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文檔簡(jiǎn)介
1、隨著放射診療技術(shù)應(yīng)用的不斷發(fā)展,接受醫(yī)療照射的受檢者與患者日益增多,放射診療安全和質(zhì)量控制越發(fā)重要。為加強(qiáng)放射診療工作的管理,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益,衛(wèi)生部適時(shí)發(fā)布了放射診療管理規(guī)定和放射工作人員職業(yè)健康管理辦法 ,要堅(jiān)持以人為本,認(rèn)真做好放射診療安全與質(zhì)控工作,為實(shí)現(xiàn)和諧社會(huì)而努力,放射診療狀況,X射線放射診斷學(xué)關(guān)鍵技術(shù)發(fā)展史,含源設(shè)備的數(shù)量(2000年,放射性同位素37447 核醫(yī)學(xué)2608 放射治療1043 輻照應(yīng)用132 工業(yè)探傷457 核子計(jì)等33207,射線裝置80649 X射線診斷69362 X射線治療239 醫(yī)用加速器458 非醫(yī)用加
2、速器126 X射線工業(yè)探傷9450 其他應(yīng)用1014,胸透比例 80年代中 74% 降至 29.46,X-CT檢查劇增 1998年比1996年 增加 23.32% (湖南增加58.5,25,七種X射線診斷所致受檢者ESD (mGy/次,不同類(lèi)型一次X射線檢查的平均有效劑量(m Sv,一些攝影檢查致受檢者ESD典型調(diào)查結(jié)果,放射診療特點(diǎn)與存在問(wèn)題,放射學(xué)、介入放射學(xué)、核醫(yī)學(xué)、 放射腫瘤學(xué)等各種醫(yī)用輻射均直接施用于人 涉及輻射防護(hù)領(lǐng)域多種照射的防護(hù):職業(yè)照射,醫(yī)療照射,公眾照射,潛在照射 影響面很廣(遍及城鄉(xiāng)各地,涉及人數(shù)眾多,醫(yī)用輻射防護(hù)的特點(diǎn)(一,醫(yī)學(xué)放射工作人員所受職業(yè)照射的防護(hù)要受某些特定
3、條件的限制 受檢者與患者所受的醫(yī)療照射是既重要又特殊的一類(lèi)照射(利弊權(quán)衡特別,劑量相差懸殊,偏向醫(yī)療目的而忽視防護(hù)最優(yōu)化) 公眾照射防護(hù)中要考慮某些醫(yī)療照射患者可能給親屬造成的影響等,醫(yī)用輻射防護(hù)的特點(diǎn)(二,醫(yī)用輻射防護(hù)的特點(diǎn)(三,患者防護(hù)和質(zhì)量保證是當(dāng)前公眾關(guān)注的熱點(diǎn)問(wèn)題。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的任務(wù)是為患者診斷治療疾病,患者防護(hù)和質(zhì)量保證直接關(guān)系到診療質(zhì)量和診療安全,關(guān)系到患者的切身利益。 患者防護(hù)是放射衛(wèi)生防護(hù)工作的薄弱環(huán)節(jié)。 目前部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)和人員對(duì)放射診療的安全防護(hù)和質(zhì)量保證工作的重要性認(rèn)識(shí)不足,重視不夠。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和臨床醫(yī)師的放射防護(hù)培訓(xùn),提高他們的防護(hù)意識(shí),是貫徹執(zhí)行放射診療管理規(guī)定
4、的一項(xiàng)重要工作,衛(wèi)生新聞動(dòng)態(tài)2005年第63期,英國(guó)小伙為何不在鄭州做胸透?胸透檢查缺乏防護(hù)(6月28日 河南報(bào)業(yè)網(wǎng)大河報(bào)) 鄭州某外語(yǔ)學(xué)校的英文外教約翰,不久前在上課時(shí)忽然感覺(jué)胸悶,并且咳嗽不止。上完課后來(lái)到省會(huì)一家知名醫(yī)院,按醫(yī)生建議到放射科進(jìn)行胸透檢查。 來(lái)到放射科門(mén)口,他不禁大吃一驚,由于做胸透的人比較多,醫(yī)生讓每10人分成一組同時(shí)進(jìn)入機(jī)房,然后逐一上機(jī)檢查。約翰當(dāng)即表示強(qiáng)烈不滿(mǎn),并指責(zé)這種做法違反了相關(guān)規(guī)定,最后他索性排到隊(duì)伍的最后,要求醫(yī)生單獨(dú)檢查。 當(dāng)他走進(jìn)機(jī)房沒(méi)直接透視,而是透過(guò)玻璃向醫(yī)生指自己的脖子、眼睛和下身,要求對(duì)受檢者的甲狀腺、眼睛和性腺做好防護(hù)。但醫(yī)生告訴他“醫(yī)院根本
