食品企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)

1、此質(zhì)量手冊(cè)是經(jīng)過山西新太食業(yè)食品有限公司推行委員會(huì)評(píng)審所有更改及修訂必需事先得到總經(jīng)理批準(zhǔn)。本手冊(cè)乃山西新太食業(yè)食品有限公司的財(cái)產(chǎn)未經(jīng)總經(jīng)理同意不得復(fù)印。 _ _ _編寫 審核 批準(zhǔn) 管理者代表 推行委員會(huì) 總經(jīng)理 日期 日期 日期 目錄章節(jié)內(nèi)容 版次 頁(yè)1 目錄2 引言 2.1 公司簡(jiǎn)介 2.2 質(zhì)量手冊(cè)的目的 3 質(zhì)量策略 3.1 新太使命 3.2 質(zhì)量方針 3.3 總體質(zhì)量目標(biāo) 4 管理架構(gòu)4.1組織架構(gòu)圖4.2職責(zé)權(quán)限4.3職能分配表5 要素描述 4.0質(zhì)量管理體系文件組織4.0.1質(zhì)量管理體系文件一覽表4.1總要求4.1.1質(zhì)量管理體系流程圖 4.2文件要求5.0管理職責(zé) 6.0資源

2、管理 7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)8.0測(cè)量分析和改進(jìn)6 新太的衛(wèi)生和食品安全質(zhì)量保證體系6.1食品衛(wèi)生法 6.2 GMP體系6.3 HACCP體系6.4 HACCP原則 6.5推行委員會(huì)(核心小組)成員及職責(zé)6.6 相關(guān)文件2.1公司簡(jiǎn)介新太食業(yè)有限責(zé)任公司是在山西省委、省政府和晉中市委、市政府及相關(guān)部門大力支持下，由省、市、地、縣共同投資，根據(jù)晉中地區(qū)資源轉(zhuǎn)化和山西農(nóng)副產(chǎn)品加工發(fā)展的實(shí)際需要，迅速發(fā)展崛起的一家綜合性的果蔬、小雜糧深加工企業(yè)是山西省“農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化龍頭企業(yè)”和晉中市“1311”重點(diǎn)工程，座落于新太食業(yè)董事長(zhǎng)郭新榮先生的家鄉(xiāng)山西省太谷縣地理環(huán)境優(yōu)美空氣清新。公司總占地面積30畝(2.5萬(wàn)平方米

3、)建于1999年10月現(xiàn)有生產(chǎn)廠房包括果蔬飲料果醬低溫膨化食品果脯蜜餞、汽酒各種豆沙、棗泥、原料(農(nóng)產(chǎn)品)加工等。年轉(zhuǎn)化各類干鮮果、蔬菜、小雜糧6000噸年可實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值6100萬(wàn)元，收購(gòu)農(nóng)副產(chǎn)品達(dá)全省28個(gè)縣市。公司設(shè)置生產(chǎn)財(cái)務(wù)工程行政生產(chǎn)計(jì)劃倉(cāng)務(wù)采購(gòu)品質(zhì)保證及等十個(gè)部門在職員工220人。我們有一套嚴(yán)格的質(zhì)量控制系統(tǒng)工藝流程合理設(shè)備先進(jìn)。全公司的員工秉承郭新榮先生的 “永遠(yuǎn)創(chuàng)業(yè)” 精神不斷努力永遠(yuǎn)進(jìn)取在這片環(huán)境優(yōu)美的土地上為新太食業(yè)生產(chǎn)更多更優(yōu)質(zhì)的食品使中國(guó)食品宏揚(yáng)世界。2.2質(zhì)量手冊(cè)的目的本質(zhì)量手冊(cè)闡述了新太食業(yè)的質(zhì)量方針并描述了本公司按標(biāo)準(zhǔn)要求和公司需要所建立的質(zhì)量管理體系。質(zhì)量手冊(cè)是質(zhì)量管

4、理體系文件中的最高層文件。本手冊(cè)對(duì)內(nèi)用于實(shí)施質(zhì)量管理對(duì)外用于證實(shí)本公司的質(zhì)量保證能力及持續(xù)改進(jìn)的承諾。為了將本手冊(cè)中的規(guī)定落實(shí)到實(shí)際工作中去公司制定了質(zhì)量手冊(cè)作業(yè)指導(dǎo)書及質(zhì)量記錄構(gòu)成本公司的質(zhì)量管理體系文件是公司基本法規(guī)的重要組成部份管理層及所有員工必須遵照?qǐng)?zhí)行。3.1新太食業(yè)食品使命新太食業(yè) 健康事業(yè)目標(biāo)：成為全國(guó)首屈一指農(nóng)副產(chǎn)品深加工性企業(yè)發(fā)揚(yáng)中華民族傳統(tǒng)特色開創(chuàng)農(nóng)副產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)食品 3.2 質(zhì)量方針品質(zhì)為本培訓(xùn)為基系統(tǒng)管理精益求精滿足顧客我們透過以下的承諾來(lái)追求卓越的成果3.2.1 為所有員工提供有關(guān)的技朮訓(xùn)練。3.2.2 采用先進(jìn)的設(shè)備于生產(chǎn)過程及產(chǎn)品的監(jiān)控和測(cè)量。3.2.3 只選用已審批

5、合格的供貨商所提供的原物料。3.2.4 貫徹執(zhí)行以質(zhì)量為藍(lán)圖的質(zhì)量管理體系。3.2.5 為員工提供一個(gè)既安全又整潔的工作環(huán)境。3.2.6 生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)和安全的產(chǎn)品。批準(zhǔn)_ 總經(jīng)理3.3 總體質(zhì)量目標(biāo)a) 品質(zhì)為本 常規(guī)產(chǎn)品成品合格率達(dá)到95%。負(fù)責(zé)部門品質(zhì)保證部。培訓(xùn)為基 對(duì)全體所有員工實(shí)現(xiàn)全員培訓(xùn)，全員參與 負(fù)責(zé)部門人才資源及行政部。b) 系統(tǒng)管理 力爭(zhēng)在 2005年取得ISO90012000認(rèn)證。 負(fù)責(zé)部門管理者代表。c) 精益求精 2005年度完成三項(xiàng)質(zhì)量計(jì)劃改善汽酒農(nóng)副產(chǎn)品深加工和飲料的質(zhì)量。 負(fù)責(zé)部門汽酒車間農(nóng)副產(chǎn)品深加工車間飲料車間。d) 滿足顧客 產(chǎn)品交貨誤期事件少于5%。 負(fù)責(zé)部門

