倉儲部培訓內容

倉儲部“四大員”培訓內容藥品收貨管理制度目的：規(guī)范收貨管理種類：管理制度1.為了規(guī)范收貨工作，把好藥品收貨質量關，保證購進藥品的數量準確，質量完好，防止不合格藥品和假劣藥品進入本企業(yè)，特制定本制度。2.倉儲部指定專人負責藥品收貨工作。3.收貨員應熟悉藥品相關知識和法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識及技能以及公司制定的各項規(guī)章制度，熟悉崗位職責和操作規(guī)程，有較強的質量意識和責任心，努力完成本職工作。4.收貨員要在指定的收貨區(qū)進行收貨，并保持收貨區(qū)或收貨潔凈，防止藥品污染。冷藏、冷凍藥品的收貨區(qū)要符合藥品儲存要求。5. 嚴格按法定標準和公司制定的收貨操作規(guī)程對到貨藥品逐批進行收貨，防止不合格品入庫。6.藥品到貨時，核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單（票）或配送單核對藥品，做到票、帳、貨相符，做好相關記錄，填寫收貨結論并簽章。對于收貨過程中遇到的問題，要及時報告采購部或質量管理部門處理。7.冷藏、冷凍藥品到貨時，應當對其運輸方式和運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況進行重點檢查并記錄。不符合溫度的，拒收。符合收貨要求的藥品，按照其品種特性要求，放于相應的待驗區(qū)域，或者設置狀態(tài)標志。冷藏冷凍藥品放冷庫內待驗。8.收貨員爭取在最短的時限內（2小時）完成收貨工作，對收貨期間的藥品質量負責。9.由于不遵守操作規(guī)程和相關制度，或是工作拖拉、粗心，影響藥品質量或由此造成公司經濟損失者，按公司獎懲制度執(zhí)行。10.收貨結束后盡快通知驗收員開始驗收。藥品驗收管理制度目的：規(guī)范驗收管理保證質量種類：管理制度1.本制度所指驗收包括對公司采購藥品和門店銷后退回藥品的驗收。3.驗收員必須具有藥學或者相關專業(yè)中專學歷或者具有藥學初級職稱以上專業(yè)技術職稱，熟悉國家相關藥學法規(guī)和本公司規(guī)章制度和驗收操作規(guī)程，具有較強的責任心和質量意識，熟悉崗位職責，能夠完成本職工作。4.驗收員要在指定的符合藥品儲存的溫濕度要求的區(qū)域（待驗區(qū)）進行驗收，保持驗收區(qū)干凈衛(wèi)生，防止藥品污染。5. 驗收員要在規(guī)定的時限（24小時）內完成驗收工作，對驗收期間的藥品質量負責。6.驗收員必須按照公司制定的驗收操作規(guī)程進行驗收，做好相關記錄，填寫驗收結論并簽章。驗收記錄必須做到項目齊全、內容真實、填寫規(guī)范、準確無誤。驗收記錄至少保存至超過藥品有效期后一年，但不得少于5年。7.按照抽樣原則進行抽樣，所抽取的樣品必須具有代表性，驗收完畢，盡量恢復原狀。內容包括藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標簽、說明書及標識的檢查。8.驗收員對于購進手續(xù)不清或資料不全的藥品，不得驗收入庫。9.驗收過程中發(fā)現質量有疑問的藥品，應及時報質量管理員復查、處理。發(fā)現不合格藥品，報質量管理部門處理。10.人為原因造成不合格藥品入庫的，將視情節(jié)輕重按公司獎懲制度處罰。藥品儲存管理制度目的：確保在庫藥品質量合格以及帳、貨、票相符種類：管理制度1.倉儲部經理領導下的倉庫保管員負責根據藥品的質量特性,完成藥品的合理儲存，對藥品儲存期間的藥品質量負責。倉庫保管員應認真學習法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識及技能，以及公司指定的各項管理制度、操作規(guī)程，熟悉本崗位職責，并努力完成本職工作。2.養(yǎng)護員負責庫存藥品的養(yǎng)護檢查工作，并指導和配合庫管員做好庫內儲存環(huán)境與條件的控制工作。3.質量管理員負責對倉庫布局與設施設備的配置，對藥品儲存與養(yǎng)護工作進行質量監(jiān)督與指導。4.做好庫內儲存環(huán)境與條件的監(jiān)測和控制；保持作業(yè)區(qū)清潔，無雜物堆放；保持儲存藥品的貨架、托盤等設施設備清潔，無破損和雜物堆放。嚴格按照庫房管理制度執(zhí)行，未經批準的人員，不得進入儲存作業(yè)區(qū)；儲存作業(yè)區(qū)的人員不得有影響藥品質量的行為；儲存作業(yè)區(qū)內不得存放與儲存管理無關的物品。5.