第十二章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)

第十二章 醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù) 3 學(xué)時(shí) 醫(yī)藥行業(yè)是高新科技和信息技術(shù)運(yùn)用較為廣泛的領(lǐng)域 它不僅是國家重要的工業(yè)產(chǎn)業(yè)支柱 也是無形資產(chǎn)集中的主要領(lǐng)域 世界各國對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問題都十分重視 我 國對(duì)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)途徑有申請(qǐng)藥品專利保護(hù) 商標(biāo)保護(hù)和行政保護(hù)等 教學(xué)目的 1 學(xué)會(huì)運(yùn)用醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的相關(guān)規(guī)定保護(hù)其醫(yī)藥智力勞動(dòng)成果 2 掌握醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的種類 特征和醫(yī)藥專利的類型 重點(diǎn)與難點(diǎn) 1 掌握授予醫(yī)藥專利權(quán)的條件 2 熟悉藥品行政保護(hù)的有關(guān)規(guī)定 3 熟悉申請(qǐng)專利的原則 條件及程序 4 了解我國醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的發(fā)展過程 5 了解注冊(cè)商標(biāo)專用權(quán)保護(hù)的有關(guān)規(guī)定 6 能夠按照專利法的相關(guān)規(guī)定 獨(dú)立進(jìn)行醫(yī)藥專利的申報(bào) 7 能夠正確評(píng)價(jià)藥品行政保護(hù)的作用及意義 8 能夠運(yùn)用注冊(cè)商標(biāo)專用權(quán)保護(hù)的有關(guān)規(guī)定 保護(hù)其藥品的知識(shí)產(chǎn)權(quán) 第一節(jié) 醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)簡述 1 學(xué)時(shí) 第二節(jié) 醫(yī)藥專利保護(hù) 1 學(xué)時(shí) 第三節(jié) 藥品行政保護(hù) 0 5 學(xué)時(shí) 第四節(jié) 藥品商標(biāo)保護(hù) 0 5 學(xué)時(shí) 第十二章 醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù) 醫(yī)藥行業(yè)是高新科技和信息技術(shù)運(yùn)用較為廣泛的領(lǐng)域 它不僅是國家重要的工業(yè)產(chǎn)業(yè)支柱 也是無形資產(chǎn)集中的主要領(lǐng)域 世界各國對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問題都十分重視 我 國對(duì)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)途徑有申請(qǐng)藥品專利保護(hù) 商標(biāo)保護(hù)和行政保護(hù)等 第一節(jié) 醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)簡述 第二節(jié) 醫(yī)藥專利保護(hù) 第三節(jié) 藥品行政保護(hù) 第四節(jié) 藥品商標(biāo)保護(hù) 學(xué)習(xí)目標(biāo) 知識(shí)目標(biāo) 掌握醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的種類 特征和醫(yī)藥專利的類型 掌握授予醫(yī)藥專利權(quán)的條件 熟悉藥品行政保護(hù)的有關(guān)規(guī)定 熟悉申請(qǐng)專利的原則 條件及程序 了解我國醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的發(fā)展過程 