臨床研究資料收集與分類測量.ppt

1、,皮膚病與性病科,臨床研究資料收集與分類測量 XX 皮膚病與性病科,皮膚病與性病科,臨床與科研的關(guān)系,皮膚病與性病科,如何利用現(xiàn)有的資源進行科學(xué)研究，解決實際問題,皮膚病與性病科,醫(yī)學(xué)研究內(nèi)容 基礎(chǔ)研究 保持人體健康的規(guī)律，健康指標(biāo)的分期基礎(chǔ)； 人體功能與結(jié)構(gòu)的研究； 疾病發(fā)生、發(fā)展、轉(zhuǎn)歸全過程的規(guī)律及分子基礎(chǔ)； 人體衰老過程的規(guī)律及分子基礎(chǔ)； 人體的生物力學(xué)、流體力學(xué)、電子學(xué)； 化學(xué)藥物的構(gòu)效關(guān)系，植物藥的親緣與有效成分關(guān)系,皮膚病與性病科,應(yīng)用研究 有關(guān)疾病的病因、流行規(guī)律、治療及預(yù)防效果的機制研究； 為實驗研究建立的新的動物模型、細胞株以及方法學(xué)的研究； 有關(guān)流行病學(xué)調(diào)查、考核防治效果、

2、藥物調(diào)查的方法學(xué)研究； 尋找新藥物、新生物制品、新醫(yī)用材料的方法、有效藥物的藥理作用機制、藥代動力學(xué)、醫(yī)用材料的機體相容性的機制研究。,皮膚病與性病科,開發(fā)研究 有關(guān)疾病的新的診斷、治療、預(yù)防方法及措施的研究； 有關(guān)新藥物、新生物制品、新儀器器械、新試劑、新醫(yī)用材料實驗室樣品的研制； 有關(guān)藥物的資源調(diào)查、植物藥的引種試驗；,皮膚病與性病科,第一節(jié) 概述,皮膚病與性病科,臨床研究資料的來源 業(yè)務(wù)統(tǒng)計報表 常規(guī)工作記錄 專題調(diào)查 文獻資料,皮膚病與性病科,測量 三要素 測量對象 測量規(guī)則 測量值,臨床研究的測量方法,測量方法 感官測量 儀器測量 實驗室檢測 詢問調(diào)查,皮膚病與性病科,誤差分類 系統(tǒng)

3、誤差 隨機誤差 粗大或過失誤差,臨床研究的測量方法 測量誤差,誤差來源 裝置誤差 環(huán)境誤差 人員誤差 方法誤差,皮膚病與性病科,比例 （proportion） 比（ratio）/相對比（relative ratio） 率（rate）,測量指標(biāo)的統(tǒng)計類型,皮膚病與性病科,頻率測量指標(biāo) 疾病率 死亡率,測量指標(biāo)的應(yīng)用類型,效應(yīng)測量指標(biāo) 絕對效應(yīng) 相對效應(yīng) 歸因比例,皮膚病與性病科,第二節(jié) 發(fā)病率與患病率,皮膚病與性病科,發(fā)病率：在一定期間內(nèi)，一定人群中某病新病例出現(xiàn)的頻率 分類： 風(fēng)險或危險概率 個體在一個特點期間并以不發(fā)生其他原因的死亡為條件，發(fā)生某病或經(jīng)歷某健康狀態(tài)改變的概率。 真率或密度 在

4、給定時間（點）上，疾病發(fā)生相對于觀察隊列大小在單位時間的瞬時改變強度。,發(fā)病率,皮膚病與性病科,發(fā)病密度(ID)的估計 ID= I / PT I 觀察期間新病例的發(fā)生數(shù) PT該期間內(nèi)觀察人群的人時數(shù)（人年，人月或人日等）,皮膚病與性病科,風(fēng)險（危險概率）估計 簡單累計法 壽命表法 密度法,皮膚病與性病科,患病率：現(xiàn)患病率或流行率；某特定時間內(nèi)，總?cè)丝谥心巢〉男屡f病例所占比值。 分類： 時點患病率 調(diào)查時間短，一般在一個月以內(nèi) 期間患病率 調(diào)查時間超過一個月 用途：反映某地區(qū)人群對某疾病的疾病負擔(dān)程度 衛(wèi)生資源合理配置 研究流行因素，監(jiān)控慢性病的控制效果,患病率,皮膚病與性病科,患病率= 發(fā)病率

