出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定

出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第 142142 號(hào) 號(hào) 第一章 總 則 第一條 為了加強(qiáng)出口食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全衛(wèi)生管理 規(guī)范出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案 管理工作 依據(jù) 中華人民共和國食品安全法 中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法 及其實(shí)施條例等有關(guān)法律 行政法規(guī)的規(guī)定 制定本規(guī)定 第二條 國家實(shí)行出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理制度 第三條 在中華人民共和國境內(nèi)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作適用本規(guī)定 第四條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 以下簡(jiǎn)稱國家質(zhì)檢總局 統(tǒng)一管理全國出口食 品生產(chǎn)企業(yè)備案工作 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì) 以下簡(jiǎn)稱國家認(rèn)監(jiān)委 組織實(shí)施全國出口食品生產(chǎn)企 業(yè)備案管理工作 國家質(zhì)檢總局設(shè)在各地的出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu) 以下簡(jiǎn)稱檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu) 具體實(shí)施所 轄區(qū)域內(nèi)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案和監(jiān)督檢查工作 第五條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立和實(shí)施以危害分析和預(yù)防控制措施為核心的食品 安全衛(wèi)生控制體系 并保證體系有效運(yùn)行 確保出口食品生產(chǎn) 加工 儲(chǔ)存過程持續(xù)符合 我國有關(guān)法定要求和相關(guān)進(jìn)口國 地區(qū) 的法律法規(guī)要求以及出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生 要求 第二章 備案內(nèi)容與程序 第六條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)未依法履行備案法定義務(wù)或者經(jīng)備案審查不符合要求的 其產(chǎn)品不予出口 第七條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案時(shí) 應(yīng)當(dāng)提交書面申請(qǐng)和以下相關(guān)文件 證明性材料 并對(duì)其備案材料的真實(shí)性負(fù)責(zé) 一 營(yíng)業(yè)執(zhí)照 組織機(jī)構(gòu)代碼證 法定代表人或者授權(quán)負(fù)責(zé)人的身份證明 二 企業(yè)承諾符合出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求和進(jìn)口國 地區(qū) 要求的自我聲明和 自查報(bào)告 三 企業(yè)生產(chǎn)條件 廠區(qū)平面圖 車間平面圖 產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝 關(guān)鍵加工環(huán) 節(jié)等信息 食品原輔料和食品添加劑使用以及企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量管理人員和專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì) 等基本情況 四 建立和實(shí)施食品安全衛(wèi)生控制體系的基本情況 五 依法應(yīng)當(dāng)取得食品生產(chǎn)許可以及其他行政許可的 提供相關(guān)許可證照 六 其他通過認(rèn)證以及企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)等有關(guān)情況 第八條 直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)備案之日起 5 日內(nèi) 對(duì)出口 食品生產(chǎn)企業(yè)提交的備案材料進(jìn)行初步審查 材料齊全并符合法定形式的 予以受理 材 料不齊全或者不符合法定形式的 應(yīng)當(dāng)一次告知出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容 為便利企業(yè)出口 直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)可以根據(jù)工作需要 委托其分支機(jī)構(gòu)受理備案申 請(qǐng)并組織實(shí)施評(píng)審工作 第九條 直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)自受理備案申請(qǐng)之日起 10 日內(nèi) 組成評(píng)審組 對(duì)出口食品 生產(chǎn)企業(yè)提交的備案材料的符合性情況進(jìn)行文件審核 需要對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查的 應(yīng)當(dāng)在 30 日內(nèi)完成 因企業(yè)自身原因?qū)е?無法按時(shí)完成文件審核和現(xiàn)場(chǎng)檢查的 延長(zhǎng)時(shí)間不計(jì)算在規(guī)定時(shí)限內(nèi) 從事評(píng)審的人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家認(rèn)監(jiān)委或者直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)考核合格 第十條 有下列情形之一的 直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢 查 一 進(jìn)口國 地區(qū) 有特殊注冊(cè)要求的 二 必須實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn) HACCP 體系驗(yàn)證的 三 未納入食品生產(chǎn)許可管理的 四 根據(jù)出口食品風(fēng)險(xiǎn)程度和實(shí)際工作情況需要實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查的 國家認(rèn)監(jiān)委制定 調(diào)整并公布必須實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn) HACCP 體系驗(yàn)證的出 口食品生產(chǎn)企業(yè)范圍 經(jīng)直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)確認(rèn) 有效的第三方認(rèn)證等符合性評(píng)定結(jié)果可以被采用 第十一條 評(píng)審組應(yīng)當(dāng)在完成出口食品生產(chǎn)企業(yè)評(píng)審工作 5 日內(nèi) 完成評(píng)審報(bào)告 并 提交直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu) 直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到評(píng)審報(bào)告之日起 10 日內(nèi) 對(duì)評(píng)審報(bào)告進(jìn)行審查 并做出 是否備案的決定 符合備案要求的 頒發(fā) 出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明 以下簡(jiǎn)稱 備 案證明 不予備案的 應(yīng)當(dāng)書面告知出口食品生產(chǎn)企業(yè) 并說明理由 直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案名錄報(bào)國家認(rèn)監(jiān)委 國家認(rèn)監(jiān)委 統(tǒng)一匯總公布 并報(bào)國家質(zhì)檢總局 第十二條 備案證明 有效期為 4 年 出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要延續(xù)依法取得的 備案證明 有效期的 應(yīng)當(dāng)至少在 備案證 明 有效期屆滿前 3 個(gè)月 向其所在地直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)提出延續(xù)備案申請(qǐng) 直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)提出延續(xù)備案申請(qǐng)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行復(fù)查 經(jīng)復(fù)查符 合備案要求的 予以換發(fā) 備案證明 第十三條 