了解注冊(cè)商標(biāo)專用權(quán)保護(hù)的有關(guān)規(guī)定 學(xué)習(xí)目標(biāo) 能力目標(biāo) 學(xué)會(huì)運(yùn)用醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的相關(guān)規(guī)定保護(hù)其醫(yī)藥智力勞動(dòng)成果 能夠按照專利法的相關(guān)規(guī)定 獨(dú)立進(jìn)行醫(yī)藥專利的申報(bào) 能夠正確評(píng)價(jià)藥品行政保護(hù)的作用及意義 能夠運(yùn)用注冊(cè)商標(biāo)專用權(quán)保護(hù)的有關(guān)規(guī)定 保護(hù)其藥品的知識(shí)產(chǎn)權(quán) 第一節(jié) 醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)簡述 案例 12 1 如何保護(hù)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán) 上海某制藥集團(tuán)公司 通過 3 年的潛心研究 自主開發(fā)了一種治療支氣管哮喘的新藥 該 藥物在我國市場上還沒有生產(chǎn)和銷售過 請(qǐng)問 1 該企業(yè)可通過哪些途徑來保護(hù)其新藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán) 2 知識(shí)產(chǎn)權(quán)的種類有哪些 一 我國醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的發(fā)展過程 目前 我國已基本形成了以 專利法 商標(biāo)法 等為主的法律保護(hù)和以 中藥品種保護(hù) 條例 藥品行政保護(hù)條例 等為主的行政保護(hù)有機(jī)結(jié)合的藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系 同時(shí) 我國已先后加入多種知識(shí)產(chǎn)權(quán)國際公約和組織 隨著加入 WTO 后 我國將進(jìn)一步履行各種 與知識(shí)產(chǎn)權(quán)有關(guān)的國際條約 使藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系日臻完善 二 醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的種類 一 醫(yī)藥專利 二 醫(yī)藥商標(biāo) 三 版權(quán)類 三 醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特征 一 無形性 二 法定性 三 專有性 四 地域和時(shí)間的有限性 五 可復(fù)制性 第二節(jié) 醫(yī)藥專利保護(hù) 案例 12 2 藥品專利的申請(qǐng) 山東某醫(yī)藥研究所 研究開發(fā)了一種治療消化性潰瘍的藥品 正打算為這一藥品申請(qǐng)專利 保護(hù) 請(qǐng)問 1 藥品申請(qǐng)專利應(yīng)具備哪些條件 2 專利申請(qǐng)的原則有哪些 3 專利申請(qǐng)與審批的程序有哪些 一 醫(yī)藥專利的類型 一 發(fā)明 1 產(chǎn)品發(fā)明 2 方法發(fā)明 二 實(shí)用新型 三 外觀設(shè)計(jì) 二 授予專利權(quán)的條件 一 新穎性 二 創(chuàng)造性 三 實(shí)用性 三 醫(yī)藥專利權(quán)的申請(qǐng)與審批 一 醫(yī)藥專利權(quán)的申請(qǐng) 1 專利申請(qǐng)的原則 2 醫(yī)藥專利的申請(qǐng) 二 醫(yī)藥專利申請(qǐng)的審查和批準(zhǔn) 1 發(fā)明專利申請(qǐng)的審批程序 2 實(shí)用新型和外觀設(shè)計(jì)的審批程序 3 復(fù)審 四 專利權(quán)的保護(hù) 一 專利權(quán)的保護(hù)范圍 二 禁止他人未經(jīng)專利權(quán)人許可實(shí)施其專利 三 注明標(biāo)記的權(quán)利 