6、物流部。批準(zhǔn)_ 總經(jīng)理董事長(zhǎng)秘書4.1組織架構(gòu)圖總經(jīng)理顧問 - 技朮總監(jiān) 工程部經(jīng)理QA經(jīng)理物流經(jīng)理運(yùn)作經(jīng)理采購(gòu)部經(jīng)理倉(cāng)務(wù)部經(jīng)理飲料/農(nóng)副產(chǎn)品生產(chǎn)部主管汽酒生產(chǎn)部主管制造及包裝部主管工程維護(hù)副經(jīng)理工程項(xiàng)目副經(jīng)理信息科技部人才資源及行政部文控中心財(cái)務(wù)部倉(cāng)務(wù)部主管采購(gòu)主管司機(jī)車隊(duì)飲料農(nóng)副產(chǎn)品膨化類制造及包裝各車間主任汽酒車間主任QA主管R&D主管4.2 職責(zé)權(quán)限4.2.1 總經(jīng)理 General Manager4.2.1.1 職責(zé)總經(jīng)理直接向董事報(bào)告, 其職責(zé)包括a) 負(fù)責(zé)向新太食業(yè)各員工貫輸“追求卓越品質(zhì)以客戶為導(dǎo)向”理念的重要性。及遵守銷售地的法律法規(guī)意識(shí)b) 負(fù)責(zé)制定質(zhì)量方針c) 協(xié)調(diào)新太食

7、業(yè)各部門制定質(zhì)量目標(biāo)d) 進(jìn)行管理評(píng)審e) 確保所需資源的獲得。4.2.1.2 權(quán)限a) 批核管理層成員的職責(zé)權(quán)限b) 批核所有月薪雇員的聘用或辭退c) 批核公司質(zhì)量手冊(cè)d) 批核在營(yíng)運(yùn)限額內(nèi)的預(yù)算支出e) 批核在預(yù)算限額內(nèi)的固定資產(chǎn)的投資f) 批核主供貨商及外判商g) 批核各部門的部門目標(biāo)。4.2.2 管理者代表 Management RepresentativeQA經(jīng)理現(xiàn)經(jīng)總經(jīng)理委派為管理者代表。4.2.2.1 職責(zé)管理者代表直接向總經(jīng)理報(bào)告其職責(zé)包括a) 管理者代表負(fù)責(zé)制定和保持質(zhì)量手冊(cè)b) 負(fù)責(zé)建立實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系c) 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)以及對(duì)改進(jìn)的需求d) 在新

8、太食業(yè)內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成e) 負(fù)責(zé)內(nèi)部審核和管理評(píng)審f) 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)。4.2.3 技朮總監(jiān) Technical Director為總經(jīng)理的輔助其職責(zé)權(quán)限包括4.2.3.1 職責(zé)a) 維持及持續(xù)改善研究發(fā)展部和品質(zhì)保證部的日常運(yùn)作b) 監(jiān)督上述兩個(gè)部門的表現(xiàn)c) 保證及監(jiān)察研究發(fā)展部和品質(zhì)保證部?jī)?nèi)的活動(dòng)全部依照規(guī)范進(jìn)行d) 參閱所有客戶投訴及確?？蛻魸M意公司的改善措施。與品質(zhì)保證部及其它有關(guān)部門合作找出問題的原因及改善的方法確保不良產(chǎn)品或系統(tǒng)不再發(fā)生e) 產(chǎn)品開發(fā)技朮開發(fā)g) 擴(kuò)充現(xiàn)有設(shè)備以謀求更大的市場(chǎng)占有率。4.2.3.2 權(quán)限a) 批核超時(shí)工作c) 批核

9、研究發(fā)展部和品質(zhì)保證部員工的聘用或辭退d) 批核有關(guān)的文件。4.2.4 品質(zhì)保證部 Quality Assurance Department4.2.4.1 品質(zhì)保證部經(jīng)理 QA Manager品質(zhì)保證部經(jīng)理直接向技朮總監(jiān)報(bào)告其職責(zé)權(quán)限包括4.2.4.1.1職責(zé)a) 保證及監(jiān)察品質(zhì)保證部門內(nèi)的活動(dòng)全部依照規(guī)范進(jìn)行b) 制定品質(zhì)保證部?jī)?nèi)的有關(guān)文件監(jiān)督其實(shí)施及保持c) 回答及跟蹤客戶的投訴d) 協(xié)助HR部為員工提供有關(guān)的質(zhì)量管理和培訓(xùn)e) 協(xié)助管理者代表進(jìn)行管理評(píng)審內(nèi)部審核及跟進(jìn)行動(dòng)f) 制定GMP操作規(guī)范負(fù)責(zé)GMP的推行。g) 負(fù)責(zé)推行委員會(huì)開展各項(xiàng)相關(guān)活動(dòng)。4.2.4.1.2 權(quán)限a) 批核品質(zhì)

10、保證部員工的超時(shí)工作b) 批核品質(zhì)保證部員工的聘用升遷或辭退c) 審批有關(guān)品質(zhì)保證部的文件。4.2.4.2 品質(zhì)保證部主管 QA Supervisor品質(zhì)保證部主管直接向品質(zhì)保證部經(jīng)理報(bào)告為品質(zhì)保證部經(jīng)理的輔助。4.2.5 研究發(fā)展部 Research and Development Department4.2.5.1 研究發(fā)展部經(jīng)理 R&D Managera) 研究發(fā)展部經(jīng)理直接向總經(jīng)理報(bào)告。b) 研究發(fā)展部經(jīng)理由技朮總監(jiān)兼任同時(shí)履行有關(guān)職責(zé)權(quán)限。4.2.5.2 研究發(fā)展部主管 R&D Supervisor研究發(fā)展部主管直接向研究發(fā)展部經(jīng)理報(bào)告其職責(zé)權(quán)限包括4.2.5.2.1 職責(zé)a) 監(jiān)察

