ISO9001 2015新版標(biāo)準(zhǔn)介紹ppt課件.pptx

ISO9001:2015 新版主要變化,1,GB/T 19001-2016,“idt ”等同采用,國標(biāo)代號,國標(biāo),推薦,（ISO9001:2015，idt）,系列號,版本 年號,2,ISO9001的發(fā)展歷程,ISO9001：2015于2015年9月正式頒布,過程方法+基于風(fēng)險的思維+PDCA,87版,94版,2000版,2008版,2015版,“重大的變化”,持續(xù)改進(jìn)理念,Plan 計劃,.What to do?做什么？（Objective 目標(biāo)） .How to do it ?如何做？Procedures 程序/方法,Do 執(zhí)行,.Do what was planned .執(zhí)行所做的計劃,Check 檢查,.How to improve next step?下一步如何改進(jìn)？,Act 行動,.Did things happen according to plan? .事情按計劃發(fā)生 了嗎？,“重大的變化”,強(qiáng)調(diào)績效,“一合、三減、十加”,3,ISO9001：2015核心精髓,4,現(xiàn)在ISO9001更加聚焦于一個核心目的，就是“質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果” 關(guān)鍵是產(chǎn)品和服務(wù)是否符合了要求？顧客滿意是否增強(qiáng)了？最終，是否朝著實(shí)現(xiàn)組織的戰(zhàn)略方向在邁進(jìn)？這才是評價質(zhì)量管理體系有效性的終極標(biāo)準(zhǔn)。,核心理念,1個目的,更新了兩個模型 過程模型 質(zhì)量管理體系模型,2個模型,MSS高階結(jié)構(gòu) 基于風(fēng)險的思維 領(lǐng)導(dǎo)力,3大支柱,5,關(guān)鍵更改,6,QMS目的,實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果,符合戰(zhàn)略方向,1.范圍 a)需要證實(shí)其具有穩(wěn)定的提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力。 b)通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)過程的有效應(yīng)用，以及保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。,標(biāo)準(zhǔn)條款： 4.1 理解組織及其環(huán)境 5.1.1領(lǐng)導(dǎo)力與承諾 總則 5.2.1建立質(zhì)量方針 9.3.1 管理評審 總則,7,改進(jìn)（10）,基于PDCA的QMS結(jié)構(gòu)模型,支持和運(yùn)行（7、8）,領(lǐng)導(dǎo)作用（5）,績效評價（9）,策劃（6）,策劃,處置,檢查,實(shí)施,質(zhì)量管理體系（4）,組織及其環(huán)境 （4）,顧客要求,相關(guān)方的需求和期望（4）,顧客滿意,質(zhì)量管理體系的結(jié)果,產(chǎn)品和服務(wù),8,可能用于監(jiān)視和測量績效的控制和檢查點(diǎn),輸入源,前序過程如：供方（內(nèi)部或外部）、顧客或其他有關(guān)相關(guān)方的過程,輸入,物質(zhì) 能量 信息 例如材料、資源或要求,活動,輸出,物質(zhì) 能量 信息 例如產(chǎn)品、服務(wù)或決策,輸出接收方,后續(xù)過程 例如顧客（內(nèi)部或外部）或其他有關(guān)相關(guān)方的過程,起點(diǎn),終點(diǎn),單一過程模型,9,準(zhǔn)備哪些資源？ （材料/設(shè)備/裝置）,過程識別分析-烏龜圖模型,誰來做（能力/技能/培訓(xùn)？）,輸入 （要求是什么？）,輸出 （交付的是什么？）,如何做？ （方法/程序/技術(shù)）,考核的標(biāo)準(zhǔn)是什么？ （測量/評估）,過程,10,繪圖軟件 試驗(yàn)設(shè)備 生產(chǎn)設(shè)備 ,設(shè)計開發(fā)過程-舉例,APQP小組：產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)全過程的控制 品質(zhì)部門：樣品的驗(yàn)證與試驗(yàn) 生產(chǎn)部：小批量試制, 市場調(diào)研報告、草圖、色樣 M-sheet 同類產(chǎn)品相關(guān)信息 適用的法律、法規(guī)要求 顧客的特殊特性, 產(chǎn)品設(shè)計文件,DFMEA,PFMEA,CP 工藝文件；WIs，F(xiàn)lowchart, BOM 圖紙，總裝圖，零件圖 評審、驗(yàn)證、確認(rèn)結(jié)果 PPAP提交 產(chǎn)品, 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)控制程序 產(chǎn)品圖樣及設(shè)計文件的編號方法，零件的編碼原則； 工程變更控制程序ECR/N 工程樣品開發(fā)流程, 項目計劃執(zhí)行率 技術(shù)文件正確率 開發(fā)樣品選中率 開發(fā)樣品合格率 開發(fā)樣品送交及時率,輸入,輸出,產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程 計劃和確定項目； 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)； 過程設(shè)計和開發(fā)； 產(chǎn)品和過程確認(rèn)； 反饋、評定和糾正措施,11,ERP系統(tǒng),采購過程-舉例,采購部：組織對供應(yīng)商進(jìn)行評價、選擇、負(fù)責(zé)物料的采購 品質(zhì)部：樣品檢驗(yàn)、進(jìn)料檢查 工程部：物料技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制定，樣品的確認(rèn) 總經(jīng)理：批準(zhǔn)采購合同，決定入選供應(yīng)商, 技術(shù)資料 物料需求計劃 采購訂單 質(zhì)量保證協(xié)議, 合格供應(yīng)商名錄 符合規(guī)定要求的采購物資 供應(yīng)商提供的質(zhì)量證明文件,采購控制程序; 供應(yīng)商評價準(zhǔn)則； 供應(yīng)商零件批準(zhǔn)程序, 供應(yīng)商交貨準(zhǔn)時率 進(jìn)料合格率 超額運(yùn)費(fèi) 重要物資供應(yīng)商的關(guān)鍵技術(shù)人員流失,檢驗(yàn)設(shè)備 計算機(jī),采購過程 供應(yīng)商評價、選擇； 采購資料制定； 物資采購； 采購產(chǎn)品驗(yàn)證； 供應(yīng)商監(jiān)控,12,三大支柱,13,領(lǐng)導(dǎo)力- Leadership,領(lǐng)導(dǎo)力指在管轄的范圍內(nèi)充分地利用人力和客觀條件在以最小的成本辦成所需的事提高整個團(tuán)體的辦事效率的能力。,領(lǐng)導(dǎo)力在領(lǐng)導(dǎo)系統(tǒng)中是一個根本性、戰(zhàn)略性的范疇，是領(lǐng)導(dǎo)者憑借其個人素質(zhì)的綜合作用在一定條件下對特定個人或組織所產(chǎn)生的人格凝聚力和感召力，是保持組織卓越成長和可持續(xù)發(fā)展的重要驅(qū)動力。,組織經(jīng)理人有三個必備核心：專業(yè)知識、管理技巧及領(lǐng)導(dǎo)能力。,領(lǐng)導(dǎo)者是通過其所領(lǐng)導(dǎo)的員工的努力而成功的。領(lǐng)導(dǎo)者的基本任務(wù)是建立一個高度自覺的、高產(chǎn)出的工作團(tuán)隊,14,MSS高階結(jié)構(gòu),15,基于風(fēng)險的思維,Risk-Based Thinking(RBT),事件,后果,風(fēng)險,RBT貫穿整個ISO9001：2015,RBT融入過程方法,16,7項原則,管理原則由八項改為七項,17,8個修辭,18,68項要求,4 組織環(huán)境 4.1 理解組織及其環(huán)境 4.2 理解相關(guān)方的需求和期望 4.3 確定XX管理體系的范圍 4.4 XX管理體系及其過程 5 領(lǐng)導(dǎo)作用 5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 5.2 方針 5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限 6 策劃 6.1 應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施 6.2 XX目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃 7 支持 7.1 資源 7.2 能力 7.3 意識 7.4 溝通 7.5 成文信息,8 運(yùn)行 8.1 運(yùn)行的策劃和控制 8.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求 8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā) 8.4 外部提供的過程、產(chǎn)品和 服務(wù)的控制