jí)績(jī)分5分時(shí)，其發(fā)生概率與可探測(cè)性之績(jī)分必須降到2分。5.4.8rpn再評(píng)估：估計(jì)并記錄改善后之嚴(yán)重等級(jí)、發(fā)生概率及可探測(cè)性，并重新計(jì)算rpn，必要時(shí)再采取改善措施，使rpn降至最低。5.5風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)各實(shí)施部門應(yīng)對(duì)所識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)評(píng)估的結(jié)果對(duì)風(fēng)險(xiǎn)采取措施，從而達(dá)到降低或消除風(fēng)險(xiǎn)的目的，風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)的方法

14、包括：1）風(fēng)險(xiǎn)接受；2）風(fēng)險(xiǎn)降低；3）風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避。對(duì)風(fēng)險(xiǎn)所采取的措施應(yīng)考慮盡可能的消除風(fēng)險(xiǎn)，在無(wú)法消除或暫無(wú)有效的方法或者采取消除風(fēng)險(xiǎn)的方法的成本高出風(fēng)險(xiǎn)存在時(shí)造成損失時(shí)，再選擇采取降低風(fēng)險(xiǎn)或者風(fēng)險(xiǎn)接受的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)方法。5.5.1風(fēng)險(xiǎn)接受是指企業(yè)本身承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)造成的損失，風(fēng)險(xiǎn)接受一般適用于那些造成損失較小、重復(fù)性較高的風(fēng)險(xiǎn)，當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)可采取接受風(fēng)險(xiǎn)的方法：1)采取風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避措施所帶來(lái)的成本遠(yuǎn)超出潛在風(fēng)險(xiǎn)所造成的損失時(shí)；2）造成的損失較小且重復(fù)性較高的風(fēng)險(xiǎn)；3）既無(wú)有效的風(fēng)險(xiǎn)降低的措施，又無(wú)有效的規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的方法時(shí)；4）按本文件要求的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估準(zhǔn)則中計(jì)算得出風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)低于5的低風(fēng)險(xiǎn)。5.5.2風(fēng)險(xiǎn)降低風(fēng)

15、險(xiǎn)降低即采取措施降低潛在風(fēng)險(xiǎn)所帶來(lái)的損壞或損失，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)施單位應(yīng)制定的詳細(xì)的風(fēng)險(xiǎn)降低措施降低風(fēng)險(xiǎn)，當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)，可采取風(fēng)險(xiǎn)降低方法：1）采取風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避措施所帶來(lái)的成本遠(yuǎn)超出潛在風(fēng)險(xiǎn)所造成的損失時(shí)；2）無(wú)法消除風(fēng)險(xiǎn)或暫無(wú)有效的規(guī)避措施規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)時(shí)；3）按本文件要求的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估準(zhǔn)則中計(jì)算得出風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)為5至15之間的一般性風(fēng)險(xiǎn)。5.5.3風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避是指通過(guò)有計(jì)劃的變更來(lái)消除風(fēng)險(xiǎn)或風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的條件，保護(hù)目標(biāo)免受風(fēng)險(xiǎn)的影響。風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避并不意味著完全消除風(fēng)險(xiǎn)，我們所要規(guī)避的是風(fēng)險(xiǎn)可能給我們?cè)斐傻膿p失。一是要降低損失發(fā)生的幾率，這主要是采取事先控制措施；二是要降低損失程度，這主要包括事先控制、事后補(bǔ)救兩個(gè)

16、方面。5.5.4風(fēng)險(xiǎn)管理的監(jiān)督與改進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和評(píng)估活動(dòng)是用于識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)并綜合考慮對(duì)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)采取的有效措施，當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)過(guò)高時(shí)應(yīng)采取風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行規(guī)避或者降低風(fēng)險(xiǎn)，以減少風(fēng)險(xiǎn)所帶來(lái)的危害或損失。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)施部門應(yīng)制定詳細(xì)有效的措施并予以執(zhí)行，在制定措施時(shí)，應(yīng)考慮以下方面的內(nèi)容：1）制定的措施應(yīng)是在現(xiàn)有條件下可執(zhí)行和可落實(shí)的；2）制定的措施應(yīng)落實(shí)到個(gè)人，每個(gè)人應(yīng)完成的內(nèi)容應(yīng)得到明確；3）應(yīng)指派一名負(fù)責(zé)人為措施的執(zhí)行進(jìn)度和效果進(jìn)行跟進(jìn)，確保采取的措施被有效的落實(shí)。5.6風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)審質(zhì)管部應(yīng)按制定的周期組織實(shí)施對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)審，以驗(yàn)證其有效性。風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)審應(yīng)包含以下方面的內(nèi)容：1）風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別是否有效且完善；2）風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施的完成情況和進(jìn)度；3）對(duì)產(chǎn)品和范圍的復(fù)合型和顧客滿意度的潛在影響。5.6.1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)審的策劃風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)審應(yīng)每年度至少實(shí)施一次評(píng)審，以驗(yàn)證其有效性。當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)，應(yīng)當(dāng)適當(dāng)增加風(fēng)險(xiǎn)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)審的次數(shù)：1）與質(zhì)量管理體系有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其它要求有變化時(shí)；2）組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大調(diào)整時(shí)；3）發(fā)生重大品質(zhì)事故或相關(guān)方投訴連續(xù)發(fā)生時(shí)；4）第三方認(rèn)證審核前或其它任務(wù)有管理評(píng)審需要時(shí)；5）其它情況需要時(shí)。5.6.2風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)審的實(shí)施（1）實(shí)施前的準(zhǔn)備在風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)審會(huì)議之前，各部門應(yīng)整理本部門對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇分析的資料，包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)