IATF16949內(nèi)部審核檢查表

1、.過程編號 / 名稱 ( 適用的 IATF16949:2016條款 ) ： MOP1領(lǐng)導作用 /4.1-4.3/4.4.1.1-2/5.1-5.3過程績效指標經(jīng)營計劃目標達成率適用的質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量手冊過程特性：是否下述有關(guān)支持過程（風險評價）的問題是否已經(jīng)明確？是否是否已明確執(zhí)行者？使用什么？（材料、設(shè)備）是否已經(jīng)定義過程？有誰進行？（技能、培訓）過程是否已經(jīng)被文件化？使用哪些主要標準？（測量、評估）是否已經(jīng)明確了過程的相關(guān)接口？如何進行？（方法、技術(shù)）過程是否已經(jīng)被監(jiān)控？是否保持了記錄？輸入 (I) /輸審核結(jié)論出 (O)審核關(guān)注要點檢查記錄，包括客觀證據(jù)NC OFI NR1、是否確定

2、了影響實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的內(nèi)外部因素，并對這些因素進行監(jiān)視和評審2、是否確定與質(zhì)量體系有關(guān)的相關(guān)方及其要求進行監(jiān)視和評審輸入：3、組織的質(zhì)量體系范圍是否確定，是否對顧客的特殊要求進行公司經(jīng)營戰(zhàn)略和評價，并包含在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)經(jīng)營理念4、組織是否確保所有的產(chǎn)品和過程符合所有使用的客戶和法律顧客期望法規(guī)的要求公司經(jīng)營計劃輸出：適合公司5 、與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和制造過程是否形成文件。運作的質(zhì)量方針/目標6 、組織是否明確實施企業(yè)責任方針并得到宣傳，宣傳方式是什么7 、最高管理者是否評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程，已評價并改進過程有效性和效率，是否將過程有效性作為管理評審的輸入審核組長：審核員：被審方

3、：.過程編號 / 名稱 ( 適用的 IATF16949:2016條款 ) ： MOP1領(lǐng)導作用 /4.1-4.3/4.4.1.1-2/5.1-5.3過程績效指標經(jīng)營計劃目標達成率適用的質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量手冊過程特性：是否下述有關(guān)支持過程（風險評價）的問題是否已經(jīng)明確？是否是否已明確執(zhí)行者？使用什么？（材料、設(shè)備）是否已經(jīng)定義過程？有誰進行？（技能、培訓）過程是否已經(jīng)被文件化？使用哪些主要標準？（測量、評估）是否已經(jīng)明確了過程的相關(guān)接口？如何進行？（方法、技術(shù)）過程是否已經(jīng)被監(jiān)控？是否保持了記錄？輸入 (I) /輸出 (O)輸入：公司經(jīng)營戰(zhàn)略和經(jīng)營理念顧客期望公司經(jīng)營計劃輸出：適合公司運作的質(zhì)

4、量方針審核關(guān)注要點審核結(jié)論檢查記錄，包括客觀證據(jù)NC OFI NR8 、是否制定，實施和保持質(zhì)量方針并使質(zhì)量方針是否與本公司的宗旨相適應？是否包括滿足要求并承諾持續(xù)改進？是否形成文件并得到溝通 , 溝通的方式是什么？9 、最高管理者是否在企業(yè)內(nèi)部傳達滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性并能提供證10 、最高管理者是否規(guī)定部門及崗位職責并形成文件進行溝通11 、最高管理者是否指派人員職責和權(quán)限，以保證顧客的要求得到滿足，這些指派是否形成文件12 、部門與崗位職責中是否規(guī)定了相關(guān)人員負有以下職責和權(quán)限：a 、不符合規(guī)范要求的產(chǎn)品和過程，迅速通知給負有糾正和預防措施的管理者；b 、負責產(chǎn)品質(zhì)量的人員，

5、為了糾正質(zhì)量問題有權(quán)停止生產(chǎn)；c 、所有班次的生產(chǎn)操作，制定負責人員或委派代表，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。審核組長：審核員：被審方：.過程編號 / 名稱 ( 適用的 IATF16949:2016條款 ) ： MOP2策劃 / 6.1/6.2/6.3/ 組織的環(huán)境與相關(guān)方需求過程績效指標年度目標達成率適用的質(zhì)量管理體系文件風險和機遇控制程序過程特性：是否下述有關(guān)支持過程（風險評價）的問題是否已經(jīng)明確？是否是否已明確執(zhí)行者？使用什么？（材料、設(shè)備）是否已經(jīng)定義過程？有誰進行？（技能、培訓）過程是否已經(jīng)被文件化？使用哪些主要標準？（測量、評估）是否已經(jīng)明確了過程的相關(guān)接口？如何進行？（方法、技術(shù)）過程是否已經(jīng)