五 專利權(quán)期限 終止和無效 一 專利權(quán)的期限 二 專利權(quán)終止的情況 1 專利權(quán)期限界滿自行終止 2 專利權(quán)人以書面聲明放棄其專利權(quán) 3 專利權(quán)人不按時(shí)繳納年費(fèi)而終止 三 專利權(quán)的無效宣告 六 專利權(quán)轉(zhuǎn)讓及權(quán)利許可 一 專利權(quán)的轉(zhuǎn)讓 二 專利許可 一 專利權(quán)的轉(zhuǎn)讓 專利法 規(guī)定 專利申請(qǐng)權(quán)和專利權(quán)可以轉(zhuǎn)讓 中國單位或者個(gè)人向外國人轉(zhuǎn)讓專利申 請(qǐng)權(quán)或者專利權(quán)的 必須經(jīng)國務(wù)院有關(guān)主管部門批準(zhǔn) 轉(zhuǎn)讓專利申請(qǐng)權(quán)或者專利權(quán)的 當(dāng) 事人應(yīng)當(dāng)訂立書面合同 并向國務(wù)院專利行政部門登記 由國務(wù)院專利行政部門予以公告 專利申請(qǐng)權(quán)或者專利權(quán)的轉(zhuǎn)讓自登記之日起生效 二 專利許可 專利權(quán)所有人有許可他人實(shí)施其專利權(quán)的權(quán)利 任何單位或者個(gè)人實(shí)施他人專利的 應(yīng)當(dāng) 與專利權(quán)人訂立書面實(shí)施許可合同 向?qū)＠麢?quán)人支付專利使用費(fèi) 被許可人無權(quán)允許合同 規(guī)定以外的任何單位或者個(gè)人實(shí)施該專利 案例分析 藥物新劑型能否申請(qǐng)專利保護(hù) 江蘇某制藥企業(yè) 將一種抗高血壓的老藥和另一抗高血壓的藥物組成新的復(fù)方制劑 該制 劑為控釋劑型 這種控釋劑型的特點(diǎn)是每天只要給藥一次 方便患者用藥 而且研究表明 可以大大提高藥物的治療效果 同時(shí)可以減少不良反應(yīng)的發(fā)生 這一藥品在我國市場上沒 有生產(chǎn)和銷售過 請(qǐng)問 該企業(yè)能否就該藥品申請(qǐng)專利 如何進(jìn)行申請(qǐng)專利保護(hù) 分析 該企業(yè)研究的藥品為新的藥物劑型 該劑型和傳統(tǒng)的劑型相比具有延長藥物作用時(shí)間 減 少給藥次數(shù)的優(yōu)點(diǎn) 而且可以提高藥物的療效 減少不良反應(yīng)的發(fā)生 根據(jù)我國新 專利 法 的規(guī)定 藥物新的劑型可以申請(qǐng)實(shí)用新型專利 該企業(yè)要將專利的請(qǐng)求書 說明書及 其摘要和權(quán)利要求書等文件提交給國務(wù)院專利行政部門 通常委托當(dāng)?shù)貙＠姓块T辦理 國務(wù)院專利行政部門對(duì)其提供的文件按照法定的程序進(jìn)行審批 專利申請(qǐng)經(jīng)初步審查沒有發(fā)現(xiàn)駁回理由的 由國務(wù)院專利行政部門作出授予實(shí)用新型專利 權(quán)的決定 發(fā)給相應(yīng)的專利證書 同時(shí)予以登記和公告 其專利權(quán)自公告之日起生效 專 利權(quán)期限為 10 年 自申請(qǐng)之日起計(jì)算 案例 12 3 涉外藥品的行政保護(hù)保護(hù) 瑞典某制藥企業(yè)生產(chǎn)的一種治療高血壓的專利藥品 其藥品一直未進(jìn)入我國市場 2002 年 底該制藥企業(yè)對(duì)其專利藥品向我國提出申請(qǐng)行政保護(hù) 請(qǐng)問 1 該制藥企業(yè)應(yīng)向我國哪個(gè)部門提出藥品行政保護(hù) 2 我國是否應(yīng)該接受該制藥企業(yè)對(duì)其專利藥品提出的藥品行政保護(hù)的申請(qǐng) 3 申請(qǐng)藥品行政保護(hù)要具備哪些條件 4 申請(qǐng)藥品行政保護(hù)需報(bào)送哪些文件 第三節(jié) 藥品行政保護(hù) 一 藥品行政保護(hù)的概念 二 藥品行政保護(hù)條例 的主要內(nèi)容 一 藥品行政保護(hù)的概念 藥品行政保護(hù)是由國家藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)行政規(guī)章 依靠行政手段對(duì)藥品科研成果的 