醫(yī)院藥事委員會工作制度.doc

。醫(yī)院藥事委員會工作制度1.總則1.1 根據(jù)藥品管理法、醫(yī)療機構藥事管規(guī)定等法規(guī)要求，醫(yī)院成立藥事管理與藥物治療學委員會（以下簡稱藥事委員會），為規(guī)范藥事管理與藥物治療學委員會的各項管理制度，特制定本章程。1.2 藥事委員會是醫(yī)院藥事管理及臨床合理用藥的監(jiān)督權力機構，也是對醫(yī)院藥事各項重要事項做出專門決定的專業(yè)技術組織。藥事委員會應在院長及主管院長的領導下開展工作，日常工作由藥劑科負責。2. 組織機構與職責2.1 組織機構2.1.1 藥事管理與藥物治療學委員會委員由具有高級技術職務任職資格的藥學、臨床醫(yī)學、護理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。2.1.2 醫(yī)療機構負責人任藥事管理與藥物治療學委員會（組）主任委員，藥學和醫(yī)務部門負責人任藥事管理與藥物治療學委員會（組）副主任委員，委員7-10人，秘書1人，特邀委員若干人。2.1.3 藥事委員會下設藥品質(zhì)量監(jiān)督小組、藥械不良反應監(jiān)測和管理小組、合理用藥管理小組、抗菌藥物管理工作組、處方點評專家組工作組。工作組設組長1名，組員若干名。組長一般由藥事委員會委員兼任。2.2 職責2.2.1 在醫(yī)院院長及分管院長領導下，負責組織實施醫(yī)院的藥事管理工作。2.2.2 貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本機構藥事管理和藥學工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實施；2.2.3 制定本機構藥品處方集和基本用藥供應目錄；2.2.4 推動藥物治療相關臨床診療指南和藥物臨床應用指導原則的制定與實施，監(jiān)測、評估本機構藥物使用情況，提出干預和改進措施，指導臨床合理用藥；2.2.5 分析、評估用藥風險和藥品不良反應、藥品損害事件，并提供咨詢與指導；2.2.6 建立藥品遴選制度，審核本機構臨床科室申請的新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應企業(yè)和申報醫(yī)院制劑等事宜；2.2.7 監(jiān)督、指導麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理；2.2.8 對醫(yī)務人員進行有關藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓；向公眾宣傳安全用藥知識。2.2.9 定期編輯出版臨床藥訊，指導臨床合理用藥。2.2.10 監(jiān)督藥品招標采購執(zhí)行情況。監(jiān)督對過期、變質(zhì)、淘汰藥品的審核銷毀情況。2.2.11 提出與藥事管理有關的獎懲意見。 2.3 藥品質(zhì)量監(jiān)督小組：負責協(xié)助藥事委員會，對全院使用的藥品、自制制劑進行質(zhì)量及安全監(jiān)督、檢查，處理涉及藥品質(zhì)量、安全的嚴重事件。2.4 藥械不良反應監(jiān)測和管理小組：負責協(xié)助藥事委員會，對全院用藥（器械）中發(fā)生的不良反應，進行監(jiān)測、登記、存檔，按規(guī)定上報各級藥品不良反應監(jiān)測中心，并及時處理善后等工作。2.5 合理用藥管理小組：協(xié)助藥事委員會，對全院臨床科室正確、合理使用藥品進行指導，制定我院合理用藥指導原則，運用藥物經(jīng)濟學理論和方法監(jiān)督、檢查、分析我院藥品使用動態(tài)，防止藥物濫用和不合理使用。2.6 抗菌藥物管理工作組：貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關的法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本機構抗菌藥物管理制度并組織實施；審議本機構抗菌藥物供應目錄，制定抗菌藥物臨床應用相關技術性文件，并組織實施；對本機構抗菌藥物臨床應用與細菌耐藥情況進行監(jiān)測，定期分析、評估、上報監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關信息，提出干預和改進措施；對醫(yī)務人員進行抗菌藥物管理相關法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術規(guī)范培訓，組織對患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。