6、被監(jiān)控？是否保持了記錄？輸入 (I) /輸審核關(guān)注要點審核結(jié)論出 (O)檢查記錄，包括客觀證據(jù)NC OFI NR1 、 組織是否對風險和機遇進行了分析并對風險采取一定的預防措施和應急計劃，風險分析，預防措施，應急計劃是否形成文件輸入：2 、 質(zhì)量目標是否和質(zhì)量方針一致，得到溝通，適時更新，是否進行了質(zhì)量管理體系的策劃？策劃的結(jié)果如何？質(zhì)量目公司經(jīng)營戰(zhàn)略和標的完成情況如何？經(jīng)營理念顧客期望3 、 是否發(fā)生質(zhì)量管理體系的變更（如機構(gòu)調(diào)整等），變更時公司經(jīng)營計劃是否考慮變更的目的及潛在后果，質(zhì)量體系的完整性，資源的可獲得性，職責和權(quán)限的分配或再分配輸出：適合公司運作的質(zhì)量目標審核組長：審核員：被審方

7、：.過程編號 / 名稱 ( 適用的 IATF16949:2016條款 ) ： MOP3分析和評價/ 10.1/10.2.1-4/10.3過程績效指標分析數(shù)據(jù)提交及時率適用的質(zhì)量管理體系文件數(shù)據(jù)分析控制程序過程特性：是否下述有關(guān)支持過程（風險評價）的問題是否已經(jīng)明確？是否已明確執(zhí)行者？使用什么？（材料、設(shè)備）是否已經(jīng)定義過程？有誰進行？（技能、培訓）過程是否已經(jīng)被文件化？使用哪些主要標準？（測量、評估）是否已經(jīng)明確了過程的相關(guān)接口？如何進行？（方法、技術(shù)）過程是否已經(jīng)被監(jiān)控？是否保持了記錄？.是否輸入 (I) /輸出 (O)輸入：競爭對手相關(guān)數(shù)據(jù) / 適用的基準不良成本、效率數(shù)據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)供方

8、業(yè)績評定數(shù)據(jù)輸出：顧客滿意程度評價分析報告供方業(yè)績評定分析報告產(chǎn)品實物質(zhì)量分析報告與顧客相關(guān)過程的業(yè)績分析報告審核關(guān)注要點檢查記錄，包括客觀證據(jù)1、在先期質(zhì)量策劃中是否確定每一過程適用的統(tǒng)計工具，并包括在控制計劃中？2 、整個組織是否了解基本的統(tǒng)計概念，如：變差、控制（穩(wěn)定性）、過程能力和過度調(diào)整？3 、整個組織的運作是否使用基本的統(tǒng)計概念？4 、是否確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理系統(tǒng)的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性？5 、組織的數(shù)據(jù)分析是否包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果，以及其他相關(guān)來源所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)？6 、組織的數(shù)據(jù)分析是否能反映有關(guān)以下方面的信息： a)

9、 顧客滿意度？ b)與產(chǎn)品要求的符合性 c)過程和產(chǎn)品的特性及其趨勢，包括采取預防措施的機會？ d) 供應商？審核結(jié)論NCOFINR審核組長：審核員：被審方：.過程編號 / 名稱 ( 適用的 IATF16949:2016條款 ) ： MOP4內(nèi)部審核 / 9.2.1/9.2.2.2/9.2.2.3/9.2.2.4過程績效指標內(nèi)審、過程審核達成率適用的質(zhì)量管理體系文件內(nèi)部審核控制程序過程特性：是否下述有關(guān)支持過程（風險評價）的問題是否已經(jīng)明確？是否是否已明確執(zhí)行者？使用什么？（材料、設(shè)備）是否已經(jīng)定義過程？有誰進行？（技能、培訓）過程是否已經(jīng)被文件化？使用哪些主要標準？（測量、評估）是否已經(jīng)明確

10、了過程的相關(guān)接口？如何進行？（方法、技術(shù)）過程是否已經(jīng)被監(jiān)控？是否保持了記錄？輸入 (I) /輸審核關(guān)注要點審核結(jié)論出 (O)檢查記錄，包括客觀證據(jù)NC OFI NR1、組織是否按已計劃的時間間隔進行內(nèi)部體系審核？是否對審核方案進行計劃？2、是否定義審核的準則、范圍、頻率和方法？3、為確保審核的客觀性和公正性，審核是否安排與被審核工作無關(guān)的人員執(zhí)行？輸入：4 、是否建立文件化的程序，以規(guī)定審核計劃和實施、以及對報顧客要求告結(jié)果和保持記錄的職責和要求?體系標準要求5 、問題發(fā)生部門是否確保及時采取行動措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的法律法規(guī)要求不合格及其原因？6、內(nèi)部審核跟蹤活動是否包括對所采取措施的驗證，