保障倉儲設施、設備處于正常狀態(tài)，建立維護檔案，發(fā)現問題，及時報告、處理，并記錄。6.根據藥品的包裝標識，分庫存放不同溫度要求的藥品，并采取有效措施確保溫度控制在適宜范圍（常溫庫溫度10-30度，陰涼庫溫度0-20度，冷庫溫度2-10度）。保證庫房相對濕度在35%-75%以內。國家專門管理的藥品要專區(qū)或專庫存放，專人管理。中藥飲片分庫存放。有陰涼或冷藏要求的中藥飲片應在專庫中設置陰涼庫或冷藏設施。不合格品及退回品存放于專庫中，在規(guī)定的期限內及時處理。易燃或其他危險品存放于遠離普通庫房、四周空曠的危險品庫。在人工作業(yè)的庫房儲存藥品的，要按質量狀態(tài)實行色標管理。合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色。7.按照藥品的要求搬運和堆碼藥品，避免損壞藥品包裝，并按批號堆碼。按照安全、方便、節(jié)約的原則，整齊、牢固堆垛，“五距”合理，合理利用倉容，色標明顯。不同批號藥品不得混垛。藥品不可倒置。對于包裝不牢固或過重的，不易堆碼過高，以防下層受壓變形。藥質較輕又不需久儲的藥品，應堆放在離裝卸地點較近的貨區(qū)，便于搬運。藥質較輕者，可堆放于中心貨區(qū)，可盡量堆高。同種藥品規(guī)格相同而包裝箱體積大小不一的，應將大件放在下層，小件放在上層。8.按規(guī)定擺放藥品：藥品與非藥品、外用藥與其他藥物分庫或分區(qū)存放。拆除外包裝的零貨藥品集中存放。品名或外包裝容易混淆的品種，應分區(qū)或隔垛存放。固體藥品、半固體藥品及液體藥品分開存放。堆碼順序要合理，后進藥品的存放不得影響先進藥品的出庫。不同品種、規(guī)格和批號的藥品，不得存放于同一貨位。9.儲存藥品按照要求采取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證在庫儲存藥品的質量。10.藥品距離效期僅有1年時，由庫存員按月填寫效期藥品催銷表，催促運營部加快銷售，以免過期損失。超過有效期的藥品，要及時填寫不合格藥品報損審批單報損、銷毀，不得出庫，不得流入市場。11.定期對在庫藥品進行盤點，做到帳、貨相符。藥品養(yǎng)護管理制度目的：確保在庫藥品儲存質量，防止藥品變質失效種類：管理制度1.倉儲部經理領導下的養(yǎng)護員負責在庫藥品的檢查、養(yǎng)護工作。2.藥品養(yǎng)護員應具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)中專以上學歷或者藥學初級以上技術職稱，并認真學習相關法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識及技能以及公司的各項管理制度和操作規(guī)程，熟悉本崗位職責，堅持“預防為主，消除隱患”的原則，認真完成本職工作，確保藥品質量合格。3.質量管理部負責對養(yǎng)護員的藥品養(yǎng)護工作進行技術指導和監(jiān)督，包括審核藥品的養(yǎng)護工作計劃、處理藥品養(yǎng)護工作中的質量問題和監(jiān)督考核養(yǎng)護工作質量。4.經質量管理部門審批，確定重點養(yǎng)護品種，建立重點藥品養(yǎng)護檔案，結合經營品種的變化，定期分析并調整重點養(yǎng)護品種目錄，不斷總結經驗，為藥品儲存養(yǎng)護提供科學依據。5.養(yǎng)護員配合倉庫管理員，對庫存藥品實行色標管理。6.重點做好夏防、冬防養(yǎng)護工作，每年根據養(yǎng)護計劃，并落實專人負責檢查、養(yǎng)護藥品質量，確保藥品度冬過夏。遇到汛期、雨季、高溫、嚴寒等特殊情況，要增加檢查、養(yǎng)護頻率。7.根據庫房條件、外部環(huán)境、藥品質量特性等對藥品進行合理養(yǎng)護。7.1經常檢查并積極改善藥品的儲存條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境。7.2配合倉庫保管員，對庫房的溫濕度進行有效監(jiān)測和調控，根據溫濕度的變化及時采取相應的通風、降溫、除濕等措施。7.3指導和督促儲存人員對藥品進行合理儲存與作業(yè)。7.4按照養(yǎng)護計劃對庫存藥品的外觀、包裝等質量狀況進行檢查，并建立養(yǎng)護記錄。對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種進行重點養(yǎng)護。7.5中藥飲片應當按其特性采取有效方法進行養(yǎng)護并記錄，所采取的養(yǎng)護方法不得對藥品造成污染。7.6發(fā)現有問題或質量可疑藥品，立即在計算機中鎖定和記錄，停止銷售，并通知質量管理部確認、處理。