QP-KCE2705（過程失效模式及后果分析程序—PFMEA） .doc

k c e 有 限 公 司程序文件標(biāo)題過程失效模式及后果分析程序文件編號(hào)qp/kce2705頁數(shù)1/15制 訂 部 門技 術(shù) 科制訂日期2002年04月01日版本a01目的：確定與產(chǎn)品和過程相關(guān)的潛在的失效模式和潛在制造或裝配過程失效的機(jī)理/起因，評(píng)價(jià)潛在失效對(duì)顧客產(chǎn)生的后果和影響，采取控制來降低失效產(chǎn)生頻度或失效條件探測(cè)度的過程變量和能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施。2范圍：凡公司用于汽車零組件的所有新產(chǎn)品/過程或修改過的產(chǎn)品/過程及應(yīng)用或環(huán)境發(fā)生變更的原有產(chǎn)品/過程的樣品試制和批量生產(chǎn)均適用之。3定義：31 pfmea：指process failure mode and effects analysis（過程失效模式及后果分析）的英文簡(jiǎn)稱。由負(fù)責(zé)制造/裝配的工程師/小組主要采用的一種分析技術(shù)，用以最大限度地保證各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因/機(jī)理已得到充分的考慮和論述。32 失效：在規(guī)定條件下（環(huán)境、操作、時(shí)間），不能完成既定功能或產(chǎn)品參數(shù)值和不能維持在規(guī)定的上下限之間，以及在工作范圍內(nèi)導(dǎo)致零組件的破裂卡死等損壞現(xiàn)象。33 嚴(yán)重度（s）：指一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級(jí)別，是單一的fmea范圍內(nèi)的相對(duì)定級(jí)結(jié)果。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過設(shè)計(jì)更改或重新設(shè)計(jì)才能夠?qū)崿F(xiàn)。34 頻度（o）：指某一特定的起因/機(jī)理發(fā)生的可能發(fā)生，描述出現(xiàn)的可能性的級(jí)別數(shù)具有相對(duì)意義，但不是絕對(duì)的。35 不易探測(cè)度（d）：指在零部件離開制造工序或裝配之前，利用第二種現(xiàn)行過程控制方法找出失效起因/機(jī)理過程缺陷或后序發(fā)生的失效模式的可能性的評(píng)價(jià)指標(biāo)；或者用第三種過程控制方法找出后序發(fā)生的失效模式的可能性的評(píng)價(jià)指標(biāo)。 36 風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)（rpn）：指嚴(yán)重度數(shù)（s）和頻度數(shù)（0）及不易探測(cè)度數(shù)（d）三項(xiàng)數(shù)字之乘積。37 顧客：一般是指“最終使用者”，但也可以是隨后或下游的制造或裝配工序，維修工序或政府法規(guī)。4權(quán)責(zé)： 41 過程失效模式及后果分析（pfmea）制定：工程部技術(shù)科。 42 過程失效模式及后果分析（pfmea）的審查及評(píng)估：多方論證小組。4 3 過程失效模式及后果分析（pfmea）的核準(zhǔn)：管理者代表。 5作業(yè)內(nèi)容：51 過程失效模式及后果分析流程圖（見附件一）。52 當(dāng)顧客和公司有需求和要求時(shí)，工程部技術(shù)科依產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)管理程序在生產(chǎn)用工裝準(zhǔn)備之前，在可行性階段或之前進(jìn)行過程失效模式及后果分析（pfmea），經(jīng)多方論證小組審查后，最后呈管理者代表核準(zhǔn)。如顧客有要求時(shí)，過程失效模式及后果分析（pfmea）必須提交顧客評(píng)審和批準(zhǔn)。 521 針對(duì)新產(chǎn)品，技術(shù)科將建立和制訂其單獨(dú)的過程失效模式及后果分析（pfmea）；針對(duì)常規(guī)產(chǎn)品（即：老產(chǎn)品、舊產(chǎn)品），技術(shù)科將根據(jù)其系列分類、相同的工藝流程/過程和相同的產(chǎn)品/過程特性（特別是其相同的產(chǎn)品/過程特殊特性）建立和制定其通用的過程失效模式及后果分析（pfmea）。 