11、和驗證結(jié)果的報告？輸出：7、是否審核質(zhì)量管理系統(tǒng)，以驗證與IATF16949:2016 和任何附加的質(zhì)量管理系統(tǒng)要求的符合性？審核報告8 、組織的內(nèi)部審核是否涵蓋了所有與質(zhì)量管理有關(guān)的過程、活不符合報告改進建議動和生產(chǎn)班次，并且是否按年度計劃進行安排？當內(nèi)部、外部不符合，或顧客報怨發(fā)生時，組織是否適當?shù)卦黾訉徍祟l率？9、內(nèi)部審核員是否具有審核本技術(shù)規(guī)范要求的資格？10 、體系審核執(zhí)行的依據(jù)是否充足？（如IATF16949 要求、相關(guān)手冊、質(zhì)量體系文件，適用的法律法規(guī)要求，顧客的特殊要求等資料）。審核的實施記錄是否完整、清晰？審核組長：審核員：被審方：.過程編號 / 名稱 ( 適用的 IATF1

12、6949:2016條款 ) ： MOP5管理評審 / 9.3.1/9.3.2/9.3.3過程績效指標管理評審改善事項及時完成率適用的質(zhì)量管理體系文件管理評審控制程序過程特性：是否下述有關(guān)支持過程（風險評價）的問題是否已經(jīng)明確？是否是否已明確執(zhí)行者？使用什么？（材料、設(shè)備）是否已經(jīng)定義過程？有誰進行？（技能、培訓）過程是否已經(jīng)被文件化？使用哪些主要標準？（測量、評估）是否已經(jīng)明確了過程的相關(guān)接口？如何進行？（方法、技術(shù)）過程是否已經(jīng)被監(jiān)控？是否保持了記錄？輸入 (I) /輸出 (O)輸入：質(zhì)量方針及質(zhì)量目標完成情況分析報告、內(nèi)、外部審核結(jié)論及評價、過程績效和產(chǎn)品符合性、顧客抱怨輸出：改進的機會、

13、資源需求、管理評審報告審核關(guān)注要點審核結(jié)論檢查記錄，包括客觀證據(jù)NC OFI NR1、是否按規(guī)定的時間間隔進行了管理評審？2 、管理評審的輸入是否包括：1. 以往管理評審所采取措施的情況；2. 與質(zhì)量管理體系有關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；3. 有關(guān)質(zhì)量管理體系績效和有效性的信息4. 資源的充分性；5. 應對風險和機遇所采取的措施的有效性6. 改進的機會。7. 不良質(zhì)量成本（內(nèi)部和外部不符合成本）；8. 過程有效性，效率的衡量；9. 產(chǎn)品符合性；10. 對現(xiàn)有操作更改和新設(shè)施或新產(chǎn)品進行的制造可行性評估11. 顧客滿意12. 對照維護目標的績效評審13. 通過風險分析（如 FMEA ）識別的潛在使用現(xiàn)

14、場失效標識；評審輸出是否包括：a）改進的機會；b) 質(zhì)量管理體系所需的變更； c) 資源需求，并形成文件；未實現(xiàn)顧客績效目標時，最高管理者是否形成一個文件化的措施計劃并實施審核組長：審核員：被審方：.過程編號 / 名稱 ( 適用的 IATF16949:2016條款 ) ： MOP6 改進 / 10.3過程績效指標年度持續(xù)改善項目數(shù)適用的質(zhì)量管理體系文件持續(xù)改進控制程序過程特性：是否下述有關(guān)支持過程（風險評價）的問題是否已經(jīng)明確？是否是否已明確執(zhí)行者？使用什么？（材料、設(shè)備）是否已經(jīng)定義過程？有誰進行？（技能、培訓）過程是否已經(jīng)被文件化？使用哪些主要標準？（測量、評估）是否已經(jīng)明確了過程的相關(guān)接

15、口？如何進行？（方法、技術(shù)）過程是否已經(jīng)被監(jiān)控？是否保持了記錄？輸入 (I) /輸出 (O)輸入：管理評審輸出合理化建議審核結(jié)果經(jīng)營情況輸出：改進項目報告有效措施的文件化審核關(guān)注要點審核結(jié)論檢查記錄，包括客觀證據(jù)NC OFI NR1 、組織是否持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的適宜性，充分性，有效性。管理評審的分析評價的結(jié)果以及管理評審的輸出確立是否存在持續(xù)改進的需求和機會。2 、持續(xù)改進的過程是否包括a. 對所采用方法、目標、測量、有效性和形成文件的信息的識別；b. 一個制造過程改進行動計劃，重點放在減少過程變差和浪費。c. 風險分析審核組長：審核員：被審方：.過程編號 / 名稱 ( 適用的 IATF1

16、6949:2016條款 ) ：COP1 顧客要求確定和評審 /8.2.2/8.2.3/8.2.4過程績效指標產(chǎn)品按期交付率適用的質(zhì)量管理體系文件顧客要求評審控制程序過程特性：是否下述有關(guān)支持過程（風險評價）的問題是否已經(jīng)明確？是否是否已明確執(zhí)行者？使用什么？（材料、設(shè)備）是否已經(jīng)定義過程？有誰進行？（技能、培訓）過程是否已經(jīng)被文件化？使用哪些主要標準？（測量、評估）是否已經(jīng)明確了過程的相關(guān)接口？如何進行？（方法、技術(shù)）過程是否已經(jīng)被監(jiān)控？是否保持了記錄？輸入 (I) /輸審核關(guān)注要點審核結(jié)論出 (O)檢查記錄，包括客觀證據(jù)NC OFI NR1、在確定顧客的產(chǎn)品和服務要求時，組織是否確定產(chǎn)品和服

