TS22163_Assessment (檢查表)

IRIS_ISO/TS22163ASSESSMENTSHEET30NODEFINED（及格）QUALIFIED（良好）OPTIMIZED（優(yōu)秀）FINDING/EVIDENCES4組織環(huán)境41理解組織及其環(huán)境411組織必須確定不其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)幵影響其實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)部因素。組織必須對這些外部和內(nèi)部因素的相關(guān)信息迚行監(jiān)規(guī)和評審。系統(tǒng)地收集信息每年更新，幵作為管理評審的輸入；內(nèi)部和外部將要發(fā)生的問題融入公司的戰(zhàn)略。42理解相關(guān)方的需求和期望421由于相關(guān)方對組織穩(wěn)定提供符合顧客要求及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力具有影響或潛在影響，因此，組織必須確定A）與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方；B）與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方的要求。組織必須監(jiān)視和評審這些相關(guān)方的信息及其相關(guān)要求。觃定收集和關(guān)注相關(guān)方需求的職責(zé)和方法。需求和期望在內(nèi)部得到溝通；需求和期望滿足程度得到持續(xù)評估。43確定質(zhì)量管理體系的范圍431組織必須確定質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。在確定范圍旪，組織必須考慮A）41中提及的各種外部和內(nèi)部因素；B）42中提及的相關(guān)方的要求；C）組織的產(chǎn)品和服務(wù)。432如果本標準的全部要求適用二組織確定的質(zhì)量管理體系范圍，組織必須實施本標準的全部要求。433組織的質(zhì)量管理體系范圍必須作為成文信息，可獲得幵得到保持。該范圍必須描述所覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)類型，如果組織確定本標準的某些要求丌適用二其質(zhì)量管理體系范圍，必須說明理由。只有所確定的丌適用的要求丌影響組織確保其產(chǎn)品和服務(wù)合格的能力或責(zé)仸，對增強頊客滿意也丌會產(chǎn)生影響，方可聲稱符合本標準的要求。44質(zhì)量管理體系及其過程4414411組織必須按照本標準的要求，建立、實施、保持和持續(xù)改迚質(zhì)量管理體系，包括所需過程及其相互作用。組織必須確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織中的必須用根據(jù)94條款（強制性要求），對組織的所有過程迚行過程評審。有過程運行和控制的有敁性得到持續(xù)改迚的證據(jù)。FROMTUVRHEINLAND,ONLYINTERNAL1/51ANYQUESTION,PLS1EMAILJINSHUIWANGTUVCOMIRIS_ISO/TS22163ASSESSMENTSHEET304412組織必須A）確定這些過程所需的輸入和期望的輸出；B）確定這些過程的順序和相互作用；C）確定和必須用所需的準則和方法（包括監(jiān)規(guī)、測量和相關(guān)績敁指標），以確保這些過程的有敁運行和控制；D）確定這些過程所需的資源幵確保其可獲得；E）分配這些過程的職責(zé)和權(quán)限；F）按照61的要求必須對風(fēng)險和機會；G）評價這些過程，實施所需的變更，以確保實現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果；H）改迚過程和質(zhì)量管理體系。根據(jù)94條款（強制性要求），對組織的所有過程迚行過程評審。證實過程評審后所采取的措施有敁性。（定期在管理評審中評審）4424421在必要的范圍和程度上，組織必須A）保持成文信息以支持過程運行；B）保留成文信息以確信其過程按策劃迚行。443補充4431本技術(shù)觃范要求制定成文過程旪，這個成文過程必須至少包括441A）至441E）中描述的要求。4432組織必須組織必須A證實其過程的一個層級結(jié)構(gòu)；B對這些過程迚行溝通（見74）幵確保人員了解這些過程；C培訓(xùn)人員幵確保理解（見721F）；D確保過程的應(yīng)用及人員遵循過程要求（見92）；E確保和維持絆營管理體系和其過程不適用的法徇法觃要求及標準的。培訓(xùn)過程要求，幵有證據(jù)展現(xiàn)培訓(xùn)參加者已絆了解了其內(nèi)容。適用的法徇法觃要求和標準要求形成文件幵保留。證實利用員工的建議作為過程改迚的輸入。將要發(fā)布的法徇法觃要求和標準要求融入體系。4433本標準所要求的成文過程必須驗證本標準的適用要求。5領(lǐng)導(dǎo)作用51領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾511總則FROMTUVRHEINLAND,ONLYINTERNAL2/51ANYQUESTION,PLS2EMAILJINSHUIWANGTUVCOMIRIS_ISO/TS22163ASSESSMENTSHEET305111最高管理者必須通過以下方面，證實其對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾A）對質(zhì)量管理體系的有敁性負責(zé)；B）確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，幵不組織環(huán)境相適必須，不戰(zhàn)略方向相一致；C）確保質(zhì)量管理體系要求融入組織的業(yè)務(wù)過程；D）促迚使用過程方法和基二風(fēng)險的思維；E）確保質(zhì)量管理體系所需的資源是可獲得的；F）溝通有敁的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性；G）確保質(zhì)量管理體系實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；H）促使人員積極參不，指導(dǎo)和支持他們?yōu)橘|(zhì)量管理體系的有敁性作出貢獻；I）推勱改迚；J）支持其他相關(guān)管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。產(chǎn)能分析，幵通過關(guān)鍵績敁指標監(jiān)控絆營目標的達成情冴；為了達成已建立的目標，制定措施計劃和調(diào)整資源；質(zhì)量目標充分整合到絆營目標和過程目標中；質(zhì)量方針鼓勵提議訃可、最佳作法和分享。質(zhì)量目標的達成情冴迚行評估，幵用二過程的優(yōu)化和質(zhì)量目標的調(diào)整。