522 技術(shù)科應(yīng)列出產(chǎn)品生產(chǎn)過程流程圖的清單，過程失效模式及后果分析（pfmea）從產(chǎn)品整個(gè)過程的流程圖開始，該產(chǎn)品的流程圖應(yīng)確定與每一工序相關(guān)的產(chǎn)品/過程特性。如果有的話，相應(yīng)的設(shè)計(jì)fmea中所明確的一些產(chǎn)品影響后果應(yīng)包括在該產(chǎn)修改記錄日期版本分發(fā)部門部門總經(jīng)理室管理部生產(chǎn)部生產(chǎn)科設(shè)備科品保部質(zhì)檢科質(zhì)審科技術(shù)科財(cái)務(wù)部供應(yīng)科經(jīng)營(yíng)科份數(shù)111111111111核 準(zhǔn)： 審 查： 制 定： qr-401-2-06a0k c e 有 限 公 司程序文件標(biāo)題過程失效模式及后果分析程序文件編號(hào)qp/kce2705頁數(shù)2/15制 訂 部 門技 術(shù) 科制訂日期2002年04月01日版本a0 品的程流程圖中；技術(shù)科并將用于該產(chǎn)品過程fmea準(zhǔn)備工作的流程圖紙的復(fù)印件附在該產(chǎn)品過程fmea分析表之后，以作為進(jìn)行該產(chǎn)品過程fmea分析之依據(jù)。 523 工程部技術(shù)科在進(jìn)行過程失效模式及后果分析（pfmea）時(shí)必須考慮從單個(gè)部件到總成的所有制造工序，過程失效模式及后果分析（pfmea）應(yīng)包括從進(jìn)料檢驗(yàn)到出貨的所有過程的特殊特性。并分析產(chǎn)品在制造過程中的每一個(gè)工序步驟操作評(píng)定過程的風(fēng)險(xiǎn)（如：高、中、低風(fēng)險(xiǎn)）；對(duì)評(píng)定為高風(fēng)險(xiǎn)（即：rpn100和/或嚴(yán)重度8）的工序/項(xiàng)目和特殊特性應(yīng)優(yōu)先采取糾正與預(yù)防措施；當(dāng)顧客有要求或公司認(rèn)為需要的中等風(fēng)險(xiǎn)，也應(yīng)對(duì)其糾正與預(yù)防措施。在確定了潛在的失效模式之后，應(yīng)采取糾正/預(yù)防措施來消除潛在失效模式或不斷減少它們發(fā)生的可能性。 524 在進(jìn)行過程失效模式及后果分析（pfmea）時(shí)，應(yīng)假定所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品能夠滿足設(shè)計(jì)要求，因?yàn)樵O(shè)計(jì)缺陷和薄弱環(huán)節(jié)所產(chǎn)生的潛在失效模式可包括在過程失效模式及后果分析（pfmea）中，但它們的影響/后果及避免措施由設(shè)計(jì)失效模式及后果分析（dfmea）來解決。 525 過程失效模式及后果分析（pfmea）并不是依靠改變產(chǎn)品設(shè)計(jì)來克服過程中的缺陷和薄弱環(huán)節(jié)的，但它的確要考慮與計(jì)劃的制造或裝配過程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性，以最大限度的保證產(chǎn)品能滿足顧客的要求和期望。 526 公司必須對(duì)每一個(gè)過程中所涉及到的產(chǎn)品和/或過程的特殊特性進(jìn)行過程失效模式與后果分析（pfmea），并尋找最佳改善方法努力改進(jìn)過程，以防止發(fā)生缺陷和預(yù)防潛在失效發(fā)生，而不是依靠檢測(cè)找出缺陷和失效。 53 在過程fmea分析過程中被評(píng)價(jià)列為高rpn（rpn100）的項(xiàng)目/工序和/或嚴(yán)重度8的項(xiàng)目 /工序，公司必須將其列為特殊特性；同時(shí)對(duì)所有被評(píng)價(jià)為高rpn的項(xiàng)目/工序和/或嚴(yán)重度 8的項(xiàng)目/工序必須制定糾正/預(yù)防措施，對(duì)不可降低的高rpn項(xiàng)目/工序和/或嚴(yán)重度8 的項(xiàng)目/工序必須附有明確的探測(cè)方法。 54 所有的特殊特性均需在過程失效模式與后果分析（pfmea）中加以說明，并將特殊特性的符 號(hào)或記號(hào)在過程失效模式與后果分析（pfmea）中進(jìn)行明確標(biāo)識(shí)； 55 進(jìn)行過程失效模式及后果分析（pfmea）可采用qs-9000質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)之參考手冊(cè)潛在的 失效模式及后果分析中規(guī)定的格式-“潛在的失效模式及后果分析表（過程fmea）”進(jìn) 行（如顧客有特殊要求時(shí)則依顧客規(guī)定的表單進(jìn)行）。 