03778FMEA 通俗講解

1、潛在失效模式及后果分析fmea一、潛在失效模式及后果分析簡述1.什么是fmea？fmea潛在失效模式及后果分析，是在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和過程設(shè)計(jì)階段，對構(gòu)成產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件、工序中可能存在、可能產(chǎn)生的弱點(diǎn)和缺陷，以及這些弱點(diǎn)和缺陷可能產(chǎn)生的后果與風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析，并采取必要的措施加以消除的系統(tǒng)的、文件化的、持續(xù)的、預(yù)防性的活動。2.fmea的種類sfmeadfmeapfmeaafmeasfmeapfmea系統(tǒng)fmea產(chǎn)品fmea（設(shè)計(jì)fmea）過程fmea（制造/裝配fmea）應(yīng)用fmea服務(wù)fmea采購fmea3.fmea涉及的主要概念功能該設(shè)計(jì)/過程要做什么？失效模式設(shè)計(jì)、產(chǎn)品、過程失效的表現(xiàn)

2、形式后果失效模式發(fā)生后引起的事件嚴(yán)重度（s）后果的嚴(yán)重程度起因?qū)е率Ｊ降脑蝾l度（o）失效模式起因發(fā)生的頻率現(xiàn)行控制探測或防止將失效傳遞到后續(xù)顧客的現(xiàn)行方法探測度（d）失效模式如果發(fā)生，被探測到的難易程度失效鏈?zhǔn)Ｊ桨l(fā)生引起下游系統(tǒng)或相關(guān)系統(tǒng)連鎖失效風(fēng)險(xiǎn)順序評估對由頻度（o）、探測度（d）、嚴(yán)重度（s）所決定的失效模式的風(fēng)險(xiǎn)大小的評價(jià)控制計(jì)劃用于溝通和交流由fmea識別的、要求對之進(jìn)行控制的重要過程、變量或產(chǎn)品特性的文件建議的措施為降低具有較高風(fēng)險(xiǎn)的失效模式而制定的措施計(jì)劃4.fmea的歷史60年代美國的航天工業(yè)采用fmea概念70年代美國的海軍等國防工業(yè)推廣fmea，制定了有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)70

3、年代后期美國汽車工業(yè)引用，作為設(shè)計(jì)評審的一種工具1993年美國三大汽車公司編寫了fmea參考手冊，2001年7月第三版1994年美國汽車工程學(xué)會sae發(fā)布了saej1739-潛在失效模式及后果分析標(biāo)準(zhǔn)5.fmea和fma、fta（失效分析）的比較失效分析潛在失效模式及后果分析失效已經(jīng)產(chǎn)生核心是糾正診斷已知的失效指引開發(fā)和生產(chǎn)失效尚未產(chǎn)生核心是預(yù)防評估風(fēng)險(xiǎn)和潛在失效模式的影響指引貫穿整個(gè)產(chǎn)品周期6.dfmea和pfmea的比較dfmeapfmea對象系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件每道工序誰做？設(shè)計(jì)工程師/小組制造工程師/小組何時(shí)做？設(shè)計(jì)概念最終形成之前過程設(shè)計(jì)完成之前dfmea是pfmea的重要輸入7.f

4、mea的基本思路和流程劃分分析對象，確定每一對象的分析內(nèi)容，研究分析結(jié)果及處理措施，制作fmea分析表。fmea分析的工作流程圖如下圖所示。缺陷的名稱潛在失效的后果失效嚴(yán)重度評估缺陷產(chǎn)生的原因缺陷產(chǎn)生的頻度缺陷被發(fā)現(xiàn)的概率建議糾正措施8.fmea的分類產(chǎn)品出現(xiàn)故障無非是因?yàn)樵O(shè)計(jì)先天下不足或制造過程留下的缺陷，所以fmea分設(shè)計(jì)fmea和過程fmea。設(shè)計(jì)fmea設(shè)計(jì)fmea通常用以下方法降低產(chǎn)品的失效風(fēng)險(xiǎn)。對設(shè)計(jì)要求的評估及對設(shè)計(jì)方案的相互權(quán)衡；根據(jù)潛在的失效模式對顧客的影響，對其進(jìn)行排序列表，進(jìn)而建立一套改進(jìn)設(shè)計(jì)和試驗(yàn)的優(yōu)先控制系統(tǒng)；為將來分析研究現(xiàn)場情況，評價(jià)設(shè)計(jì)時(shí)的更改及開發(fā)更先進(jìn)的設(shè)計(jì)