直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)按照出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案編號(hào)規(guī)則對(duì)予以備案的出口 食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行編號(hào)管理 第十四條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱 法定代表人 營(yíng)業(yè)執(zhí)照等備案事項(xiàng)發(fā)生變 更的 應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變更之日起 15 日內(nèi) 向所在地直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)辦理備案變更手續(xù) 第十五條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)地址搬遷 新建或者改建生產(chǎn)車間以及食品安全衛(wèi) 生控制體系發(fā)生重大變更等情況的 應(yīng)當(dāng)在變更前向所在地直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)報(bào)告 并重 新辦理相關(guān)備案事項(xiàng) 第三章 備案管理 第十六條 國家認(rèn)監(jiān)委對(duì)直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)實(shí)施的出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作進(jìn)行指 導(dǎo) 監(jiān)督 直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法對(duì)轄區(qū)內(nèi)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查 發(fā)現(xiàn)違法違 規(guī)行為的 應(yīng)當(dāng)及時(shí)查處 并將處理結(jié)果上報(bào)國家認(rèn)監(jiān)委 第十七條 直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定和出口食品風(fēng)險(xiǎn)程度 制定相應(yīng)備案 監(jiān)管工作方案和年度計(jì)劃 確定對(duì)不同類型產(chǎn)品的出口食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次 并 報(bào)國家認(rèn)監(jiān)委 對(duì)僅通過文件審核予以備案的出口食品生產(chǎn)企業(yè) 直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)結(jié)合出口食 品的抽檢情況 根據(jù)需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查 第十八條 出口食品企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品安全衛(wèi)生控制體系運(yùn)行及出口食品生產(chǎn)記錄檔 案 保存期限不得少于 2 年 出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)于每年 1 月底前向其所在地直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)提交上一年度報(bào) 告 第十九條 直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理檔案 及時(shí)匯總信 息并納入企業(yè)信譽(yù)記錄 審查出口食品生產(chǎn)企業(yè)年度報(bào)告 對(duì)存在相關(guān)問題的出口食品生 產(chǎn)企業(yè) 應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)監(jiān)督 檢查 直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將有關(guān)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作情況向所在地人民政府通報(bào) 第二十條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生食品安全衛(wèi)生問題的 應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地直屬檢驗(yàn) 檢疫機(jī)構(gòu)報(bào)告 并提交相關(guān)材料 原因分析和整改計(jì)劃 直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出口食 品生產(chǎn)企業(yè)的整改情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查 第二十一條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一的 直屬檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)注銷 備案 證明 予以公布 并向國家認(rèn)監(jiān)委報(bào)告 一 備案證明 有效期屆滿 未申請(qǐng)延續(xù)的 二 備案證明 有效期屆滿 經(jīng)復(fù)查不符合延續(xù)備案要求的 三 出口食品生產(chǎn)企業(yè)依法終止的 四 2 年內(nèi)未出口食品的 五 法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形 第二十二條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一的 直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限 期整改 整改期間暫停使用 備案證明 并予以公布 一 出口食品安全衛(wèi)生管理存在隱患 不能確保其產(chǎn)品安全衛(wèi)生的 二 出口食品生產(chǎn)企業(yè)出口的產(chǎn)品因安全衛(wèi)生方面的問題被進(jìn)口國 地區(qū) 主管當(dāng) 局通報(bào)的 三 出口食品經(jīng)檢驗(yàn)檢疫時(shí)發(fā)現(xiàn)存在安全衛(wèi)生問題的 四 不能持續(xù)保證食品安全衛(wèi)生控制體系有效運(yùn)行的 五 未依照本規(guī)定辦理變更或者重新備案事項(xiàng)的 第二十三條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一的 直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)撤銷 備 案證明 予以公布 并向國家認(rèn)監(jiān)委報(bào)告 一 出口食品發(fā)生重大安全衛(wèi)生事故的 二 不能持續(xù)符合我國食品有關(guān)法定要求和進(jìn)口國 地區(qū) 法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求的 三 以欺騙 賄賂等不正當(dāng)手段取得 備案證明 的 四 向檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)隱瞞有關(guān)情況 提供虛假材料或者拒絕提供其活動(dòng)情況的真實(shí) 材料的 五 出租 出借 轉(zhuǎn)讓 倒賣 涂改 備案證明 的 六 拒不接受監(jiān)督管理的 七 出口食品生產(chǎn) 加工過程中非法添加非食用物質(zhì) 違規(guī)使用食品添加劑以及采 用不適合人類食用的方法生產(chǎn) 加工食品等行為的 因前款第 三 項(xiàng)行為被撤銷 備案證明 的 出口食品生產(chǎn)企業(yè) 3 年內(nèi)不得再次申 請(qǐng)備案 因其他行為被撤銷 備案證明 的 出口食品生產(chǎn)企業(yè) 1 年內(nèi)不得再次申請(qǐng)備案 第二十四條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)違反 中華人民共和國食品安全法 中華人民共 和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法 及其實(shí)施條例等有關(guān)法律 行政法規(guī)規(guī)定的 依照相關(guān)規(guī)定予以 處罰 第二十五條 國家認(rèn)監(jiān)委和檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)的工作人員在實(shí)施備案和監(jiān)督管理工作中 濫用職權(quán) 徇私舞弊 玩忽職守的 依法給予行政處分 構(gòu)成犯罪的 依法追究刑事責(zé)任 第四章 附 則 第二十六條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要辦理國外衛(wèi)生注冊(cè)的 應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定取得 備 案證明 依據(jù)我國和進(jìn)口國有關(guān)要求 向其所在地直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng) 并由國 家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一對(duì)外推薦 第二十七條 本規(guī)定所稱的出口食品生產(chǎn)