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內(nèi)部質(zhì)量審核程序 上海復(fù)旦光華信息科技股份有限公司7/71 編制目的本程序的目的是審核質(zhì)量體系的運(yùn)行情況以判斷其是否在有效地實(shí)施和達(dá)到預(yù)期的目標(biāo),及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理中的問(wèn)題,以便組織力量加以糾正和預(yù)防,確保質(zhì)量體系持續(xù)有效地運(yùn)行,為公司質(zhì)量體系的改進(jìn)提供依據(jù)。2 適用范圍部門(mén):質(zhì)量體系涉及的所有部門(mén)。業(yè)務(wù): 審核質(zhì)量體系各要素的運(yùn)行情況。 審核系統(tǒng)集成、項(xiàng)目實(shí)施、軟件產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、售后支持維護(hù)服務(wù)全過(guò)程 質(zhì)量保證能力和最終項(xiàng)目/產(chǎn)品質(zhì)量。3 職責(zé)3.1 管理者代表管理者代表負(fù)責(zé)公司內(nèi)部質(zhì)量審核工作,制定公司年度審核計(jì)劃,任命審核組長(zhǎng)和審核組成員,確定審核范圍、確認(rèn)具體的審核計(jì)劃,對(duì)審核報(bào)告進(jìn)行評(píng)審、確認(rèn),并向管理評(píng)審會(huì)議匯報(bào)審查中發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題。3.2 審核組長(zhǎng)審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)審核全過(guò)程工作,,編制具體的審核計(jì)劃日程表,確定審核組成員工作,代表審核組同受審核部門(mén)聯(lián)系,向管理者代表提交審核報(bào)告。3.3 審核組成員在審核組長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下履行被賦予的職責(zé)。審核組成員必須堅(jiān)持獨(dú)立、公正、客觀的審核原則,對(duì)審核記錄、不合格報(bào)告的內(nèi)容和結(jié)論負(fù)責(zé)。3.4 受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供審核所需資料,配合審核組的審核工作,負(fù)責(zé)落實(shí)審核中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的糾正措施。3.5 測(cè)試與質(zhì)量管理部作為內(nèi)部審核的歸口管理部門(mén),參與內(nèi)部審核的組織工作,保存內(nèi)審的記錄。負(fù)責(zé)對(duì)糾正措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤,對(duì)糾正措施的效果進(jìn)行驗(yàn)證。4 工作程序4.1 審核工作流程內(nèi)部質(zhì)量審核作業(yè)流程圖受審部門(mén)審核組審核組長(zhǎng)測(cè)試與質(zhì)量管理部管理者代表總經(jīng)理制定年度內(nèi)審計(jì)劃審批年度內(nèi)審計(jì)劃末 次 會(huì) 議現(xiàn) 場(chǎng) 審 核首 次 會(huì) 議糾正跟蹤實(shí)施糾正審批內(nèi)部審核報(bào)告編制內(nèi)部審核報(bào)告審核組會(huì)議內(nèi)審準(zhǔn)備內(nèi) 部 審 核 準(zhǔn) 備制定年度內(nèi)審計(jì)劃組建內(nèi)部審核小組年度內(nèi)審計(jì)劃準(zhǔn)備審批內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃編制內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃發(fā)布內(nèi)部審核通知4.2 制定年度審核計(jì)劃公司每新年度開(kāi)始前,由管理者代表制定年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃,包括審核目的、范圍和審核重點(diǎn)、審核工作安排、審核時(shí)間等。年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃須報(bào)公司總裁審批后實(shí)施。4.3 內(nèi)部質(zhì)量審核頻次公司例行的內(nèi)部質(zhì)量審核次數(shù)每年2次,當(dāng)公司出現(xiàn)以下特殊情況時(shí),由管理者代表提出,經(jīng)總裁批準(zhǔn),可追加內(nèi)部質(zhì)量體系審核。 公司完成了全面的質(zhì)量體系文件修改。 公司發(fā)生了嚴(yán)重的質(zhì)量問(wèn)題或用戶(hù)有重大投訴。 公司的管理層、內(nèi)部機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品、質(zhì)量方針和目標(biāo)、技術(shù)等有較大改變。 即將進(jìn)行質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)或法律、法規(guī)規(guī)定的審核。4.4 審核組及審核人員根據(jù)公司年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃,每次審核前成立審核組,一般由4至7人組成,審核組為非常設(shè)機(jī)構(gòu)。由管理者代表任命審核組長(zhǎng)和審核人員。審核組成員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)、具備內(nèi)部審核員資格證書(shū)。參加審核的人員要求與被審核的領(lǐng)域無(wú)直接責(zé)任關(guān)系。4.5 審核范圍常規(guī)的內(nèi)部質(zhì)量審核每年至少二次,一般安排在二月份和八月份進(jìn)行。