5、病程 （穩(wěn)定） 例：患病率=329/10萬 發(fā)病率=29.3/10萬 則：病程=11.2 年,患病率與發(fā)病率的關(guān)系,皮膚病與性病科,第三節(jié) 死亡與生存頻率,皮膚病與性病科,死亡率 某人群在一定期間內(nèi)（一般為一年）的總死亡人數(shù)與該人群同期平均人口數(shù)之比。 意義： 1.衡量人群因病、因傷死亡危險大小的指標(biāo)，是一個國家或地區(qū)文化、衛(wèi)生水平的綜合指標(biāo)。 2.反應(yīng)一個國家或地區(qū)在不同時期居民健康狀況和衛(wèi)生保健水平，為當(dāng)?shù)匦l(wèi)生保健需求和規(guī)劃提供科學(xué)依據(jù)。,皮膚病與性病科,病死率 一定時間內(nèi)，患某病的人群中因該病而死亡者所占比值。 意義： 1.某確診疾病的死亡概率 2.可表明該疾病的嚴重程度 3.反映醫(yī)療水

6、平和診斷能力 4.通常多用于急性傳染病，較少用于慢性病,皮膚病與性病科,存活率 在隨訪期末仍存活的病例數(shù)與堅持隨訪的病例總數(shù)之比。 意義： 1.評價某些慢性病的遠期療效 2.隊列研究中對結(jié)局的衡量，研究病因。,皮膚病與性病科,死亡頻率的估計 死亡密度 病死密度 總死亡密度 精算法和密度法估計死亡風(fēng)險,風(fēng)險的估計 壽命表法 密度法,皮膚病與性病科,生存概率 從觀察開始至少到某時點仍處于存活狀態(tài)的概率。,生存函數(shù)與期望存活時間 S(t) =e -MDt MD：死亡密度 t：觀察期間,皮膚病與性病科,疾病池模型,發(fā)病率,患病率（水平）,終止率(痊愈、死亡或遷出),皮膚病與性病科,影響疾病頻率的因素,

7、皮膚病與性病科,嚴格評價，找出最佳證據(jù) 臨床證據(jù)主要來自大樣本的隨機對照臨床試驗(RCT） 系統(tǒng)性評價(systematic review)或薈萃分析（meta-analysis）,皮膚病與性病科,效應(yīng)測量,絕對效應(yīng) 發(fā)病差值 患病差值 死亡差值 功效差值,相對效應(yīng) 發(fā)病密度比 累計發(fā)病率比 死亡比,歸因比例 歸因危險比 歸因預(yù)防,皮膚病與性病科,疾病流行的強度,散發(fā)（sporadic） 暴發(fā)（outbreak） 流行（epidemic）、大流行（pandemic）,判斷依據(jù): (1)涉及地域 (2)發(fā)病數(shù)量 (3)病例間的聯(lián)系程度,皮膚病與性病科,疾病分布,疾病分布（distribution

8、 of disease）：是指疾病在不同時間、不同地區(qū)（空間）和不同人群（人間）表現(xiàn)的數(shù)量或頻率特征。簡稱“三間分布”，又稱為“疾病的流行病學(xué)特征”或“疾病的人群現(xiàn)象”。,皮膚病與性病科,人群分布,年齡 性別 職業(yè) 種族/民族 宗教 婚姻與家庭 流動人口 ,皮膚病與性病科,食管癌發(fā)病的年齡特征,皮膚病與性病科,鼻咽癌發(fā)病的性別差異,皮膚病與性病科,時間分布,疾病現(xiàn)象隨時間的變化反映了病因種類、分布或促流行因素的變化。 短期波動(rapid fluctuation) 季節(jié)性(seasonally) 周期性(periodicity) 長期趨勢(secular trend),皮膚病與性病科,四省市流行性乙型腦炎季節(jié)分布 （轉(zhuǎn)引自耿貫一，1996）,