7.7定期匯總、分析養(yǎng)護信息，總結經驗教訓，改進工作方法，并加強與質量管理部門的溝通，針對養(yǎng)護工作中發(fā)現的問題，剖析現有庫存條件存在的不足，及時提出改進意見，不斷完善質量管理體系。8.藥品養(yǎng)護按照“334”原則進行循環(huán)檢查。檢查按季度進行，一般藥品入庫后3個月起進行第一次檢查。有效期長的藥品，每季度檢查一次。對于效期短或者近效期的，應逐月檢查。有效期在半年內的近效期藥品和即將失效的藥品，應及時向部門經理報告。9.計算機系統(tǒng)對庫存藥品的有效期進行跟蹤和控制，并采取近效期預警和超效期自動鎖定等措施，防止過期藥品銷售。10.藥品因破損而導致液體、氣體、粉末泄漏時，應迅速分別采取擦拭沖洗、開窗通風、清掃等安全處理措施，防止對儲存環(huán)境和其他藥品造成污染。11.對質量可疑藥品應立即停止銷售，并在計算機系統(tǒng)中鎖定，同時報告質量管理部門確認。12.對存在質量問題的藥品，存放于標志明顯的專用場所，并與其他藥物有效隔離，不得銷售。懷疑為假藥的，及時報告質量管理部門和藥品監(jiān)督管理部門。對不合格藥品要查明原因，及時采取措施。不合格藥品的處理過程要有完整的手續(xù)和記錄。藥品配送與出庫管理制度目的：規(guī)范藥品配送與出庫管理種類：管理制度1.本公司各連鎖門店不得自行從公司以外的任何單位采購藥品，只能向公司請領，由公司統(tǒng)一配送藥品。2.門店店長或經理應隨時掌握本門店藥品的進、銷、存狀況，保持與公司倉儲部和采購部的信息溝通，隨時掌握庫存信息，根據銷售需要，通過計算機系統(tǒng)定期制定藥品請領計劃，完成本門店藥品請領工作，避免藥品積壓滯銷，造成藥品過期。3.營運部庫存管理員要隨時掌握產品銷售政策，按品類將缺貨、斷貨及新品需求信息反饋至采購部，并將缺貨原因匯總反饋到門店，做到門店與總部的商品信息溝通工作。4.計算機系統(tǒng)依據質量管理基礎數據及庫存記錄生成配送訂單。系統(tǒng)對各門店的經營范圍自動識別并審核，拒絕超出經營范圍配送訂單的生成。計算機系統(tǒng)對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制，具備近效期預警提示、禁止30日內失效的藥品的出庫配送、超有效期自動鎖定及停售等功能。5.營運部庫存管理員負責接受各門店上報的藥品請領計劃，并根據庫存信息，給門店配貨，形成門店采購記錄（倉儲部的配送記錄），并將采購記錄報倉儲部。6.采購記錄包括藥品的通用名稱、規(guī)格、劑型、批號、有效期、生產廠商、購貨單位、采購數量、采購日期等內容。中藥飲片的采購記錄包括品名規(guī)格、批號、產地、生產廠商、購貨單位、采購數量、采購日期等內容。采購記錄保存5年。7.倉儲部負責根據采購記錄按照“先進先出”和“近期先出”的原則選擇藥品批號，進行出庫、配貨，形成配送、出庫記錄，并打印各門店配送單，內容與采購記錄相同。運輸部負責將藥物連同配送單運送至門店。8.門店、營運部與倉儲部三者之間信息有誤時，要及時進行電話查詢、核對，做到藥品配送準確無誤。9.藥品出庫時應當對照配送單，認真進行出庫復核，發(fā)現以下情況者，不得出庫，并報質量管理部處理：9.1藥品包裝出現破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞等問題；9.2包裝內有異常響動或者液體滲漏；9.3標簽脫落、字跡模糊不清或者標示內容與實物不符；9.4藥品已超過有效期；9.5其他異常情況的藥品。10.倉儲部應建立藥品出庫復核記錄，除配送記錄的內容外，要由質量狀況和復核人員等內容，并在相應位置簽章。11.藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱要有醒目的拼箱標志。倉儲部職責目的：明確倉儲部門的職責種類：部門職責1.負責公司各類物資的儲存、保管以及各類物品包裝的回收、清潔和處理等工作。2.負責對采購藥品和銷后退回藥品的收貨檢查和入庫驗收工作，并做好記錄。3.負責根據藥品的質量特性，對在庫藥品進行合理儲存。4.負責根據庫房條件、外部環(huán)境、藥品質量特性等，對藥品進行養(yǎng)護。5.負責應用計算機系統(tǒng)，對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制，采取近效期預警和超過有效期自動鎖定等措施，防止過期藥品銷售。6.參與不合格藥品的查詢、確認和銷毀等處理工作。7.