5、，提供參考；有助于對制造和裝配要求的最初設(shè)計(jì)；提高在設(shè)計(jì)開發(fā)過程中已考慮潛在失效及其對系統(tǒng)和產(chǎn)品使用影響的（概率）可能性；對制定全面、有效的設(shè)計(jì)試驗(yàn)計(jì)劃和開發(fā)項(xiàng)目提供更多的信息。過程fmea過程fmea是由制造主管工程師小組采用的一種分析技術(shù)，用來在最大范圍內(nèi)保證充分地考慮到并指明失效模式及其相關(guān)的后果起因機(jī)理。fmea以其最嚴(yán)密的形式總結(jié)了工程師/小組進(jìn)行工藝過程設(shè)計(jì)的設(shè)計(jì)思想（包括一些對象的分析，根據(jù)經(jīng)驗(yàn)和過去擔(dān)心的問題，它們可能發(fā)生的失效）。這種系統(tǒng)化方法與一個(gè)工程師在任何制造計(jì)劃過程中經(jīng)常經(jīng)歷的思維過程是一致的。過程fmea假設(shè)所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品會滿足設(shè)計(jì)要求。因設(shè)計(jì)缺陷所產(chǎn)生的失效模式不包

6、含在過程fmea中。它們的影響及避免措施由設(shè)計(jì)fmea來解決。過程fmea并不是依靠改變產(chǎn)品設(shè)計(jì)來克服過程缺陷的，它要考慮與制造計(jì)劃的制造廠裝配過程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性參數(shù)，以便最大限度地保證產(chǎn)品能滿足顧客的要求和期望。3.fmea的目的和意義fmea是制造（設(shè)計(jì)）工程師用來在最大范圍內(nèi)保證自己在設(shè)計(jì)或制造過程中能夠充分考慮并指明潛在失效模式及其相關(guān)的后果起因或機(jī)理的分析方法。fmea以嚴(yán)密的形式總結(jié)了工程進(jìn)行工藝過程設(shè)計(jì)（零部件、子系統(tǒng)和統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)）時(shí)的設(shè)計(jì)思想。這種系統(tǒng)化的方法與一個(gè)工程師在任何制造計(jì)劃過程（設(shè)計(jì)過程）中正常經(jīng)歷的思維過程是一致的，并使之規(guī)范化、文件化。所有的fmea分析最后都

7、要求制作fmea分析表，它是fmea分析結(jié)果的書面總結(jié)。因而fmea分析為設(shè)計(jì)、生產(chǎn)規(guī)劃、生產(chǎn)、質(zhì)保等有關(guān)技術(shù)部門提供了共享的信息資源；另一方面，fmea為以后同類產(chǎn)品進(jìn)行設(shè)計(jì)提供了資料。fmea是一組系統(tǒng)化的相互作用的過程，其目的是：發(fā)現(xiàn)、評價(jià)產(chǎn)品過程中潛在的失效及其結(jié)果；確定與產(chǎn)品有關(guān)的過程潛在失效模式；評價(jià)失效對顧客的潛在影響；確定潛在制造或安裝過程失效起因，確定減少失效發(fā)生或找出失效條件的過程控制變量；編制潛在失效模式分級表，然后建立考慮措施的優(yōu)選體系；減輕缺陷的嚴(yán)重性，因此必需對零件的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)作更改；在缺陷到達(dá)用戶手中之前或者零部件及總成品出廠前，提高發(fā)現(xiàn)缺陷的概率。二、fmea的實(shí)

8、施介紹1.實(shí)施fmea的步驟排列故障評定故障采取措施現(xiàn)以過程fmea為例，詳述其工作步驟。確定被分析的缺陷名稱根據(jù)零件的工藝特性，對特定的工序列出每一個(gè)潛在（可能發(fā)生，但不一定發(fā)生）失效模式。確定這些缺陷時(shí)，應(yīng)參考同類產(chǎn)品或工藝以前的fmea表格，以及生產(chǎn)加工過程中或用戶使用過程中經(jīng)常出現(xiàn)的質(zhì)量問題，還應(yīng)考慮到在使用一段時(shí)間后可能出現(xiàn)的質(zhì)量問題。例如：彎曲、粘和、毛刺、斷裂等。確定潛在失效后果潛在失效后果，是指失效模式對顧客的影響，顧客可以是下一道工序、代理商或車主。例如下一道工序無法安裝、不配合、損壞設(shè)備等；對最終顧客的影響如：噪音、外觀銹蝕、工作不正常等。確定嚴(yán)重度（s）嚴(yán)重度（s）是潛在

