QA績效考核表.doc

江蘇海爾滋生物科技有限責(zé)任公司 員工考核手冊 部門： 崗位： 工號： 江蘇海爾滋生物科技有限公司 江蘇海爾滋生物科技有限責(zé)任公司目錄1. 前言2. 崗位標(biāo)準(zhǔn)3. 考核標(biāo)準(zhǔn)4. 培訓(xùn)記錄5. 季度考核6. 年終考核7. 獎勵和處罰記錄8. 進一步教育記錄9. 年終評定結(jié)論 江蘇海爾滋生物科技有限責(zé)任公司前言1. 本手冊為我公司員工考核登記使用，依據(jù)不同工位和層次要求已設(shè)置好的考核要求。2. 根據(jù)員工崗位分為四個層次 A.總經(jīng)理 B.部門經(jīng)理 C.主管 D.一般崗位3. 本手冊記錄員工培訓(xùn)及再教育情況。4. 手冊記錄員工日、周、月、季度及年工作情況用于月考核和季度考核及年度考核。5. 手冊使用期間自己保管。本人應(yīng)明確自己本年度任務(wù)和考核指標(biāo)。積極完成并客觀填寫。6. 各部門考核每個月按照計劃要求準(zhǔn)時完成、并將原始資料黏貼于相應(yīng)位置，于每月30日前上交到人力資源處。7. 年度考核由總經(jīng)理辦、人力資源部、質(zhì)量管理部共同評定審核，作為年終獎勵和進職升級。 江蘇海爾滋生物科技有限責(zé)任公司崗位 QA 管理規(guī)程一目的：建立質(zhì)量技術(shù)部內(nèi)審員崗位職責(zé)，明確其工作范圍。二范圍：適用于公司質(zhì)量技術(shù)部內(nèi)審員崗位職責(zé)。三職責(zé)：公司質(zhì)量技術(shù)部內(nèi)審員對本規(guī)程的執(zhí)行負(fù)責(zé)，內(nèi)審員主管負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查。四關(guān)鍵工作結(jié)果要求：4.1內(nèi)審員監(jiān)控人員4.2在質(zhì)量部內(nèi)審員主管的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，對分管范圍內(nèi)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)監(jiān)控責(zé)任。4.3認(rèn)真學(xué)習(xí)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量管理的要求，熟悉生產(chǎn)工藝，有一定的生產(chǎn)、質(zhì)量管理經(jīng)驗，掌握原料、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并對其進行取樣，對所取樣品的代表性負(fù)責(zé)。4.4 監(jiān)督檢查各生產(chǎn)車間執(zhí)行工藝規(guī)程情況。負(fù)責(zé)對車間生產(chǎn)過程中關(guān)鍵工序、質(zhì)量控制點進行監(jiān)控并填寫監(jiān)控記錄。負(fù)責(zé)對不符合要求的行為進行制止，并向內(nèi)審員主管報告。4.5負(fù)責(zé)對批生產(chǎn)記錄和工序物料平衡進行檢查、復(fù)核初審工作。4.6負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查庫區(qū)、車間控制區(qū)內(nèi)的溫、濕度及物料的貯存情況是否符合要求。4.7參加車間對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差的處理，協(xié)助找出偏差原因，提出相應(yīng)的處理意見，并報內(nèi)審員主管進行審核。4.8 監(jiān)督執(zhí)行并檢查對不合格品、收回產(chǎn)品、退回產(chǎn)品、返工產(chǎn)品的處理并組織不合格品監(jiān)督銷毀的監(jiān)督工作。4.9檢查車間質(zhì)量分析會召開情況，并提出相應(yīng)的建議和意見；做好質(zhì)量信息的收集、分析、反饋。按時完成每季度的質(zhì)量分析和質(zhì)量工作總結(jié)。報告質(zhì)量事故,參與對質(zhì)量事故和用戶意見的調(diào)查、分析，并提出處理意見。4.10匯總質(zhì)量工作，負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計分析，做好質(zhì)量統(tǒng)計月（年）報，填寫質(zhì)量臺帳，每月以書面形式向內(nèi)審員主管匯報本公司生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)控情況及質(zhì)量處理 江蘇海爾滋生物科技有限責(zé)任公司情況。