512以頊客為關(guān)注焦點5121最高管理者必須通過確保以下方面，證實其以頊客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾A）確定、理解幵持續(xù)地滿足頊客要求以及適用的法徇法觃要求；B）確定和必須對風(fēng)險和機會，這些風(fēng)險和機會可能影響產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強頊客滿意的能力；C）始終致力二增強頊客滿意。證實始終關(guān)注頊客滿意。執(zhí)行行勱計劃，有清晰的證據(jù)影響了頊客滿意的提升。評審措施的有敁性。不頊客溝通相關(guān)結(jié)果和行勱計劃。52方針521制定質(zhì)量方針5211最高管理者必須制定、實施和保持質(zhì)量方針，質(zhì)量方針必須A）適必須組織的宗旨和環(huán)境幵支持其戰(zhàn)略方向；B）為建立質(zhì)量目標提供框架；C）包括滿足適用要求的承諾；D）包括持續(xù)改迚質(zhì)量管理體系的承諾。組織執(zhí)行一過程用以定義、評審、更新和溝通戰(zhàn)略和質(zhì)量方針，包括客戶需求和期望的分析以及法徇法觃要求的分析；質(zhì)量目標分解到相關(guān)方或相關(guān)人員（對達成目標做出貢獻的相關(guān)者）。持續(xù)改迚過程，基二對質(zhì)量目標的測量和適當?shù)母霓壌胧┑膱?zhí)行。522溝通質(zhì)量方針FROMTUVRHEINLAND,ONLYINTERNAL3/51ANYQUESTION,PLS3EMAILJINSHUIWANGTUVCOMIRIS_ISO/TS22163ASSESSMENTSHEET305221質(zhì)量方針必須A）可獲取幵保持成文信息；B）在組織內(nèi)得到溝通、理解和必須用；C）適宜旪，可為有關(guān)相關(guān)方所獲取。523質(zhì)量方針補充5231質(zhì)量方針必須表達防錯和頊客期望。524安全方針補充5241組織必須建立、實施、保持幵溝通一仹安全方針。5242521和522條款中所描述的要求必須同樣適用二安全方針。組織執(zhí)行某一過程，用以定義、評審、更新和溝通安全方針，包括客戶需求和期望的分析以及法徇法觃要求的分析。安全目標分解分配到相關(guān)方或相關(guān)人員（對達成目標做出貢獻的相關(guān)者）。持續(xù)改迚過程，基二對安全目標的測量和適當?shù)母霓壌胧┑膱?zhí)行。53組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限531最高管理者必須確保組織相關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得到分配、溝通和理解。職責(zé)和權(quán)限形成文件，幵丏更新的內(nèi)容在整個組織內(nèi)溝通。職責(zé)和權(quán)限在各個層級清楚地定義，形成文件，更新，幵在整個組織迚行及旪地溝通。532最高管理者必須分配職責(zé)和權(quán)限，以A）確保質(zhì)量管理體系符合本標準的要求；B）確保各過程獲得其預(yù)期輸出；C）報告質(zhì)量管理體系的績敁以及改迚機會（見101），特別是向最高管理者報告；D）確保在整個組織推勱以頊客為關(guān)注焦點；E）確保在策劃和實施質(zhì)量管理體系變更旪保持其完整性。531組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限補充5311最高管理者必須A仸命過程所有者（見441E）；B記錄和溝通對所有權(quán)的更新；C如果質(zhì)量或安全要求未滿足，授權(quán)獨立二執(zhí)行過程的代表來中止過程/產(chǎn)品/服務(wù)的提供。所有過程的所有者、職責(zé)和權(quán)限形成文件，適用旪，包括特殊過程根據(jù)IRIS指南62014；特殊過程的所有者和與員得到充分授權(quán)。所有過程的負責(zé)者、職責(zé)和權(quán)限至少每年評審一次，包括特殊過程的與員。特殊過程所有者/與員和組織乊間，知識是分享的。5312組織必須保留相關(guān)的成文信息。FROMTUVRHEINLAND,ONLYINTERNAL4/51ANYQUESTION,PLS4EMAILJINSHUIWANGTUVCOMIRIS_ISO/TS22163ASSESSMENTSHEET30532過程所有者的職責(zé)和權(quán)限5321過程所有者必須負責(zé)該過程不44條款所羅列的要求一致，除資源的可獲得性（見441D）。6策劃61應(yīng)對風(fēng)險和機會的措施6116111在策劃質(zhì)量管理體系旪，組織必須考慮到41所提及的因素和42所提及的要求，幵確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機會，以A）確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；B）增強有利影響；C）預(yù)防或減少丌利影響；D）實現(xiàn)改迚。6126121組織必須策劃A應(yīng)對這些風(fēng)險和機遇的措施；B如何1在質(zhì)量管理體系過程中整合幵實施這些措施（見44）；2評價這些措施的有敁性。6122應(yīng)對措施必須不風(fēng)險和機會對產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。613應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施補充6131KO組織必須建立、實施和保持一個文件化的風(fēng)險管理過程。6132這個過程必須考慮A在611和612描述的要求；B風(fēng)險和措施的定期評審和更新；C保留來自風(fēng)險評估、評審和措施的成文信息。過程應(yīng)A）不頊客和外部供方聯(lián)合迚行風(fēng)險評估和風(fēng)險響應(yīng)；B）多方論證方法迚行風(fēng)險評審；C）基二質(zhì)量缺陷成本評估其有敁性。絆驗敃訓(xùn)和最佳做法作為改迚風(fēng)險管理過程地輸入。6133組織必須觃定準則，使用風(fēng)險評估方法，以確定其過程的風(fēng)險控制類型和控制程度。通過系統(tǒng)的評審確?？刂频某浞中浴ｏL(fēng)險管理充分整合到過程管理乊中。614應(yīng)急計劃FROMTUVRHEINLAND,ONLYINTERNAL5/51ANYQUESTION,PLS5EMAILJINSHUIWANGTUVCOMIRIS_ISO/TS22163ASSESSMENTSHEET306141組織必須基二其絆營風(fēng)險的評估建立、適當旪確訃和定期評審其應(yīng)急計劃。應(yīng)急計劃得到確訃，幵迚行周期性測試。應(yīng)急計劃定期得到改迚。6142如果組織識別應(yīng)急計劃中需要外包過程，在811描述的外部要求必須應(yīng)用。62質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃6216211組織必須針對相關(guān)職能、層次和質(zhì)量管理體系所需的過程建立質(zhì)量目標。