11、研究發(fā)展部的日常運(yùn)作b) 訓(xùn)練部門員工如何正確操作有關(guān)儀器和機(jī)器c) 制定文件保證及監(jiān)察本部門內(nèi)的活動(dòng)全部依照規(guī)范進(jìn)行d) 產(chǎn)品開發(fā)技朮開發(fā)。4.2.5.2.2 權(quán)限a) 批核有關(guān)的文件。4.2.6 物流部4.2.6.1 物流經(jīng)理物流經(jīng)理直接向總經(jīng)理匯報(bào)工作物流部包括倉(cāng)務(wù)部采購(gòu)部生產(chǎn)計(jì)劃部。物流經(jīng)理職責(zé)權(quán)限包括4.2.6.1.1 職責(zé)a) 維持和持續(xù)改善物流部的日常工作b) 監(jiān)督物流各部門的表現(xiàn)以實(shí)現(xiàn)總經(jīng)理的管理目標(biāo)c) 保證和監(jiān)督物流各部門的全部活動(dòng)按規(guī)范進(jìn)行d) 當(dāng)接到客戶的投訴時(shí)與相關(guān)部門合作找出問題的原因和解決方法e) 負(fù)責(zé)與物流業(yè)務(wù)有關(guān)的政府部門的溝通工作f) 與相關(guān)供貨商保持良好的

12、溝通工作g) 物流成本控制。4.2.6.1.2 權(quán)限a) 批核物流各部門內(nèi)部的PR單b) 批核物流部?jī)?nèi)部的超時(shí)工作c) 批核物流部員工的招聘與辭退d) 批核有關(guān)的文件。4.2.6.2 生產(chǎn)計(jì)劃部主管 Production Planing and Inventory Control Supervisor生產(chǎn)計(jì)劃部主管直接向物流經(jīng)理報(bào)告其職責(zé)權(quán)限包括4.2.6.2.1 職責(zé)a) 保證及監(jiān)察生產(chǎn)計(jì)劃部?jī)?nèi)的活動(dòng)全部依照規(guī)范進(jìn)行b) 培訓(xùn)管理及監(jiān)控生產(chǎn)計(jì)劃員的日常工作c) 與采購(gòu)部生產(chǎn)部品質(zhì)保證部及倉(cāng)務(wù)部合作達(dá)成公司的營(yíng)運(yùn)目標(biāo)d) 接收訂單e) 分析產(chǎn)能負(fù)荷f) 制訂月周生產(chǎn)計(jì)劃g) 制訂生產(chǎn)原物料請(qǐng)購(gòu)

13、計(jì)劃h) 監(jiān)控并協(xié)調(diào)生產(chǎn)原物料的到料及使用情況i) 監(jiān)控并協(xié)調(diào)生產(chǎn)進(jìn)度j) 制訂并協(xié)調(diào)出貨計(jì)劃。4.2.6.2.2 權(quán)限a) 檢查有關(guān)的PR單及簽名b) 檢查有關(guān)的計(jì)劃c) 檢查有計(jì)劃的超時(shí)工作d) 檢查本部門的文件并確保本部門的工作依文件操作。4.2.6.3 采購(gòu)部經(jīng)理 Purchasing Manager 采購(gòu)部經(jīng)理直接向物流經(jīng)理報(bào)告其職責(zé)權(quán)限包括4.2.6.3.1 職責(zé)a) 保證及監(jiān)察采購(gòu)部?jī)?nèi)的活動(dòng)全部依照規(guī)范進(jìn)行b) 設(shè)計(jì)一個(gè)物料采購(gòu)系統(tǒng)找尋適合及可靠的物料供貨商從而制定合格供貨商名單c) 為新太食業(yè)找出價(jià)廉物美的供貨商使成本減低增加競(jìng)爭(zhēng)能力d) 制定及維持最低庫(kù)存資料確保物料能準(zhǔn)時(shí)補(bǔ)

14、購(gòu)e) 收集最新的市場(chǎng)資料包括產(chǎn)品的物料價(jià)格及貨期等f(wàn)) 與生產(chǎn)計(jì)劃部生產(chǎn)部品質(zhì)保證部及倉(cāng)務(wù)部合作達(dá)成公司的營(yíng)運(yùn)目標(biāo)g) 制定供貨商評(píng)估程序評(píng)估現(xiàn)有供貨商的水平。并與供貨商定期溝通以達(dá)到供求相盈的局面h) 培訓(xùn)管理及監(jiān)控采購(gòu)文員的日常工作。4.2. 6.3.2 權(quán)限a) 詢問有關(guān)部門購(gòu)買機(jī)器或備件的原因。a) 檢查PO單及簽名。4.2.6.4 采購(gòu)部主管 Purchasing Supervisor采購(gòu)部主管直接向采購(gòu)部經(jīng)理報(bào)告為采購(gòu)部經(jīng)理的輔助。4.2.6.5 倉(cāng)務(wù)部主管 Warehouse Supervisor倉(cāng)務(wù)部主管直接向物流部經(jīng)理報(bào)告其職責(zé)權(quán)限包括4.2.6.5.1 職責(zé)a) 監(jiān)管所有

15、在貨倉(cāng)內(nèi)的貨品及物料的流動(dòng)b) 保證及監(jiān)察貨倉(cāng)內(nèi)的活動(dòng)全部依照規(guī)范進(jìn)行c) 騰出足夠的存放空間給所有的貨品和物料d) 減少遲誤及樽頸e) 控制及維持貨倉(cāng)部門員工的秩序及紀(jì)律e) 訓(xùn)練倉(cāng)務(wù)部員工了解內(nèi)部顧客的要義及根據(jù)文件工作f) 每月執(zhí)行月度盤點(diǎn)g) 保護(hù)所有貨品及物料的安全h) 跟其它部門如生產(chǎn)部采購(gòu)部生產(chǎn)計(jì)劃部及品質(zhì)保證部合作達(dá)成公司的品質(zhì)方針j) 確保部門所設(shè)定的目標(biāo)能有效達(dá)成。4.2.6.5.2 權(quán)限a) 批核有計(jì)劃的超時(shí)工作b) 提議員工的升遷或辭退。4.2.6.6 倉(cāng)務(wù)部主管 Warehouse Supervisor倉(cāng)務(wù)部主管直接向倉(cāng)務(wù)部經(jīng)理報(bào)告為倉(cāng)務(wù)部經(jīng)理的輔助。4.2.7 運(yùn)作

16、經(jīng)理 Operations Manager為總經(jīng)理的輔助其職責(zé)權(quán)限包括4.2.7.1 職責(zé)a) 維持及持續(xù)改善生產(chǎn)部和制造及包裝部的日常運(yùn)作b) 監(jiān)督汽酒生產(chǎn)部和制造及包裝部的表現(xiàn)c) 保證及監(jiān)察汽酒生產(chǎn)部和制造及包裝部的活動(dòng)全部依照規(guī)范進(jìn)行。d) 參閱所有客戶投訴及確?？蛻魸M意公司的改善措施。與品質(zhì)保證部及其它有關(guān)部門合作找出問題的原因及改善的方法確保不良產(chǎn)品或系統(tǒng)不再發(fā)生e) 負(fù)責(zé)開展各項(xiàng)相關(guān)活動(dòng)。4.2.7.2 權(quán)限a) 批核PR單b) 批核超時(shí)工作c) 批核汽酒生產(chǎn)部和制造及包裝部員工的聘用或辭退d) 批核有關(guān)的文件。4.2.8 生產(chǎn)部 Production Department 4.

