南通醫(yī)療器械項目可行性研究報告參考范文

1、泓域咨詢 /南通醫(yī)療器械項目可行性研究報告南通醫(yī)療器械項目可行性研究報告泓域咨詢 MACRO報告說明行業(yè)對科技研發(fā)、創(chuàng)新升級、學科交叉依賴度高，行業(yè)需要有大量具有高水平、多學科背景的復合型專業(yè)人才支持，需要醫(yī)學、材料學、生物力學、機械制造學等多學科的高水平專業(yè)技術人才協(xié)同研發(fā)創(chuàng)新，也需要具有國際性行業(yè)經(jīng)驗的管理人才和營銷團隊。對于一個新進入行業(yè)的企業(yè)，很難在短時間招聘及培養(yǎng)具有核心競爭力的人才團隊。本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務估算，項目總投資50626.58萬元，其中：建設投資38470.43萬元，占項目總投資的75.99%；建設期利息984.91萬元，占項目

2、總投資的1.95%；流動資金11171.24萬元，占項目總投資的22.07%。根據(jù)謹慎財務測算，項目正常運營每年營業(yè)收入150900.00萬元，綜合總成本費用117454.51萬元，凈利潤20932.51萬元，財務內(nèi)部收益率17.75%，財務凈現(xiàn)值4963.54萬元，全部投資回收期4.69年。本期項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本期項目技術上可行、經(jīng)濟上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術方案設計優(yōu)良。本期項目的投資建設和實施無論是經(jīng)濟效益、社會效益等方面都是積極可行的?！笆濉睍r期，我們必須以全球的視野、戰(zhàn)略的眼光，增強戰(zhàn)略自信，保持戰(zhàn)略定力，用好戰(zhàn)略機遇，

3、以更加積極的姿態(tài)，攻堅克難、奮發(fā)有為，著力在優(yōu)化結(jié)構(gòu)、增強動力、化解矛盾、補齊短板上取得突破性進展，加快形成發(fā)展和競爭新優(yōu)勢，實現(xiàn)更高質(zhì)量、更有效率、更加公平、更可持續(xù)的發(fā)展，實現(xiàn)“邁上新臺階、建設新南通”的發(fā)展目標。報告的主要任務是對預先設計的方案進行論證，是投資決策前的活動，它是在事件沒有發(fā)生之前的研究，是對事物未來發(fā)展的情況、可能遇到的問題和結(jié)果的估計，具有預測性。因此，必須進行深入地調(diào)查研究，充分地占有資料，運用切合實際的預測方法，科學地預測未來前景；做到運用系統(tǒng)的分析方法，圍繞影響項目的各種因素進行全面、系統(tǒng)的分析，既要作宏觀的分析，又要作微觀的分析。本期項目是基于公開的產(chǎn)業(yè)信息、市

4、場分析、技術方案等信息，并依托行業(yè)分析模型而進行的模板化設計，其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本情況。本報告僅作為投資參考或作為學習參考模板用途。目錄第一章 項目基本情況第二章 項目建設背景、必要性第三章 行業(yè)前景及市場預測第四章 產(chǎn)品方案與建設規(guī)劃第五章 選址可行性分析第六章 建筑工程可行性分析第七章 原輔材料分析第八章 技術方案第九章 項目環(huán)境影響分析第十章 勞動安全評價第十一章 節(jié)能說明第十二章 組織機構(gòu)、人力資源分析第十三章 進度計劃第十四章 投資估算及資金籌措第十五章 經(jīng)濟效益及財務分析第十六章 招標方案第十七章 風險評估分析第十八章 項目總結(jié)分析第十九章 附表 附表1：主要經(jīng)濟指標一覽表附表2

5、：建設投資估算一覽表附表3：建設期利息估算表附表4：流動資金估算表附表5：總投資估算表附表6：項目總投資計劃與資金籌措一覽表附表7：營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表附表8：綜合總成本費用估算表附表9：利潤及利潤分配表附表10：項目投資現(xiàn)金流量表附表11：借款還本付息計劃表第一章 項目基本情況一、項目名稱及項目單位項目名稱：南通醫(yī)療器械項目項目單位：xx有限公司二、項目建設地點本期項目選址位于xxx（以選址意見書為準），占地面積約117.97畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。三、可行性研究范圍及分工依據(jù)國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和

6、有關部門的行業(yè)發(fā)展規(guī)劃以及項目承辦單位的實際情況，按照項目的建設要求，對項目的實施在技術、經(jīng)濟、社會和環(huán)境保護等領域的科學性、合理性和可行性進行研究論證。研究、分析和預測國內(nèi)外市場供需情況與建設規(guī)模，并提出主要技術經(jīng)濟指標，對項目能否實施做出一個比較科學的評價，其主要內(nèi)容包括如下幾個方面:1、確定建設條件與項目選址。2、確定企業(yè)組織機構(gòu)及勞動定員。3、項目實施進度建議。4、分析技術、經(jīng)濟、投資估算和資金籌措情況。5、預測項目的經(jīng)濟效益和社會效益及國民經(jīng)濟評價。四、編制依據(jù)和技術原則1、中國制造2025；2、“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃；3、工業(yè)綠色發(fā)展規(guī)劃(2016-2020年)；4、

7、促進中小企業(yè)發(fā)展規(guī)劃（20162020年）；5、中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要；6、關于實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展的相關政策；7、項目建設單位提供的相關技術參數(shù)；8、相關產(chǎn)業(yè)調(diào)研、市場分析等公開信息。五、建設背景、規(guī)模（一）項目背景目前，外周血管疾病的治療方法主要有藥物治療、外科手術治療和介入治療三種方式。藥物治療通過抗凝血或抗血小板藥物治療，僅適合疾病較輕的患者。外科手術治療以自身靜脈或人工血管移植，代替病變血管，缺點是創(chuàng)口面積大，愈合慢。介入治療通過相關介入器械的應用撐開阻塞血管，恢復血流通暢，創(chuàng)傷小，病人恢復快。上游行業(yè)的生產(chǎn)工藝水平、生產(chǎn)能力直接影響到醫(yī)療器械行業(yè)原材

8、料供應的質(zhì)量及規(guī)模，對醫(yī)療器械的生產(chǎn)經(jīng)營具有重要的影響。電子行業(yè)為醫(yī)療器械行業(yè)提供電子元件、電路板、顯示屏等零部件；生物醫(yī)學材料行業(yè)為醫(yī)療器械制造企業(yè)提供所需的醫(yī)用高分子材料及醫(yī)用包裝材料，主要包括覆膜、硅膠、醫(yī)用包裝袋等原材料；金屬材料行業(yè)能為醫(yī)療器械制造企業(yè)提供所需可作為生物材料的金屬或合金，主要包括不銹鋼、鈷基合金、鈦及鈦合金、鎳鈦記憶合金等韌度、強度、生物相容性較高的高附加值的醫(yī)用金屬材料。上游原材料主要為鎳鈦醫(yī)用金屬材料、滌綸PET、聚四氟乙烯醫(yī)用高分子生物材料等，市場發(fā)展成熟，供應穩(wěn)定。隨著科學技術的不斷發(fā)展，近年來越來越多具有更好生物相容性、安全性、舒適性及制造工藝可行性的醫(yī)用高