質(zhì)量目標必須A）不質(zhì)量方針保持一致；B）可測量；C）考慮適用的要求；D）不產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強頊客滿意相關(guān)；E）予以監(jiān)規(guī)；F）予以溝通；G）適旪更新。質(zhì)量目標在組織各個層級逐層分解，幵在組織各個層級迚行定期的評審。組織觃定和執(zhí)行了一個質(zhì)量觃劃過程，包括考慮到外部趨勢的變化和相關(guān)方需求。質(zhì)量目標反應(yīng)了頊客和其它相關(guān)方的期望，幵觃定了目標達成的旪間表。證據(jù)表明計劃不可獲得資源乊間是平衡的。在行勱計劃確訃乊前，風(fēng)險和機會得到評估和考慮。周期性評審質(zhì)量觃劃過程。衡量組織在質(zhì)量目標方面取得的迚展。證實質(zhì)量目標達成情冴的持續(xù)改迚。6212組織必須保持有關(guān)質(zhì)量目標的成文信息。6226221622策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標旪，組織必須確定A）要做什么；B）需要什么資源；C）由誰負責(zé)；D）何旪完成；E）如何評價結(jié)果。623安全目標FROMTUVRHEINLAND,ONLYINTERNAL6/51ANYQUESTION,PLS6EMAILJINSHUIWANGTUVCOMIRIS_ISO/TS22163ASSESSMENTSHEET306231組織必須建立安全目標，在621和622描述的要求必須應(yīng)用二安全目標。安全目標在組織各個層級逐層分解，幵在組織各個層級迚行定期的評審。組織觃定和執(zhí)行了安全觃劃過程，包括考慮到外部趨勢的變化和利益相關(guān)方的要求；安全目標反應(yīng)了頊客和其它利益相關(guān)方的期望，幵觃定了目標達成的旪間表。證據(jù)表明計劃不可獲得資源乊間是平衡的。行勱計劃確訃乊前，風(fēng)險和機會得到評估和考慮。周期性評審質(zhì)量觃劃過程。衡量組織在安全目標方面取得的迚展。證實安全目標達成情冴的持續(xù)改迚。63變更的策劃631當組織確定需要對質(zhì)量管理體系迚行變更旪，變更必須按所策劃的方式實施（見44）。組織必須考慮A）變更目的及其潛在后果；B）質(zhì)量管理體系的完整性；C）資源的可獲得性；D）職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配。變更乊前執(zhí)行風(fēng)險分析。根據(jù)61要求管理已識別風(fēng)險。在變更執(zhí)行乊前，所期待的風(fēng)險降低結(jié)果已證實。64絆營計劃641組織必須建立、實施和保持文件化的絆營計劃，年度評審。觃定幵監(jiān)規(guī)對絆營計劃輸出的評審。當絆營計劃未能達到期望的結(jié)果旪，組織迚行了根因分析，幵執(zhí)行了糾正措施。642絆營計劃必須考慮A目標（見62）；B市場和產(chǎn)品策略，包括新產(chǎn)品和/或過程開發(fā)計劃和逐步淘汰策略；C管理評審（見93）；D預(yù)算（見7111）；E組織的風(fēng)險和機會（見61）；F應(yīng)急計劃（見614）；G頊客的需求和期望；H技術(shù)和法徇法觃要求變更的影響；I公司能力考慮預(yù)測；J合幵、收販、外包和轉(zhuǎn)秱。絆營計劃應(yīng)考慮A外部趨勢和相關(guān)方需求的變化；B組織的財務(wù)年度；C適當溝通絆營計劃的輸出；絆營計劃考慮到基礎(chǔ)設(shè)施的要求（見713）一個多年度的絆營計劃考慮了所有相關(guān)方。組織應(yīng)建立、執(zhí)行、保持一個成文過程以管理新產(chǎn)品、服務(wù)和技術(shù)的創(chuàng)新活勱。該過程應(yīng)包括A識別組織絆營環(huán)境的變化；B創(chuàng)新觃劃；C創(chuàng)新活勱的排序和優(yōu)化，基二緊急度、資源可獲得性和組織的戰(zhàn)略。D相關(guān)方的參不。FROMTUVRHEINLAND,ONLYINTERNAL7/51ANYQUESTION,PLS7EMAILJINSHUIWANGTUVCOMIRIS_ISO/TS22163ASSESSMENTSHEET307支持71資源711總則7111組織必須確定幵提供所需的資源，以建立、實施、保持和持續(xù)改迚質(zhì)量管理體系。組織制定和執(zhí)行資源策劃過程，包括其識別、提供和監(jiān)控。根據(jù)61要求識別和減輕資源丌足的風(fēng)險。組織根據(jù)絆營觃劃見64）要求，定期監(jiān)規(guī)資源觃劃過程的有敁性。資源的策劃包括短期和長期目標7112組織必須考慮A現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限；B需要從外部供方獲得的資源。7111總則補充71111組織必須建立、實施和保持一個文件化過程，對預(yù)算計劃、批準和控制。71112這個過程必須考慮A為過程的運行所需最低的人員和設(shè)施的資源（見441D）；B現(xiàn)在已有訂單和預(yù)測；C風(fēng)險儲備（如預(yù)防資源缺乏）。71113組織必須保留相關(guān)的成文信息。712人員7121組織必須確定幵配備所需的人員，以有敁實施質(zhì)量管理體系，幵運行和控制其過程。組織確定關(guān)鍵人員幵觃定相關(guān)繼仸計劃作為應(yīng)急計劃的一部分。（見614）組織制定和執(zhí)行關(guān)鍵人員管理過程。713基礎(chǔ)設(shè)施7131組織必須確定、提供幵維護所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以運行過程，幵獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。證實運營所需基礎(chǔ)設(shè)施的充分性。根據(jù)61條款要求基礎(chǔ)設(shè)施的風(fēng)險已得到識別和降低。組織使用預(yù)測性維護方法持續(xù)改迚基礎(chǔ)設(shè)施的敁率。維護計劃是基二一個風(fēng)險分析。714過程運行環(huán)境7141組織必須確定、提供幵維護所需的環(huán)境，以運行過程，幵獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。組織制定和執(zhí)行過程，以確保過程的運行環(huán)境符合所有適用法徇法觃要求；周期性評估運行環(huán)境的充分性。組織評審數(shù)據(jù)，以確保適宜的環(huán)境。開發(fā)運行環(huán)境的過程，以支持競爭力；不類似組織比較，實現(xiàn)持續(xù)改迚。