2.7 處方點評專家組：定期對本院處方點評工作小組的點評結果進行審議；對有異議的處方點評結果，組織有關專家進行復審；為處方點評工作提供專業(yè)技術咨詢。3. 工作制度及運行機制3.1 工作制度：3.1.1 主任委員負責召集委員會會議研究醫(yī)院藥事管理的有關問題，必要時可邀請院內(nèi)外有關專家參加。3.1.2 藥事委員會原則上每季度召開一次會議，總結和檢查、安排下階段藥事工作，審核新藥的報批材料。遇特殊情況可由3名以上委員提議，主任委員同意召開臨時會議。3.1.3 藥事委員會會議應在有三分之二以上委員出席的情況下召開。3.1.4 藥事委員會會議的決議應經(jīng)參加會議的一半以上有投票權委員的同意方可通過、頒行。3.1.5 藥劑科是藥事委員會的執(zhí)行機構，負責落實藥事委員會的決議。3.1.6 藥劑科是藥事委員會的常設機關。在藥事委員會閉會期間，藥劑科可以在其權限范圍內(nèi)，履行其藥事管理職能，做出臨時性決定。在此期間遇不能自行處理的事項，應及時向主任或副主任請示，或依據(jù)本條第二款的規(guī)定提議召開臨時會議。藥劑科的所有臨時性決定均應在下次藥事委員會會議上進行通報，并經(jīng)會議通過方可成為正式?jīng)Q議。3.1.7 藥事委員會秘書協(xié)助主任委員收集議案，準備會議議題、資料和文件，負責做會議記錄，整理記錄，編制會議紀要，并向全體委員通報。秘書應負責建立包括各種原始記錄、憑證在內(nèi)的藥事管理委員會會議檔案，整理、保存藥事委員會的文件和檔案。3.1.8 主任委員因故不能履行其職責是，可有副主任委員依次臨時主持藥事管理與藥物治療學委員會的工作。3.2 藥事委員會有責任向醫(yī)院報告工作情況。3.3 每年組織召開藥品質(zhì)量監(jiān)督和藥品不良反應監(jiān)察研討會各1次，總結交流經(jīng)驗，學習、培訓藥品監(jiān)督和藥品不良反應監(jiān)察的知識及技能，同時定期對臨床進行合理用藥檢查 ，對不合理用藥予以評價。3.4 藥事委員會委員專家?guī)斓漠a(chǎn)生：藥事委員會的委員專家?guī)鞂嵭屑媛毱溉沃?。一般聘用期為二年，可連選連任。特殊情況由藥事委員會的主任委員提名做出調(diào)整。4. 委員的權利和義務4.1 委員的權利4.1.1 按有關法規(guī)，獨立履行職責并對藥事委員會負責，不受任何單位和個人的干涉。4.1.2 對醫(yī)院藥事管理問題進行評議，提出意見和建議。4.1.3 對醫(yī)院各科用藥進行監(jiān)督檢查。4.1.4 提出或聯(lián)署會議議案。4.1.5 參加藥事委員會會議，發(fā)表意見，參與討論和表決。因故不能參加會議的，可以采取書面形式發(fā)表意見，參加表決。4.1.6 在藥事委員會閉會期間，監(jiān)督藥劑科的藥事管理工作。4.2 委員的義務4.2.1 按時參加會議，本著認真負責和科學公正的態(tài)度參與議題的討論和決議的表決。4.2.2 對藥事委員會的有關議題和決議應保守秘密，特別是對新藥申購計劃的討論情況、審評意見及其它有關情況須予以保密。4.2.3 如委員與藥事委員會討論的議題有直接利害關系，該委員應主動向主任委員申明并在評議表決時回避。4.2.4 委員不得接受與新藥申請有關的單位和個人的饋贈，不得私下與藥品生產(chǎn)、供貨單位、人員進行可能影響到公務的接觸。4.2.5 委員有義務向藥事委員會舉報任何單位和個人不公正、不廉潔行為。4.2.6 收集藥事管理信息，征集有關意見和建議，經(jīng)過整理后提交給藥事委員會參考。4.2.7 學習有關法規(guī)和知識，參加有關培訓，不斷提高藥事管理水平和能力。4.2.8 委員應積極宣傳并帶頭落實藥事委員會各項決議。5. 附則5.1 本章程下列用語的含義5.1.1 本規(guī)定所稱藥事管理，是指醫(yī)療機構以病人為中心，以臨床藥學為基礎，對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理，促進臨床科學、合理用藥的藥學技術服務和相關的藥品管理工作。5.1.2 新藥:是指我院未使用過的藥品。我院已使用過的藥品改變給藥途徑、劑型、規(guī)格、品牌、