保護(hù) 其對(duì)藥品的保護(hù)是有限的 是相對(duì)排他的 二 藥品行政保護(hù)條例 的主要內(nèi)容 一 藥品行政保護(hù)條例 的主管部門與適用范圍 二 申請(qǐng)藥品行政保護(hù)的條件 三 申請(qǐng)藥品行政保護(hù)需報(bào)送的文件 四 藥品行政保護(hù)的審查和批準(zhǔn) 五 藥品行政保護(hù)的期限 終止 撤消和權(quán)力 一 藥品行政保護(hù)條例 的主管部門與適用范圍 1 主管部門 1993 年 1 月 1998 年 4 月 藥品行政保護(hù)工作由原國家醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé) 1998 年 4 月 國家藥品監(jiān)督管理局成立后 該項(xiàng)工作轉(zhuǎn)由國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé) 其職責(zé)為受理和審 查藥品行政保護(hù)的申請(qǐng) 對(duì)符合 藥品行政保護(hù)條例 規(guī)定的藥品給予行政保護(hù) 給申請(qǐng) 人辦法藥品行政保護(hù)證書 2 適用范圍 藥品行政保護(hù)條例 適用于與中國簽署了有關(guān)藥品行政保護(hù)協(xié)議的國家 所保護(hù)對(duì)象為 人用藥品 二 申請(qǐng)藥品行政保護(hù)的條件 1 1993 年 1 月 1 日前依照中國專利法的規(guī)定其獨(dú)占權(quán)不受保護(hù)的 2 1986 年 1 月 1 日至 1993 年 1 月 1 日期間 獲得禁止他人在申請(qǐng)人所在國制造 使用或 者銷售的獨(dú)占權(quán)的 3 提出行政保護(hù)申請(qǐng)日前尚未在中國銷售的 三 申請(qǐng)藥品行政保護(hù)需報(bào)送的文件 1 藥品行政保護(hù)申請(qǐng)書 2 申請(qǐng)人所在國有關(guān)主管部門頒發(fā)的證明申請(qǐng)人享有該藥品獨(dú)占權(quán)的文件副本 3 申請(qǐng)人所在國有關(guān)主管部門頒發(fā)的準(zhǔn)許制造或銷售該藥品的文件副本 4 申請(qǐng)人與按照中國有關(guān)法律 法規(guī)取得藥品制造或者銷售許可的中國企業(yè)法人正式簽訂 的在中國境內(nèi)制造或者銷售該藥品的合同副本 案例分析 日本某制藥企業(yè)于 1998 年與國內(nèi)上海一家制藥企業(yè)在浦東合資生產(chǎn)一種治療心絞痛的新藥 1995 年在日本獲得專利 其產(chǎn)品主要在我國市場銷售 2001 年初日本對(duì)該藥品向我國 提出申請(qǐng)行政保護(hù) 請(qǐng)問 我國能否對(duì)該藥品給予行政保護(hù) 為什么 分析 我國對(duì)該藥品不能給予行政保護(hù) 雖然日本與我國簽署了有關(guān)藥品行政保護(hù)的協(xié)議 但是 藥品行政保護(hù)條例 規(guī)定 申請(qǐng)藥品行政保護(hù)必須符合以下條件 1993 年 1 月 1 日前依照中國專利法的規(guī)定其獨(dú)占權(quán)不受保護(hù)的 1986 年 1 月 1 日至 1993 年 1 月 1 日期間 獲得禁止他人在申請(qǐng)人所在國制造 使用或 者銷售的獨(dú)占權(quán)的 提出行政保護(hù)申請(qǐng)日前尚未在中國銷售的 該藥品不給符合 藥品行政保護(hù)條例 所規(guī)定的條件 因此 對(duì)該藥品不能給予行政保護(hù) 第四節(jié) 藥品商標(biāo)保護(hù) 一 藥品商標(biāo)與注冊(cè) 二 注冊(cè)商標(biāo)專用權(quán)的保護(hù) 三 注冊(cè)商標(biāo)的續(xù)展 轉(zhuǎn)讓和使用許可 一 藥品商標(biāo)與注冊(cè) 一 藥品商標(biāo) 藥品商標(biāo)和其他商標(biāo)一樣 它是指以文字 圖形 字母 數(shù)字 三維標(biāo)志和顏色組合 以及上述要素的組合 用以區(qū)別自然人 法人或者其他組織對(duì)其生產(chǎn) 制造 加工 揀選 或者經(jīng)銷的不同藥品的標(biāo)記 二 商標(biāo)注冊(cè) 1 商標(biāo)注冊(cè)的申請(qǐng) 