17、務的要求得到滿足，對其提供的產(chǎn)品和服務，能夠滿足組織聲稱的輸入：客戶訂單、合約2 、在組織承諾向顧客提供產(chǎn)品和服務之前，是否對一下項目進行評需求審： a) 顧客規(guī)定的要求，包括對交付和交付后活動的要求；產(chǎn)品要求、產(chǎn)品b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要規(guī)范、法律法規(guī)求；市場狀況、生產(chǎn)c) 組織規(guī)定的要求； d) 適用于產(chǎn)品和服務的法律法規(guī)要求；現(xiàn)狀、生產(chǎn)能力e) 與以前表述不一致的合同或訂單要求并保留形成文件的證據(jù)。及庫存交付能力3 、組織是否保留對正式評審要求放棄的顧客授權(quán)的形成文件的證據(jù)產(chǎn)品資料及相關(guān)信息4 、組織是否符合顧客對特殊特性的指定，批準文件及控制的要求

18、輸出：5、組織是否采用多方論證的方法來進行分析，已確定組織的制造過程是否可行，能夠始終生產(chǎn)出符合顧客規(guī)定的全部工程和產(chǎn)能要求的顧 客 合 同 的 確產(chǎn)品。認、報價確認訂單評審記錄6、評審的結(jié)果是否形成文件信息合同、協(xié)議簽署7、若產(chǎn)品和服務的要求發(fā)生變更，組織是否相關(guān)形成文件的信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已更改的要求審核組長：審核員：被審方：.過程編號 / 名稱 ( 適用的 IATF16949:2016條款 ) ： COP2產(chǎn)品過程設(shè)計和開發(fā) / 8.3.2/8.3.3/8.3.4/8.3.5/8.3.6/ 設(shè)計評審、驗證和確認程序過程績效指標新品試驗合格率適用的質(zhì)量管理體系文件產(chǎn)品設(shè)計和開

19、發(fā)控制程序過程特性：是否下述有關(guān)支持過程（風險評價）的問題是否已經(jīng)明確？是否是否已明確執(zhí)行者？使用什么？（材料、設(shè)備）是否已經(jīng)定義過程？有誰進行？（技能、培訓）過程是否已經(jīng)被文件化？使用哪些主要標準？（測量、評估）是否已經(jīng)明確了過程的相關(guān)接口？如何進行？（方法、技術(shù)）過程是否已經(jīng)被監(jiān)控？是否保持了記錄？輸入 (I) /輸出 (O)輸入：客戶訂單、合約需求產(chǎn)品要求、產(chǎn)品規(guī)范、法律法規(guī)產(chǎn)品資料及相關(guān)信息輸出：規(guī)范及圖紙DFMEAPFMEA作業(yè)指導書項目進度計劃審核關(guān)注要點審核結(jié)論檢查記錄，包括客觀證據(jù)NC OFI NR1 、是否進行設(shè)計和開發(fā)的策劃，并確定過程的各階段及職責、權(quán)限？是否采用多方論證

20、的方法進行產(chǎn)品實現(xiàn)的準備工作，包括顧客確定的以及組織風險分析所確定的特殊特性。？2 、產(chǎn)品設(shè)計輸入是否進行識別并文件化？是否包括顧客的要求、以前設(shè)計項目和競爭對手分析等信息、產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、成本目標等？是否經(jīng)過評審？3 、產(chǎn)品設(shè)計輸出是否根據(jù)產(chǎn)品輸入的要求進行驗證和確認的方式來表示？包括：設(shè)計 FMEA 、可靠性結(jié)果、防錯、產(chǎn)品特殊特性、圖樣、產(chǎn)品設(shè)計評審結(jié)果等？4 、是否為確保設(shè)計和開發(fā)的輸出滿足輸入的要求，對設(shè)計和開發(fā)進行驗證？5 、是否按計劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進行階段評審？監(jiān)視的結(jié)果是否有提交管理評審6 、組織是否識別，評審和控制在產(chǎn)品和服務設(shè)計和開發(fā)期間以及后續(xù)所作的更改，以避

