QYBS 0001S-2012 益壽寧膠囊.doc

Q/YBS 0012008營口渤海天然食品有限公司 發(fā)布2012-03-08實(shí)施2012-02-03發(fā)布益 壽 寧 膠 囊Q/YBS 0001S-2012代替Q/YBS 005-2008Q/YBS營口渤海天然食品有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)1Q/YBS 0001S-2012前 言本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T 1.1-2009給出的規(guī)定修訂。本標(biāo)準(zhǔn)代替Q/YBS 005-2008益壽寧膠囊。本標(biāo)準(zhǔn)與Q/YBS 005-2008益壽寧膠囊主要差異；核查補(bǔ)充了引用性文件。本標(biāo)準(zhǔn)由營口渤海天然食品有限公司提出并起草。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：蘇志剛。本標(biāo)準(zhǔn)所替代標(biāo)準(zhǔn)歷次版本發(fā)布情況：Q/YBS 0052001、Q/YBS 0052005、Q/YBS 0052008。Q/YBS 0001S-2012目 次前言1范圍12規(guī)范性引用文件l3要求14試驗(yàn)方法35檢驗(yàn)規(guī)則36標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸、貯藏4Q/YBS 0001S-2012益 壽 寧 膠 囊1 范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了益壽寧膠囊的要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于用提取的方法從天然物質(zhì)中（大豆粕）制得的皂苷粗提物，添加麥芽糊精等助劑制成具有延緩衰老功能的的益壽寧膠囊，其功效成分主要為大豆總皂甙。2 規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB 2760 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)GB 4789.2 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 菌落總數(shù)測定GB 4789.3 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 大腸菌群測定GB 4789.4 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 沙門氏菌檢驗(yàn)GB/T 4789.5 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 志賀氏菌檢驗(yàn)GB 4789.10 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 金黃色葡萄球菌檢驗(yàn)GB/T 4789.11 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 溶血性鏈球菌檢驗(yàn)GB 4789.15 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 霉菌和酵母計數(shù)GB 5009.5 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中蛋白質(zhì)的測定GB/T 5009.11 食品中總砷及無機(jī)砷的測定GB 5009.12 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中鉛的測定GB/T 5009.17 食品中總汞及有機(jī)汞的測定GB/T 13382 食用大豆粕GB 13432 預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽通則(附英文版)GB/T 20884 麥芽糊精NY/T 1252 大豆異黃酮JJF 1070 定量包裝商品凈含量計量檢驗(yàn)規(guī)則國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令（2005）第75號 定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法3 要求3.1 原輔料要求3.1.1 大豆粕：應(yīng)符合GB/T 13382的規(guī)定。3.1.2 麥芽糊精：應(yīng)符合GB/T 20884的要求。3.2 感官要求應(yīng)符合表1的規(guī)定。表1 感官要求項 目要 求形 態(tài)為質(zhì)地均勻、干燥、不板結(jié)色 澤顏色為黃褐色膠囊外觀感采用無色透明膠囊，不允許有明顯變形、砂眼、毛口1Q/YBS 0001S-20123.3 功能要求 延緩衰老。3.4 功效成分應(yīng)符合表2的規(guī)定。表2 功效成分項 目指 標(biāo)大豆皂苷/%83.5 理化指標(biāo)理化指標(biāo)應(yīng)符合表2的規(guī)定。表3 理化指標(biāo)項 目指 標(biāo)蛋白質(zhì)/%40鉛（以Pb計）/(mg/kg)1.5總砷（以As計）/(mg/kg)1.0汞（以Hg計）/(mg/kg)0.3黃曲霉毒素B1/（g/kg）53.6 微生物指標(biāo)微生物指標(biāo)應(yīng)符合表3的規(guī)定。