因破損引起的液體、氣體、粉末泄露時，負責迅速采取安全處理措施，防止對儲存環(huán)境和其他藥品造成污染。8.負責對質量可疑藥品采取停售措施，并在計算機中鎖定，同時報告質量管理部確認、處理。9.定期對在庫藥品進行盤點，做到帳、貨相符。10.其他應該由倉儲部門完成的工作。 倉儲部負責人職責目的：明確倉儲部經理的職責種類：崗位職責1.在企業(yè)負責人領導下，認真學習并貫徹執(zhí)行藥品管理法和藥品經營質量管理規(guī)范等國家有關藥品質量管理的法律法規(guī)及公司的各項質量管理制度、操作規(guī)程，努力完成本職工作。2.負責倉儲部所屬員工的行政管理和倉儲部各項業(yè)務的日常管理工作。2.負責做好倉儲部的團隊建設，協(xié)助人力資源部做好員工的選拔、配備、培訓和績效考核工作。負責根據企業(yè)戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃和年度經營計劃，制定倉儲部工作計劃。3.根據企業(yè)經營管理整體要求和GSP要求，參與制定企業(yè)質量管理制度體系，并保證倉儲部認真實施。配合質量管理部完成企業(yè)質量管理體系內審和GSP內審工作。4.負責根據倉儲部工作性質和特點，制定本部門的管理制度、操作規(guī)程和崗位職責，并監(jiān)督實施。5.負責本部門員工的業(yè)務技能的培訓、教育工作，不斷提高員工整體素質，總結工作中的經驗教訓，確保員工圓滿完成本職工作。6.認真貫徹執(zhí)行公司下達的倉庫工作任務，并將各項任務落實到人，并督促員工，圓滿完成。7.認真學習國家藥品管理方面的法律法規(guī)，按照GSP要求，設置合適的崗位，完成藥品的收貨、驗收、入庫、保養(yǎng)、出庫等方面的各項工作，并督促相關員工認真做好記錄工作。8.定期組織盤點。對在庫藥品進行盈虧、丟失、損壞等情況查明原因，分清責任，并提出處理意見。9.協(xié)助質管部完成不合格藥品的確認和銷毀工作。11.完成公司領導交辦的其他工作。倉儲部質量管理員職責目的：加強在庫藥品質量管理，確保藥品質量合格種類：崗位職責1.在倉儲部經理領導和質量管理部指導下，負責組織本部相關崗位人員學習并監(jiān)督執(zhí)行藥品管理相關法規(guī)及公司規(guī)章制度、崗位職責及相關操作規(guī)程。2. 應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術職稱。3.研究和確定本部質量管理工作的重大問題。在本部內部，對藥品質量問題具有裁決權。4.負責配合公司質量管理部門，組織實施并完成以下質量管理工作：質量管理體系內審和GSP內部評審；藥品質量查詢及質量信息管理；藥品質量事故的調查、處理及報告；不合格藥品的確認及處理，對處理過程進行記錄并歸檔保存。假、劣藥品的上報和藥品不良反應的報告。5.負責檢查、指導、監(jiān)督藥品收貨、驗收、儲存、檢查、養(yǎng)護、出庫和出庫復核等環(huán)節(jié)的質量管理以及重點藥品的養(yǎng)護工作。6.負責本部計算機系統(tǒng)操作權限的審核、控制及質量管理基礎數據的維護。7.負責組織本部計量器具的校準、檢定工作。8.完成部門經理和質量管理部部交辦的其他工作； 倉儲部收貨員職責目的：規(guī)范倉儲部收貨員職責種類：崗位職責1.在倉儲部經理領導下，認真學習并貫徹執(zhí)行藥品管理法和藥品經營質量管理規(guī)范等國家有關藥品質量管理的法律法規(guī)及公司的各項質量管理制度、操作規(guī)程，努力完成本職工作。2. 完成公司采購藥品以及門店銷后退回藥品的收貨工作。3. 藥品到貨時，負責核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單（票）和采購記錄核對藥品，做到票、帳、貨相符。4.嚴格按法定標準和規(guī)定操作規(guī)程、在規(guī)定的時限（冷藏藥品2小時，常溫藥品4小時）內對到貨藥品逐批進行收貨。收貨員對收貨期間的藥品質量負責。5.冷藏、冷凍藥品到貨時，應當對其運輸方式和運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況進行重點檢查并記錄。不符合溫度的，拒收。6.負責將符合收貨要求的藥品，按照其品種特性要求，放于相應的待驗區(qū)域，或者設置狀態(tài)標志，通知驗收。冷藏冷凍藥品放冷庫內待驗。7.完成部門經理交辦的其他工作。倉儲部驗收員職責目的：規(guī)范驗收員職責種類：崗位職責1.在倉儲部經理領導和質量管理部指導下，認真學習并貫徹執(zhí)行藥品管理法和藥品經營質量管理規(guī)范等國家有關藥品質量管理的法律法規(guī)及公司的各項質量管理制度、操作規(guī)程，熟悉本崗位職責，努力完成本職工作。