5、沒(méi)有專(zhuān)門(mén)給受檢者準(zhǔn)備防護(hù)用具”。最后約翰只好要求醫(yī)院退還檢查費(fèi)用。 接下來(lái)他跑遍了鄭州市所有醫(yī)院,竟然沒(méi)有一家醫(yī)院給患者做胸透檢查時(shí)有防護(hù)措施,79509張X線照片質(zhì)量分析,79509張X線照片中,普通X線攝片量為49765張,占63%,造影攝片量為29744張,占37%;在49765張普通攝片中,甲級(jí)片數(shù)24812張,占50%,廢片數(shù)為1349張,占3%;在29744張?jiān)煊皵z片中,甲級(jí)片數(shù)為26004張,占90%,廢片數(shù)為172張,占5%。普通攝片和造影攝片的甲級(jí)片率、廢片率,二者對(duì)比,后者明顯高于前者。1521張廢片中,846張是由于投照技術(shù)管理不善造成,占廢片總量的55.6%;493張是
6、因暗室因素所致,占廢片總量的32.4%;186張是由機(jī)械、器材和膠片質(zhì)量所致,占總廢片量的12.2%。在各種廢片原因中,因投照條件不當(dāng)者有571張,占總廢片量的37.5%,為各種廢片原因之首;其次是暗室沖洗不當(dāng)所致廢片數(shù)有299張,占總廢片量的19.7%。由于采用了自動(dòng)曝光技術(shù),在172張?jiān)煊皬U片中均無(wú)投照管理方面因素,放射診療中的醫(yī)療事件1,在X線診斷工作中,不負(fù)責(zé)任,不了解病情,不詳細(xì)分析病情,主觀臆斷,本人無(wú)經(jīng)驗(yàn)又不請(qǐng)示上級(jí)醫(yī)師,對(duì)明顯的病變?cè)斐烧`診,放走病人;對(duì)本來(lái)不是病變,而診斷成疾病,對(duì)良性病變,診斷為惡性病變,而引起不良后果均屬放射診斷方面的過(guò)失。如把賁門(mén)痙攣診斷為賁門(mén)癌,把肺癌
7、診斷為肺結(jié)核等,放射診療中的醫(yī)療事件2,X線診斷人員工作中不認(rèn)真核對(duì)X片號(hào)或把左右位置搞錯(cuò),錯(cuò)裝片代,錯(cuò)出報(bào)告;對(duì)機(jī)器設(shè)備不檢查,不定期維修,機(jī)體漏電電傷或電死患者;還有的違反放射科技術(shù)操作規(guī)程、違反關(guān)于放射線診斷、治療、防護(hù)的有關(guān)規(guī)定,對(duì)患者超量治療;或工作人員引起放射病,骨髓造成血功能的障礙,白細(xì)胞、血小板數(shù)目減少,有嚴(yán)重出血傾向等后果;有的工作人員粗心大意,任意擴(kuò)大放射治療面積或錯(cuò)誤放射病變部位,如左肺癌放射治療了右肺,造成健側(cè)肺放射性纖維性變、放射性肺炎等嚴(yán)重后果;例如某種瘤醫(yī)院放射治療人員,對(duì)右乳腺癌手術(shù)后放射治療中錯(cuò)放射了左乳腺區(qū)域,2021/3/18,17,8898年放射事故概況
8、,1988-1998年放射事故年度分布,8898放射事故性質(zhì)分布,不同部門(mén)放射事故發(fā)生情況,醫(yī)療應(yīng)用中的放射事故,放療差錯(cuò)(事故)舉例分析,美國(guó)一家醫(yī)院 1975.31976.1 鈷-60治療機(jī) 劑量誤差超過(guò)20%(超量照射) 影響了400多例患者 期間有10例死亡(?) 原因:物理師缺少培訓(xùn) 鈷-60輸出劑量只因衰變計(jì)算 兩年不去測(cè)量 輸出劑量率隨時(shí)間變化的坐標(biāo)標(biāo)尺弄錯(cuò) 使用失效的電離室,放療差錯(cuò)(事故)舉例分析,美國(guó)一家醫(yī)院,有一臺(tái)Therac-25加拿大直線加速器,電子束用掃描方式,電子計(jì)算機(jī)控制,1985年6月 一例61歲乳腺癌患者,用電子束治療 治療時(shí)胸壁有灼燒痛 數(shù)周內(nèi),胸壁出現(xiàn)2
9、cm大小的洞 三周后,后背出現(xiàn)相應(yīng)紅斑 發(fā)現(xiàn)后,問(wèn)題不能重復(fù) 廠家的問(wèn)題?物理師的責(zé)任,放療差錯(cuò)(事故)舉例分析,美國(guó)一家醫(yī)院,IMRT治療 物理師太忙,治療前未作劑量驗(yàn)證 照射時(shí),MLC葉片不動(dòng), MLC動(dòng)態(tài)照射變成一個(gè)固定大照射野 2天后,及時(shí)發(fā)現(xiàn)患者已超量照射,19752000年全世界46例超劑量外照射放療的分類(lèi)情況,預(yù)防放射治療中意外照射事故ICRP86號(hào)出版物,1985年5月13、14日,某腫瘤防治研究所XXX技師等在用醫(yī)用加速器治療病人時(shí),違章操作,致使24名病人(其中惡性腫瘤患者20人,非腫瘤患者4人)受到高能量、超劑量的照射(正常治療劑量的521倍)。在病人受照過(guò)程中,多人反映