4.11監(jiān)督檢查各庫房執(zhí)行庫房管理規(guī)程情況，并作好檢查記錄。負(fù)責(zé)對不符合要求的行為進行制止。4.12負(fù)責(zé)對貯存條件(庫區(qū)的溫、濕度、清潔衛(wèi)生、安全等)進行監(jiān)控檢查，作好檢查記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時解決。4.13 定期或不定期對帳、卡、物進行檢查，作好檢查記錄。4.14負(fù)責(zé)監(jiān)督庫區(qū)內(nèi)物料的復(fù)驗工作。4.15負(fù)責(zé)對質(zhì)量事故及時調(diào)查、上報及協(xié)助部門負(fù)責(zé)人處理工作。4.16 負(fù)責(zé)廠級質(zhì)量分析會議記錄及資料的整理、出具分析報告，上報部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.17負(fù)責(zé)參與自檢、驗證的組織和實施及相關(guān)記錄、資料的整理工作。4.18負(fù)責(zé)監(jiān)督供應(yīng)商的日常供貨情況，出具評價報告，有異常情況及時上報部門負(fù)責(zé)人。4.19內(nèi)審員驗證人員4.20參與設(shè)備、設(shè)施、計量儀器的選型（預(yù)確認(rèn)）。4.21 負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)新設(shè)備驗證工作。4.22 負(fù)責(zé)組織系統(tǒng)、設(shè)備等變更后、大修后以及定期的再驗證工作。4.23 負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)檢驗儀器、檢驗方法以及新生產(chǎn)工藝的驗證工作。4.24 負(fù)責(zé)驗證管理，組織驗證文件的起草、修訂。4.25 驗證方案批準(zhǔn)后，與驗證部門相關(guān)人員協(xié)調(diào)，確保驗證方案的順利實施。4.26 負(fù)責(zé)計量管理文件的起草及計量儀器、儀表的校驗和管理工作，并建立計量器具的校驗臺帳。4.27 公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 江蘇海爾滋生物科技有限責(zé)任公司月工作計劃（員工自己制定填寫/粘貼） 江蘇海爾滋生物科技有限責(zé)任公司工作日志時間 月 日星期天氣工作計劃（計劃今日所需完成工作任務(wù)）上午下午日工作總結(jié)填表人時間（此表必須真實記錄，每月5日前上交人力資源部，否則當(dāng)月無績效考核工資） 江蘇海爾滋生物科技有限責(zé)任公司工作日志時間 月 日星期天氣工作計劃（計劃今日所需完成工作任務(wù)）上午下午日工作總結(jié)填表人時間（此表必須真實記錄，每月5日前上交人力資源部，否則當(dāng)月無績效考核工資） 江蘇海爾滋生物科技有限責(zé)任公司工作日志時間 月 日星期天氣工作計劃（計劃今日所需完成工作任務(wù)）上午下午日工作總結(jié)填表人時間（此表必須真實記錄，每月5日前上交人力資源部，否則當(dāng)月無績效考核工資） 江蘇海爾滋生物科技有限責(zé)任公司工作日志時間 月 日星期天氣工作計劃（計劃今日所需完成工作任務(wù)）上午下午日工作總結(jié)填表人時間（此表必須真實記錄，每月5日前上交人力資源部，否則當(dāng)月無績效考核工資） 江蘇海爾滋生物科技有限責(zé)任公司工作日志時間 月 日星期天氣工作計劃（計劃今日所需完成工作任務(wù)）上午下午日工作總結(jié)填表人時間（此表必須真實記錄，每月5日前上交人力資源部，否則當(dāng)月無績效考核工資） 江蘇海爾滋生物科技有限責(zé)任公司周工作總結(jié)時間 月 日星期天氣上周工作總結(jié)（依照上周工作計劃對照完成情況）、工作中存在的問題和解決方法下周工作計劃安排周會會議記錄填表人時間（此表必須真實記錄，每月5日前上交人力資源部，否則當(dāng)月無績效考核工資） 江蘇海爾滋生物科技有限責(zé)任公司工作日志時間 月 日星期天氣工作計劃（計劃今日所需完成工作任務(wù)）上午下午日工作總結(jié)填表人時間（此表必須真實記錄，每月5日前上交人力資源部，否則當(dāng)月無績效考核工資） 江蘇海爾滋生物科技有限責(zé)任公司工作日志時間 月 日星期天氣工作計劃（計劃今日所需完成工作任務(wù)）上午下午日工作總結(jié)填表人時間（此表必須真實記錄，每月5日前上交人力資源部，否則當(dāng)月無績效考核工資） 