9、分子材料成功研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化并投入使用，多樣性和可選擇性滿足了不同層次產(chǎn)品的需求。“十三五”時期，我們必須以全球的視野、戰(zhàn)略的眼光，增強戰(zhàn)略自信，保持戰(zhàn)略定力，用好戰(zhàn)略機遇，以更加積極的姿態(tài)，攻堅克難、奮發(fā)有為，著力在優(yōu)化結(jié)構(gòu)、增強動力、化解矛盾、補齊短板上取得突破性進展，加快形成發(fā)展和競爭新優(yōu)勢，實現(xiàn)更高質(zhì)量、更有效率、更加公平、更可持續(xù)的發(fā)展，實現(xiàn)“邁上新臺階、建設新南通”的發(fā)展目標。（二）建設規(guī)模及產(chǎn)品方案該項目總占地面積78646.59（折合約117.97畝），預計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積91230.04。其中：生產(chǎn)工程46892.24，倉儲工程10673.91，行政辦公及生活服務設施4561.

10、50，公共工程29102.38。根據(jù)項目建設規(guī)劃，達產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設計方案為：醫(yī)療器械20000臺/年。六、項目建設進度結(jié)合該項目建設的實際工作情況，xx有限公司將項目工程的建設周期確定為24個月，其工作內(nèi)容包括：項目前期準備、工程勘察與設計、土建工程施工、設備采購、設備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。七、建設投資估算（一）項目總投資構(gòu)成分析本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務估算，項目總投資50626.58萬元，其中：建設投資38470.43萬元，占項目總投資的75.99%；建設期利息984.91萬元，占項目總投資的1.95%；流動資金11171.24萬元，占項目總投資的22.

11、07%。（二）建設投資構(gòu)成本期項目建設投資38470.43萬元，包括工程建設費用、工程建設其他費用和預備費，其中：工程建設費用34013.96萬元，工程建設其他費用3275.40萬元，預備費1181.07萬元。八、項目主要技術經(jīng)濟指標（一）財務效益分析根據(jù)謹慎財務測算，項目達產(chǎn)后每年營業(yè)收入150900.00萬元，綜合總成本費用117454.51萬元，稅金及附加5535.48萬元，凈利潤20932.51萬元，財務內(nèi)部收益率17.75%，財務凈現(xiàn)值4963.54萬元，全部投資回收期4.69年。（二）主要數(shù)據(jù)及技術指標表主要經(jīng)濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積78646.59約117.97

12、畝1.1總建筑面積91230.04容積率1.161.2基底面積44828.56建筑系數(shù)57.00%1.3投資強度萬元/畝315.401.4基底面積44828.562總投資萬元50626.582.1建設投資萬元38470.432.1.1工程費用萬元34013.962.1.2工程建設其他費用萬元3275.402.1.3預備費萬元1181.072.2建設期利息萬元984.912.3流動資金11171.243資金籌措萬元50626.583.1自籌資金萬元30526.583.2銀行貸款萬元20100.004營業(yè)收入萬元150900.00正常運營年份5總成本費用萬元117454.516利潤總額萬元2791

13、0.017凈利潤萬元20932.518所得稅萬元6977.509增值稅萬元5603.9510稅金及附加萬元5535.4811納稅總額萬元18116.9312工業(yè)增加值萬元44009.7513盈虧平衡點萬元16789.67產(chǎn)值14回收期年4.69含建設期24個月15財務內(nèi)部收益率17.75%所得稅后16財務凈現(xiàn)值萬元4963.54所得稅后九、主要結(jié)論及建議綜上所述，該項目屬于國家鼓勵支持的項目，項目的經(jīng)濟和社會效益客觀，項目的投產(chǎn)將改善優(yōu)化當?shù)禺a(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的目標。第二章 項目建設背景、必要性一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況1、行業(yè)準入壁壘醫(yī)療器械產(chǎn)品關系著人類生命的安全，各國對醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷售等全

14、環(huán)節(jié)都進行嚴格監(jiān)控，防范醫(yī)療風險。我國按照風險程度將醫(yī)療器械分為三個類別，對于生產(chǎn)、經(jīng)營風險較高的第類和第類特別是第類醫(yī)療器械在產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品試制、標準建立、注冊檢驗、動物實驗、臨床試驗、注冊申報、生產(chǎn)許可等各個環(huán)節(jié)有相當嚴格的行業(yè)標準和管理規(guī)定。第類醫(yī)療器械產(chǎn)品從研發(fā)立項至獲得國內(nèi)外市場準入許可周期較長，一般為5-10年，同時需要企業(yè)在人才建設、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、經(jīng)營管理等方面具備豐富的行業(yè)經(jīng)驗，行業(yè)進入壁壘較高。2、技術壁壘醫(yī)療機械行業(yè)是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)品綜合了醫(yī)學、材料科學、生物力學、機械制造等多種學科及技術，對生產(chǎn)環(huán)境、產(chǎn)品的制造工藝等要求極高。因此

15、，企業(yè)需要通過長期的過程積累產(chǎn)品專業(yè)技術和科研開發(fā)能力，需要在長期的生產(chǎn)中，不斷優(yōu)化和改進產(chǎn)品設備。對于缺乏符合要求的工藝設備和缺乏長期工藝技術經(jīng)驗積累的企業(yè)很難生產(chǎn)出質(zhì)量穩(wěn)定的合格產(chǎn)品。因此，新進入企業(yè)很難在短時間內(nèi)迅速形成競爭力。3、專業(yè)人才壁壘行業(yè)對科技研發(fā)、創(chuàng)新升級、學科交叉依賴度高，行業(yè)需要有大量具有高水平、多學科背景的復合型專業(yè)人才支持，需要醫(yī)學、材料學、生物力學、機械制造學等多學科的高水平專業(yè)技術人才協(xié)同研發(fā)創(chuàng)新，也需要具有國際性行業(yè)經(jīng)驗的管理人才和營銷團隊。對于一個新進入行業(yè)的企業(yè)，很難在短時間招聘及培養(yǎng)具有核心競爭力的人才團隊。4、市場渠道壁壘醫(yī)療器械行業(yè)的終端客戶地域分布廣

16、闊，拓展渠道并搭建服務網(wǎng)絡需要較長的周期。另外，針對主動脈及外周血管介入器械產(chǎn)品，醫(yī)院對同類產(chǎn)品招標公司數(shù)量有限，先入院的產(chǎn)品對后入院的產(chǎn)品會形成一定市場渠道壁壘。5、品牌壁壘醫(yī)療器械品牌的知名度在一定程度上能夠體現(xiàn)其質(zhì)量水平，使用者在做選擇時，知名度高、美譽度好的產(chǎn)品較受青睞，品牌形象已成為生產(chǎn)企業(yè)市場競爭力的集中體現(xiàn)。知名的醫(yī)療器械品牌往往需要在產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量管理、市場推廣等方面進行長期的投入，行業(yè)新進企業(yè)一般難以在短時間內(nèi)樹立良好的品牌形象，行業(yè)品牌壁壘較高。6、有利因素1）行業(yè)政策不斷出臺，為行業(yè)發(fā)展營造良好的外部環(huán)境我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展作為我國人民生命健康和醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部