10、照射皮膚有灼痛感,甚至大聲呼叫“吃不消”,但由于工作人員不負(fù)責(zé)任、無(wú)動(dòng)于衷,釀成特大放射性事故。經(jīng)法院審理判定為重大責(zé)任事故罪,主要責(zé)任者被判有期徒刑三年,緩行三年。 啟示:1、放療設(shè)備不應(yīng)在嚴(yán)重故障下治療病人;2、工作人員應(yīng)認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,典型事故之一違章操作醫(yī)用加速器的特大放射事故,患者張某,引雙足背患有神經(jīng)性皮炎多年不愈,于1985年8月23日在某醫(yī)院皮膚科采用淺層X(jué)線接觸治療,前六次患者全身和局部無(wú)不良反映,第七次治療后23小時(shí),左足背有輕度燒灼感,當(dāng)晚出現(xiàn)疼痛,次日疼痛加劇,伴有紅腫熱現(xiàn)象,第三天皮膚變褐色,逐步出現(xiàn)大量滲出液,皮膚潰瘍壞死,診斷為:雙足背急性放射性皮膚損
11、傷度(左足斷掌致殘),經(jīng)左足斷掌截肢術(shù)、右足背清創(chuàng)植皮術(shù),雙足病變基本控制。這次事故由X線治療機(jī)丟失濾片引發(fā),受照劑量為有濾片的27倍。 啟示:1、應(yīng)健全操作制度;2、定期檢修放療設(shè)備;3、工作人員應(yīng)增強(qiáng)責(zé)任心,典型事故之二X線超劑量照射致殘的特大事故,典型事故之三X線透視過(guò)量照射事故,一九八二年,錦州市一小孩在和別人玩耍時(shí),因汽槍走火,臀部被汽槍子彈打中,被送到錦州某醫(yī)院治療。醫(yī)生在X射線透視下為小孩動(dòng)手術(shù),長(zhǎng)達(dá)四小時(shí),使小孩局部皮膚照射量達(dá)1000倫左右,造成X射線度燒傷,相關(guān)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn),1960年國(guó)務(wù)院放射性工作衛(wèi)生防護(hù)暫行規(guī)定 1989年國(guó)務(wù)院放射性同位素與射線裝置放射防護(hù)條例 200
12、1年 中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法 2003年 中華人民共和國(guó)放射性污染防治法 2005年放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例,放射衛(wèi)生法規(guī)沿革,中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法,第二條 本法適用于中華人民共和國(guó)領(lǐng)域內(nèi)的職業(yè)病防治活動(dòng)。本法所稱(chēng)職業(yè)病,是指企業(yè)、事業(yè)單位和個(gè)體經(jīng)濟(jì)組織(以下統(tǒng)稱(chēng)用人單位)的勞動(dòng)者在職業(yè)活動(dòng)中,因接觸粉塵、放射性物質(zhì)和其他有毒、有害物質(zhì)等因素而引起的疾病。 第十八條 國(guó)家對(duì)從事放射、高毒等作業(yè)實(shí)行特殊管理。具體管理辦法由國(guó)務(wù)院制定。 第二十三條第二款 對(duì)放射工作場(chǎng)所和放射性同位素的運(yùn)輸、貯存,用人單位必須配置防護(hù)設(shè)備和報(bào)警裝置,保證接觸放射線的工作人員佩戴個(gè)人劑量計(jì),放射
13、性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例,第二十八條第1款生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用放射性同位素和射線裝置的單位,應(yīng)當(dāng)對(duì)直接從事生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用活動(dòng)的工作人員進(jìn)行安全和防護(hù)知識(shí)教育培訓(xùn),并進(jìn)行考核;考核不合格的,不得上崗,放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例,第二十九條生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用放射性同位素和射線裝置的單位,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家關(guān)于個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)和健康管理的規(guī)定,對(duì)直接從事生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用活動(dòng)的工作人員進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)和職業(yè)健康檢查,建立個(gè)人劑量檔案和職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案,放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例,第三十八條使用放射性同位素和射線裝置進(jìn)行放射診療的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)依據(jù)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)有關(guān)規(guī)定和國(guó)家標(biāo)