江蘇海爾滋生物科技有限責(zé)任公司工作日志時間 月 日星期天氣工作計劃（計劃今日所需完成工作任務(wù)）上午下午日工作總結(jié)填表人時間（此表必須真實記錄，每月5日前上交人力資源部，否則當(dāng)月無績效考核工資） 江蘇海爾滋生物科技有限責(zé)任公司工作日志時間 月 日星期天氣工作計劃（計劃今日所需完成工作任務(wù)）上午下午日工作總結(jié)填表人時間（此表必須真實記錄，每月5日前上交人力資源部，否則當(dāng)月無績效考核工資） 江蘇海爾滋生物科技有限責(zé)任公司工作日志時間 月 日星期天氣工作計劃（計劃今日所需完成工作任務(wù)）上午下午日工作總結(jié)填表人時間（此表必須真實記錄，每月5日前上交人力資源部，否則當(dāng)月無績效考核工資） 江蘇海爾滋生物科技有限責(zé)任公司周工作總結(jié)時間 月 日星期天氣上周工作總結(jié)（依照上周工作計劃對照完成情況）、工作中存在的問題和解決方法下周工作計劃安排周會會議記錄填表人時間（此表必須真實記錄，每月5日前上交人力資源部，否則當(dāng)月無績效考核工資） 江蘇海爾滋生物科技有限責(zé)任公司工作日志時間 月 日星期天氣工作計劃（計劃今日所需完成工作任務(wù)）上午下午日工作總結(jié)填表人時間（此表必須真實記錄，每月5日前上交人力資源部，否則當(dāng)月無績效考核工資） 江蘇海爾滋生物科技有限責(zé)任公司工作日志時間 月 日星期天氣工作計劃（計劃今日所需完成工作任務(wù)）上午下午日工作總結(jié)填表人時間（此表必須真實記錄，每月5日前上交人力資源部，否則當(dāng)月無績效考核工資） 江蘇海爾滋生物科技有限責(zé)任公司工作日志時間 月 日星期天氣工作計劃（計劃今日所需完成工作任務(wù)）上午下午日工作總結(jié)填表人時間（此表必須真實記錄，每月5日前上交人力資源部，否則當(dāng)月無績效考核工資） 江蘇海爾滋生物科技有限責(zé)任公司工作日志時間 月 日星期天氣工作計劃（計劃今日所需完成工作任務(wù)）上午下午日工作總結(jié)填表人時間（此表必須真實記錄，每月5日前上交人力資源部，否則當(dāng)月無績效考核工資） 江蘇海爾滋生物科技有限責(zé)任公司工作日志時間 月 日星期天氣工作計劃（計劃今日所需完成工作任務(wù)）上午下午日工作總結(jié)填表人時間（此表必須真實記錄，每月5日前上交人力資源部，否則當(dāng)月無績效考核工資） 江蘇海爾滋生物科技有限責(zé)任公司周工作總結(jié)時間 月 日星期天氣上周工作總結(jié)（依照上周工作計劃對照完成情況）、工作中存在的問題和解決方法下周工作計劃安排周會會議記錄填表人時間（此表必須真實記錄，每月5日前上交人力資源部，否則當(dāng)月無績效考核工資） 江蘇海爾滋生物科技有限責(zé)任公司工作日志時間 月 日星期天氣工作計劃（計劃今日所需完成工作任務(wù)）上午下午日工作總結(jié)填表人時間（此表必須真實記錄，每月5日前上交人力資源部，否則當(dāng)月無績效考核工資） 江蘇海爾滋生物科技有限責(zé)任公司工作日志時間 月 日星期天氣工作計劃（計劃今日所需完成工作任務(wù)）上午下午日工作總結(jié)填表人時間（此表必須真實記錄，每月5日前上交人力資源部，否則當(dāng)月無績效考核工資） 江蘇海爾滋生物科技有限責(zé)任公司工作日志時間 月 日星期天氣工作計劃（計劃今日所需完成工作任務(wù)）上午下午日工作總結(jié)填表人時間（此表必須真實記錄，每月5日前上交人力資源部，否則當(dāng)月無績效考核工資） 江蘇海爾滋生物科技有限責(zé)任公司工作日志時間 月 日星期天氣工作計劃（計劃今日所需完成工作任務(wù)）上午下午日工作總結(jié)填表人時間（此表必須真實記錄，每月5日前上交人力資源部，否則當(dāng)月無績效考核工資） 江蘇海爾滋生物科技有限責(zé)任公司工作日志時間 月 日星期天氣工作計劃（計劃今日所需完成工作任務(wù)）上午下午日工作總結(jié)填表人時間（此表必須真實記錄，每月5日前上交人力資源部，否則當(dāng)月無績效考核工資） 江蘇海爾滋生物科技有限責(zé)任公司周工作總結(jié)時間 月 日星期天氣上周工作總結(jié)（依照上周工作計劃對照完成情況）、工作中存在的問題和解決方法下周工作計劃安排周會會議記錄填表人時間（此表必須真實記錄，每月5日前上交人力資源部，否則當(dāng)月無績效考核工資） 江蘇海爾滋生物科技有限責(zé)任公司月工作總結(jié)時間 月 日星期天氣上月工作總結(jié)工作任務(wù)指標(biāo)完成情況出勤情況工作存在問題解決問題方法自我評價另附總結(jié)報告下月工作計劃頁面不夠另附月會會議記錄頁面不夠另附直屬上級審核填表人時間（此表必須真實記錄，每月5日前上交人力資源部，否則當(dāng)月無績效考核工資） 江蘇海爾滋生物科技有限責(zé)任公司 QA 考核表維度考核指標(biāo)項指標(biāo)定義/公式權(quán)重考核細(xì)則及評分標(biāo)準(zhǔn)自我評分人事行政考核總經(jīng)理審批任務(wù)績效90%產(chǎn)品一次合格率 （無菌制劑）合格/不合格：以檢驗判定結(jié)果為準(zhǔn)批次：同一時間送檢的同一種為一批.15%1產(chǎn)品一次合格率100%，且無發(fā)生質(zhì)量異常加5分；2. 