17、分，得到國家的高度重視。為促進我國醫(yī)療器械行業(yè)進一步的快速發(fā)展，近幾年來國家不斷出臺一系列的利好政策，在政策層面給予行業(yè)大力扶持，鼓勵國內(nèi)醫(yī)療器械加快創(chuàng)新做大做強。在國家宏觀發(fā)展規(guī)劃層面，“十三五”規(guī)劃支持高性能醫(yī)療器械在內(nèi)等醫(yī)療器械的新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大；“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃提出重點部署醫(yī)療器械國產(chǎn)化在內(nèi)的重點任務；“健康中國2030”規(guī)劃綱要和中國制造2025都將醫(yī)療器械發(fā)展提升至國家發(fā)展戰(zhàn)略地位。2014年3月，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）；2018年，國家藥監(jiān)局發(fā)布修訂后的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。上述規(guī)定對國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械開辟了綠色通道，簡化審批程

18、序，大力促進醫(yī)療器械行業(yè)的自主研發(fā)。2014年至2018年，每年進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序的產(chǎn)品數(shù)量分別為17個、29個、45個、64個、50個，數(shù)量整體呈增加趨勢，對醫(yī)療器械行業(yè)提高自主創(chuàng)新能力、加快產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化起到了積極的推動作用。2）行業(yè)進口替代加速我國主動脈和外周血管介入器械發(fā)展早期，由于國內(nèi)技術空白，全部進口國外品牌。國外生產(chǎn)企業(yè)憑借自身產(chǎn)品技術成熟、產(chǎn)品齊全、市場經(jīng)驗豐富，得以迅速占領中國市場。在行業(yè)技術不斷創(chuàng)新、國內(nèi)企業(yè)自身技術、工藝及自主研發(fā)能力不斷提升的背景下，我國主動脈及外周血管介入醫(yī)療器械行業(yè)國產(chǎn)化的進程已經(jīng)開啟，并已實現(xiàn)一定程度的進口替代。隨著行業(yè)技術創(chuàng)新的不斷提

19、升，我國醫(yī)療器械企業(yè)逐漸壯大，我國政府積極推行相關政策，大力支持國產(chǎn)醫(yī)療器械，如研發(fā)階段對創(chuàng)新醫(yī)療器械直接提供臨床支持、上市審批階段提供綠色通道等，提高產(chǎn)品研發(fā)申報效率，加快國內(nèi)高值醫(yī)療器械產(chǎn)品上市周期。國務院發(fā)布的全國醫(yī)療衛(wèi)生服務體系規(guī)劃綱要關于全面推開縣級公立醫(yī)院綜合改革的實施意見深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點工作任務的通知等政策中明確要求逐步提高國產(chǎn)醫(yī)用設備配置水平，明確藥監(jiān)局、衛(wèi)健委、醫(yī)保局負責推進醫(yī)療器械國產(chǎn)化；除上述國務院通過頂層設計政策支持國產(chǎn)醫(yī)療器械外，福建、四川、湖北等多個地方政府在執(zhí)行招標采購時亦明確國產(chǎn)醫(yī)療器械可優(yōu)先采購，以加快國產(chǎn)醫(yī)療器械上市銷售步伐。使用進口

20、的主動脈及外周血管介入醫(yī)療器械會導致醫(yī)療負擔較重，醫(yī)保政策方面給予國產(chǎn)器械一定程度的政策傾斜，有利于推動國產(chǎn)替代進口。此外，2018年國家對醫(yī)藥監(jiān)管體制進行了大部制改革，國家醫(yī)療保障局負責藥品和醫(yī)用耗材的招標采購政策的制定和監(jiān)督實施，未來降價控費將成為常態(tài)化，進口替代進程有望提速。3）分級診療政策的逐步完善，為醫(yī)療器械行業(yè)開創(chuàng)新的廣闊市場伴隨我國人口老齡化、城鎮(zhèn)化等社會經(jīng)濟“新常態(tài)”背景下，國民健康需求增長迅速，為優(yōu)化醫(yī)療資源配置，我國持續(xù)推動分級診療，實現(xiàn)“基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動”的優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療服務體系。目前，我國基層醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療器械配置水平較低，隨著分級醫(yī)療積極推行，推

21、動基層醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)療器械采購需求。2018年，衛(wèi)健委發(fā)布全面提升縣級醫(yī)院綜合能力工作方案（2018-2020年），進一步提升縣級醫(yī)院的綜合服務能力，實現(xiàn)縣域內(nèi)就診率達到90%，同時方案明確提出到2020年，500家縣醫(yī)院和縣中醫(yī)院分別到達三級醫(yī)院和三級中醫(yī)醫(yī)院的服務能力要求，促進基層醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)療器械需求的釋放。4）人口老齡化加劇、醫(yī)療消費支出增加，推動醫(yī)療市場需求持續(xù)增長近年來，隨著我國經(jīng)濟的快速增長，全國人均可支配收入亦隨之增長，居民健康意識也不斷提高，拉動了全國人均醫(yī)療健康的支出。2000-2017年，我國全國人均衛(wèi)生費用從361.9元增長至3,783.8元，復合增長率達14.81%。未

22、來隨著我國國民收入的進一步提高，醫(yī)療器械消費支出亦將得到進一步增加。此外，伴隨我國人口老齡化的加劇，主動脈及外周血管等疾病的發(fā)病人數(shù)亦將呈現(xiàn)持續(xù)增長的態(tài)勢，對主動脈及外周血管介入醫(yī)療器械需求量不斷擴大，進而拉動市場持續(xù)增長。5）醫(yī)保改革向深向廣，刺激醫(yī)療需求醫(yī)保政策對醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展具有重要作用。自2012年起，國家陸續(xù)頒布政策提高醫(yī)保覆蓋范圍和覆蓋深度。根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，我國職工醫(yī)療保險和城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險參保人數(shù)逐年增加，至2018年末分別達到3.17億人和8.97億人，醫(yī)保覆蓋水平的不斷提高促進了醫(yī)療消費需求。7、不利因素1）行業(yè)內(nèi)企業(yè)普遍規(guī)模較小，競爭力較弱我國醫(yī)療器械行業(yè)起步較晚