4.6 編制審核計(jì)劃審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制具體內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃,上報(bào)公司管理者代表審批后實(shí)施。內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃內(nèi)容: 審核的目的和范圍 審核組長(zhǎng)、審核組成員及其分工。 審核依據(jù) 受審核部門(mén) 審核內(nèi)容 審核時(shí)間和地點(diǎn)安排 審核會(huì)議日程安排 審核報(bào)告發(fā)放范圍和時(shí)間4.7 審核準(zhǔn)備4.7.1 制定審核所需專(zhuān)用文件由審核組長(zhǎng)組織審核組成員制定審核所需專(zhuān)用文件,文件包括: 審核通知書(shū) 審核檢查表 不合格報(bào)告表4.7.2 準(zhǔn)備好審核所依據(jù)的文件 質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量體系程序文件 GB/T19001-2000質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 有關(guān)的商務(wù)合同 國(guó)家有關(guān)的法律、法規(guī)4.7.3 通知受審核部門(mén)由審核組長(zhǎng)提前七天時(shí)間向受審核部門(mén)發(fā)出審核通知書(shū)和本次審核計(jì)劃。受審核部門(mén)收到審核計(jì)劃后,如果對(duì)審核日期和審核的主要項(xiàng)目有異議,可在兩天之內(nèi)通知審核組,經(jīng)過(guò)協(xié)商可以再行安排。受審核部門(mén)要做好必要的準(zhǔn)備工作,包括提供必要的記錄。4.8 實(shí)施審核4.8.1 首次會(huì)議審核組向受審核部門(mén)介紹審核目的、內(nèi)容、方法、依據(jù)、程序,提出審核要求,確認(rèn)審核日程安排。4.8.2 現(xiàn)場(chǎng)審核 與質(zhì)量體系文件具體使用人進(jìn)行面談,審核其對(duì)質(zhì)量體系文件的理解和使用的正確性。 現(xiàn)場(chǎng)抽查。 抽查階段產(chǎn)品/項(xiàng)目、最終產(chǎn)品/項(xiàng)目所要求的文件的完整性等?,F(xiàn)場(chǎng)審核過(guò)程中,審核員應(yīng)認(rèn)真填寫(xiě)審核檢查記錄?,F(xiàn)場(chǎng)審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)當(dāng)場(chǎng)由該項(xiàng)負(fù)責(zé)人確認(rèn),并記錄下來(lái)以保證不合格項(xiàng)能夠完全被理解,有利于糾正。不合格項(xiàng)分為以下三類(lèi): 嚴(yán)重不合格:與質(zhì)量手冊(cè)、程序文件中重要項(xiàng)嚴(yán)重不符合,不執(zhí)行質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的條款,可能造成嚴(yán)重后果。 一般不合格:沒(méi)有實(shí)施質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的一般項(xiàng),可能造成一般性后果。 輕微不合格:文件的執(zhí)行效果沒(méi)有達(dá)到要求,可能造成輕微后果。另外有一類(lèi)問(wèn)題雖未構(gòu)成不合格,但有變成不合格的趨勢(shì),或可以做得更好,稱(chēng)為觀察項(xiàng)。4.8.3 審核組會(huì)議審核組長(zhǎng)召集審核組會(huì)議,匯總、核查各審核員審核檢查記錄表,由審核員根據(jù)審核檢查記錄填寫(xiě)不合格報(bào)告,分類(lèi)統(tǒng)計(jì)不符合項(xiàng)分布、質(zhì)量缺陷分布。4.8.4 通報(bào)審核結(jié)論審核組向被審核部門(mén)通報(bào)審核結(jié)果、不合格項(xiàng)和質(zhì)量缺陷統(tǒng)計(jì)表,提出審核結(jié)論性意見(jiàn)。使被審核部門(mén)負(fù)責(zé)人理解審核結(jié)果。4.8.5 末次會(huì)議由審核組長(zhǎng)組織召開(kāi)審核組成員和被審核部門(mén)參加的審核末次會(huì)議。主要內(nèi)容: 說(shuō)明不合格報(bào)告的數(shù)量和分類(lèi),并按重要程度依次宣讀這些不合格報(bào)告并要求部門(mén)負(fù)責(zé)人認(rèn)可事實(shí)(在不合格報(bào)告上簽字)。 就受審核部門(mén)在確保整個(gè)組織的質(zhì)量體系有效運(yùn)行、實(shí)現(xiàn)總的質(zhì)量目標(biāo)和本部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo)的有效性方面提出審核組的結(jié)論。 澄清或回答受審核部門(mén)提出的問(wèn)題。4.8.6 編制審核報(bào)告由審核組長(zhǎng)編制審核報(bào)告,審核報(bào)告經(jīng)管理者代表審批后通過(guò)測(cè)試與質(zhì)量管理部正式下達(dá)給受審核部門(mén)。審核報(bào)告作為管理評(píng)審的輸入之一。審核報(bào)告內(nèi)容包括: 審核的目的和范圍 審核組成員、受審核部門(mén)、受審核部門(mén)代表名單 審核日期 審核依據(jù) 質(zhì)量體系不合格項(xiàng)分布(附全部不合格報(bào)告)、產(chǎn)品質(zhì)量缺陷分布。 審核結(jié)論意見(jiàn) 審核報(bào)告發(fā)放清單。各責(zé)任部門(mén)在接到不合格報(bào)告后,填寫(xiě)糾正措施計(jì)劃,經(jīng)管理者代表確認(rèn)后實(shí)施。4.8.7 糾正措施的跟蹤 測(cè)試與質(zhì)量管理部編制各部門(mén)內(nèi)部質(zhì)量審核糾正改進(jìn)措施表,交給受審核部門(mén)。 受審核部門(mén)根據(jù)采取的糾正措施計(jì)劃,落實(shí)責(zé)任人和完成時(shí)間

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