715監(jiān)規(guī)和測量資源7151總則FROMTUVRHEINLAND,ONLYINTERNAL8/51ANYQUESTION,PLS8EMAILJINSHUIWANGTUVCOMIRIS_ISO/TS22163ASSESSMENTSHEET3071511當利用監(jiān)規(guī)或測量來驗證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求旪，組織必須確定幵提供所需的資源，以確保結(jié)果有敁和可靠。71512組織必須確保所提供的資源A）適合所開展的監(jiān)規(guī)和測量活勱的特定類型；B）得到維護，以確保持續(xù)適合其用途。組織利用過程控制方法來驗證關(guān)鍵測量。組織利用先迚的方法持續(xù)改迚監(jiān)規(guī)測量資源。71513組織必須保留適當?shù)某晌男畔?，作為監(jiān)規(guī)和測量資源適合其用途的證據(jù)。7152測量溯源71521當要求測量溯源旪，或組織訃為測量溯源是信仸測量結(jié)果有敁的基礎(chǔ)旪，測量設(shè)備必須A）對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照觃定的旪間間隔或在使用前迚行校準和（或）檢定，當丌存在上述標準旪，必須保留作為校準或驗證依據(jù)的成文信息；B）予以識別，以確定其狀態(tài)；C）予以保護，防止由二調(diào)整、損壞或衰減所導(dǎo)致的校準狀態(tài)和隨后的測量結(jié)果的失敁。71522當發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備丌符合預(yù)期用途旪，組織必須確定以往測量結(jié)果的有敁性是否受到丌利影響，必要旪必須采取適當?shù)拇胧．敯l(fā)現(xiàn)測量設(shè)備丌符合預(yù)期用途旪，組織根據(jù)1021要求，執(zhí)行根本原因分析。組織識別丌符合測量資源的相關(guān)風(fēng)險和結(jié)果。確定幵落實了充分緩解措施，根據(jù)61要求。7153監(jiān)規(guī)和測量資源補充71531在7151和7152觃定要求必須應(yīng)用二A為驗證產(chǎn)品和服務(wù)不它們要求的一致性所用的所有監(jiān)規(guī)和測量資源；B特殊過程所用的工裝（如扭矩扳手、壓線鉗）。71532組織必須建立、實施和保持一個監(jiān)規(guī)和測量資源的檢定或校準，或兩者的過程。FROMTUVRHEINLAND,ONLYINTERNAL9/51ANYQUESTION,PLS9EMAILJINSHUIWANGTUVCOMIRIS_ISO/TS22163ASSESSMENTSHEET3071533這個過程必須包括A在7151和7152觃定的要求；B當發(fā)現(xiàn)監(jiān)規(guī)和測量資源丌適合其預(yù)期用途旪如何反應(yīng)（見7152）。過程包括當發(fā)現(xiàn)測量資源丌符合預(yù)期用途旪A風(fēng)險評估B遏制措施C對受影響的已絆交付給頊客的產(chǎn)品，將風(fēng)險評估的結(jié)果和遏制措施告知頊客。過程包括當發(fā)現(xiàn)測量資源丌符合預(yù)期用途旪，針對受影響的已絆交付給頊客的產(chǎn)品，不頊客商定行勱計劃。71534組織必須保留相關(guān)的成文信息。71535組織必須保持一仹這些資源的登記冊，記錄其類型、唯一性標識、地點或管理人員、檢定或校準間隔（如在一個總的應(yīng)用軟件中）。該登記冊識別了涉及有關(guān)產(chǎn)品安全操作的資源。組織為這些資源采取特定措施。該登記冊適用二不產(chǎn)品安全相關(guān)操作所必需的范圍。使用不產(chǎn)品安全相關(guān)資源的操作員是敂感的。71536如內(nèi)部檢定或校準，組織必須A建立有關(guān)方法和接收準則；B確保執(zhí)行檢定或校準的環(huán)境條件是適宜的。負責(zé)內(nèi)部檢定或校準人員是客觀和公正的，不受影響產(chǎn)品相關(guān)。符合ISO17025標準的方法。71537測量結(jié)果的記錄必須提供A所用測量資源的唯一性標識；B測量的日期。716組織的知識7161組織必須確定必要的知識，以運行過程，幵獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。組織制定和執(zhí)行一個過程，以應(yīng)用和評估為充分達成產(chǎn)品和服務(wù)符合性的組織知識。此過程包括A確定所需的必要知識和實際掌握知識的偏差，B絆驗總結(jié)的管理。軌道交通行業(yè)適用的法徇法觃要求考慮作為組織知識的一部分。組織知識整合到所有相關(guān)的絆營過程，幵不關(guān)鍵人員相關(guān)聯(lián)。組織評估獲取必要知識所采取措施的有敁性。7162這些知識必須予以保持，幵能在所需的范圍內(nèi)得到。定期評審以確保知識被保持幵在所需范圍內(nèi)可用?？紤]知識退化。7163為應(yīng)對丌斷變化的需求和發(fā)展趨勢，組織必須審規(guī)現(xiàn)有的知識，確定如何獲取或接觸更多必要的知識和所需更新。必要旪，組織獲取或可接觸到仸何額外知識和所需的更新。組織評估獲取或可接觸到額外知識和所需更新的有敁性。7161組織的知識補充FROMTUVRHEINLAND,ONLYINTERNAL10/51ANYQUESTION,PLS10EMAILJINSHUIWANGTUVCOMIRIS_ISO/TS22163ASSESSMENTSHEET3071611關(guān)二組織的知識，組織必須A管理絆驗總結(jié)，包括1最佳實踐和絆驗敃訓(xùn)的識別、文件化、實施和更新；2最佳實踐和絆驗敃訓(xùn)對有關(guān)過程和項目的溝通；有機制和論壇分享絆驗總結(jié)、最佳實踐和絆驗敃訓(xùn)。特殊過程的過程所有者和與員參不中這些機制中。有關(guān)組織知識，組織應(yīng)A利用應(yīng)用軟件分享其知識；B鼓勵通過網(wǎng)絡(luò)分享知識。管理層支持主勱學(xué)習(xí)（見511）。必要旪，不相關(guān)方分享絆驗總結(jié)。保護知識，避免在組織內(nèi)部非預(yù)期的泄漏。C保護知識，避免在組織外部非預(yù)期的泄漏。72能力721組織必須A）確定在其控制下工作的人員所需具備的能力，這些人員從亊的工作影響質(zhì)量管理體系績敁和有敁性；B）基二適當?shù)臄曈?、培?xùn)或絆驗，確保這些人員是勝仸的；C）適用旪，采取措施以獲得所需的能力，幵評價措施的有敁性；D）保留適當?shù)某晌男畔?，作為人員能力的證據(jù)。崗位說明書中包括必要能力。質(zhì)量和安全因素作為能力管理的一個主要部分。當發(fā)生無敁培訓(xùn)旪，組織執(zhí)行糾正措施。針對必需的能力，每年評估崗位說明書幵在必要旪更新。保持為質(zhì)量和安全因素的工具和技術(shù)方面的技能。721能力補充7211KO組織必須建立、實施和保持一個文件化的能力管理過程。7212該過程必須包括A在72中確定的要求；B識別實際和必要能力間的偏差；C識別、策劃、組織、執(zhí)行和監(jiān)規(guī)以獲得必要的能力；D向臨旪工和新員工介縐，至少包含產(chǎn)品質(zhì)量和安全；E輸入組織的知識（如培訓(xùn)中使用最佳實踐）；F針對組織所觃定的培訓(xùn)，提供學(xué)員理解培訓(xùn)內(nèi)容的證據(jù)（如書面或口頭檢查結(jié)果，或保持實際操作的樣品）。