23、，目前我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)達16,000家，但90%的生產(chǎn)企業(yè)年收入均不足2,000萬元，規(guī)模普遍較小13。根據(jù)Evaluate統(tǒng)計，2017年全球前五大醫(yī)療器械制造商美敦力、強生、雅培、西門子、飛利浦銷售額分別為300億美元、266億美元、160億美元、155億美元和136億美元。與全球發(fā)達市場相比，我國醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模小，規(guī)模經(jīng)濟效益低，導致市場競爭力較弱。2）研發(fā)投入不足，創(chuàng)新能力有待提高根據(jù)Evaluate統(tǒng)計，2017年全球前十大醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)平均研發(fā)支出為13.56億美元。與之相比，國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)支出整體投入較小，與全球領先企業(yè)存在一定差距，嚴重制約企業(yè)自主創(chuàng)新，影響行

24、業(yè)技術的持續(xù)升級。二、區(qū)域產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析縱觀國際國內(nèi)發(fā)展環(huán)境，“十三五”時期，南通仍處于大有作為的重要戰(zhàn)略機遇期，但也面臨諸多矛盾疊加、風險隱患增多的嚴峻挑戰(zhàn)。從國際環(huán)境看。和平與發(fā)展的時代主題沒有變，世界多極化、經(jīng)濟全球化、文化多樣化、社會信息化深入發(fā)展，世界經(jīng)濟在深度調(diào)整中曲折復蘇，新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革蓄勢待發(fā)。同時，國際金融危機深層次影響在相當長時期依然存在，全球經(jīng)濟貿(mào)易增長乏力，保護主義抬頭，外部環(huán)境中不穩(wěn)定不確定因素增多。從國內(nèi)環(huán)境看。我國經(jīng)濟長期向好基本面沒有改變，經(jīng)濟發(fā)展進入新常態(tài)，正在向形態(tài)更高級、分工更復雜、結(jié)構(gòu)更合理的階段演化，經(jīng)濟發(fā)展方式正從規(guī)模速度型轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型，經(jīng)

25、濟結(jié)構(gòu)正從增量擴能為主轉(zhuǎn)向調(diào)整存量、做優(yōu)增量并舉的深度調(diào)整，經(jīng)濟發(fā)展動力正從傳統(tǒng)增長點轉(zhuǎn)向新的增長點。特別是“四個全面”戰(zhàn)略布局全面展開，創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享五大發(fā)展理念全面唱響，新型工業(yè)化、信息化、城鎮(zhèn)化和農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化協(xié)同并進，這為南通經(jīng)濟社會發(fā)展既提供了重要契機，也提出了更高要求?！笆濉睍r期，我市發(fā)展既面臨風險挑戰(zhàn)，也面臨難得的歷史機遇?？傮w來看，機遇大于挑戰(zhàn)。從機遇看。一是多重國家戰(zhàn)略疊加效應集中釋放?！耙粠б宦贰?、長江經(jīng)濟帶戰(zhàn)略的全面推進，長三角一體化發(fā)展、江蘇沿海開發(fā)戰(zhàn)略的深入實施，積極對接上海自貿(mào)區(qū)、上海科技創(chuàng)新中心和蘇南現(xiàn)代化建設示范區(qū)，為南通深入推進跨江融合發(fā)展拓展了

26、更加廣闊的空間。二是重大改革發(fā)展平臺活力競相迸發(fā)。全面推進陸海統(tǒng)籌發(fā)展綜合改革試點，著力打造通州灣江海聯(lián)動開發(fā)示范區(qū)，加快推進滬蘇通融合發(fā)展，為南通深入實施陸海統(tǒng)籌、江海聯(lián)動發(fā)展戰(zhàn)略提供了強大動力。三是國家重要區(qū)域性綜合交通樞紐功能不斷完善。隨著滬通鐵路等一批重大工程的建成，南通將成為國家沿江沿海大通道互聯(lián)互通的重要節(jié)點，為在更大范圍內(nèi)集聚發(fā)展要素、打造新的經(jīng)濟增長極提供了有力支撐。從挑戰(zhàn)看。我市發(fā)展還存在不平衡、不協(xié)調(diào)、不可持續(xù)的問題。一是經(jīng)濟下行壓力加大，部分企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營困難，創(chuàng)新能力不強，發(fā)展方式粗放，產(chǎn)業(yè)層次和附加值率不高，經(jīng)濟結(jié)構(gòu)調(diào)整任務艱巨。二是城鄉(xiāng)區(qū)域發(fā)展不夠均衡，基本公共服務供

27、給不足，收入差距仍然較大，貧困人口尚未消除，就業(yè)結(jié)構(gòu)性矛盾仍然突出，社會保障支出壓力加大，人口老齡化加劇，公民文明素質(zhì)和社會文明程度有待提高。三是資源約束趨緊，節(jié)約集約利用水平亟待提高，節(jié)能減排任務艱巨，生態(tài)環(huán)境需要進一步改善。四是制約發(fā)展的體制機制障礙依然存在，社會建設和治理面臨一些新情況新問題?？傮w上看，“十三五”時期，是南通全面建成小康社會的決勝期、加快創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)型升級的戰(zhàn)略機遇期、陸海統(tǒng)籌江海聯(lián)動的黃金發(fā)展期、全面深化改革開發(fā)開放的攻堅突破期。呈現(xiàn)如下階段特征：1、創(chuàng)新與改革并重，不斷釋放發(fā)展動能?！笆濉睍r期，創(chuàng)新驅(qū)動將成為南通發(fā)展的主動力，為經(jīng)濟保持中高速增長、產(chǎn)業(yè)邁上中高端水平

28、提供強大支撐。改革開放將成為主要的發(fā)展源泉，全面深化陸海統(tǒng)籌綜合改革將取得階段性成果，不斷釋放改革紅利，為更好發(fā)展提供強大活力。2、擴量與提質(zhì)并重，不斷深化江海聯(lián)動開發(fā)?！笆濉睍r期，實現(xiàn)建設長三角北翼經(jīng)濟中心階段性目標，發(fā)展是第一要務，必須擴大總量，壯大實力。提高經(jīng)濟增長的質(zhì)量和效益，是適應和引領新常態(tài)、促進經(jīng)濟平穩(wěn)健康發(fā)展的內(nèi)在要求。調(diào)速不減勢，量增質(zhì)更優(yōu)，必須加快江海聯(lián)動開發(fā)，推動結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型升級，為經(jīng)濟發(fā)展提供一批重要的增長點。3、城鎮(zhèn)與農(nóng)村并重，不斷推進新型城鎮(zhèn)化和城鄉(xiāng)發(fā)展一體化?！笆濉睍r期，推進新型城鎮(zhèn)化，為國家新型城鎮(zhèn)化試點提供可復制、可推廣經(jīng)驗，既是拓展發(fā)展空間的需要，也是轉(zhuǎn)