14、準(zhǔn),制定與本單位從事的診療項(xiàng)目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案,遵守質(zhì)量保證監(jiān)測(cè)規(guī)范,按照醫(yī)療照射正當(dāng)化和輻射防護(hù)最優(yōu)化的原則,避免一切不必要的照射,并事先告知患者和受檢者輻射對(duì)健康的潛在影響,1、放射工作人員健康管理規(guī)定(55號(hào)令) 2、核設(shè)施放射衛(wèi)生防護(hù)管理規(guī)定 25號(hào)令 3、核事故醫(yī)學(xué)應(yīng)急管理規(guī)定38號(hào)令 4、放射診療管理規(guī)定(46號(hào)令) 5、放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品衛(wèi)生管理辦法18號(hào)令 6、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法31號(hào)令 7、建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害分類(lèi)管理辦法 49號(hào)令,部令規(guī)章,主要內(nèi)容:(一)總則,明確了制定管理規(guī)定的 目的 適用范圍 監(jiān)督管理 放射診療工作的分類(lèi): 放射治療、核醫(yī)學(xué)、介入
15、放射學(xué)和X射線影像診斷,主要內(nèi)容: (二) 執(zhí)業(yè)條件,基本條件 經(jīng)核準(zhǔn)登記的相應(yīng)診療科目;符合要求的診療場(chǎng)所;管理人員、管理制度、防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器;廢物處理能力和放射事件應(yīng)急預(yù)案。 人員條件 放射治療:中級(jí)職稱(chēng)的放射腫瘤醫(yī)師;病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員;本科或中級(jí)職稱(chēng)的醫(yī)學(xué)物理人員;放射診療技師和維修人員,主要內(nèi)容: (二) 執(zhí)業(yè)條件(續(xù),人員條件 核醫(yī)學(xué):中級(jí)以上核醫(yī)學(xué)醫(yī)師;病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員;本科以上或中級(jí)以上技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師。 介入放射學(xué):本科或中級(jí)以上放射影像醫(yī)師;放射影像技師;內(nèi)外科專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。 X射線診斷:具有專(zhuān)業(yè)的放射影像醫(yī)師. 工作人員須佩戴個(gè)人劑量計(jì)定
16、期進(jìn)行專(zhuān)業(yè)及防護(hù)知識(shí)培訓(xùn),定期接受健康檢查,健康狀符合要求,主要內(nèi)容:(二)執(zhí)業(yè)條件(續(xù),設(shè)備條件 放射治療:至少一臺(tái)遠(yuǎn)距離放射治療裝置、模擬定位設(shè)備核治療計(jì)劃系統(tǒng)。 核醫(yī)學(xué):具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及相關(guān)設(shè)備。 介入放射學(xué):影像增強(qiáng)的醫(yī)用X射線機(jī)、數(shù)字減影裝置。 X射線診斷:X射線機(jī)或CT機(jī),主要內(nèi)容:(二)執(zhí)業(yè)條件(續(xù),安全防護(hù)條件 放射治療:多重安全連聯(lián)鎖、劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對(duì)講裝置和固定式劑量監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置;配備放療劑量?jī)x、劑量掃描裝置和個(gè)人劑量報(bào)警儀。 核醫(yī)學(xué):專(zhuān)用的同位素分裝、注射、儲(chǔ)存場(chǎng)所,廢物屏蔽設(shè)備和存放場(chǎng)所;配備活度計(jì)、放射性表面污染監(jiān)測(cè)儀。 介入放射學(xué):配備職業(yè)人員防護(hù)用品和受
