PDCA模式在醫(yī)院安全管理和評(píng)審中的應(yīng)用課件.ppt

1、PDCA模式在醫(yī)院安全管理和評(píng)審中的應(yīng)用 郭蔚然教一、醫(yī)療事故的原因和類(lèi)型,1、醫(yī)療事故致因模型 醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過(guò)失造成患者人身?yè)p害的事故。,1931年美國(guó)著名安全管理大師海因里希首先提出了“事故因果連鎖論”，用以闡明導(dǎo)致事故的各種原因因素之間及與事故之間的關(guān)系。 他認(rèn)為，事故的發(fā)生不是一個(gè)孤立的事件， 盡管事故發(fā)生可能在某一瞬間，卻是一系列互為因果的原因事件相繼發(fā)生的結(jié)果。,海因里希安全法則，也稱(chēng)海因里希事故法則： 300291 法則 1：29：300 法則,海因里希事故

2、連鎖理論認(rèn)為：可以用多米諾骨牌來(lái)形象地描述這種事故因果連鎖關(guān)系，即多米諾骨牌效應(yīng)。 在多米諾骨牌系列中，一顆骨牌被碰倒了， 則發(fā)生連鎖反應(yīng)，其余的幾顆骨牌相繼被碰倒。如果移去連鎖中的一顆骨牌，則連鎖被破壞，事故過(guò)程中止。,海因里希認(rèn)為：事故預(yù)防工作的中心就是防止人的不安全行為，消除機(jī)械的或物質(zhì)的不安全狀態(tài)，中斷事故連鎖的進(jìn)程而避免事故的發(fā)生。,海因里希的事故因果連鎖論，提出了人的不安全行為和物的不安全狀態(tài)是導(dǎo)致事故的直接原因這個(gè)安全管理中最重要、最基本的問(wèn)題。,美國(guó)安全學(xué)會(huì)認(rèn)為，一個(gè)事故通常有10個(gè)或更多的前導(dǎo)事件。并提示事故的三個(gè)原因?qū)哟巍?直接原因是人或物接收了不能被接收的能量或危害性物質(zhì)

3、； 間接原因或“征兆”是由于一種或多種不安全行為或不安全狀態(tài)或兩者的組合； 基本愿因則是不良的管理方針和決策或人或環(huán)境的因素。,日本安全協(xié)會(huì)認(rèn)為： 事故是由于物與人之間發(fā)生了不希望的接觸所致，之所以發(fā)生這樣接觸，是因?yàn)榇嬖谖锏牟话踩珷顟B(tài)和人的不安全行為，而物的不安全狀態(tài)和人的不安全行為是安全管理的缺陷造成的。,美、日本安全模型都認(rèn)為： 安全管理上的缺陷是事故發(fā)生的根本原因。,2、事故的原因-危險(xiǎn)源 事故：是一種發(fā)生人身傷害、健康損害或死亡的事件。 危險(xiǎn)源：可能導(dǎo)致人身傷害和（或）健康損害的根源、狀態(tài)或行為，或其組合。 由定義可見(jiàn)：危險(xiǎn)源即事故發(fā)生的原因,事故的原因即“根源、狀態(tài)或行為，或其組合

4、” 它來(lái)自以下幾個(gè)方面： 物的不安全狀態(tài) 人的不安全行為 有害環(huán)境因素 安全管理缺陷,物的不安全狀態(tài)：使事故能發(fā)生的不安全的物體或物質(zhì)條件。 人的不安全行為：醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過(guò)失造成患者人身?yè)p害，使事故有可能發(fā)生或有機(jī)會(huì)發(fā)生的行為。 也包括違反大多數(shù)人都知道并遵守的不成文的安全原則，即違背安全常識(shí)。,人的不安全行為和物的不安全狀態(tài)是導(dǎo)致事故發(fā)生的直接原因，管理缺陷、控制不力、缺乏知識(shí)、對(duì)存在的危險(xiǎn)估計(jì)錯(cuò)誤或其他個(gè)人因素等是導(dǎo)致事故的基本原因（征兆）。,3、醫(yī)院安全管理缺陷的分類(lèi)：1）對(duì)物含操作環(huán)境）性能控制的缺陷：如計(jì)劃、監(jiān)測(cè)