17、2.8.1.1 汽酒生產(chǎn)部主管 汽酒生產(chǎn)部經(jīng)理直接向運(yùn)作經(jīng)理報(bào)告其職責(zé)權(quán)限包括 4.2.8.1.1.1 職責(zé) a) 監(jiān)控汽酒保證產(chǎn)量能達(dá)到部門設(shè)定目標(biāo)b) 監(jiān)控汽酒廠員工的紀(jì)律c) 建立培訓(xùn)課程訓(xùn)練及提升車間員工的知識(shí)及技朮水平d) 監(jiān)控生產(chǎn)設(shè)備及生產(chǎn)機(jī)器的維修保養(yǎng)e) 確保所有車間員工根據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書工作減少人為錯(cuò)誤f) 解決內(nèi)部各車間有關(guān)質(zhì)量的問題g) 保證及監(jiān)察汽酒廠內(nèi)的全部活動(dòng)依照規(guī)范進(jìn)行h) 改良生產(chǎn)流程精簡(jiǎn)人員降低損耗率以控制生產(chǎn)成本i) 保持地方清潔。4.2.8.1.1.2 權(quán)限a) 批核超時(shí)工作b) 批核汽酒各有關(guān)部門及車間員工的年假c) 批核汽酒的文件。4.2.8.1.2 汽酒

18、車間主任 4.2.8.2 制造及包裝部 Manufacturing & Packaging Department4.2.8.2.1 制造及包裝部副經(jīng)理Manufacturing & Packaging Assistant Production Manager制造及包裝部副經(jīng)理直接向運(yùn)作經(jīng)理報(bào)告其職責(zé)權(quán)限包括 4.2.8.2.1.1 職責(zé) a) 監(jiān)控制造及包裝部保證產(chǎn)量能達(dá)到部門設(shè)定目標(biāo)b) 監(jiān)控制造及包裝部員工的紀(jì)律c) 建立培訓(xùn)課程訓(xùn)練及提升車間員工的知識(shí)及技朮水平d) 監(jiān)控生產(chǎn)設(shè)備及生產(chǎn)機(jī)器的維修保養(yǎng)e) 確保所有車間員工根據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書工作減少人為錯(cuò)誤f) 解決內(nèi)部各車間有關(guān)質(zhì)量的問題g)

19、 保證及監(jiān)察制造及包裝部?jī)?nèi)的全部活動(dòng)依照規(guī)范進(jìn)行h) 改良生產(chǎn)流程精簡(jiǎn)人員降低損耗率以控制生產(chǎn)成本i) 保持地方清潔。4.2.8.2.1.2 權(quán)限a) 批核超時(shí)工作b) 批核制造及包裝部各有關(guān)部門及車間員工的年假c) 批核制造及包裝部的文件。4.2.8.3. 各車間主任各車間主任直接向生產(chǎn)部經(jīng)理負(fù)責(zé)其職責(zé)權(quán)限包括4.2.8.3.1.1 職責(zé)a) 監(jiān)控車間的生產(chǎn)流程確保產(chǎn)品質(zhì)量交付期和產(chǎn)量能達(dá)到部門的要求b) 監(jiān)察下屬的紀(jì)律c) 為下屬提供在職培訓(xùn)d) 監(jiān)控生產(chǎn)設(shè)備的維修保養(yǎng)e) 協(xié)助制定文件保證及監(jiān)察車間內(nèi)的活動(dòng)全部依照規(guī)范進(jìn)行f) 保持車間清潔g) 協(xié)助盤點(diǎn)。4.2.8.3.1.2 權(quán)限a)

20、 負(fù)責(zé)車間內(nèi)的質(zhì)量記錄的填報(bào)及簽署b) 安排員工于必要時(shí)加班。4.2.9 人才資源及行政部 Human Resource & Administration Department4.2.9.1 人才資源及行政部經(jīng)理 HR&A Manager人才資源及行政部經(jīng)理直接向董事報(bào)告其職責(zé)權(quán)限包括4.2.9.1.1 職責(zé)a) 協(xié)助實(shí)行及更新人才資源部門的方針及程序文件b) 監(jiān)管所有人才資源作業(yè)過程符合公司有關(guān)的規(guī)則及本地的法律法規(guī)b) 與個(gè)別部門主管決定工種要求協(xié)作篩選及面試。于面試合格后為新員工提供文件上的準(zhǔn)備。員工離職時(shí)進(jìn)行離職前會(huì)談c) 計(jì)劃及執(zhí)行年終員工表現(xiàn)評(píng)審。保證各員工的薪金及福利正當(dāng)?shù)膶?shí)施。

21、提供正確的有薪假期的結(jié)余數(shù)量使員工能更容易安排放假d) 監(jiān)察員工的試用期于試用期限將近時(shí)發(fā)出試用期表現(xiàn)評(píng)審表進(jìn)行評(píng)審e) 為新員工提供月度或季度入職培訓(xùn)。協(xié)助訓(xùn)練員工。根據(jù)各部門提供的工種描述制定培訓(xùn)計(jì)劃。并不斷留意有關(guān)培訓(xùn)方法的新進(jìn)展f) 解決員工的投訴及排解員工之間的糾紛g) 如公司的方針或程序文件有任何更改以電郵或通告通知各員工。4.2.9.1.2 權(quán)限a) 授權(quán)款項(xiàng)補(bǔ)償及保留所有員工的醫(yī)療費(fèi)用的記錄b) 授權(quán)予門衛(wèi)拒絕前雇員或未經(jīng)許可的訪客進(jìn)入廠內(nèi)。4.2.10 工程部 Engineering Department4.2.10.1 工程部經(jīng)理 Engineering Manager工程