21、免不利影響，審計和開發(fā)的變更，變更評審的結(jié)果，變更的授權(quán)，為防止不利影響所采取的措施是否形成文件審核組長：審核員：被審方：.過程編號 / 名稱 ( 適用的 IATF16949:2016條款 ) ： COP3 產(chǎn)品制造 / 8.5.1/8.5.2/8.5.6/8.6.2/8.6.3過程績效指標產(chǎn)品一次交檢 / 出貨抽查合格率適用的質(zhì)量管理體系文件生產(chǎn)過程控制程序過程特性：是否下述有關(guān)支持過程（風險評價）的問題是否已經(jīng)明確？是否已明確執(zhí)行者？使用什么？（材料、設(shè)備）是否已經(jīng)定義過程？有誰進行？（技能、培訓）過程是否已經(jīng)被文件化？使用哪些主要標準？（測量、評估）是否已經(jīng)明確了過程的相關(guān)接口？如何進行

22、？（方法、技術(shù)）過程是否已經(jīng)被監(jiān)控？是否保持了記錄？.是否輸入 (I) /輸出 (O)輸入：生產(chǎn)作業(yè)計劃產(chǎn)品特性信息控制計劃作業(yè)指導書人員 / 設(shè)備 / 工裝 / 監(jiān)視裝置質(zhì)量信息反饋顧客或外部供方財產(chǎn)顧客需求 /產(chǎn)品要求輸出：準時按量生產(chǎn)的合格產(chǎn)品產(chǎn)品和過程記錄防護良好的產(chǎn)品顧客財產(chǎn)的維護保養(yǎng)記錄審核關(guān)注要點檢查記錄，包括客觀證據(jù)1 、 生產(chǎn)部門是否清楚產(chǎn)品要求？生產(chǎn)安排是否能正確傳遞產(chǎn)品要求？是否有生產(chǎn)計劃和由信息系統(tǒng)支持的準時生產(chǎn)？是否是由定單驅(qū)動的？生產(chǎn)計劃是否按期完成？生產(chǎn)計劃更改如何管理？現(xiàn)場控制計劃執(zhí)行情況，是否可得到作業(yè)指導書？現(xiàn)場環(huán)境如何？是否清潔有序？是否關(guān)注員工潛在風險？

23、現(xiàn)場設(shè)備是否適宜？是否可得到經(jīng)過校準或檢定的監(jiān)視和測量裝置？是否對產(chǎn)品和過程進行了監(jiān)視和測量？是否對過程進行了確認？是否進行了作業(yè)準備驗證？現(xiàn)場產(chǎn)品的標識如何？2 、組織是否制定了控制計劃，控制計劃是否有試生產(chǎn)控制計劃和量產(chǎn)控制計劃控制。3 、組織是否確保標準作業(yè)文件傳達到負責工作人員并被其理解，可讀性，以有責任遵守這些文件的人員可以理解的語言進行描述，在指定區(qū)域易于得到4 、當作業(yè)初次運行，材料更改或者作業(yè)更改時，是否實施作業(yè)準備驗證 ；是否為作業(yè)人員保持形成文件的信息；適當時是否使用統(tǒng)計方法驗證 ；使用時是否實施首末件的確認，保留首末件的比較 ；是否保留作業(yè)準備和首件 /末件確認后過程和產(chǎn)

24、品批準的記錄。5 、組織是否對生產(chǎn)和服務提供的更改進行必要的評審和控制，以確保穩(wěn)定地符合要求。組織是否保留了形成文件的信息，包括評審結(jié)果，授權(quán)變更的人員以及根據(jù)評審所采取的措施審核結(jié)論NCOFINR審核組長：審核員：被審方：.過程編號 /名稱 ( 適用的 IATF16949:2016條款 )：COP3 產(chǎn)品制造 / 8.5.1/8.5.2/8.5.6/8.6.2/8.6.3過程績效指標產(chǎn)品一次交檢 / 出貨抽查合格率適用的質(zhì)量管理體系文件生產(chǎn)過程控制程序過程特性：是否下述有關(guān)支持過程（風險評價）的問題是否已經(jīng)明確？是否是否已明確執(zhí)行者？使用什么？（材料、設(shè)備）是否已經(jīng)定義過程？有誰進行？（技能

25、、培訓）過程是否已經(jīng)被文件化？使用哪些主要標準？（測量、評估）是否已經(jīng)明確了過程的相關(guān)接口？如何進行？（方法、技術(shù)）過程是否已經(jīng)被監(jiān)控？是否保持了記錄？輸入 (I) /輸出 (O)輸入：生產(chǎn)作業(yè)計劃產(chǎn)品特性信息控制計劃作業(yè)指導書人員 /設(shè)備 / 工裝 / 監(jiān)視裝置質(zhì)量信息反饋顧客或外部供方財產(chǎn)顧客需求 /產(chǎn)品要求輸出：準時按量生產(chǎn)的合格產(chǎn)品產(chǎn)品和過程記錄防護良好的產(chǎn)品顧客財產(chǎn)的維護保養(yǎng)記錄審核關(guān)注要點審核結(jié)論檢查記錄，包括客觀證據(jù)NC OFI NR6 、組織是否有形成文件的過程對影響產(chǎn)品實現(xiàn)的更改進行控制和反應，任何更改的影響是否進行了評估。組織是否a ） 明確驗證和確認活動，以確保與顧客要求