29、型升級的重要內(nèi)容。必須加快形成新型城鎮(zhèn)化體制機制，提升中心城市首位度，推進城鄉(xiāng)發(fā)展一體化，形成城鎮(zhèn)化發(fā)展新模式。4、資源與生態(tài)并重，不斷提升綠色發(fā)展水平。“十三五”時期，南通進入新一輪黃金發(fā)展期，面臨較多資源瓶頸制約，對優(yōu)化資源利用結(jié)構(gòu)、提高資源利用效率提出更高要求。良好的生態(tài)環(huán)境質(zhì)量既是可持續(xù)發(fā)展的基礎，也是民生幸福的保障。必須堅持經(jīng)濟效益、社會效益與生態(tài)效益相統(tǒng)一，更大力度推進資源節(jié)約、環(huán)境保護和生態(tài)建設。5、民生與法治并重，不斷加強社會建設和法治建設?！笆濉睍r期，是南通跨越“中等收入陷阱”的重要階段，人民群眾對美好生活有更多期盼。發(fā)展民生利于社會和諧，加強法治利于社會穩(wěn)定。必須加強公

30、共服務，建設法治南通，推進科學立法、嚴格執(zhí)法、公正司法、全民守法，加快建設法治經(jīng)濟和法治社會，為民生建設提供制度性保障。三、項目承辦單位發(fā)展概況公司將依法合規(guī)作為新形勢下實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的基本保障，堅持合規(guī)是底線、合規(guī)高于經(jīng)濟利益的理念，確立了合規(guī)管理的戰(zhàn)略定位，進一步明確了全面合規(guī)管理責任。公司不斷強化重大決策、重大事項的合規(guī)論證審查，加強合規(guī)風險防控，確保依法管理、合規(guī)經(jīng)營。嚴格貫徹落實國家法律法規(guī)和政府監(jiān)管要求，重點領域合規(guī)管理不斷強化，各部門分工負責、齊抓共管、協(xié)同聯(lián)動的大合規(guī)管理格局逐步建立，廣大員工合規(guī)意識普遍增強，合規(guī)文化氛圍更加濃厚。面對宏觀經(jīng)濟增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在

31、企業(yè)法人治理機構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時，公司注重履行社會責任所帶來的發(fā)展機遇，積極踐行“責任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來，公司一直堅持堅持以誠信經(jīng)營來贏得信任。公司依據(jù)公司法等法律法規(guī)、規(guī)范性文件及公司章程的有關規(guī)定，制定并由股東大會審議通過了董事會議事規(guī)則，董事會議事規(guī)則對董事會的職權(quán)、召集、提案、出席、議事、表決、決議及會議記錄等進行了規(guī)范。 四、行業(yè)背景分析（一）醫(yī)療器械行業(yè)簡介醫(yī)療器械是指單獨或者組合應用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料或者其他物品，主要通過物理方式對人體體表及體內(nèi)產(chǎn)生作用。

32、醫(yī)療器械臨床應用包括疾病的診斷、預防、監(jiān)護、治療或者緩解，損傷的診斷、監(jiān)護、治療、緩解或者功能補償，生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗、代替、調(diào)節(jié)或者支持，以及生命的支持或者維持等。醫(yī)療器械產(chǎn)品品種繁多，我國對醫(yī)療器械按風險程度進行監(jiān)管，共分為三類。其中，第類：風險程度低，實施常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第類：具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第類：具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械技術領域涉及電子技術、計算機技術、臨床醫(yī)學、精密機械、高分子材料、金屬合金材料、生物材料、有限元分析技術等眾多方面。因此，醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)

33、展受國家科技水平影響較大，美國、歐洲、日本等發(fā)達國家憑借其先進的科技水平和多年的行業(yè)經(jīng)驗積累，處于全球領先地位。（二）醫(yī)療器械市場發(fā)展情況自1895年倫琴率先發(fā)現(xiàn)X射線并應用于醫(yī)學影像X光機后，全球醫(yī)療器械技術不斷革新，全球醫(yī)療器械行業(yè)得以迅速發(fā)展，并已成為一個國家經(jīng)濟和技術綜合實力的重要標志之一。全球醫(yī)療器械市場規(guī)模從2013年的3,698億美元增長至2017年的4,050億美元。未來，隨著醫(yī)療器械技術不斷發(fā)展，以及臨床需求的不斷提升，全球醫(yī)療器械市場規(guī)模持續(xù)增長，預計2024年將增長到5,945億美元，全球醫(yī)療器械行業(yè)步入穩(wěn)建的發(fā)展時期。相較于全球醫(yī)療器械市場，我國醫(yī)療器械市場起步較晚。醫(yī)

34、療器械的整體發(fā)展大致分為三個階段：第一階段是我國建國到1978年，1952年國家誕生了第一臺X光機，X光機的誕生奠定了醫(yī)療器械成為大健康領域里的一個分支，實現(xiàn)從無到有的過程；第二階段是1978年到2000年，醫(yī)療器械迎來了高速發(fā)展的階段，我國處于追趕國際先進水平的階段；第三個階段是2000年到現(xiàn)在，我國醫(yī)療器械行業(yè)從仿制發(fā)展到個別產(chǎn)品市場技術逐漸超越。從競爭格局來看，全球醫(yī)療器械行業(yè)集中度較高。根據(jù)Evaluate公布的EvaluateMedTechWorldPreview2018,Outlookto2024市場報告，2017年前10家企業(yè)的銷售額合計占全球銷售額的39%，前30家企業(yè)的銷售額

35、合計占全球銷售額的75%。其中，美敦力、強生、雅培、西門子、飛利浦、史賽克、羅氏、碧迪、通用醫(yī)療、波士頓科學分別占據(jù)前十名的席位，合計銷售額約1,566億美元。近年來，我國經(jīng)濟發(fā)展迅速，居民生活水平不斷提高，基本醫(yī)療保障水平也相應提高，我國醫(yī)療器械市場發(fā)展迅速。2013-2017年，我國醫(yī)療器械的市場規(guī)模由2,120億元增長至4,450億元，年復合增長率高達20.4%。與全球市場相比，醫(yī)療器械行業(yè)屬我國重點支持的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，發(fā)展前景廣闊。隨著我國人口老齡化、居民健康意識的提高、政府支持政策的不斷深化，醫(yī)療需求將不斷釋放，從而推動醫(yī)療器械市場的持續(xù)擴容。（三）主動脈及外周血管介入醫(yī)療器械市場發(fā)

36、展情況1、主動脈介入醫(yī)療器械市場發(fā)展情況1）主動脈疾病及治療方案主動脈疾病主要包括主動脈夾層和主動脈瘤。其中，主動脈夾層指主動脈腔內(nèi)血流從主動脈內(nèi)膜撕裂處進入主動脈中膜，使中膜分離，沿主動脈長軸方向擴展形成主動脈壁的真假兩腔。血液在真、假腔之間流動或形成血栓后，通常會引起持續(xù)性難以忍受的胸痛、心力衰竭或心源性休克等臨床癥狀，病死率極高。主動脈瘤指主動脈局部異常擴張變形（超過正常血管直徑的50%），呈瘤樣突出，一旦主動脈瘤破裂，極易導致死亡。目前，我國治療主動脈疾病的臨床方案主要分為藥物保守治療、外科開放式治療、腔內(nèi)介入治療。腔內(nèi)介入治療是近年來迅速發(fā)展起來的一門嶄新臨床治療技術，采用一系列介入