56 填寫過程失效模式及后果分析表（pfmea）的欄目說明（由工程部技術(shù)科根據(jù)以下填寫過程 失效模式及后果分析表（pfmea）的步驟進(jìn)行）： 561 pfmea編號(hào)：填入pfmea文件的編號(hào)，以便查詢。 5611 pfmea的編號(hào)原則： 修改記錄日期版本分發(fā)部門部門總經(jīng)理室管理部生產(chǎn)部生產(chǎn)科設(shè)備科品保部質(zhì)檢科質(zhì)審科技術(shù)科財(cái)務(wù)部供應(yīng)科經(jīng)營(yíng)科份數(shù)111111111111核 準(zhǔn)： 審 查： 制 定： qr-401-2-06a0k c e 有 限 公 司程序文件標(biāo)題過程失效模式及后果分析程序文件編號(hào)qp/kce2705頁數(shù)3/15制 訂 部 門技 術(shù) 科制訂日期2002年04月01日版本a0 pfmea 例如：pfmea 2001001a0 版本號(hào) 流水號(hào) 年份 過程失效模式及后果分析 名稱簡(jiǎn)稱562 項(xiàng)目：填入正在進(jìn)行過程分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的過程名稱和編號(hào)。 563 過程責(zé)任：填入整車廠（oem）、部門和小組，如果知道，應(yīng)包括公司的名稱。564 編制者：填入負(fù)責(zé)準(zhǔn)備pfmea工作的工程師的姓名、電話及所在公司名稱。 565 車年型/項(xiàng)目（或產(chǎn)品型號(hào)）： 填入所分析的設(shè)計(jì)/過程將要應(yīng)用和/或影響的車年型/項(xiàng)目（如果已知的話），如果未知道的話則填入進(jìn)行pfmea分析的產(chǎn)品規(guī)格/型號(hào)。 566 關(guān)鍵日期：填入初次pfmea應(yīng)完成的日期，該日期不應(yīng)超過計(jì)劃的投入生產(chǎn)的日期。對(duì)本公司初始的fmea日期不應(yīng)超過顧客要求的生產(chǎn)件批準(zhǔn)（ppap）的提交日期。 567 pfmea 日期：填入編制pfmea原始稿的日期及最新修訂的日期。 568 核心小組： 列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門的名稱和個(gè)人姓名（必要時(shí)，所有參加人員的姓名、部門、電話、地址等都應(yīng)記錄在一張分發(fā)表上）。 569 過程功能/要求： 填入被分析的過程或工序的簡(jiǎn)要說明（如：車削、鉆孔、攻絲、焊接、裝配等），并記錄所分析的步驟的相關(guān)過程/工序編號(hào)。核心小組應(yīng)評(píng)審適用的性能、材料、過程、環(huán)境和安全標(biāo)準(zhǔn)，并以盡可能簡(jiǎn)潔的方式指明所分析的過程或工序的目的，包括有關(guān)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的設(shè)計(jì)（度量/變量）的信息。如果過程包括許多具有不同潛在失效模式的工序（如裝配），則可以把這些工序作為獨(dú)立過程列出。 5610 潛在失效模式： 指過程有可能發(fā)生不能滿足過程功能/要求欄中所描述的過程要求和/或設(shè)計(jì)意圖，是對(duì)該特定工序上的不符合要求的描述。它可能是下一工序的某個(gè)潛在失效模式的一個(gè)相關(guān)起因或者是前一工序的某個(gè)潛在失效模式的一個(gè)相關(guān)后果。但是，在pfmea準(zhǔn)備中，應(yīng)假定提供的零件/材料是正確和合格的。 56101 按照部件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或過程特性，列出特定工序的每一個(gè)潛在失效模式，前提是這種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生。過程工程師對(duì)以下問題應(yīng)能提出并能回答，并以對(duì)類似過程的比較和對(duì)顧客（最終使用者和后續(xù)工序）對(duì)類似部件的索賠研究為起點(diǎn)。 a）、過程/零件怎樣不滿足要求？ b）、無論工程規(guī)范如何，顧客（最終使用者，后續(xù)工序或服務(wù)）認(rèn)為修改記錄日期版本分發(fā)部門部門總經(jīng)理室管理部生產(chǎn)部生產(chǎn)科設(shè)備科品保部質(zhì)檢科質(zhì)審科技術(shù)科財(cái)務(wù)部供應(yīng)科經(jīng)營(yíng)科份數(shù)111111111111核 準(zhǔn)： 審 查： 制 定： qr-401-2-06a0k c e 有 限 公 司程序文件標(biāo)題過程失效模式及后果分析程序文件編號(hào)qp/kce2705頁數(shù)4/15制 訂 部 門技 術(shù) 科制訂日期2002年04月01日版本a0 的可拒收的條件是什么？