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.,不合格品管理,廖姣姣2018年4月6日,.,目錄,1,2,3,不合格品定義,不合格品控制流程,不合格品改善,.,質(zhì)量的定義,.,不合格的基本概念,一、何為不合格?不合格:不符合要求(?)二、何為不合格產(chǎn)品1、不符合規(guī)格的產(chǎn)品2、沒有達(dá)到期望的產(chǎn)品3、沒有滿足要求的產(chǎn)品不合格品處置的目的:為了防止不合格原材料零部件、在制品、成品非預(yù)期使用或出貨,以及不合格品的評審、處置。,不合格指未滿足要求,不合格包括產(chǎn)品、過程、體系,不合格包括不合格品和不合格項。被判定為一個或多個質(zhì)量特性不符合(未滿足)規(guī)定要求,統(tǒng)稱為不合格品。,.,不合格分類有哪些?1、不合格現(xiàn)象2、不合格產(chǎn)品3、不合格服務(wù)4、不合格狀態(tài),不合格品分類:A類不合格:產(chǎn)品會危及使用者的生命、財產(chǎn)安全或是產(chǎn)品設(shè)計制造上的缺點(diǎn)會使產(chǎn)品功能失效B類不合格:產(chǎn)品的使用性能不能達(dá)到所期望的目的,或顯著地減低了其使用價值。C類不合格:產(chǎn)品的缺點(diǎn)部分不影響本身機(jī)能,但會使產(chǎn)品的商品價值降低。,.,1.A類不合格-嚴(yán)重缺點(diǎn)A類不合格指單位產(chǎn)品的關(guān)鍵品質(zhì)特征不符合標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,如電器的漏電、高壓容器的耐壓不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定、空調(diào)器不制冷等。具有A類不合格的產(chǎn)品稱為A類不合格品。A類不合格會給使用者帶來生命或者安全的危害。,不合格品分類:,.,2.B類不合格-主要缺點(diǎn)B類不合格指單位產(chǎn)品的重要品質(zhì)特性不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,如空調(diào)的噪聲大、收音機(jī)的選擇性差等。具有B類不合格的產(chǎn)品稱為B類不合格品。B類不合格:功能喪失或遞減3.C類不合格-次要缺點(diǎn)C類不合格指單位產(chǎn)品一般品質(zhì)特性不合格,實(shí)際上不影響制品的使用目的的缺點(diǎn)。如玻璃器皿上的氣泡,家用電器外觀顏色不正等。C類不合格:不影響功能但會給使用者帶來輕微的抱怨,發(fā)現(xiàn)不合格及時隔離標(biāo)識報告,.,不合格品按產(chǎn)生的來源來區(qū)分:,售后產(chǎn)品不合格,04,.,不合格品主要有以下幾種處理方式:,報廢,04,返工:為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其采取的措施。返修:為使不合格的產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而采取的措施,.,下一道工序就是用戶,三不品質(zhì)原則,【不接受】不良品,【不制造】不良品,【不送出】不良品到下一工作站,將質(zhì)量意識貫穿工序,.,三不品質(zhì)量意識,不接受不良,不生產(chǎn)不良,不流出不良,供應(yīng)商管理采購管理顧客財產(chǎn)管理進(jìn)貨檢驗,不制造不良工作環(huán)境工藝參數(shù)產(chǎn)品識別與追溯產(chǎn)品防護(hù),產(chǎn)品檢驗不合格品控制,.,三按,三自一控,三檢,現(xiàn)場質(zhì)量管理中的職責(zé),嚴(yán)格執(zhí)行工藝紀(jì)律,認(rèn)真落實(shí)“三按”、“三檢”、“三自一控”、“三不放過”的活動。