5、和不符合處置方面的缺陷； 2）對(duì)人失誤控制的缺陷，如教育、培訓(xùn)、指示、聘用、選擇、行為檢查方面的缺陷；,3）操作過(guò)程、程序或規(guī)范的缺陷，如操作技術(shù)錯(cuò)誤或不當(dāng)，無(wú)操作程序或程序有錯(cuò)誤；4）組織的缺陷，如人事安排不合理、負(fù)荷超限、無(wú)必要的監(jiān)督和聯(lián)絡(luò)等;,5）對(duì)來(lái)自供應(yīng)商、承包商等的風(fēng)險(xiǎn)管理的缺陷，如合同簽訂、采購(gòu)等活動(dòng)中忽略了安全方面的要求；6）違反工效學(xué)原理，如使用的機(jī)器不適合人的生理或心理特點(diǎn)。,二、PDCA運(yùn)行模式,1、PDCA運(yùn)行模式 策劃一實(shí)施一檢查一改進(jìn)（PDCA）模式 “策劃實(shí)施檢查改進(jìn)(PDCA)”管理方法論 戴明管理模式,過(guò)程方法 通過(guò)由過(guò)程組成的體系以及過(guò)程之間的相互作用對(duì)其運(yùn)

6、行進(jìn)行管理，這種方式稱(chēng)為“過(guò)程方法”。,關(guān)于PDCA的含意，簡(jiǎn)要說(shuō)明如下： P策劃：建立所需的目標(biāo)和過(guò)程，以實(shí)現(xiàn)安全方針?biāo)谕慕Y(jié)果。 D實(shí)施：對(duì)過(guò)程予以實(shí)施。 C檢查：依據(jù)安全方針、目標(biāo)、法律法規(guī)和其他要求，對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，并報(bào)告結(jié)果。 A改進(jìn)：采取措施以持續(xù)改進(jìn)安全績(jī)效。 由于PDCA可用于所有過(guò)程，與過(guò)程方法是兼容的。,2、與2001年相比較，醫(yī)院安全管理方面的主要變化： 更加強(qiáng)調(diào)“健康”的重要性。,在醫(yī)院安全管理術(shù)語(yǔ)和定義作了較大調(diào)整和變動(dòng)，包括： 1) 新增了術(shù)語(yǔ)。 如“健康損害”、“工作場(chǎng)所”等9個(gè)術(shù)語(yǔ)；,2 ) 修改了13個(gè)術(shù)語(yǔ)的定義。 如 “風(fēng)險(xiǎn)”、“風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)”等；,3

7、) 用新術(shù)語(yǔ)“可接受風(fēng)險(xiǎn)”取代原有術(shù)語(yǔ)“可容許風(fēng)險(xiǎn)”； 4 ) 原有術(shù)語(yǔ)“事故”和“事件”被合并到術(shù)語(yǔ)“事件”中；,5 ) 術(shù)語(yǔ)“危險(xiǎn)源”的定義不再涉及“財(cái)產(chǎn)損失”和“工作環(huán)境破壞”；考慮到這樣的損失和破壞并不直接與患者安全管理相關(guān)，它們應(yīng)包括在資產(chǎn)管理的范疇內(nèi)。,3、PDCA模式在醫(yī)院安全管理和醫(yī)院等級(jí)評(píng)審中應(yīng)用的四項(xiàng)基本原則 1）注重證實(shí)患者安全管理績(jī)效。,2）側(cè)重考慮到法律法規(guī)要求和患者安全風(fēng)險(xiǎn)信息。,3）應(yīng)用“過(guò)程方法”進(jìn)行評(píng)審。 許多組織通過(guò)由過(guò)程組成的體系以及過(guò)程之間的相互作用對(duì)其運(yùn)行進(jìn)行管理，這種方式稱(chēng)為“過(guò)程方法”。,4）應(yīng)用“策劃實(shí)施檢查改進(jìn)PDCA”方法進(jìn)行評(píng)審。 由于PD

8、CA可用于所有過(guò)程，這兩種方法是兼容的。,三、醫(yī)院安全管理的基本術(shù)語(yǔ)和定義 3.1 可接受的風(fēng)險(xiǎn) acceptable risk 根據(jù)適用法律義務(wù)和醫(yī)院安全方針已降至可容許程度的風(fēng)險(xiǎn)。,3.2 審核 audit 為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿(mǎn)足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。,3.3 持續(xù)改進(jìn)continual improvement 為了實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)院整體安全績(jī)效的改進(jìn)，根據(jù)其安全方針，不斷對(duì)患者安全管理體系進(jìn)行強(qiáng)化的過(guò)程。 注1：該過(guò)程不必同時(shí)發(fā)生于活動(dòng)的所有方面。,3.4 糾正措施 corrective action 為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合或其他不期望情況的