56102 一般的失效模式可能是但不僅僅局限于下列情況：彎曲、孔錯(cuò)位、粘合、毛刺、開孔太淺、開孔太深、漏開孔、表面太粗糙、表面太平滑、貼錯(cuò)標(biāo)簽、轉(zhuǎn)運(yùn)損壞、斷裂、變形、臟污、安裝調(diào)試不當(dāng)、接地、開路、短路、工具磨損等。5611 潛在的失效后果：指失效模式對(duì)顧客產(chǎn)生的影響。根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果，顧客可能是內(nèi)部的顧客也可能是最終用戶；如果失效模式可能影響安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，則pfmea分析人員要對(duì)其清楚地予以說明。顧客可以是下一道工序、后續(xù)工序或工位、經(jīng)銷商和/或車主。當(dāng)評(píng)價(jià)潛在失效后果時(shí)，這些因素都必須予以考慮。 56111 對(duì)最終使用者來說，失效的后果應(yīng)一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述， 如：噪聲、工作不正常、不能工作、泄漏、返工/返修、報(bào)廢、不起作用、不穩(wěn)定、牽引阻力、外觀不良、粗糙、費(fèi)力、異味、工作減弱、漏油、侵蝕、間歇性工作、車輛控制減弱、顧客不滿意等。 56112 如果顧客是下一道工序或后續(xù)工序或工位，失效的后果應(yīng)用過程/工序性能來描述，如：無法緊固、無法鉆孔/攻絲、無法安裝、無法加工表面、危害操作者、不能配合、不能連接、不匹配、損壞設(shè)備、引起工裝過度磨損等。 5612 嚴(yán)重度（s）： 指一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級(jí)別，是單一的fmea范圍內(nèi)的相對(duì)定級(jí)結(jié)果。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過設(shè)計(jì)更改或重新設(shè)計(jì)才能夠?qū)崿F(xiàn)。嚴(yán)重度僅適用于失效的后果，嚴(yán)重度的評(píng)估分為110級(jí)（見附件二）。56121 如果受失效模式影響的顧客是裝配廠或產(chǎn)品的使用者，嚴(yán)重度的評(píng)價(jià)可能超出了本過程工程師/小組的經(jīng)驗(yàn)或知識(shí)范圍；在這種情況下，過程工程師/小組應(yīng)咨詢?cè)O(shè)計(jì)fmea以及設(shè)計(jì)工程師和/或后續(xù)制造或裝配廠的過程工程師的意見。 56122 過程工程師/小組對(duì)評(píng)定準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則應(yīng)達(dá)成一致意見，對(duì)嚴(yán)重度定級(jí)為1的失效模式不再對(duì)其進(jìn)行進(jìn)一步的分析。 5613 分級(jí)： 用來對(duì)那些可能需要附加的過程控制的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的特殊產(chǎn)品或過程特性的分級(jí)（如：關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)等）。如果過程fmea中確定了分級(jí)，應(yīng)通知負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師，因?yàn)檫@可能影響涉及及控制項(xiàng)目標(biāo)識(shí)的工程文件。產(chǎn)品和/或過程的特殊特性符號(hào)應(yīng)在此欄目中予以明確標(biāo)識(shí)/注明。 修改記錄日期版本分發(fā)部門部門總經(jīng)理室管理部生產(chǎn)部生產(chǎn)科設(shè)備科品保部質(zhì)檢科質(zhì)審科技術(shù)科財(cái)務(wù)部供應(yīng)科經(jīng)營(yíng)科份數(shù)111111111111核 準(zhǔn)： 審 查： 制 定： qr-401-2-06a0k c e 有 限 公 司程序文件標(biāo)題過程失效模式及后果分析程序文件編號(hào)qp/kce2705頁數(shù)5/15制 訂 部 門技 術(shù) 科制訂日期2002年04月01日版本a0 5614 潛在失效起因/機(jī)理： 潛在的失效起因是指失效是怎樣發(fā)生的，并應(yīng)依據(jù)可以糾正或可以控制的原則予以描述。