9、失效模式對顧客的影響后果的嚴(yán)重程度的評價(jià)指標(biāo)。嚴(yán)重度評估一般分為“1”至“10級，可參考下表：嚴(yán)重度（s）評價(jià)準(zhǔn)則后果判斷準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度嚴(yán)重度數(shù)無警告的嚴(yán)重危害可能危害機(jī)器或裝配操作者。潛在失效模式嚴(yán)重影響系統(tǒng)安全運(yùn)行或包含不符合政府法規(guī)項(xiàng)，嚴(yán)重程度很高。失效發(fā)生時(shí)無警告10有警告的嚴(yán)重危害可能危害機(jī)器或裝配操作者。潛在失效模式嚴(yán)重影響系統(tǒng)安全運(yùn)行或包含不符合政府法規(guī)項(xiàng)，嚴(yán)重度很高。失效發(fā)生時(shí)有警告9很高生產(chǎn)線嚴(yán)重破壞，可能100的產(chǎn)品得報(bào)廢，系統(tǒng)無法運(yùn)行，喪失基本功能，顧客不滿意8高生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重，系統(tǒng)能運(yùn)行，但性能下降，顧客不滿意7中等生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重，部分產(chǎn)品報(bào)廢（不篩選），系統(tǒng)通

10、行，但舒適性或方便性項(xiàng)目失效，顧客感覺不舒適6低生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重，產(chǎn)品需要100返工，系統(tǒng)能運(yùn)行，但有些舒適性或方便性項(xiàng)目性能下降，顧客有些不滿意5很低生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重，產(chǎn)品經(jīng)篩選，部分需要返工，裝配和涂裝或尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不符合要求，多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷4輕微生產(chǎn)線破壞較輕，部分需要在生產(chǎn)線其他工位返工。裝配和涂裝或尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不符合要求，一半顧客能發(fā)現(xiàn)有缺陷3很輕微生產(chǎn)線破壞輕微，部分需要在生產(chǎn)線上原工位返工。裝和涂裝或尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不符合要求，很少顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷2無沒有影響1確定缺陷產(chǎn)生的原因缺陷產(chǎn)生的原因，即潛在失效起因機(jī)理，是指失效是怎么發(fā)生的，并依據(jù)可糾正或控制的原則來描

11、述。針對每一個(gè)潛在失效模式，在盡可能廣的范圍內(nèi)，列出每個(gè)可以想到的失效原因。不論缺陷是何種類，只有找到原因，才能找出解決的措施。失效的許多起因并不是相互獨(dú)立產(chǎn)生、惟一的，要糾正或控制一個(gè)起因，需要考慮諸如試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法等，以便針對那些相關(guān)的因素采取糾正措施。典型的失效的起因包括：扭矩過大、焊接不正確、零件漏裝或錯(cuò)裝等。確定失效產(chǎn)生的頻度（o）失效產(chǎn)生的頻度（o），是指具體的失效起因機(jī)理發(fā)生的概率。評價(jià)準(zhǔn)則和頻度的分級規(guī)則應(yīng)意見一致，可參考下表。失效產(chǎn)生頻度（o）評價(jià)準(zhǔn)則（與第3版不同?。┦Оl(fā)生的可能性可能的失效率cpk頻度數(shù)很高：失效幾乎是不可避免的1/20.33101/30.339高：一般與

12、以前經(jīng)常發(fā)生失效的過程相似的工藝有關(guān)1/80.5181/200.677中等：一般與以前時(shí)有失效發(fā)生，但不占主要比例的過程相似的工藝有關(guān)1/800.8361/4001.0051/20001.174低：很少幾次與相似過程有關(guān)的失效1/150001.333很低：很少幾次與幾乎完全相同過程有關(guān)的失效1/1500001.502極低：失效不大可能發(fā)生。幾乎完全相同的過程也未有過失效15000001.671確定探測度（d）探測度（d）是指在現(xiàn)行的過程控制中，零部件離開制造工序或裝配工位之前，缺陷有可能被發(fā)現(xiàn)并阻止失效發(fā)生的可能性。缺陷越容易發(fā)現(xiàn)，其消除的可能性越大，風(fēng)險(xiǎn)越小。這些控制方法可以是像防錯(cuò)夾具之類