9、原因所采取的措施。 注1：一個(gè)不符合可以有若干個(gè)原因。 注2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生。,3.5 文件 document 信息及其承載媒體。 注：媒體可以是紙張，計(jì)算機(jī)磁盤(pán)、光盤(pán)或其他電子媒體，照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或它們的組合。,3.6 危險(xiǎn)源 hazard 可能導(dǎo)致患者人身傷害和（或）健康損害的能量、藥物、材料、設(shè)備、器械、醫(yī)療或非醫(yī)療行為，或其組合。,3.7 危險(xiǎn)源辨識(shí) hazard identification 識(shí)別危險(xiǎn)源的存在并確定其特性的過(guò)程。,3.8 健康損害 ill health 可確認(rèn)的、由醫(yī)療活動(dòng)和（或）醫(yī)療相關(guān)狀況引起或加重的患者身體或精神的不

10、良狀態(tài)。,3.9 事件incident 發(fā)生或可能發(fā)生與醫(yī)療活動(dòng)或相關(guān)的健康損害或人身傷害（無(wú)論嚴(yán)重程度），或者死亡的情況。 注1：事故是一種發(fā)生人身傷害、健康損害或死亡的事件。 注2：未發(fā)生人身傷害、健康損害或死亡的事件通常稱(chēng)為“未遂事件” 。 注3：緊急情況是一種特殊類(lèi)型的事件。,3. 10 相關(guān)方 interested party 工作場(chǎng)所內(nèi)外與醫(yī)院安全績(jī)效有關(guān)或受其影響的個(gè)人或團(tuán)體。,3. 11 不符合 nonconformity 未滿(mǎn)足要求。 注：不符合可以是對(duì)下述要求的任何偏離： 有關(guān)的工作標(biāo)準(zhǔn)、慣例、程序、法律法規(guī)要求等； 安全管理體系要求。,3. 12 健康安全 health

11、and safety 影響或可能影響工作場(chǎng)所內(nèi)的員工或其他工作人員（包括臨時(shí)工和承包方員工）、訪問(wèn)者或其他人員的健康安全的條件和因素。 注：醫(yī)院應(yīng)遵守關(guān)于工作場(chǎng)所附近或暴露于工作場(chǎng)所活動(dòng)的人員的健康安全方面的法律法規(guī)要求。,3. 13 醫(yī)院安全管理體系 management system 醫(yī)院管理體系的一部分，用于制定和實(shí)施醫(yī)院安全方針并管理其安全風(fēng)險(xiǎn)。 注1：管理體系是用于制定方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的一組相互關(guān)聯(lián)的要素。 注2：管理體系包括組織結(jié)構(gòu)、策劃活動(dòng)（例如：包括風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、目標(biāo)建立等）、職責(zé)、慣例、程序(3.19)、過(guò)程和資源。,3. 14 安全目標(biāo) objective 醫(yī)院自我設(shè)定

12、的在患者安全績(jī)效方面要達(dá)到的安全目的。 注1：只要可行，目標(biāo)就宜量化。 注2：安全目標(biāo)符合安全方針要求。,3. 15 安全績(jī)效 performance 醫(yī)院對(duì)其患者安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行管理所取得的可測(cè)量的結(jié)果。 注1：患者安全績(jī)效測(cè)量包括測(cè)量所用的控制措施的有效性。 注2：在安全管理體系背景下，結(jié)果也可根據(jù)醫(yī)院安全方針、安全目標(biāo)和其他安全績(jī)效要求測(cè)量出來(lái)。,3. 16 安全方針 safety policy 最高管理者就醫(yī)院的安全績(jī)效正式表述的總體意圖和方向。 注1：安全方針為采取措施和安全目標(biāo)提供框架。,3. 17 組織 organization 對(duì)于擁有一個(gè)以上運(yùn)行單位的醫(yī)院，可以把一個(gè)運(yùn)行單位視為

13、一個(gè)組織。,3. 18 預(yù)防措施 preventive action 為消除潛在不符合或其他不期望潛在情況的原因所采取的措施。 注1：一個(gè)潛在不符合可以有若干個(gè)原因。 注2：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。,3. 19 程序 procedure 為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑。 注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。 注2：當(dāng)程序形成文件時(shí)，通常稱(chēng)為“書(shū)面程序”或“形成文件的程序”。 注3：含有程序的文件可稱(chēng)為“程序文件”。,3. 20 記錄record 闡明所取得的結(jié)果或提供所從事活動(dòng)的證據(jù)的文件。,3. 21 風(fēng)險(xiǎn) risk 發(fā)生危險(xiǎn)事件或有害暴露的可能性

