CRCC產(chǎn)品認證規(guī)則宣貫月PPT課件

CRCC產(chǎn)品認證實施規(guī)則宣 防水材料 通用要求 1 認證依據(jù) 防水材料 GB T19001質(zhì)量管理體系要求CRCC 00W 001 2012CRCC產(chǎn)品認證實施規(guī)則鐵路產(chǎn)品認證通用要求 V1 2 CRCC 013W 004 2012CRCC產(chǎn)品認證實施規(guī)則特定要求 鐵路用防水材料 V1 0 認證依據(jù)的產(chǎn)品標準編號 TB T2965 2011企業(yè)質(zhì)量體系文件相關(guān)技術(shù)標準 技術(shù)文件相關(guān)的法律法規(guī)要求 2 內(nèi)容提要 第一部分 鐵路產(chǎn)品認證通用要求適用范圍及認證模式認證的基本過程工廠質(zhì)量保證能力要求 詳見PDF版標準 第二部分 鐵路產(chǎn)品認證特定要求 鐵路用防水材料 3 第一部分 鐵路產(chǎn)品認證通用要求 4 適用范圍及認證模式 與各項 產(chǎn)品認證實施規(guī)則特定要求 共同組成鐵路產(chǎn)品的認證規(guī)則適用于采用通用認證模式的鐵路產(chǎn)品認證通用的認證模式初始工廠檢查 產(chǎn)品抽樣檢測 獲證后監(jiān)督 5 CRCC產(chǎn)品認證的基本過程 認證申請認證受理初始工廠檢查產(chǎn)品抽樣檢測認證結(jié)果評價頒發(fā)證書獲證后的年度監(jiān)督復評 6 CRCC產(chǎn)品認證工作流程 7 CRCC產(chǎn)品認證申請基本條件 依法登記 營業(yè)執(zhí)照 經(jīng)營范圍 按ISO9000系列標準及CRCC產(chǎn)品認證實施規(guī)則建立質(zhì)量管理體系產(chǎn)品符合國家 行業(yè)頒布的產(chǎn)品標準或鐵道部發(fā)布的技術(shù)條件要求 且關(guān)鍵零部件和材料受控必備的生產(chǎn)設備 工藝裝備 計量器具和檢驗手段滿足規(guī)定人員能力滿足規(guī)定要求生產(chǎn)資質(zhì) 使用業(yè)績滿足規(guī)定要求產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定 能正常批量生產(chǎn) 保持年度持續(xù)生產(chǎn)技術(shù)來源合法 配方轉(zhuǎn)讓 自主研發(fā)等 近三年內(nèi)無重大質(zhì)量責任事故 8 初始工廠檢查 審查內(nèi)容文件審查 企業(yè)現(xiàn)場的工廠質(zhì)量保證能力審查文件審查質(zhì)量手冊 程序文件清單 企標 必備生產(chǎn)設備 工藝裝備 計量器具和檢驗手段 人員情況等進行審查文審結(jié)論基本合格 進行下一步現(xiàn)場檢查不合格 停止后續(xù)工作 申請方對不合格項整改合格后 重新提交審核現(xiàn)場審查由CRCC指派檢查員進行審查依據(jù) CRCC產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求 等審查范圍申請認證的所有產(chǎn)品和加工場所審查時間按申請產(chǎn)品的認證模式 產(chǎn)品復雜程度 單元數(shù)量 生產(chǎn)場地布局 生產(chǎn)規(guī)模以及產(chǎn)品的風險等級確定 以人日數(shù)計算 9 現(xiàn)場審查結(jié)論 現(xiàn)場檢查符合要求未出現(xiàn)不符合項時 審查結(jié)論為具備保證能力 建議在產(chǎn)品檢驗合格后 推薦批準認證 現(xiàn)場檢查出現(xiàn)數(shù)量在規(guī)定范圍內(nèi)的不符合項 審查結(jié)論為基本具備保證能力 建議在不符合項整改并經(jīng)驗證合格 以及產(chǎn)品檢驗合格后 推薦批準認證 現(xiàn)場檢查出現(xiàn)不能接受的不符合項 審查結(jié)論為不具備保證能力 不予認證注冊 10 產(chǎn)品抽樣檢測 抽樣方案檢驗依據(jù) 