37、器械與材料和現(xiàn)代化數(shù)字診療設備進行結(jié)合的診斷與治療操作。與傳統(tǒng)外科開放手術相比，主動脈腔內(nèi)介入治療技術只需在患者腿部股動脈切口，將覆膜支架系統(tǒng)導入到病變部位后進行釋放，使覆膜支架在血管腔內(nèi)將動脈瘤隔絕，消除動脈瘤壁承受的血流沖擊并維持主動脈血流通暢。主動脈腔內(nèi)介入治療憑借其創(chuàng)傷小、并發(fā)癥少、安全性高、患者痛苦少的優(yōu)勢，近年來受到臨床醫(yī)生和患者的高度認可。服務于腔內(nèi)介入治療需求，主動脈覆膜支架是主動脈疾病治療中經(jīng)常使用的介入醫(yī)療器械。2）主動脈腔內(nèi)介入醫(yī)療器械市場規(guī)模近年來，受益于政策支持及我國人均醫(yī)療支出的提高，我國主動脈血管腔內(nèi)介入醫(yī)療器械正處于高速成長階段，市場規(guī)模由2013年的5.5億元

38、增長至2017的10.3億元，復合增長率高達17.2%。隨著我國主動脈疾病篩查技術不斷發(fā)展、臨床相關經(jīng)驗不斷提升、人民健康意識的不斷提高，我國主動脈介入醫(yī)療器械預計市場規(guī)模于2022年增長至19.5億元。2、外周血管介入醫(yī)療器械市場發(fā)展情況1）外周血管疾病及治療方案外周血管疾病主要包括外周動脈疾病和靜脈疾病。外周動脈疾病是指因外周動脈局部狹窄或閉塞導致的身體局部缺血的疾病，下肢動脈狹窄或閉塞后，會引起間歇性跛行、腿部或足部皮膚發(fā)冷、慢性疼痛和壞疽等癥狀。雖外周動脈疾病致死率低，但如未及時接受治療，會嚴重降低患者的生活質(zhì)量，甚至出現(xiàn)截肢或死亡等嚴重后果。靜脈疾病主要包括靜脈曲張、深靜脈血栓及靜脈

39、受壓等引起的血流受阻、肢體腫脹等一系列病癥。目前，外周血管疾病的治療方法主要有藥物治療、外科手術治療和介入治療三種方式。藥物治療通過抗凝血或抗血小板藥物治療，僅適合疾病較輕的患者。外科手術治療以自身靜脈或人工血管移植，代替病變血管，缺點是創(chuàng)口面積大，愈合慢。介入治療通過相關介入器械的應用撐開阻塞血管，恢復血流通暢，創(chuàng)傷小，病人恢復快。2）外周血管介入醫(yī)療器械市場規(guī)模我國外周血管介入醫(yī)療器械市場規(guī)模由2013年的17.0億元增長至2017年的30.1億人民幣，復合增長率達15.4%，預計至2022年我國外周血管介入醫(yī)療器械市場規(guī)模將增至71.2億元。目前，我國該領域市場主要被國外企業(yè)占據(jù)，隨著我

40、國生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)能力的不斷增強，預期國產(chǎn)醫(yī)療器械的市場份額將持續(xù)提升。第三章 行業(yè)前景及市場預測一、行業(yè)基本情況1、“健康中國2030”規(guī)劃綱要未來15年內(nèi)，我國將強化醫(yī)療器械安全監(jiān)管、加強高端醫(yī)療器械創(chuàng)新能力建設、推進醫(yī)療器械國產(chǎn)化。同時將加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級2、戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品和服務指導目錄將定髖/膝/肩等人工關節(jié)假體、骨誘導人工骨、人工骨/金屬骨固定材料、人工椎間盤等骨植入材料為戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品3、增強制造業(yè)核心競爭力三年行動計劃（2018-2020年）需要重點扶持的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品，涵蓋了影像設備、治療設備、體外診斷產(chǎn)品和植入介入產(chǎn)品4、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點中國任務

41、的通知實施促進我國醫(yī)療器械和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的指導下政策，加快推進醫(yī)療器械國產(chǎn)化和品牌化發(fā)展，深化醫(yī)藥醫(yī)療器械審評審批制度改革5、“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項規(guī)劃突破高端醫(yī)療器械等關鍵技術瓶頸問題，開發(fā)一批新型醫(yī)療器械等健康產(chǎn)品。加強創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)，推動醫(yī)療器械的品質(zhì)提升，減少進口依賴，降低醫(yī)療成本6、“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃加速醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體向創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的轉(zhuǎn)型，完善醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈條；突破一批前沿、共性關鍵技術和核心部件，開發(fā)一批進口依賴度高、臨床需求迫切的高端、主流醫(yī)療器械盒適宜基層的智能化、移動化、網(wǎng)絡化產(chǎn)品，推出一批基于國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的應用解決方案；培育若干年產(chǎn)

42、值超百億元的領軍企業(yè)和一批具備較強創(chuàng)新活力的創(chuàng)新型企業(yè)，大幅提高產(chǎn)業(yè)競爭力，擴大國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場占有率，引領醫(yī)學模式變革，推進我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的跨越發(fā)展7、“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃提出深化生物醫(yī)學工程技術與信息技術融合發(fā)展，加快行業(yè)規(guī)制改革，積極開發(fā)新型醫(yī)療器械，構(gòu)建移動醫(yī)療、遠程醫(yī)療等診療新模式，促進智慧醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推廣應用高性能醫(yī)療器械，推進適應生命科學新技術發(fā)展的新儀器和試劑研發(fā)，提升我國生物醫(yī)學工程產(chǎn)業(yè)整體競爭力。利用增材制造等新技術，加快組織器官修復和替代材料及植介入醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化。8、關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見提出藥品醫(yī)療器

43、械質(zhì)量安全和創(chuàng)新發(fā)展，是建設健康中國的重要保障。要改革完善審評審批制度，激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展活力，改革臨床試驗管理，加快上市審評審批。9、2016年糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務中不正之風專項治理工作要點在綜合醫(yī)改試點省市和城市公立醫(yī)院改革試點地區(qū)的藥品、耗材采購中實行“兩票制”。10、國務院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組關于進一步推廣深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的若干意見公立醫(yī)院藥品采購逐步實行“兩票制”，各地因地制宜，逐步推行公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購“兩票制”，鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)推行“兩票制”。11、關于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中逐步推行“兩票制”，鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)藥品

44、采購中推行“兩票制”。綜合醫(yī)改試點省和公立醫(yī)藥改革試點城市率先推行“兩票制”，鼓勵其他地區(qū)執(zhí)行“兩票制”，爭取到2018年在全國全面推行。12、關于鞏固破除以藥補醫(yī)成果持續(xù)深化公立醫(yī)院綜合改革的通知持續(xù)深化藥品耗材領域改革。2018年，各省要將藥品購銷“兩票制”方案落實落地，實行高值醫(yī)用耗材分類集中采購，逐步推行高值醫(yī)用耗材購銷“兩票制”。二、市場分析1、經(jīng)濟發(fā)展帶動醫(yī)療支出增加近年來，我國經(jīng)濟發(fā)展迅速，居民生活水平不斷提高，基本醫(yī)療保障水平也相應提高，我國衛(wèi)生費用及其占GDP比重不斷上升。2017年我國衛(wèi)生費用總支出為52,598.28億元，占GDP比例為6.36%；2017年美國衛(wèi)生總支出