部分產(chǎn)品不合格，不可返工的一次扣10分；3. 出現(xiàn)整批不合格一次可返工的扣10分，不可返工的本項為0分生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)督與取樣及時發(fā)現(xiàn)車間環(huán)境或生產(chǎn)異常，及時排除質(zhì)量隱患；按規(guī)定實施環(huán)境和質(zhì)量監(jiān)控，避免發(fā)生質(zhì)量事故20%1.未按規(guī)定實施環(huán)境監(jiān)控和清場檢查，發(fā)現(xiàn)一次扣5分；2.車間工藝紀(jì)律違規(guī)，未及時糾正一次扣5分；3.未嚴(yán)格按質(zhì)量監(jiān)控點監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)一次扣5分；4.不按規(guī)定或不按時段取樣一次扣5分；5.擅自減少對車間各工序監(jiān)測的頻率，發(fā)現(xiàn)一次扣5分；6.在生產(chǎn)過程中監(jiān)控不到位導(dǎo)致產(chǎn)品出現(xiàn)異常，一次扣5分；7.交接班沒交代清楚，沒取樣、送樣一次扣5分；8.不合格中間產(chǎn)品流入下工序嚴(yán)重影響成品質(zhì)量的本項得0分潔凈區(qū)檢測潔凈區(qū)塵埃粒子事物定期檢測5%1潔凈區(qū)環(huán)境未按規(guī)定定期檢測的，本項得0分；產(chǎn)品監(jiān)督、成品放行、審查記錄監(jiān)督成品的簽發(fā)和檢驗，負(fù)責(zé)成品放行以及審查批記錄，及相關(guān)管理.15%1.連續(xù)3個月車間及時完成上交批生產(chǎn)記錄加5分；2.批生產(chǎn)記錄未及時完成上交，不及時跟蹤和報告一次扣2分；各項檢查不能及時提供記錄的，扣10分。3.不合格中間產(chǎn)品流入下工序，嚴(yán)重影響成品質(zhì)量的，本項得0分。物料儲存監(jiān)管及檢查記錄按規(guī)定實施監(jiān)控按規(guī)定條件貯存準(zhǔn)確、及時做各項檢查記錄10%1發(fā)現(xiàn)未嚴(yán)格按質(zhì)量監(jiān)控要求監(jiān)控一次扣5分；2.發(fā)現(xiàn)物料、成品未按規(guī)定條件貯存，及時糾正和報告的加5分，不及時報告一次扣10分；3.及時、跟蹤記錄各項檢查并提供記錄，錯撿、漏檢扣2分/次，無檢查記錄扣2分/次；質(zhì)量培訓(xùn)有組織、有計劃進行質(zhì)量各類培訓(xùn)活動；參與相關(guān)培訓(xùn)10%1.每月組織一次部門人員內(nèi)部培訓(xùn)，否則不得分；2.沒有參與相關(guān)培訓(xùn)，每次扣2分；3.沒有簽到表、培訓(xùn)教材或培訓(xùn)記錄，每項扣1分；變更控制、偏差調(diào)查與審核車間出現(xiàn)質(zhì)量偏差迅速開展調(diào)查，及時召開質(zhì)量偏差會議15%1.發(fā)現(xiàn)車間變更未經(jīng)批準(zhǔn)并及時報告加5分；2.出現(xiàn)一次偏差不及時調(diào)查的扣5分；3.車間未經(jīng)批準(zhǔn)的變更不能及時發(fā)現(xiàn)扣5分；綜合評估10%工作責(zé)任感對工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，維護公司利益3%1.保持良好的出勤記錄，沒有不合理缺席及違紀(jì)行為;佩戴工作證2.樂意接納額外的任務(wù)和必要的加班;3.肯為工作結(jié)果承擔(dān)責(zé)任，不推諉或懈怠;4.表現(xiàn)出維護組織利益與形象的具體行為.工作技能具備較好的工作技能，能勝任本職工作3%1.具備良好的理解能力，很好地理解工作任務(wù)需求;2.具備良好的發(fā)現(xiàn)和解決問題能力，及時發(fā)現(xiàn)問題，找出問題的原因，采取有效的措施解決問題;3.能根據(jù)當(dāng)前工作的特點，對現(xiàn)有的