13、的過程控制方法，或者統(tǒng)計(jì)過程控制（sps）。推薦評價(jià)準(zhǔn)則如下表。探測度（d）評價(jià)準(zhǔn)則探查性評價(jià)準(zhǔn)則：在下一個(gè)或后續(xù)工藝前，或零部件離開制造或裝配工位之前，利用過程控制方法找出缺陷存在的可能性探測度級數(shù)幾乎不可能沒有已知的控制方法能找出失效模式10很微小現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性很微小9微小現(xiàn)任控制方法找出失效模式的可能性微小8很小現(xiàn)任控制方法找出失效模式的可能性很小7小現(xiàn)任控制方法找出失效模式的可能性小待添加的隱藏文字內(nèi)容16中等現(xiàn)任控制方法找出失效模式的可能性中等5中上現(xiàn)任控制方法找出失效模式的可能性偏上4高出任控制方法找出失效模式的可能性高3很高出任控制方法找出失效模式的可能性很高2

14、幾乎肯定現(xiàn)任控制方法幾乎肯定能找出失效模式，已知相似工藝的可靠的探測控制方法1計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)rpn并尋找糾正措施計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（rpn）和建議糾正措施：風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（rpn）=嚴(yán)重度數(shù)（s）失效產(chǎn)生頻度數(shù)（o）探測度（d）。風(fēng)險(xiǎn)順序是fmea分析中的一個(gè)重要參數(shù)，rpn越大，說明所產(chǎn)生缺陷的影響越大。對失效rpn值排序，應(yīng)首先對排列在最前面的關(guān)鍵項(xiàng)目采取糾正措施。如果失效模式的后果會危害制造、裝配人員，就應(yīng)采取糾正措施，通過消除或控制其起因來阻止失效模式的發(fā)生，或者明確規(guī)定適當(dāng)?shù)牟僮魅藛T保護(hù)措施。事先花時(shí)間很好地進(jìn)行綜合的fmea分析，能夠容易、低成本地對產(chǎn)品或過程進(jìn)行修改，從而減少或消除因修改

15、而帶來的更大損失。2.案例：某電子公司工程的mw860分析潛在性故障形態(tài)及影響分析fmea號碼頁碼：11部品：mw860特別特性制訂者模具年度機(jī)種：工程責(zé)任：最初制定日：核小組：技術(shù)完成預(yù)定日：pmc：qa生產(chǎn)：最近修改日：工程功能要求事項(xiàng)潛在的故障形態(tài)故障的潛在性影響嚴(yán)重度s分類故障的潛在性原因結(jié)構(gòu)發(fā)生度o現(xiàn)工程管理探測度d風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)rpn建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成預(yù)定日措施結(jié)果措施內(nèi)容sodrpn1.fm停臺靈敏度（6-26db）靈敏度低影響掃描停臺效果3*調(diào)試不準(zhǔn)3儀器定位定格判定327無nana2.am停臺靈敏度（29.5-2db）靈敏度低影響掃描停臺效果3*調(diào)試不準(zhǔn)3儀器定位定格判定32

16、7無nana以上故障均會導(dǎo)致用戶對音響的不滿意注：*為本公司特別特性。三、fmea的使用表格（fmea表格以設(shè)計(jì)fmea為例）1.fmea編號文件編號，作業(yè)追蹤。2，系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件名稱和編號指標(biāo)分析的等級。3，設(shè)計(jì)責(zé)任小組、部門、供應(yīng)商或oem的名稱。4.制表人編制fmea的工程師的姓名和聯(lián)系號碼。5，型號年代車輛想要的產(chǎn)品型號和提議的種類，受正在分析的部件的潛在影響。6.關(guān)鍵日期fmea的起始到期日不超過計(jì)劃的生產(chǎn)設(shè)計(jì)發(fā)出日期。7.fmea日期原來的fmea編制日期，以及最近的修訂日期。8，核心小組有權(quán)力厘定和或執(zhí)行任務(wù)的負(fù)責(zé)人、個(gè)人和部門。工作小組成員的姓名、部門和聯(lián)絡(luò)方法要包括在分發(fā)

17、清單中。9.項(xiàng)目/功能分析項(xiàng)目的名稱編號。如圖紙所示的名稱。如圖紙所示的設(shè)計(jì)水平。在最初的發(fā)放之前，使用實(shí)驗(yàn)性的號碼。詳細(xì)功能和環(huán)境。多種功能；多種模式。10.潛在的失效模式對項(xiàng)目進(jìn)行分析的方式，該項(xiàng)目可能不能滿足設(shè)計(jì)意圖。可能造成較高層次系統(tǒng)的潛在失效?？赡苡捎谳^低層次系統(tǒng)的失效造成。列出每一種潛在的失效模式。假定失效可能發(fā)生，但也可能不發(fā)生。過去是什么地方發(fā)生失效。是否發(fā)生過類似的事情。有什么利害關(guān)系。可以工作小組的思想沖擊。失效模式可能只在某種條件下發(fā)生。在某種運(yùn)作條件下發(fā)生：不正常的環(huán)境溫度、低溫、潮濕、干燥；腐蝕性的大氣。在某種使用狀態(tài)下發(fā)生：高于平均負(fù)荷，野蠻搬運(yùn)；高速，不規(guī)則使用