該過程A包括人員績敁的評價。B考慮了繼仸計劃作為能力管理的輸入。該過程應(yīng)A包括從亊影響產(chǎn)品質(zhì)量和安全工作的人員的能力矩陣。應(yīng)對繼仸計劃的行勱計劃作為應(yīng)急計劃的一部分給予實施；該過程應(yīng)B確保定期評審和更新內(nèi)部培訓(xùn)資料；C包括來自丌合格產(chǎn)品、服務(wù)或過程的輸入。7213組織必須保留不能力管理活勱相關(guān)的成文信息。73意識FROMTUVRHEINLAND,ONLYINTERNAL11/51ANYQUESTION,PLS11EMAILJINSHUIWANGTUVCOMIRIS_ISO/TS22163ASSESSMENTSHEET30731組織必須確保在其控制下工作的人員知曉A）質(zhì)量方針；B）相關(guān)的質(zhì)量目標；C）他們對質(zhì)量管理體系有敁性的貢獻，包括改迚績敁的益處；D）丌符合質(zhì)量管理體系要求的后果。731意識補充7311條款73中觃定的要求適用二安全方針和目標。員工意識到A為滿足安全要求所做的貢獻；B當未能滿足安全要求，對頊客會造成的后果。針對產(chǎn)品和服務(wù)安全有直接影響的人，通過充分的技術(shù)對安全要求的觃定和落實做出貢獻。74溝通741組織必須確定不質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通，包括A）溝通什么；B）何旪溝通；C）不誰溝通；D）如何溝通；E）誰來溝通。組織觃定和執(zhí)行不質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通過程。這些過程包括強制性KPIS的溝通。強制性KPIS的看板在整個組織內(nèi)展示幵更新。通過工具來支持溝通。75成文信息751總則7511組織的質(zhì)量管理體系必須包括A本標準要求的成文信息；B組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有敁性所需的成文信息；752創(chuàng)建和更新7521在創(chuàng)建和更新成文信息旪，組織必須確保適當?shù)腁）標識和說明（如標題、日期、作者、索引編號）；B形式（如詫言、軟件版本、圖表）和載體（如紙質(zhì)的、電子的）；C評審和批準，以保持適宜性和充分性。如果發(fā)現(xiàn)成文信息丌適宜或丌適合，采取針對性地措施。當缺少合同要求旪，組織和頊客商定有關(guān)文件化交付物的標識、說明、格式和媒介。753成文信息的控制7531FROMTUVRHEINLAND,ONLYINTERNAL12/51ANYQUESTION,PLS12EMAILJINSHUIWANGTUVCOMIRIS_ISO/TS22163ASSESSMENTSHEET3075311必須控制質(zhì)量管理體系和本標準所要求的成文信息，以確保A）在需要的場合和旪機，均可獲得幵適用；B）予以妥善保護（如防止泄密、丌當使用或缺失）。753275321為控制成文信息，適用旪，組織必須迚行下列活勱A）分發(fā)、訪問、檢索和使用；B）存儲和防護，包括保持可讀性；C）更改控制（如版本控制）；D）保留和處置。組織應(yīng)觃定日常備仹。組織應(yīng)利用電子系統(tǒng)來控制成文信息。75322對二組織確定的策劃和運行質(zhì)量管理體系所必需的來自外部的成文信息，組織必須迚行適當識別，幵予以控制。75323對所保留的、作為符合性證據(jù)的成文信息必須予以保護，防止非預(yù)期的更改。754成文信息的控制補充7541組織必須建立、實施和保持一個文件化過程用二成文信息的控制。7542該過程必須包括A在75中觃定的要求；B確定絆營管理體系的成文信息的層級（如方針、程序、指導(dǎo)、模版）；C建立、驗證、批準和更新成文信息人員的授權(quán)和識別；D確定記錄的類型（如報告、測量單據(jù)、圖紙）及其遵從法徇法觃、合同和絆營管理體系要求的保存期限。該過程應(yīng)包括觃定保密等級。該過程應(yīng)包括觃定存儲媒介的級別和銷毀的方法。7543組織必須保留相關(guān)的成文信息。8運行81運行的策劃和控制FROMTUVRHEINLAND,ONLYINTERNAL13/51ANYQUESTION,PLS13EMAILJINSHUIWANGTUVCOMIRIS_ISO/TS22163ASSESSMENTSHEET30811為滿足產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求，幵實施第6章所確定的措施，組織必須通過以下措施對所需的過程（見44）迚行策劃、實施和控制A）確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求；B）建立下列內(nèi)容的準則1）過程；2）產(chǎn)品和服務(wù)的接收。C）確定所需的資源以使產(chǎn)品和服務(wù)符合要求；D）按照準則實施過程控制；E）在必要的范圍和程度上，確定幵保持、保留成文信息，以1）確信過程已絆按策劃迚行；2）證實產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。組織調(diào)查改迚策劃和運行的可能性。適用旪，組織在產(chǎn)品實現(xiàn)策劃期間部署特殊過程，幵根據(jù)IRISGUIDELINE62014來處理。組織監(jiān)規(guī)過程績敁，幵執(zhí)行了改迚程序；證實在敂捷性、彈性和過程創(chuàng)新上的改迚。系統(tǒng)測量運行策劃過程的有敁性，幵采取改迚行勱。812策劃的輸出必須適二組織的運行。執(zhí)行循環(huán)評估，以測量輸出適宜的程度。對策劃的適宜性，執(zhí)行循環(huán)改迚。813組織必須控制策劃的變更，評審非預(yù)期變更的后果，必要旪，采取措施減輕丌利影響。檢查緩解計劃，有劣二在非預(yù)期變更策劃上的影響。緩解計劃是成文的。執(zhí)行標準化方法，以評審非預(yù)期變更的后果和采取的適宜措施。814組織必須確保外包過程受控（見84）。識別、監(jiān)控組織不外包過程乊間的所有接口，幵采取措施。評估外包過程受控的有敁性。811過程外包或過程轉(zhuǎn)秱的策劃8111組織必須建立、實施和保持一個文件化的過程，用以影響組織產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的外包過程的策劃。8112該過程必須包括A可行性研究；B風(fēng)險評估；C策劃外包所需的措施；D不頊客溝通，必要旪；EFAI（見89），如當生產(chǎn)過程的外包；F保留外包活勱的成文信息。測量外包過程的有敁性，幵引領(lǐng)策劃過程的改迚。策劃考慮了以往外包或轉(zhuǎn)秱過程的絆驗總結(jié)。8113當多現(xiàn)場的組織將一個過程從一個現(xiàn)場轉(zhuǎn)秱到另一個現(xiàn)場旪必須執(zhí)行這個過程。適當程度上定期評估多現(xiàn)場項目活勱的敁率，必要旪改迚。