,.,1%不良的品質(zhì)水準(zhǔn)代表什么意義?,每小時有20000郵件丟失每天有15分鐘飲用不凈水每周有5000手術(shù)錯誤主要機(jī)場每天至少有4次事故每年有200000藥物處方錯誤每月有七天停電,99%是不是夠好?,一架“波音747”共有450萬個零件,要2萬多家協(xié)作廠商來共同完成,如果以1%不良算的話,就有4.5萬個零件有問題。,.,無情的等式,00001%=100%一個不良對企業(yè)來說也許只是0.0001%,但對最終消費(fèi)者來說,不良率就是100%。,.,據(jù)統(tǒng)計,市場不良的處理成本,為企業(yè)內(nèi)處理成本的100倍!,.,更致命的是,市場不良造成的機(jī)會損失無法用金錢來衡量它甚至有可能讓企業(yè)失去參與競爭的機(jī)會。機(jī)會損失是真正意義上的黑洞,機(jī)會損失,.,不合格品控制流程,識別,記錄,隔離,標(biāo)識,處置,評審,流程圖,.,來料不合格品處理流程,外檢發(fā)現(xiàn)異常,現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)異常,異常情況確認(rèn),來料時間,來料數(shù)量,異常數(shù)量,異常狀況,登記并反饋相關(guān)部門,聯(lián)系供應(yīng)商,電話/郵件,現(xiàn)場確認(rèn),不合格品處理,報廢,返修,挑選,回用,異常處理,糾正預(yù)防,改善跟蹤,OK/結(jié)案,NG/繼續(xù)改善,備用,.,制程不合格品處理流程,標(biāo)識隔離,現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)異常,異常情況確認(rèn),生產(chǎn)時間,生產(chǎn)數(shù)量,異常數(shù)量,異常狀況,暫停生產(chǎn),反饋相關(guān)部門,書面?zhèn)鬟_(dá),不合格品通知及處理記錄,報廢,挑選,讓步,異常分析,糾正預(yù)防,改善跟蹤,OK/結(jié)案,NG/繼續(xù)改善,登記備用,材料,返工,人員,方法,環(huán)境,異常宣導(dǎo),機(jī)器,異常改善,.,三不放過原則,生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題我們要堅持以下原則:,.,1、應(yīng)急措施消除“異?,F(xiàn)象”,經(jīng)濟(jì)“應(yīng)變”、調(diào)整為“臨時性”、“治標(biāo)”的措施。此措施須重視時效,通常在原因分析以前就須進(jìn)行、,2、再發(fā)防止消除“異常真因”,使不重復(fù)發(fā)生,為“治本”的措施,處置方式,.,應(yīng)急措施的具體做法:,明確發(fā)生異常時的群體將異?,F(xiàn)象迅速通知有關(guān)單位,并要求其參與處理對過程采取處置措施,使異?,F(xiàn)象暫時控制而不再變化將異常群體選別,并對不良品修理,調(diào)整處置內(nèi)容記入異常反應(yīng)處理單,天網(wǎng)恢恢,疏而不漏,.,再發(fā)防止的具體做法,針對異常真因進(jìn)行下列動作:檢討相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)有否?標(biāo)準(zhǔn)明確否?答案若是否定,則增訂標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)遵守否?若遵守標(biāo)準(zhǔn)而結(jié)果又不好,則修改標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)了解否?若不了解則須教育標(biāo)準(zhǔn)對策愚巧化若牽涉到要小心、注意、加強(qiáng)等因素,則盡量考慮愚巧法,.,3.再發(fā)防止防患未然橫向作水平展開縱向作流源管理使同樣原因的問題不但不會在原發(fā)生單位重復(fù)發(fā)生,而且,整個企業(yè)皆不會重復(fù)發(fā)生;甚至,將最源頭因素消除4.反省針對此次異常,主管再就下列幾項深入檢討是否不適當(dāng)或執(zhí)行肯定人員的想法(心智模式)本身的想法、方向、單位的風(fēng)氣、體質(zhì)等。