進行藥品驗收工作。2.質量驗收員應當具有藥學中?；蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)中專以上學歷或者具有藥學處級以上專業(yè)技術職稱。3.負責完成本公司采購藥品及門店銷后退回藥品驗收工作。4.負責保持藥品待驗區(qū)域及驗收設施設備的清潔、衛(wèi)生，防止污染藥品。5. 根據藥品不同類別和特性，保證待驗藥品在符合其儲存條件的環(huán)境下，在規(guī)定的驗收時限（24小時）內完成驗收，并對驗收期間的藥品質量負責。6.嚴格按照驗收操作規(guī)程驗收藥品。驗收中發(fā)現有質量異常情況或疑為假劣藥品時，應立即報告質量管理部門7.國家專門管理的藥品（含麻黃堿類復方制劑），應當在規(guī)定的專庫或者專區(qū)內驗收。冷藏藥品在符合其儲存條件的冷庫內驗收，并爭取在最短的時限內完成。8.做好驗收記錄，并在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期。對已經驗收合格的藥品，應當及時調整藥品質量狀態(tài)標識或移入相應區(qū)域。驗收不合格的藥品，需注明不合格事項及處置措施。9.負責協(xié)助倉儲保管員將驗收合格的藥品及時辦理入庫，建立庫存記錄。證明文件不全，或者內容與到貨藥品不符以及其他不符合驗收標準的，不得入庫，并交質量管理部門處理。10.負責對門店銷后退回藥品進行逐項檢查驗收，并建立專門的銷后退回驗收記錄。11.負責按規(guī)定對實行電子監(jiān)管碼的藥品進行掃描，并及時將數據上傳至中國藥品電子監(jiān)管網平臺。對未按規(guī)定加印或加貼電子監(jiān)管碼，或者監(jiān)管碼印刷不符合規(guī)定要求，造成掃描設備無法識別的，應當拒收。監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的，要及時向供貨單位進行查詢、確認，未得到確認之前，不得入庫，必要時，向當地食藥監(jiān)部門報告。12.完成部門經理和質量管理部交辦的其他工作。倉儲部保管員職責目的：明確藥品保管員職責種類：崗位職責1.在倉儲部經理的領導下，認真學習并貫徹執(zhí)行藥品管理法和藥品經營質量管理規(guī)范等國家有關藥品質量管理的法律法規(guī)及公司的各項質量管理制度、操作規(guī)程，熟悉本崗位職責，努力完成本職工作。2.負責根據藥品的質量特性,完成藥品的合理儲存和管理工作。3.負責保持儲存作業(yè)區(qū)清潔，無雜物堆放；保持儲存藥品的貨架、托盤等設施設備清潔，無破損。嚴格按照庫房管理制度執(zhí)行，未經批準的人員，不得進入儲存作業(yè)區(qū)。儲存作業(yè)區(qū)的人員不得有影響藥品質量的行為。保證儲存作業(yè)區(qū)內不得存放與儲存管理無關的物品。4.保障倉儲設施、設備處于正常狀態(tài)，建立維護檔案，發(fā)現問題，及時報告、處理，并記錄。5.保證倉庫維持合適的溫度和濕度，并根據藥品的包裝標識，按照藥品與非藥品、外用藥與其他藥物分開存放，中藥飲片分庫存放，拆除外包裝的零貨藥品集中存放。6.保證人工作業(yè)的庫房儲存藥品時，須按質量狀態(tài)實行色標管理。7.負責按照藥品的要求搬運和堆碼藥品，避免損壞藥品包裝，并按批號堆碼，不同批號藥品不得混垛。8.采取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證在庫儲存藥品的質量。9.完成部門經理交辦的其他工作。倉儲部養(yǎng)護員職責目的：明確藥品養(yǎng)護員職責種類：崗位職責1.在倉儲部經理領導下，認真學習并貫徹執(zhí)行藥品管理法和藥品經營質量管理規(guī)范等國家有關藥品質量管理的法律法規(guī)及公司的各項質量管理制度、操作規(guī)程，熟悉本崗位職責，努力完成本職工作。負責在庫藥品的檢查、養(yǎng)護工作。2.養(yǎng)護員應具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)中專以上學歷或者藥學處級以上技術職稱。3.負責制定養(yǎng)護計劃，并按照計劃對在庫藥品的實行檢查、養(yǎng)護工作。4.檢查并協(xié)助保管員改善藥品的儲存條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境，指導和督促保管員對藥品進行合理儲存與作業(yè)。5.