17、檢者防護(hù)用品,主要內(nèi)容:(二)執(zhí)業(yè)條件(續(xù),安全防護(hù)通用條件 (一)、裝有放射性物質(zhì)的設(shè)備、容器設(shè)電離輻射標(biāo)志; (二)、涉及放射性物資的場(chǎng)所設(shè)電離輻射警告標(biāo)志 和必要的文字說(shuō)明; (三)、放射診療工作場(chǎng)所入口處設(shè)電離輻射警告標(biāo)志; (四)、放射診療場(chǎng)所劃分控制區(qū)和監(jiān)督區(qū),在控制區(qū)出入口及其他適當(dāng)位置,設(shè)電離輻射警告標(biāo)志和工作狀態(tài)指示燈,主要內(nèi)容:(三)放射診療的設(shè)置與審批,許可審批權(quán)限 放射治療、核醫(yī)學(xué)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén); 介入放射學(xué)地市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén); X射線診斷縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)。 (同時(shí)開(kāi)展有不同類(lèi)別的放射診療工作的,由具有高類(lèi)別審批權(quán)的衛(wèi)生行政負(fù)責(zé)審批。,主要內(nèi)容:(三)設(shè)置與審批(續(xù),
18、許可程序(申請(qǐng)受理審查批準(zhǔn) 登記) 未取得放射診療許可證或未進(jìn)行診療科目登記的,不得開(kāi)展放射診療工作,20天,江蘇省放射診療許可證發(fā)放管理辦法(試行,第十一條 開(kāi)展放射診療活動(dòng)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門(mén)提出設(shè)置放射診療項(xiàng)目申請(qǐng),并提交下列資料: (一)放射診療許可申請(qǐng)表 (附件1); (二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)(復(fù)印件); (三)放射診療工作人員一覽表(附件2)和放射診療專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書(shū)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)(進(jìn)修)證明(復(fù)印件,江蘇省放射診療許可證發(fā)放管理辦法(試行)(續(xù)1,四)放射診療設(shè)備、放射防護(hù)與質(zhì)控設(shè)備清單 (五)衛(wèi)生行政部門(mén)認(rèn)定機(jī)構(gòu)出具的放射防護(hù)檢測(cè)
19、報(bào)告; (六)建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收合格證明文件; (七)放射防護(hù)規(guī)章制度和放射事故應(yīng)急預(yù)案; (八)衛(wèi)生行政部門(mén)依法要求提供的其它有關(guān)資料,需提供的其他材料: (一)屬于配置許可管理的放射診療設(shè)備,尚需提交大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證明文件(復(fù)印件); (二)放射工作衛(wèi)生許可證或輻射安全許可證(復(fù)印件); (三)本年度放射診療設(shè)備防護(hù)性能檢測(cè)報(bào)告(復(fù)印件); (四)如果是放射診療管理規(guī)定實(shí)施后的新建、改建、擴(kuò)建項(xiàng)目,需要提交放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件(復(fù)印件,江蘇省放射診療許可證發(fā)放管理辦法(試行)(續(xù)2,江蘇省放射診療許可證發(fā)放管理辦法(試行)(續(xù)3,第十六條 許可證與醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證