從反省中,除了認(rèn)識自己想法,方向等適當(dāng)與否,并進(jìn)一步明確未來須強(qiáng)化部分。單位主管的反省亦可促使其上層主管的反省。反省并一定能在體質(zhì)上有所回應(yīng)。,.,九點(diǎn)陣游戲,請用四條線將下列九個點(diǎn)連接起來,勿斷筆或回筆,連線可以交叉,.,何謂原因、要因與真因,1、原因:所有可以造成問題的因素都稱為原因2、要因:根據(jù)經(jīng)驗或投票或圈選出來的原因(并沒有實(shí)際到現(xiàn)場收集數(shù)據(jù)來驗證)3、真因:到現(xiàn)場對物收集數(shù)據(jù)后,所驗證出來的真正原因,也就是用數(shù)據(jù)圈選出來的原因,所有的原因分析都是假設(shè),再要找要因查證,異常原因分析的方法,.,3、收集事實(shí)依據(jù)事實(shí)深挖原因收集現(xiàn)場發(fā)生的事實(shí)(三現(xiàn)主義現(xiàn)場、現(xiàn)物、現(xiàn)狀)4、徹底的追究要因不是單純的羅列現(xiàn)象就可以了,要追究原因要實(shí)行5Why,.,找真因是用5Why法,非能力所及不能當(dāng)原因好事不能當(dāng)原因要有因果關(guān)系適可而止(找到真因后就不能再問了),.,目的,2、盡可能提供不合格照片,1、描述不合格發(fā)生的背景(堅持“5W2H”原則),為便于解決不合格而使用合理的思考/統(tǒng)計工具來詳細(xì)描述不合格,圖文并茂,讓不合格描述更加清晰,What:什么物料發(fā)生不合格?物料圖號?Who:誰發(fā)現(xiàn)的?誰導(dǎo)致不合格發(fā)生?Where:在什么地點(diǎn)發(fā)現(xiàn)?別處是否出現(xiàn)?When:何時發(fā)生?此不合格是否重復(fù)發(fā)生?Why:為什么會發(fā)生此不合格?How:不合格是如何發(fā)生的?HowMany(Much):不合格的大小、比例和影響范圍?,D1不合格描述,.,選定小組成員:,選定指導(dǎo)員和組長,對小組進(jìn)行技術(shù)性指導(dǎo)和相應(yīng)資源調(diào)配,小組分工,按成員所屬部門職能及專業(yè)技能安排工作,1.人數(shù)限制在4-10人2.選取合適人員3.根據(jù)需要變更小組成員,成立解決問題所需的小組并進(jìn)行小組分工,a.與該問題有關(guān)的人員b.具備工藝/產(chǎn)品知識的人員c.能解決問題和實(shí)施措施能力的人員d.有相應(yīng)時間參與工作的人員,目的,D2成立解決小組,D1不合格描述,.,D2成立解決小組,D3緊急處置措施,目的,驗證暫時措施的有效性,將不合格產(chǎn)生的影響與內(nèi)/外部顧客隔離,直到長期對策被執(zhí)行,執(zhí)行緊急措施減輕或消除不合格對顧客的影響,為控制此不合格造成之損失進(jìn)一步擴(kuò)大,制訂并執(zhí)行緊急處置措施,緊急處置措施如:同一批產(chǎn)品封存/隔離/暫停使用/已出廠產(chǎn)品緊急召回出廠前100篩選/檢驗/返修/返工產(chǎn)品識別記號及位置告知顧客,隨貨附檢測報告,緊急處置措施執(zhí)行后必須進(jìn)行有效性驗證。如:再次檢驗、試驗,D1不合格描述,.,D2成立解決小組,D3緊急處置措施,是有效制訂緊急處置措施的前提,遵循5M1E原則,重點(diǎn)關(guān)注人、機(jī)、料;重點(diǎn)監(jiān)控工序流轉(zhuǎn)、批次信息銜接,批次信息貫穿生產(chǎn)全過程,批次管理需要全員參與,追溯管理,采用逆向思維,生產(chǎn)批次管理,批次管理作用:,批次管理原則:,批次管理要求:,批次管理驗證:,D1不合格描述,.,D4根本原因分析,目的,找出不合格發(fā)生的根本原因,從根源杜絕再發(fā)生,確認(rèn)根本原因,排除可能原因,觀察、比較、分析,列出可能原因,影響質(zhì)量因素5M1E,采用因果圖,統(tǒng)計數(shù)據(jù)、試驗,5Why分析,D2成立解決小組,D1不合格描述,D3緊急處置措施,.,根本原因分析,D4根本原因分析,D2成立解決小組,D1不合格描述,D3緊急處置措施,.,D5長期改善措施,目的,針對已確認(rèn)的根本原因制訂長期改善措施,避免不合格再發(fā)生,1.