26、相一致； b ） 在實施前對更改予以確認；c） 對相關(guān)風險分析的證據(jù)形成文件； d ） 保留驗證和確認的記錄。更改時是否做了以驗證目的的試生產(chǎn)，以便確認更改對制造過程帶來的影響7 、組織是否識別過程控制手段，包括檢驗、測量、試驗和防錯裝置， 形成文件化的清單并予以保持， 清單包含主要過程控制和經(jīng)批準的備用或替代方法8 、組織是否按照控制計劃中的規(guī)定，根據(jù)顧客的工程材料和性能標準，對每一種產(chǎn)品進行全尺寸檢驗和功能性驗證，其結(jié)果可供顧客評審9 、是否對制造過程進行了監(jiān)視和測量？是否采用統(tǒng)計過程控制方法對特殊特性工序進行了監(jiān)控，并保持過程能力負荷生產(chǎn)件批準時的要求？是否出現(xiàn)過程能力不足或不受控的情況

27、？如出現(xiàn)是否啟動反應計劃？是否制定了糾正措施計劃并實施驗證？審核組長：審核員：被審方：.過程編號 / 名稱 ( 適用的 IATF16949:2016條款 ) ： COP4 產(chǎn)品交付 / 8.5.5過程績效指標產(chǎn)品按期交付率適用的質(zhì)量管理體系文件產(chǎn)品交付控制程序過程特性：是否下述有關(guān)支持過程（風險評價）的問題是否已經(jīng)明確？是否是否已明確執(zhí)行者？使用什么？（材料、設(shè)備）是否已經(jīng)定義過程？有誰進行？（技能、培訓）過程是否已經(jīng)被文件化？使用哪些主要標準？（測量、評估）是否已經(jīng)明確了過程的相關(guān)接口？如何進行？（方法、技術(shù)）過程是否已經(jīng)被監(jiān)控？是否保持了記錄？輸入 (I) /輸審核結(jié)論出 (O)審核關(guān)注要

28、點檢查記錄，包括客觀證據(jù)NC OFI NR1 、當過程出現(xiàn)異常時，是否執(zhí)行了糾正/糾正措施，以達到產(chǎn)品符合要求？輸入：顧客訂單顧客安全庫存要求生產(chǎn)能力運輸和包裝要求輸出：顧客滿意度調(diào)查表產(chǎn)品交付確認（顧客簽字的貨清單）產(chǎn)品交付業(yè)績統(tǒng)計表（含超額運費）2 、是否策劃形成相關(guān)文件，以規(guī)范產(chǎn)品交付的各項作業(yè)？（查發(fā)貨通知單，發(fā)貨清單、裝箱單等）3 、交付的方式是否適宜、安全？4 、各項的交付是否正確、齊全？5 、交付是否外包？若是，追問以下內(nèi)容：外包運輸商是否經(jīng)過評價并合格？ 外包運輸商的績效如何？6 、如發(fā)生與產(chǎn)品交付有關(guān)的問題時，是否與顧客進行及時的溝通？審核組長：審核員：被審方：.過程編號 /

29、 名稱 ( 適用的 IATF16949:2016條款 ) ： COP5 服務和顧客反饋 /7.2.3/8.5.5.1 /10.2.6/ 10.3.1過程績效指標客訴及時關(guān)閉率適用的質(zhì)量管理體系文件服務管理程序過程特性：是否下述有關(guān)支持過程（風險評價）的問題是否已經(jīng)明確？是否是否已明確執(zhí)行者？使用什么？（材料、設(shè)備）是否已經(jīng)定義過程？有誰進行？（技能、培訓）過程是否已經(jīng)被文件化？使用哪些主要標準？（測量、評估）是否已經(jīng)明確了過程的相關(guān)接口？如何進行？（方法、技術(shù)）過程是否已經(jīng)被監(jiān)控？是否保持了記錄？輸入 (I) /輸審核結(jié)論出 (O)審核關(guān)注要點檢查記錄，包括客觀證據(jù)NC OFI NR1、針對顧

30、客反饋有沒有采取相應的措施并有相應的記錄？有沒有按照顧客規(guī)定的語言和規(guī)定的格式傳遞必要信息和資料？輸入：服務請求 /產(chǎn)品和服務信息顧客抱怨、市場退貨顧客信息 /不符合客戶要求信息輸出：服務提供處理結(jié)果記錄有效的糾正預防措施、持續(xù)改進項目顧客滿意2 、針對顧客反饋的處理有沒有質(zhì)量目標？結(jié)果如何？是否進行了數(shù)據(jù)分析，并針對分析結(jié)果進行持續(xù)改進或采取糾正和預防措施3 、有沒有規(guī)定監(jiān)測和評價顧客滿意度的方法？監(jiān)測和評價的內(nèi)容是否包括標準中規(guī)定的內(nèi)容？ 有沒有顧客滿意的質(zhì)量目標？是否針對顧客滿意度調(diào)查和評價并對結(jié)果進行分析？針對分析結(jié)果及目標完成情況是否進行持續(xù)改進和采取糾正和預防措施？公司是否監(jiān)測了制