表4 微生物指標(biāo)項 目指 標(biāo)菌落總數(shù)/（cfu/g）3000大腸菌群/（MPN/100g）90霉菌/（cfu/g）25酵母菌/（cfu/g）25致病菌（沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）不得檢出3.7 凈含量及允許負(fù)偏差應(yīng)符合國家定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法的規(guī)定，見表5的規(guī)定。表5 凈含量及允許負(fù)偏差凈含量，g/盒允許負(fù)偏差544.53.8 食品添加劑23.8.1 食品添加劑質(zhì)量應(yīng)符合國家相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定。Q/YBS 0001S-20123.8.2 食品添加劑的品種和使用量應(yīng)符合GB 2760的規(guī)定。4 試驗(yàn)方法4.1 感官要求在自然光下目測。4.2 功效成分4.2.1 大豆皂苷按NY/T 1252規(guī)定的方法測定。4.3 理化指標(biāo)4.3.1 蛋白質(zhì)按GB 5009.5規(guī)定的方法測定。4.3.2 鉛按GB 5009.12規(guī)定的方法測定。4.3.3 總砷按GB/T 5009.11規(guī)定的方法測定。4.3.4 汞按GB/T 5009.17規(guī)定的方法測定。4.4 微生物指標(biāo)4.4.1 菌落總數(shù)按GB 4789.2規(guī)定的方法檢驗(yàn)。4.4.2 大腸菌群按GB 4789.3規(guī)定的方法檢驗(yàn)。4.4.3 莓菌和酵母菌按GB 4789.15規(guī)定的方法檢驗(yàn)。4.4.4 致病菌按GB 4789.4、GB/T 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11規(guī)定的方法檢驗(yàn)。4.5 凈含量偏差按JJF 1070的規(guī)定進(jìn)行。5 檢驗(yàn)規(guī)則5.1 原、輔料入庫檢驗(yàn)原、輔料入庫前應(yīng)由生產(chǎn)廠的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)部門按原、輔料要求進(jìn)行檢驗(yàn)，合格后方可入庫使用。5.2 組批與抽樣同一班次、同一生產(chǎn)線生產(chǎn)的包裝完好的同一品種產(chǎn)品為一個批次。每批產(chǎn)品不多于2萬個（含2萬個）隨機(jī)取樣6個小包裝，每批產(chǎn)品多于2萬個時，每增加1萬個小包裝，樣品增加1個小包裝。5.3 出廠檢驗(yàn)產(chǎn)品出廠前必須逐批檢驗(yàn)。檢驗(yàn)合格由檢驗(yàn)部門出具產(chǎn)品合格證后方可出廠。出廠檢驗(yàn)項目包括：感官要求、凈含量、大豆皂苷、菌落總數(shù)、大腸菌群。5.4 型式檢驗(yàn)35.4.1 型式檢驗(yàn)項目為要求中的全部項目。Q/YBS 0001S-20125.4.2 型式檢驗(yàn)每半年進(jìn)行一次，有下列情況應(yīng)進(jìn)行型式檢驗(yàn)：a) 產(chǎn)品定型投產(chǎn)時；b) 停產(chǎn)6個月以上恢復(fù)生產(chǎn)時；c） 原輔料產(chǎn)地、供應(yīng)商發(fā)生改變或更新主要生產(chǎn)設(shè)備時；d) 檢驗(yàn)結(jié)果與型式檢驗(yàn)差異較大時和質(zhì)檢部門認(rèn)為有必要時；e) 供需雙方對產(chǎn)品質(zhì)量有爭議，請第三方進(jìn)行仲裁時；f) 國家質(zhì)量監(jiān)督管理部門提出要求時。5.4.3 判定規(guī)則產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)全部指標(biāo)符合本標(biāo)準(zhǔn)要求時，判定為合格品。若有不合格項時，可在同批產(chǎn)品中加倍取樣對不合格項進(jìn)行復(fù)檢，以復(fù)檢結(jié)果為準(zhǔn)。微生物指標(biāo)不得復(fù)檢。6 標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存6.1 標(biāo)志產(chǎn)品應(yīng)符合GB 7718、 GB 13432和保健食品標(biāo)識管理規(guī)定的規(guī)定，并有食用方法和貯存指南。6.2 包裝6.2.1 產(chǎn)品包裝規(guī)格及包裝材料產(chǎn)品內(nèi)包裝采用聚丙烯塑料瓶，0.45g/粒，40粒瓶，每盒3瓶。聚丙烯塑料瓶應(yīng)符合“GB 9688食品包裝用聚丙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”的要求。產(chǎn)品小包裝盒用硬紙盒，外包裝采用瓦楞紙箱。紙箱應(yīng)符合“GB/T 6543瓦楞紙箱”的要求，外包裝上應(yīng)印有產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱及地址、天藍(lán)色保健食品標(biāo)識、保健食品批準(zhǔn)文號、商標(biāo)、保健功能、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等，箱內(nèi)必須有產(chǎn)品合格證或產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)證。6.2.2 包裝箱應(yīng)捆扎牢