18、。10.潛在的失效模式（續(xù)）典型的失效模式裂紋 粘結(jié) 變形 短路 松動 氧化 泄漏 破裂是具體的現(xiàn)象，不是征兆11.潛在的失效影響規(guī)定為客戶察覺到的失效影響?？蛻粢姷绞裁?？客戶是如何發(fā)現(xiàn)或注意到失效的？外部和內(nèi)部的客戶。注意其功能是否影響安全和違反法規(guī)。以小組的知識去預(yù)期失效影響。典型的失效影響：噪音 操作受損 粗糙 繼續(xù)操作 不穩(wěn)定 令人不快的氣味 不操作 外觀不良 操作反常12.嚴(yán)重程度（s）對潛在的失效模式影響（在第11欄內(nèi)列出的）的嚴(yán)重性評估。如果發(fā)生的話，對客戶的影響；對下一個(gè)零部件，子系統(tǒng)或系統(tǒng)的影響；只有進(jìn)行設(shè)計(jì)更改，才可以降低嚴(yán)重程度排序指標(biāo)推薦的評價(jià)準(zhǔn)則。（設(shè)計(jì)小組對評定準(zhǔn)則

19、和分級規(guī)則應(yīng)意見一致，即使因?yàn)閭€(gè)別產(chǎn)品分析作了修改也應(yīng)一致）13.特性分類為要求進(jìn)行附加性控制的產(chǎn)品特殊特性分類：關(guān)鍵、重點(diǎn)、主要或重要；零部件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)；安全或政府規(guī)定；性能、配合或外觀。有特殊符合識別。必須建議行動。在設(shè)計(jì)fmea出現(xiàn)的，亦應(yīng)在工序fmea出現(xiàn)。14.潛在的失效原因/機(jī)理批示造成失效的設(shè)計(jì)缺陷。對每個(gè)失效模式精確地列所有潛在原因和或機(jī)理。典型的失效原因：使用不正確的材料；設(shè)計(jì)壽命假定不足夠；不正確電腦模式；應(yīng)力過大；維修說明不足夠；潤滑能力不足；環(huán)境保護(hù)不良。典型的失效機(jī)理：屈服；蠕變；損耗；疲勞；腐蝕；材料不穩(wěn)定性。15.發(fā)生頻度（o）所列出的失效原因機(jī)理發(fā)生的可能性

20、。為風(fēng)險(xiǎn)，而不是價(jià)值排序。通過設(shè)計(jì)更改消除原因或控制原因，才可以降低排序。以101等級為可能性排序。15.發(fā)生頻度（o）（續(xù)）在發(fā)生頻度排序時(shí)考慮這些情況：類似項(xiàng)目的歷史是什么？是否有先前的水平的部件？更改以前的水平有什么影響？是否有根本的不同之處？部件是否完全新的？部件的使用是否有更改？環(huán)境有什么更改？是否曾經(jīng)有工程分析？16 現(xiàn)時(shí)設(shè)計(jì)控制現(xiàn)有的保證設(shè)計(jì)足夠性的預(yù)防、驗(yàn)證或其他行動。有三種可以考慮的控制：1.防止或降低失效發(fā)生率；2.檢測失效的原因機(jī)理，并提供糾正行動；3.檢測失效模式。17，檢測（d）評估所建議的第二種設(shè)計(jì)控制（第16欄）的能力，以檢測“設(shè)計(jì)缺陷”或第三種控制，以檢測失效。

21、在投人生產(chǎn)之前。要降低檢測排序需要改良原有設(shè)計(jì)控制。18.風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先順序數(shù)碼（rpn）是嚴(yán)重程度（s）發(fā)生（o）和檢測（d）的總數(shù)值：rpn=（s）（o）（d）是設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)的量度。數(shù)值越高，風(fēng)險(xiǎn)越高。不管rpn數(shù)值，對于嚴(yán)重程度（s）高的應(yīng)特別注意。19.建議的行動rpn排序完成后，應(yīng)該對排序最高的，極為重要的項(xiàng)目首先采取行動。所建議的行動降低一個(gè)或所有的嚴(yán)重程度，發(fā)生頻度和檢測排序，行動包括：實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)（doe）。修改過的材料規(guī)格、設(shè)計(jì)和測試計(jì)劃。20.責(zé)任和完成日期（建議行動的）負(fù)責(zé)采取建議行動的人員和組織以及完成日期目標(biāo)。21.采取的行動實(shí)際采取的行動。包括生效日期。22.結(jié)果的rpn糾正行動