22、部經(jīng)理直接向總經(jīng)理報(bào)告其職責(zé)權(quán)限包括4.2.10.1.1 職責(zé)a) 維持及持續(xù)改善工程部的日常運(yùn)作b) 監(jiān)督工程部的表現(xiàn)c) 保證及監(jiān)察工程部?jī)?nèi)的活動(dòng)全部依照規(guī)范進(jìn)行d) 當(dāng)客戶投訴涉及生產(chǎn)部時(shí)與有關(guān)部門合作找出問題的原因及改善的方法e) 負(fù)責(zé)廠房及生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計(jì)選購(gòu)制造安裝使用保養(yǎng)維修直至報(bào)廢為止f) 負(fù)責(zé)設(shè)備的標(biāo)識(shí)核準(zhǔn)和調(diào)整。4.2.10.1.2 權(quán)限a) 批核工程部?jī)?nèi)的PR單b) 批核超時(shí)工作c) 批核工程部員工的聘用或辭退d) 批核有關(guān)的文件。4.2.10.2 工程部副經(jīng)理Engineering Assistant Manager工程部副經(jīng)理直接向工程部經(jīng)理報(bào)告是工程部經(jīng)理的輔助。4.

23、2.11財(cái)務(wù)部 F&A Department注各種制度不適用于財(cái)務(wù)部。4.3 職能分配表部門總經(jīng)理管理者代表技朮總監(jiān)運(yùn)作經(jīng)理文件控制中心研究發(fā)展部生產(chǎn)計(jì)劃部采購(gòu)部倉(cāng)務(wù)部品質(zhì)保證部生產(chǎn)部人才資源及行政部工程部44.1+4.24.2.1+4.2.2+4.2.3+4.2.4+55.1+5.2+5.3+5.45.4.1+備注表示主要負(fù)責(zé)者/部門質(zhì)量程式表格/記錄作業(yè)指導(dǎo)書質(zhì)量手冊(cè) +表示配合者/部門。4. 0 質(zhì)量管理體系文件組織相關(guān)文件文件管理程序4.0.1 質(zhì)量管理體系文件一覽表質(zhì)量系統(tǒng)管理策劃要求手冊(cè)要素程序文件文件/圖表質(zhì)量記錄負(fù)責(zé)者/部門4.1總要求_質(zhì)量管理體系流程圖_MR4.2文件的總要

24、求_質(zhì)量管理體系文件一覽表_MR4.2.2質(zhì)量手冊(cè)_質(zhì)量手冊(cè)_MR4.2.3文件的控制文件管理程序_質(zhì)量文件發(fā)放清單文控中心_質(zhì)量文件控制總表文控中心_文件修改/新增申請(qǐng)單文控中心_4.2.4質(zhì)量記錄的控制質(zhì)量記錄控制程序_質(zhì)量記錄控制總表文控中心5管理者職責(zé)_5.1管理者承諾_手冊(cè)中的公司簡(jiǎn)介_最高管理者5.2以顧客為中心_手冊(cè)中的新太使命_最高管理者5.3質(zhì)量方針_質(zhì)量方針_最高管理者5.4策劃_5.4.1質(zhì)量目標(biāo)_質(zhì)量目標(biāo)_MR5.4.2質(zhì)量管理體系策劃_質(zhì)量管理體系流程圖_MR_生產(chǎn)流程圖_生產(chǎn)部_在線控制一覽表_品質(zhì)保證部質(zhì)量系統(tǒng)管理策劃要求手冊(cè)要素程序文件文件/圖表質(zhì)量記錄負(fù)責(zé)者/

25、部門5.5職責(zé)權(quán)限和溝通_5.5.1職責(zé)和權(quán)限-組職架構(gòu)圖_最高管理者_(dá)職責(zé)權(quán)限表_職能分配表_5.5.2管理者代表_管理者代表授權(quán)書_最高管理者5.5.3內(nèi)部溝通_例會(huì)會(huì)議記錄MR5.6管理評(píng)審管理評(píng)審程序_管理評(píng)審會(huì)議紀(jì)錄MR_管理評(píng)審會(huì)議議程MR6資源管理_6.1資源的提供_6.2人力資源_6.2.1總則_ _6.2.2能力意識(shí)和培訓(xùn)培訓(xùn)程序任職資格和聘用說明職員試用期表現(xiàn)報(bào)告HR_培訓(xùn)人員需具有的資歷員工個(gè)人培訓(xùn)記錄表公司內(nèi)部培訓(xùn)記錄表HR_培訓(xùn)大綱培訓(xùn)申請(qǐng)表培訓(xùn)評(píng)估報(bào)告培訓(xùn)反饋報(bào)告HR6.3設(shè)施設(shè)備管理程序設(shè)備臺(tái)帳維修記錄表工程部_設(shè)備維修保養(yǎng)工作流程圖_工程部 6.4工作環(huán)境工作環(huán)

26、境管理程序(GMP操作規(guī)范)標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生操作規(guī)范(SSOP)新太GMP審核報(bào)告QA/生產(chǎn)部/倉(cāng)務(wù)部_各工作場(chǎng)所安全衛(wèi)生指引_各工廠負(fù)責(zé)人質(zhì)量系統(tǒng)管理策劃要求手冊(cè)要素程序文件文件/圖表質(zhì)量記錄負(fù)責(zé)者/部門7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)_7.1實(shí)現(xiàn)過程的策劃_質(zhì)量管理體系流程圖_MR7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定_國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)_QA/R&D_行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)_QA_企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)_QA_7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審生產(chǎn)計(jì)劃程序客戶相關(guān)資料各種生產(chǎn)計(jì)劃表生產(chǎn)計(jì)劃部7.2.3顧客溝通顧客投訴處理程序_顧客投訴報(bào)告MR/QA7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃新產(chǎn)品設(shè)計(jì)控制程序_新產(chǎn)品需求表R&D/客戶7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入_設(shè)計(jì)流程圖可行性調(diào)查報(bào)

27、告R&D7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出_包裝配方工藝標(biāo)準(zhǔn)R&D7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審_新產(chǎn)品研試記錄表R&D/市場(chǎng)部7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證_試產(chǎn)報(bào)告R&D7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)_包裝配方工藝標(biāo)準(zhǔn)R&D/客戶7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制_工作需求記錄表R&D7.4采購(gòu)_7.4.1采購(gòu)過程供貨商評(píng)估程序合格供貨商記錄冊(cè)合格供貨商評(píng)估表采購(gòu)部_供貨商評(píng)估表采購(gòu)部7.4.2采購(gòu)信息采購(gòu)程序_P.R采購(gòu)部質(zhì)量系統(tǒng)管理策劃要求手冊(cè)要素程序文件文件/圖表質(zhì)量記錄負(fù)責(zé)者/部門7.4.2采購(gòu)信息采購(gòu)程序_B.O.R采購(gòu)部7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證原料檢驗(yàn)程序原料采樣及檢驗(yàn)方法包裝/原料檢驗(yàn)報(bào)告QA_原料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