45、為3.5萬億美元，占美國當年GDP比例為17.9%。未來隨著我國經(jīng)濟不斷的快速發(fā)展，我國衛(wèi)生費用總支出將向歐美發(fā)達國家逐步靠攏。在國民經(jīng)濟水平不斷提升的背景下，全國人均可支配收入和人民健康意識不斷增長，進而提高全國人均醫(yī)療健康的支出。2000-2017年，我國人均可支配收入從3,721.3元增長至25,973.8元，復合增長率達12.11%；我國人均衛(wèi)生費用從361.9元增長至3,783.8元，復合增長率達14.81%。整體來看，我國醫(yī)療消費增速較快，但與美國2017年人均衛(wèi)生費用10,739美元存在較大差距，未來隨著我國國民收入的進一步提高，醫(yī)療器械消費支出亦將進一步增加。2、人口老齡化加劇

46、，醫(yī)療需求增加全國人均預期壽命持續(xù)提高，從1982年的67.80歲提升至2017年的76.7歲。根據(jù)國家統(tǒng)計局統(tǒng)計，2017年我國65歲以上人口數(shù)量1.66億人，占比達到11.9%，老齡化進程加快。從2013-2018年我國人口結(jié)構(gòu)變化趨勢來看，我國60歲人口占我國總?cè)丝诒壤鹉暝黾?，中國人口老齡化不斷加劇。主動脈及外周血管疾病是和“三高”（高血脂、高血壓、高血糖）緊密關聯(lián)的一類老年病，發(fā)病率高并且隨老齡化加深而不斷提升。伴隨我國人口老齡化的加劇，主動脈及外周血管等疾病的發(fā)病人數(shù)亦將呈現(xiàn)持續(xù)增長態(tài)勢，對主動脈及外周血管介入醫(yī)療器械需求量不斷擴大，進而拉動市場持續(xù)增長。3、主動脈及外周血管疾病檢

47、出率、滲透率提高，市場容量迅速擴大隨著“健康中國”戰(zhàn)略的實施，中國醫(yī)療服務體系改革向縱深推進，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)診療水平逐步提升，全民健康體檢意識不斷提高，主動脈及外周血管疾病檢出率逐步提高、手術量快速增長。目前，我國主動脈及外周血管疾病的檢出率、治療滲透率相比國際成熟市場仍然較低。在醫(yī)療資源日益豐富、臨床醫(yī)生技術水平不斷提高、國產(chǎn)品牌技術和安全性持續(xù)提升的背景下，我國主動脈及外周血管疾病的檢出率將不斷提高，治療滲透率將向國際成熟市場靠攏，市場容量提升空間巨大。2017年，我國主動脈支架型腔內(nèi)介入手術量、外周動脈介入手術量分別為25,621臺、99,400臺，預計至2022年，將分別增長至50,56

48、9臺、170,798臺。第四章 產(chǎn)品方案與建設規(guī)劃一、建設規(guī)模及主要建設內(nèi)容（一）項目場地規(guī)模該項目總占地面積78646.59（折合約117.97畝），預計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積91230.04。（二）產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xx有限公司建設能力分析，建設規(guī)模確定達產(chǎn)年產(chǎn)醫(yī)療器械20000臺，預計年營業(yè)收入150900.00萬元。二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領本期項目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術水平的先進程度、項目經(jīng)濟效益及投資風險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場需求狀況進行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平

49、，并參考市場需求預測情況確定，同時，把產(chǎn)量和銷量視為一致，本報告將按照初步產(chǎn)品方案進行測算。第五章 選址可行性分析一、項目選址原則1、符合城鄉(xiāng)建設總體規(guī)劃，應符合當?shù)毓I(yè)項目占地使用規(guī)劃的要求，并與大氣污染防治、水資源和自然生態(tài)保護相一致。2、項目選址應避開自然保護區(qū)、風景名勝區(qū)、生活飲用水源地和其它特別需要保護的敏感性目標。3、節(jié)約土地資源，充分利用空閑地、非耕地或荒地，盡可能不占良田或少占耕地。4、項目選址選擇應提供足夠的場地以滿足工藝及輔助生產(chǎn)設施的建設需要。5、項目選址應具備良好的生產(chǎn)基礎條件，水源、電力、運輸?shù)壬a(chǎn)要素供應充裕，能源供應有可靠的保障。6、項目選址應靠近交通主干道，具備

50、便利的交通條件，有利于原料和產(chǎn)成品的運輸。通訊便捷，有利于及時反饋市場信息。7、地勢平緩，便于排除雨水和生產(chǎn)、生活廢水。8、應與居民區(qū)及環(huán)境污染敏感點有足夠的防護距離。二、建設區(qū)基本情況南通，位于中國東部海岸線與長江交匯處，長江入?？诒币?，與上海市隔江相望，是江蘇唯一同時擁有沿江沿海深水岸線城市。陸域面積8001平方千米，屬長江三角洲沖積平原，處亞熱帶季風氣候。是山水旅游城市，以“中國近代第一城”著稱的歷史文化名城。下轄如東1縣，如皋、啟東、海門、海安4市，崇川、港閘、通州3區(qū)及富民港辦事處（南通經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)）。為全國14個進一步對外開放沿海城市之一，為全國有影響力“紡織之鄉(xiāng)”“建筑之鄉(xiāng)”“

51、教育之鄉(xiāng)”“體育之鄉(xiāng)”“文博之鄉(xiāng)”“長壽之鄉(xiāng)”“平安之鄉(xiāng)”“新僑之鄉(xiāng)”，先后獲全國文明城市、國家環(huán)保模范城市、國家衛(wèi)生城市、國家園林城市、國家生態(tài)市、全國社會治安綜合治理優(yōu)秀城市、全國科技進步先進市、中國服務外包風采城市等榮譽。2018年，南通市常住人口731萬人。其中城鎮(zhèn)人口490.5萬人。實現(xiàn)地區(qū)生產(chǎn)總值8427億元，按可比價格計算，比上年增長7.2%。其中：第一產(chǎn)業(yè)增加值397.77億元，比上年增長2.2%；第二產(chǎn)業(yè)增加值3947.88億元，比上年增長6.5%；第三產(chǎn)業(yè)增加值4081.35億元，比上年增長8.4%。人均GDP115320元，比上年增長7.1%。按2018年平均匯率計算，人