針對(duì)每一個(gè)潛在的失效模式，在盡可能的范圍內(nèi)，應(yīng)盡可能地列出每個(gè)可以可歸結(jié)到每一失效模式的每一個(gè)潛在起因。如果起因?qū)κＪ絹碚f是唯一的（即：如果糾正該起因?qū)υ撌Ｊ接兄苯拥挠绊懀敲催@部分fmea考慮的過程就完成了。但是，失效的許多起因往往并不是相互獨(dú)立的，要糾正或控制一個(gè)起因，需要考慮諸如試驗(yàn)設(shè)計(jì)之類的方法，來明確哪些起因起主要作用，哪些起因最容易得到控制。起因列出的方式應(yīng)有利于有的放矢地針對(duì)起因采取補(bǔ)救的努力。56141 一般的失效起因可包括但不限于：扭矩不當(dāng)過大或過小；焊接不當(dāng)電流、時(shí)間、壓力不正確；測(cè)量不精確；熱處理不當(dāng)時(shí)間、溫度有誤；澆口/通風(fēng)不足；潤(rùn)滑不足或無潤(rùn)滑；零件漏裝或錯(cuò)裝；磨損的定位器；磨損的工裝；定位器上有碎屑；損壞的工裝；不正確的機(jī)器設(shè)置；不正確的程序編制等。 56142 列表分析時(shí)應(yīng)列出具體的錯(cuò)誤或故障情況（如：操作者未裝密封件），而不應(yīng)用一些含糊不清的詞語（如：操作者錯(cuò)誤、機(jī)器工作不正常）。 5615 頻度（o）： 56151 指某一特定起因/機(jī)理發(fā)生的可能性。描述出現(xiàn)的可能性的級(jí)別數(shù)具有相對(duì)意義，但不是絕對(duì)的。通過設(shè)計(jì)更改或過程更改來預(yù)防或控制失效模式的起因/機(jī)理是可能導(dǎo)致發(fā)生評(píng)度數(shù)降低的唯一的途徑。頻度評(píng)估的大小分為110級(jí)（見附件三）。56152 為保證連續(xù)性，公司應(yīng)采用一致的發(fā)生頻度定級(jí)方法。發(fā)生頻度級(jí)別數(shù)是fmea范圍內(nèi)的一個(gè)相對(duì)級(jí)別，可能并不反映實(shí)際出現(xiàn)的可能性?！翱赡艿氖省笔歉鶕?jù)過程實(shí)施中預(yù)計(jì)發(fā)生的失效來確定的。如果能從類似的過程中獲取統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，則這些數(shù)據(jù)便可應(yīng)用于來確定頻度數(shù)。除此種情況以外，可利用附件三中的文字說明以及類似過程已有的歷史數(shù)據(jù)來進(jìn)行主觀評(píng)定。56153 過程工程師/小組對(duì)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和相互一致的分級(jí)方法應(yīng)達(dá)成一致意見，附件三中的定級(jí)1專門用于“極低：失效不大可能發(fā)生”，不需再對(duì)其進(jìn)行進(jìn)一步的分析。 5616 現(xiàn)行過程控制： 指對(duì)盡可能地防止失效模式或其起因/機(jī)理的發(fā)生或者探測(cè)將發(fā)生的失效模式或其起因/機(jī)理的控制的說明。這些控制可以是諸如防失誤/防錯(cuò)、統(tǒng)計(jì)過程控制（spc）或過程后的評(píng)價(jià)；評(píng)價(jià)可在目標(biāo)工序或后續(xù)工序進(jìn)行。56161 有兩類過程控制可以考慮：修改記錄日期版本分發(fā)部門部門總經(jīng)理室管理部生產(chǎn)部生產(chǎn)科設(shè)備科品保部質(zhì)檢科質(zhì)審科技術(shù)科財(cái)務(wù)部供應(yīng)科經(jīng)營(yíng)科份數(shù)111111111111核 準(zhǔn)： 審 查： 制 定： qr-401-2-06a0k c e 有 限 公 司程序文件標(biāo)題過程失效模式及后果分析程序文件編號(hào)qp/kce2705頁 數(shù)6/15制 訂 部 門技 術(shù) 科制訂日期2002年04月01日版 本a0a）、預(yù)防：防止失效的起因/機(jī)理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率。 b）、探測(cè)：探測(cè)出失效的起因/機(jī)理或者失效模式，導(dǎo)致采取糾正措施。56162 如果可能，最好的途徑是先采用預(yù)防控制。