31、造過程績效4 、 與顧客達成服務協(xié)議是，是否：a ） 驗證相關(guān)服務中心滿足適用要求；b ） 驗證任何特殊用途的工具或測量設(shè)備的有效性；c） 確保所有服務人員得到了對適用要求的培訓。5 、是否建立、實施并保持了一個在制造、材枓搬運、物流、工程和設(shè)計活動之間溝通服務問題信息的過程。審核組長：審核員：被審方：.過程編號 / 名稱 ( 適用的 IATF16949:2016條款 ) ： SOP1 產(chǎn)品安全管理 / 4.4.1.2過程績效指標-適用的質(zhì)量管理體系文件產(chǎn)品安全管理程序過程特性：是否下述有關(guān)支持過程（風險評價）的問題是否已經(jīng)明確？是否是否已明確執(zhí)行者？使用什么？（材料、設(shè)備）是否已經(jīng)定義過程？

32、有誰進行？（技能、培訓）過程是否已經(jīng)被文件化？使用哪些主要標準？（測量、評估）是否已經(jīng)明確了過程的相關(guān)接口？如何進行？（方法、技術(shù)）過程是否已經(jīng)被監(jiān)控？是否保持了記錄？輸入 (I) /輸出 (O)輸入：產(chǎn)品安全法律法規(guī)要求客戶要求（產(chǎn)品圖紙、樣品、檢查基準、技術(shù)標準等）生產(chǎn)安全方面的法律、法規(guī)輸出：產(chǎn)品測試報告產(chǎn)品特殊特性清單材料安全性報告 PPAP 提交數(shù)據(jù)審核關(guān)注要點檢查記錄，包括客觀證據(jù)審核結(jié)論NC OFI NR1 、 與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和制造的以下過程是否形成文件：a) 對產(chǎn)品安全法律法規(guī)要求的識別；b) 向顧客通知 a)項中的要求；c) 設(shè)計 FMEA 的特殊批準；d) 產(chǎn)品安全相

33、關(guān)特性的識別；e) 產(chǎn)品及制造時安全相關(guān)特性的識別和控制；f) 控制計劃和過程 FMEA 的特殊批準g ）與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和相關(guān)制造過程中涉及的人員確定的培訓記錄；2、產(chǎn)品或過程的更改在實施之前是否獲得批準，包括對過程和產(chǎn)品更改帶給產(chǎn)品安全的潛在影響進行評價審核組長：審核員：被審方：.過程編號 / 名稱 ( 適用的 IATF16949:2016條款 ) ： SOP2 監(jiān)視和測量資源管理/ 7.1.5.1/7.1.5.2/7.1.5.3過程績效指標儀器設(shè)備周期檢定和校準率適用的質(zhì)量管理體系文件監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序過程特性：是否下述有關(guān)支持過程（風險評價）的問題是否已經(jīng)明確？是否是否已明確執(zhí)

34、行者？使用什么？（材料、設(shè)備）是否已經(jīng)定義過程？有誰進行？（技能、培訓）過程是否已經(jīng)被文件化？使用哪些主要標準？（測量、評估）是否已經(jīng)明確了過程的相關(guān)接口？如何進行？（方法、技術(shù)）過程是否已經(jīng)被監(jiān)控？是否保持了記錄？輸入 (I) /輸出 (O)輸入：新購 /使用過程中測量儀器、計量器具校準計劃、測量儀器外校申請 、 報 廢 申 請單、客戶要求、控制計劃中所提及的測量系統(tǒng)、法律法規(guī)要求、校準國家標準。審核關(guān)注要點審核結(jié)論檢查記錄，包括客觀證據(jù)NC OFI NR1 、是否保留了作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)形成文件的信息。2 、是否進行統(tǒng)計研究來分析在控制計劃中所識別的每種檢驗，測量和實驗設(shè)備

35、的結(jié)構(gòu)中出現(xiàn)的變差，所采取的分析方法和驗收準則是否符合測量系統(tǒng)分析參考手冊3 、測量設(shè)備是否對照能溯源到國際標或國標的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和檢定，若不存在標準時，是否保留了校準或檢定依據(jù)的形成文件的信息。是否標識以確定校準狀態(tài)，是否予以保護防止可能使校準狀態(tài)和隨后的測量結(jié)果失效的調(diào)整，損壞和變化。4 、內(nèi)部實驗室的范圍是否包括在質(zhì)量體系范圍內(nèi)實驗室是否規(guī)輸出：定并實施以下方面的要求：儀校資格證書、a. 實驗技術(shù)的充分性 b. 實驗室人員的能力c. 產(chǎn)品試驗 d. 正確計量器具管理臺進行這些服務的能力，可溯源到相關(guān)的過程標準，沒有標準組帳、內(nèi)校記錄、織應明確并實施一個驗