產(chǎn)品標準 相應的技術(shù)條件 檢驗項目參照認證產(chǎn)品實施細則中的規(guī)定判定原則樣品送達 11 認證結(jié)果評價 CRCC組織認證評定專家對工廠檢查 產(chǎn)品檢測結(jié)果進行綜合評價 符合發(fā)證條件 頒發(fā)證書不符合發(fā)證條件 發(fā)出認證結(jié)果通知書 12 認證時限 認證受理 收到材料 10個工作日內(nèi)完成合同評審 發(fā)出受理或不受理通知書工廠檢查 自受理簽訂合同之日起40個工作日內(nèi)完成初始工廠檢查不符合項整改時間 現(xiàn)場檢查結(jié)束起30個工作日內(nèi)產(chǎn)品檢測 收到樣品之日起30個工作日內(nèi) 單項試驗檢驗周期超過30天 以最長檢驗時間為準 評定時間 不超過40個工作日證書制作或認證結(jié)果通知 15個工作日內(nèi)基本時限 約150個工作日 13 獲證后的監(jiān)督 監(jiān)督頻次 證書有效期內(nèi) 每年至少一次 通常 獲證10個月后進行第一次監(jiān)督 每次年度監(jiān)督的時間不超過12個月 特殊情況可增加監(jiān)督頻次監(jiān)督內(nèi)容 工廠質(zhì)量保證能力監(jiān)督審查 產(chǎn)品抽樣檢測 14 工廠質(zhì)量保證能力監(jiān)督審查的內(nèi)容 申請方是否按體系文件規(guī)定要求實施采購產(chǎn)品的控制管理 7 4條款 重點檢查申請方的生產(chǎn)過程的控制管理 7 5條款 申請方是否按檢驗規(guī)范要求進行產(chǎn)品檢驗并保存相關(guān)記錄 8 2 4條款 確認申請方使用的受控零部件和材料是否與CRCC確認的一致 是否發(fā)生變更 9 1條款 認證產(chǎn)品的投訴情況和對投訴的處理證書標志的使用是否符合CRCC相關(guān)規(guī)定針對上次審核提出的不符合項所采取的糾正措施效果是否有效 監(jiān)督檢驗不合格品是如何處置的認證產(chǎn)品的變更情況 如搬遷 涉及工藝更改 法人變更等 9 2條款 詳見PDF標準版內(nèi)容 15 產(chǎn)品抽樣檢測 檢測頻次高風險的I類產(chǎn)品每年至少進行一次抽樣檢測 其他類產(chǎn)品在證書有效期內(nèi)至少進行一次產(chǎn)品的抽樣檢測 通常在第二次監(jiān)督時進行 樣品的抽取在企業(yè)生產(chǎn)的合格品中隨機抽取 可以是在生產(chǎn)企業(yè) 也可以是在用戶抽樣 檢測項目抽樣方案 檢測項目在產(chǎn)品認證實施規(guī)則特定要求中規(guī)定 16 年度監(jiān)督結(jié)果評價 工廠質(zhì)量保證能力監(jiān)督審查合格 產(chǎn)品抽樣檢測合格 判定年度監(jiān)督檢查合格 CRCC發(fā)出 維持鐵路產(chǎn)品認證通知書 可以繼續(xù)保持證書 使用標志 監(jiān)督檢查不合格 暫停證書或撤銷證書 17 證書管理 獲證后應與CRCC簽訂認證證書和標志使用協(xié)議 按協(xié)議要求使用證書和標志 證書有效期五年 有效性依賴于獲證后的年度監(jiān)督得以保持 證書期滿后 愿意繼續(xù)認證的企業(yè)應在證書期滿前六個月提出重新認證申請 18 證書的暫停 注銷和撤銷 出現(xiàn)下列情況之一暫停證書 1 監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)已認證的產(chǎn)品及生產(chǎn)狀況不符合認證要求 2 由于已認證產(chǎn)品的質(zhì)量原因 導致鐵路交通一般B類 C類事故 3 有反映并經(jīng)查實 已認證的產(chǎn)品存在質(zhì)量問題 4 不能接受監(jiān)督檢查和 或監(jiān)督抽樣檢測 5 未獲證產(chǎn)品超范圍使用認證證書和認證標志 19 證書的暫停 注銷和撤銷 出現(xiàn)下列情況之一 撤銷證書 1 暫停使用證書后 逾期未提出恢復申請或未完成恢復檢查 2 