假如預(yù)防性控制被融入過程意圖并成為其一部分，它可能會(huì)影響最初的頻度定級(jí)。探測(cè)度的最初定級(jí)將以探測(cè)失效起因/機(jī)理或探測(cè)失效模式的過程控制為基礎(chǔ)。56163 一旦確定了過程控制，評(píng)審所有的預(yù)防措施以決定是否有需要更改的頻度數(shù)。5617 探測(cè)度（d）：指與過程控制欄中所列的最佳探測(cè)控制相關(guān)聯(lián)的定級(jí)數(shù)。探測(cè)度是一個(gè)在某一fmea范圍內(nèi)的相對(duì)級(jí)別。為了獲得一個(gè)較低的定級(jí)，通常計(jì)劃的過程控制必須予以改進(jìn)。探測(cè)度的評(píng)價(jià)指標(biāo)分為110級(jí)（見附件四）。56171 假定失效模式已經(jīng)發(fā)生，然后評(píng)價(jià)所有“現(xiàn)行過程控制”的能力，以阻止具有此種失效模式或缺陷的零件被發(fā)運(yùn)出去。56172 不要因?yàn)轭l度低就自動(dòng)地假定探測(cè)度值也低（如：當(dāng)使用“控制圖” 時(shí)）。公司一定要評(píng)定探測(cè)發(fā)生頻度低的失效模式的過程控制的能力或者是防止它們?cè)谶^程中進(jìn)一步發(fā)展的過程控制的能力。56173 隨機(jī)質(zhì)量抽查不大可能探測(cè)出一個(gè)孤立的缺陷的存在，并且不應(yīng)該影響探測(cè)度數(shù)值的大小。在統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ)上的抽樣是一種有效的探測(cè)控制。56174 過程工程師/小組應(yīng)對(duì)相互一致的評(píng)定準(zhǔn)則和定級(jí)方法達(dá)成一致意見，附件四中的級(jí)數(shù)1專用于“肯定能探測(cè)出”的情況，不需再對(duì)其進(jìn)行進(jìn)一步的分析。5618 風(fēng)險(xiǎn)順序（rpn）： 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（rpn）是嚴(yán)重度（s）和頻度（0）及探測(cè)度（d）三項(xiàng)數(shù)字之乘積。即（s） * （o） * （d） = rpn 56181 在特定的fmea范圍內(nèi)，此值（11000）可用于對(duì)所擔(dān)心的過程中的問題進(jìn)行排序。在一般情況下，不管rpn的結(jié)果如何，當(dāng)嚴(yán)重度（s）高時(shí)就應(yīng)予以特別注意。 a）、當(dāng)rpn100（或依顧客規(guī)定要求）時(shí)，應(yīng)采取糾正措施。并努力減小該數(shù)值。b）、當(dāng)嚴(yán)重度數(shù)（s）8（或依顧客規(guī)定要求）時(shí)，應(yīng)采取糾正措施。 修改記錄日期版本分發(fā)部門部門總經(jīng)理室管理部生產(chǎn)部生產(chǎn)科設(shè)備科品保部質(zhì)檢科質(zhì)審科技術(shù)科財(cái)務(wù)部供應(yīng)科經(jīng)營(yíng)科份數(shù)111111111111核 準(zhǔn)： 審 查： 制 定：qr-401-2-06a0k c e 有 限 公 司程序文件標(biāo)題過程失效模式及后果分析程序文件編號(hào)qp/kce2705頁 數(shù)7/15制 訂 部 門技 術(shù) 科制訂日期2002年04月01日版 本a05619 建議措施：當(dāng)失效模式按rpn值排出先后次序后，應(yīng)首先針對(duì)高嚴(yán)重度和高rpn 值和小組指定的其它項(xiàng)目進(jìn)行預(yù)防/糾正措施的工程評(píng)價(jià)。任何建議措施的意圖都是要依以下順序降低其風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別：嚴(yán)重度，頻度和探測(cè)度。56191 當(dāng)嚴(yán)重度是9或10時(shí)，公司必須對(duì)其予以特別注意，以確?，F(xiàn)行的 設(shè)計(jì)措施/控制或過程預(yù)防/糾正措施針對(duì)了這種風(fēng)險(xiǎn)，不管其rpn值是多大。在所有的已確定潛在失效模式的后果可能會(huì)給制造/裝配人員造成危害的情況下，都應(yīng)考慮預(yù)防/糾正措施，以便通過消除或控制起因來避免失效模式的產(chǎn)生，或者應(yīng)對(duì)操作人員的適當(dāng)防護(hù)予以規(guī)定。56192 在對(duì)嚴(yán)重度值為9或10的項(xiàng)目給予特別關(guān)注之后，小組再考慮其它的失效模式，其意圖在于降低嚴(yán)重度。