36、證實施測量系統(tǒng)能力的方法e 顧客要求外校證書、 MSAf. 相關(guān)記錄的評審分析報告、點檢5 、是否有一個形成文件的過程，用于管理校準/ 驗證記錄。用表、校準標簽、以提供符合內(nèi)部要求，法律法規(guī)要求及顧客規(guī)定要求證明的報廢單 ,合格狀態(tài)所有量具，測量和試驗設(shè)備，其校準/的儀器驗證活動的記錄是否得到保存。審核組長：審核員：被審方：.過程編號 / 名稱 ( 適用的 IATF16949:2016條款 ) ： SOP3 人力資源管理 / 7.2,7.3過程績效指標培訓計劃達成率、員工滿意度適用的質(zhì)量管理體系文件人力資源管理程序過程特性：是否下述有關(guān)支持過程（風險評價）的問題是否已經(jīng)明確？是否是否已明確執(zhí)行

37、者？使用什么？（材料、設(shè)備）是否已經(jīng)定義過程？有誰進行？（技能、培訓）過程是否已經(jīng)被文件化？使用哪些主要標準？（測量、評估）是否已經(jīng)明確了過程的相關(guān)接口？如何進行？（方法、技術(shù)）過程是否已經(jīng)被監(jiān)控？是否保持了記錄？輸入 (I) /輸出 (O)輸入：人力資源需求法律法規(guī)及相關(guān)要求崗位職責說明輸出：符合崗位要求人員培訓相關(guān)記錄審核關(guān)注要點審核結(jié)論檢查記錄，包括客觀證據(jù)NC OFI NR1 、組織是否確定其控制范圍內(nèi)的人員(含內(nèi)審員及第二方審核員 )所需具備的能力，例如崗位說明書，知否指定了培訓計劃，培訓是否按時完成。是人員獲得所需的能力，對培訓結(jié)果有沒有進行評價，對人員能力有沒有文件信息的證據(jù)2

38、、對承擔影響質(zhì)量要求，內(nèi)部要求，法律法規(guī)要求符合性的新的或調(diào)整職責的人員，組織是否對其進行在職培訓，是否告知影響質(zhì)量的工作的人員不符合顧客要求的后果3 、與質(zhì)量相關(guān)工作人員是否知曉，質(zhì)量方針，質(zhì)量目標，他們對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻，包括改進質(zhì)量績效的益處，不符合質(zhì)量管理體系的后果4 、是否有形成文件的信息證實所有的員工都認識到其對產(chǎn)品質(zhì)量的影響，以及他們所從事的活動在實現(xiàn)，保持并改進質(zhì)量中的重要性，還包括顧客要求及不合格品給顧客帶來的風險5 、是否保持形成文件的過程，激勵員工實現(xiàn)質(zhì)量目標，進行持續(xù)改進，并建立一個促進創(chuàng)新的環(huán)境審核組長：審核員：被審方：.過程編號 / 名稱 ( 適用的 IAT

39、F16949:2016條款 ) ： SOP4文件記錄控制 / 7.5.2/7.5.3過程績效指標文件記錄有效率適用的質(zhì)量管理體系文件文件控制程序、質(zhì)量記錄控制程序過程特性：是否下述有關(guān)支持過程（風險評價）的問題是否已經(jīng)明確？是否是否已明確執(zhí)行者？使用什么？（材料、設(shè)備）是否已經(jīng)定義過程？有誰進行？（技能、培訓）過程是否已經(jīng)被文件化？使用哪些主要標準？（測量、評估）是否已經(jīng)明確了過程的相關(guān)接口？如何進行？（方法、技術(shù)）過程是否已經(jīng)被監(jiān)控？是否保持了記錄？輸入 (I) /輸出 (O)輸入：質(zhì)量體系的要求外來文件標準、顧客要求等法律法規(guī)要求圖紙、技術(shù)協(xié)議輸出：有效的受控文件符合要求的記錄表單審核關(guān)注

40、要點檢查記錄，包括客觀證據(jù)審核結(jié)論NC OFI NR1 、在創(chuàng)建和更新成文信息時，是否確保適當?shù)模篴) 標識和說明（如：標題、日期、作者、索引編號）；b) 形式（如語言、軟件版本、圖表）和載體（如紙質(zhì)的、電子的）；c) 評審和批準，以確保適宜性和充分性2 、是否確?？刂瀑|(zhì)量管理體系和標準所需的形成文件的信息無論何時何處需要這些信息，均可獲得并使用，保存妥當3 、形成文件的信息的分發(fā)，訪問，檢索和使用，存儲的保護，更改的控制，保留和處置是否有明確記錄，外來文件是否有明確的管理方式，文件更改時是否有相應的記錄，不適用的文件是否有明確的記錄與處置。4 、是否有確定的形成文件的并且被執(zhí)行的記錄保存方針，對記錄的控制是否滿足法律法規(guī)，組織和顧客的要求，相關(guān)文件的保存期限是否滿足相關(guān)法律要求