22、確定后，預(yù)計(jì)和記錄結(jié)果的嚴(yán)重程度，發(fā)生頻度和檢測排序。計(jì)劃結(jié)果的rpn。如果行動未執(zhí)行，結(jié)果欄不可以填寫。所有結(jié)果的rpn需評審并不斷改進(jìn)。四、實(shí)施fmea的案例案例1：fmea實(shí)施辦法1 目的制程不良模式分析簡稱“制程fmea其目的在于及早發(fā)現(xiàn)及排隊(duì)制程上可能會發(fā)生異常之問題，將潛在的問題點(diǎn)降至最低的損害。2 適用范圍本公司生產(chǎn)的所有新產(chǎn)品。3 參考資料3.1apqp管理辦法。4 工作程序4.1工程單位相關(guān)人員負(fù)責(zé)tqc小組成立進(jìn)行分析。5 程序5.1實(shí)施fmea必須在量試投入前，由工程單位召集相關(guān)單位人員組成跨功能小組，將工程中預(yù)估可能發(fā)生之缺點(diǎn)發(fā)生，并由工程人員作成報(bào)表（附件一）。5.1

23、.1評估之方式以檢討過去類似之機(jī)種所發(fā)生之問題參照相關(guān)機(jī)型之ffmea分析，例如：感度差異、鼓紙貼付未密合、冷焊、錦絲線過長、斷線等缺點(diǎn)。5.1.2不良模式之可能影響，一般的狀態(tài)均用具體的文字予以記入，如：音小、異常音、沒有聲音等原因。5.1.3不良模式之可能原因，如音圈上浮、下浮、上膠位置偏移、焊溫時(shí)間不足、治具使用誤等原因，予以評估記入在可能之不良模式分析表格內(nèi)。5.1.4對于嚴(yán)重度、發(fā)生次數(shù)、驗(yàn)檢度則參閱fmea評估基準(zhǔn)表予以分析，并以rpm=嚴(yán)重度發(fā)生次數(shù)評估點(diǎn)數(shù)難檢度表予以記入，作為相關(guān)改善措施之優(yōu)先順序。5.1.5 rpn即為風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)，rpn100 s7應(yīng)提出改善措施。5.2在各

24、項(xiàng)評估后，予以填入建議之改善措施，并積極予以實(shí)施，以便得到良好的改善效果，并在采取措施欄內(nèi)記入改善之狀況并予修改rpn值。5.3本表實(shí)施完成得由工程主管核準(zhǔn)后發(fā)行至揚(yáng)聲器及質(zhì)檢單位。5.4名詞解釋5.4.1 fmea（failure mode effects analysis）不良模式分析5.4.2 rpn（r1sk priority number）風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)5.4.3 s（severity）嚴(yán)重度5.4.4 o（occurrence）發(fā)生次數(shù)5.4.5 d（detection）驗(yàn)檢度6 使用表單6.1制程fneafmea評價(jià)基準(zhǔn)表一、“嚴(yán)重度”（s）評價(jià)基準(zhǔn)表評價(jià)點(diǎn)12345678910評估

25、基準(zhǔn)機(jī)能故障一般動作時(shí)沒有問題但經(jīng)常動作時(shí)可能發(fā)出異常音一般運(yùn)用時(shí)有問題且經(jīng)常發(fā)出異常音會發(fā)生異常音并可能造成沒有聲音使用時(shí)會造成沒有聲音不良現(xiàn)象屬于沒有聲音外觀不良安裝后外觀考慮客戶會抱怨安裝后外觀客戶會抱怨一般客戶均會抱怨大部件的客戶均會抱怨二、“發(fā)生次數(shù)”（o）評估基準(zhǔn)表評價(jià)點(diǎn)12345678910評估基準(zhǔn)未發(fā)生過問題很難得發(fā)生不良很少有發(fā)生不良有時(shí)候才會發(fā)生不良有時(shí)候會連續(xù)發(fā)生不良不良一定會常常發(fā)生三、“難檢度”（d）評估基準(zhǔn)表評價(jià)點(diǎn)12345678910評估基準(zhǔn)制造工程中必定會發(fā)生在出貨前一定會發(fā)現(xiàn)關(guān)于異音振動等故障，一般的客戶會注意到的關(guān)于異音振動等故障，較細(xì)心的客戶才會注意到的不