按照藥品儲存溫濕度條件的要求，利用全自動檢測系統(tǒng)對倉庫溫濕度進行設定和監(jiān)測，并在系統(tǒng)中設置超標自動報警功能，對庫房的溫濕度進行動態(tài)的、有效的監(jiān)測，根據溫濕度的變化及時采取通風、降溫、除濕等措施。6.監(jiān)視計算機對庫存藥品的有效期進行跟蹤和控制，并采取近效期預警和超效期自動鎖定等措施，防止過期藥品出庫、配送。7.發(fā)現有問題或質量可疑藥品，立即在計算機中鎖定和記錄，停止出庫、銷售，并通知質量管理部確認。8.對存在質量問題的藥品，要存放于標志明顯的專門場所，并有效隔離，不得出庫、配送。對不合格藥品查明原因，及時采取措施。不合格藥品的處理過程要有完整的手續(xù)和記錄。懷疑為假藥的，及時報告藥品監(jiān)督管理部門。9.參與庫存藥品盤點，做到帳、貨相符。10.完成本部門經理交辦的其他工作。藥品收貨操作規(guī)程目的：規(guī)范藥品收貨操作種類：操作規(guī)程1.藥品到貨時，收貨員應對藥品的運輸工具和運輸狀況進行檢查。1.1檢查運輸工具是否密閉，如發(fā)現運輸工具內有雨淋、腐蝕、污染等可能影響藥品質量的現象，應及時通知采購部，并報質量管理部門處理。1.2根據運輸單據載明的啟運日期，檢查是否符合約定的在途時限。對不符合約定時限的，報質量管理部門處理。1.3供貨方委托運輸藥品的，采購部要提前向供貨單位委托的承運單位、承運方式和啟運時間等信息，并將上述情況提前通知收貨員。收貨員在藥品到貨后，逐一核對上述內容，與通知內容不一致的，通知采購部，并報質量管理部門處理。1.4冷藏、冷凍藥品到貨時，收貨員要查驗冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱的溫度狀況，核查并留存運輸過程和到貨時的溫度記錄；對未采用規(guī)定的冷藏設備運輸，或者溫度不符合要求的，應當拒收。同時，對藥品進行控制管理，做好記錄，并報質量管理部門處理。2.藥品到貨時，收貨員應當查驗隨貨同行單（票），以及相關的采購記錄。2.1無隨貨同行單（票）或無采購記錄的，應當拒收；2.2隨貨同行單（票）記載的供貨單位、生產廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內容，與采購記錄以及本企業(yè)情況不符的，應當拒收，并通知采購部門處理。3.依據隨貨同行單（票）核對藥品實物。隨貨同行單（票）中的記載的藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數量、生產廠商等內容，與藥品實物不符的，應當拒收，并通知采購部門處理。4.隨貨同行單（票）或到貨藥品與采購記錄的有關內容不符的，由采購部門與供貨單位核實和處理。4.1隨貨同行單（票）內容中，除數量以外的其他內容與采購記錄、藥品實物不符的，經供貨單位確認，并提供正確的隨貨同行單（票）后，方可收貨。4.2隨貨同行單（票）與采購記錄、藥品實物的數量不符的，經供貨單位確認后，應當由采購部門確定，并調整數量后，方可收貨。5.收貨員應當拆除藥品的運輸包裝，檢查藥品的外包裝是否完好，對出現破損、污染、標示不清等情況的藥品，應當拒收。6.收貨員將核對無誤的藥品，放置于相應的待驗區(qū)域內，并在隨貨同行單（票）上簽字后，移交驗收員。藥品驗收操作規(guī)程目的：規(guī)范藥品驗收操作種類：操作規(guī)程1.從事藥品驗收的驗收員，應當具有藥學中專或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)中專以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱。2.藥品的待驗區(qū)域及驗收的設施設備，應當符合以下要求：2.1待驗區(qū)域有明顯的標識，并與其他區(qū)域有效隔離；2.2待驗區(qū)域符合待驗藥品的儲存溫度要求；2.3保持驗收設施、設備的清潔，不得污染藥品；2.5配備電子監(jiān)管碼的掃描和數據上傳設備。3.根據藥品不同類別和特性，明確規(guī)定待驗藥品的驗收時限(常溫24小時，冷藏4小時)，并在規(guī)定的時限內驗收。驗收合格，及時入庫。驗收中發(fā)現的問題，應該盡快處理，防止對藥品質量造成影響。4.按照藥品的批號，逐批查驗藥品的合格證明文件。對于證明文件不全，或者內容與到貨藥品不符的，不得入庫，并交質量管理部門處理。4.1按照藥品批號，查驗同批號的，加蓋供貨單位藥品檢驗專用章或者質量管理專用章的藥品檢驗報告書。從批發(fā)企業(yè)采購藥品的，檢驗報告書的傳遞和保存，可以采用電子數據形式，但要保證其合法性和有效性。