28、_7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供_7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)管理程序 生產(chǎn)流程圖各生產(chǎn)記錄生產(chǎn)部_生產(chǎn)策劃生產(chǎn)部_部門流程圖各式WI生產(chǎn)部倉(cāng)庫(kù)管理程序搬運(yùn)儲(chǔ)存程序_進(jìn)出口程序報(bào)關(guān)工作指引_7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)生產(chǎn)管理程序_生產(chǎn)部7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性倉(cāng)庫(kù)管理程序檔案號(hào)作業(yè)指引書各式標(biāo)簽倉(cāng)務(wù)部_生產(chǎn)管理程序_各式標(biāo)簽生產(chǎn)部_成品批號(hào)制定工作指引各式標(biāo)簽QA7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)_貨物運(yùn)行指導(dǎo)表流動(dòng)記錄表倉(cāng)務(wù)部7.5.5產(chǎn)品防護(hù)倉(cāng)庫(kù)管理程序貨倉(cāng)盤點(diǎn)作業(yè)指導(dǎo)書盤點(diǎn)記錄倉(cāng)務(wù)部_倉(cāng)庫(kù)防濕作業(yè)指導(dǎo)書中央倉(cāng)溫度記錄表倉(cāng)務(wù)部_物料擺放規(guī)格作業(yè)指導(dǎo)書_倉(cāng)務(wù)部7.6測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制設(shè)備校正程序設(shè)備

29、校正流程圖設(shè)備調(diào)校記錄表工程部_儀器校正程序儀器校正工作指引 儀器內(nèi)部校正記錄儀器外部校正記錄QA質(zhì)量系統(tǒng)管理策劃要求手冊(cè)要素程序文件文件/圖表質(zhì)量記錄負(fù)責(zé)者/部門8測(cè)量分析和改進(jìn)_8.1總則_8.2監(jiān)控和測(cè)量_8.2.1顧客滿意度生產(chǎn)計(jì)劃程序生產(chǎn)計(jì)劃工作指引顧客滿意度調(diào)查表PPIC8.2.2內(nèi)部審核內(nèi)部審核程序內(nèi)審計(jì)劃表_MR_內(nèi)審員委任書培訓(xùn)記錄MR_內(nèi)審檢查表內(nèi)部審核報(bào)告8.2.3過程的監(jiān)控和測(cè)量中間產(chǎn)品測(cè)試及檢驗(yàn)程序在線控制一覽表各檢查記錄QA_檢收標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)指導(dǎo)書_相關(guān)記錄_8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)控和測(cè)量產(chǎn)品測(cè)試及檢驗(yàn)程序_相關(guān)記錄_8.3不合格產(chǎn)品的控制不合格品處理程序不合格品處理流程圖

30、不合格品報(bào)告QA_報(bào)廢記錄_8.4資料分析統(tǒng)計(jì)及資料分析程序_各分析圖表QA8.5改進(jìn)_8.5.1持續(xù)改進(jìn)_例會(huì)會(huì)議記錄MR_-改善行動(dòng)計(jì)劃MR_跟進(jìn)記錄QA質(zhì)量系統(tǒng)管理策劃要求手冊(cè)要素程序文件文件/圖表質(zhì)量記錄負(fù)責(zé)者/部門8.5.2改正措施糾正措施程序不合格品處理流程圖QA8.5.3預(yù)防措施預(yù)防措施程序不合格品處理流程圖QA4.1 總要求新太食業(yè)食品有限公司按照標(biāo)準(zhǔn)要求及配合公司的業(yè)務(wù)發(fā)展需要而建立質(zhì)量管理體系將其形成文件加以實(shí)施和保持并予以持續(xù)改進(jìn)。詳情可參考質(zhì)量管理體系文件組織質(zhì)量管理體系文件一覽表和質(zhì)量管理體系流程圖。針對(duì)本公司所外包的任何影響到產(chǎn)品與要求的符合性的過程本公司確保對(duì)其實(shí)

31、施控制。品質(zhì)保證不合格品處理糾正措施預(yù)防措施統(tǒng)計(jì)及數(shù)據(jù)分析顧客滿意度調(diào)查內(nèi)部質(zhì)量審核質(zhì) 量 管 理 體 系 的 持 續(xù) 改 進(jìn)管理評(píng)審人力資源設(shè)備管理工作環(huán)境管理生產(chǎn)計(jì)劃 采購(gòu) 倉(cāng)庫(kù)管理 生產(chǎn)管理 新產(chǎn)品設(shè)計(jì)產(chǎn)品顧 客 滿 意 顧 客 要 求4.1.1 質(zhì)量管理體系流程圖4.2 文件要求4.2.1 本公司質(zhì)量管理體系文件包括a) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)b) 質(zhì)量手冊(cè)c) 本公司為確保有效實(shí)施質(zhì)量管理體系及確保公司產(chǎn)品過程有效策劃運(yùn)作和控制所要求的質(zhì)量程序。d) 按本公司要求運(yùn)行時(shí)所必須的作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量記錄。4.2.2 質(zhì)量手冊(cè)見手冊(cè)管理頁(yè)。4.2.3 文件的控制本公司確保所有質(zhì)量體系文件處于受控

32、下措施包括a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)以確保文件是充分的b) 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審予以更新并再次批準(zhǔn)c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別d) 確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件e) 確保文件保持清晰易于識(shí)別f) 外來(lái)文件得到識(shí)別并控制其分發(fā)g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用若因任何原因而保留作廢文件時(shí)對(duì)這些文件加以適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。相關(guān)文件文件管理程序。4.2.4 質(zhì)量記錄的控制本公司確保所有質(zhì)量記錄處于有效運(yùn)行的證據(jù)措施包括a) 質(zhì)量記錄應(yīng)保持清晰易于識(shí)別和檢索。b) 形成文件的程序應(yīng)確保質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)貯存保護(hù)檢索保存期限和處置。相關(guān)文件質(zhì)量記錄控制程序。5 管理職責(zé)5.1 管理者承諾本公司配合總