26、良現(xiàn)象屬于突發(fā)性故障案例2：fmea作業(yè)程序1 目的1.1新產(chǎn)品開發(fā)試作階段，由fmea不良模式與效應(yīng)分析事先提出預(yù)防措施，使產(chǎn)品的品質(zhì)和交期滿足客戶要求。1.2由fmea不良模式效應(yīng)之分析的活動，累積公司的制造經(jīng)驗(yàn)。2 適用范圍2.1新產(chǎn)品的導(dǎo)入。2.2新機(jī)臺、設(shè)備導(dǎo)入評估。2.3生產(chǎn)過程變更。2.4材料變更。3 名詞解釋fmea：failure mode and effective analysis，失效模式級有效性分析dfmea：design failure mode and effective analysis，設(shè)計(jì)失效模式級有效性分析pfmea：process failure mod

27、e and effective analysis，生產(chǎn)過程失效模式級有效性分析4 參考文件4.1新產(chǎn)品承接作業(yè)規(guī)程5 職責(zé)5.1制造單位：制造數(shù)據(jù)的匯總、整理，并及時(shí)反饋。5.2工程單位：失效模式的建立與分析。5.3質(zhì)量部：負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程審核，并定期執(zhí)行月檢討。6 作業(yè)流程與內(nèi)容6.1先期品質(zhì)規(guī)劃小組組成，依“生產(chǎn)過程管制作業(yè)規(guī)程”執(zhí)行。6.2：先期品質(zhì)規(guī)劃小組成員職責(zé)。（略）6.4 fmea表作成說明：6.4.1 model name：填寫該產(chǎn)品的編號。6.4.2 process name：填寫生產(chǎn)過程名稱。6.4.3 fmea responsible：填寫該fmea負(fù)責(zé)人。6.4.4 fme

28、a team：該制造工程的先期品質(zhì)規(guī)劃小組成員在本欄簽名。6.4.5 mfea no#：填寫本fmea編號。6.4.6 rev：版本。6.4.7 date：記入生效日期。6.4.8失效模式（failure mode）：將本生產(chǎn)過程中可能發(fā)生之錯(cuò)誤，或可能出現(xiàn)不合乎工程要求之情況記入（品質(zhì)、耐久性、可靠性等問題），例如：die crack，die scrap，少線，翹線等。6.4.9失效效應(yīng)（effect of failure）：以具體的文字說明一旦發(fā)生某項(xiàng)失效模式時(shí)，對使用客戶可能發(fā)生何等狀況的預(yù)估。6.4.10潛在的失效事件的起因（cause of failure）：將各項(xiàng)缺點(diǎn)說明其一切可能

29、發(fā)生之原因，盡量列出。6.4.11現(xiàn)行的控制方法（current contr01s）：為防止該項(xiàng)原因出現(xiàn)，而采取的控制辦法是什么，應(yīng)以文字具體說明。6.4.12發(fā)生頻率（occurrence）：1）填寫該項(xiàng)缺點(diǎn)出現(xiàn)之概率，用110的計(jì)分方式為評分標(biāo)準(zhǔn)。2）所謂發(fā)生頻率是指某項(xiàng)缺點(diǎn)發(fā)生的機(jī)床，當(dāng)該項(xiàng)缺點(diǎn)一經(jīng)發(fā)生，將可可能發(fā)生度評分標(biāo)準(zhǔn)表能中所列的影響（估計(jì)發(fā)生次數(shù)時(shí)，是以假定產(chǎn)品尚未送交客戶之前，有關(guān)的缺點(diǎn)未經(jīng)發(fā)現(xiàn)）。3）發(fā)生頻率的評估方法，依“發(fā)生度評分標(biāo)準(zhǔn)表”執(zhí)行，發(fā)生頻率的計(jì)分本無一定準(zhǔn)則，但對于整體fmea制度，發(fā)生度的計(jì)分應(yīng)保持一致的體系，并設(shè)定發(fā)生度計(jì)分時(shí)，應(yīng)與工程部門協(xié)商后方可決定

