GMP-凈化空調系統(tǒng)管理制度.doc

題目:凈化空調系統(tǒng)管理制度生效日期：編碼：HG 02-021起草： 日期：審查：審核： 日期：編訂部門：批準： 日期：分發(fā)部門：分發(fā)日期： 發(fā)放份數(shù)： 目的：加強對凈化空調系統(tǒng)的管理，確保系統(tǒng)安全，有效運行。范圍：適用于SEKW空調機組。職責：生產部、設備動力部、固體制劑車間。內容：1. 各空調機組必須由專人負責操作，操作人員需經(jīng)過專業(yè)培訓并經(jīng)考核合格并取及上崗證后才能正式上崗。2. 操作人員上崗必須嚴格執(zhí)行空調組合機操作SOP，嚴禁違章操作，并不得隨意離崗、串崗、睡崗或干私活。3. 操作人員每隔一小時記錄空調系統(tǒng)的運行情況，根據(jù)運行情況和車間巡回檢查壓差表情況及時調節(jié)潔凈室的溫、濕度、壓差等。4. 空調系統(tǒng)的清潔及維護保養(yǎng)規(guī)定。（1）保持空調房內的清潔，每天交接班均要做好當天的清潔衛(wèi)生工作，做到室內、機組內無積灰，墻面、地面、天棚干凈。（2） 每周進行一次大掃除，對室內及設備進行一次徹底清掃。（3） 空氣凈化介質的清洗與更換規(guī)定。a. 初效過濾器每月拆換清洗一次；b. 中效過濾器每三個月拆換清洗一次；c. 高效過濾器更換周期一般為12年，出現(xiàn)下列情況時須更換。高效過濾器的濾材上有細菌生長繁殖，影響潔凈室空氣菌落數(shù)時，應更換。高效過濾器的出風量因阻塞明顯減少，換氣次數(shù)達不到潔凈室內要求時，應及時更換。高效過濾器的過濾介質有破裂而產生空氣泄漏，也應及時更換。d. 風管、風道內表面每半年擦洗一次，擦洗必須清潔。（4）設備的日常維護保養(yǎng)a每天對冷凝水出口進行檢查，發(fā)現(xiàn)堵塞及時進行疏通。b. 每周對空調器的所有密封條，風機軟管、皮帶進行一次檢查，發(fā)現(xiàn)密封不嚴，軟管脫落或破裂，皮帶松馳等均要更換。c. 每半年對風機的潤滑運行情況進行一次全面的檢查，并加注潤滑油。5. 凈化空調系統(tǒng)異常情況處理。5.1 設備運行期間，如遇到突然停電、停水、停汽或設備本身出現(xiàn)故障等異常情況時，應按崗位SOP關閉機器，及時向主管領導報告，請維修人員進行檢查維修。5.2 靜態(tài)測試塵埃粒子數(shù)不合格時5.2.1個別潔凈室的塵埃粒子數(shù)不合格時，應檢查高效過濾器是否破損和高效過濾器和安裝支架的密封情況，如高效過濾器破損，應及時更換高效過濾器，如為不密封泄漏，應報工程部做密封處理。5.3 靜態(tài)測試沉降菌超過指標時5.3.1如個別潔凈室的沉降菌超標時5.3.1.1應檢查高效過濾器是否破損和風口與高效過濾器是否密封，如果破損應予以更換，如為泄漏，應報工程部密封處理。5.3.1.2對潔凈室的清潔衛(wèi)生進行徹底清掃，并用2的新潔爾滅溶液或284消毒液進行地面消毒，用臭氧或用甲醛蒸汽薰蒸進行空間消毒。5.3.2如有20%以上的潔凈室沉降菌超標時，則應對該凈化系統(tǒng)進行地面消毒和空間消毒，并檢查高效過濾器情況及時處理。5.3.3如果潔凈室換氣次數(shù)達不到要求時，應檢查初、中效過濾器堵塞情況，并進行清洗，如清洗后仍達不到要求則應檢查高效過濾器的堵塞情況，并應及時更換。5.3.4凈化區(qū)的溫、濕度、壓差達不到要求時5.3.4.1檢查空調的表冷段和加溫段的堵塞情況，如堵塞應及時清洗。5.3.4.2檢查冷凍水輸送和蒸汽加溫裝是否換壞。5.3.4.3檢查變頻電機的運轉情況。6. 設備在檢查或維修時，必須掛好停機狀態(tài)標志，