其次頻度，再次探測(cè)度。應(yīng)考慮但不限于以下措施：a）、為了減少失效發(fā)生的可能性，需要進(jìn)行過程和/或設(shè)計(jì)更改?？梢詫?shí)施一個(gè)利用統(tǒng)計(jì)方法的以措施為導(dǎo)向的過程研究，并隨時(shí)向適當(dāng)?shù)墓ば蛱峁┓答佇畔ⅲ员愠掷m(xù)改進(jìn)，預(yù)防缺陷產(chǎn)生。b）、只有設(shè)計(jì)更改才能導(dǎo)致嚴(yán)重度級(jí)別的降低。c）、要降低探測(cè)度級(jí)別最好采用防失誤/防錯(cuò)的方法。一般情況下， 改進(jìn)探測(cè)控制對(duì)于質(zhì)量改進(jìn)而言既成本高，又收效甚微。增加質(zhì)量控制檢驗(yàn)頻度不是一個(gè)有效的預(yù)防/糾正措施，只能做暫時(shí)的手段，我們所需要的是永久性的預(yù)防/糾正措施。在有些情況下，為了有助于（對(duì)失效的）探測(cè)，可能需要對(duì)某一個(gè)零件進(jìn)行設(shè)計(jì)更改。為了增加這種可能性，可能需要改變現(xiàn)行的控制系統(tǒng)。但重點(diǎn)應(yīng)放在預(yù)防缺陷上（也就是降低頻度上），而不是缺陷探測(cè)上。如采用統(tǒng)計(jì)過程控制（spc）和改進(jìn)過程的方法，而不采用隨機(jī)質(zhì)量檢查或相關(guān)的檢驗(yàn)等均是這種常見的案例。56193 對(duì)于一個(gè)特定的失效模式/起因/控制的組合，如果工程評(píng)價(jià)認(rèn)為無需建議措施，則在本欄內(nèi)注明“無”。5620 建議措施的責(zé)任：填入每一項(xiàng)建議措施的責(zé)任者以及預(yù)計(jì)完成的目標(biāo)日期。5621 采取的措施：在實(shí)施了措施之后，填入實(shí)際措施的簡(jiǎn)要說明以及生效日期。5622 措施的結(jié)果：在確定了預(yù)防/糾正措施以后，估算并記錄糾正后的嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度值的結(jié)果。計(jì)算并記錄糾正后的rpn的結(jié)果。如果未采取任何措施，將“糾正后的rpn”欄和對(duì)應(yīng)的取值欄空白即可。所有更改了的定級(jí)應(yīng)進(jìn)行評(píng)審。如果認(rèn)為有必要采取進(jìn)一步措施的話，應(yīng)重復(fù)5619 5621的步驟。修改記錄日期版本分發(fā)部門部門總經(jīng)理室管理部生產(chǎn)部生產(chǎn)科設(shè)備科品保部質(zhì)檢科質(zhì)審科技術(shù)科財(cái)務(wù)部供應(yīng)科經(jīng)營(yíng)科份數(shù)111111111111核 準(zhǔn)： 審 查： 制 定：qr-401-2-06a0k c e 有 限 公 司程序文件標(biāo)題過程失效模式及后果分析程序文件編號(hào)qp/kce2705頁 數(shù)8/15制 訂 部 門技 術(shù) 科制訂日期2002年04月01日版 本a057 跟蹤措施：工程部技術(shù)科應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實(shí)施或已妥善地落實(shí)。并可采用以下方式來保證所擔(dān)心的事項(xiàng)得到明確并所建議的措施得到實(shí)施： 571 保證過程/產(chǎn)品要求得到實(shí)現(xiàn)； 572 評(píng)審工程圖樣，過程/產(chǎn)品規(guī)范以及過程流程；573 確認(rèn)這些已反映在裝配/生產(chǎn)文件之中；58 fmea是一個(gè)動(dòng)態(tài)和不斷完善及發(fā)展的文件，它應(yīng)時(shí)刻體系最新的設(shè)計(jì)水平和相應(yīng)的最新措施的實(shí)施情況，包括開始生產(chǎn)后所發(fā)生的設(shè)計(jì)更改和措施。59 新產(chǎn)品在試生產(chǎn)、正式投產(chǎn)后或舊產(chǎn)品在批量生產(chǎn)后或接受到顧客投訴（抱怨）/退貨，出現(xiàn)新的失效模式時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行過程失效模式及后果分析（pfmea）并更改pfmea相關(guān)資料。 510 pfmea資料由工程部技術(shù)科負(fù)責(zé)存檔和保管，如顧客或其它部門需要時(shí)，則由質(zhì)量檔案室按文件控制管理程序進(jìn)行分發(fā)/回收作業(yè)。 