2 商標(biāo)注冊(cè)審查和核準(zhǔn) 1 商標(biāo)注冊(cè)的申請(qǐng) 申請(qǐng)商標(biāo)注冊(cè)的 應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的商品分類表填報(bào)使用商標(biāo)的商品類別和商品名稱 商標(biāo) 注冊(cè)申請(qǐng)人在不同類別的商品上申請(qǐng)注冊(cè)同一商標(biāo)的 應(yīng)當(dāng)按商品分類表提出注冊(cè)申請(qǐng) 為申請(qǐng)商標(biāo)注冊(cè)所申報(bào)的事項(xiàng)和所提供的材料應(yīng)當(dāng)真實(shí) 準(zhǔn)確 完整 2 商標(biāo)注冊(cè)審查和核準(zhǔn) 申請(qǐng)注冊(cè)的商標(biāo) 凡符合 商標(biāo)法 有關(guān)規(guī)定的 由商標(biāo)局初步審定 予以公告 凡不 符合 商標(biāo)法 有關(guān)規(guī)定或者同他人在同一種商品或者類似商品上已經(jīng)注冊(cè)的或者初步審 定的商標(biāo)相同或者近似的 由商標(biāo)局駁回申請(qǐng) 不予公告 對(duì)初步審定的商標(biāo) 自公告之 日起三個(gè)月內(nèi) 任何人均可以提出異議 公告期滿無異議的 予以核準(zhǔn)注冊(cè) 發(fā)給商標(biāo)注 冊(cè)證 并予公告 二 注冊(cè)商標(biāo)專用權(quán)的保護(hù) 我國 商標(biāo)法 規(guī)定 商標(biāo)注冊(cè)人享有商標(biāo)專用權(quán) 受到法律保護(hù) 商標(biāo)注冊(cè)人有權(quán)標(biāo)明 注冊(cè)商標(biāo) 或者注冊(cè)標(biāo)記 注冊(cè)商標(biāo)的專用權(quán) 以核準(zhǔn)注冊(cè)的商標(biāo)和核定使用的商品為 限 三 注冊(cè)商標(biāo)的續(xù)展 注冊(cè)商標(biāo)的轉(zhuǎn)讓 注冊(cè)商標(biāo)的使用許可 注冊(cè)商標(biāo)的續(xù)展 第四節(jié) 藥品商標(biāo)保護(hù) 注冊(cè)商標(biāo)的續(xù)展 根據(jù) 商標(biāo)法 規(guī)定 注冊(cè)商標(biāo)的有效期為 10 年 自核準(zhǔn)注冊(cè)之日起計(jì)算 注冊(cè)商標(biāo)有效 期滿需要繼續(xù)使用的 應(yīng)當(dāng)在期滿前六個(gè)月內(nèi)申請(qǐng)續(xù)展注冊(cè) 在此期間未能提出申請(qǐng)的 可以給予六個(gè)月的寬展期 寬展期滿仍未提出申請(qǐng)的 注銷其注冊(cè)商標(biāo) 每次續(xù)展注冊(cè)的 有效期為 10 年 注冊(cè)商標(biāo)的轉(zhuǎn)讓 轉(zhuǎn)讓注冊(cè)商標(biāo)的 轉(zhuǎn)讓人和受讓人應(yīng)當(dāng)簽訂轉(zhuǎn)讓協(xié)議 并共同向商標(biāo)局提出申請(qǐng) 受讓人 應(yīng)當(dāng)保證使用該注冊(cè)商標(biāo)的商品質(zhì)量 轉(zhuǎn)讓注冊(cè)商標(biāo)經(jīng)核準(zhǔn)后 予以公告 受讓人自公告 之日起享有商標(biāo)專用權(quán) 注冊(cè)商標(biāo)的使用許可 商標(biāo)注冊(cè)人可以通過簽訂商標(biāo)使用許可合同 許可他人使用其注冊(cè)商標(biāo) 許可人應(yīng)當(dāng)監(jiān)督 被許可人使用其注冊(cè)商標(biāo)的商品質(zhì)量 被許可人應(yīng)當(dāng)保證使用該注冊(cè)商標(biāo)的商品質(zhì)量 經(jīng) 許可使用他人注冊(cè)商標(biāo)的 必須在使用該注冊(cè)商標(biāo)的商品上標(biāo)明被許可人的名稱和商品產(chǎn) 地 商標(biāo)使用許可合同應(yīng)當(dāng)報(bào)商標(biāo)局備案 同步測試答案 一 單項(xiàng)選擇題 1 E 2 D 3 C 4 C 5 B 6 D 7 B 8 C 9 B 10 A 11 A 12 B 13 B 14 D 15