33、公司整體發(fā)展并承諾以滿足客戶要求為中心并考慮市場(chǎng)形勢(shì)從而建立本公司質(zhì)量管理體系并以文件化形成本公司質(zhì)量手冊(cè)。保證實(shí)施和有效持續(xù)改進(jìn)的承諾包括a) 向本公司全體員工傳遞滿足顧客要求及法律法規(guī)要求的重要性b) 制定質(zhì)量方針c) 確保質(zhì)量目標(biāo)的建立d) 進(jìn)行管理評(píng)審e) 確保所需資源的獲得。5.2 以顧客為中心本公司以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)確保顧客的要求得到確定并予以滿足制定下列活動(dòng)a) 顧客滿意度調(diào)查b) 顧客投訴的處理5.3 質(zhì)量方針質(zhì)量方針是由新太食業(yè)的總經(jīng)理正式發(fā)布的與質(zhì)量有關(guān)的公司總的意圖和方向是實(shí)施和改進(jìn)新太食業(yè)質(zhì)量管理體系的推動(dòng)力。本公司質(zhì)量方針的特性包括a) 與公司總體經(jīng)營(yíng)方針相適應(yīng)協(xié)調(diào)

34、b) 體現(xiàn)了滿足顧客要求的承諾c) 體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)的承諾d) 為制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供框架。質(zhì)量方針指出了新太的質(zhì)量方向是目標(biāo)的框架為綱而目標(biāo)則是對(duì)方針的進(jìn)一步落實(shí)和開展為目。所以綱要舉而目則要張。e) 各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)要將質(zhì)量方針傳達(dá)到管理執(zhí)行驗(yàn)證和作業(yè)等層次使全體員工正確理解并堅(jiān)決執(zhí)行。f) 為了保持質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性應(yīng)對(duì)其進(jìn)行定期評(píng)審和修訂以適應(yīng)公司內(nèi)外環(huán)境的變化。5.4 策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)a) 質(zhì)量目標(biāo)是根據(jù)質(zhì)量方針制定的有關(guān)產(chǎn)品過程和體系在質(zhì)量方面的目標(biāo)b) 質(zhì)量目標(biāo)需要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致。c) 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的既要指針先進(jìn)又要切實(shí)可行d) 產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量目標(biāo)的重

35、要組成部份e) 與質(zhì)量相關(guān)的各部門應(yīng)根據(jù)總體質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解轉(zhuǎn)化為本部門具體的工作目標(biāo)以保證總體質(zhì)量目標(biāo)得到實(shí)現(xiàn)。5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量策劃是質(zhì)量管理活動(dòng)的一部份。公司確立了質(zhì)量方針之后須進(jìn)行質(zhì)量策劃根據(jù)質(zhì)量方針制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。新太食業(yè)以質(zhì)量管理體系流程圖作質(zhì)量策劃以確保產(chǎn)品質(zhì)量及質(zhì)量管理體系能滿足客戶要求及持續(xù)改進(jìn)。5.4.2.1 新太食業(yè)在下列情況下需進(jìn)行質(zhì)量策劃a) 初建質(zhì)量管理體系b) 改進(jìn)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系c) 公司內(nèi)部環(huán)境發(fā)生變化如質(zhì)量方針修訂等d) 公司外部條件發(fā)生變化如法律法規(guī)修訂后提出了新要求市場(chǎng)情況發(fā)生重大變化。5.4.2.

36、2 質(zhì)量策劃的內(nèi)容應(yīng)包括a) 依據(jù)質(zhì)量方針制定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)b) 識(shí)別為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的質(zhì)量管理體系的過程c) 確定為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需要的資源d) 定期評(píng)審確保持續(xù)改進(jìn)。5.4.2.3 質(zhì)量策劃的輸出所形成的文件(如質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量程序或質(zhì)量計(jì)劃等 )應(yīng)當(dāng)始終保持與公司的質(zhì)量目標(biāo)相適應(yīng)當(dāng)公司對(duì)現(xiàn)存的質(zhì)量管理體系進(jìn)行更改或公司其它狀況發(fā)生變化時(shí)對(duì)這些文件要做相應(yīng)的更改以確保整個(gè)體系的完整性。5.4.2.4 編制質(zhì)量計(jì)劃是質(zhì)量策劃的一部份質(zhì)量計(jì)劃是質(zhì)量策劃的結(jié)果之一。相關(guān)文件質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施情況檢查表質(zhì)量計(jì)劃5.5 職責(zé)權(quán)限和溝通5.5.1 職責(zé)和權(quán)限詳見職責(zé)權(quán)限頁(yè)。5.5.2 管理者代表本公司指定品質(zhì)

37、保證部經(jīng)理為管理者代表具有下述職責(zé)和權(quán)限a) 建立實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系b) 定期召開例會(huì)管理評(píng)審內(nèi)外審核事宜跟進(jìn)所有結(jié)果確保持續(xù)改善達(dá)到有效性并向總經(jīng)理報(bào)告。c) 客戶要求及市場(chǎng)變化時(shí)管理者代表須將相關(guān)資料發(fā)放至有關(guān)員工。d) 就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方聯(lián)絡(luò)。5.5.3 內(nèi)部溝通本公司為確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作制定各種內(nèi)部溝通方法包括a) 每日生產(chǎn)會(huì)議確保生產(chǎn)順利進(jìn)行b) 定期例會(huì)確保產(chǎn)品質(zhì)量及部門質(zhì)量目標(biāo)的運(yùn)行有效性。c) 每年定期舉辦員工溝通大會(huì)。5.6 管理評(píng)審 5.6.1 總則本公司每半年(六個(gè)月)評(píng)審質(zhì)量管理體系以確保其持續(xù)的適宜性充分性和有效性。5.6.2 評(píng)審輸入管理評(píng)

38、審的輸入應(yīng)包括以下有關(guān)信息a) 審核結(jié)果b) 顧客反饋c) 過程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性d) 預(yù)防和糾正措施e) 以往管理評(píng)審的跟蹤措施f) 經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量管理體系的變化g) 改進(jìn)建議。5.6.3 評(píng)審輸出管理評(píng)審的輸出包括與以下方面有關(guān)的決定和措施a) 如有需要制定質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)以確保質(zhì)量管理體系及其過程得以改進(jìn)b) 改進(jìn)計(jì)劃表c) 有關(guān)資源需求的計(jì)劃表(如培訓(xùn)計(jì)劃表)相關(guān)文件管理評(píng)審程序6. 資源管理6.1 資源的提供本公司確保提供足夠的資源每半年管理評(píng)審中對(duì)人力資源設(shè)施工作環(huán)境作檢討。以達(dá)到實(shí)施保持質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)及增強(qiáng)顧客滿意度。6.2 人才資源6.2.1 總則本公司應(yīng)因各部

