QYBS 0001S-2012 益壽寧膠囊.doc

Q/YBS 0012008營口渤海天然食品有限公司 發(fā)布2012-03-08實施2012-02-03發(fā)布益 壽 寧 膠 囊Q/YBS 0001S-2012代替Q/YBS 005-2008Q/YBS營口渤海天然食品有限公司企業(yè)標準1Q/YBS 0001S-2012前 言本標準按照GB/T 1.1-2009給出的規(guī)定修訂。本標準代替Q/YBS 005-2008益壽寧膠囊。本標準與Q/YBS 005-2008益壽寧膠囊主要差異；核查補充了引用性文件。本標準由營口渤海天然食品有限公司提出并起草。本標準主要起草人：蘇志剛。本標準所替代標準歷次版本發(fā)布情況：Q/YBS 0052001、Q/YBS 0052005、Q/YBS 0052008。Q/YBS 0001S-2012目 次前言1范圍12規(guī)范性引用文件l3要求14試驗方法35檢驗規(guī)則36標志、標簽、包裝、運輸、貯藏4Q/YBS 0001S-2012益 壽 寧 膠 囊1 范圍本標準規(guī)定了益壽寧膠囊的要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸和貯存。本標準適用于用提取的方法從天然物質中（大豆粕）制得的皂苷粗提物，添加麥芽糊精等助劑制成具有延緩衰老功能的的益壽寧膠囊，其功效成分主要為大豆總皂甙。2 規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB 2760 食品安全國家標準 食品添加劑使用標準GB 4789.2 食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 菌落總數測定GB 4789.3 食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 大腸菌群測定GB 4789.4 食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 沙門氏菌檢驗GB/T 4789.5 食品衛(wèi)生微生物學檢驗 志賀氏菌檢驗GB 4789.10 食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 金黃色葡萄球菌檢驗GB/T 4789.11 食品衛(wèi)生微生物學檢驗 溶血性鏈球菌檢驗GB 4789.15 食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 霉菌和酵母計數GB 5009.5 食品安全國家標準 食品中蛋白質的測定GB/T 5009.11 食品中總砷及無機砷的測定GB 5009.12 食品安全國家標準 食品中鉛的測定GB/T 5009.17 食品中總汞及有機汞的測定GB/T 13382 食用大豆粕GB 13432 預包裝特殊膳食用食品標簽通則(附英文版)GB/T 20884 麥芽糊精NY/T 1252 大豆異黃酮JJF 1070 定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局令（2005）第75號 定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法3 要求3.1 原輔料要求3.1.1 大豆粕：應符合GB/T 13382的規(guī)定。3.1.2 麥芽糊精：應符合GB/T 20884的要求。3.2 感官要求應符合表1的規(guī)定。表1 感官要求項 目要 求形 態(tài)為質地均勻、干燥、不板結色 澤顏色為黃褐色膠囊外觀感采用無色透明膠囊，不允許有明顯變形、砂眼、毛口1Q/YBS 0001S-20123.3 功能要求 延緩衰老。3.4 功效成分應符合表2的規(guī)定。表2 功效成分項 目指 標大豆皂苷/%83.5 理化指標理化指標應符合表2的規(guī)定。表3 理化指標項 目指 標蛋白質/%40鉛（以Pb計）/(mg/kg)1.5總砷（以As計）/(mg/kg)1.0汞（以Hg計）/(mg/kg)0.3黃曲霉毒素B1/（g/kg）53.6 微生物指標微生物指標應符合表3的規(guī)定。表4 微生物指標項 目指 標菌落總數/（cfu/g）3000大腸菌群/（MPN/100g）90霉菌/（cfu/g）25酵母菌/（cfu/g）25致病菌（沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）不得檢出3.7 凈含量及允許負偏差應符合國家定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法的規(guī)定，見表5的規(guī)定。表5 凈含量及允許負偏差凈含量，g/盒允許負偏差544.53.8 食品添加劑23.8.1 食品添加劑質量應符合國家相應的標準和有關規(guī)定。Q/YBS 0001S-20123.8.2 食品添加劑的品種和使用量應符合GB 2760的規(guī)定。4 試驗方法4.1 感官要求在自然光下目測。4.2 功效成分4.2.1 大豆皂苷按NY/T 1252規(guī)定的方法測定。4.3 理化指標4.3.1 蛋白質按GB 5009.5規(guī)定的方法測定。4.3.2 鉛按GB 5009.12規(guī)定的方法測定。4.3.3 總砷按GB/T 5009.11規(guī)定的方法測定。4.3.4 汞按GB/T 5009.17規(guī)定的方法測定。4.4 微生物指標4.4.1 菌落總數按GB 4789.2規(guī)定的方法檢驗。4.4.2 大腸菌群按GB 4789.3規(guī)定的方法檢驗。4.4.3 莓菌和酵母菌按GB 4789.15規(guī)定的方法檢驗。4.4.4 致病菌按GB 4789.4、GB/T 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11規(guī)定的方法檢驗。4.5 凈含量偏差按JJF 1070的規(guī)定進行。5 檢驗規(guī)則5.1 原、輔料入庫檢驗原、輔料入庫前應由生產廠的質量監(jiān)督檢驗部門按原、輔料要求進行檢驗，合格后方可入庫使用。5.2 組批與抽樣同一班次、同一生產線生產的包裝完好的同一品種產品為一個批次。每批產品不多于2萬個（含2萬個）隨機取樣6個小包裝，每批產品多于2萬個時，每增加1萬個小包裝，樣品增加1個小包裝。5.3 出廠檢驗產品出廠前必須逐批檢驗。檢驗合格由檢驗部門出具產品合格證后方可出廠。出廠檢驗項目包括：感官要求、凈含量、大豆皂苷、菌落總數、大腸菌群。5.4 型式檢驗35.4.1 型式檢驗項目為要求中的全部項目。Q/YBS 0001S-20125.4.2 型式檢驗每半年進行一次，有下列情況應進行型式檢驗：a) 產品定型投產時；b) 停產6個月以上恢復生產時；c） 原輔料產地、供應商發(fā)生改變或更新主要生產設備時；d) 檢驗結果與型式檢驗差異較大時和質檢部門認為有必要時；e) 供需雙方對產品質量有爭議，請第三方進行仲裁時；f) 國家質量監(jiān)督管理部門提出要求時。5.4.3 判定規(guī)則產品經檢驗全部指標符合本標準要求時，判定為合格品。若有不合格項時，可在同批產品中加倍取樣對不合格項進行復檢，以復檢結果為準。微生物指標不得復檢。6 標志、包裝、運輸和貯存6.1 標志產品應符合GB 7718、 GB 13432和保健食品標識管理規(guī)定的規(guī)定，并有食用方法和貯存指南。6.2 包裝6.2.1 產品包裝規(guī)格及包裝材料產品內包裝采用聚丙烯塑料瓶，0.45g/粒，40粒瓶，每盒3瓶。聚丙烯塑料瓶應符合“GB 9688食品包裝用聚丙烯成型品衛(wèi)生標準”的要求。產品小包裝盒用硬紙盒，外包裝采用瓦楞紙箱。紙箱應符合“GB/T 6543瓦楞紙箱”的要求，外包裝上應印有產品名稱、生產企業(yè)名稱及地址、天藍色保健食品標識、保健食品批準文號、商標、保健功能、生產日期、保質期等，箱內必須有產品合格證或產品質量檢驗證。6.2.2 包裝箱應捆扎牢