已認證產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量問題 導致鐵路交通一般A類及以上事故 或一年內(nèi)發(fā)生三起及以上鐵路交通一般B類事故 3 拒絕監(jiān)督檢查和 或監(jiān)督抽樣檢測 4 轉(zhuǎn)讓認證證書 認證標志或違反有關(guān)規(guī)定 嚴重損害認證標志信譽 5 其他違反國家法律法規(guī)的情形 20 認證變更 發(fā)生下列變更 應在批量生產(chǎn)前提出變更申請并經(jīng)CRCC確認或備案 進行補充檢查 檢測合格后 方可實施變更 1 獲證企業(yè)的產(chǎn)品需要變更 產(chǎn)品認證實施規(guī)則特定要求 中附件2列出的關(guān)鍵零部件或材料的控制項目 關(guān)鍵生產(chǎn)場所 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設計時 證書持有者應在批量生產(chǎn)前提出認證變更申請并經(jīng)CRCC確認 2 當獲證企業(yè)的申請人或生產(chǎn)廠名稱 注冊及生產(chǎn)地址名稱 產(chǎn)品名稱或型號 結(jié)構(gòu)未變 法定代表人 認證聯(lián)絡工程師 企業(yè)聯(lián)絡信息等發(fā)生變更時 證書持有者應在變更的一個季度內(nèi)向CRCC提出認證變更申請與備案 3 獲證企業(yè)的獲證產(chǎn)品 非一類風險 需要變更 產(chǎn)品認證實施規(guī)則特定要求 中附件3列出的必備生產(chǎn)或檢測設備的型號 或僅新增其他設備但仍能滿足要求時 無需辦理CRCC變更申請 CRCC在監(jiān)督時現(xiàn)場確認 21 認證范圍的擴大與縮小 擴項新增產(chǎn)品認證單元擴大已獲證產(chǎn)品單元的覆蓋范圍 增加產(chǎn)品或者規(guī)格型號 縮小產(chǎn)品認證范圍比照認證變更的要求辦理證書變更手續(xù) 22 認證標志的使用 標志樣式 獲證單位準許使用 CRCC 認證標志 獲證產(chǎn)品應在本體上標注認證標志 如難以在本體上標注 且產(chǎn)品認證特定要求有規(guī)定時 可以在產(chǎn)品包裝和說明書上標注認證標志 因產(chǎn)品特點需要使用變形認證標志時應符合CRCC認證特定要求的規(guī)定 否則不允許加施任何形式的變形認證標志 加施方式 可采用CRCC統(tǒng)一印制的標簽 模制式 絲印式或銘牌印刷四種方式中的任何一種 標志位置 本體明顯位置 產(chǎn)品包裝和說明書上 23 CRCC工廠質(zhì)量保證能力要求 審查方式 A B審查原則 審查項目按合格 一般不合格 嚴重不合格進行評定審查重點 針對GB T19001標準5個要素的補充要求和2個CRCC認證的特殊要求進行 24 CRCC工廠質(zhì)量保證能力要求 標準要求形成文件的程序 至少應包括 1 文件控制程序 2 質(zhì)量記錄控制程序 3 供應商選擇評價控制程序 4 原材料檢驗或驗證和定期確認檢驗控制程序 5 出廠檢驗和型式試驗控制程序 6 不合格品控制程序 7 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 8 糾正預防措施控制程序 9 產(chǎn)品認證標志的保管和使用控制程序 10 認證產(chǎn)品變更控制程序 25 CRCC工廠質(zhì)量保證能力要求 記錄控制工廠應至少保存下述記錄 1 對供應商的選擇 評價和日常管理記錄 2 原材料檢驗 驗證和確認檢驗記錄 3 產(chǎn)品出廠檢驗記錄 4 產(chǎn)品型式試驗記錄 5 檢驗和測試設備檢定或校準記錄 6 檢驗和測試設備運行檢查及調(diào)整記錄 7 顧客投訴及糾正措施記錄 8 對不合格品采取措施的記錄 9 內(nèi)部質(zhì)量審核記錄 10 標志使用情況的記錄質(zhì)量記錄應有適當?shù)谋４嫫谙?26 CRCC工廠質(zhì)量保證能力要求 CRCC的特殊要求應制定認證產(chǎn)品的企業(yè)標