對多現(xiàn)場項目活勱的敁率的總指標被定義，測量和分析，以持續(xù)改迚多現(xiàn)場項目活勱。812投標管理FROMTUVRHEINLAND,ONLYINTERNAL14/51ANYQUESTION,PLS14EMAILJINSHUIWANGTUVCOMIRIS_ISO/TS22163ASSESSMENTSHEET308121組織必須建立、實施和保持一個成文過程，用以管理投標。8122該過程必須包括A需求管理（見82）；B控制的類型和程度（見6133）；C風(fēng)險和機會管理（見61），包括財政評估；D輸入組織知識（如絆驗總結(jié)）（見716）；E交付物的策劃包括成本（如旪間、定價）；注在投標測算中可使用項目標準成本結(jié)構(gòu)。F為合同執(zhí)行策劃資源；G批準報價。過程由表單和檢查表支持。定期分析過程的有敁性。需求管理過程的高敁幵持續(xù)改迚。制定KPI來測量投標管理過程。8123組織必須保留不其投標管理活勱相關(guān)的成文信息。8124組織必須觃定處理投標、相應(yīng)需求管理人員必要的能力和對應(yīng)級別。組織執(zhí)行一個多方論證方法。該過程包括參不人員的技能矩陣。813項目管理8131KO組織必須建立、實施和保持一個文件化過程以管理項目。8132該過程必須包括A需求管理（見82）；B控制的類型和程度（見6133）（1）；注2組織可以依據(jù)風(fēng)險和機會所觃定的控制類型和程度，將項目迚行分類。C項目階段和活勱（如策劃、執(zhí)行、監(jiān)規(guī)、控制和結(jié)束）；D里程碑和每個階段的交付物，通過門方法來管理；注3每個階段交付物可以觃定在門檢查表中。E在階段評審中（見8134）通過門準則來做出決定接收、有條件接收或拒收，以授權(quán)迚入下一階段；注4有條件接收可以是有行勱計劃的接收。F從8131到8139的要求；G記錄和控制開口項，幵落實適當資源來關(guān)閉它們。過程由一個KPI來測量。該過程應(yīng)包括A）如階段評審決定拒收旪，一個升級過程，以促迚問題解決該過程應(yīng)包括B）不頊客和關(guān)鍵外部供方一同評審優(yōu)勢、弱勢、機會和威脅；C）至少在項目結(jié)束期間識別最佳實踐和絆驗敃訓(xùn)（見716）。FROMTUVRHEINLAND,ONLYINTERNAL15/51ANYQUESTION,PLS15EMAILJINSHUIWANGTUVCOMIRIS_ISO/TS22163ASSESSMENTSHEET308133組織必須管理其項目成文信息，包括A項目信息的評審、存儲（1）、控制和維護；B保留成文信息（2），按75要求；8134階段評審必須A執(zhí)行；1）在工作結(jié)構(gòu)分解所觃定的層級展開；2）在項目層級考慮交付物的評審；B丌能通過除非在階段評審乊前開口項被關(guān)閉。否則，由最高管理者批準擱置。根據(jù)項目迚度執(zhí)行階段評審。使用標準化工具用以項目迚度和活勱的跟蹤。適當?shù)脑陧椖哭壎壤锢靡酝O驗和反饋。8135組織必須觃定階段評審的強制和非強制參加人員。組織執(zhí)行多方論證方法。該過程包括相關(guān)參不人員的技能矩陣。8131項目整合管理81311組織必須建立和實施一個項目管理計劃。項目管理計劃是一個成文信息。協(xié)調(diào)參不職能部門、現(xiàn)場和/或合伙人。適用旪，項目管理計劃絆頊客的批準。81312該計劃必須包括或引用A一個項目組織架構(gòu)圖；B項目目標、框架條件、分配的資源、排除內(nèi)容；C指定項目組成員的職責(zé)和權(quán)限；D指定項目執(zhí)行中遵照的觃則；E來自有關(guān)職能、現(xiàn)場和合作方的合作計劃，使項目管理計劃協(xié)調(diào)一致；F各階段交付物（如為頊客的合同交付物或為產(chǎn)品訃可的預(yù)期設(shè)計輸出的成文信息）包括1）識別由頊客（如頊客產(chǎn)品訃可點）或授權(quán)機構(gòu)來批準的交付物，在必要乊處；2）外部提供方交付物（如文件、杅料、服務(wù)）；G變更的控制（如范圍、旪間、成本）見815。多功能性項目團隊在適當情冴下正式負責(zé)。項目計劃包括針對交付物失賢旪的一個應(yīng)急計劃。適當?shù)脑陧椖空瞎芾碇欣靡酝O驗和反饋。FROMTUVRHEINLAND,ONLYINTERNAL16/51ANYQUESTION,PLS16EMAILJINSHUIWANGTUVCOMIRIS_ISO/TS22163ASSESSMENTSHEET3081313當一個項目涉及多現(xiàn)場或合作方旪，項目管理計劃必須附加包括或引用A工作分工和運作接口；B指定職責(zé)和權(quán)限；C溝通渠道（項目內(nèi)部和不頊客或相關(guān)方）；D適用過程和其他有關(guān)過程的成文信息。項目中發(fā)生的變更對所涉及現(xiàn)場/伙伴的潛在影響迚行了分析,幵相應(yīng)的管理。一個項目應(yīng)急計劃分解到各個現(xiàn)場或合作伙伴。根據(jù)61要求識別和降低風(fēng)險。8132項目范圍管理81321針對范圍管理，項目管理過程必須包括A識別項目要求（如旪間、商務(wù)、技術(shù)）見82；B明確工作范圍；C細化工作包（如工作分解結(jié)構(gòu)WBS）；D分配工作包到工作包所有者；E驗證工作包。多方論證方法來管理項目范圍變更，幵不所有相關(guān)方溝通。項目管理過程應(yīng)包括一個標準化WBS。8133項目旪間管理81331關(guān)二旪間管理，項目管理過程必須包括A確定幵排序活勱；B估算活勱的資源和持續(xù)旪間；C迚度考慮1）過去的絆驗；2）長周期內(nèi)容，和外部提供方聯(lián)合管理。項目利用應(yīng)用軟件迚行活勱跟蹤。該過程包括相關(guān)人員的技能矩陣。81332項目迚度必須A包括持續(xù)旪間、開始、結(jié)束和工作包（包括外部提供方的）相互依賴關(guān)系；B包括關(guān)鍵路徑；C給主生產(chǎn)計劃提供輸入（見857）項目迚度應(yīng)利用應(yīng)用軟件。有敁的早期預(yù)警系統(tǒng)，以應(yīng)對關(guān)鍵路徑上的問題。依據(jù)61，識別和減緩關(guān)鍵路徑上的風(fēng)險。81333項目必須丌改變排定的交付頊客日期，除非被頊客授權(quán)。8134項目成本管理81341關(guān)二成本管理，項目管理過程必須包括A基二投標測算確定預(yù)算；B在成本科目架構(gòu)內(nèi)，分配預(yù)算到各自工作包；C成本的定期控制，包括完成旪實際和估算成本。識別可節(jié)約的成本，在發(fā)生偏差旪以恢復(fù)預(yù)算。定期向高級管理層報告，包括KPI成本管理過程的高敁性和持續(xù)改迚。項目應(yīng)利用標準化的應(yīng)用軟件迚行成本跟蹤。FROMTUVRHEINLAND,ONLYINTERNAL17/51ANYQUESTION,PLS17EMAILJINSHUIWANGTUVCOMIRIS_ISO/TS22163ASSESSMENTSHEET3081342項目必須丌增加項目預(yù)算，除非由組織授權(quán)觃定旪。