511 與過程失效模式及后果分析（pfmea）有關(guān)的質(zhì)量記錄之保存/列管，由相關(guān)部門依記錄控制管理程序進(jìn)行作業(yè)。6相關(guān)文件/資料： 61 文件控制管理程序 qp/kce2401 62 記錄控制管理程序 qp/kce2403 63 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)管理程序 qp/kce27017使用表單： 71潛在失效模式及后果分析表（pfmea） qr-705-2-02a0修改記錄日期版本分發(fā)部門部門總經(jīng)理室管理部生產(chǎn)部生產(chǎn)科設(shè)備科品保部質(zhì)檢科質(zhì)審科技術(shù)科財(cái)務(wù)部供應(yīng)科經(jīng)營(yíng)科份數(shù)111111111111核 準(zhǔn)： 審 查： 制 定：qr-401-2-06a0k c e 有 限 公 司程序文件標(biāo)題過程失效模式及后果分析程序文件編號(hào)qp/kce2705頁數(shù)9/15制 訂 部 門技 術(shù) 科制訂日期2002年04月01日版本a0附件一：過程失效模式及后果分析流程圖 權(quán)責(zé)單位 使用表單顧客需求和公司要求提出 技術(shù)部門 收集相關(guān)信息和資料 多方論證小組 確定產(chǎn)品過程流程圖 多方論證小組 產(chǎn)品過程流程圖 確定過程流程圖/風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定圖 技術(shù)部門 過程流程圖檢查表 過程失效模式及后果分析表對(duì)評(píng)定為高風(fēng)險(xiǎn)的項(xiàng)目/步驟進(jìn)行過程fmea分析 技術(shù)部門 1、pfmea編號(hào)：填入pfmea文件的編號(hào) 技術(shù)部門 過程失效模式及后果分析表 2、項(xiàng)目：填入正在進(jìn)行過程分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的過程名稱和編號(hào)。 技術(shù)部門 過程失效模式及后果分析表 3、過程責(zé)任：填入整車廠（oem）、部門和小組的名稱 技術(shù)部門 過程失效模式及后果分析表 4、編制者：填入負(fù)責(zé)準(zhǔn)備pfmea工作的工程師的姓名、電話及所在公司名稱 技術(shù)部門 過程失效模式及后果分析表 5、車型年/項(xiàng)目（或產(chǎn)品型號(hào)）： 填入所分析的設(shè)計(jì)/過程將要 應(yīng)用和/或影響的車年型/項(xiàng)目 技術(shù)部門 過程失效模式及后果分析表a 修改記錄日期版本分發(fā)部門部門總經(jīng)理室管理部生產(chǎn)部生產(chǎn)科設(shè)備科品保部質(zhì)檢科質(zhì)審科技術(shù)科財(cái)務(wù)部供應(yīng)科經(jīng)營(yíng)科份數(shù)111111111111核 準(zhǔn)審 查制 定 qr-401-2-06a0k c e 有 限 公 司程序文件標(biāo)題過程失效模式及后果分析程序文件編號(hào)qp/kce2705頁數(shù)10/15制 訂 部 門技 術(shù) 科制訂日期2002年04月01日版本a0附件一：過程失效模式及后果分析流程圖（續(xù)） 權(quán)責(zé)單位 使用表單a 6、關(guān)鍵日期：填入初次pfmea應(yīng)完成的日期，該日期不應(yīng)超過 計(jì)劃的投入生產(chǎn)的日期 技術(shù)部門 過程失效模式及后果分析表 7、pfmea 日期：填入編制pfmea原始稿的日期及最新修訂的日期 技術(shù)部門 過程失效模式及后果分析表 8、核心小組：列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門的名稱和個(gè)人姓名 技術(shù)部門 過程失效模式及后果分析表 9、過程功能/要求：填入被分析的過 程或工序的簡(jiǎn)要說明，并記錄所分 析的步驟的相關(guān)過程/工序編號(hào) 技術(shù)部門 過程失效模式及后果分析表 10、潛在失效模式：指過程有可能發(fā)生不能滿足過程功能/要求欄中所描述的 過程要求和/或設(shè)計(jì)意圖 技術(shù)部門 過程失效模式及后果分析表 11、潛在的失效后果：指失效模式對(duì)顧客產(chǎn)生的影響。根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果 技術(shù)部門 過程失效模式及后果分析表 1