39、門不同的工作性質(zhì)由人才資源及行政部負(fù)責(zé)組織安排適當(dāng)?shù)慕逃嘤?xùn)及技能轉(zhuǎn)移給有潛能的員工以確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員能夠勝任。6.2.2 能力意識(shí)和培訓(xùn)本公司a) 由面試開始到在職訓(xùn)練到人員升遷等都訂立了員工履歷表以識(shí)別及關(guān)注從事影 響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員的能力需求b) 由人才資源及行政部組織年度培訓(xùn)計(jì)劃表定下培訓(xùn)目標(biāo)提供滿足這些能力需求的培訓(xùn)c) 于培訓(xùn)后以員工評(píng)價(jià)表評(píng)估所提供的培訓(xùn)有效性d) 每年為所有員工進(jìn)行表現(xiàn)評(píng)審以確保員工認(rèn)識(shí)到他們所從事活動(dòng)的關(guān)聯(lián)性和重要性以及提升他們對(duì)于質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)的意識(shí)e) 由人力資源及行政部負(fù)責(zé)保存有關(guān)教育培訓(xùn)技能和經(jīng)歷的記錄。相關(guān)文件培訓(xùn)程序6.3 設(shè)施新太

40、食業(yè)指派各有關(guān)部門專門負(fù)責(zé)識(shí)別和維護(hù)以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所必須的基礎(chǔ)設(shè)施包括a) 工程部及委托外部承建商負(fù)責(zé)維護(hù)建筑物工作空間和相關(guān)的設(shè)施b) 生產(chǎn)部及品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)過程設(shè)備包括硬件和軟件的保養(yǎng)及更新c) 倉(cāng)務(wù)部負(fù)責(zé)支持性服務(wù)(如運(yùn)輸通訊)。相關(guān)文件設(shè)備管理程序6.4 工作環(huán)境新太食業(yè)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性各廠區(qū)的工作環(huán)境如環(huán)境建筑物廠房設(shè)備人員法規(guī)要求健康檢查污水處理和防止昆蟲等因素全部都注明在有關(guān)的程序之中。相關(guān)文件工作環(huán)境管理程序(GMP操作規(guī)范)7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃新太食業(yè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程見質(zhì)量管理體系流程圖。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃與新太食業(yè)的質(zhì)量管理體系的其它要求一致。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程中

41、新太食業(yè)確實(shí)執(zhí)行以下相應(yīng)事項(xiàng)：a) 確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；b) 針對(duì)產(chǎn)品明確建立生產(chǎn)過程制定程序文件和投資必須的資源；c) 由品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證確認(rèn)監(jiān)控測(cè)試及檢驗(yàn)的方法以及產(chǎn)品接收的準(zhǔn)則；d) 提供充足的質(zhì)量記錄證據(jù)證明實(shí)現(xiàn)過程和產(chǎn)品能滿足客戶的要求。7.2 與產(chǎn)品有關(guān)的過程7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定新太食業(yè)為使其顧客得到滿意的服務(wù)特指派有關(guān)部門確切執(zhí)行以下行動(dòng)包括：a) 生產(chǎn)計(jì)劃部積極與顧客溝通了解顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求；b) 顧客雖然沒有規(guī)定但產(chǎn)品的制造規(guī)格仍然會(huì)依照國(guó)際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)務(wù)求所生產(chǎn)的產(chǎn)品 能符合用途所必需的要求；c) QA部負(fù)責(zé)

42、提供與顧客其產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求詳見銷售地相關(guān)法規(guī)；d) 新太食業(yè)確保與客戶承諾的任何附加要求。 相關(guān)文件企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的合同評(píng)審新太食業(yè)生產(chǎn)計(jì)劃部制定文件及程序以評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。合同評(píng)審應(yīng)在向顧客作出提供產(chǎn)品的決定或承諾之前進(jìn)行(如在投標(biāo)接受合同或訂單及合同或訂單的更改)并確保：a) 產(chǎn)品要求得到了規(guī)定；b) 與以前表述不一致的合同或訂單要求已予以解決；c) 新太食業(yè)具有滿足顧客對(duì)產(chǎn)品要求的能力。 若顧客沒有提供書面的要求新太食業(yè)在接收顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求發(fā)出傳真以確認(rèn)內(nèi)容是否符合。 當(dāng)顧客對(duì)產(chǎn)品的要求需要更改時(shí)新太食業(yè)生產(chǎn)計(jì)劃部需修改有關(guān)文件并傳遞給生

43、產(chǎn)部和品質(zhì)保證部等相關(guān)部門人員。藉此通知各人員更改后的要求。 相關(guān)文件生產(chǎn)計(jì)劃程序7.2.3 顧客溝通新太食業(yè)為使供求雙方的溝通能有效地進(jìn)行特別由生產(chǎn)計(jì)劃部R&DQA部負(fù)責(zé)與顧客溝通其內(nèi)容包括：a) 產(chǎn)品信息；b) 問詢合同或訂單處理包括對(duì)其的修改；c) 顧客反饋包括顧客投訴。相關(guān)文件生產(chǎn)計(jì)劃程序顧客投訴程序7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃新太食業(yè)為了有系統(tǒng)地策劃和控制產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)(樣本制作)R&D根據(jù)新產(chǎn)品需求表和可行性研究報(bào)告制定設(shè)計(jì)計(jì)劃各相關(guān)部門按樣辦制作流程程序進(jìn)行以確保：在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)按設(shè)計(jì)計(jì)劃進(jìn)行,包括：a) 設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的各個(gè)階段；b) 適合每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審驗(yàn)證及確認(rèn)活動(dòng)；c) 設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限。詳見設(shè)計(jì)計(jì)劃/進(jìn)度表。策劃的輸出應(yīng)隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展在適當(dāng)時(shí)予以更新。7.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入由R&D負(fù)責(zé)輸入評(píng)審并詳加記錄評(píng)審記錄內(nèi)容包括：a) 功能和性能的要求；b) 適用的法規(guī)和法律的要求；c) 適用時(shí)以前類似的設(shè)計(jì)提供的信息； d) 設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其它要求。對(duì)這些輸入的適宜性應(yīng)予以評(píng)審并作可行性研究報(bào)告要求應(yīng)完整清楚并且不能與其它