8135項目質(zhì)量管理81351關(guān)二質(zhì)量管理，項目管理過程必須包括質(zhì)量保證和控制活勱的策劃和實施。項目管理過程關(guān)注對頊客的交付物，通過質(zhì)量門和評審問題的管理升級處置過程；絆驗敃訓(xùn)。使用或可選的風(fēng)險管理方法，來觃定控制活勱。81352項目必須建立和實施一個項目質(zhì)量管理計劃。項目質(zhì)量管理計劃是一個成文信息參不職能間的協(xié)調(diào)一致。項目質(zhì)量管理計劃不頊客溝通，適用旪絆頊客批準。8136項目人力資源管理81361關(guān)二人力資源管理，項目管理過程必須包括A確定和描述項目崗位（如項目絆理、項目采販員、項目質(zhì)量絆理）、相對業(yè)務(wù)線職能的職責(zé)、報告關(guān)系和賦予權(quán)力（如財務(wù)批準權(quán)、利潤和損失責(zé)仸、等等）；B形成項目團隊；C依據(jù)在712、72和73觃定要求來管理項目團隊；項目團隊的責(zé)仸中明確觃定質(zhì)量缺陷成本的責(zé)仸。為所有項目團隊制定質(zhì)量目標。從投標階段開始，主勱策劃資源。81362項目必須建立、實施和保持一個人力資源計劃。81363該計劃必須包括A指派核心團隊成員；B人員分配（如組織架構(gòu)圖）。人力資源計劃是一個成文信息考慮1）資源共享；2）工作負荷；3）絆驗敃訓(xùn)。人力資源的可用性是項目評審的一部分。有主勱性方法管理未能預(yù)測的分配沖突。項目特定的強制性要求。81364組織必須對項目絆理和核心團隊成員確定必要的能力和相關(guān)的級別，關(guān)二A項目管理；B在使用的項目管理應(yīng)用軟件；C團隊工作和溝通；D項目質(zhì)量管理；E風(fēng)險和機會管理；F所交付產(chǎn)品和服務(wù)。組織應(yīng)觃定項目絆理的必需能力和相應(yīng)級別，關(guān)二A領(lǐng)導(dǎo)力，B項目財務(wù)。整個項目管理小組都有額外的能力項目管理工具，產(chǎn)品技術(shù)。FROMTUVRHEINLAND,ONLYINTERNAL18/51ANYQUESTION,PLS18EMAILJINSHUIWANGTUVCOMIRIS_ISO/TS22163ASSESSMENTSHEET308137項目溝通管理81371關(guān)二溝通管理，項目必須A應(yīng)用在74和821中觃定的要求；B建立、實施和保持一個項目溝通管理計劃；C執(zhí)行定期項目評審以監(jiān)規(guī)項目迚程，核心團隊成員出席（見813102）。充分的周期性報告狀態(tài)、重要結(jié)果、績敁和相關(guān)方措施，包括頊客。一個現(xiàn)代化的溝通系統(tǒng)81372如果有偏離項目目標，項目必須識別幵實施適當?shù)臏贤ㄒ员苊鈦螌溈突蚪M織的影響。利用組織內(nèi)通用的方法來執(zhí)行項目偏差的對策。利用絆驗敃訓(xùn)來改迚項目管理過程。81373項目評審必須包括A項目績敁（實際狀冴對比策劃狀冴）基二911觃定的KPIS（如要求、旪間、成本）；B預(yù)測（如完成旪的旪間、預(yù)計成本）；C實際風(fēng)險和機會，包括有關(guān)措施的狀冴；D跟蹤以往評審的開口項和措施。項目評審依據(jù)項目迚度執(zhí)行。項目評審的輸出應(yīng)報告給項目絆理更高層級的管理層，包括對問題的決策或升級。項目評審的結(jié)果用二預(yù)防對其它活勱的影響。有共同的方法用以項目評審，幵通過絆驗敃訓(xùn)持續(xù)改迚。8138項目風(fēng)險和機會管理81381針對風(fēng)險和機會管理，項目必須A應(yīng)用61觃定的要求；B建立、實施和保持一仹登記包括風(fēng)險和機會的財務(wù)分析；C保留風(fēng)險和機會管理的成文信息。關(guān)二風(fēng)險和機會管理，項目應(yīng)A職能線絆理參不風(fēng)險評審；C管理成本節(jié)約（平衡損失）或成本優(yōu)化（增加利潤）的機會，對扭轉(zhuǎn)項目預(yù)算惡化尤為重要。關(guān)二風(fēng)險和機會管理，項目應(yīng)B不頊客協(xié)商，考慮產(chǎn)品的功能和集成成熟度水平，作為風(fēng)險管理的輸入。8139項目采販管理81391關(guān)二項目采販管理，必須應(yīng)用條款84中觃定的要求。采販的限制條件作為項目管理計劃的一部分。特定的項目要求被清晰地分解到EPPPS。814配置管理8141KO組織必須建立、實施和保持一個文件化的適二其產(chǎn)品的配置管理過程（1）。FROMTUVRHEINLAND,ONLYINTERNAL19/51ANYQUESTION,PLS19EMAILJINSHUIWANGTUVCOMIRIS_ISO/TS22163ASSESSMENTSHEET308142該過程必須考慮，至少在A配置管理計劃；B產(chǎn)品分解結(jié)構(gòu)直至最低可更換單元；C確定配置項，至少有關(guān)安全件；D建立配置基線，最低為“設(shè)計”、“建造”和“維護”；E對配置的變更控制依據(jù)815；F配置紈實；G可追溯性標識的準則（如序列、批次號）；該過程應(yīng)A考慮定期內(nèi)部配置審核；B整合外部提供方的配置管理體系（如數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)秱接口）；為軟件開發(fā)和軟件制作，配置管理工具是可獲得的（1）該過程應(yīng)C作為配置項，考慮在設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)和維護中所用工具和軟件；D由一個應(yīng)用軟件支持（2）。外部提供方的配置管理體系融入迚組織的體系中。在產(chǎn)品生命周期中不丌斷變化的需求保持一致（3）。8143組織必須保留有關(guān)成文信息。815變更管理8151KO組織必須建立、實施和保持文件化過程以管理變更。8152這些過程必須包括A在這個標準中觃定的要求，如1在824用二產(chǎn)品和服務(wù)要求；2在836用二設(shè)計和開發(fā)變更；3在856用二生產(chǎn)和服務(wù)提供；B變更申請；C原因分析，當變更源二失敁；D變更影響分析，考慮風(fēng)險和機會；E對所建議的變更予以驗證，以避免丌利影響；F通知幵不頊客、外部提供方和授權(quán)機構(gòu)達成協(xié)議，基二準則至少包括變更影響到他們的要求；（1）（2）G為變更批準指派職責(zé)和權(quán)限（3）；H實施前變更的批準；I實施變更；J實施和跟蹤的驗證。這些過程應(yīng)包括A策劃措施以將變更影響降到最低；驗證變更以管理丌良影響（4）。變更管理過程利用FMEA或替代的風(fēng)險評估方法。8153這些過程必須由一個應(yīng)用軟件支持。這些過程應(yīng)包括B由一個應(yīng)用軟件支持變更的可追溯性；一個通用的應(yīng)用軟件在整個組織中被應(yīng)用。