4.2驗收進口藥品時，查驗加蓋供貨單位質量管理專用印章的以下相關證明文件：4.2.1進口藥品注冊證或醫(yī)藥產品注冊證；4.2.2進口藥品檢驗報告書或者注明“已抽樣”字樣的進口藥品通關單；4.2.3實行批簽發(fā)管理的生物制品，要查驗進口檢驗報告書和批簽發(fā)證明文件；5.對每次到貨的藥品進行逐批、抽樣驗收，抽取的樣品應當具有代表性。對于不符合驗收標準的，不得入庫，并報質量管理部門處理。5.1同一批號的整件藥品，按照堆碼情況隨機抽樣檢查。2件及以下者，全部抽樣檢查；250件者，至少抽樣檢查3件；多于50件者，每增加50件，至少增加抽樣檢查1件，不足50件者，按50件計。5.2對抽取的整件藥品，須開箱抽樣檢查，從每整件的上、中、下不同位置，隨機抽取3個最小包裝進行檢查，對存在封口不牢、標簽無損、有明顯重量差異或外觀異常等情況的，至少再增加1倍抽樣數量，進行再檢查。5.3對整件藥品存在破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常的，要開箱檢查至最小包裝。5.4非整件藥品要逐箱檢查，對同一批號的藥品，至少隨機抽取1個最小包裝。6.驗收員對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書等逐一進行檢查、核對，出現問題的，報質量管理部門處理。6.1應當檢查運輸儲存包裝的封條有無損壞，包裝上是否清晰注明品名、規(guī)格、生產廠商、生產批號、生產日期、有效期、批準文號、貯藏、包裝規(guī)格及儲運圖示標志或特殊管理的藥品、外用藥品、非處方藥的標識等標記。6.2最小包裝應當檢查封口是否嚴密、牢固，有無破損、污染或滲液，包裝及標簽印字是否清晰，標簽粘貼是否牢固。6.3每一最小包裝的標簽、說明書是否符合以下規(guī)定：6.3.1標簽應當有品名、規(guī)格、用法用量、批準文號、生產批號、生產廠商等內容。對注射劑瓶、滴眼劑瓶等因標簽尺寸限制無法全部注明上述內容的，至少應標明品名、規(guī)格、批號3項；中藥蜜丸的蠟殼上至少要注明品名。6.3.2化學藥品與生物制品說明書應當列有以下內容：藥品名稱（通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音）、成分活性成分的化學名稱、分子式、分子量、化學結構式(復方制劑可列出其組分名稱）、性狀、適應癥、規(guī)格、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老年用藥、藥物相互作用、藥物過量、臨床試驗、藥理毒理、藥代動力學、貯藏、包裝、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產企業(yè)（企業(yè)名稱、生產地址、郵政編碼、電話和傳真）。6.3.3中藥說明書應當列有以下內容：藥品名稱（通用名稱、漢語拼音）、成分、性狀、功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、藥物相互作用、貯藏、包裝、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、說明書修訂日期、生產企業(yè)（企業(yè)名稱、生產地址、郵政編碼、電話和傳真）。6.3.4外用藥品的包裝、標簽及說明書上均應當有規(guī)定的標識和警示說明，處方藥和非處方藥的標簽和說明書上有相應的警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識；蛋白同化制劑和肽類激素及含興奮劑類成分的藥品應標明“運動員慎用”警示標識。6.3.5進口藥品的包裝、標簽應當以中文注明品名、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。6.3.6 中藥飲片的包裝或容器應當與藥品性質相適應及符合藥品質量要求。中藥飲片的標簽應當注明品名、包裝規(guī)格、產地、生產企業(yè)、產品批號、生產日期；整件包裝上應當有品名、產地、生產日期、供貨單位（改為生產企業(yè)）等，并附有質量合格的標志。實施批準文號管理的中藥飲片，還需注明批準文號。6.3.7中藥材應當有包裝，并標明品名、規(guī)格、產地、供貨單位、收購日期、發(fā)貨日期等；實施批準文號管理的中藥材，還需注明批準文號。7.在保證質量的前提下，如果生產企業(yè)有特殊質量要求，或者打開最小包裝可能影響藥品質量的，可不打開最小包裝；外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查。