長期改善措施要可執(zhí)行且能標(biāo)準(zhǔn)化,要落實(shí)到日常的管理監(jiān)控體系中去,要在流程,作業(yè)指導(dǎo)書,工藝文件,質(zhì)量計劃,控制計劃,管理規(guī)定等文件中有所體現(xiàn)。2.長期改善措施要著重強(qiáng)調(diào)相關(guān)措施/管理規(guī)定跟以前的不同,而不是在在原來措施上加上:加強(qiáng),強(qiáng)調(diào),必須等字眼。3.每個根本原因必須有一個或一個以上的對應(yīng)的長期改善措施。4.要遵循SMART原則,每個措施有對應(yīng)的完成時間,責(zé)任人。,長期改善措施制訂注意事項,D4根本原因分析,D2成立解決小組,D1不合格描述,D3緊急處置措施,.,D6效果驗證,目的,1、確認(rèn)內(nèi)容,2、驗證方法,驗證已執(zhí)行的長期改善措施是否有效,所執(zhí)行的改善措施是否為顧客解決問題,執(zhí)行改善措施是否引起其他非預(yù)期的負(fù)面影響,實(shí)驗室測試過程各項指標(biāo)SPC符合性驗證客戶反饋信息,各項改善措施是否按要求執(zhí)行,D5長期改善措施,D4根本原因分析,D2成立解決小組,D1不合格描述,D3緊急處置措施,.,驗證長期改善措施關(guān)注事項,關(guān)注點(diǎn)1:措施執(zhí)行無效或產(chǎn)生負(fù)面影響,需要及時調(diào)整和細(xì)化措施,關(guān)注點(diǎn)2:措施執(zhí)行必須要附上相關(guān)執(zhí)行的證據(jù),什么是證據(jù)?,記錄更改文件新增設(shè)備顧客反饋,D6效果驗證,D5長期改善措施,D4根本原因分析,D2成立解決小組,D1不合格描述,D3緊急處置措施,.,D7措施標(biāo)準(zhǔn)化,目的,有效改善措施給予標(biāo)準(zhǔn)化,來避免此問題或類似問題再次發(fā)生,有效改善措施,升化為公司管理標(biāo)準(zhǔn),并給標(biāo)準(zhǔn)化管理,有效改善措施,升化為公司管理標(biāo)準(zhǔn)后,視需要提供培訓(xùn),按標(biāo)準(zhǔn)化管理要求,相關(guān)措施在日常生產(chǎn)中給予落實(shí)執(zhí)行和推廣,D6效果驗證,D5長期改善措施,D4根本原因分析,D2成立解決小組,D1不合格描述,D3緊急處置措施,.,D8復(fù)發(fā)的原因,目的,8D報告最后一個階段,確認(rèn)不合格是否復(fù)發(fā),D7措施標(biāo)準(zhǔn)化,D6效果驗證,D5長期改善措施,D4根本原因分析,D2成立解決小組,D1不合格描述,D3緊急處置措施,D3緊急處置措施,措施制訂不完整或措施執(zhí)行未徹底D4根本原因分析不徹底或是錯誤改善措施在日常生產(chǎn)中未按要求執(zhí)行,不合格復(fù)發(fā)原因分析:,2020/5/10,.,40,合格報告要求,邏輯清楚,前后連貫一致。問題得到根本解決,邏輯清楚,前后連貫一致。問題得到根本解決,圖文并茂,問題描述簡潔明了,可讀性強(qiáng),通過審閱報告就清楚問題原因和措施。,優(yōu)秀報告要求,8D報告評價,.,預(yù)防重于事后檢查拋棄高成本的品管方法(檢驗)提升品質(zhì)的良方是預(yù)防,而非檢驗。,檢驗是在過程結(jié)束后把壞的從不好的里面挑選出來的,是“馬后炮”,而不是促進(jìn)改進(jìn)。,預(yù)防是采取一切措施避免不良發(fā)生,就像用免疫的方法預(yù)防疾病一樣。,不合格品控制要點(diǎn),.,僅靠檢查不能保證質(zhì)量,質(zhì)量是設(shè)計和生產(chǎn)出來的,不是檢驗出來的僅靠檢查不能保證質(zhì)量檢查能:發(fā)現(xiàn)不良減少不良流出為改善提供依

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