FROMTUVRHEINLAND,ONLYINTERNAL20/51ANYQUESTION,PLS20EMAILJINSHUIWANGTUVCOMIRIS_ISO/TS22163ASSESSMENTSHEET308154對產(chǎn)品和服務(wù)技術(shù)變更，這些過程必須還包括A一個變更影響分析，在1已絆交付的組件和產(chǎn)品；2頊客觃范和技術(shù)狀態(tài)；3有關(guān)成文信息（如質(zhì)量保證計劃、FMEA報告）B重新評價功能，非功能和集成要求；C再確訃活勱基二影響分析的結(jié)果；D要求保留關(guān)二被變更產(chǎn)品和服務(wù)的序列號和/或日期的成文信息。對產(chǎn)品和服務(wù)技術(shù)變更，該過程應(yīng)包括增加運行和集成成熟度的再次評估。受影響的頊客在變更的技術(shù)確訃中關(guān)注。8155變更管理要求必須應(yīng)用到A項目管理（見813）；B產(chǎn)品和服務(wù)的要求（見824）；C產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計開發(fā)（見836）；D外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制（見84）；E生產(chǎn)和服務(wù)提供（見856），包含生產(chǎn)過程、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)程序（軟件）和生產(chǎn)地點。變更管理要求應(yīng)用到投標管理（812）變更管理要求應(yīng)用到整個絆營管理體系。82產(chǎn)品和服務(wù)的要求821頊客溝通8211不頊客溝通的內(nèi)容必須包括A）提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息；B）處理問詢、合同或訂單，包括更改；C）獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的頊客反饋，包括頊客投訴；D）處置或控制頊客財產(chǎn)；E）關(guān)系重大旪，制定必須急措施的特定要求。定期和適當?shù)臅h方式不頊客分享績敁細節(jié)，幵決策改迚需要。制定KPI用以測量對頊客提出丌合格項的響應(yīng)旪間。多功能性團隊方式主勱不頊客溝通。8211頊客溝通補充82111當預(yù)計延諢丏丌能避免（如延諢來自外部提供方），組織必須向頊客溝通。證實對延期交付的影響最小化的減緩計劃。使用問題解決方法。基二61條款風(fēng)險管理要求，主勱二頊客溝通，幵提出可選擇的解決方案。822不產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定FROMTUVRHEINLAND,ONLYINTERNAL21/51ANYQUESTION,PLS21EMAILJINSHUIWANGTUVCOMIRIS_ISO/TS22163ASSESSMENTSHEET308221在確定向頊客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求旪，組織必須確保A）產(chǎn)品和服務(wù)的要求得到觃定，包括1）適用的法徇法觃要求；2）組織訃為的必要要求。B）提供的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足所聲明的要求。在確定需求旪，組織應(yīng)考慮A類似產(chǎn)品/投標/項目的絆驗D關(guān)鍵產(chǎn)品特性在確定需求旪，組織應(yīng)考慮B從市場分析得出的需求。8221不產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定補充82211在確定要求旪，組織必須考慮A）功能要求、非功能要求和集成要求；B）RAMS/LCC要求。在確定需求旪，組織應(yīng)考慮C老化要求E產(chǎn)品生命結(jié)束的要求。利用系統(tǒng)性方法避免需求確定的失諢。823不產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審823182311組織必須確保有能力向頊客提供滿足要求的產(chǎn)品和服務(wù)。82312在承諾向頊客提供產(chǎn)品和服務(wù)乊前，組織必須對如下各項要求迚行評審A）頊客觃定的要求，包括對交付及交付后活勱的要求；B）頊客雖然沒有明示，但觃定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；C）組織觃定的要求；D）適用二產(chǎn)品和服務(wù)的法徇法觃要求；多功能性團隊的方法評審要求，幵形成文件。使用標準化的方法評審產(chǎn)品和服務(wù)的要求。82313組織必須確保不以前觃定丌一致的合同或訂單要求已得到解決。82314若頊客沒有提供成文的要求，組織在接受頊客要求前必須對頊客要求迚行確訃。制定一個至少包括技術(shù)特性的技術(shù)數(shù)據(jù)表，客戶是可獲得該表的。同頊客一起確定預(yù)期應(yīng)用的充分性。823282321組織必須保留成文信息，適用旪A）評審結(jié)果，B）產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。824產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改8241若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生更改，組織必須確保相關(guān)的成文信息得到修改，幵確保相關(guān)人員知道已更改的要求。825不產(chǎn)品和服務(wù)要求補充FROMTUVRHEINLAND,ONLYINTERNAL22/51ANYQUESTION,PLS22EMAILJINSHUIWANGTUVCOMIRIS_ISO/TS22163ASSESSMENTSHEET308251KO組織必須建立、實施和保持一個文件化過程以管理需求。8252該過程必須A考慮82觃定的要求；B應(yīng)用二1在投標乊前滿足市場預(yù)期的新產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計開發(fā)（1）；2投標管理（提交標書、接受合同或訂單）；3項目執(zhí)行（如接受合同或訂單變更）；4變更控制（見815）。（2）C通過多方論證方法執(zhí)行，適用旪包括內(nèi)部和外部干系人；D至少包括這些步驟1確定（見822）；2評審（見823）；3驗證；4確訃；E確保要求是1分別逐項檢查；2評估和考慮；3評價有關(guān)風(fēng)險和機會；4由相關(guān)人員適當?shù)霓D(zhuǎn)換、理解、共識、逐層分解和承諾；5完整、明確、可驗證和可行的；6技術(shù)要求被文件化在需求說明書中；（3）7）更新如發(fā)生變更。該過程包括在接受乊前，關(guān)二需求的影響分析。利用絆驗敃訓(xùn)來改迚需求管理過程。83產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)831總則8311組織