8.驗收員對銷后退回藥品要進行逐批檢查驗收，并開箱抽樣檢查。證件包西黃丸好的，按照“上、中、下”“三個最小包裝”原則，加倍抽樣檢查；無完好外包裝的，每件須抽樣檢查至最小包裝，必要時，送藥品檢驗機構檢驗。驗收合格，方可入庫銷售。不合格藥品按規(guī)范有關規(guī)定處理。9.檢查驗收結束后，將檢查后的完好樣品放回原包裝，并在抽樣的整件包裝上，標明抽驗標志。對已經驗收的藥品，應當及時調整藥品質量狀態(tài)標識或移入相應區(qū)域。10.驗收合格的藥品，由驗收員和倉儲部門辦理入庫手續(xù)，由倉儲部門建立庫存記錄。11.驗收藥品應當做好驗收記錄。11.1驗收記錄包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結果、驗收員姓名和驗收日期等內容。11.2中藥飲片的驗收記錄包括品名、規(guī)格、批號、產地、生產日期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、驗收合格數量等內容，實行批簽發(fā)的中藥飲片，還要記錄批準文號。11.3建立專門的銷后退回驗收記錄，內容包括退貨單位、退貨日期、通用名稱、規(guī)格、批準文號、批號、生產廠商（或產地）、有效期、數量、驗收日期、退貨原因、驗收結果和驗收員等。11.4驗收不合格的藥品，需注明不合格事項及處置措施。12.實行電子監(jiān)管碼的藥品，應當按規(guī)定進行掃描，并及時將數據上床至中國藥品電子監(jiān)管網平臺。12.1對未按規(guī)定加印或加貼電子監(jiān)管碼，或者監(jiān)管碼印刷不符合規(guī)定要求，造成掃描設備無法識別的，應當拒收；12.2監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的，要及時向供貨單位進行查詢、確認，未得到確認之前，不得入庫，必要時，向當地食藥監(jiān)部門報告。藥品儲存操作規(guī)程目的：規(guī)范藥品儲存操作種類：操作規(guī)程1.公司負責根據藥品的質量特性，提供必要的倉儲設施、設備和條件，以保障藥品的合理儲存。2.倉儲部質量管理員監(jiān)督、指導下的倉儲保管員負責藥品的在庫儲存管理，養(yǎng)護員負責庫存藥品的養(yǎng)護檢查。3.做好倉庫設施、設備管理，保障其處于正常狀態(tài)，建立設備管理檔案，及時記錄。發(fā)現問題，及時報告、處理，并將處理情況及時記錄、歸檔。4.做好庫內儲存環(huán)境管理，保持環(huán)境整潔、安全。庫區(qū)不得存放與儲存藥品無關的物品，不得從事與儲存藥品無關的活動。5.做好庫內溫濕度監(jiān)測與調控。冷藏庫2-10，陰涼庫0-20，常溫庫10-30。相對濕度未35%-75%。溫濕度處于臨界值時，協(xié)助養(yǎng)護員及時采取改善措施。6.庫管員將已經驗收合格，并辦理入庫手續(xù)的藥品移入“合格品區(qū)”。7.按照藥品的儲藏條件要求，將藥品存放于相應的庫內。搬運時，按外包裝標識操作，不得倒置。中藥飲片、不合格品及退回品分別存放于專用庫內，易燃或其他危險品存放于危險品庫。國家專門管理的藥品要專區(qū)或專庫存放，專人管理。8.按要求將藥品存放在相應的貨位，詳細記錄“藥品貨位卡”，并合理堆碼。按照安全、方便、節(jié)約的原則，整齊、牢固堆垛，“五距”合理，合理利用倉容，色標明顯。9.按規(guī)定擺放藥品。藥品與非藥品、外用藥與其他藥分開存放，拆除外包裝的零貨藥品集中存放。品名或外包裝容易混淆的品種，應分區(qū)或隔垛存放。固體藥品、半固體藥品及液體藥品分開存放。不同品種、規(guī)格和批號的藥品，不得存放于同一貨位。9.儲存藥品按照要求采取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證在庫儲存藥品的質量。10定期對在庫藥品進行盤點，做到帳、貨相符。11.配合養(yǎng)護員對在庫藥品進行檢查、養(yǎng)護。發(fā)現藥品距離效期僅有1年時，由庫存員按月填寫效期藥品催銷表，催促運營部加快銷售，以免過期損失。超過有效期的藥品，要及時填寫不合格藥品報損審批單報損、銷毀，不得出庫、銷售，不得流入市場。藥品養(yǎng)護操作規(guī)程目的：規(guī)范藥品養(yǎng)護的操作種類：操作規(guī)程1.日常工作中，養(yǎng)護員配合倉庫保管員定期檢查和控制藥品的儲存條件；采取有效措施，改善儲存條件和衛(wèi)生環(huán)境；適時地指