30、適當(dāng)?shù)臄?shù)字。表一 發(fā)生度評分標(biāo)準(zhǔn)表評定規(guī)程說明可能的失效率ppk等級極低的發(fā)生可能性，失效的發(fā)生是不合理的，沒有與曾幾乎相同生產(chǎn)過程相聯(lián)系的失效0.67ppm1.671甚低的發(fā)生率，只有與幾乎相同的生產(chǎn)過程相聯(lián)系的失效7ppm1.502低的發(fā)生率，與相似生產(chǎn)過程相聯(lián)系的孤立的失效7ppm1.333中等的發(fā)生率，一般曾經(jīng)歷過偶然的失效，但與比例高的前生產(chǎn)過程相似的生產(chǎn)過程相聯(lián)系67ppm1.174500ppm1.052500ppm0.836很高的失誤發(fā)生頻率，一般與經(jīng)常發(fā)生性失效的前生產(chǎn)過程相似的生產(chǎn)過程聯(lián)系在一起12500ppm0.67750000ppm0.518極高的失誤發(fā)生頻率，失效的概率

31、不可避免125000ppm0.339500000ppm0.33106.4.13嚴(yán)重度：估計(jì)該缺點(diǎn)影響對使用客戶的嚴(yán)重程序，用110的計(jì)分方式為評分標(biāo)準(zhǔn)。1）所謂嚴(yán)重度：是指某項(xiàng)缺點(diǎn)發(fā)生后，對客戶所能產(chǎn)生的嚴(yán)重情況，嚴(yán)重的都計(jì)分，通常只有更改產(chǎn)品設(shè)計(jì)后才能降低。2）僅憑制造方面的控制，是無法降低嚴(yán)重度，由于所謂的嚴(yán)重度完全是因缺點(diǎn)影響而定，對于同一缺點(diǎn)的各項(xiàng)形成原因，嚴(yán)重度均應(yīng)相同，評估嚴(yán)重度時(shí)應(yīng)與產(chǎn)品的工程單位會商后決定之，有時(shí)為強(qiáng)調(diào)缺點(diǎn)影響之重要性，可能將嚴(yán)重評分提高。表二 嚴(yán)重度評分標(biāo)準(zhǔn)表效果標(biāo)準(zhǔn)：效果的嚴(yán)重性等級無這種失效不可能引起系統(tǒng)或產(chǎn)品的顯著失效，客戶也不可能檢測到這種失效1很小很

32、低的失效程度，失效的特性只能引起客戶輕微的困擾，客戶不會注意到子系統(tǒng)或產(chǎn)品品質(zhì)的降低23中等由于失效的品質(zhì)會糾正客戶的不滿；客戶會注意到了系統(tǒng)或產(chǎn)品品質(zhì)的降低456很高由于失效的品質(zhì)會糾正客戶的高度不滿，但并未涉及到潛在的安全問題78極高失效的模式涉及到潛在的安全問題，嚴(yán)重程度達(dá)到910分，發(fā)生頻率或可檢測的分?jǐn)?shù)超過1分，將是critical item9106.4.14難檢度1）所謂難檢度：是指零件或組件離開制造工序或裝配工序之前，對現(xiàn)行控制方法找出失效的起因機(jī)理過程缺陷的可行性評價(jià)指標(biāo)。2）難檢度用110分評估處理時(shí)應(yīng)確保缺點(diǎn)原因已被查出，并預(yù)期有關(guān)控制均屬有效，以此來防止缺點(diǎn)項(xiàng)目之零、組件

33、被運(yùn)出廠外。3）通常由質(zhì)量隨機(jī)檢查，不一定能將缺點(diǎn)查明，因此難檢度不一定能降低，但是一般統(tǒng)計(jì)學(xué)的抽樣檢查，應(yīng)為可行之處理方式：表三 難檢度的評分標(biāo)準(zhǔn)表難檢度評分標(biāo)準(zhǔn)原廠內(nèi)能檢測的概率能從客戶端逃脫的概率等級失效能被下一站檢測的可能性極低超過99%less than 1%1能被下一站發(fā)現(xiàn)的可能性很低97%3%2為控制顯著的品質(zhì)特性，進(jìn)行100的檢驗(yàn)95%5%3100檢驗(yàn)特殊位置的品質(zhì)特性，或用統(tǒng)計(jì)生產(chǎn)過程e.g.xr chart90%10%4加嚴(yán)抽檢85%15%5正常抽樣檢驗(yàn)80%20%6放寬抽樣檢驗(yàn)75%25%7每2小時(shí)巡檢一次，沒有統(tǒng)計(jì)分析的數(shù)據(jù)60%40%8每班巡檢一次，沒有統(tǒng)計(jì)分析的數(shù)據(jù)50%50%9失效能