20、同時(shí)校驗(yàn)。 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定校驗(yàn)期限前30日,向原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng),并提交下列相關(guān)資料: (一)許可證的正、副本; (二)本校驗(yàn)周期內(nèi),衛(wèi)生行政部門(mén)認(rèn)定機(jī)構(gòu)出具的放射防護(hù)檢測(cè)報(bào)告; (三)放射診療工作人員專(zhuān)業(yè)及防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)、健康體檢和個(gè)人劑量檢測(cè)的證明材料; (四)本校驗(yàn)周期本單位放射工作開(kāi)展情況報(bào)告; (五)衛(wèi)生行政部門(mén)依法要求提供的其他資料,江蘇省放射診療許可證發(fā)放管理辦法(試行)(續(xù)4,第十六條 許可證與醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證同時(shí)校驗(yàn)。 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定校驗(yàn)期限前30日,向原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng),并提交下列相關(guān)資料: (一)許可證的正、副本; (二)本校驗(yàn)周期內(nèi),
21、衛(wèi)生行政部門(mén)認(rèn)定機(jī)構(gòu)出具的放射防護(hù)檢測(cè)報(bào)告; (三)放射診療工作人員專(zhuān)業(yè)及防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)、健康體檢和個(gè)人劑量檢測(cè)的證明材料; (四)本校驗(yàn)周期本單位放射工作開(kāi)展情況報(bào)告; (五)衛(wèi)生行政部門(mén)依法要求提供的其他資料,江蘇省放射診療許可證發(fā)放管理辦法(試行)(續(xù)5,第十七條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)變更放射診療項(xiàng)目的,應(yīng)當(dāng)向原放射診療許可批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出許可變更申請(qǐng),并提交下列材料: (一)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)放射診療許可變更申請(qǐng); (二)許可證原件(正本、副本); (三)變更項(xiàng)目相應(yīng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書(shū)復(fù)印件; (四)變更放射診療科目的設(shè)備、放射防護(hù)與質(zhì)控設(shè)備清單; (五)新增放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收合格證明文
22、件; (六)衛(wèi)生行政部門(mén)依法要求提供的其他資料,申報(bào)資料審查,依據(jù) 1、放射線同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例(2005年8月31日國(guó)務(wù)院第104次常務(wù)會(huì)議通過(guò),國(guó)務(wù)院令第449號(hào)發(fā)布實(shí)施)第八條第二款:使用放射線同位素和射線裝置進(jìn)行放射診療的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),還應(yīng)當(dāng)獲得放射源診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可。 2、放射診療管理規(guī)定(2006年1月24日衛(wèi)生部令第46號(hào)發(fā)布,自2006年3月1日起施行)第四條第二款:醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展放射診療工作,應(yīng)當(dāng)具備與其開(kāi)展的放射診療工作相適應(yīng)的條件,經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可(以下簡(jiǎn)稱(chēng)放射診療許可)。 3、江蘇省放射診療許可證發(fā)放管理辦法(試行)自2006年7月1日起施行,申報(bào)資料審查注意點(diǎn)(一,一、申請(qǐng)表放射診療許可申請(qǐng)表.doc 申請(qǐng)項(xiàng)目:X射線影像診斷,副本上填寫(xiě)詳細(xì); 申請(qǐng)單位和地址與醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證一致; 放射工作人員數(shù)與后面所提供的放射工作人員一覽表以及建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告表中的工作人員職業(yè)健康檢查人員數(shù)一致,申報(bào)資料審查注意點(diǎn)(二,二、放射工作人員一覽表放射診療工作人員一覽表.doc 1、 人數(shù)與申請(qǐng)表中一致 2、診斷醫(yī)師或
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