14、，與隨之引發(fā)的患者人身傷害或健康損害的嚴(yán)重性的組合。,3. 22 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) risk assessment 對(duì)危險(xiǎn)源導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、對(duì)現(xiàn)有控制措施的充分性加以考慮以及對(duì)風(fēng)險(xiǎn)是否可接受予以確定的過(guò)程。,3. 23 工作場(chǎng)所 Workplace 在醫(yī)院控制下實(shí)施與醫(yī)療相關(guān)的活動(dòng)的任何區(qū)域或地點(diǎn)。 注：例如：在運(yùn)送中的患者、在家的患者以及其他相關(guān)處所中的患者的安全影響。,四、醫(yī)院安全管理體系建立與評(píng)審概述,1、醫(yī)院安全管理體系的總要求 醫(yī)院應(yīng)根據(jù)相關(guān)要求建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)患者安全管理體系，確定如何滿(mǎn)足這些要求，并形成文件。 醫(yī)院應(yīng)界定其患者安全管理體系的范圍，并形成文件。,策劃,實(shí)施,檢

15、查,改進(jìn),持續(xù)改進(jìn),安全方針,醫(yī)院安全管理體系模式圖,安全管理方針,策劃 危險(xiǎn)源辯識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 和控制措施的確定 法規(guī)和其他要求 目標(biāo) 和方案,實(shí)施與運(yùn)行 資源、作用、職責(zé)、責(zé)任和權(quán)限 能力、培訓(xùn)和意識(shí) 溝通、參于和協(xié)商 文件 文件控制 運(yùn)行控制 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng),檢查 績(jī)效測(cè)量和監(jiān)視 合規(guī)性評(píng)價(jià) 事件調(diào)查、糾正措施 和預(yù)防措施 記錄控制 內(nèi)部審核,管理評(píng)審,持續(xù)改進(jìn),醫(yī)院安全管理體系邏輯框圖,管理評(píng)審,安全方針,危險(xiǎn)源辯識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和控制措施的確定,法規(guī)與其他 要求,目標(biāo)和方案,結(jié)構(gòu)與職責(zé) 培訓(xùn)、意識(shí)與能力 協(xié)商和溝通,記錄控制,運(yùn)行控制 應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng),績(jī)效監(jiān)測(cè) 合規(guī)性評(píng)價(jià),內(nèi)部 審核,文件

16、 文件控制,事件調(diào)查、不符合，糾正與預(yù)防措施,醫(yī)院安全管理的輸入： 事故類(lèi)危險(xiǎn)源 人身傷害類(lèi)危險(xiǎn)源 健康損害（精神）類(lèi)危險(xiǎn)源,醫(yī)院安全管理的輸出： 患者安全績(jī)效測(cè)量 合規(guī)性評(píng)價(jià),醫(yī)院安全管理和評(píng)審的主干線 危險(xiǎn)源辨識(shí) 目標(biāo)方案 運(yùn)行控制/應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng) 患者安全績(jī)效測(cè)量/合規(guī)性評(píng)價(jià),2 醫(yī)院安全管理方向 1）包括防止醫(yī)療事故發(fā)生的承諾； 2）包括防止患者人身傷害的承諾； 3）包括防止患者健康（精神）損害的承諾 4）包括持續(xù)改進(jìn)患者安全管理與績(jī)效的承諾； 5）包括至少遵守適用法律法規(guī)要求的承諾； 6）包括遵守適用診療規(guī)范和常規(guī)要求的承諾。,主要參考文獻(xiàn) GB/T 19000-2008 質(zhì)量管理體

17、系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) GB/T 19001-2008 質(zhì)量管理體系 要求 GB/T 24001-2004 環(huán)境管理體系 要求及使用指南 GB/T 28001-2011 職業(yè)健康安全管理體系 要求 GB/T 28002-2011 職業(yè)健康安全管理體系 實(shí)施指南 GB/T 19011-2003 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南 衛(wèi)生部三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)（2011年版） 衛(wèi)生部三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則（2011年版）,醫(yī)療事故處理?xiàng)l例國(guó)務(wù)院令第351號(hào) 實(shí)施日期20020901 醫(yī)療事故分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（試行）衛(wèi)生部令第32號(hào) 實(shí)施日期：20020901 中華人民共和國(guó)刑法修正案(2011)全國(guó)人大常委會(huì) 實(shí)施日期：2011年5月1日 醫(yī)