52、均GDP17427美元。建筑業(yè)總產(chǎn)值8259.18億元。社會消費品零售總額3088.77億元?？v觀國際國內(nèi)發(fā)展環(huán)境，“十三五”時期，南通仍處于大有作為的重要戰(zhàn)略機遇期，但也面臨諸多矛盾疊加、風險隱患增多的嚴峻挑戰(zhàn)。從國際環(huán)境看。和平與發(fā)展的時代主題沒有變，世界多極化、經(jīng)濟全球化、文化多樣化、社會信息化深入發(fā)展，世界經(jīng)濟在深度調(diào)整中曲折復蘇，新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革蓄勢待發(fā)。同時，國際金融危機深層次影響在相當長時期依然存在，全球經(jīng)濟貿(mào)易增長乏力，保護主義抬頭，外部環(huán)境中不穩(wěn)定不確定因素增多。從國內(nèi)環(huán)境看。我國經(jīng)濟長期向好基本面沒有改變，經(jīng)濟發(fā)展進入新常態(tài)，正在向形態(tài)更高級、分工更復雜、結(jié)構(gòu)更合理

53、的階段演化，經(jīng)濟發(fā)展方式正從規(guī)模速度型轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型，經(jīng)濟結(jié)構(gòu)正從增量擴能為主轉(zhuǎn)向調(diào)整存量、做優(yōu)增量并舉的深度調(diào)整，經(jīng)濟發(fā)展動力正從傳統(tǒng)增長點轉(zhuǎn)向新的增長點。特別是“四個全面”戰(zhàn)略布局全面展開，創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享五大發(fā)展理念全面唱響，新型工業(yè)化、信息化、城鎮(zhèn)化和農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化協(xié)同并進，這為南通經(jīng)濟社會發(fā)展既提供了重要契機，也提出了更高要求?！笆濉睍r期，我市發(fā)展既面臨風險挑戰(zhàn)，也面臨難得的歷史機遇?？傮w來看，機遇大于挑戰(zhàn)。從機遇看。一是多重國家戰(zhàn)略疊加效應集中釋放?！耙粠б宦贰?、長江經(jīng)濟帶戰(zhàn)略的全面推進，長三角一體化發(fā)展、江蘇沿海開發(fā)戰(zhàn)略的深入實施，積極對接上海自貿(mào)區(qū)、上?？萍紕?chuàng)新中心

54、和蘇南現(xiàn)代化建設示范區(qū)，為南通深入推進跨江融合發(fā)展拓展了更加廣闊的空間。二是重大改革發(fā)展平臺活力競相迸發(fā)。全面推進陸海統(tǒng)籌發(fā)展綜合改革試點，著力打造通州灣江海聯(lián)動開發(fā)示范區(qū)，加快推進滬蘇通融合發(fā)展，為南通深入實施陸海統(tǒng)籌、江海聯(lián)動發(fā)展戰(zhàn)略提供了強大動力。三是國家重要區(qū)域性綜合交通樞紐功能不斷完善。隨著滬通鐵路等一批重大工程的建成，南通將成為國家沿江沿海大通道互聯(lián)互通的重要節(jié)點，為在更大范圍內(nèi)集聚發(fā)展要素、打造新的經(jīng)濟增長極提供了有力支撐。從挑戰(zhàn)看。我市發(fā)展還存在不平衡、不協(xié)調(diào)、不可持續(xù)的問題。一是經(jīng)濟下行壓力加大，部分企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營困難，創(chuàng)新能力不強，發(fā)展方式粗放，產(chǎn)業(yè)層次和附加值率不高，經(jīng)濟結(jié)

55、構(gòu)調(diào)整任務艱巨。二是城鄉(xiāng)區(qū)域發(fā)展不夠均衡，基本公共服務供給不足，收入差距仍然較大，貧困人口尚未消除，就業(yè)結(jié)構(gòu)性矛盾仍然突出，社會保障支出壓力加大，人口老齡化加劇，公民文明素質(zhì)和社會文明程度有待提高。三是資源約束趨緊，節(jié)約集約利用水平亟待提高，節(jié)能減排任務艱巨，生態(tài)環(huán)境需要進一步改善。四是制約發(fā)展的體制機制障礙依然存在，社會建設和治理面臨一些新情況新問題?？傮w上看，“十三五”時期，是南通全面建成小康社會的決勝期、加快創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)型升級的戰(zhàn)略機遇期、陸海統(tǒng)籌江海聯(lián)動的黃金發(fā)展期、全面深化改革開發(fā)開放的攻堅突破期。呈現(xiàn)如下階段特征：1、創(chuàng)新與改革并重，不斷釋放發(fā)展動能?！笆濉睍r期，創(chuàng)新驅(qū)動將成為南

56、通發(fā)展的主動力，為經(jīng)濟保持中高速增長、產(chǎn)業(yè)邁上中高端水平提供強大支撐。改革開放將成為主要的發(fā)展源泉，全面深化陸海統(tǒng)籌綜合改革將取得階段性成果，不斷釋放改革紅利，為更好發(fā)展提供強大活力。2、擴量與提質(zhì)并重，不斷深化江海聯(lián)動開發(fā)?！笆濉睍r期，實現(xiàn)建設長三角北翼經(jīng)濟中心階段性目標，發(fā)展是第一要務，必須擴大總量，壯大實力。提高經(jīng)濟增長的質(zhì)量和效益，是適應和引領新常態(tài)、促進經(jīng)濟平穩(wěn)健康發(fā)展的內(nèi)在要求。調(diào)速不減勢，量增質(zhì)更優(yōu)，必須加快江海聯(lián)動開發(fā)，推動結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型升級，為經(jīng)濟發(fā)展提供一批重要的增長點。3、城鎮(zhèn)與農(nóng)村并重，不斷推進新型城鎮(zhèn)化和城鄉(xiāng)發(fā)展一體化?！笆濉睍r期，推進新型城鎮(zhèn)化，為國家新型城鎮(zhèn)化試

57、點提供可復制、可推廣經(jīng)驗，既是拓展發(fā)展空間的需要，也是轉(zhuǎn)型升級的重要內(nèi)容。必須加快形成新型城鎮(zhèn)化體制機制，提升中心城市首位度，推進城鄉(xiāng)發(fā)展一體化，形成城鎮(zhèn)化發(fā)展新模式。4、資源與生態(tài)并重，不斷提升綠色發(fā)展水平?！笆濉睍r期，南通進入新一輪黃金發(fā)展期，面臨較多資源瓶頸制約，對優(yōu)化資源利用結(jié)構(gòu)、提高資源利用效率提出更高要求。良好的生態(tài)環(huán)境質(zhì)量既是可持續(xù)發(fā)展的基礎，也是民生幸福的保障。必須堅持經(jīng)濟效益、社會效益與生態(tài)效益相統(tǒng)一，更大力度推進資源節(jié)約、環(huán)境保護和生態(tài)建設。5、民生與法治并重，不斷加強社會建設和法治建設。“十三五”時期，是南通跨越“中等收入陷阱”的重要階段，人民群眾對美好生活有更多期盼。發(fā)展民生利于社會和諧，加強法治利于社會穩(wěn)定。必須加強公共服務，建設法治